新藥轉(zhuǎn)讓合同（精選4篇）

新藥轉(zhuǎn)讓合同 篇1

　　委托方(甲方)：

　　住 所 地： 法定代表人：

　　項目聯(lián)系人：

　　聯(lián)系方式：

　　通訊地址：

　　電 話： 傳 真：

　　電子信箱：

　　受托方(乙方)：

　　住 所 地：

　　法定代表人：

　　項目聯(lián)系人：

　　聯(lián)系方式：

　　通訊地址：

　　電 話： 傳 真： 電子信箱：

　　本合同乙方將其擁有的 x項目的資料轉(zhuǎn)讓給甲方，甲方受讓并支付相應(yīng)的報酬, 雙方經(jīng)過平等協(xié)商，在真實、充分地表達各自意愿的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國合同法》的規(guī)定，達成如下協(xié)議，并由雙方共同恪守。

　　一、 標(biāo)的內(nèi)容、形式和要求：

　　1、乙方按照國家有關(guān)藥政法規(guī)的相關(guān)規(guī)定完成門冬氨酸鳥氨酸注射

　　2、乙方提供的申報資料符合國家藥品注冊審評要求，甲方依據(jù)乙方提供的資料并在乙方指導(dǎo)下生產(chǎn)樣品，按SFDA要求完成藥學(xué)部分研究工作并須輔助甲方取得生產(chǎn)批件。

　　3、本項目按乙方擬訂的工藝制備，應(yīng)可投入批量生產(chǎn)，且產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，符合SFDA批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)。

　　二、履行的期限、地點及方式

　　1、乙方負(fù)責(zé) xx項目申報臨床 批件有關(guān)的全部研究資料。

　　2、按照合同約定，甲方支付乙方首期轉(zhuǎn)讓費10個月內(nèi)，乙方應(yīng)完成申請生產(chǎn)研究的全部資料。

　　3、乙方指導(dǎo)甲方進行申報生產(chǎn)用樣品的研制，協(xié)助甲方完成申報生產(chǎn)資料。工藝交接具體時間由甲方提出。

　　三、主要協(xié)助事項：

　　1、乙方在申報生產(chǎn)研究中，如需在甲方進行中試放大，甲方應(yīng)無償提供場地、設(shè)施及中試原材料。

　　2、甲方需提供研究用對照品、雜質(zhì)及市售對照品以供乙方進行質(zhì)量研究使用。

　　3、乙方負(fù)責(zé)藥品注冊審評過程中與乙方科研有關(guān)的答辯、資料補充的工作。

　　4、如在進行臨床研究驗證和穩(wěn)定性考察中出現(xiàn)因工藝和處方等原因?qū)е碌膯栴}，乙方負(fù)責(zé)相關(guān)問題的解決，并在三個月內(nèi)完成。

　　四、技術(shù)情報和資料的提供及其保密：

　　甲、乙雙方均對該項目技術(shù)資料負(fù)有保密責(zé)任，未經(jīng)雙方同意，均不得對外泄露和轉(zhuǎn)讓。

　　五、技術(shù)成果的分享：

　　本項目科研、開發(fā)成果歸甲方所有。

　　六、 驗收標(biāo)準(zhǔn)和方法

　　1、乙方保證該項目乙方負(fù)責(zé)的研究資料符合國家藥品注冊審評要求，并通過審評。

　　2、甲方提出工藝交接十五天內(nèi)，乙方書面通知甲方所需物料、工藝流程、工藝參數(shù)及所需設(shè)備等。甲方在乙方的指導(dǎo)下制備供中試研究的樣品。

