藥品委托生產合同書(通用15篇)
藥品委托生產合同書 篇1
第一條:雙方正式友好協商簽訂的委托生產合同必須符合藥品生產許可和藥品注冊的有關要求并經雙方同意。合同書必須明確規定雙方保證委托生產品質量的職責,委托生產及檢驗的各項工作必須符合藥品生產許可和藥品注冊的有關要求。
第二條:乙方責任:
1. 乙方必須保證被委托生產的產品質量符合法定標準和注冊標準。
2.委托生產申請由甲方在雙方達成協議后負責向當地省級食品藥品監督管理局藥品安全監管處申報資料及委托事項的審批,得到備案文件后方可進行委托生產。
3. 乙方必須培訓相關人員,滿足甲方所委托的生產或檢驗工作的要求。
4.乙方應當確保所收到甲方提供的物料、中間產品和待包裝產品適用于預定用途。
5.乙方不得從事對委托生產或檢驗的產品質量有不利影響的活動,更不能泄露委托方技術秘密、商業秘密,以及其他違反法律、法規和規章的行為。
6.乙方應當按照《藥品生產質量管理規范》進行生產,并按照規定保存所有受托生產文件和記錄。
第三條:甲方責任:
1.乙方在取得委托生產資格以后,甲方將為乙方提供委托生產產品的生產工藝、標準生產操作規程、標準檢驗操作規程、質量標準等產品生產、檢驗的相關資料。
2.甲方委托生產評估小組將負責對乙方生產過程、檢驗過程進行監督。
3.甲方應當使乙方充分了解與產品或操作相關的各種問題,包括產品或操作對受托方的環境、廠房、設備、人員及其他物料或產品可能造成的危害。
4.甲方應當確保物料和產品符合相應的質量標準。
5.甲方應當對乙方進行評估,對乙方的條件、技術水平、質量管理情況進行現場考核,確認其具有完成受托工作的能力,并能保證符合GMP的要求。
6.甲方負責委托生產藥品的質量和銷售。
第四條:委托生產過程中有不同意見雙方車間質檢員協商解決,重大歧見及時向甲、乙雙方質量負責人報告,甲、乙雙方質量負責人應及時協商并在書面報告上簽署處理意見及措施。
第五條:乙方有義務接受藥品監督管理部門檢查、甲方委托生產小組的檢查或現場質量審計,由乙方保存的生產、檢驗和發運記錄及樣品,批生產記錄等原始材料一式兩份,委托雙方各執一份;出現投訴、懷疑產品有質量缺陷或召回時,甲方能夠隨時調閱或檢查與評價產品質量相關的記錄。
第六條:由甲方負責物料的采購、運輸、放行和質量控制(包括中間控制),由乙方負責取樣和檢驗。在委托檢驗的情況下,合同應當規定受托方是否在委托方的廠房內取樣
4.3.4.1.質量部向委托生產廠家提供藥品質量標準,委托生產廠家應按照取樣管理規程取樣進行檢驗,并在向我公司交貨時提交檢驗報告書。
4.3.4.2.質量部在接到物料供應部請驗單后應立即對委托生產藥品取樣檢驗,并向物料供應部發放檢驗報告書。
委托生產評估小組每季度對受托方本季度生產的產品及用于生產的物料進行抽檢、生產記錄和檢驗記錄進行審核。
車間質監員按管理制度對委托加工藥品各個工序的生產過程、原料、加工品交接、儲運進行監控并負責委托生產加工批記錄的監督完善
質量部應向受托生產廠家索取提取生產記錄復印件,嚴格審查是否按照工藝規程進行生產。
●合同應當詳細規定質量受權人批準放行每批藥品的程序,確保每批產品都已按照藥品注冊的要求完成生產和檢驗。
●合同應當規定。
7. 3委托生產合同協定書簽訂:
b.委托生產合同應詳細規定:用于產品生產的相關物料的供應商審計、采購方、儲運方、檢驗方及采購方式;產品的取樣方式、取樣地點、檢驗方;質量受權人批準放行每批藥品的程序、產品發運及銷售的方式、銷售記錄的保存等。
●藥品須留樣至其有效期后一年。
委托生產品交接、儲運管理按甲、乙雙方共同確認的規程執行
8、《藥品委托生產批件》有效期屆滿需要繼續委托生產的,委托方應當在有效期屆滿30日前,按照‘原委托生產事項申請延期申報資料項目’提交有關材料,辦理延期手續。
9、委托生產合同終止時,委托方應當及時辦理《藥品委托生產批件》的注銷手續。
一、服務種類及價格
1、乙方為甲方提供_________服務,由雙方確定服務的種類及單價。(詳見附件清單);
2、由甲方提供乙方服務所需的物品_________,以_________的方式運輸,在運輸過程出現問題或者原料質量達不到乙方要求,由甲方負責解決。
二、合同總金額:人民幣_________元,其中,_________費用為_________元,_________費用為_________元。
三、付款方式
1、在甲乙雙方簽訂合同后,甲方先向乙方支付全部多肽合成費用和50%的抗體制備費用,即_________元作為項目啟動費。乙方收到甲方的付款證明后即開始進入生產程序;
2、生產完成后,乙方以書面形式向甲方提供生產完成報告(包括實驗步驟及相應數據說明),甲方向乙方支付合同剩余金額,即_____元,乙方在收到甲方的付款證明后即發貨,并將剩余的抗原原材料退還給甲方。
收款單位:_________
開戶銀行:_________銀行帳號:_________
匯入地點:_________財務電話:_________
四、交貨條款
1、生產期限:自乙方收到甲方的原料及付款憑證起_________日內完成。
2、供貨日期:自乙方生產完畢后一日內。
3、交貨地點:_________
4、運輸方式:乙方采取快遞方式發貨。
五、交貨標準
乙方為甲方提供_________服務,生產結束后,乙方向甲方提供包括實驗步驟和實驗數據在內的書面報告。乙方保證生產出的抗體能夠針對甲方提供的免疫抗原得到ELISA陽性結果,抗體的滴度達到1:5000以上。
六、違約責任
本合同簽訂后,甲方如單方面提出取消部分或全部已訂貨物,乙方將不退還甲方已支付的所有費用。
七、保密責任
乙方有責任對甲方委托生產的項目實行保密,保密內容包括:_________。
八、產品使用限制
乙方為甲方生產的產品,甲方只能作為實驗用途自用,不得轉賣或用作其它商業用途。委托生產的所有事宜都將按照委托生產合同進行管理
九、附加條款:_________。
十、本合同一式二份,雙方各執一份,雙方簽字蓋章后生效。
十一、未盡事宜,由雙方友好協商解決。如協商不成,交由乙方所在地仲裁機關或人民法院裁決。
乙方:_______________ 甲方:_______________
代表(簽字):_______ 代表(簽字):_______
_______年____月____日 _______年____月____日
簽訂地點:___________ 簽訂地點:___________
藥品委托生產合同書 篇2
委托方(甲方):哈爾濱三樂生物工程有限公司
受托方(乙方):哈爾濱天地藥業有限公司
根據“中華人民共和國合同法”及有關法律、法規規定,經雙方充分協商,在平等、互利的基礎上,遵循公平合理原則,明確雙方權利義務,就甲方委托乙方生產如下品種事宜,經甲、乙雙方友好協商,達成如下協議:
一、 委托生產的原因以及委托單位的確定
哈爾濱三樂生物工程有限公司目前的生產能力已經不能滿足現有銷售的要求。經過對哈爾濱天地藥業有限公司的GMP證書、生產許可證、營業執照審核以及對生產車間、質量部、化驗室以及相關文件的考察,我公司決定委托哈爾濱天地藥業有限公司進行咽炎片和活絡消痛片的制劑生產,以滿足我公司銷售的需要。同時我公司已經按照新版GMP要求在道里群利開發區新建廠房,預計到20_年前建成投產并進行GMP認證。
二、 委托項目
甲方委托乙方生產以下藥品品種:
三、雙方職責:
(一)、甲方責任
1、甲方按時提供生產品種計劃給乙方。
