藥品產品質量分析報告范文（通用9篇）
藥品產品質量分析報告范文 篇1
xx年2季度，宜昌市質量技術監督局對我市生產的工業類、食品類產品進行了監督抽查，同時完成了湖北省質量技術監督局下達的省級專項監督抽查任務。現將抽查結果及原因分析報告如下:
一、市級產品質量監督抽查狀況
(一)抽查結果。
2季度共抽查670批次產品，其中合格637批次，不合格33批次，抽查合格率為95%。抽查合格率環比上升5個百分點，同比上升6、05個百分點。
其中，抽查工業產品類254批次產品，合格246批次，不合格8批次。抽查合格率為96、8%，環比上升4、8個百分點，同比上升6、8個百分點。
抽查食品類416批次產品，合格391批次，不合格25批次。抽查合格率為94%，環比上升7個百分點，同比上升6、2個百分點。
總體來看，我市今年2季度工業產品、食品類產品監督抽查合格率，環比、同比均有明顯提高。
(二)原因分析。
1、不合格產品原因分析
工業類不合格產品，主要有家具和部分紙制品等，不合格指標分別是尺寸和強度。家具的尺寸不合格主要是由于生產和加工過程中加工精度不夠以及不夠細致所造成。紙制品強度不合格的原因主要是生產工藝控制不嚴以及少數企業為了降低成本偷工減料，不按規定使用相應的原料所造成。少量化工產品出現了細度等指標的不合格，主要是因為加工工藝不完善所造成。
食品類不合格產品，主要是糕點、飲料以及小食品，不合格的主要指標是衛生指標中的細菌和外包裝標簽。造成微生物指標超標的因素很多，主要有企業的生產環境較差；滅菌、灌裝設備不貼合要求；生產人員個人衛生差；包裝材料不貼合相關規定等。企業對相關產品標簽等知識缺乏，忽視了產品的外包裝要求，個性是剛取得食品生產許可證的企業，對于證后監管的工作不太熟悉，普遍忽視了對產品外包裝的要求，對標簽上的相關資料標注不夠完善等原因，導致了整個產品不合格。部分企業對相關產品的標準知識學習程度不夠，外包裝標識依然使用的是過期或者作廢的標準造成了標簽不合格。
2、產品抽查合格率上升原因分析
今年2季度產品質量監督抽查合格率上升的原因，主要在于:
一是市政府“質量興市”戰略的深入實施，有力地推動了宜昌全市的質量工作。
二是生產企業的質量安全意識和生產過程控制有所提高和加強。
三是質監等職能部門切實加大了服務力度，嚴格開展產品質量監督抽查后處理工作，取得了較好效果。
二、省級專項監督抽查狀況
根據湖北省質量技術監督局《關于開展飲料及乳制品等11類產品質量監督抽查的通知》(鄂質監監函[]84號)精神，2季度宜昌市產品質量監督檢驗所對宜昌、荊門區域生產企業及流通領域飲料、乳制品，開展了專項監督抽查任務。
(一)抽查結果。
本次共抽查49家企業各種飲料108批次，涉及到大型企業7家；中型企業6家；小型企業36家。不合格14批次，批次合格率87、0%，按照新統計方法計算合格率98、9%。
(二)原因分析。
此次抽查結果共有14批次產品不合格，主要不合格指標是標簽(9批次)、可溶性固形物(5批次)、總酸(4批次)、酵母(1批次)。標簽不合格主要集中在部分企業未能按照gb7718-20xx標準的要求標示配料清單，產品中添加了防腐劑、甜味劑、色素但是標簽上卻沒有明示，這主要是企業對相關標準規定的學習不夠所致。可溶性固形物和總酸是飲料中的重要指標，主要由白砂糖和檸檬酸的含量來體現，對于改善飲料的口感起著極其重要的作用，這兩個指標不合格主要是企業為了節約成本，不按規定添加檸檬酸和白砂糖造成的。酵母不合格可能是由于企業在生產過程中消毒殺菌環節出現問題或者是在包裝運輸環節二次污染所造成的。
本次專項監督抽查狀況證明，宜昌和荊門區域飲料質量狀況比較穩定，個性是宜昌流通領域僅有1批次產品標簽不合格，其中大型企業的合格率為100%。這一結果說明，經過多年的發展以及政府的引導、服務，宜昌絕大多數企業能夠規范自己的生產行為并對國家相關規定的要求進行學習和改善，少部分中小型企業則需要加強這方面的學習和管理，以求生產出合格的產品。
三、下一步工作的主要措施
2季度我市產品質量監督抽查合格率環比同比均有上升，呈現良好態勢，但我們不能盲目樂觀。能否持續這一良好勢頭，確保全市產品質量安全，還需要繼續抓緊抓好各項工作。
(一)進一步深入貫徹實施“質量興市”戰略，充分發揮各相關部門職能作用，全面加強全市產品質量工作。
(二)依法開展后處理工作，對后處理結果進行檢查分析，向所在地政府報告后處理工作落實狀況。
(三)組織監督抽查不合格企業負責人進行質量工作培訓，著重宣講《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國食品衛生法》等法律法規及“質量興市”戰略，使企業負責人進一步明確自己從事生產經營活動所承擔的法定質量職責和義務，不斷強化各企業從業人員的質量意識，以自覺行動，從源頭抓起，保證產品質量的穩定和提升。
藥品產品質量分析報告范文 篇2
根據常委會工作要點和主任會議安排，8月中旬，市人大常委會副主任嚴鳳英、楊光祺、柳忠武和副巡視員陳良椿帶領部分常委會委員、市人大代表對我市食品藥品安全監管情況進行了調研。調研組聽取了市人民政府及有關部門關于我市食品藥品安全監管情況的匯報，深入三元、沙縣、大田、明溪縣進行調研，聽取了四個縣政府及相關部門的情況匯報，實地察看了相關農產品生產企業、食品加工企業、餐飲業和食品、藥品流通企業等40多家。現受調研組委托報告調研情況。
一、基本情況
近年來，市政府認真貫徹落實《藥品管理法》、《國務院關于進一步加強食品安全工作的決定》及新出臺的《食品安全法》等法律法規和有關規定精神，按照“地方政府負總責、部門分工協作、各方聯合行動”的要求，加強領導、強化措施、突出重點、狠抓落實，強化食品藥品安全監管工作，進一步規范了食品藥品市場秩序，人民群眾飲食用藥安全得到保障，有效預防了重大食品藥品安全事故的發生。
（一）加強組織領導，落實保障措施。市政府對食品藥品安全工作高度重視，多次召開專題會議研究部署，專門下發了《關于進一步加強食品安全工作的意見》等，督促食品藥品安全措施的落實。一是加強機構建設。xx年8月份，市政府成立了市食品安全委員會，由常務副市長擔任食安委主任，三位分管農業、衛生、經貿口的副市長和市食品藥品監管局局長擔任副主任，成員由市直25個相關部門和梅列、三元兩區政府分管領導組成，下設辦公室，掛靠在市食品藥品監管局。并根據市領導工作分工的'變化及時調整充實食安委成員。二是科學界定職責。針對食品安全監管存在多頭執法、職責不清、檢測資源重疊等問題、專門組織進行調研，召開專題協調會，進一步理順食品源頭、生產加工、流通、消費等各個環節相關部門監管職責，做到不留空檔、不留死角。三是周密部署工作。市食安委多次組織人員深入基層開展食品安全工作調研，組織開展食品安全專項檢查，督促食品安全各項措施的落實。四是經費列入預算。為保障食品安全工作的順利開展，市財政局將食品安全經費列入預算，所有經費由食安委集中管理、專款專用。
（二）加強協調聯動，齊抓共管。一是加強日常監管。市食安委充分發揮綜合監督和組織協調職能，采取日常監督檢查與專項檢查、突擊檢查與明查暗訪、群眾舉報與點上抽查相結合的辦法，強化食品藥品監管。規模養殖場、蔬菜基地、大型超市和藥店食品藥品安全監管較到位，索證索票制度較健全。xx年以來，全市各級各部門共組織開展食品各類執法檢查11萬多次，檢查食品、加工、經營企業14.6萬戶，查處各類食品違法行為多起，查獲污染食品80多噸，總貨值500多萬元。二是開展聯合執法檢查。針對節假日的食品供應情況以及食品安全重點問題、群眾反映的熱點問題，組織質監、工商、衛生、農業、畜牧水產、經貿、食品藥品監管等部門執法人員，重點開展了“元旦”、“春節”、“五一”、“六一”、中秋、國慶等節日食品安全聯合檢查，以及豆制品、學校食堂、農村食品市場、迎奧運等專項食品安全聯合執法，對食品種植養殖源頭、生產加工、流通和消費四個環節的重要部位、重點單位、主要品種進行檢查，對發現的問題及時組織整改，嚴防食品安全事故發生。三是認真辦理人大代表建議和政協委員提案。xx年以來共辦理人大和政協有關食品安全的建議和提案24件，通過建議和提案的辦理，使食品安全方面的一些熱點難點問題得到初步解決。