　　七、技術(shù)指導(dǎo)的內(nèi)容：

　　在乙方技術(shù)移交后，甲方小試、中試及投產(chǎn)遇到困難時，乙方負(fù)責(zé)指導(dǎo)。

　　八、價格及其支付方式：

　　1、本合同轉(zhuǎn)讓費用共計人民幣壹佰萬元(100萬元)整，分二次支付。

　　a、合同簽定十五日內(nèi)，甲方支付乙方轉(zhuǎn)讓費人民幣伍拾萬(50萬元，總額50%)。

　　b、完成臨床前研究，上報臨床前研究資料，SFDA受理十五日內(nèi)，甲方支付乙方轉(zhuǎn)讓費人民幣伍拾萬(50萬元，50%)。

　　2、本項目所發(fā)生的審評費用、申報費用等均由甲方承擔(dān);涉及到乙方的有關(guān)資料的修改費用由乙方負(fù)擔(dān)。

　　3、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費均通過銀行匯至乙方。

　　帳戶：

　　開戶銀行：

　　4、乙方及時提供甲方正式發(fā)票。

　　九、違約金及賠償損失的計算方法：

　　1、因乙方技術(shù)或資料缺陷使得項目失敗的，乙方需退回甲方的轉(zhuǎn)讓費用。

　　2、由于因為國家政策的影響使得項目失敗的，其責(zé)任雙方共同承擔(dān)，乙方退還甲方已支付轉(zhuǎn)讓費用的50%。

　　十、本合同一式四份，甲乙雙方各執(zhí)兩份，雙方簽字蓋章后，合同生效。

　　十一、 合同未盡事項，雙方友好協(xié)商解決。

　　甲方(公章)：_________　　　　　　　　乙方(公章)：_________

　　法定代表人(簽字)：_________　　　　　法定代表人(簽字)：_________

　　_________年____月____日　　　　　　　_________年____月____日

新藥轉(zhuǎn)讓合同 篇2

　　甲方：

　　乙方：

　　依據(jù)有關(guān)規(guī)定，經(jīng)甲乙雙方充分協(xié)商一致，就乙方向甲方轉(zhuǎn)讓磷酸二酯酶(III)抑制劑(HYYY-001)專利和技術(shù)簽定本合同。

　　一、甲方的責(zé)任和義務(wù)

　　1、負(fù)責(zé)支付本合同規(guī)定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費。

　　2、負(fù)責(zé)本項目的注冊申請工作和發(fā)生的相關(guān)費用。

　　3、對所有相關(guān)的研究成果有保密的義務(wù)。

　　二、乙方的責(zé)任和義務(wù)

　　1、按照《藥品注冊管理辦法》(局令28號)化學(xué)藥品注冊分類1類新藥申報要求進行藥學(xué)和臨床研究、提供全套新藥技術(shù)資料及申報生產(chǎn)的技術(shù)資料。

　　2、負(fù)責(zé)指導(dǎo)申報用三批樣品的生產(chǎn)。獲得生產(chǎn)批件后指導(dǎo)甲方生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。

　　3、在甲方將資料報送SFDA后，積極協(xié)助甲方獲得新藥證書及批文。

　　4、該產(chǎn)品的專利、新藥證書及生產(chǎn)技術(shù)只轉(zhuǎn)讓給甲方，不得再轉(zhuǎn)讓第二家;

　　5、對所有相關(guān)的'研究成果有保密的義務(wù)。

　　三、成果歸屬

　　本合同轉(zhuǎn)讓的技術(shù)成果歸乙方所有，并享有獨家生產(chǎn)權(quán)、銷售權(quán)。

　　四、轉(zhuǎn)讓費及付款方式、時間

　　1、本項目的專利及技術(shù)轉(zhuǎn)讓費共計

　　2、付款方式及時間

　　(1)甲乙雙方簽定本合同即甲方向乙方交全套技術(shù)資料之時，乙方應(yīng)向甲方支付合同總金額的60%(共計);

　　(2)向SFDA申報新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓受理之日起一周內(nèi)，支付合同總金額的20%;(共計)

　　(3)取得生產(chǎn)批件之日起一周內(nèi)，支付余款20%(共計)。

　　三、違約責(zé)任

　　1、本轉(zhuǎn)讓為獨家轉(zhuǎn)讓，甲乙雙方不得以任何方式或變相轉(zhuǎn)讓給第三方，任何一方違約將賠償對方因此造成的一切經(jīng)濟損失。

　　2、如果甲方不能按本合同規(guī)定按時足額付款，則每延期半年，按延期付款額的2%罰息。

　　3、若因乙方的原因未能取得生產(chǎn)批件，甲方應(yīng)在15天內(nèi)將乙方已支付給甲方的轉(zhuǎn)讓費如數(shù)退還乙方。

　　4、其他違約情況。按有關(guān)條款執(zhí)行。

　　5、合同未盡事宜，另行協(xié)商解決。

　　本合同自簽字蓋章之日起生效，一式四份，雙方各持兩份。

　　甲方(公章)：_________

　　乙方(公章)：_________

　　法定代表人(簽字)：_________

　　法定代表人(簽字)：_________

　　_________年____月____日

　　_________年____月____日

新藥轉(zhuǎn)讓合同 篇3

　　甲方：

　　乙方：

　　依據(jù)《中華人民共和國合同法》的規(guī)定，甲乙雙方本著互惠互利、平等自愿和誠實信用的原則，就注冊五類新藥【藥品名稱】的技術(shù)服務(wù)事宜達成本合同的條款。

