藥房整改報告（通用3篇）

藥房整改報告 篇1

　　沂水縣食品藥品監(jiān)督管理局：

　　我藥店在接到藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作通知后，高度重視，立即按照專項整治工作重點內(nèi)容逐項進行自查，并對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證標準》的規(guī)定進行全面檢查。現(xiàn)將自查整改報告如下：

　　一、進貨與驗收方面：我店共經(jīng)營藥品品種達××個，分別從×有限公司、×有限公司×家批發(fā)企業(yè)購進，嚴格審核供貨單位資質(zhì)、并索取并保存了供貨方資質(zhì)，嚴格審核購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性，按規(guī)定索取銷售人員的授權(quán)委托書及身份證復(fù)印件，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款，建立了完整的供貨方資質(zhì)檔案。所購進藥品均有合法票據(jù)，對購進的藥品，驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收，并建立了購進驗收記錄，做到票、帳、貨相符。

　　二、在經(jīng)營方式、范圍方面：沒有超范圍經(jīng)營，本店所有品種都在《藥品經(jīng)營許可證》許可范圍內(nèi)，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，以代銷產(chǎn)品，非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

　　三、藥品的銷售方面：銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑時，嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥、藥品與非藥品分柜擺放，并貼有明顯的區(qū)域標識，處方藥一律憑處方銷售，。含特殊藥品復(fù)方制劑的非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝。

　　同時該藥店還存在很多不足之處，例：對從業(yè)人員的教育培訓(xùn)力度不夠、藥品的質(zhì)量檔案不完善等，在以后的經(jīng)營工作中，本藥店一定將更加嚴格要求，做好各項工作。

藥房整改報告 篇2

　　**市**區(qū)藥房

　　關(guān)于GSP認證現(xiàn)場檢查缺陷項目的整改報告

　　**市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：

　　20xx年12月2日，市、區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局GSP認證檢查組對**區(qū)藥房進行了現(xiàn)場檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在缺陷10項，我企業(yè)經(jīng)整改，現(xiàn)匯報整改內(nèi)容和完成情況。

　　現(xiàn)場認證檢查結(jié)束后，我企業(yè)召集全體員工，立即組織再學(xué)習(xí)、再自查，對缺陷項目分析問題、找原因，制定明確且行之有效的整改措施和方案，并逐條落實，做到不走過場、責任到人，下面是具體的整改措施及完成時間。

　　針對缺陷項目的整改情況如下：

　　一、15507 企業(yè)部分供貨單位法人授權(quán)書法人簽字。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人

　　2、整改措施：

　　對所有供貨企業(yè)的供貨合同、供貨單位法人授權(quán)書及三證進行檢查，發(fā)現(xiàn)需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的，要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　二、16405 企業(yè)外用藥無處方藥及非處方藥標識。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人

　　2、整改措施：

　　本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開陳列，并張貼標識。

　　三、14201 企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人

　　2、整改措施：

　　針對此項工作中存在的問題，我藥店對全部陳列藥品進行檢查，對陳列不符合要求的藥品重新進行歸類擺放，確保所有藥品的分類陳列符合規(guī)范，并做好記錄，此項已整改完畢。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　四、12903 企業(yè)營業(yè)員未出示高中學(xué)歷證明。

　　1、責任人員：營業(yè)員

　　2、整改措施：

　　高中畢業(yè)證復(fù)印件提供到藥店內(nèi)保存。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　五、13101 企業(yè)培訓(xùn)計劃不全。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人

　　2、整改措施：

　　重新制定培訓(xùn)計劃，按照計劃進行培訓(xùn)，每年進行四次。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　六、13102 企業(yè)培訓(xùn)檔案不全。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人

　　2、整改措施：

　　按照計劃進行培訓(xùn)，并把培訓(xùn)記錄存檔。

　　七、14301 企業(yè)部分記錄未按規(guī)定保存。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人

　　2、整改措施：

　　重新整理店內(nèi)各項記錄，并分類保存。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　八、15401 企業(yè)溫濕度計未進行校準。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人

