設備質(zhì)量保證書 篇1
為保證人民群眾用械安全有效，我單位現(xiàn)承諾：
一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責任人的理念，嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關規(guī)定，依法規(guī)范、誠信生產(chǎn)。
二、保證嚴格按照標準組織生產(chǎn)和銷售。
三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗合格后方可出廠，未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品決不出廠。
四、保證醫(yī)療器械的說明書、標簽和包裝標識符合國家的相關規(guī)定。
五、保證嚴格按照批準的產(chǎn)品的適用范圍，開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動，不做虛假廣告，不誤導消費者。
六、保證對上市后的產(chǎn)品進行跟蹤，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件，立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施。
七、保證主動接受食品藥品監(jiān)管部門、社會各界和廣大消費者的監(jiān)督，積極配合有關部門的監(jiān)督檢查。
如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位自行承擔。
醫(yī)用設備有限公司
20xx年xx月xx日
設備質(zhì)量保證書 篇2
尊敬的：
為加強醫(yī)療器械無菌器械產(chǎn)品在經(jīng)營過程中的質(zhì)量管理，保證其流通過程中的質(zhì)量，確保人民群眾的安全，我方保證：
一、我方嚴格執(zhí)行國家頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》，《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》及有關法令法規(guī)，做到依法銷售經(jīng)營。
二、我提供合法經(jīng)營的相關證件，即《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，并加蓋企業(yè)公章。
三、我方在銷售送貨單上注明產(chǎn)品的包裝，規(guī)格，型號，生產(chǎn)日期，有效期。