召回藥品管理制度 篇1

　　1、藥品召回,是指按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患,是指由于研發、生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。

　　2、藥劑科負責藥品召回的管理。完善藥品不良發應(adr)報告制度及相關制度,建立以質量管理部為中心,各相關部門為網絡單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質量安全信息體系。

　　(1)建立藥品質量安全信息反饋記錄,將信息及時反饋給有關部門。

　　(2)建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售花紋路的可溯源性。

　　(3)質量管理部門配備專人負責藥品質量安全信息收集、匯總和處理,并負責對藥品質量安全信息的處理進行歸類存檔。

　　(4)發現存在安全隱患的藥品,應立即停止銷售該藥品,通知藥品生產企業和使用單位,并通知使用單位召回售出藥品,并向藥品監督管理部門報告。

　　3、藥品安全隱患的調查與評估:

　　(1)公司有責任和義務配合藥品生產企業或者藥品監督管理部門開展有關藥品安全隱患的調查,提供有關資料。

　　(2)藥品安全隱患調查的內容應當根據實際情況確定,可以包括:

　　a、已發生藥品不良事件的種類、范圍及原因。

　　b、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規定的適應癥、用法用量的要求。

　　c、藥品儲存、運輸是否符合要求。

　　d、可能存在安全隱患的藥品批次、數量及流通區域和范圍。

　　e、其化可能影響藥品安全的因素。

　　(3)藥品安全隱患評估的主要內容包括:

　　a、該藥品引發危害的可能性,以及是否已經對人體健康造成了危害。

藥品采購監督管理制度 篇1

　　一、目的

　　為加強存貨資產管理，保障存貨資產的安全性、完整性、準確性，真實地反映存貨資產的結存及管理狀況，使存貨資產的盤點更加規范化、制度化，特制定本制度。

　　二、適用范圍

　　該制度所稱“存貨”特指：倉庫庫存藥品、藥店陳列藥品。

　　三、職責

　　1、倉庫藥品：由主管倉庫負責人組織參與大盤點實施工作，對盤點中發現問題組織召開盤點總結工作會議，進行盤點獎罰；

　　2、藥店藥品：由銷售業務部負責組織參與大盤點實施工作，對盤點中發現問題組織召開盤點總結工作會議，進行盤點獎罰；

　　3、財務部：負責對大盤點過程全程監盤，對盤點計算結果盈虧調整審核；并對盤盈、盤虧藥品做出處理意見，進行有關的`帳物處理；每月對自行盤點進行抽查，并將抽查結果上報總經理審批，實存數與計算機結存數對照，短少由藥店自行承擔。

　　4、總經理：負責盤點盈虧處理的審批工作；

　　5、存貨保管部門：負責本部門初盤工作。

　　6、各職責人員必須對本職責負責，盤點工作結束，在盤點表上簽字確認盤點結果真實。

　　四、盤點時間

　　1、藥店盤點分為自盤和大盤點（公司組織實施的季度盤點）①每月進行一次自盤（小范圍盤點），由藥店員工自行進行盤點工作，藥店員工將店存數與計算機實存數對照，發現差異及時處理；

　　②每個季度的最后一個月月底進行一次大盤點（初盤、監盤、復盤），大盤點具體時間具體安排。

　　2、倉庫盤點：半年進行一次，即年中、年末最后一個月的最后一天。

合格藥品管理制度 篇1

　　一、目的:

　　對不合格藥品實行控制性管理,防止購入不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。

　　二、依據:

　　1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例。

　　2、《藥品經營質量管理規范》及其實施細則。

　　3、國家關于不合格藥品管理的有關規定。

　　三、責任:

　　1、藥房主任負責本制度的管理、指導工作。

　　2、藥房全體員工對本制度的實施負責。

　　四、主要內容:

　　1、不合格藥品指購入過程中出現的:

　　1.1《中華人民共和國藥品管理法》第四十八、四十九規定的假藥、劣藥。

　　1.2質量證明文件不合格的藥品。

　　1.3包裝、標簽、說明書的內容不符合規定的藥品。

　　1.4批號、有效期不符合規定的藥品。

　　1.5包裝破損、被污染,影響銷售和使用的藥品。

　　2、不合格藥品還包括:

　　2.1藥房庫存過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質、破損的藥品。

　　2.2儲存發放過程中發現的假劣藥品和質量可疑藥品。

　　2.3售后使用過程中出現質量問題的藥品。

　　3、發現與第一條相符的不合格藥品,不得購入和銷售。

　　4、對藥品的內在質量有懷疑而不能確定其質量狀況時應抽樣送相應藥品檢驗所檢驗。

　　5、在藥品購進驗收時發現的不合格藥品,庫房管理員應在驗收記錄中說明并報藥房進行復核,經藥房主任確認為不合格品的,應拒收。

　　6、藥房工作人員(含中藥)每月30日對儲存的藥品質量進行一次質量的養護與檢查,經藥房主任確認為不合格藥品,將其存入不合格品區(紅色標志)。該批號藥品不得繼續調配和銷售。同時應建立以下制度:

電子監管藥品管理制度 篇1

　　目的:

　　為強化部分高風險藥品質量安全監管,確保藥品真實、可追溯,保障公眾用藥安全,制定本制度。

　　依據:

　　《關于實施藥品電子監管工作有關問題的通知》(國食藥監辦[20xx]165號);國家局《藥品電子監管工作實施方案》;《關于實施藥品電子監管工作有關問題的補充通知》(食藥監辦[20xx]153號);《關于保障藥品電子監管網運行管理事項的通知》(國食藥監辦[20xx]585號)。

　　適用范圍:

　　適用于本公司藥品電子監管工作的管理。責任人:綜合辦公室、物流部、質量管理部、業務經營部。

　　內容:

　　1、公司應按要求配備監管碼采集設備,并對所經營的藥品通過藥品電子監管網進行數據采集和報送。

　　2、質量管理部驗收組負責對購進的《入網藥品目錄》中所列的藥品或銷后退回的此類藥品進行全面檢查與驗收,發現生產日期在20xx年10月31日以后的該類藥品,未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的,一律不得入庫銷售。符合規定的,準予入庫,并通知物流部采集入庫數據。

　　3、物流部負責《入網藥品目錄》中所列藥品出入庫數據的采集工作。驗收組根據驗收情況,對符合規定的該類藥品辦理入庫手續,物流部在記帳前采集入庫數據,發現不符合規定的藥品,有權拒收。該類藥品出庫時,必須采集出庫數據。物流部應制定相關管理制度和工作流程,明確專人負責,并報綜合辦公室備案,確保此項工作順利進行。

　　4、系統管理員協助數字證書操作員負責本企業經營藥品的電子監管信息維護與更新,核注核銷,并確保上報信息及時、完整、準確。物流部應于當天工作結束后,在次日上午10時前將監管碼采集設備交由數字證書操作員上傳前一天的出入庫數據,上傳完畢后,數字證書操作員將監管碼采集設備交還物流部。

藥品的管理制度 篇1

　　一、本制度根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范實施細則》等有關規定制定。

　　二、本企業嚴禁采購、銷售不合格藥品,凡屬《藥品管理法》第48、49條規定的假藥、劣品范圍,均屬不合格藥品。有下列情形之一的藥品屬不合格藥品:

　　1、藥品包裝內有異常的響動和液體滲漏;外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象;包裝標識模糊不清或脫落等。

　　2、凡在驗收和養護檢查中發現不合格藥品。

　　3、藥監部門發布質量問題的藥品或檢查發現的不合格藥品。

　　三、發現不合格藥品,各崗位負責人及時將不合格藥品存放在不合格藥品區內,掛上明顯標志,并向質量負責人報告。質量負責人查明質量不合格的原因,分清質量責任,及時處理并制定預防措施。

　　四、凡屬報廢藥品,由藥品驗收員填寫不合格藥品報損審批表,經質量負責人簽署意見,報企業負責人核準,按規定進行銷毀。其中假藥銷毀應事先報告藥品監督管理局核準。

　　五、特殊藥品銷毀事先報告聊城市藥品監督管理局核準,由藥監執法人員到場監督銷毀。

　　六、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的'手續。

　　七、對不合格藥品的處理情況做到定期匯總和分析,并建立檔案,作為藥品質量分析的依據。

　　八、不合格藥品報損審批表和不合格藥品銷毀單由藥品驗收員負責填寫。

　　九、本制度責任人為質量負責人。

　　十、本制度每季度考核一次。

藥品的管理制度 篇2

　　一、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上,不能明確注明藥品名稱、規格、用法、用量、有效期等內容的藥品。

藥品管理制度 篇1

　　1、組織貫徹各項方針目標，對本店內的經營管理及質量工作全面負責。

　　2、積極實施并完成經營質量目標及各項任務，認真執行各制度和規定。

　　3、督促各崗位履行質量職責，確保藥品經營質量。

　　4、負責進貨計劃的報送，調整好進貨與庫存的合理結構。

　　5、組織質量管理工作的檢查、考核，做好月審核查工作進度表，確保各項考核指標完成。

　　6、負責督促藥品質量的處理和近效期藥品的促銷落實工作。

　　7、每月定期召開質量分析總結會議，提出措施，以防為主，不斷改進。

　　8、負責對消費者提出意見及建議進行分析，不斷改進服務質量，提高管理水平。

　　9、負責定期上報藥品質量信息，及藥品不良反應報告。

　　10、以身作則，團結員工，充分調動員工的積極性，尊重員工的創造性，增強凝聚力。

　　11、認真抓好安全保衛工作，協調外部公共關系。

藥品管理制度 篇2

　　化學藥品及試劑溶液品種很多,大多具有一定的毒性及危險性。對其加強管理不僅是保證分析數據質量的需要,也是確保安全的需要。

　　一、化學藥品的存放管理要求

　　1、化學試劑必須入庫,由專人保管,非化驗人員不得進入試劑室,外來人員嚴禁私拿亂放。

　　2、易燃易爆試劑應存放于通風良好的房間內,室內通風要求良好,同時不應和易然物放在一起。嚴禁在化驗室存放大于20l的瓶裝易然液體。

　　3、相互混合或接觸后可以產生激烈反應、燃燒、爆炸、放出有毒氣體的兩種或兩種以上的'化合物稱為不相容化合物,不能混放。這種化合物多為氧化性物質與還原性物質。