零售藥店的自查報告（精選27篇）

零售藥店的自查報告 篇1

　　根據墊江縣人力資源和社會保障局的要求，根據《關于開展醫療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的通知》(于人社發[20xx]99號)和《實施市人力資源和社會保障局六部門關于開展醫療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的通知的實施方案》(渝社法顯[20xx]49號)，重慶市社會保障局，

　　基本情況:我店掛定點零售藥店證書，公布服務承諾，按規定公布社保投訴電話；《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理良好執業證書》均在有效期內；每季度按時提交《定點藥店服務自評表》；藥店有3名店員，包括1名藥劑師和2名售貨員，他們都簽訂了勞動合同，并按規定參加了社會保險。自查自糾發現有好的方面，也有缺點。

　　做得好的是:

　　(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》，嚴格執行醫療保險刷卡管理的相關規定；(2)認真組織學習醫療保險政策，向被保險人正確宣傳醫療保險政策，不得銷售其他不符合醫療保險基金支付范圍的物品；(3)店員積極熱情地為被保險人服務，不賣假劣藥品。到目前為止，沒有發生投訴；(4)門店整潔，嚴格執行國家藥品價格政策，價格明碼標價。

零售藥店的自查報告 篇2

　　藥店接到通知后，立即行動起來，對門店內部進行了全面檢查，嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動，制訂了嚴格的質量管理制度，并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此，認真進行自查自糾匯報如下：

　　1、我店于x年x月x日成立，屬單體藥店，其性質為藥品零售企業，現藥店有企業負責人和質量負責人各1人，質量負責人負責處方的審核。

　　2、本店依法經營，在醒目位置懸掛證照，嚴格按照經營范圍，依法經營，沒有國家嚴禁銷售的藥品，統一從正規醫藥供貨商(如：x有限公司)進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假、劣藥品。

　　3、依據GSP標準制定了藥品質量管理制度，嚴格執行規章制度，并定期檢查。

　　4、營業場所寬敞明亮，清潔衛生，用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計，每日兩次進行監測并做好記錄。

　　5、嚴格把好藥品質量購進驗收關，建立合格供貨方檔案，在藥品的養護、進貨驗收中，對藥品的規格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放，如發現處方藥與非處方藥擺放不標準，及時的糾正，內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。

　　6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

　　7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務，介紹藥品不誤導消費者，對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。

　　8、從事藥品經營、保管、養護人員都已經過縣藥監局專業培訓，并考核合格，其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。

　　同時，本店在進行全面的自查自糾中，存在著一定的差距，但通過本次的自查，本藥店會將盡快整改和完善不足之處。

　　對上述存在的問題，做了認真的分析研究，制定了一定的措施：

　　1、加強業務學習的自覺性，掌握各項業務知識。

　　2、加大質量管理的工作力度，對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善，努力使本店的質量管理工作和其它業務知識逐步走向現代化;規范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

　　總之，通過本次自檢，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改、糾正，積極努力工作，將嚴格按照縣局指示精神，按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求，堅持“質量第一”的經營宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥。

　　我藥店收到文件后，高度重視，認真學習該文件，深刻領會文件精神，并結合《福建省人力資源和社會保障廳關于開展定點醫療服務行為專項檢查的通知》要求，對照本藥店的實際情況，進行醫保服務工作自查。本店遵照“醫保協議”和相關法律法規，從各方面嚴格遵守，達到規定的要求，現將自查情況匯報如下：

　　一、人員資質條件方面：因本店經營有處方藥、甲類非處方藥，質量負責人，本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》，取得了上崗資格。

　　二、在經營方式、范圍方面：沒有超范圍經營，本店所有品種都在合理規定范圍內，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械。

　　三、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規定醫生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專柜，貼有明顯的區域標識。

　　四、藥品廣告及咨詢服務方面：首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定，不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

　　五、藥品質量管理方面：根據市醫保中心制定的管理制度，本店認真制定有關藥品管理制度，嚴格按照細則運行，建立健全各項藥品質量管理記錄，同時建立各項藥品質量管理檔案，確保經營的藥品質量，店堂明示處懸掛《服務公約》，公布監督電話，設顧客意見薄，保證服務質量。

