化妝品企業年度自查報告

　　篇一：化妝品企業年度自查報告

　　我司收到《化妝品生產企業日常監督現場檢查規范(試行)》的通知后，總經理組織品管部、生產部、研發部等部門對企業進行自查，自查結果如下：

　　一、關于廠區衛生情況

　　1、廠區周圍30米內不存在對產品安全性造成影響的污染源;

　　2、廠區內整潔干凈，物品擺放規范;

　　3、廠區內垃圾按要求進行分類擺放，有專門存放場地，無露天垃圾，不存在蚊、蠅、鼠孳生點;

　　4、廠區內廠房均用于生產化妝品相關產品;

　　5、廠區內所有車間不存在與其他企業合用或共用生產車間的現象。

　　二、關于設施、設備

　　1、根據生產需要，企業除干燥間外均有設置其余“八間三室三庫一區”，公司目前未生產玻璃容器類相關產品，不需要清洗及高溫消毒，沒有設置干燥間;

　　2、生產工藝已經做到上下銜接，人流物流分開，不存在交叉現象;

　　3、原料及包裝材料、產品和人員有明確劃分人流物流路線，在顯著位置有張貼人流物流走向圖;

　　4、公司未生產香水、指甲油等含揮發性有機溶劑的化妝品，目前暫未配備相應防爆設施;

　　5、公司未生產粉類相關產品，車間內暫未配備有除塵和粉塵回收設施;

　　6、生產車間均為無塵凈化車間，制作車間、配料車間、靜置間、灌裝車間、包裝車間等車間防水層均是地面至頂棚全部涂襯，排水溝都已加蓋;

　　7、更衣室均有設置阻攔式換鞋柜和非手接觸式流動水洗手及消毒設施且能正常使用，工衣、帽、鞋定期清潔，每人都有2套工衣可定期進行更換;

　　8、車間配備凈化除塵設備，及捕鼠籠、滅蠅燈等設施，定期有專人進行清理、更換;

　　9、生產設備均采購正規廠家，標簽標示符合要求。設備清潔保養規范，無銹蝕，能正常運作;

　　10、生產設備、電路管道、氣管道和水管未發現有滴漏等問題;

　　11、生產車間消毒設施配備齊全，均能正常運作;

　　12、車間凈化設施布局合理，配制車間、靜置車間、灌裝車間、清潔容器儲存間均能達到30萬級潔凈要求;

　　13、生產設備、工具、容器、場地均按要求定期進行清洗、消毒，且記錄完整，墻面、地面、天花無破損、剝落、霉跡現象，有專人清潔并記錄;

　　14、物品均放置于墊板上，離墻、離地、預留通道均按要求進行;倉庫四防設施完備，有專人維護、清潔、巡查。

　　三、原料和包裝材料

　　1、每批原料均有供應商提供的COA及相關檢驗報告;

　　2、庫區劃分包材、化工原料、半成品、成品等區域，每個區域均有專人進行保管;

　　3、原料庫卡記錄完整、詳細，能做到物料先進先出;

　　4、原料有分區擺放，產品標示及物料狀態清晰;

　　5、原料庫物料按待檢、合格、及不合格進行區域劃分，不合格物料均按公司不合格產品處理流程 進行處理;

　　6、倉庫內未發現過期原料及禁用物質;

　　7、對有溫度、相對濕度或其他特殊要求的原料均按照要求進行儲存，對溫濕度有專人進行監測并 進行記錄;

　　8、原料、物料使用完后均按照要求進行密封;

　　9、取用原料的工具及容器均有顯著用途標示，未出現混用現象;

　　10、每種原料外包裝顯著位置均有原料卡，原料卡上標示有產品的品名(INCI名或中文化學名稱)、供應商名稱、規格、批號或生產日期和有效期、入庫日期等信息;

　　11、目前企業未使用自編代碼，根據產品標簽信息可以滿足產品追溯;

　　12、公司不存在有毒化學品，對酒精類產品有專門區域，并按相關制度要求進行存放和管理;

　　13、在采購的包材上均有供應商物料狀態標示;

　　14、直接接觸化妝品的容器及輔料均無毒、無害、無污染，在使用前均經過嚴格的清洗、消毒;

　　15、公司生產過程嚴格遵守企業衛生管理體系的相關規定，各場所、崗位均懸掛相應衛生、質量、操作規范等文件，并按要求進行記錄;

　　16、生產過程各項原始記錄規范、詳實、完整并可追溯性，所有記錄均按保質期延長半年進行妥善保存;

　　17、半成品儲存間有按物料狀態設置待檢、合格、不合格區分區存放半成品;

　　18、半成品進行灌裝時均為合格后方進行灌裝;

　　19、實驗室每周一次對PH、電導、微生物項目進行檢測;純水設備定期維護并有相應記錄，純水長期停用重新啟用前有進行檢測并確認合格方使用;

