藥品批發企業自查報告范文 篇1

　　X省食品藥品監督管理局：

　　根據廣東省藥品經營質量管理規范（GSP）認證管理辦法(試行) 以及《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》的規定，我公司就GSP實施情況自查報告如下：

　　一、公司基本情況

　　我司成立于X年XX月XX日，公司注冊資金X萬元，經營范圍有：、。我司現有員工XX人，其中執業藥師XX人，藥學技術人員XX人（含執業藥師），藥學技術人員占員工總數的%，公司設立了質管部、業務部、儲運部、財務部、行政部、信息管理部共六個部門，公司上年度銷售額X萬元，我司經營品種，經營品種XX個。公司以為質量方針，依法依規從事藥品經營活動，嚴把質量關，杜絕假劣藥品進入本公司，開業至今從未發生過經營假劣藥品行為。

　　二、質量體系運行情況

　　1、質量體系文件情況

　　公司編制了《質量管理制度》XX項、《質量管理操作規程》XX項、《部門及各級崗位質量職責》XX項等文件，組成成了公司質量體系的標準文件，是公司開展各項質量管理工作的文字依據，質管部對各項文件進行了必要的培訓。

　　2、人員的配備情況

　　（1）公司法定代表人、企業負責人總經理是學歷，職稱，熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章和所經營藥品的知識。

　　（2）質量負責人為執業藥師，資格證書編號：，本科畢業，從事藥品質量管理工作XX年有余，熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章和所經營藥品知識，能獨立解決經營過程中的質量問題，具有對質量管理工作進行正確判斷和保障實施的能力。

關于藥品質量自查報告 篇1

　　根據藥監局領導下發的xx年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知，我院按照藥監局培訓的各項內容進行了自查，現將自查結果匯總如下：

　　一、領導重視，管理組織健全

　　我院成立了醫院藥事管理與藥物治療學委員會，負責監督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質量管理各環節制度。

　　二、藥品的管理

　　1、我院已經于xx年7月通過醫療機構網上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《合作醫療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定，并經醫院藥事管理與藥物治療學委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行網上采購。

　　2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。

　　3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。

　　4、購進的麻醉按規定管理，專柜存放，設有防盜設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。

　　5、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。

　　6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。

藥品流通領域專項整治自查報告 篇1

　　全面整頓和規范藥品經營企業購銷行為，堅決打擊購銷假劣藥品的違法犯罪活動，嚴厲查處藥品經營企業各種違法違規行為，規范藥品流通秩序，保障人民群眾用藥安全，根據攀枝花市食品藥品監督管理局《關于轉發省局辦公室關于開展藥品流通領域專項檢查的通知》(攀食藥監市〔20xx〕14號)文件要求，結合我區實際，從20xx年9月11日到10月底在全區范圍內組織開展了藥品流通領域專項整治行動，現將開展情況總結如下：

　　一、高度重視，精心組織為保證專項工作的順利開展，我局召開了工作會議進行安排，確立了“以維護廣大人民群眾健康權益為目標，切實履行藥品監管職責，全面規范藥品經營秩序，使藥品企業增強企業是承擔藥品質量安全“第一責任人”的責任意識，自覺依法從事藥品生產經營活動，嚴防gsp認證后反彈，確保新修訂gsp有效運行，確保藥品安全隱患得到全面排查，突出問題得到有效治理，有效杜絕假劣藥品流入合法渠道，確保轄區內藥品經營企業不發生藥品安全重大事故，切實保障人民群眾用藥安全有效。”的指導思想，確定了工作目標明確了整治的對象和重點內容及工作方法及步驟，成立了以局長張先學為組長，副局長李正國、副局長曾三、紀檢組長李朝蘭、稽查隊長鄂桂松為副組長，辦公室、稽查隊、藥化科、各片區所為成員的藥品流通領域集中整治領導小組，四個副組長分別帶隊分片區對我轄區進行監督檢查。

　　二、認真組織，營造氛圍宣傳發動和自查自糾階段，我局靈活機動地在網絡平臺對藥品經營企業進行了信息發布，動員各企業提高企業對開展本次專項檢查的重要性的認識，切實增強企業的法治意識、責任意識和誠信意識，自覺規范經營行為。各藥品零售企業按照我局整治方案要求，圍繞藥品gsp有關規定和本次整治的重點內容積極進行了自查自糾，并于9月30日前向我局上交了自查報告和《藥品生產流通領域經營企業承諾書》。