　　在今后，我藥店將進一步強化本店員工的有關醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識，自覺、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定，加強內部管理，為建立我市醫療保險定點零售藥店醫保險刷卡誠信服務、公平競爭的有序環境起模范帶頭作用，切實為廣大參保人員提供高效優質的醫保刷卡服務，確保藥店的健康運行。

零售藥店的自查報告 篇3

　　為推動我店實施gsp認證工作，根據《藥品經營質量管理規范》和省藥品監督管理局關于做好gsp認證工作的要求，結合本店的實際情況，以質量管理為重點，對業務流程和各環節整改、完善，使藥店的藥品經營質量管理各項工作得到全面的落實和加強，質量管理水平有了較大的提高，并認真組織自查，現將我店實施gsp認證自查工作情況匯報如下：

　　一、藥店概況

　　我藥店成立于XX年2月7日，企業性質為個人獨資企業，注冊地址為珠海市唐家灣鎮金鼎北京師范大學珠海分校海華苑6棟1號鋪b區，注冊資金為3萬元。藥店經營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、生物制品（預防性生物制品除外），經營藥品品種達695個，開業以來實現銷售4。5萬元，屬小型企業。

　　本店目前共有人員5人，其中藥學專業技術人員3人，質量管理員（兼驗收員）1人，大專學歷，職稱為藥師，養護員1人，高中學歷。藥師分別負責質量管理和處方審核等項工作。藥店營業場所60平方米，無倉庫。配備有空調、冰箱、用于調配處方和拆零的設備設施等。

　　藥店自從開展藥品經營業務以來，按照國家及行業制定的法律、法規和gsp認證的要求，堅持"質量第一"的經營宗旨，抓管理，促經營，求發展。加強軟、硬件的建設和改造，公司從經營業務到藥品質量管理實現了電腦化、系統化管理，并建立了一套完善的質量經營管理等規章制度，嚴把質量關，杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場，確保市民用藥安全，樹立起良好的形象。

　　二、實施gsp認證工作自查情況：

　　（一）、設立質量管理組織、制定質量管理體系

　　為了保證gsp的有效運行，藥店成立了由全體員工為成員的質量小組，負責研究、決策藥房質量管理工作的重大問題。質量管理體系文件是藥房質量管理工作滿足gsp要求的具體規定、依據和規范，建立健全質量管理體系文件是實施gsp的前提條件。質量負責人制定管理制度、質量管理程序、質量職責，使藥房的質量活動“有法可依、有章可循、有據可查”杜絕了質量管理的隨意性，使所有員工都能把好藥品質量關。并由具有藥師資格的專業人員擔任質量負責人。健全質量管理機構及相應的質管、驗收、養護崗位等，明確崗位職責。制定了企業質量方針、質量目標、質量管理制度，做到gsp認證實施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實。

　　（二）、加強培訓，合理配備人員

　　圍繞質量管理這個中心，根據gsp的要求，全員培訓，不斷強化質量意識，采取崗位培訓、繼續教育培訓、上崗培訓等方式進行職工教育，提高職工整體業務技術素質和職業道德素質。藥店制定內部培訓計劃，做好培訓記錄及考核，重點培訓《藥品管理法》、gsp及崗位知識，質量管理員、養護員、驗收員等相關崗位人員全部符合上崗要求。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查，每一員工均建立了健康檔案。重點崗位配備了符合gsp認證要求的人員。

　　（三）、狠抓軟件，規范管理

　　藥店制定了質量體系文件，包括管理制度（24項）、管理程序（8項）以及相應崗位責任制（7項），并落實到各個崗位，規范各項操作和記錄，并對崗位職責定期考核，使每個員工各司其職、各盡其責，保證了藥品的質量。

　　（四）、設施、設備完善全面藥店設備齊全，具備了與經營規模相適應的營業場所、養護設施及現代化電腦辦公管理系統。

　　（五）、依據規范，嚴格實施

　　1、控制源頭，把好進貨質量關

　　做好藥品采購工作是保證藥品質量的第一環節。為了確保購進藥品質量，藥店制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業與首營品種審核制度》等控制藥品采購活動的文件。