（三）突出治理重點，強化專項整治。根據食品產供銷各環節的市場供給狀況和安全薄弱環節，結合我市實際，先后組織開展了多個食品安全專項整治活動。一是開展食品小作坊、小企業專項整治。xx年，對全市小作坊開展調查摸底，摸清全市現有食品生產加工小企業、小作坊的基本情況。從xx年起，每年都對食品生產加工小作坊開展專項整治工作，通過“兩取締”、“一轉產”、“四個到位”等措施，把絕大多數食品生產加工小企業、小作坊納入正常監管范疇。二是開展了產品質量和食品安全專項整治。xx年，按照國務院開展產品質量和食品安全專項整治的工作部署，我市成立了相應的組織機構，制定了專項整治實施方案，如期完成了10大整治工作任務，實現了30個硬性整治目標，包括省定的13個100%量化目標。三是開展了乳制品專項整治。去年九月份，“三鹿”奶粉事件曝光后，我市高度重視，認真抓好乳制品生產加工環節、流通環節、餐飲環節和奶牛養殖、奶源供應環節的清查和監管，落實嬰幼兒的免費篩查和治療措施，維護了社會穩定安定。四是開展打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治。從去年12月份以來，我市組織各有關部門對養殖環節、食品生產加工環節、流通環節和餐飲消費環節違法添加非食用物質和濫用食品添加劑進行專項整治。專項整治以來，全市共出動執法人員14278人次，檢查單位25546家次，整治重點單位925個，整治重點品種153個，查處案件5起。五是全面深化藥品市場整規。市政府成立了由分管副市長任組長的藥品市場專項整治工作領導小組，加大藥品市場整規力度，嚴厲打擊假冒偽劣藥品。幾年來，我市共組織開展了208次專項檢查，查處藥械違法案件6032件，移送司法機關處理8起，取締無證經營藥械1244起，不斷凈化藥品市場。
（四）加強宣傳教育，提高安全意識。一是組織開展宣傳活動。組織開展了食品藥品安全“進農村、進社區、進學校”“食品安全宣傳周”等活動，并通過加強與電視臺、廣播電臺、報社聯系，大力宣傳《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規。上半年，大田共計發送食品安全短信2萬條，發放《食品安全法》、《藥品管理法》單行冊5000本，宣傳單5.3萬份，增強了人民群眾的維權意識，提高了全社會對食品藥品安全的參與意識和責任意識。二是開展食品藥品安全培訓。全市各食品安全監管部門，根據各自的專業特點和監管職責，舉辦了食品安全監管人員、業主及食品從業人員等培訓班，通過培訓，提高了監管隊伍依法行政能力和監管水平，增強了業主及食品從業人員素質，從業和執法人員的法律意識、質量意識和自律意識都得到加強。三元區今年舉辦食品安全法學習培訓宣貫會2期，邀請有關專家解讀《食品安全法》，共有60多位已獲qs證的食品企業、小作坊、商場超市的負責人參加會議。
二、存在的困難和問題
（一）食品藥品相關法律法規宣傳不夠深入。一是一些領導和干部對食品藥品安全的相關法律法規學習不夠，重要性認識不足，責任意識不強。三元區至今未設立食品安全委員會辦公室，對食品安全監管工作協調不夠有力。一些食品衛生執法人員法律意識不強，執法不嚴，監管不到位。二是一些食品生產、經營單位守法經營意識淡薄，生產加工企業設施簡陋，生產環境、衛生條件差，從業人員素質較低，從業培訓不到位，對食品衛生安全要求和常識不了解。如大田巖城啤酒廠生產環境差，從業人員存在未穿工作服，穿拖鞋現象。大田均溪小學食堂靠豬圈太近，臭味難聞，空氣質量差。三是食品藥品安全管理制度不夠完善，個別食品藥品經營單位和餐飲單位臺賬、相關記錄登記不全，流于形式。如大田七星漁業公司下藥記錄不全，明溪屠宰廠進廠豬檢驗登記不夠完整。四是為數眾多的消費者存在食品安全意識差、辨別能力低、維權意識淡薄等問題，許多消費者不知道“qs”是食品質量安全標志。
（二）食品藥品安全的隱患仍令人擔憂。一是農產品生產多以農戶為單位，缺乏標準化程度高的規模種養殖，農業投入品使用不規范，一些農民在生產中往往盲目加大施藥量和施藥次數的現象，不到安全間隔期就采收使用，農產品全過程質量監控難度大。農產品中農藥、抗生素、重金屬、瘦肉精和市區周邊眾多“泔水豬”養殖等問題仍然存在。二是食品生產單位以家庭小作坊為主，生產條件較差，食品添加劑超標。三無食品、過期霉變食品、以次充好食品仍然存在。三是食品流通終端大多為個體工商戶，經營方式和管理水平較為落后，索證登記不規范。四是餐飲業衛生狀況堪憂，有的從業人員沒有健康證，有的碗筷消毒不夠，食品品質難保證。街頭飲食攤點和夜市大排檔衛生存在“臟、亂、差”的問題。特別是餐具洗滌公司監管不到位，個別從業人員無健康證，企業工作流程不規范，包裝車間不具備無菌操作條件，洗滌、消毒原料和包裝材料索證不規范。在全市相當多中小酒店都使用這些消毒餐具的情況下，潛在著較大的食品安全問題。四是部分醫療機構未按規定進行藥品的儲存、保管和養護，藥事管理不夠有序、規范，對體外診斷試劑、醫用耗材、一次性使用無菌醫療器械的管理較為薄弱。藥品流通環節違規、違法行為時有發生。
（三）食品安全監管存在薄弱環節。一是相關部門分段監管銜接不緊密。7月23日省政府關于研究落實《食品安全法》有關工作的會議紀要下發后，有的部門傳達不及時，造成銜接不力，相互推諉。此外，按照《食品安全法》的有關規定，質量監督部門、工商部門、食品藥品監督部門、衛生部門之間的權限應當重新調整，但《食品安全法》沒有界定生產領域、流通領域和餐飲服務的含義，導致監管工作內容難以截然分清，存在監管缺失和交叉的問題。二是有的部門監管責任沒有到位，降低標準，放松要求。如大笨鵝酸奶廠遷移新址后，在未辦理好衛生、生產許可證的情況下，將產品供給市區居民。我市的腐竹產品的抽查合格率僅60%左右，尤溪腐竹產品已被列入全省重點整治地區及重點整治產品目錄。大三元商廈中經營冷凍水產品普遍沒有索證。三是農村食品安全監管不到位，監管手段滯后，三無食品較多。四是長效機制不夠健全。責任目標、責任考評、責任追究、日常巡查、應急管理、安全信息等制度還不完善。
（四）食品藥品安全保障措施不配套。一是監管隊伍力量薄弱。一些部門存在承擔的監管任務與配備的人員不相適應的問題，有些地方監管專業化水平不高。市質量監督局負責兩區食品質量安全監督僅2人，三元區負責協調食品安全工作僅經貿局1人。二是缺乏必要的技術裝備和手段。工商、農業、畜牧等相關監管部門普遍缺乏必要的檢測設備和配套設施，檢測技術落后且資源分散，只能做簡易的農藥殘留檢測，無法進行抗生素、重金屬等殘留檢測，依靠感觀、目測進行現場檢測的方法仍然存在。三是經費保障水平與食品藥品安全監管日益增長的需求還不相適應。一些部門檢測經費和買樣經費未列入預算。三元區蔬菜批發市場共有80多個品種蔬菜，每4天僅抽檢一次，檢測8個品種農藥殘留，難以保證上市蔬菜質量。
三、建議意見
（一）強化食品藥品安全宣傳教育。食品藥品安全關系到廣大消費者身體健康和生命安全，是一項長期而艱巨的工作，需要全社會的共同參與。為此，各級政府要繼續加大對《食品安全法》《藥品管理法》的宣傳力度，提高各級政府、相關部門領導的法律意識，依法依規切實加強領導，強化責任，落實食品藥品安全監管工作各項措施。要加強食品藥品制售從業人員的法律、業務培訓和社會公德教育，熟悉并掌握必要的食品藥品知識和技能，知曉本行業科學發展的動態和信息，加強自身規范化管理。要加大媒體對違法生產、教育行為的曝光力度，促進依法、誠信經營。要采取多種形式，有針對性、分期分批對不同人群進行食品藥品安全健康教育，讓食品藥品安全知識進入千家萬戶，增強廣大消費者自我保護能力，提高對假冒、偽劣食品鑒別能力，自覺抵制不安全食品藥品，積極舉報違法經營行為。形成全社會重視、關心、參與食品藥品安全工作的良好局面。
（二）強化落實食品藥品安全監管責任。一是要繼續抓好食品安全綜合協調工作。定期召開食品藥品安全監督管理聯席會議，加強溝通，統籌協調，研究解決食品藥品安全存在的相關問題。對照《食品安全法》的相關規定，進一步明確監管部門之間的權限，對監管職責進行明確的分工，各負其責，切實加強食品藥品各個環節的監管，避免出現監管空白，維護好人民群眾身體健康和生命安全。二是要完善和落實監管責任制和責任追究制。要進一步統一思想，提高認識，增強做好工作的責任感，依法履職，嚴格監管，切實負起責任。建立健全食品藥品安全責任追究機制，對執法人員行政不作為、玩忽職守、執法犯法應嚴肅追究責任，給予必要的處分和處罰。