　　2、整改措施：

　　購買溫濕度計更換。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　九、16601 企業(yè)藥品有效期跟蹤管理記錄不全。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人

　　2、整改措施：

　　根據(jù)店內(nèi)近效期藥品銷售時間，按時完成記錄。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　十、18101 企業(yè)無藥品召回記錄。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人

　　2、整改措施：

　　補充完成藥品召回記錄表

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　本整改方案在**市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的全程監(jiān)督下進行，已全面完成十項缺陷項目的整改工作。

　　特此報告！

　　**區(qū)藥房 20xx年12月8日

藥房整改報告 篇3

　　20xx年1月5日，以為組長，、為組員的GSP認證檢查組對鄭州市金水區(qū)xx大藥房進行了現(xiàn)場檢查，通過這次檢查，深刻領(lǐng)會了GSP的精神，進一步提高了認識。針對現(xiàn)場檢查中存在的缺陷項目，藥店經(jīng)理非常重視，安排相關(guān)崗位的人員從快、認真進行了整改，現(xiàn)將整改情況匯報如下：

　　一、現(xiàn)場檢查缺陷項目

　　GSP認證檢查組對鄭州市金水區(qū)xx大藥房現(xiàn)場檢查結(jié)果為：嚴重缺陷項目0項，一般缺陷項目5項，一般缺陷項目如下。

　　1、6012：企業(yè)對職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位，如在現(xiàn)場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。

　　2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗收時，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。

　　3、7708：企業(yè)個別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。

　　4、7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標簽放置不準確。

　　5、8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。

　　二、缺陷項目的整改情況

　　檢查結(jié)束當天下午，經(jīng)理召集全體員工開會，認真討論了檢查組提出的一般缺陷項，針對問題查找原因，明確相應(yīng)的整改措施，根據(jù)質(zhì)量責任制度的規(guī)定，每一項責任到人，進行了認真整改。

　　1、6012：企業(yè)對職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位，如在現(xiàn)場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。

　　責任人員：質(zhì)量管理員為主，采購員、驗收員和所有營業(yè)員參與。

　　整改措施：

　　（1）將藥品管理法律法規(guī)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品分類管理知識、驗收儲存和養(yǎng)護等專業(yè)知識的內(nèi)容進行匯總，重新學(xué)習(xí)。

　　（2）按照GSP零售驗收標準要求，準確理解相關(guān)概念及知識。

　　（3）相互進行提問，結(jié)合經(jīng)營過程中的實際情況，深刻領(lǐng)會GSP的重要內(nèi)容，達到提高認識并嚴格按GSP的要求進行經(jīng)營和管理。

　　完成時間：20xx年1月6日晚。

　　2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗收時，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。

　　責任人員：驗收員

　　整改措施：

　　（1）認真學(xué)習(xí)了GSP零售檢查標準對驗收的要求，對藥品驗收的內(nèi)容和要求有了新的認識和提高；

　　（2）教育驗收人員在以后藥品驗收過程中，嚴格按標準要求，對藥品外觀性狀；藥品的包裝、標簽和說明書；有關(guān)標識和警示說明等內(nèi)容進行檢查，切實進行驗收檢查；

　　（3）驗收人員聲明在以后藥品的驗收工作中認真按GSP要求認真執(zhí)行。

　　完成時間：20xx年1月6日晚。

　　3、7708：企業(yè)個別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。

　　責任人員：質(zhì)管員。

　　整改措施：

　　（1）收集了《中國藥典》（20xx年一部）。

　　（2）按《中國藥典》（20xx年一部）正文中的中藥名稱，對現(xiàn)有中藥斗上中藥飲片名稱進行了核對，將所有不符合“正名正字”的內(nèi)容進行了重新標注。