門診藥品自查報告 篇1

　　一、總體工作現狀及房屋規劃：

　　1、日接種量平均30人次/日，全天候接種。按照疾控預防接種規范化管理實施方案要求，通過XX區疾控中心與城關社區衛生服務中心聯合督導，先將我接種門診評審工

　　2、預防接種門診總面積為170㎡。分別為：接種觀察室25㎡，接種室100㎡，候診區45㎡。且各區域劃分合理，流程順暢。

　　3、實行預防接種信息化管理。

　　4、基礎知識考核達到區衛生局要求。

　　二、實施條件部分：

　　1、房屋配置：衛生狀況良好，且預防接種門診獨立樓層，醒目地點設立接種引導牌。缺陷：地面未做防滑處理，臺面未做防撞處理。

　　2、功能區設置：房屋設置規劃合理，流程順暢，疫苗相關公示內容完善，相關區域座椅充足。

　　3、冷鏈設備：現有疫苗專用冰箱2臺，能滿足工作需要。冷藏包充足，冰排充足，且冷鏈設備有專檔，溫度計充足。

　　4、接種設備與器材：完全按照上級單位要求進行設備配置。

　　5、消毒設備：完全按照上級單位要求進行配置，且日常記錄完整。

　　6、信息化管理設備：完全按照上級單位要求進行設備配置，且運行良好。

　　三、服務能力部分：

　　1、人員資質與素質：現有免疫規劃人員4人，本科1人，專科3人，相對穩定，分工明確，均接受上級部門定期培訓。

　　2、接種實踐技能：完全按照上級單位要求進行日常工作，無接種差錯事故發生，人員操作技能熟練。

　　3、接種服務質量：完全按照上級單位要求進行相關工作，兒童管理完善，建卡、建冊及時及時記錄兒童變更情況，每月進行轄區流動兒童主動搜索，疫苗各種接種率達到上級要求。

最新藥品安全隱患排查自查報告 篇1

　　為順利完成20xx年食品安全工作考核，我局嚴格按照市局《關于做好迎接市食安委對20xx年食品安全工作考核和食品安全整頓工作考評準備工作的通知》（x食藥監食監【20xx】6號）、《食品安全委員會關于印發20xx年食品安全工作考核方案的通知》（x食安委【20xx】7號）和《食品安全委員會關于開展20xx年食品安全工作考核的補充通知》（x食安委【20xx】2號）的要求，對照考評細則，認真細致地進行了相關資料的收集、整理及現場迎檢工作的準備。為了使此次迎檢工作做到萬無一失，我局圍繞考核內容切實開展了自評，并進行查漏補缺，現將有關情況自查報告如下：

　　一、領導重視，措施得力

　　我局領導高度重視本次食品安全考核工作，及時召開了專門會議，組織全局干部職工認真學習了文件精神，對迎檢工作進行了布置，并成立了迎檢工作領導小組，由任組長，任副組長，、x4名同志為成員，具體負責資料收集、整理及迎檢現場的準備工作。領導小組下設辦公室在食品安全協調科，具體負責此次迎檢工作的日常事務工作。

　　二、認真完成了20xx年食品安全監管工作

　　20xx年的食品安全工作，我局嚴格履行職能職責，認真開展了食品安全監管工作，較好地完成了《20xx年區縣政府食品安全管理指標考核細則》的指標，其中該指標涉及到餐飲服務環節監管的總分值60分，自評得分為60分。

　　（一）積極開展了食品安全整頓工作。結合我縣餐飲服務監管的實際情況，及時制定了轄區內餐飲服務環節食品安全整頓工作的具體實施方案，在整頓工作中，重點突出，工作成效顯著，資料收集完整，及時進行了工作總結并上報，保質保量地完成了工作任務。（此項滿分20分，自評得分為20分）

藥品自查報告1500字 篇1

　　當鋪地衛生院藥劑科根據我區藥品監督管理部門實施的《藥品使用質量管理規范》的要求，從事藥品使用活動。按《實施藥品質量管理規范現場檢查項目》逐一自查，逐一對照，認真實施自查工作。自查報告如下：

　　一、藥劑科概況

　　當鋪地衛生院是一所非營利醫療機構，地址位于松山區當鋪地滿族鄉。中西藥房位于門診樓一層大廳正對門處。藥品品種有：中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生化藥品、生物藥品等。

　　二、藥品質量機構組織

　　分管院長

　　：王志勇質量負責人：關世芳采購員

　　：關世芳

　　三、藥品管理儲存

　　根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區，將藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放。藥品按批號、有效期集中堆放按批號及效期遠近依次或分開堆放，對近效期藥品每月填報效期表。在庫藥品養護嚴格按養護管理制度和標準操作程序執行。

　　四、藥物不良反應

　　藥物不良反應的定義：一種有害的和非預期的反應，這種反應是在人類預防、診斷和治療疾病，或為了改變生理功能而正常使用藥物劑量時發生的。

　　開展藥品不良反應報告成立管理機構，在促進臨床用藥的'同時，指導了新藥研發的方向和思路，有利于提高藥物治療水平和醫療服務質量。

　　合理使用抗菌藥物的管理制度：抗菌藥物管理工作組對納入《抗菌藥物采購供應目錄》的采購品種要進行臨床評價，由臨床醫師、藥師填寫抗菌藥物臨床應用反饋意見，內容包括該藥物的不良反應監測結果，臨床療效評價結果，臨床用量等情況；不良反應發生頻率高、安全性低、效價低的品種，根據臨床醫師或者臨床藥師填寫藥品不良反應監測報告，經抗菌藥物管理工作組調查評估，決定是否繼續應用。