　　藥店在藥品購進時嚴格按照藥品質量的進貨管理程序進行，堅持從證照齊全的合法企業進貨，嚴格審核所購入藥品的合法性和可靠性，對供貨單位銷售人員均要求對方提供具有法人代表簽字或印章的委托書的原件及上崗證復印件，并簽訂質量保證協議。首營品種和首營企業填寫"首營品種申報審批表"和"首營企業審批表"，并索取有關的資料，首營品種、首營企業經質量管理組和公司領導審批后方可開展業務。購貨合同的質量條款符合法定標準。

　　藥店購進藥品均有合法的票據，并建立完整的購進記錄，做到票、賬、貨相符。

　　2、規范藥品驗收程序

　　質量驗收工作是直接關系到入庫藥品質量的關鍵環節。藥房制定了《藥品驗收管理制度》，對藥品質量驗收時藥品的驗收方法、藥品檢查項目、首營品種和整件藥品的驗收要求做了嚴格的規定，具有很強的可行性、操作性。質量驗收員努力掌握國家有關藥品質量驗收的方法和標準等知識。

　　藥店配備了符合要求的驗收員，按gsp要求對采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規格、劑型、生產企業、數量、批準文號、生產批號、有效期、質量狀況等逐項進行驗收，并按規定做好驗收記錄，經驗收合格的藥品上架陳列，對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權拒收，其處理按程序執行，從驗收環節把好藥品質量關。

　　首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書，進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》/《醫藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》/《通關單》。

　　其驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

　　（六）、預防為主，把好養護關藥房制定了《藥品養護管理制度》、《藥品陳列管理制度》、《藥品拆零管理制度》、《效期藥品管理制度》等質量管理文件。藥品按gsp要求分類陳列，藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放，區域劃分合理。

　　拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀，類別標簽放置準確，字跡清晰。

　　我店每月對儲存藥品巡檢一次，并建立養護記錄，對有效期在6個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進行監測并記錄，發現超出規定范圍，及時采取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修，建立設備檔案。

　　貨柜設置了待驗區、退貨區和不合格品區。并按要求實行了色標管理。

　　（七）、一絲不茍，把好銷售復核關

　　藥品遵循"先產先出"、"近期先出"和按批號銷售的原則，對于有特殊要求的藥品，如需要冷藏或保溫藥品均采取相應的措施，以保證藥品的質量。

　　（八）、銷售合法，重視售后服務

　　我店在銷售中，遵守有關法律、法規和制度，營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業時間內有藥師在崗。營業場所內設有咨詢臺，店堂內明示服務公約，公布監督電話，設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。

　　藥店藥品銷售對象均為顧客，在藥品銷售流程中，堅持gsp要求，實事求是，不做非法宣傳，虛假夸大誤導用戶。與顧客開具合法的票據，做到票、賬、貨相符，建立完整的銷售記錄。

　　同時重視藥品售出的質量查詢投訴、服務質量投訴的反饋情況，對銷售過程中發現的藥品質量問題，必須詳細查明原因，分清責任，采取有效的處理措施。對于客戶的藥品查詢問題、服務質量問題的投訴，應耐心了解，做好記錄，采取補救方法。

　　三、自查評估

　　我們于XX年3月23日進行內部評審，本次內審共108項，對質量方針目標、質量管理文件、組織機構的設置、人力資源的配置、硬件設施設備、質量活動全程控制、客戶服務及外部環境評價等進行了檢查，詢問了相關人員及查閱了相關記錄資料。認為本店在實施gsp認證工作中，在藥品質量管理工作、人員素質和技術職能、經營管理等整體水平都有了較大的提高，基本符合gsp的要求。但仍存在2個小問題：①所經營藥品并包含質量標準等的質量檔案；②藥品擺放不整齊；對以上的問題已進行整改，并已驗收合格。

　　經過本店全體員工的共同努力，我們質量領導小組按gsp認證條款逐項自查，對不符合項限期整改，我們認為基本符合gsp認證的條件，特提出gsp認證申請。

零售藥店的自查報告 篇4

　　接你處的通知，市三力藥業公司及時開會傳達布置工作，要求我們下屬各經營企業在本部門內部抓緊開展自查自糾工作，對照國家食品藥品監督管理法和gsp管理的規定，嚴格自查，并根據各自的情況寫出自查報告。我們三力藥業五部按照要求，認真