　　完成時間：20xx年1月6日上午。

　　4、7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標簽放置不準確。

　　責任人員：營業(yè)員等。

　　整改措施：

　　（1）對所有營業(yè)場所陳列的藥品標簽的放置情況進行了檢查。

　　（2）對檢查中發(fā)現(xiàn)的標簽錯位或不準確的藥品重新進行更換、移位、修改等，確保標簽放置正確，內(nèi)容準確。

　　完成時間：20xx年1月6日下午。

　　5、8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。

　　責任人員：質(zhì)管員

　　整改措施：

　　（1）收集并認真學(xué)習(xí)了《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（局令第7號）的要求；

　　（2）通知質(zhì)量管理、處方審核和營業(yè)等主要崗位人員注意收集本店售出藥品的不良反應(yīng)信息，并及時向質(zhì)量管理員報告；

　　（3）質(zhì)管員丁壘承諾在以后工作中認真按GSP和《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》要求每季度按時申報。

　　完成時間：20xx年1月6日x年01月07日

　　xx大藥房

　　一、0605

　　企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)對所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案建立不規(guī)范。

　　1、責任人員：質(zhì)量副總經(jīng)理

　　質(zhì)量管理員

　　2、整改措施：

　　針對所經(jīng)營的品種質(zhì)量檔案的數(shù)量較少，規(guī)范的程度還有差異，所以與供貨單位進一步聯(lián)系，收集資料，按藥品類別重新分類，并整理建檔。

　　3、完成時間：x年x月xx日

　　二、0610

　　企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)收集質(zhì)量信息不夠。

　　1、責任人員：質(zhì)量管理員執(zhí)行

　　質(zhì)管部長審核

　　2、整改措施：

　　（1）登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局和xx省食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站瀏覽并下載打印對我公司有價值的相關(guān)的質(zhì)量公告和質(zhì)量信息，同時對《中國醫(yī)藥報》、《醫(yī)藥經(jīng)濟報》、《健康報》所公布的質(zhì)量信息進行剪輯，然后分類存檔，同時下發(fā)相關(guān)部門學(xué)習(xí)。

　　（2）要求質(zhì)量管理員每日定時瀏覽網(wǎng)上信息，閱讀相關(guān)報刊資料收集相關(guān)質(zhì)量信息。

　　3、完成時間：x年x月xx日

　　三、1701

　　企業(yè)對各類人員進行藥品法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)效果不佳。

　　1、責任人員：質(zhì)量副總經(jīng)理

　　企業(yè)所有員工

　　2、整改措施：

　　（1）重新制定藥品法律法規(guī)、專業(yè)知識、管理制度和崗位職責的培訓(xùn)計劃。

　　（2）組織再培訓(xùn)，聘請xx縣食品藥品監(jiān)督管理局長期從事藥品管理的主任藥師主講，從藥品基本知識、藥品法律法規(guī)和崗位職責著手進行培訓(xùn)，以現(xiàn)場互動提問和實際操作相結(jié)合的方式進行考核，同時對學(xué)習(xí)內(nèi)容進行閉卷考試，對考核、考試不合格者調(diào)離崗位。

　　3、完成時間：x年x月xx日

　　四、2501

　　企業(yè)對所用設(shè)施設(shè)備建立的檔案內(nèi)容不全。

　　1、責任人員：養(yǎng)護員執(zhí)行

　　質(zhì)管部長監(jiān)督

　　2、整改措施：

　　（1）對檔案欠缺的計量器具、空調(diào)、冷庫、換氣扇、溫濕度計的購買發(fā)票、產(chǎn)品說明書、合格證、保修單、檢定證書、使用記錄、保養(yǎng)記錄、維修記錄等資料進行了重新收集。

　　（2）按照一個設(shè)施設(shè)備建一個檔案的原則將收集到的資料分類建檔，并補充原有檔案所欠資料，使資料完善、檔案規(guī)范。

　　3、完成時間：x年x月xx日

　　五、3601

　　倉庫保管員對個別標志模糊藥品未拒收并報告相關(guān)部門處理。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人

　　保管員

　　驗收員

　　2、整改措施：

　　（1）質(zhì)量管理部門對檢查中發(fā)現(xiàn)的整件外包裝標志模糊的氯化鉀注射液進行復(fù)查，再次開箱檢驗，仔細核對內(nèi)包裝及裝箱合格證，確認為合格藥品，并在外包裝重新制作醒目的標志并粘貼牢固后重新入庫。