2、甲方有權對乙方的生產條件、技術水平和質量狀況進行詳細的考察,并有權利對委托乙方加工產品的生產全過程及質量進行指導監督。甲方派遣質檢員/工藝員現場監控受托方對委托產品的生產過程。
3、甲方提供委托產品的法定質量標準、工藝規程和物料、中間產品、成品質量標準等技術資料。
4、甲方負責從合格供應商處采購合格的原輔料、包裝材料。并按照甲方相關的貯存運輸要求將原輔料(提取物)運送到乙方貯存。甲方有權利隨時檢查乙方的原輔料、包材的儲存條件是否符合甲方的要求。
5、甲方對乙方所生產的每一批次產品進行檢驗并留樣。待每一批次產品的生產記錄、檢驗記錄以及輔助記錄的復印件到甲方后,甲方審核后填寫成品放行單,該批次產品可放行。
(二)、乙方責任
1、乙方必須按照GMP的相關要求以及甲方提供文件對甲方提供的原輔料、包材以及中間體(藥材細粉、提取物)在適宜條件下放置貯存,以備生產需要。
2、乙方必須保證生產的產品嚴格按照甲方提供的處方和生產工藝規程進行生產,生產出的產品符合甲方提供的質量標準,并對其負有保管義務,如因乙方保管不當造成損失由乙方負責。
3、乙方要對每批次產品中間品、成品進行抽樣、檢查及留樣,檢驗合格后通知甲方。
4、乙方在生產期間嚴格按GMP要求填寫生產記錄及檢驗記錄。
5、乙方負責保存所有受托生產品種的相關文件和所有記錄,批生產、檢驗記錄復印件交甲方作為放行的依據,同時提供給甲方復檢以及留樣所需要的成品。乙方對甲方提供的技術資料,如果甲方要求保密,應當嚴格遵守,未經甲方許可不得提供給他人。
6、乙方生產完成并經甲方檢驗合格后,在甲方所在地進行交貨,乙方負責根據產品的貯藏條件進行貯藏、運輸及承擔運費。
加工產品在生產過程內出現批量性質量問題,雙方應在工藝規程允許范圍內,研究、分析發生原因,采取相應措施,調整、糾正使之符合質量標準要求。乙方要做好偏差記錄,甲方留有復印件存檔。甲乙雙方如有一方違約,除追究違約責任外,另一方有權終止本合同。
四、委托費用
以上產品委托費用為甲方每次按批次付給乙方加工費(具體價格雙方商定,達成一致)。
五、本合同未盡事宜甲乙雙方可簽訂補充協議。履行合同發生爭議,由甲乙雙方協商解決,協商不成,在人民法院訴訟解決。
六、其它規定
1、乙方須向甲方提供《藥品生產許可證》、《營業執照》、GMP證書復印件等相關資料,證明乙方是具有藥品生產資質的企業。
2、甲方向乙方提供《藥品生產許可證》、《營業執照》、GMP證書復印件、委托加工批件和工藝、產品注冊批件等相關資料,證明甲方是具有藥品生產資質的企業。
3、加工生產時甲方派駐廠員進駐乙方生產場所,負責監督指導乙方按甲方提供的生產工藝進行生產操作。如發現乙方出現違規現象,甲方駐廠員有權責令乙方停產整頓,待問題解決后方可繼續生產。并如實反饋給甲方。
4、甲方每季度不定期派質量管理、生產技術等相關專業人員對乙方加工生產現場情況進行核查或質量審計,發現問題及時協商解決。
5、甲、乙雙方有義務接受藥品監督管理部門的檢查。
6、甲方有權力對乙方進行委托生產產品的場所檢查或現場質量審計。
七、違約責任
1、乙方提取加工的產品如未達到甲方規定的質量標準,甲方有權將產品銷毀。同時,乙方應負責賠償因此給甲方造成的一切損失(包括:原輔料費、誤工費及停產造成的一切損失等)。
2、乙方必須嚴格遵守甲、乙方雙方約定的消耗定額,必須保證藥品的收率。如制劑加工后的收率低于約定量,則低于部分由乙方賠償。
3、如因乙方對甲方物料(原料、中藥提取物等)保管、包裝、運輸不當,所造成的一切損失由乙方負責賠償。
4、如乙方未能按期交貨,則因此給甲方造成的損失由乙方承擔。
5、乙方負責對甲方的生產工藝進行保密,如出現泄密,由乙方負一切責任。
八、爭議處理
本合同在履行過程中發生爭議,由甲、乙雙方協商解決,協商不成,雙方同意交由甲方所在地有管轄權的人民法院進行訴訟。
九、本合同自委托生產批件批復之日起生效,委托加工期限同黑龍江省食品藥品監督管理局藥品委托生產批件有效期限為準。
十、本合同一式四份,甲、乙雙方各執一份,黑龍江省、哈爾濱市藥品監督管理局各一份。
甲方:哈爾濱三樂生物工程有限公司
代表人(簽字):
乙方:哈爾濱天地藥業有限公司
代表人(簽字):
簽訂時間: 年 月 日
藥品委托生產合同書 篇3
委 托 方:(以下簡稱“甲方”)
受 托 方:制藥有限公司(以下簡稱“乙方”)
法定代表人:
地址:
依據《中華人民共和國合同法》、《藥品生產質量管理規范(20_年修訂)》和《藥品生產監督管理辦法》的有關規定,鑒于甲方決定委托乙方生產【藥品】,乙方同意接受甲方委托。為維護甲、乙雙方的合法利益,經雙方協商,就委托生產有關事宜達成如下協議,雙方共同遵守。
第一條:委托生產品種及方式
1、甲方委托乙方生產(批準文號“國藥準字__”),甲方負責本品的銷售,乙方負責本品的生產和生產本品所用的原輔料、包裝材料的購進,以及原輔料、包裝材料、半成品、成品的檢驗等事項,并承擔由此產生的一切費用。
2、乙方應按甲方提供包裝標簽式樣、生產工藝和法定標準組織生產,生產過程應嚴格按照《藥品生產質量管理規范》要求進行,所采用的原料、輔料、包裝材料應符合國家法定標準,并有合法來源。
3、甲方可以對乙方進行檢查或現場質量審計。
第二條:甲乙雙方責任和義務
(一)乙方責任: 1、乙方必須保證被委托生產的產品質量符合法定標準和注冊標準。
2、委托生產申請由甲方在雙方達成協議后負責向當地省級食品藥品監督管理局藥品安全監管處申報資料及委托事項的審批,得到備案文件后方可進行委托生產。
3、乙方必須培訓相關人員,滿足甲方所委托的生產或檢驗工作的要求。
4、乙方應當確保所收到甲方提供的物料、中間產品和待包裝產品適用于預定用途。
5、乙方不得從事對委托生產或檢驗的產品質量有不利影響的活動,更不能泄露委托方技術秘密、商業秘密,以及其他違反法律、法規和規章的行為。
6、乙方應當按照《藥品生產質量管理規范》進行生產,并按照規定保存所有受托生產文件和記錄。保存的生產、檢驗和發運記錄及樣品,甲方應當能夠隨時調閱或檢查;出現投訴、懷疑產品有質量缺陷或召回時,甲方應當能夠方便地查閱所有與評價產品質量相關的記錄。
7、乙方負責提供甲方產品質量回顧性分析的數據。
(二)甲方責任:
1、乙方在取得委托生產資格以后,甲方將為乙方提供委托生產產品的生產工藝、標準生產操作規程、標準檢驗操作規程、質量標準等產品生產、檢驗的相關資料。
2、甲方委托生產評估小組將負責對乙方生產過程、檢驗過程進行監督。
3、甲方應當使乙方充分了解與產品或操作相關的各種問題,包括產品或操作對受托方的環境、廠房、設備、人員及其他物料或產品可能造成的危害。
4、甲方應當確保物料和產品符合相應的質量標準。
5、甲方應當對乙方進行評估,對乙方的條件、技術水平、質量管理情況進行現場考核,確認其具有完成受托工作的能力,并能保證符合GMP的要求。
6、甲方負責產品質量的回顧性分析。
7、甲方負責委托生產藥品的質量和銷售。
第三條:驗收標準
1、本品的驗收標準為【藥品】質量標準。
2、本品的包裝標簽內容應與甲方提供的包裝標簽式樣一致。
3、生產過程嚴格按照甲方提供的生產工藝和法定標準。
第四條:生產計劃及交貨期限
1、甲方根據市場需求向乙方下達生產計劃,生產計劃中的數量不得少于乙方每批的最少生產量。
2、乙方收到甲方的生產計劃后,應在收到計劃后日內完成生產。
3、甲乙雙方一致確認,甲方為乙方生產的【藥品】的全球獨家銷售商,除甲方外,乙方不得將該藥品出售給任何第三方。