　　為推動我店實施gsp認證工作,根據《藥品經營質量管理規范》和省藥品監督管理局關于做好gsp認證工作的要求，結合本店的實際情況，以質量管理為重點，對業務流程和各環節整改、完善，使藥店的藥品經營質量管理各項工作得到全面的落實和加強，質量管理水平有了較大的提高，并認真組織自查，現將我店實施gsp認證自查工作情況匯報如下：

　　一、藥店概況

　　我藥店成立于20xx年2月7日，企業性質為個人獨資企業，注冊地址為珠海市唐家灣鎮金鼎北京師范大學珠海分校海華苑6棟1號鋪b區，注冊資金為3萬元。藥店經營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、生物制品（預防性生物制品除外），經營藥品品種達695個，開業以來實現銷售4.5萬元，屬小型企業。

　　本店目前共有人員5人，其中藥學專業技術人員3人，質量管理員（兼驗收員）1人，大專學歷，職稱為藥師，養護員1人，高中學歷。藥師分別負責質量管理和處方審核等項工作。藥店營業場所60平方米，無倉庫。配備有空調、冰箱、用于調配處方和拆零的設備設施等。

　　藥店自從開展藥品經營業務以來，按照國家及行業制定的法律、法規和gsp認證的要求，堅持"質量第一"的經營宗旨，抓管理，促經營，求發展。加強軟、硬件的建設和改造，公司從經營業務到藥品質量管理實現了電腦化、系統化管理，并建立了一套完善的質量經營管理等規章制度，嚴把質量關，杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場，確保市民用藥安全，樹立起良好的形象。

　　二、實施gsp認證工作自查情況：

　　（一）、設立質量管理組織、制定質量管理體系

　　為了保證gsp的有效運行，藥店成立了由全體員工為成員的質量小組，負責研究、決策藥房質量管理工作的重大問題。質量管理體系文件是藥房質量管理工作滿足gsp要求的具體規定、依據和規范，建立健全質量管理體系文件是實施gsp的前提條件。質量負責人制定管理制度、質量管理程序、質量職責，使藥房的質量活動“有法可依、有章可循、有據可查”杜絕了質量管理的隨意性，使所有員工都能把好藥品質量關。并由具有藥師資格的專業人員擔任質量負責人。健全質量管理機構及相應的質管、驗收、養護崗位等，明確崗位職責。制定了企業質量方針、質量目標、質量管理制度，做到gsp認證實施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實。

　　（二）、加強培訓，合理配備人員

　　圍繞質量管理這個中心，根據gsp的要求，全員培訓，不斷強化質量意識，采取崗位培訓、繼續教育培訓、上崗培訓等方式進行職工教育，提高職工整體業務技術素質和職業道德素質。藥店制定內部培訓計劃，做好培訓記錄及考核，重點培訓《藥品管理法》、gsp及崗位知識，質量管理員、養護員、驗收員等相關崗位人員全部符合上崗要求。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查，每一員工均建立了

　　健康檔案。重點崗位配備了符合gsp認證要求的人員。

　　（三）、狠抓軟件，規范管理

　　藥店制定了質量體系文件，包括管理制度（24項）、管理程序（8項）以及相應崗位責任制（7項），并落實到各個崗位，規范各項操作和記錄，并對崗位職責定期考核，使每個員工各司其職、各盡其責，保證了藥品的質量。

　　（四）、設施、設備完善全面

　　藥店設備齊全，具備了與經營規模相適應的營業場所、養護設施及現代化電腦辦公管理系統。

　　（五）、依據規范，嚴格實施

　　1、控制源頭，把好進貨質量關

　　做好藥品采購工作是保證藥品質量的第一環節。為了確保購進藥品質量，藥店制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業與首營品種審核制度》等控制藥品采購活動的文件。