（三）加強食品藥品安全日常監管。要高度重視消除食品安全各個環節的安全隱患，繼續加強種植養殖源頭和食品藥品生產加工、流通、消費四個環節的安全監管，突出重點，狠抓落實，消除監管盲區。一是加強對食品藥品生產源頭的監管。積極扶持和引導農產品和食品藥品生產加工企業提升產業水平，做大做強、規范生產，通過農民專業技術協會和專業合作社統一對農產品生產、加工、銷售等多環節的規范自律行為。要在有條件的超市建立農產品市場準入制度。二是加強對生產加工環節的監管。相關部門要嚴把好食品藥品生產、加工、經營企業準入關，不能因陋就簡，降低門檻，對不符合相關規定和違反相關程序的廠商要加大處罰力度、限期整改。要加強對食品添加劑的監管，禁止生產者采購、使用不符合食品安全標準的食品原料、食品添加劑、食品相關產品。三是加強對流通環節監管。要嚴格執行健全索證索票制度，加大對產品抽查檢驗力度，確保進入流通食品安全。四是加強對餐飲業的監管。要加強從業人員健康體檢，嚴格餐具消毒，加強集中式餐具消毒服務公司的規范管理。加大對夜市、攤點的整治力度。五是高度關注廣大農村食品藥品安全狀況，采取切實措施加強農村食品衛生監督力量，從源頭上控制偽劣食品藥品對農民群眾的危害。
（四）深化食品藥品安全專項整治。繼續圍繞直接關系人民群眾切身利益、社會反映強烈的突出問題，針對重點產品、重點環節、重點區域、重點場所、重點對象，組織開展聯合檢查和聯合執法，深入開展食品藥品安全專項整治工作，進一步加大對制售假劣食品藥品違法行為的打擊力度，不斷提高市場規范化程度和群眾飲食用藥安全保障程度。
（五）健全食品藥品安全監管長效機制。加快食品藥品安全監管體制改革步伐，調整充實食安委成員單位。通過有效整合現有監管資源和監管力量，把分散的監管集中起來，把具體的監管統一起來，切實使現有監管資源得到充分利用和發揮，形成統一、權威、高效的監管體系。建立食品藥品安全標準體系、檢驗檢測體系、信用體系和信息體系，繼續開展食品藥品放心工程綜合評價和食品藥品安全信用體系建設，完善食品藥品安全形勢分析評估和預警機制，提高對食品藥品安全風險分析和事故的快速反應能力。全面推廣藥監系統的監管臺帳制度，健全和完善各監管部門檢查、抽查臺賬和現場記錄，落實整改措施和時限，使各項監管工作常態化、規范化。探索農村食品藥品綜合監管的有效方法和措施，充分發揮食品藥品監管網絡的作用，真正實現食品藥品安全監管全覆蓋。
（六）健全和完善食品藥品監管保障機制。一是加大財政投入，將食品藥品監管專項經費納入財政預算，保證逐年增加。解決好食品藥品執法交通工具、快速檢測裝備、取證工具和信息化設備的配備，提高監管水平。要進一步整合市、縣食品藥品檢測資源，提高檢測面和檢測水平，切實使檢測到位，實現檢測常態化。二是盡快配齊配強食品藥品監督執法人員，同時要把住人員的進出關，對現有的執法人員要加強培訓和進修，不斷提高執法人員的業務素質和執法水平。人事編制部門在調研的基礎上，適當增加監管部門的執法人員和鄉村食品藥品協管員編制，以滿足食品藥品安全監管工作的需要。
（七）大力扶持食品醫藥產業發展。通過逐步提高產業集中度，提升全市食品藥品安全水平。加強農產品標準化建設，將食品安全的管理延伸到農戶。通過政策扶持、市場引導，發展一批技術先進、標準化程度高、輻射帶動能力強的龍頭企業。一方面繼續加大對小作坊的整治力度，逐步淘汰生產條件差，技術落后又無力改造的小作坊，一方面支持技術先進、質量管理水平高的企業發展壯大，逐步提高名牌產品企業和質量認證企業的市場占有率，從源頭上更好地保障食品安全。
藥品產品質量分析報告范文 篇3
根據藥監局領導下發的20年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知，我院按照藥監局培訓的各項內容進行了自查，現將自查結果匯總如下：
一、領導重視，管理組織健全
我院成立了醫院藥事管理與藥物治療學委員會，負責監督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質量管理各環節制度。
二、藥品的管理
1、我院已經于20xx年7月通過醫療機構網上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《合作醫療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定，并經醫院藥事管理與藥物治療學委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行網上采購。
2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。
3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、購進的麻醉按規定管理，專柜存放，設有防盜設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
5、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。
三、醫療器械的管理
1、我院從合法的醫療器械企業供貨單位購進醫療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格醫療器械。
2、建立建全了醫療器械購進驗收記錄。
3、按照藥品的相關要求管理在庫的醫療器械，按照要求進行養護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫療器械進行巡查與養護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。
四、藥房的管理
1、按照藥房規范化建設要求擺放藥品，區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養護，做好養護記錄臺賬，每日上、下午定時監測溫濕度，并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。
3、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。
4、調配處方時嚴格執行“四查十對”制度，確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
5、嚴格執行處方管理的。相關規定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。
6、嚴格按照規定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；
7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
8、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：
1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。
2、建立醫院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審
6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導，統一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監測，及時報告。
藥品產品質量分析報告范文 篇4
X年第三季度，在省局和州委、州政府的正確領導下，我局結合本地經濟發展狀況和產業結構狀況，切實加強產品質量監管，提高企業質量管理水平和產品質量水平，采取監督抽查的方式，重點對建材、農資、日用消費品等工業產品進行監督檢查，促進了全州產品質量穩步提高。現將我州產品質量狀況分析報告如下。
一、產品質量安全狀況