第五條:結算價格及付款方式
1、甲方以件為單位,與乙方結算委托生產費用,委托生產費用包括材料、檢驗、人工等費用。每件的委托生產費用由甲乙兩方共同協商決定,并作為本同的附件予以執行。
2、甲方在驗收合格后,應在15日內向乙方付清該批委托生產的全部費用。
3、由于市場價格、包裝規格變動等因素,經甲乙雙方協商后達成的其它結算價,可作為本條款的補充規定被認可。
第六條:交貨地點及方式
1、本品的交貨地點為乙方成品庫。
2、交貨時乙方需向甲方提供每批號的成品檢驗報告書原件三份。
第七條:甲方質量受權人批準放行每批藥品的程序
每批藥品應進行質量評價,確保每批產品都已按照藥品注冊的要求完成生產和檢驗,甲方質量受權人才能批準放行。保證藥品的生產符合以下各項要求:
1、該批藥品及其生產符合藥品注冊批準或規定的要求;
2、生產和質量控制文件齊全;
3、按有關規定完成了各類驗證;
4、按規定進行了質量審計、自檢或現場檢查;
5、所有必要的檢查和檢驗均已進行,生產條件受控,有關生產記錄完整;
6、在產品放行之前,所有變更或偏差均按程序完成調查及處理;
7、其它可能影響產品質量的因素均在受控范圍內。
第八條:本合同經甲乙雙方簽字并蓋章后生效。合同有效期至委托產品的委托生產批件有效期到期為止。
第九條:本合同終止后,乙方不得繼續生產該藥品。
第十條:本合同履行過程中發生的及與本合同有關的一切爭議,甲方雙方應友好協商解決,協商不成的,任何一方均可將爭議提交中國國際經濟貿易仲裁委員會以仲裁方式解決,仲裁裁決為終局的,對雙方均局約束力。
第十一條:本合同正本一式五份,具有同等法律效力。
甲方:
時 間: 乙方:YYYY制藥有限公司(章) 法定代表人:
藥品委托生產合同書 篇4
協議編號:_________________________
委托方(以下簡稱甲方):__________貿易有限公司
法定代表人:_________________________
地址:______________________________
聯系方式:______________________________
生產方(以下簡稱乙方):__________水產制品有限公司
法定代表人:______________________________
地址:___________________________________
聯系方式:______________________________
甲乙雙方本著平等、自愿的原則,經友好協商就甲方委托乙方生產下列食品達成如下協議,望共同遵守并執行:
第一條、雙方的資質及合作方式
本協議中的甲方承諾其具備銷售委托生產海參食品的銷售許可資質,乙方承諾其具備生產海參食品的生產許可資質,雙方在被許可的有效期限內,以委托生產方式進行合作;
第二條、每月委托訂單數量、內容、期限
1、甲方須提前3天通過傳真或郵件等書面方式給乙方落實訂單數量,訂單內容及提貨時間等信息。
2、乙方在收到上述書面文件后,必須在3內以傳真或郵件等書面方式向甲方確認上述信息。
第三條、甲方的權利和義務
1、甲方應在法律允許生產食品的范圍內向乙方提出委托生產食品的委托要求,甲方提供的原材料或包裝物應符合國家相關法律法規的規定;
2、甲方有權監督乙方生產的全過程,并有權對委托生產的食品進行驗收,對乙方生產的不符合國家或地方食品安全標準或行業標準的產品有權拒收,;
第四條、乙方的權利和義務
1、乙方應在法律允許的范圍內接受甲方的委托生產要求,按照甲方的要求自行組織生產并報告委托事務的進展情況;
2、本委托產品的銷售權歸甲方所有,未經甲方同意,乙方不得將該產品投放市場;
第五條、委托生產食品內容明細(暫定明細,具體以訂單為準)
第六條、委托生產食品的標簽要求
標簽應嚴格按照《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國產品質量法》等法律法規、食品安全標準、產品標準和相關技術規范的要求標注,并如實標明委托雙方的名稱、委托關系、地址、聯系方式和相關食品生產許可證號等事項。
第七條、委托生產食品的質量和包裝要求:
1、甲方提供符合要求的原材料和包裝材料;
2、乙方按甲方訂單要求生產符合食品安全標準的產品;
第八條委托生產食品的驗收標準、方法、期限及地點:
1、乙方生產完畢3天內通知甲方派人驗收,甲方指定進行驗收,驗收地點雙方協商決定,甲方須3天內完成驗收,不得無故拖延驗收。
2、驗收標準參照國家、地方的食品安全標準或行業標準。
第九條委托生產費用、結算方式及期限:
(1)委托生產費用按每斤人民幣計算,甲乙雙方按此價格據實結算。
(2)甲乙雙方對賬無誤后由甲方按乙方實際生產數量開據增值稅發票(含稅價)給乙方。
(3)貨款每月結算一次,貨款結算時間為每月的15日。甲方以銀行轉賬的形式將貨款一次性支付給乙方。
乙方銀行信息如下:
公司名稱:_______________
開戶行:____________________
帳戶:_________________________
(4)本協議合作期限為_____年,自_____年_____月_____日至_____年_____月_____日止,合同期滿前一個月甲乙雙方協商續約事宜,重新簽訂委托協議。
第十條、交貨方式:
甲方指定對委托加工的產品檢測認定驗收后,甲乙雙方指派的代表在確認書上簽字即視為乙方交貨合格。
甲方須到乙方工廠提貨,乙方負責安排工人裝車,由此而產生的運輸費由甲方承擔。
第十一條、本合同解除的條件:
有下列條件之一的,當事人可以解除合同:
1、因不可抗力致使不能實現合同目的的;
2、合同履行期限屆滿;
除上述條件解除合同外,甲乙雙方也可協商解除合同。否則任何一方不得擅自解除或變更合同。
第十二條、合同爭議的解決方式:
本合同在履行過程中發生爭議,雙方應協商解決,協商不成,任何一方有權向原告住所地人民法院提起民事訴訟。
第十三條、本合同一式四份,經甲乙雙方法定代表人簽字并蓋章之日起生效,雙方各留兩份,以供備案之用,四份合同均具有同等法律效力。
在本合同履行過程中,如有未盡事宜,甲乙雙方可達成補充協議,補充協議與本協議具有同等法律效力,。
委托方(簽字并蓋章):_______________受委托方(簽字并蓋章):_______________
組織機構代碼:____________________組織機構代碼:_________________________
營業執照編號:____________________營業執照編號:_________________________
法定代表人(簽字):_______________法定代表人(簽字):____________________
委托代理人:____________________委托代理人:______________________________
簽訂時間:_____年_____月_____日簽訂時間:_____年_____月_____日
簽訂地點:_________________________
藥品委托生產合同書 篇5
委托方:______
法定代表人:___
地址:_______
電話:
(以下簡稱“甲方”)
加工方:_____
____
法定代表人:___
地址:地址:
電話:電話:
(以下簡稱“乙方”)