　　20、水質按照(GB5749-20xx)要求每年外檢一次(pH值除外)，且檢驗合格。

　　四、關于成品儲存與管理

　　1、 成品有按待檢、合格、不合格進行分區擺放，對產品防護及保管措施得當;

　　2、 成品倉庫設立有不合格區，存放的產品有處理記錄;

　　3、 成品入庫均有完整的出入庫記錄，包括數量、批號、日期等信息，并收集有產品檢驗結果，出庫有按照先進先出原則進行，且記錄按照要求進行

　　4、 有建立成品檢驗制度，每批產品均按照產品標準進行檢驗，檢驗合格后方入庫;

　　5、 每批產品均有留樣并有完整的記錄，產品標簽保存期均為產品保質期后六個月;

　　6、 留樣產品按類別進行存放，標簽均有留樣人、日期、批號、品名、有效期等相關信息;

　　7、 樣品存放間存放條件與產品標簽所示要求一致;

　　8、 產品均按照化妝品標簽標示要求進行標識;

　　9、 產品標簽均符合化妝品標簽標示要求。

　　五、產品質量管理

　　1、 企業有設立專門微生物實驗室及相關儀器、設備，完全能滿足微生物檢驗要求;

　　2、 檢測用的儀器設備均有定期進行檢定;

　　3、 實驗室有建立《檢驗室管理制度》和符合要求的微生物相關標準;

　　4、 檢驗原始記錄、報告齊全，保存妥善，有專人進行管理;

　　5、 企業有建立ISO9001、GMPC等質量體系，并取得證書;

　　6、 生產車間均配備專職清潔人員;

　　7、 工廠有建立化妝品召回制度及不合格品處理制度;

　　8、 目前沒有發生或接到衛生質量相關問題的投訴;

　　9、 目前未收到消費者關于產品質量問題投訴及行政處罰;

　　10、 有建立相關衛生知識培訓制度，在員工入職時均進行相關培訓，定期對員工進行衛生知識培訓，并有相應記錄;

　　11、 檢驗員有檢驗分析工證書、質量工程師證書等相關證書;

　　12、 質量、技術相關人員熟悉相關法規，其他人員也制定有質量相關培訓計劃;

　　13、 企業員工一年體檢一次;

　　14、 新進員工均是取得健康證后方可以上崗;

　　15、 未發現有患“五病”而未愈人員在從事生產;

　　16、 員工穿戴工服、工帽、工鞋、均干凈整潔。未出現不按要求進入非成產場所區域現象;

　　17、 直接從事生產的員工均按要求未佩戴首飾、手表，未出現染指甲、留長指甲現象;

　　18、 公司未生產氣溶膠、粉塵、有揮發性刺激類產品，但在灌裝、制作等相關與內容物接觸場所員工均戴有口罩;

　　19、 生產車間、衣柜未存放與生產無關的用品。

　　六、關于證照、批件

　　1、 企業衛生許可證均在有效期內，生產項目及產品均按照許可證審批類別進行，不存在未受托生產問題;

　　2、 目前企業未生產特殊用途化妝品;非特殊化妝品備案正在按照要求進行中。

　　總結：本次企業自查發現在非特殊用途化妝品備案事項尚需完善，針對該問題，我司已經指定專人跟進，在6月30日前所有產品均能按照要求備案完畢。

　　篇二：化妝品企業年度自查報告

　　根據北京市藥品監督管理局朝陽分局《關于開展20xx年化妝品專項整治工作的通知》精神，結合藥店的實際經營情況，本著實事求是、不斷完善提高、逐步規范的原則，現將本藥店化妝品經營自查的情況作如下報告。

　　自接到朝陽分局的通知后，我們立即向員工傳達了通知精神，同時采取集中學習和員工自學的方式，認真學習了衛生部令第3號《化妝品衛生監督條例》等文件。通過學習，進一步提高了員工對化妝品專項整治工作重要性的認識，達到進一步規范化妝品經營行為，提高消費者的自我保護意識和能力，保障公眾使用化妝品安全有效的目的。

　　根據通知的要求，我們對店內所經營化妝品的標簽、產品說明書進行了檢查，檢查中未發現在標簽、說明書中宣傳療效、使用醫療術語、注有適應癥及虛假夸大宣傳的不合格化妝品。因本藥店采取的是集中設庫方式，所購化妝品完全由正德堂醫藥有限責任公司總部配送中心供應，經自查也未發現產品地衛生許可證編號標識不符合規定地現象。

　　在化妝品經營的實踐中，我們經常遇到新問題，為了保障公眾使用化妝品安全有效的目的，我們在今后的工作中一定加強法律法規及業務知識的學習，加強質量環節的管理，同時歡迎藥監部門的蒞臨指導，以期限度地減少主觀無過錯現象地發生。