　　（2）同時以此事為例，教育員工要有責任感，認真學(xué)習(xí)驗收程序，對開箱驗收需撕開的包裝膠帶用利器拆開的同時，對所有標識均不得有人為破壞。如再次發(fā)生以上情況，保管員拒收退庫后，驗收員要接受處罰。

　　3、完成時間：x年x月xx日

　　六、3701

　　用于藥品驗收養(yǎng)護的計量器具定期檢定記錄不規(guī)范。

　　1、責任人員：辦公室主任

　　驗收員

　　養(yǎng)護員

　　2、整改措施：

　　根據(jù)檢定證書的檢定日期、地點、檢品名稱、型號、檢定結(jié)果重新記錄。將檢定記錄歸檔于設(shè)備檔案內(nèi)，使計量檢定記錄常態(tài)化、規(guī)范化。

　　3、完成時間：x年x月xx日

　　七、4003

　　對不合格藥品未分清質(zhì)量責任并制定預(yù)防措施

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人

　　驗收員

　　保管員

　　2、整改措施：

　　（1）對破損污染一瓶復(fù)方黃松洗液的質(zhì)量責任進行了認定，追查源頭，系貨運公司到貨后，驗收員未與貨運公司押運員現(xiàn)場開箱檢驗，事后在驗收入庫過程中發(fā)現(xiàn)藥品破損滲漏，現(xiàn)已按相關(guān)程序申請報損批準后銷毀。

　　（2）預(yù)防措施：要求驗收員在每次到貨后都要和貨運押運員現(xiàn)場開箱檢驗，若系運輸不當造成的藥品破損、遺失，要按照藥品進價向貨運公司索賠。

　　3、完成時間：x年x月xx日

　　八、4203

　　中藥養(yǎng)護人員對中藥材和中藥飲片未按其特性采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人

　　養(yǎng)護員

　　2、整改措施：

　　加強對養(yǎng)護員中藥專業(yè)知識培訓(xùn)，對不同季節(jié)不同品種的中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護根據(jù)其特性采用通風(fēng)、烘烤、晾曬的方法干燥。對散件進行真空密封降氧。對易生蟲品種采用磷化鋁熏蒸，使其質(zhì)量達到儲存要求，并加強對磷化鋁的保管及使用知識培訓(xùn)。

　　3、

　　完成時間：x年x月xx日

　　1.0603

　　質(zhì)量管理機構(gòu)未能有效指導(dǎo)部分制度的執(zhí)行

　　整改措施：要求質(zhì)量管理部組織一次全公司對公司制訂的質(zhì)量管理制度、職責、管理程序的學(xué)習(xí)，并在之后由質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組對公司的制度執(zhí)行情況進行一次內(nèi)部考核。

　　整改結(jié)果：質(zhì)量管理部于20xx年9月15日下午組織相關(guān)人員集中學(xué)習(xí)了公司制訂的質(zhì)量管理制度、職責、管理程序，并在9月27日上午進行了考核，9月30日，公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組按照公司《質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表》所列內(nèi)容對相關(guān)制度執(zhí)行情況進行了考核。經(jīng)總經(jīng)理、質(zhì)量副總經(jīng)理檢查，基本符合認證檢查組整改要求。

　　2、3511

　　銷后退回藥品記錄內(nèi)容不完整

　　整改措施：質(zhì)量管理部認真學(xué)習(xí)GSP標準關(guān)于銷后退回藥品的條款，對照現(xiàn)行的銷后退回記錄，逐項審查并補充完整，要求系統(tǒng)維護員按規(guī)定調(diào)整電腦單據(jù)。

　　整改結(jié)果：20xx年09月30日副總經(jīng)理組織質(zhì)量管理部認真學(xué)習(xí)了GSP標準的3511等項關(guān)于銷后退回藥品的條款，按照條款的要求，對銷后退回藥品相關(guān)程序進行了修改，銷后退回藥品的驗收環(huán)節(jié)進行了補充，增加了驗收填寫項目，銷后退回藥品驗收單上批號、效期、數(shù)量、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論等，同時要求以上項目必須手工填寫清楚并簽名。