甲方委托乙方加工生產制冷劑R143a產品,為維護甲乙雙方的利益,經雙方協商,就有關代加工事宜達成如下協議,以供雙方共同遵守。
第一章委托加工產品范疇
產品規格:國標優等品
第二章委托加工訂單
2、1甲方根據市場銷售情況,于每月日以書面或傳真方式向乙方提供次月訂單,明確訂單的數量和供貨時間,乙方若有異議,應在接到訂單1個工作日內書面提出,否則,視為同意。乙方按確認的訂單提供產品。
2、2委托加工過程中,甲方可視具體變化對訂單進行相應的調整,但調整幅度(量)不得超過計劃的30%,若超過30%,雙方須另行協商。若訂單有所調整,乙方接到調整通知后須按照調整后的訂單進行代理加工生產。
第三章甲方的權利義務
3、13、2按訂單情況提供相應的原料。
3、3向乙方提供加工品款式(或開發信息)、數量、技術要求、交貨時間等。
3、4甲方有權對乙方的生產標準、產品質量進行檢查監督,并提出意見和建議。
3、5甲方須按照約定支付相應的賬款。
3、6甲方須嚴守乙方的商業秘密。
第四章乙方的權利義務
4、1嚴格按照甲方的委托內容及要求從事代理加工活動。
4、2乙方須按照甲方確定的款式、數量、質量及生產期限等標準打版進行生產,生產標準符合達到行業內優等品級別的質量要求,不得以任何形式和理由生產加工不符合訂單明確的數量和品種。
4、3乙方代理甲方驗收相關原料且負有對原料產品的質量標準把關的義務,并出具原料質量檢測報告單,若原料不合格,乙方應拒絕收貨。貨物重量按照原過磅單(發貨單)和乙方驗收核實的過磅單對照確定,當原過磅數量與乙方核實的過磅數量誤差在0.3%內時,按原過磅單計量;誤差超出0.3%時按乙方核實的過磅單計量。如因在代理驗收的過程中,未對原料質量及數量把關,而產生的損失由乙方承擔。
4、4甲方提供給乙方400噸氯乙烯,300噸氟化氫原料供乙方進行加工生產,乙方須產出300噸制冷劑R143a并負責運送至寧波艾科化工有限公司指定倉庫。
4、5對生產的產品實行三包,三包標準按國家有關規定執行。
4、6嚴守甲方的商業秘密。
第五章付款及運輸約定
5、1認無誤進倉入庫后,由甲方財務收到寧波艾科化工有限公司的賬款且核實相關單據后在3個工作日內支付乙方代理加工費。
5、2乙方未按約定標準交付加工制成品,應當負責修整或調換。
5、3乙方交付加工制成品數量少于約定,應當照數補齊。
5、4貨物由槽車運輸,乙方承擔運費。貨物在乙方送達交貨地點前,貨物的運輸及儲存的安全風險由乙方承擔。
5、5額減去20.4萬,即為甲方支付乙方的代理加工費。
第六章驗收標準
6、1雙方在下訂單之前確定生產品種樣品,甲、乙雙方以此及在生產過程中,質量主管之監督要求(以書面內容要求為準)作為驗收標準。
第七章違約責任
7、1因乙方未按甲方要求的時間交貨,乙方應每天承擔此批貨總價10%的違約金;如甲方沒按合同要求提貨,乙方有權扣除甲方訂金。
7、2凡違反本合同之其他各項條款的,責任方應承擔此批貨價值的違約金。導致貨物損失,須承擔該批貨物的所有損失。
7、3甲、乙雙方如有一方違約,除追究違約責任外,另一方有權終止本合同。
第八章協議期限
8、1合同有效期限本委托加工合同期限為個月,自______年______月______日至______年______月______日止,生產期限以甲方計劃通知單確定為準。
第九章其他條款
9、1合同如遇爭議,甲乙雙方可協商解決,達不成協議的可向南昌仲裁委員會申請仲裁。
9、2本合同正本一式二份,經雙方代表簽字蓋章后生效。
9、3其他未盡事宜另行訂立。
甲方:____________乙方:____________代表人:__________
日期:____________代表人:__________日期:____________
藥品委托生產合同書 篇6
甲方:
甲方地址:
乙方:
乙方地址
因生產需要,甲方現委托乙方加工,經雙方協商,達成以下條款,供雙方共同履行。
1. 質量標準及驗收方法,以確認樣為準,經甲方檢驗合格方可。
2. 乙方自己提供針、線、膠水,乙方必須到甲方的倉庫領取甲方提供的材料,運輸由乙方負責。數量雙方當面交接清楚,離廠以后發現少數乙方自行負責。
3. 乙方在加工時,必須按甲方的工藝要求嚴格操作,并配合甲方巡檢的合理要求。
4. 違約責任:乙方未能按時保質保量交貨。由此引起的經濟損失,均由乙方承擔。
5. 保密事項:在此加工中,乙方有責任不得向任何單位或個人透露甲方所提供的樣板、幫面及技術資料,否則乙方將承擔由此造成的所有索賠責任。
6. 工資以甲方發放當月工資為準。
此合同一式兩份,各執一份。
甲方:
甲方代表簽字:
簽字日期:
乙方:
乙方代表簽字:
藥品委托生產合同書 篇7
甲方:_________
地址:_________
郵編:_________
電話:_________
傳真:_________
E-mail:_______
乙方:_________
地址:_________
郵編:_________
電話:_________
傳真:_________
E-mail:_______
甲、乙雙方經協商,就乙方委托甲方服務達成本合同,以期共同遵守執行:
一、服務種類及價格
1、甲方為乙方提供_________服務,由雙方確定服務的種類及單價。(詳見附件清單);
2、由乙方提供甲方服務所需的物品_________,以_________的方式運輸,在運輸過程出現問題或者原料質量達不到甲方要求,由乙方負責解決。
二、合同總金額:人民幣_________元,其中,_________費用為_________元,_________費用為_________元。
三、付款方式
1、在甲乙雙方簽訂合同后,乙方先向甲方支付全部多肽合成費用和50%的抗體制備費用,即_________元作為項目啟動費。甲方收到乙方的付款證明后即開始進入生產程序;
2、生產完成后,甲方以書面形式向乙方提供生產完成報告(包括實驗步驟及相應數據說明),乙方向甲方支付合同剩余金額,即_____元,甲方在收到乙方的付款證明后即發貨,并將剩余的抗原原材料退還給乙方。
收款單位:_________
開戶銀行:_________銀行帳號:_________
匯入地點:_________財務電話:_________
四、交貨條款
1、生產期限:自甲方收到乙方的原料及付款憑證起_________日內完成。
2、供貨日期:自甲方生產完畢后一日內。
3、交貨地點:_________
4、運輸方式:甲方采取快遞方式發貨。
五、交貨標準
甲方為乙方提供_________服務,生產結束后,甲方向乙方提供包括實驗步驟和實驗數據在內的書面報告。甲方保證生產出的抗體能夠針對乙方提供的免疫抗原得到ELISA陽性結果,抗體的滴度達到1:5000以上。
六、違約責任
本合同簽訂后,乙方如單方面提出取消部分或全部已訂貨物,甲方將不退還乙方已支付的所有費用。
七、保密責任
甲方有責任對乙方委托生產的項目實行保密,保密內容包括:_________。
八、產品使用限制
甲方為乙方生產的產品,乙方只能作為實驗用途自用,不得轉賣或用作其它商業用途。
九、附加條款:_________。
十、本合同一式二份,雙方各執一份,雙方簽字蓋章后生效。
十一、未盡事宜,由雙方友好協商解決。如協商不成,交由甲方所在地仲裁機關或人民法院裁決。
甲方(公章):_________
_____年____月____日
乙方(公章):_________
_____年____月____日
藥品委托生產合同書 篇8