第三季度，工業產品質量狀況穩中向好，沒有出現區域性、行業性和系統性的重大產品質量安全問題。全州工業企業1000多家，全國工業產品生產許可證企業39家40張證書（其中，水泥7家7張證書，人造板6家6張證書，溶解乙炔3家3張證書，復混肥4家4張證書，磷肥3家3張證書，碳化鈣2家2張證書，鈦及鈦合金加工1家1張證書，鋼筋混凝土排水管7家7張證書，鋼筋1家1張證書，食品包裝容器工具等制品5家6張證書）。第三季度，我州開展了對非金屬礦物制品、橡膠和塑料制品、化學原料和化學制品制造等3大類11種產品的監督抽查，涉及101家企業109批次產品，合格91家99批次產品，批次合格率為9008%。
二、主要問題及原因分析
（一）工業產品質量監督抽查狀況1、省級監督抽查第三季度對我州葷腥混凝土電配裝眼鏡2大類2種產品進行省級監督抽查，其中合格產品2種，占抽查產品種數100%。2、州級監督抽查第三季度，完成了對水泥包裝袋、混凝土普通磚、燒結普通磚、燒結多孔磚等3大類9種產品的監督抽查，共抽查了92家企業100批次產品，合格82家企業90批次產品，合格率為90%。
（二）工業產品質量不合格原因分析第三季度不合格產品主要出此刻州級監督抽查中，不合格原因分析如下：1、1個批次的燒結多孔磚不合格。不合格指標是抗壓強度和密度等級。不合格原因：一是使用的粘土雜質較多，質量不高；二是煤炭價格上漲，生產者為節省成本，縮短燒制時間；三是工人素質不高，無專人負責質量管理工作，未嚴格執行產品標準，對原料的屬性未進行分析，致使磚機出口尺寸控制無法滿足最終產品的尺寸偏差要求，加上憑經驗對產品進行決定，無科學的方法解決產品尺寸就應控制的允許偏差范圍。四是生產設備比較落后，達不到標準規定要求。2、7個批次的混凝土普通磚不合格。不合格指標是抗凍性和強度等級。不合格原因：生產企業基本屬于小作坊，生產設備落后，生產工藝大多是模仿操作過程而不是學習方法，以致混凝土普通磚達不到質量要求。3、2個批次的水泥包裝袋不合格。不合格指標是物理力學性能（經向、緯向），不合格原因：企業為降低生產成本，在原材料進口上把關不嚴，工藝過程控制不到位，出廠檢驗潛力差，造成水泥包裝袋拉力不夠。
三、采取的工作措施和成效
（一）采取的工作措施
產品質量不合格后處理工作是質量監督工作中的一個重要環節。針對20xx年第三季度州級產品質量監督抽查中出現不合格的狀況，我局高度重視，采取四項有力措施，督促幫忙抽查不合格企業解決監督抽查中發現的產品質量問題，有效消除質量安全隱患。一是及時向抽查不合格企業通報狀況，提高其質量主體職責意識。針對每一份涉及不合格企業的監督抽查報告，在第一時間向企業發出《產品質量監督抽查不合格后處理通知書》，告知企業監督抽查不合格的項目、整改復查的時限和工作要求，使企業對整改工作做到心中有數。二是幫扶企業整改落實。充分發揮機關科室、技術機構的力量，幫忙企業分析原因，制定行之有效的整改措施，并嚴格落實，指導企業嚴把生產各環節質量關，建立健全質量管理體系，努力提高質量管理水平，避免發生不合格的問題。三是認真組織復查驗收。企業整改完成后，根據申請對抽查不合格企業的整改工作進行現場核查和產品復查檢驗，使復查工作做到規范、有序。四是建立后處理工作檔案。將企業整改通知書、企業整改報告和復查申請、企業整改狀況驗證記錄、整改工作現場核查表、企業產品監督抽查不合格報告及復查報告等相關文書和記錄進行歸檔，做到一企一檔。
（二）取得的成效
目前，我州已經完成對監督抽查不合格的10家企業的后處理。透過后處理整改工作有效有序的開展，提高了企業的質量管理水平和產品質量意識，促進了企業的健康發展。
四、質量安全隱患和預警分析
從抽查狀況看，有少部分企業質量主體職責落實不夠。主要表此刻：一是部分企業質量管理薄弱，沒有建立完善的質量管理制度，過程控制記錄和出廠檢驗等落實不夠。二是從業人員素質較低，在工藝操作過程中不嚴格按照作業指導書和安全技術規范要求執行的狀況時有發生。三是原材料把關不嚴，對原材料查驗工作落實不到位，致使其他物質帶入到成品，導致企業產品質量不合格。針對企業質量主體職責落實不到位的狀況，我局擬采取以下措施：一是成立產品質量安全監控領導小組，責成相關部門加強業務協調配合，加大對重點產品的監督力度，變事后監督為事前防范。二是加大對不合格企業的后處理力度，對量大面廣的企業要進行適時跟蹤，增加監督抽查頻次，嚴厲打擊偷工減料、無證生產狀況。三是加大對企業的幫扶，充分發揮質監職能和技術機構技術潛力，幫忙企業完善產品出廠檢驗制度和質量體系建設。
五、下一步措施和推薦
（一）加強《質量發展綱要》和相關法律法規的宣貫培訓。構建新聞宣傳平臺，用心宣傳質量法律法規、名牌發展戰略和質量安全知識。分批對企業法定代表人、質量負責人逐次開展《質量發展綱要》和質量管理相關法律法規培訓，強化企業質量主體意識。以“進學校、進社區、進市場”等多種形式對廣大群眾進行質量普及教育，提高全社會質量意識，使“轉變經濟發展方式，走質量效益型道路”的思想意識深入人心。
（二）深化質量誠信體系建設。建立獲證生產企業不良行為記錄卡，對巡查和監督檢驗不合格的企業記入企業不良行為檔案，作為制定巡查、監督檢驗頻次和企業年審的重要依據，增強工業生產企業的自律意識；加強對獲得質量信用等級企業的巡查回訪，督查企業在原材料把關、生產工藝過程關鍵點控制、出廠檢驗等方面的自律行為，促進企業質量信用的持續性和有效性。
（三）著力提高工業產品安全監管的有效性。一是圍繞打擊無證生產、假冒偽劣生產的行為，加強與各部門聯合執法，加大懲戒力度；二是加大對重點產品、重點企業、重點區域的整治力度，對安全風險性行業和人們生活密切相關的產品開展重點整治；三是充分發揮產品質量安全特邀員和大學生志愿者的作用，注重聯合檢查、定期溝通和信息共享，動態掌握區域內生產企業運行狀況，及時發現安全風險隱患，預防安全職責事故的發生。
藥品產品質量分析報告范文 篇5
X年上半年，我局在靖邊縣委、縣政府和市質監局的正確領導下，在各鄉鎮、有關部門和廣大企業的大力支持配合下，緊緊圍繞地區經濟建設和社會發展這個大局，以科學發展觀統領質監工作，以經濟建設為中心，以促進經濟發展為目標，以質量、安全為主線，全面提高質量技術監督工作的有效性。深入扎實的開展好“質量興縣”工作。并以此為根本開展了一系列卓有成效的工作，為規范市場經濟秩序、提高地方產品的整體質量水平做出用心的貢獻。
一、基本狀況
上半年，加強對化工產品、裝飾材料（木質門）、建材等產品的監督抽查。共監督檢驗了80家企業，抽檢樣品86個，樣品合格78個。不合格8個，合格率91%。還有部分未抽檢，預計七月份抽檢完畢。
二、抽查產品類別共性質量問題：
根據以上狀況綜合分析，我縣建材生產企業是產品質量監管的重點，也是急待解決和整頓的重要資料，因為這些產品直接關系到地方基礎設施建設，關系到社會大型建筑和國家人民的生命財產安全。重點是要加強生產企業的質量控制和管理，個性是要加強對產品的定期監督檢驗和質量抽查，以確保產品出廠檢驗合格，并對存在的質量問題，幫忙企業分析存在的原因，制定整改方案和改善措施，指導和引導企業規范生產經營，全面提高我縣的建材產品質量管理水平。
二、對策措施
（一）進一步健全產品質量分析報告制度。我局堅持每半年對我縣的產品質量狀況進行質量分析，為加強質量管理工作帶給了科學依據。今后要進一步健全產品質量分析報告制度，緊緊圍繞我縣經濟建設和社會發展這個大局，以經濟建設為中心，以質量、安全為主線，以深化改革為動力，全面提高質量技術監督工作的有效性，及時將我縣的產品質量狀況和監督工作的有效性進行分析，為我縣政府制定發展規劃，進行宏觀管理和決策帶給科學的依據。
（二）進一步加大服務力度。用心幫忙企業加強和完善質量管理制度鼓勵企業采用ISO9000族標準及其它國際通行的先進管理標準，結合企業實際，建立健全質量體系。同時，嚴格監督企業實施。多方面、多渠道收集最齊全、最新的國家標準、行業標準、地方標準，以供有需要的企業查詢。幫忙企業制定滿足市場需求、具有競爭潛力的企業內控標準。用心引導企業農產品進行地理標志保護產品認證。透過質量損失率和質量成本的統計、核算、分析，促使企業加強生產過程控制，減少質量損失，合理優化資源配置，改善產品結構，增加經濟效益。