　　一、1903

　　項缺陷內(nèi)容：庫房作業(yè)場所無裝卸頂棚

　　整改措施：庫房作業(yè)場所增加裝卸頂棚

　　整改責任人：保管員李

　　整改結(jié)果：庫房作業(yè)場所已增加裝卸頂棚

　　二、3701：企業(yè)用于驗收養(yǎng)護的分析天平20xx年10月16日至20xx年10月10日無使用記錄和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的檢定記錄

　　整改措施：至20xx.10.10日以后由專人負責藥品養(yǎng)護儀器的檢定，并及時存檔備案質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的檢定記錄，在以后工作中對所用的儀器應(yīng)做使用記錄。

　　整改責任人：養(yǎng)護員

　　整改結(jié)果：養(yǎng)護員每年對分析天平負責鑒定并做好記錄，并且每次使用分析天平隨時做好使用記錄。

　　三、5702：企業(yè)未收集本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況。

　　整改措施：（1）通知質(zhì)量管理、市場營銷人員等主要崗位人員注意收集本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)信息，并及時向質(zhì)量管理員報告；（2）收集并認真學(xué)習(xí)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（局令第7號）的要求，質(zhì)管員在以后工作中認真按GSP和《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》要求按時收集藥品不良反應(yīng)信息。

　　責任責任人：質(zhì)管員

　　整改結(jié)果：質(zhì)量管理、市場營銷人員等主要崗位人員人手一份《藥品不良反應(yīng)報告表》，季度收集上報藥品不良反應(yīng)報告，通知各部門學(xué)習(xí)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（局令第7號）

　　1、“0610

　　企業(yè)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量信息收集、分析不夠”

　　整改情況：從互聯(lián)網(wǎng)上下載了《關(guān)于加強中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》、《第五批非處方藥目錄》，并傳遞到了業(yè)務(wù)部門。

　　質(zhì)管科保證今后將及時收集各種媒體上有關(guān)藥品管理和藥品質(zhì)量的信息，進行認真的分析歸類。有針對性的傳遞到有關(guān)部門和人員，并及時督促、檢查落實情況，充分發(fā)揮各類信息對質(zhì)量管理工作的指導(dǎo)作用。

　　附件1、《關(guān)于加強中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》及其要點分析；《第五批非處方藥目錄》

　　2、“2101

　　冷藏藥品庫內(nèi)個別貨區(qū)缺少底墊”

　　整改情況：已經(jīng)全部配齊。

　　附件2、冷庫底架照片

　　3、“2102

　　危險品庫內(nèi)無避光窗簾”

　　整改情況：已經(jīng)安裝避光窗簾。

　　附件3、避光簾照片

　　4、“3401

　　企業(yè)對進貨情況質(zhì)量評審的內(nèi)容不完善”

　　整改情況：組織有關(guān)人員對20xx年購進藥品質(zhì)量重新進行了評審。

　　附件4、x年購進藥品質(zhì)量評審報告

　　5、“4103

　　個別藥品箱體已擠壓變型”

　　整改情況：用公司自備的周轉(zhuǎn)箱更換原包裝，并在箱外標簽注明了箱內(nèi)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、批號和有效期。

　　附件5、更換后的藥品包裝照片

　　6、“4201

　　養(yǎng)護員對保管員合理儲存藥品指導(dǎo)不到位”

　　整改情況：養(yǎng)護員對保管員和養(yǎng)護員進行了職責和有關(guān)知識的培訓(xùn)，并針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，進行了重點講解。

　　附件6、講稿和培訓(xùn)人員簽名

　　7、“4206

　　養(yǎng)護分析內(nèi)容不全面”

　　整改情況：對x年第x季度的養(yǎng)護工作重新進行了匯總分析。

　　附件7、x年第x季度養(yǎng)護分析報告