甲方:_________地址:_________郵編:_________電話:_________傳真:_________E-a:_______
乙方:_________地址:_________郵編:_________電話:_________傳真:_________E-a:_______
甲、乙雙方經協商,就乙方委托甲方服務達成本合同,以期共同遵守執行:
一、服務種類及價格
1、甲方為乙方提供_________服務,由雙方確定服務的種類及單價。(詳見附件清單);
2、由乙方提供甲方服務所需的物品_________,以_________的方式運輸,在運輸過程出現問題或者原料質量達不到甲方要求,由乙方負責解決。
二、合同總金額:人民幣_________元,其中,_________費用為_________元,_________費用為_________元。
三、付款方式
1、在甲乙雙方簽訂合同后,乙方先向甲方支付全部多肽合成費用和50%的抗體制備費用,即_________元作為項目啟動費。甲方收到乙方的付款證明后即開始進入生產程序;
2、生產完成后,甲方以書面形式向乙方提供生產完成報告(包括實驗步驟及相應數據說明),乙方向甲方支付合同剩余金額,即_____元,甲方在收到乙方的付款證明后即發貨,并將剩余的抗原原材料退還給乙方。
收款單位:_________
開戶銀行:_________銀行帳號:_________
匯入地點:_________財務電話:_________
四、交貨條款
1、生產期限:自甲方收到乙方的原料及付款憑證起____日內完成。
2、供貨日期:自甲方生產完畢后____日內。
3、交貨地點:_________
4、運輸方式:甲方采取快遞方式發貨。
五、交貨標準
甲方為乙方提供_________服務,生產結束后,甲方向乙方提供包括實驗步驟和實驗數據在內的書面報告。甲方保證生產出的抗體能夠針對乙方提供的免疫抗原得到EA陽性結果,抗體的滴度達到1:5000以上。
六、違約責任
本合同簽訂后,乙方如單方面提出取消部分或全部已訂貨物,甲方將不退還乙方已支付的所有費用。
七、保密責任
甲方有責任對乙方委托生產的項目實行保密,保密內容包括:_________。
八、產品使用限制
甲方為乙方生產的產品,乙方只能作為實驗用途自用,不得轉賣或用作其它商業用途。
九、附加條款:_________。
十、本合同一式二份,雙方各執一份,雙方簽字蓋章后生效。
十一、未盡事宜,由雙方友好協商解決。如協商不成,交由甲方所在地仲裁機關或人民法院裁決。
甲方(公章):_________
_____年____月____日
乙方(公章):_________
_____年____月____日
藥品委托生產合同書 篇9
協議編號:
委托方(以下簡稱甲方):(北京)某國際貿易有限公司
法定代表人:
地址:
聯系方式:
生產方(以下簡稱乙方):大連某水產制品有限公司
法定代表人:
地址:
聯系方式:
甲乙雙方本著平等、自愿的原則,經友好協商就甲方委托乙方生產下列食品達成如下協議,望共同遵守并執行:
第一條、雙方的資質及合作方式
本協議中的甲方承諾其具備銷售委托生產海參食品的銷售許可資質,乙方承諾其具備生產海參食品的生產許可資質,雙方在被許可的有效期限內,以委托生產方式進行合作;
第二條、每月委托訂單數量、內容、期限
1、甲方須提前3天通過傳真或郵件等書面方式給乙方落實訂單數量,訂單內容及提貨時間等信息。
2、乙方在收到上述書面文件后,必須在3內以傳真或郵件等書面方式向甲方確認上述信息。
第三條、甲方的權利和義務
1、甲方應在法律允許生產食品的范圍內向乙方提出委托生產食品的委托要求,甲方提供的原材料或包裝物應符合國家相關法律法規的規定;
2、甲方有權監督乙方生產的全過程,并有權對委托生產的食品進行驗收,對乙方生產的不符合國家或地方食品安全標準或行業標準的產品有權拒收,;
第四條、乙方的權利和義務
1、乙方應在法律允許的范圍內接受甲方的委托生產要求,按照甲方的要求自行組織生產并報告委托事務的進展情況;
2、本委托產品的銷售權歸甲方所有,未經甲方同意,乙方不得將該產品投放市場;
第五條、委托生產食品內容明細(暫定明細,具體以訂單為準)
第六條、委托生產食品的標簽要求
標簽應嚴格按照《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國產品質量法》等法律法規、食品安全標準、產品標準和相關技術規范的要求標注,并如實標明委托雙方的名稱、委托關系、地址、聯系方式和相關食品生產許可證號等事項。
第七條、委托生產食品的質量和包裝要求:
1、甲方提供符合要求的原材料和包裝材料;
2、乙方按甲方訂單要求生產符合食品安全標準的產品;
第八條委托生產食品的驗收標準、方法、期限及地點:
1、乙方生產完畢3天內通知甲方派人驗收,甲方指定 進行驗收,驗收地點雙方協商決定,甲方須3天內完成驗收,不得無故拖延驗收。
2、驗收標準參照國家、地方的食品安全標準或行業標準。
第九條委托生產費用、結算方式及期限:
(1)委托生產費用按每斤 人民幣計算,甲乙雙方按此價格據實結算。
(2)甲乙雙方對賬無誤后由甲方按乙方實際生產數量開據增值稅發票(含稅價)給乙方。
(3)貨款每月結算一次,貨款結算時間為每月的15日。甲方以銀行轉賬的形式將貨款一次性支付給乙方。
乙方銀行信息如下:
公司名稱:
開戶行:
帳戶:
(4)本協議合作期限為 年,自 年 月 日至 年 月 日止,合同期滿前一個月甲乙雙方協商續約事宜,重新簽訂委托協議。
第十條、交貨方式:
甲方指定 對委托加工的產品檢測認定驗收后,甲乙雙方指派 的代表在確認書上簽字即視為乙方交貨合格。
甲方須到乙方工廠提貨,乙方負責安排工人裝車,由此而產生的運輸費由甲方承擔。
第十一條、本合同解除的條件:
有下列條件之一的,當事人可以解除合同:
1、因不可抗力致使不能實現合同目的的;
2、合同履行期限屆滿;
除上述條件解除合同外,甲乙雙方也可協商解除合同。否則任何一方不得擅自解除或變更合同。
第十二條、合同爭議的解決方式:
本合同在履行過程中發生爭議,雙方應協商解決,協商不成,任何一方有權向原告住所地人民法院提起民事訴訟。
第十三條、本合同一式四份,經甲乙雙方法定代表人簽字并蓋章之日起生效,雙方各留兩份,以供備案之用,四份合同均具有同等法律效力。
在本合同履行過程中,如有未盡事宜,甲乙雙方可達成補充協議,補充協議與本協議具有同等法律效力,。
委托方(簽字并蓋章): 受委托方(簽字并蓋章):
組織機構代碼: 組織機構代碼:
營業執照編號: 營業執照編號:
法定代表人(簽字): 法定代表人(簽字):
委托代理人: 委托代理人:
簽訂時間: 年 月 日 簽訂時間: 年 月 日
藥品委托生產合同書 篇10
委托方(甲方):___xx有限公司
受托方(乙方):___xx有限公司
根據“中華人民共和國合同法”及有關法律、法規規定,經雙方充分協商,在平等、互利的基礎上,遵循公平合理原則,明確雙方權利義務,就甲方委托乙方生產如下品種事宜,經甲、乙雙方友好協商,達成如下協議:___
一、委托生產的原因以及委托單位的確定