（三）進一步推進名牌戰略的實施。用心引導企業樹立名牌戰略意識，以科技為先導，加大爭創名牌產品的工作力度，用心培育名牌產品，進一步推動名牌戰略的實施，從而提高企業和產品的競爭力。提升名牌產品在工業產品中的占有率，加強對實施名牌發展戰略的指導。用心鼓勵我縣的企業個性是農業產品、石油化工行業參與名牌產品評選活動，對名牌產品的標識及產品的合法權益，應重點加以保護，與企業建立聯手打假制度，努力維護企業創名牌的用心性。
（四）進一步加大對生產企業的監管力度。一是進一步完善生產加工企業長效監管機制。強化生產加工企業業主質量意識，健全我縣生產加工企業質量檔案；二是進一步嚴格實施食品質量安全市場準入制度、生產許可證制度等制度；三是加大依法懲處生產和銷售假冒偽劣產品的違法犯罪行為的力度，加大對市場、重點地區及其他監管死角的檢查力度，堅決反對地方和部門保護主義。
（五）堅持監管的重點和工作重心下移，切實加強對農村和小城鎮的生產加工企業的監督檢查。從抽查的狀況來看，家庭作坊式、不具備保證產品質量條件和不具備檢驗潛力的生產加工企業主要分布在農村和城鄉結合部。充分思考農村生產生活的基本需要，對每一個生產加工企業從生產銷售方式、生產加工潛力、供應對象和區域、保證質量等方面進行具體分析，監督、引導生產加工企業遵守國家相關的規定，全面提升產品質量整體水平;結合國家質檢總局開展的專項整治活動和小作坊小加工廠監管意見加強對食品、建材等重點產品的監管；利用“315”、“質量月”大力宣傳質量方針、目標與措施，在企業內部大力推行全面質量管理理念和樹立“產品質量第一”觀念。
（六）政府部門和監管部門齊抓共管企業。
企業發展壯大和產業進程的加速，政府務必加強對生產企業宏觀指導，認真研究、摸清哪種企業適合我縣，哪種企業數量控制多少，不能任其一哄而起，盲目上馬，造成資源、重建的浪費。政府應給企業政策扶持，我縣企業大多都處于初級階段，規模不大，產業化程度低，為加快其發展，提高產品質量，需政府制定相應的產業優惠政策，比如設立專項發展基金，產品展示會，名牌培育、條件帶給、信息網絡建設、市場調研、專業人才培訓等，或對某些企業適當給予稅費優惠政和資金補貼。
一個企業成長過程中企業是主角，但各部門監管、幫忙也是不可缺少的。各部門在政府給予各自職責之范圍內，幫忙，扶持企業，使其走向正規化、專業化、品牌化。務必加強各部門間的配合建立信息共享平臺和聯合執法力度。只有大家其心合力，才能把企業扶上正規化，僅靠一家監管好企業是不可能。
藥品產品質量分析報告范文 篇6
8月中下旬，省政協副主席馮月菊帶領部分省政協委員，會同省食品藥品監督管理局、省中醫藥管理局，就我省基層中醫藥服務能力建設情況先后深入略陽、城固、佛坪、漢濱、紫陽、白河等6縣(區)，實地查看了市縣中醫醫院、鄉鎮衛生院、村衛生室、中藥產業基地、中成藥制藥企業等20余家單位，召開了3次座談會。
我局中藥辦、市場處在楊智海副巡視員的帶領下，積極參與、協助政協完成了調研任務，并借此機會，對我省中藥材種植養殖、產地初加工和流通、使用環節的現狀和存在問題進行了初步調研。現就有關中藥材產業初步調研情況報告如下：
一、基本情況
(一)中藥材資源分布和GAP種植情況
我省野生中藥材資源豐富，全國364個重點中藥材品種中，我省涵蓋283種，成商品規模的優勢中藥材品種約60種。尤其位于長江、黃河兩大水系之間的秦嶺、巴山山區，被譽為“地球同一緯度生態環境最好的區域”，形成植物南北共生的特點和生物種群的多樣性，素有“生物資源寶庫”、“天然物種基因庫”之稱。據統計，我省的天麻、杜仲、山茱萸、葛根、丹參、柴胡、黃芩、黃芪、延胡索、甘草、沙苑子、連翹、西洋參、金銀花等品種無論在數量上還是在品質上都在全國處于優勢地位，出產的柴胡、沙苑子、延胡索、天麻、杜仲等藥材市場占有率達50%～80%。
我省GAP種植面積較大，主要分布在漢中、安康、商洛、寶雞、榆林、延安、渭南等7個地區。全省現有中藥材種植基地22家，絞股藍、丹參、天麻、山茱萸、黃連、玄參6個品種通過國家中藥材規范化種植(GAP)認證。(全國通過中藥材認證的品種有20多個)
(二)中藥材專業市場情況
中藥材銷售是中藥材產業的下游產業，是中藥材產業價值的最終體現。這一環節由批發和零售部門進行，實現最終消費。這其中還包括流通和進出口等方面。
西安萬壽路
中藥材市場是全國十七個中藥材專業批發市場之一，是西北地區最大的中藥材集散地，共有經營戶600余家，經營中藥材品種500余種，市場年經營額過2億元，主要銷往省內及周邊地區。萬壽路中藥材市場在全國十七個中藥材專業批發市場中屬于規模較小的。
(三)中藥生產企業基本情況
截止到20xx年7月，我省共有藥品生產企業218家，其中中藥飲片生產企業33家(中成藥生產企業集團內部5家，經營批發企業集團內部4家)。我省年銷售額超過5000萬元的中藥飲片生產企業有3家，超過20xx萬元的有8家，超過1000萬元的有6家，1000萬元以下的有8家。我省中藥飲片的平均利潤率大約在7.8%，低于20xx年全國“八大工業支柱產業”平均利潤率(13.2%)5.4個百分點。
33家企業主要地區分布為西安7家、咸陽4家、寶雞5家、商洛4家、渭南3家、漢中6家、安康2家、延安1家、榆林1家；其中有5家已取得新版GMP證書。
二、產業現狀與存在的問題
中藥行業是盈利能力較強的行業，產品利潤率高。中藥作為我國的民族醫藥產業，長期以來都是我國醫藥政策扶持的重要領域。隨著多年來我國經濟的高速發展，中醫藥產業保持了良好的發展勢頭。中藥因為藥食同源的基礎和臨床功效，具有很大市場潛力和開發空間，隨著回歸自然思潮影響，市場需求還會不斷增長。中藥除了治療藥品，還可以開發保健品、食品、飲料、化妝品、中藥獸藥、中藥飼料添加劑等等，將會帶來更大經濟和社會效益。預計到20xx年，包括中藥工業、中藥農業、中藥商業、中藥保健品、中藥食品以及中藥加工裝備制造業等在內的大中藥產業產值將達到1萬億元。
20xx年上半年，受益于政府出臺的鼓勵使用中藥產業發展的政策，我國中藥行業保持穩步增長。當前，政府仍在積極加強各層級醫療機構的中醫藥服務能力，并鼓勵中醫及中藥產品在疾病治療中的使用比例，同時，在中成藥產品的招標、定價等各個環節均給予政策扶持。陜西省政府也出臺了各種支持產業發展的政策，但目前仍存在一些問題需要進一步完善：
中藥材產業鏈以中藥材種植為核心，上游為選種和研發機構如藥用植物資源的研究和開發等，下游為銷售部門如藥品的批發和零售等，其中一部分中藥材在長成后可直接銷售，一部分中藥材則需經過初加工如飲片生產等再作為產品銷售。中藥材產業鏈的諸多環節是由多種經營主體或參與者所組成。選種和研發的環節是整條產業鏈創新的源頭，目前我國政府屬于這一環節的主體經營者，包括高校、科研單位、部分企業的研發部門等。
藥品產品質量分析報告范文 篇7
為加強醫療機構藥品質量規范化管理，提高我市藥品使用管理整體水平，保障人民群眾用藥的安全性、有效性，我單位嚴格按照《山東省藥品使用質量管理規范》的具體細則，組織相關人員開展自糾自查工作，現將自查情況匯報如下：
一、機構組織設置與責任分工方面：
根據《醫療機構藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質量管理規范》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質量管理小組協調和處理全院計劃合理用藥以及轄區內衛生室基本藥物應用的科學管理，制定并組織實施各項基本制度。藥品管理部門的負責人由藥師以上藥學專業技術職稱的人員或者執業藥師擔任。具體負責本單位的藥品使用質量管理工作，并監督藥品管理制度的實施情況。
二、藥品的購進與驗收：
嚴格執行基本藥物制度，通過山東省藥品集中采購平臺采購藥品，并全部執行零差價銷售，購入藥品時嚴格審查供貨單位、購進藥品以及銷售人員的資質、并建立供貨單位檔案，并索取相關資料，利如《藥品經營許可證》、《營業執照》銷售人員的授權委托書、身份證復印件等資料。凡購進的藥品均嚴格的執行藥品購進驗收制度，驗收人員能夠逐批驗明藥品的包裝、規格、數量、標簽、說明書、合格證明和其他標識；不符合要求的，不得購進。并建立了真實的藥品購進驗收記錄，做到帳、物、票完全相符。購進麻醉的藥品、精神的藥品均從具有相應資格的經營企業購進。需保持冷鏈運輸條件的藥品嚴格執行運輸溫度，并做好相關記錄。
三、藥品的儲存與養護：