　　藥店在藥品購進時嚴格按照藥品質量的進貨管理程序進行，堅持從證照齊全的合法企業進貨，嚴格審核所購入藥品的合法性和可靠性，對供貨單位銷售人員均要求對方提供具有法人代表簽字或印章的委托書的原件及上崗證復印件，并簽訂質量保證協議。首營品種和首營企業填寫"首營品種申報審批表"和"首營企業審批表"，并索取有關的資料，首營品種、首營企業經質量管理組和公司領導審批后方可開展業務。購貨合同的質量條款符合法定標準。

　　藥店購進藥品均有合法的票據，并建立完整的購進記錄，做到票、賬、貨相符。

　　2、規范藥品驗收程序

　　質量驗收工作是直接關系到入庫藥品質量的關鍵環節。藥房制定了《藥品驗收管理制度》，對藥品質量驗收時藥品的驗收方法、藥品檢查項目、首營品種和整件藥品的驗收要求做了嚴格的規定，具有很強的可行性、操作性。質量驗收員努力掌握國家有關藥品質量驗收的方法和標準等知識。

　　藥店配備了符合要求的驗收員，按gsp要求對采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規格、劑型、生產企業、數量、批準文號、生產批號、有效期、質量狀況等逐項進行驗收，并按規定做好驗收記錄，經驗收合格的藥品上架陳列，對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權拒收，其處理按程序執行，從驗收環節把好藥品質量關。

　　首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書，進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》/《醫藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》/《通關單》。

　　其驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

　　（六）、預防為主，把好養護關

　　藥房制定了《藥品養護管理制度》、《藥品陳列管理制度》、《藥品拆零管理制度》、《效期藥品管理制度》等質量管理文件。藥品按gsp要求分類陳列，藥品與非藥品、

　　內服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放，區域劃分合理。

　　拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀，類別標簽放置準確，字跡清晰。

　　我店每月對儲存藥品巡檢一次，并建立養護記錄，對有效期在6個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進行監測并記錄，發現超出規定范圍，及時采取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修，建立設備檔案。

　　貨柜設置了待驗區、退貨區和不合格品區。并按要求實行了色標管理。

　　（七）、一絲不茍，把好銷售復核關

　　藥品遵循"先產先出"、"近期先出"和按批號銷售的原則，對于有特殊要求的藥品，如需要冷藏或保溫藥品均采取相應的措施，以保證藥品的質量。

　　（八）、銷售合法，重視售后服務

　　我店在銷售中，遵守有關法律、法規和制度，營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業時間內有藥師在崗。營業場所內設有咨詢臺，店堂內明示服務公約，公布監督電話，設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。

　　藥店藥品銷售對象均為顧客，在藥品銷售流程中，堅持gsp要求，實事求是，不做非法宣傳，虛假夸大誤導用戶。與顧客開具合法的票據，做到票、賬、貨相符，建立完整的銷售記錄。

　　同時重視藥品售出的質量查詢投訴、服務質量投訴的反饋情況，對銷售過程中發現的藥品質量問題，必須詳細查明原因，分清責任，采取有效的處理措施。對于客戶的藥品查詢問題、服務質量問題的投訴，應耐心了解，做好記錄，采取補救方法。

　　三、自查評估

　　我們于20xx年3月23日進行內部評審，本次內審共108項，對質量方針目標、質量管理文件、組織機構的設置、人力資源的配置、硬件設施設備、質量活動全程控制、客戶服務及外部環境評價等進行了檢查，詢問了相關人員及查閱了相關記錄資料。認為本店在實施gsp認證工作中，在藥品質量管理工作、人員素質和技術職能、經營管理等整體水平都有了較大的提高，基本符合gsp的要求。但仍存在2個小問題：①所經營藥品并包含質量標準等的質量檔案；②藥品擺放不整齊；對以上的問題已進行整改，并已驗收合格。

　　經過本店全體員工的共同努力，我們質量領導小組按gsp認證條款逐項自查，對不符合項限期整改，我們認為基本符合gsp認證的條件，特提出gsp認證申請.