　　一、 技術(shù)標(biāo)的

　　【藥品名稱】的制備工藝及全套報批資料(不包括臨床實驗部分，以下同。)、原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心之要求，使甲方獲得由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的該品種的生產(chǎn)批文。

　　二、 技術(shù)成果服務(wù)要求及驗收標(biāo)準(zhǔn)

　　1. 全套報批資料以及原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監(jiān)督管理局審評中心之要求。

　　2. 甲方獲得該品種國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文。

　　3. 確保制劑工藝技術(shù)在工業(yè)化生產(chǎn)中的可行性，并保證該產(chǎn)品的穩(wěn)定性達到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　三、 技術(shù)服務(wù)費及支付方式

　　1、 技術(shù)服務(wù)總費用：人民幣拾萬圓。

　　2、 支付方式：分期付款。

　　3、 合同簽定后后，乙方向甲方提供全套申報資料及樣品，甲方向乙方支付伍萬圓(50，000元)整;

　　4、 乙方協(xié)助甲方申報樣品經(jīng)省藥檢所檢驗合格后5日內(nèi)，甲方支付給乙方人民幣貳萬圓(30，000元)整;

　　5、 甲方獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文后, 乙方指導(dǎo)甲方試制出合格生產(chǎn)樣品后5日內(nèi)，甲方支付乙方人民幣壹萬圓(20，000元)整。

　　四、雙方責(zé)任和義務(wù)

　　甲方責(zé)任與義務(wù)：

　　1. 負(fù)責(zé)按本合同約定的付款方式和時間進度提供經(jīng)費。

　　2. 負(fù)責(zé)申報樣品的包裝和滅菌。

　　3. 提供申報所要求的合法登記證明文件：包括《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 認(rèn)證證書、接觸藥品的《藥品包裝材料和容器注冊證》等相應(yīng)申報所需材料。

　　4. 負(fù)責(zé)與該新藥相關(guān)的申報工作(包括生物等效性試驗等)和支付相應(yīng)的費用。

　　5. 負(fù)責(zé)乙方審評、放樣等差旅費用和食宿費用。

　　乙方責(zé)任與義務(wù)：

　　1、 負(fù)責(zé)本合同項下產(chǎn)品的開發(fā)研制工作和全套申報資料的整理，負(fù)責(zé)解決申報過

　　2、 負(fù)責(zé)給甲方提供試制的申報用樣品供甲方包裝和滅菌，負(fù)責(zé)幫助解決試生產(chǎn)過程中的有關(guān)技術(shù)問題。

　　3、 負(fù)責(zé)并保證及時按國家藥品監(jiān)督管理局的要求完善和補充有關(guān)資料。

　　五、時間進度和工作安排

　　1、 本合同簽訂后乙方于根據(jù)甲方要求時間向甲方交接申報資料及樣品;

　　2、 如果該品種在國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心審評后，需要補充資料，乙方保證在收到補充資料通知后30日完成補充資料整理工作，并交于甲方，由甲方向國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心申報資料。

　　六、風(fēng)險的承擔(dān)和違約的責(zé)任

　　1、甲、乙雙方違反本合同中未經(jīng)對方書面同意的任何一條即被視為違約，違約方應(yīng)按技術(shù)合同法有關(guān)規(guī)定承擔(dān)違約責(zé)任。

　　2、出現(xiàn)以下情況，由乙方負(fù)責(zé)并于30日內(nèi)退還甲方已支付全部經(jīng)費。

　　(1)乙方提供甲方使用的技術(shù)涉及國內(nèi)外專利糾紛、侵犯他人的知識產(chǎn)權(quán);

　　(2)由于乙方所負(fù)責(zé)的技術(shù)資料原因，甲方未能獲得生產(chǎn)批件。

　　3、由于甲方原因造成未能申報成功或未取得生產(chǎn)批件，則視為乙方已完成任務(wù)，責(zé)任由甲方承擔(dān)并支付給乙方剩余技術(shù)服務(wù)費的50%。