在藥品儲存過程中，能夠嚴格按照安全、方便、節約、高效的原則合理使用倉容，五距還算適當，堆碼較規范、合理。并能較為嚴格的執行常溫10-30℃、陰涼≤20℃、冷庫溫度2-10℃、相對濕度35%-75%的規定存儲藥品。藥品擺放實行色標管理，并能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨存放，并做好相應的記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類擺放。藥品做好效期管理。配備兼職的藥學專業人員每月對所有庫存藥品進行養護，并做好養護記錄。從事藥品調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年都應到上級單位做一次健康查體，體檢不合格的人員不得從事直接接觸藥品的工作。
四、處方的審核與調配：
調配藥品，憑執業醫師或執業助理醫師的處方進行，對處方所列藥品無擅自更改或者代用現象，嚴格控制藥品劑量，對有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調配，認真執行四查十對政策，處方按照有關規定保存。
五、制度與管理：
根據藥品使用的實際情況，建立健全并執行保證藥品質量的管理制度，質量管理制度的主要內容包括：
（一）藥品質量管理崗位職責
（二）藥品購進、驗收、存儲、養護等管理制度
（三）首次供貨企業合法資質審核制度
（四）處方審核與調配制度
（五）藥品效期管理制度
（六）特殊藥品管理制度
（七）不合格藥品和退貨藥品制度
（八）票據與憑證的管理
（九）藥品不良反應報告制度
（十）人員健康查體制度
（十一）藥品拆零制度
（十二）人員相關知識培訓制度
總之，我院遵循“實事求是，客觀公正，標準量化，促進提高的原則”，切實從公眾用藥安全的角度出發，進行了全面認真的自查工作，對存在的問題認真整改，促進了本院藥品使用管理的水平。
藥品產品質量分析報告范文 篇8
市質監局:
上半年，在市局黨組和縣委、縣政府的堅強領導下，按照“抓質量、保安全、促發展、強質檢”總要求，緊緊圍繞打造“中國簫笛名城、新型工業重鎮、黔東經濟發展極”的奮斗目標，深入貫徹落實國務院《質量發展綱要(20xx—20xx)》、省人民政府《關于貫徹落實《質量發展綱要(20xx-20xx年)》全面推進質量興省工作的意見》和市人民政府《關于印發《銅仁市全面推進質量興市工作實施意見》的通知》(銅府發[20xx]19號)文件精神，認真履行質監職能，扎實開展產品質量監管工作。現將上半年質量監督與管理的有關狀況分析如下:
一、基本狀況
(一)工業產品方面
目前，全縣共有工業產品生產企業(小作坊)56家，涉及的產品主要為建筑模板、水泥、肥料、燒結磚、眼鏡和硫酸、棉絮制品、冶金、混凝土輸水管、透水磚、家私、塑膠管等，其中屬于工業產品許可證產品目錄內的生產企業7家，現獲證企業7家。
上半年，我縣共完成8類11家企業16個批次產品的抽樣工作，合格11個批次產品，不合格3個批次產品，2個批次產品正在檢驗中，合格率79%，同比上升23個百分點。
(二)食品安全方面
目前，我縣共有食品生產企業(小作坊)59家，涉及的產品主要為白酒、大米、植物油、豆腐、面條、糕點、醬腌菜、米粉、醬油及醋、飲用水、肉制品和雪菜等，其中獲證企業10家，生產許可證11張。
上半年，共抽取縣內46家企業及小作坊產品抽檢樣品76批次，其中合格72批次，其中包括兩個委托檢驗樣品，不合格4批次，合格率為95%。
(三)特種設備監察方面
截止6月25日，全縣共有特種設備使用單位52家，特種設備總數205臺，比20xx年增加17臺，增長8、3%。未發生一齊安全事故，無人員傷亡。
(四)計量工作
1.計量器具檢定工作。
上半年，省市縣計量檢定機構共對我縣的強制檢定計量器具檢定284臺件，檢定率95%
2.計量管理工作。
一是民生計量工作。用心開展集貿市場計量器具專項整治行動和金銀首飾計量專項整治。共免費檢定集貿市場106臺計量器具，并對6家金銀首飾銷售店進行了計量檢查，在集貿市場現場查獲5臺(件)作弊計量器具，責令整改計量器具12臺(件)，責令整改2家。
二是能源計量工作。加大對納入萬家用能企業和市、縣人民政府確定的重點用能單位監管工作，并與重點用能企業簽訂《共同推進節能降耗能源計量工作職責書》，按照市局文件要求，制定玉屏縣萬家企業“重點用能單位能源計量審查”實施方案，將貴州科特林水泥有限公司確定為今年首批審查企業。
(五)標準化工作
全力推進農業標準化工作。按照《玉屏侗族自治縣農業標準化示范區項目建設實施方案》的要求，一是用心申報玉屏油茶地理標志標志產品。二是用心配合省林科院加快制定《貴州省油茶生產與加工標準體系建設》。大力推進《簫笛》國家標準申報工作。從制定的原因和目的、制定的優勢、制定關鍵控制點、制定后的社會經濟效益四個方面編制了《簫笛》國家標準的編制說明，并已提交申報申請書。
(六)執法打假
半年來共辦理行政執法案件6個，其中一般程序案件2個，簡易程序4個，涉及食品、計量器具和組織機構代碼方面。
(七)產品質量投訴
截止6月25日，共受理質量投訴1起，已責令整改完畢。
三、產品抽查結果及分析
(一)抽查狀況表
(二)存在的問題及原因分析
工業產品方面。主要不合格產品為混凝土模板膠合板、裝配眼鏡、預拌混凝土，不合格項分別為順紋、柱鏡軸位偏差、坍落度，經分析不合格原因:一是企業未對生產工藝進行嚴格把關，標準不熟，質量意識不強；二是從業人員職責心不強，素質不高；三是沒有按照標準生產。食品安全方面。從抽樣結果來看此次抽樣不合格產品為白酒，白酒不合格原因為甜蜜素和糖精鈉超標，主要是由于小作坊生產者對食品添加劑的認識不夠、對食品安全不夠重視，沒有嚴格執行標準，在生產加工過程中非法使用食品添加劑，白酒中非法使用甜蜜素、糖精鈉，主要原因是為降低成本和調節產品口感。特種設備監察方面。主要存在企業主體職責意識不強，許多企業主要負責人對監察機構和檢驗機構的意見僅是塘塞、被動消極地應付檢查，沒有作好特種設備至關重要的后續管理；未辦理安裝告知手續、未經檢驗使用或者超檢驗周期使用、未辦理特種設備使用證、未建立特種設備技術檔案資料、部分操作人員特種設備作業證或者未掛證上崗和設備安全附件超檢驗周期使用或者未經檢驗使用等違法現象。計量方面。主要存在計量器具檢定的自覺性不強，檢定率還有待提高等問題，其原因主要是計量器具的使用者對計量法律法規的認識不夠，計量意識不強；標準化方面。
農業標準化工作推動難度大，主要是企業對農業標準化工作的重要性和緊迫性認識不足，缺乏明確的指導思想和工作目標；農民的傳統生產習慣慣性大；標準管理工作還有待進一步加強，標準備案和標準登記工作開展力度小，主要是企業自覺性不高，標準化法律法規意識不強等原因；行政執法方面。主要是食品生產企業濫用添加劑，組織機構代碼方面主要是超期未換證問題。
三、改善措施
一是繼續幫忙企業解決產品質量檢驗中的困難，加大宣貫《產品質量法》、《食品安全法》、《計量法》、《標準化法》和《特種設備安全監察條例》等法律法規的力度，提高法制意識，加強從業人員培訓，個性是小作坊從業人員的培訓，提高從業素質，增強安全意識和法律意識。
二是加大查處力度和用心開展不合格企業的后處理工作，對抽查產品質量不合格的生產企業按照有關法律法規的相關規定予以行政處罰。針對抽查反映出的質量問題，結合本轄區實際，透過舉辦產品質量分析會、不合格廠長經理培訓班或進行重點約談等方式，嚴格管理，提高產品質量，努力把質量安全問題解決在萌芽狀態。
三是以服務指導企業為主，幫忙企業消除隱患，堅持在服務中監管、在監管中規范、在規范中消除隱患；對拒不整改的企業報縣政府和縣安委會或縣食安委，提請縣安委會或縣食安委掛牌督辦，堅決依法查處各類違法行為，加大力度打擊各類違法行為。
藥品產品質量分析報告（五）：
中國研究所和xx公司色織廠共同研制的新產品——防靜電仿毛華達呢，已試生產出。織物的主要質量指標到達了紡織工業部標準，
防靜電性能指標明顯優于日本工業標準和《靜電安全指南》所列舉的性能指標。下面就試制中的質量問題作如下分析。
一、質量管理體系