零售藥店的自查報告 篇5

　　根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規范》等相關法律法規及規章制度的要求，保證我院藥房所經營藥品的質量合格、使用安全，我院藥房藥品經營的相關環節進行自查，其自查情況如下：

　　一、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情況

　　1、根據藥品相關管理法律、法規及市、區藥監局對藥品調劑員的培訓要求，藥房人員按時參加藥監局組織的法律法規及專業知識的培訓，將理論與實際相結合，更好的服務與人民群眾。

　　2、為了保證我院所經營藥品的質量安全，每年對直接接觸藥品的工作人員進行至少一次健康體檢，只有體檢合格的員工方可繼續從事藥房工作。

　　二、質量管理體系制度概況

　　為了執行新版GSP認證的管理工作，我們制定以下質量管理體系制度：

　　1、藥房管理規范

　　2、藥劑師職責

　　3、人員培訓體檢管理制度

　　4、藥品儲存與養護管理制度

　　5、藥品購進驗收管理制度

　　6、藥品分發與調劑管理制度

　　7、醫療器械管理制度

　　8、特殊藥品管理制度

　　三、設施設備情況：

　　按照經營藥品的相關規定及要求，藥房內嚴格實行分區管理，標志明顯。根據藥品相關管理法律、法規及市、區藥監局對藥品調劑員的培訓要求配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調、貨架、貨柜、中藥櫥、電腦、打印機、粘鼠板、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。

　　四、藥品采購、驗收、儲存、養護、分發等方面的工作

　　1、藥品的購進嚴格按照藥監局的質量管理制度執行，加強對供貨企業質量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》復印件，建立供貨企業檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質量保證的協議。

　　2、藥品的驗收關

　　我們根據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。對購進的中藥嚴格要求配備驗收報告，無驗收報告堅決拒收。

　　3、重視藥品的養護工作

　　根據藥店的質量管理制度，根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄藥房及冷柜的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時，及時采取調控措施。同時按月對庫存藥品進行循檢，養護記錄做到真實、完善、規范。

　　4、做好藥品的分發工作

　　為規范藥品安全給消費者提供放心的藥品和優質的服務，處方藥調配經處方審核復核，做到認真核對病人姓名、性別、年齡，病情，交代服法、用量、注意事項，根據病人所購藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后，將藥品交與病人，確保用藥安全有效。并提供咨詢服務，指導顧客安全合理用藥。

　　5、藥品及器械不良反應報告制度

　　①、概念明確、職責清晰、程序規范。

　　②、有效收集藥品的不良反應信息。

　　③、發現藥品不良反應及時上報。

　　④、記錄齊全、準確、規范。

　　五、處方及票據管理制度

　　1、加強票據處方管理，杜絕單據及處方遺失。

　　2、票據及處方妥善保管。

　　六、主要問題及整改措施

　　通過本次自查，我們認為已基本符合《藥品經營質量管理規范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：

　　1、是藥房人員對藥品理論知識缺乏;

　　2、是服務質量還不夠規范;

　　3、服務態度有待提高；

　　4、人員體檢信息未存檔。

　　對上述存在的問題，藥房人員認真的反思，制定了措施，要求藥房人員加強業務學習自覺性，力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識，努力提高服務質量及態度，同時我們將以這次GSP認證為契機進一步增強質量管理意識，加大質量管理的工作力度，更好的服務于廣大人民群眾，加強用藥安全有效作出應有的貢獻。

零售藥店的自查報告 篇6

　　20xx年新都區藥品零售企業工作部署暨業務培訓會議精神，要求我們抓緊開展自查自糾工作，對照國家《食品藥品監督管理法》和CSP管理的規定，嚴格自查，回家我們認真進行了自查，結果如下：

　　一、警示顧客的牌子老化，失去了美觀，我們及時進行了更改，現已更換了新的警示牌。

　　二、整體藥店衛生好，但有些死角衛生打掃不夠干凈，比如各柜臺的下面一格，里面衛生打掃不徹底，當場對營業員進行了批評教育，并要求他以后改正。

　　三、近效期藥品沒有及時關注，以致顧客看到時才發現問題，以后一定認真進行陳列檢查。

　　四、溫濕度記錄做得不夠規范，已進行糾正。

　　五、電腦技術使用掌握不夠熟練，特別是店內近期新調入藥品品種目錄，沒能及時準確無誤維護進電腦系統，目前已進行糾正。

　　總之，通過這次檢查，我們發現了工作中存在這樣那樣的問題，我們一定以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我們店的經營工作做得更好，讓顧客滿意，讓群眾真正吃上放心藥。