哈爾濱三樂生物工程有限公司目前的生產能力已經不能滿足現有銷售的要求。經過對哈爾濱天地藥業有限公司的GMP證書、生產許可證、營業執照審核以及對生產車間、質量部、化驗室以及相關文件的考察,我公司決定委托哈爾濱天地藥業有限公司進行咽炎片和活絡消痛片的制劑生產,以滿足我公司銷售的需要。同時我公司已經按照新版GMP要求在道里群利開發區新建廠房,預計到20_年前建成投產并進行GMP認證。
二、委托項目
甲方委托乙方生產以下藥品品種:___
三、雙方職責:___
(一)、甲方責任
1、甲方按時提供生產品種計劃給乙方。
2、甲方有權對乙方的生產條件、技術水平和質量狀況進行詳細的考察,并有權利對委托乙方加工產品的生產全過程及質量進行指導監督。甲方派遣質檢員/工藝員現場監控受托方對委托產品的生產過程。
3、甲方提供委托產品的法定質量標準、工藝規程和物料、中間產品、成品質量標準等技術資料。
4、甲方負責從合格供應商處采購合格的原輔料、包裝材料。并按照甲方相關的貯存運輸要求將原輔料(提取物)運送到乙方貯存。甲方有權利隨時檢查乙方的原輔料、包材的儲存條件是否符合甲方的要求。
5、甲方對乙方所生產的每一批次產品進行檢驗并留樣。待每一批次產品的生產記錄、檢驗記錄以及輔助記錄的復印件到甲方后,甲方審核后填寫成品放行單,該批次產品可放行。
(二)、乙方責任
1、乙方必須按照GMP的'相關要求以及甲方提供文件對甲方提供的原輔料、包材以及中間體(藥材細粉、提取物)在適宜條件下放置貯存,以備生產需要。
2、乙方必須保證生產的產品嚴格按照甲方提供的處方和生產工藝規程進行生產,生產出的產品符合甲方提供的質量標準,并對其負有保管義務,如因乙方保管不當造成損失由乙方負責。
3、乙方要對每批次產品中間品、成品進行抽樣、檢查及留樣,檢驗合格后通知甲方。
4、乙方在生產期間嚴格按GMP要求填寫生產記錄及檢驗記錄。
5、乙方負責保存所有受托生產品種的相關文件和所有記錄,批生產、檢驗記錄復印件交甲方作為放行的依據,同時提供給甲方復檢以及留樣所需要的成品。乙方對甲方提供的技術資料,如果甲方要求保密,應當嚴格遵守,未經甲方許可不得提供給他人。
6、乙方生產完成并經甲方檢驗合格后,在甲方所在地進行交貨,乙方負責根據產品的貯藏條件進行貯藏、運輸及承擔運費。
加工產品在生產過程內出現批量性質量問題,雙方應在工藝規程允許范圍內,研究、分析發生原因,采取相應措施,調整、糾正使之符合質量標準要求。乙方要做好偏差記錄,甲方留有復印件存檔。甲乙雙方如有一方違約,除追究違約責任外,另一方有權終止本合同。
四、委托費用
以上產品委托費用為甲方每次按批次付給乙方加工費(具體價格雙方商定,達成一致)。
五、本合同未盡事宜甲乙雙方可簽訂補充協議。履行合同發生爭議,由甲乙雙方協商解決,協商不成,在人民法院訴訟解決。
六、其它規定
1、乙方須向甲方提供《藥品生產許可證》、《營業執照》、GMP證書復印件等相關資料,證明乙方是具有藥品生產資質的企業。
2、甲方向乙方提供《藥品生產許可證》、《營業執照》、GMP證書復印件、委托加工批件和工藝、產品注冊批件等相關資料,證明甲方是具有藥品生產資質的企業。
3、加工生產時甲方派駐廠員進駐乙方生產場所,負責監督指導乙方按甲方提供的生產工藝進行生產操作。如發現乙方出現違規現象,甲方駐廠員有權責令乙方停產整頓,待問題解決后方可繼續生產。并如實反饋給甲方。
4、甲方每季度不定期派質量管理、生產技術等相關專業人員對乙方加工生產現場情況進行核查或質量審計,發現問題及時協商解決。
5、甲、乙雙方有義務接受藥品監督管理部門的檢查。
6、甲方有權力對乙方進行委托生產產品的場所檢查或現場質量審計。
七、違約責任
1、乙方提取加工的產品如未達到甲方規定的質量標準,甲方有權將產品銷毀。同時,乙方應負責賠償因此給甲方造成的一切損失(包括:___原輔料費、誤工費及停產造成的一切損失等)。
2、乙方必須嚴格遵守甲、乙方雙方約定的消耗定額,必須保證藥品的收率。如制劑加工后的收率低于約定量,則低于部分由乙方賠償。
3、如因乙方對甲方物料(原料、中藥提取物等)保管、包裝、運輸不當,所造成的一切損失由乙方負責賠償。
4、如乙方未能按期交貨,則因此給甲方造成的損失由乙方承擔。
5、乙方負責對甲方的生產工藝進行保密,如出現泄密,由乙方負一切責任。
八、爭議處理
本合同在履行過程中發生爭議,由甲、乙雙方協商解決,協商不成,雙方同意交由甲方所在地有管轄權的人民法院進行訴訟。
九、本合同自委托生產批件批復之日起生效,委托加工期限同黑龍江省食品藥品監督管理局藥品委托生產批件有效期限為準。
十、本合同一式四份,甲、乙雙方各執一份,黑龍江省、哈爾濱市藥品監督管理局各一份。
甲方:___
代表人(簽字):___
乙方:___
代表人(簽字):___
簽訂時間:___
藥品委托生產合同書 篇11
委托方:__________________(以下簡稱甲方)
受委托方:__________________(下簡稱乙方)
根據《中華人民共和國民法典》及相關法律法規規定,甲乙雙方在友好協商,誠實信用的基礎上甲方委托乙方生產產品達成協議如下:
一、甲方委托乙方生產的產品(附件一)在本合同期限內,乙方應按合同制訂的質量標準及價格執行,委托加工合同中產品規格及含量、質量必須與所提供的相關產品資料一致(配方及成份含量見附件二),否則屬于不合格產品。
二、甲方根據銷售計劃向乙方下達生產訂單,乙方根據甲方的生產訂單組織在__________________達標廠房組織生產,保質保量按時向甲方交付合格產品,否則甲方可退貨,直接損失由乙方賠償。
三、甲方委托乙方加工的產品,有權免費使用乙方提供的批文。
四、乙方應為甲方提供經營所需的營業執照副本、稅務登記證、產品檢驗合格證、相關產品的生產批準證書復印件、相關產品原料和進口原料證明書及成分等各項資料(蓋乙方公章),每批次___份,如因業務需要增加,乙方應按需求給予配合。甲方應在收貨之日起個工作日內完成對產品的驗收。驗收前乙方應向甲方提交必需的產品資料,包括批文、質量標準、及每批產品的廠檢報告等。
五、甲方負責條款與責任:
1、負責產品包材的設計與制作,包材訂購前須經乙方確認后方可訂購。
2、負責產品設計、投放,宣傳資料印刷及銷售終端費用。
3、甲方在產品銷售過程中應維護乙方公司及產品形象。
六、乙方負責條款與責任:
1、乙方的生產條件與程序須符合國家法律法規相關規定,并保證其生產條件、產品質量能通過衛生部門定期、不定期檢查。
2、乙方在生產過程中須維護甲方公司的形象和名譽,乙方所提供之產品的質量應與報批產品的省市級檢驗機構的出具的報告書的產品質量相符合。
3、若乙方生產的產品,經國家相關部門或第三方檢驗機構檢測確定產品質量不符合國家法律法規要求或相關產品質量標準的,乙方負責免費退換并承擔甲方因此造成的相關運費及包材損失。若因產品內容物質量問題導致甲方被第三方起訴或遭政府部門處罰,乙方須賠償甲方相關損失。
4、乙方保證不將甲方設計使用的標簽、包裝、商標等自用或用于第三方產品加工,否則乙方須向甲方支付每個品種人民幣___萬元違約金。
5、乙方須將每批次收到及加工完后的包材庫存清單傳真至甲方。
6、甲方委托乙方到指定廠家代購的外包裝、瓶、紙盒等包材乙方須嚴格把守質量關,乙方必須通過驗收程序進行驗收的,經驗收合格方可入庫投入使用。如乙方認為其代購的包材經檢測不合格,須及時書面告知甲方,經甲方確認后責令供應商予以更換。乙方在三日之內未提出驗收不合格的,認定為甲方指定代購物合格,甲方不再負責因此產生的質量責任。
七、下單付款及運輸方式:
1、甲方將采購單傳真至乙方(采購單雙方蓋章有效),乙方須及時同甲方確認,甲乙雙方蓋章明確采購事宜,如甲方需增加或減少采購量或改變采購品種,須在乙方生產前及時以采購單書面傳真并同乙方確認。
2、甲方根據訂貨量向乙預交___%訂金,其余款項于到貨后支付。乙方需為甲方開具增值稅票,甲方在收到乙方增值稅票后___個工作日內結清款項。
3、乙方在收到訂金和一切所需包材后的___天內完成甲方定單,并將貨物發至甲方倉庫。倉庫地址:________________________。
八、如甲方所有產品年加工費滿___萬,乙方將返還甲方___%的加工費用。
九、優先權:合同到期一個月前,如雙方合作愉快,達到共贏,甲方可提出優先續約權利,續約僅延長合同期限。
十、本協議未盡事宜或委托加工新產品時,雙方可另行訂立補充協議,補充協議具有法律效力。
十一、本合同在執行過程中產生糾紛,雙方應協商解決,協商不成向簽約所在地法院提起訴訟。
十二、本合同一式2份,甲方持1份,乙方持1份,合同有效期為___年,自雙方簽字蓋章之日起生效。
甲方:______________
日期:_____________________
乙方:______________
日期:_____________________
藥品委托生產合同書 篇12
甲方:
乙方:
經甲乙雙方協商一致就甲方委托乙方加工生產______膠囊、______膠囊和______膠囊三個藥品達成以下協議。
1.標的
1.1本合同的標的為中成藥______膠囊(國藥準字____________)、______膠囊(國藥準字____________)和______膠囊(國藥準字____________)(以下簡稱“三個藥品”)的加工生產活動;
1.2三個藥品的所有權歸甲方所有,甲方以“__________事業部”的名義對外進行三個藥品的經營活動;
1.3乙方應全力配合甲方以乙方的名義持續完成國家對三個藥品的監管要求,包括但不限于產品注冊、再注冊、包裝備案、工藝變更、標準轉正、產品升級、物價報批、醫保申請、廣告審批、產品投標、專利申請等,保證甲方能夠持續永久真實完善履行對三個藥品的所有權;
1.4乙方任何形式的變更,都不影響甲方對三個藥品的所有權。
2.加工費標準
2.1根據市場情況,甲乙雙方確認以下包裝規格的加工費標準為:
2.1.1______膠囊(0.45g/粒x10粒/板x2板/盒)每盒000元;
2.1.2______膠囊(0.5g/粒x10粒/板x2板/盒)每盒000元;
2.1.3______膠囊(0.35g/粒x12粒/板x2板/盒)每盒000元。
2.2以上加工費包括三個藥品的生產費、包裝費、生產和包裝過程使用的輔助材料費、檢驗費和倉儲過程產生的費用等全部費用;
2.3以上加工費用3年內不得變更,3年后需要變更的,提出方應提供充分的客觀理由,經雙方確認后協商變更;
2.4甲方可根據市場的情況變更包裝規格,加工費用按2.1條的標準計算,經雙方確認后生效。
3.加工、結算與發貨
3.1甲方應合法經營,不得以任何形式私自委托乙方外的第三方加工三個藥品;
3.2乙方應及時合理安排三個藥品的加工生產,保證甲方下達任務的完成。如無法保證甲方需求時,乙方得協助甲方辦理委托生產手續,保證三個藥品的市場供應;
3.3甲方在乙方的經營地成立加工管理機構,對外以“________事業部”(以下簡稱____事業部)開展工作。乙方為____事業部提供辦公室等條件;
3.4____事業部按月根據工藝規定的批量書面下達三個藥品的加工任務,乙方相關部門收到任務后,及時將生產計劃安排反饋給____事業部;
3.5三個藥品加工完成,檢驗合格批準放行后,甲方提貨前將要提貨數量的全部加工費打入乙方賬號,乙方協助____事業部辦理出庫和發貨手續;
3.6乙方根據甲方的要求按加工費金額開據增值稅發票。甲方因經營需要高出加工費金額開據發票的,乙方應全力配合。甲方可用物料進項稅抵扣或支付高出部分17%的稅款和相關費用發票兩種方式處理高開部分;
3.7甲方的貨款收入需乙方出據委托收款證明的,乙方應根據甲方的指定出據相關證明。甲方貨款需進入乙方賬戶的,乙方應毫無遲延地將貨款辦到甲方指定賬戶;
3.8乙方應根據甲方業務開展的需要免費提供相關資料,包括但不限于產品首營資料、產品檢驗報告、企業資質證明材料等;
3.9甲乙雙方按一定周期(如月、年等)對三個藥品加工業務發生的情況進行核對,并雙方書面確認,保證該業務的順利進行。
4.物料使用
4.1三個藥品生產所需的物料,包括中藥材、空心膠囊、pvc、鋁箔、小盒、說明書、防潮袋、箱子等全部由甲方負責,除此以外的其他生產所需的物品由乙方負責;
4.2甲方采購來的以上物料,應經乙方質量部門檢驗合格放行后,方可領用生產,否則不得使用。但乙方質量部門對出現的質量問題應與甲方相關人員溝通,以妥善解決相關事務;
4.3甲方采購以上物料,應以乙方的名義要求供方開據增值稅發票,乙方應全力配合甲方辦理印刷包裝材料和印制等事務;
4.4甲方相關人員有權對庫存物料的情況隨時進行了解和清點,以保證加工業務的順利進行。
5.產品工藝和質量
5.1甲乙雙方應根據三個藥品的藥品標準和質量管理的要求制定三個藥品的生產工藝規程,并由乙方組織相關人員進行驗證、風險管理等活動,保證生產工藝的適應性和合法性;
5.2甲方可根據需要取得乙方進行三個藥品的工藝和質量管理活動產生的文件。未經甲方許可,乙方不得將相關資料向非政府檢查機關外的第三方透露;
5.3乙方應嚴格按規定的生產工藝進行加工生產和包裝,保證藥品質量符合注冊標準和人身用藥安全的需要,甲方可對生產包裝過程進行抽查和監督;
5.4三個藥品在市場上發生的因生產包裝產生的問題由乙方負責,包括相關的任何賠償和費用支出;
5.5甲乙雙方應全力關注三個藥品在市場上的質量信息,及時發現解決問題,維護三個藥品的市場信譽。
6.物料利用率與產品成品率
6.1甲乙雙方應在生產工藝驗證的過程中確定物料利用率和產品成品率標準范圍,雙方應嚴格執行;
6.2乙方加工生產包裝過程造成物料利用率或產品成品率低于雙方確認范圍的,負責按價賠償損失;
6.3乙方加工生產包裝過程物料利用率或產品成品率高出雙方確認范圍的,且雙方確認藥品質量不存在現實和潛在風險,甲方可根據情況給乙方相關人員以適當獎勵;
6.4物料利用率與產品成品率的標準范圍規定見附件。
7.物料和產品管理控制
7.1物料到達乙方倉庫后,乙方應積極組織人員卸貨,并按規定驗收和請檢后存于指定位置。同時與____事業部人員辦理物料交接手續;
7.2物料質量合格放行后,乙方質量部應同時將放行單給____事業部一份。財務部配合____事業部辦理付款等手續;
7.3乙方倉庫應按周向____事業部報送三個藥品所用的物料和成品庫存情況。必要時,____事業部相關人員可到庫房清理相關物料和產品;
7.4乙方生產車間生產和包裝時,____事業部相關人員可到現場監督投料情況,但不得指揮相關人員工作;
7.5乙方車間應將三個藥品的生產進度情況及時向____事業部報告,____事業部也可向相關車間了解生產進度情況,但不得了解與三個藥品無關的信息;
7.6乙方質量部發現物料或產品存在質量問題時,應毫不遲延地與____事業部相關人員溝通,雙方共同尋找原因和解決辦法,保證加工業務的順利進行;
7.7藥品合格放行后,乙方質量部應將放行單給____事業部一份,____事業部以此確認可發貨藥品數量;