xx公司色織廠生產系統有紡紗、染紗、準備、織造、整理等主要車間。產品質量分析報告。從紡紗到成品構成了一條較完整的生產線，多年來以外貿出口產品為主，今年為100%出口。20xx年出口合格率為%，20xx年1-6月份出口合格率為95%，比去年同期增長6.01%。多年來，從生產和質量管理上積累了較豐富的經驗。公司有一套與生產相適應的質量管理體系，有專職質量管理和檢驗人員200人，占全公司在職人數的13.3%，由廠長和工程師主抓質量工作。質量檢查科具體負責各車間的產品質量，各生產車間的關鍵環節均設有質量檢查網點。同時，由質量檢查科派出人員專職監督和抽查，實行三級檢驗，并在原傳統的管理基礎上吸取了先進的全面質量管理方法，把質量工作同經濟職責制結合起來，同時建立了百分考核制，并在中層科室和車間干部中舉辦了全面質量管理學習班。
二、質量保證措施
為對以后的試產帶給依據，公司從原料、原紗一進廠就進行化驗、測試，同時為嚴格控制保證產品質量，特制定了《防靜電新產品質量管理條例》。產品質量分析報告。在新產品試制中，全廠充分發揮車間和[[職能科室]]的配合作用和各檢測網點的把關作用，同時廣泛宣傳防靜電新產品的好處，啟發員工的主人翁職責感。每周定期召開一次質量分析會，預測分析和處理生產中發生的問題。為了及時了解到新產品的質量狀況，紡織科學研究所總工程師親訪用戶，及時把質量信息反饋給色織廠。
三、質量水平分析
(一)下機質量及入庫質量(略)
(二)物理指標(略)
(三)染色牢度(略)
(四)防靜電性能指標(略)
上述狀況說明，本產品的主要指標到達了紡織工業部的標準，防靜電性能指標明顯優于日本同類產品，具有良好的防靜電性能。因此，防靜電仿毛華達呢的生產工藝是可行的，試制是成功的，水平是先進的。
四、問題和方向
防靜電仿毛華達呢的試制雖然取得了較好的效果，但也還存在一些問題。例如，初試時由于批量較小，受加工條件和經驗的限制，在后整理加工中出現了一些色差，使制成品并不十分完莢，沒有百分之百的到達預期目標。目前，此問題已找到解決的辦法。今后工作重點是在嚴把質量關的基礎上，加大對產品的結構、性能方面的研究，增加[[產品功能]]使之更適應市場需求。
xx公司
x年x月x日
藥品產品質量分析報告（六）：
產品質量分析調研報告
-xx年，在市局的統一領導和統籌安排下，全市各市、縣、分局及直屬單位認真貫徹《藥品管理法》和《藥品質量監督抽驗管理規定》，堅持監督檢查和抽樣檢驗相結合，加強抽樣的靶向性、針對性，嚴格藥品抽驗程序，以最小的抽驗成本，到達了最大的抽驗效能。按照省局下達的任務，對全市范圍內藥品生產、經營企業和醫療機構進行了監督抽樣，保證了人民群眾用藥的安全有效。為了進一步提高工作效率，提高藥品監督抽驗的不合格率，為今后的藥品抽驗工作帶給科學可靠的依據，現將我市-xx年度藥品質量狀況分析如下:
一、藥品抽驗完成狀況
-xx年總計抽驗化學藥、生化藥、抗生素、中成藥、中藥材、中藥飲片2620批。其中不合格藥品277批，抽驗不合格率10、6%。其中計劃性抽驗2210批，不合格藥品84批，不合格率3、8%。日常監督抽驗410批，不合格藥品193批，不合格率47、1%。
鐵力市抽驗藥品496批，不合格藥品66批，不合格率13、3%。
嘉蔭縣抽驗藥品183批，不合格藥品24批，不合格率13、1%。
一分局抽驗藥品172批，不合格藥品31批，不合格率18、0%。
二分局抽驗藥品380批，不合格藥品26批，不合格率6、8%。
三分局抽驗藥品182批，不合格藥品41批，不合格率22、5%。
稽查隊抽驗藥品388批，不合格藥品56批，不合格率14、4%。
藥檢所抽驗藥品818批，不合格藥品33批，不合格率4、0%。
藥品抽驗不合格率由高到低依次是:
三分局＞一分局＞稽查隊＞鐵力市＞嘉蔭縣＞二分局＞藥檢所
(一)計劃抽驗
三年共完成計劃抽驗2210批，不合格藥品84批，不合格率3、8%。
按抽驗單位分類:
1、從生產單位抽驗2批，不合格率為0、
2、從經營單位抽驗1330批，不合格藥品48批，不合格率為3、6%。
3、從使用單位抽驗880批，不合格藥品36批，不合格率為4、1%。
按藥品分類:
1、抽驗化學藥品648批，不合格率為0、
2、抽驗抗生素藥品274批，不合格率為0、
3、抽驗生化藥品9批，不合格率為0、
4、抽驗中成藥708批，不合格藥品35批，不合格率為4、9%。
5、抽驗中藥材、中藥飲片571批，不合格藥品49批，不合格率8、6%。
(二)日常監督抽驗
三年共完成日常監督抽驗410批，不合格藥品193批，不合格率47、1%。
按抽驗單位分類:
1、從生產單位抽驗37批，不合藥品8批，不合格率為21、6%。
2、經營單位抽驗192批，不合藥品76批，不合格率為39、6%。
3、從使用單位抽驗181批，不合格藥品109批，不合格率為60、2%。
按藥品分類:
1、抽驗化學藥品81批，不合藥品15批，不合格率為18、5%。
2、抽驗抗生素藥品24批，不合藥品3批，不合格率為12、5%。
3、抽驗生化藥品2批，不合格率為0、
4、抽驗中成藥115批，不合格藥品37批，不合格率為32、2%。
5、抽驗中藥材、中藥飲片188批，不合格藥品138批，不合格率73、4%。
二、藥品抽驗質量分析
(一)計劃抽驗質量分析
以抽驗單位分類:
使用單位不合格率為4、1%，經營單位不合格率為3、6%，生產單位不合格率為0、不合格率由高到低依次是:使用單位＞經營單位＞生產單位
以藥品分類:
中藥材、中藥飲片不合格率8、6%。中成藥不合格率為4、9%、化學藥品、生化藥品、抗生素不合格率均為0、不合格率由高到低依次是:中藥飲片＞中成藥＞抗生素、化學藥品、生化藥品
(二)日常監督抽驗質量分析
以抽樣單位分類:
使用單位不合格率為60、2%，經營單位不合格率為39、6%，生產單位不合格率為21、6%。不合格率由高到低依次是:使用單位＞經營單位＞生產單位
以藥品分類:
中藥材、中藥飲片不合格率為73、4%，中成藥不合格率32、2%，化學藥品不合格率為18、5%、抗生素不合格率為12、5%、生化藥品不合格率為0、不合格率由高到低依次是:中藥飲片＞中成藥＞化學藥品＞抗生素＞生化藥品
從三年的藥品抽驗結果來看，藥品生產企業的藥品抽驗合格率較高，主要是因為近年來對藥品生產企業實施gmp認證的結果和生產企業儀器設備和質量管理水平的提高。
藥品經營企業中批發企業的藥品抽驗合格率較高，也是因為透過gsp認證，企業的質量觀念逐漸增強，藥品質量有了顯著提高。而個體藥店的藥品抽驗不合格率偏高的主要原因是藥店人員業務素質偏低，專業人員缺乏，質量意識不強所致。
醫療機構中的藥品不合格率較高，也主要集中在中藥材、中藥飲片，主要原因為醫療機構中的中藥專業人員偏少，業務潛力差，把關不嚴造成的；基層醫療機構存在的問題尤為突出。
所有的涉藥單位存在的共性問題:一是中藥專業人才緊缺，人員素質偏低，中藥鑒別力量薄弱是導致中藥飲片假劣藥頻發的主要因素。二是基層單位對藥品外包裝識別潛力較差，構成一種只注重進貨渠道，不問藥品質量的現象嚴重。三是藥品購進儲存保管不能按照藥品性能進行陰涼、冷藏保管。達不到要求，無溫控養護設備。
三、假劣藥品狀況分析
1、縣及縣級以下藥品經營、使用單位的假劣藥品依然較多。
2、中藥飲片假劣藥品明顯超過其它藥品。
3、炮制不合格及貯存變質不合格率較高。
4、邊遠山區、村、屯、個體診所化學藥品、抗生素假劣藥多于一般藥品。
5、名優廠家生產的名牌藥品假冒多于普通廠家生產的藥品。
6、常用暢銷藥品多于滯銷藥品。
7、非藥品冒充藥品，他種藥品冒充此種藥現象在鄉以下診所(林場衛生所)多見。
四、防止假劣藥發生的措施
1.加強調研工作，深入藥品生產，經營，使用單位，了解該企業基本狀況，掌握薄弱環節，全方位為企業帶給技術服務。
2、針對我市中藥飲片假劣藥高發及中藥專業人才不足等特點，廣泛開展技術培訓，方式有集中培訓，現場實物教學等，義務為企業培養專業人才，全面提高各企業專業素質。
3、建立常用藥品、正品、偽品實物檔案，為鑒別藥品的真偽帶給科學可靠的依據。
五、今后藥品抽驗工作應采取的對策
根據對三年來我市藥品質量狀況統計分析，我們認為在今后的藥品抽驗工作中，應采取以下對策進行抽驗，以提高藥品監督抽驗的不合格率。
1、應以邊遠山區、村、屯、個體診所(林場衛生所)為重點抽驗對象。這些單位化學藥品、抗生素假劣藥多于一般藥品。
2、應以條件較差的個體藥店(尤其是經營中藥飲片的)和個體中醫診所為重點抽驗對象。這些單位是假劣中藥飲片的高發區。