　　4、下列情況雙方均不需承擔(dān)責(zé)任：

　　(1) 雙方協(xié)商一致以書面形式(如：補充協(xié)議)認(rèn)可的條件下可以免除責(zé)任。

　　(2) 因不可抗力導(dǎo)致的本合同的自然終止。

　　七、其它事項

　　1、雙方在履行合同中發(fā)生爭議，應(yīng)按本協(xié)議分清責(zé)任，通過友好協(xié)商予以解決。雙方不能和解的爭議可提請有管轄權(quán)的人民法院解決。

　　2、未盡事宜，由雙方友好協(xié)商解決。

　　本合同共三頁，一式肆份，雙方各執(zhí)貳份。本合同自簽字之日起生效。

　　甲方(公章)：_________　　　　　　　　乙方(公章)：_________

　　法定代表人(簽字)：_________　　　　　法定代表人(簽字)：_________

　　_________年____月____日　　　　　　　_________年____月____日

新藥轉(zhuǎn)讓合同 篇4

　　甲方：

　　乙方：

　　依據(jù)《中華人民共和國技術(shù)合同法》的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)甲乙雙方充分協(xié)商一致，就乙方向甲方轉(zhuǎn)讓磷酸二酯酶(III)抑制劑(HYYY-001)專利和技術(shù)簽定本合同。

　　一、甲方的責(zé)任和義務(wù)

　　1、負(fù)責(zé)支付本合同規(guī)定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費。

　　2、負(fù)責(zé)本項目的注冊申請工作和發(fā)生的相關(guān)費用。

　　3、對所有相關(guān)的研究成果有保密的義務(wù)。

　　二、乙方的責(zé)任和義務(wù)

　　1、按照《藥品注冊管理辦法》(局令28號)化學(xué)藥品注冊分類1類新藥申報要求進行藥學(xué)和臨床研究、提供全套新藥技術(shù)資料及申報生產(chǎn)的技術(shù)資料 。

　　2、 負(fù)責(zé)指導(dǎo)申報用三批樣品的生產(chǎn) 。獲得生產(chǎn)批件后指導(dǎo)甲方生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。

　　3、 在甲方將資料報送SFDA后，積極協(xié)助甲方獲得新藥證書及批文。

　　4、 該產(chǎn)品的專利、新藥證書及生產(chǎn)技術(shù)只轉(zhuǎn)讓給甲方，不得再轉(zhuǎn)讓第二家;

　　5、對所有相關(guān)的研究成果有保密的義務(wù)。

　　三、 成果歸屬

　　本合同轉(zhuǎn)讓的技術(shù)成果歸乙方所有，并享有獨家生產(chǎn)權(quán)、銷售權(quán)。

　　四、 轉(zhuǎn)讓費及付款方式、時間

　　1、本項目的專利及技術(shù)轉(zhuǎn)讓費共計

　　2、付款方式及時間

　　(1) 甲乙雙方簽定本合同即甲方向乙方交全套技術(shù)資料之時，乙方應(yīng)向甲方支付合同總金額的60%(共計);

　　(2) 向SFDA申報新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓受理之日起一周內(nèi)，支付合同總金額的20%;(共計)

　　(3) 取得生產(chǎn)批件之日起一周內(nèi)，支付余款20%(共計)。

　　三、違約責(zé)任

　　1、 本轉(zhuǎn)讓為獨家轉(zhuǎn)讓，甲乙雙方不得以任何方式或變相轉(zhuǎn)讓給第三方，任何一方違約將賠償對方因此造成的一切經(jīng)濟損失。

　　2、 如果甲方不能按本合同規(guī)定按時足額付款，則每延期半年，按延期付款額的2%罰息。

　　3、 若因乙方的原因未能取得生產(chǎn)批件，甲方應(yīng)在15天內(nèi)將乙方已支付給甲方的轉(zhuǎn)讓費如數(shù)退還乙方。

　　4、 其他違約情況。按《中華人民共和國技術(shù)合同法》的有關(guān)條款執(zhí)行。

　　5、 合同未盡事宜，另行協(xié)商解決。

　　本合同自簽字蓋章之日起生效，一式四份，雙方各持兩份。

　　甲方(公章)：_________　　　　　　　　乙方(公章)：_________

　　法定代表人(簽字)：_________　　　　　法定代表人(簽字)：_________

　　_________年____月____日　　　　　　　_________年____月____日