7.8生產經營過程中國家相關部門檢查涉及三個藥品時,乙方應通知甲方,并與甲方全力共同保證三個藥品文號的合法持續有效;
7.9乙方財務部應按周與____事業部核對發票、回款、付款等賬務往來情況,保證相關業務清晰明了。
8.違約責任
8.1乙方應盡善意和勤勉義務,保證甲方持續擁有三個藥品的所有權,如因乙方原因致使甲方失去三個藥品的實際所有權,乙方應向甲方支付1000萬元人民幣的賠償金;
8.2甲方在三個藥品沒有轉走前,只能委托乙方加工生產,除經乙方同意,不得委托任何第三方加工生產,否則應賠償乙方300萬元人民幣的賠償金;
8.3本合同履行過程中任何一方給對方造成損失的,應按約定賠償,沒有明確約定的,按對方的損失額進行賠償。
9.爭議解決
9.1因本合同的解釋、履行,以及與本合同相關的所有爭議,雙方盡先協商解決,無法協商的,由合同履行地法院管理轄;
9.2因三個藥品的銷售產生的爭議,乙方應出據相關材料,全力配合甲方解決。
10.其他
10.1乙方為甲方提供兩間辦公室、電話、傳真等必要的辦公設施;
10.2乙方任何部門接到的有關三個藥品的市場信息時,應不遲延地反饋給____事業部,并配合____事業部人員處理相關問題;
10.3本合同未約定的內容,雙方本著友好合作的出發點另行協商解決,必要時簽訂補充合同,與本合同有同等效力;
10.4本合同一式四份,雙方各執兩份,具同等效力;
10.5本合同雙方簽字和蓋章后生效。
甲方:
委托代理人(簽字):
乙方:
委托代理人(簽字):
藥品委托生產合同書 篇13
甲方:
乙方:
依據《中華人民共和國合同法》和有關法規的規定,乙方接受甲方委托生產“項目名稱”事項,經雙方協商一致,簽訂本協議,信守執行:
一、具體合作項目內容及要求:
1、項目名稱
預付款合計:(小寫)¥ 元整RMB(不含稅)
二、付款方式:
甲方需在協議簽訂即日將 元預付款給乙方。制作完成,驗貨后甲方即付清乙方全部余款。
三、交貨時間及交貨地點:
甲方協議簽訂即日起三十日內,送至甲方指定的地點
四、雙方的權利義務:
甲方義務:
1、甲方按照協議約定支付相關費用,不得拖延。
2、甲方有義務提供相關制作資料給乙方。
3、經甲方校對確定簽字樣品,在制作后發現的錯誤,甲方自行承擔責任。
乙方義務:
1、乙方有義務按照甲方的要求打樣,確認后進行量產。
2、乙方需按時按質按量交付制作成品。
3、目檢產品,表面線頭、脫線、扭結、飛邊、毛刺或其他損傷。
4、包裝盒印刷內容完整清晰,無重影、模糊現象。
5、在儲存期內不應有發霉、色變、折皺等不良。
6、符合“符合國家嬰兒用品生產銷售標準”
五、違約責任:
1、甲方未按協議支付相關費用,造成時間延誤,交貨時間順延。
2、乙方如無正當理由提前終止協議,所收取的費用應當全部退回給甲方。
六、合同生效:
本協議一式兩份,甲乙雙方各持對方簽字(蓋章)協議一份,均具有同等法律效力。以雙方最后簽字日期為生效日。
甲方(公章):_________ 乙方(公章):_________
法定代表人(簽字):_________ 法定代表人(簽字):_________
_________年____月____日 _________年____月____日
藥品委托生產合同書 篇14
委托方:(以下簡稱甲方)
受托方:(以下簡稱乙方)
雙方本著互惠、互利的原則,經過充分討論協商,達成本《委托生產協議書》,內容如下:
一、此協議簽字即生效,雙方的合作以本《協議書》所定內容執行。
二、安徽XX公司(以下簡稱委托方),委托承德XX公司(以下簡稱受托方)生產鐵構件產品,受托方的資質和商標由雙方共享有,產品的質量和驗收標準嚴格按照XX公司________年第一批協議庫存物資招標,招標編號:-B01,包號:包5-鐵構件 的招標文件的全部內容為標準,交貨地點按XX公司合同指定地點,地面交貨(內含運費、裝卸費、看查費、圖紙費、業務等一切費用)所有費用由受托方承擔。
受托方愿意以單件4950.00元噸,總價款為人民幣大寫:壹拾叁萬伍仟零陸拾伍元柒角整(135065.70元),承接委托方中標XX公司________年第一批協議庫存物資,招標編號:-B01,包號:包5-鐵構件中:承德場縣27.286噸中標件,嚴格按照合同和技術約定提供相應產品及服務,并承諾除了在商務偏差表中明示的偏差外,滿足文件要求的交貨期。因延誤工期造成的一切損失由受托方負全責。
三、加工金具按客戶提出的技術書為標準(附技術規范書),所委托生產的產品因質量出現任何問題,由受托單位負全責。本協議簽署后,按照技術規范書的要求規定期限交付用戶,驗收合格后,受托方憑物資到貨并簽字蓋章后的e系統物資清單(物資到驗貨收單,物資到貨款支付確認單,入庫單,出庫單)交給XX公司為準。
四、受托方需開17%增值稅專用發票。委托方當收到XX公司款項____日內匯款于受托單位。
五、本協議如有未盡事宜,雙方另行協商并簽訂協議,與本協議同等有效。
六、本協議一經簽訂,雙方共同遵守,若有異議且協商不成功,可向當地仲裁委員會申請仲裁。
七、本協議一式四份,雙方各執兩份。傳真件有效。
甲方(公章):_________ 乙方(公章):_________
法定代表人(簽字):_________ 法定代表人(簽字):_________
________年____月____日 ________年____月____日
藥品委托生產合同書 篇15
甲方:
地址:
郵編:
電話:
傳真:
E—mail:
乙方:
地址:
郵編:
電話:
傳真:
E—mail:
甲、乙雙方經協商,就乙方委托甲方服務達成本合同,以期共同遵守執行:
一、服務種類及價格
1、甲方為乙方提供服務,由雙方確定服務的種類及單價。(詳見附件清單);
2、由乙方提供甲方服務所需的物品,以方式運輸,在運輸過程出現問題或者原料質量達不到甲方要求,由乙方負責解決。
二、合同總金額:人民幣X元,其中,費用為X元,費用為X元。
三、付款方式
1、在甲乙雙方簽訂合同后,乙方先向甲方支付全部多肽合成費用和50%的抗體制備費用,即X元作為項目啟動費。甲方收到乙方的付款證明后即開始進入生產程序;
2、生產完成后,甲方以書面形式向乙方提供生產完成報告(包括實驗步驟及相應數據說明),乙方向甲方支付合同剩余金額,即X元,甲方在收到乙方的付款證明后即發貨,并將剩余的抗原原材料退還給乙方。
收款單位:
開戶銀行:X銀行帳號:
匯入地點:財務電話:
四、交貨條款
1、生產期限:自甲方收到乙方的原料及付款憑證起X日內完成。
2、供貨日期:自甲方生產完畢后一日內。
3、交貨地點:
4、運輸方式:甲方采取快遞方式發貨。
五、交貨標準
甲方為乙方提供服務,生產結束后,甲方向乙方提供包括實驗步驟和實驗數據在內的書面報告。甲方保證生產出的抗體能夠針對乙方提供的免疫抗原得到ELISA陽性結果,抗體的滴度達到1:5000以上。
六、違約責任
本合同簽訂后,乙方如單方面提出取消部分或全部已訂貨物,甲方將不退還乙方已支付的所有費用。
七、保密責任
甲方有責任對乙方委托生產的項目實行保密,保密內容包括:。
八、產品使用限制
甲方為乙方生產的產品,乙方只能作為實驗用途自用,不得轉賣或用作其它商業用途。
九、附加條款:。
十、本合同一式二份,雙方各執一份,雙方簽字蓋章后生效。
十一、未盡事宜,由雙方友好協商解決。如協商不成,交由甲方所在地仲裁機關或人民法院裁決。
甲方(公章): 乙方(公章):
法定代表人(簽字): 法定代表人(簽字):
X年X月X日 X年X月X日