3、對中成藥，個性是降糖類、調血脂類、補腎壯陽類進行重點抽驗，以防不法分子非法添加化學藥。
4、充分利用好藥品快檢箱來進行藥品快速鑒別篩查工作，用以提高工作效率和降低檢驗成本。
5、根據現已掌握的信息，針對藥品的某項進行抽驗，如對釋放度(阿司匹林腸溶片、河北瑞森)、裝量差異(維生素e煙酸酯膠囊、哈藥六廠)、含量測定(多潘立酮片、標識西安楊森)、微生物限度(舒肝健胃丸、河南鶴壁)、(防風通圣丸、河南百泉)、(三七傷藥片、吉林跨海)等進行專項考察抽驗，既可減少藥品的抽驗數量，又能降低檢驗成本。
今后在藥品抽驗工作中，我們應將繼續加大對中藥材、中藥飲片、抗生素類藥品和醫療單位的抽驗力度，加大對基層藥品抽驗力度，擴大抽驗覆蓋面。
藥品產品質量分析報告范文 篇9
醫藥產業被稱為當今的“朝陽產業”，具有科技含量高、產品附加值高、市場前景廣闊等特點。近年來，工業園區全面貫徹落實科學發展觀，積極轉變經濟增長方式，優化產業發展結構，著力引進和培育了一批科技含量高、投資規模大、發展后勁足的醫藥工業項目，形成了梯次跟進、集約發展的醫藥產業集群。目前，園區擁有高新技術醫藥企業10余家，xx年，規模以上醫藥工業企業完成的銷售占園區總量的87.6%，實現利稅占園區總量的92.8%，成為園區特色突出的優勢支柱產業。在xx年中國社科院組織的產業集群普查中，入圍“中國縣域產業集群競爭力百強”
一、醫藥產業現狀
目前，工業區園區先后引進醫藥加工項目28個，醫療器械、醫藥設備、醫藥物流、醫藥包裝等關聯項目6個，形成了特色鮮明的醫藥產業集群，突出呈現以下三個特點。
一是產業鏈條長，產品門類多。醫藥企業產品涵蓋了中藥、西藥、生物制劑、醫療器械等多個門類、千余品種，山東步長制藥和睿鷹制藥躋身全國制藥企業百強。在工業園南部形成了以山東步長制藥、山東丹紅制藥、步長制藥、山東健民藥業、山東華信制藥、山東天草藥業等中西藥制劑為主的中醫藥工業組團，形成了從中藥材種植、飲片加工、制劑生產到市場物流的中成藥生產體系；北部形成了以睿鷹制藥、睿源制藥、金翼生物制藥、中亞制藥為主的醫藥工業組團，形成了從優質產品種植、生物發酵、化學合成到無菌原料藥的生產體系，成為目前國內規模較大、技術先進、產品純度高、產業鏈條長的頭孢類、大環內酯類醫藥中間體、原料藥生產基地。
二是企業膨脹快，帶動能力強。近年來，園區的醫藥企業發展迅速，效益良好，實現了連續投入，快速膨脹。睿鷹制藥集團先后和上海新先鋒藥業、美國輝氏、富萊汶等知名公司合作，三年累計投資近10億元，新上高新技術項目10個。陜西步長集團在4年內連續投資建設山東步長、山東神州、步長、步長中醫藥工業園四個項目，步長集團計劃再用2年時間，在園區建設成一個涉及天然植物藥類、生物藥類及保健食品類三大領域，以心腦血管病藥為主的口服固體制劑、注射劑及抗癌藥注射劑，以婦科藥為主的口服及外用藥制劑、口服液制劑，及保健食品等生產基地和一個醫藥研究所，形成一個多領域、劑型全的現代化步長醫藥工業園。
三是科技含量高，發展前景好。園區積極鼓勵和引導醫藥企業進行技術創新，研發具有自主知識產權的產品，有多項成果填補國內空白。睿鷹制藥集團有20多項科研成果獲山東省科技成果獎，8項為國內獨創，達到國際先進水平，其中醫藥中間體gcle的研發生產被列入國家火炬計劃，步長制藥集團的產品穩心顆粒是國內第一個批準治療心律失常和室性早搏等病癥的純天然植物藥，被列入國家火炬計劃；丹紅注射液是具有自主知識產權的“數字中藥”，得力生注射液是目前國內唯一批準的二類抗癌植物類新藥，是世界首創復方抗癌中藥注射劑。中亞制藥采用國際上先進的無高壓加氫還原裝置，建成了全國較大的大環內脂類原料藥生產線，新研發產品乳糖酸卡拉霉素解決了大環內脂類原料藥不溶于水的難題，填補國內空白。
二、發展醫藥產業的主要做法
工業園區的醫藥產業從一個企業到形成集群，主要得益于“建平臺、優服務、重招商、強科技、壯龍頭”五項措施。
一是建平臺。重點在工業園區南部和北部的兩大優勢區域規劃了中藥加工、生物制藥兩大醫藥工業區，在投入上重點配套，先后投資7億多元，確保了區域范圍率先實現道路、供排水、通訊、電力、燃氣等“七通一平”，打造了項目落地建設的優質平臺。目前，在園區南部形成了以中西藥制劑為主的中醫藥工業組團，北部形成了以生物制藥為主的工業組團。
二是優服務。為進一步加快醫藥產業發展，營造醫藥企業聚集“洼地”，園區管委會實施了客商來訪首問制、工作落實目標制、聯系項目責任制、反映問題備案制等，設立了企業服務“110”，為客商提供“全天候、零障礙”服務，形成了高效快捷的創業服務和支撐體系。對醫藥項目堅持“一事一議、一企一策、特事特辦”的原則，給予投資者最優惠的政策。提出了“只要項目區中建、一切手續我們辦”的工作承諾，做到所有入區項目均由工業園管委會“一門受理”，各項手續由管委會結合有關部門聯合審批“一站式辦結”。陜西步長制藥是園區的大戶，當初步長集團看重的是原制藥廠的一個藥號——穩心顆粒，企業落戶園區后，當地優質的環境、優良的服務、優惠的政策使山東步長制藥集團迅速崛起，集團董事長趙步長坦言自己是在被感動之后才做出這么重大決策的：“在其他地方跑手續一年時間也不一定夠用，在園區建廠，從動議到施工不到兩個月。”他力排眾議把原本計劃在上海、西安等地投資的項目轉移到園區。
三是重招商。園區始終將對醫藥項目的引進作為招商引資的“重頭戲”，抽調專業招商人員緊盯醫藥產業，研究發展方向，掌握轉移趨勢，積極鼓勵醫藥企業采用合作、入股等多種形式，進一步延深產業鏈條。并對引進的醫藥項目實行領導掛牌包保機制，強化服務，現場辦公，加快了醫藥項目的落地建設和投產運行。在引進的34個醫藥及關聯項目中，屬于招商引資項目的30個，占88.23%。山東健民藥業公司積極響應園區鼓勵企業“走出去、引進來戰略”，在建設了健民醫藥物流項目后，又吸引區外技術、資金，上馬了遠東海創生物科技項目，日前，公司又和新西蘭沃森公司簽約了合資1000萬美元建設麥路卡制藥項目的合同，而且，健民藥業公司在完成該項目的建設生產后，將“走出國門”和沃森公司合作在新西蘭注冊新公司，充分利用當地豐富的原材料資源擴大生產，進一步占領其他國際市場。華信制藥集團收購了曾經是全國最大的維生素c生產企業的江蘇華源藥業后，成為擁有六大劑型、200多個品種的大型制藥企業。
四是強科技。園區大力實施科技促進和品牌帶動戰略，不斷提升醫藥產業集群的核心競爭力和持續發展力。一方面，為鼓勵企業爭創品牌，園區對榮獲省以上名牌產品或著名商標的企業，給予一定的物質和精神獎勵。目前，園區有10家醫藥企業榮獲了“山東省著名商標”，2家獲“中國馳名商標”，2家企業的產品評為省名牌產品，丹紅注射液榮獲國家“百姓安全用藥”稱號。另一方面，園區積極搭建產學研合作橋梁，加快了醫藥企業產學研合作創新步伐。山東遠東海創生物科技公司先后與工業大學、商業大學合作，取得了具有技術領先性、專利獨占性的“直投式發酵劑”、“棉酚精提”等國家重大科技成果項目；睿鷹制藥與山東大學、西南交大、青島科技大、上海醫工院等科研院所合作，成功解決了在7—aca、7—awa等生物制藥領域的環保難題；自主研發的埃坡霉素b脂質體制劑，埃坡霉素緩釋植入組合物及應用，獲國家專利發明授權。
五是壯龍頭。園區的醫藥產業集群不是簡單的同質企業“扎堆”，而是關聯較高的“醫藥谷”，從一個到一群，醫藥企業的成長經歷了“培育一個、引來一批、繁榮一片”的過程。睿鷹制藥集團是在原鄉鎮企業的基礎上，經改制發展起來的省級高新技術企業，區委、區政府將其作為園區期間的一號工程，市、區聯動，幫助企業解決發展中的困難和問題。幾年間，睿鷹制藥集團相繼建設了睿鷹粉針制劑、出口哌拉西林、7—aca、gcle等10個高新技術項目，已機身全國醫藥企業百強，建成了全國甚至國際上有較大影響力的頭孢類醫藥中間體和原料藥生產基地，產品結構已經涵蓋了醫藥中間體、無菌原料藥、生物制藥及抗腫瘤藥物四個產品平臺，共八大系列100多個品種，形成了從較為完整的產業鏈。園區精心培養的這“一個”為醫藥企業的大規模引進創造了一個基礎環境。正是看好了園區的“醫藥產業集群”，一批客商紛紛前來投資，上海新先鋒、陜西步長以及美國的輝氏、富萊汶、賽金等知名醫藥公司先后合作落戶園區，特色鮮明、主導產業突出的醫藥產業格局正在形成。