　　新都區斑竹園鎮順興藥店

　　20xx年5月6日

零售藥店的自查報告 篇7

　　元謀縣醫藥有限責任公司第八門市部，根據元謀縣醫保中心要求，結合年初《定點零售藥店服務協議》認真對照量化考核標準，組織本店員工對上半年來履行《服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查，現將自檢自查情況匯報如下：

　　基本情況：我店經營面積80平方米，實現銷售任務9。80萬元，其中醫保刷卡2。7萬元，目前經營品種3000多種，經營醫療器材10多種，保健品20多種，藥店共有店員2人，其中，從業藥師1人，藥師協理1人。

　　自檢自查中發現有做得好的一面，也有做得不足之處。優點：

　　（1）嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《楚雄州城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》；

　　（2）認真組織和學習醫保政策，正確給參保人員宣傳醫保政策，沒有出售任何其它不符合醫保基金支付范圍的物品；

　　（3）店員積極熱情為參保人員服務，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發生；

　　（4）藥品擺放有序，清潔衛生，嚴格執行國家的藥品價格政策，做到一價一簽，明碼標價。

　　存在問題和薄弱環節：

　　（1）電腦技術使用掌握不夠熟練，特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統；

　　（2）在政策執行方面，店員對相關配套政策領會不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，致使實際上機操作沒有很好落實到實外；

　　（3）服務質量有待提高，尤其對剛進店不久的新特藥品，保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠；

　　（4）對店內設置的醫保宣傳欄，更換內容不及時。

　　針對以上存在問題，我們店的整改措施是：

　　（1）加強學習醫保政策，經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法；

　　（2）提高服務質量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項，更好地發揮參謀顧問作用；

　　（3）電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。

　　（4）及時并正確向參保人員宣傳醫保政策，全心全意為參保人員服務。

零售藥店的自查報告 篇8

　　為推動我店實施GSP認證，根據《藥品經營質量管理規范》和省藥品監督管理局關于做好GSP認證工作的要求，結合我店實際情況，以質量管理為重點，對業務流程和各環節進行了整改和完善，使我店的藥品經營質量管理得到全面落實和加強，質量管理水平大幅提高。我們已經認真組織了自檢，現在正在我們店實施。

　　一、藥房概況

　　我們藥店成立于20xx年2月7日，企業為個人獨資企業。注冊地址為珠海市唐家灣鎮金鼎北京師范大學珠海分校海花園6號樓1號鋪B區，注冊資金3萬元。藥房經營范圍涵蓋中成藥、化學制劑、抗生素、生物制品(預防性生物制品除外)，藥品品種695個。開業以來，已實現銷售額4.5萬元，屬于小企業。

　　目前我店5人，其中藥學專業技術人員3人，質量管理員(和檢驗員)1人，大專學歷，有職稱的藥師，高中學歷的維修工1人。藥師負責質量管理和處方審核。藥店營業面積60平米，無倉庫。配有空調、冰箱、配藥和換藥設備設施。

　　藥店自開展藥品業務以來，按照國家和行業制定的法律法規，堅持了普惠制認證的要求。質量第一”的經營宗旨，注重管理，促進經營，謀求發展。加強軟硬件建設和改造，實現了從業務操作到藥品質量管理的計算機化、系統化管理，建立了一套完善的質量管理規章制度，嚴格控制質量，防止所有不合格和假冒偽劣藥品流入市場，確保了公民用藥安全，樹立了良好形象。

　　二、實施普惠制認證工作自查:

　　(一)、建立質量管理組織，制定質量管理體系

　　為了保證GSP的有效運行，藥房成立了一個以全體員工為成員的質量團隊，負責研究和決策藥房質量管理的重大問題。質量管理體系文件是藥品質量管理滿足普惠制要求的具體規定、依據和規范。建立和完善質量管理體系文件是實施普惠制的前提。質量負責人制定管理制度、質量管理程序和質量責任，使藥房的質量活動有法律可循，有規則可循，有證據可查。杜絕質量管理的隨意性，讓所有員工都能控制藥品質量。并由一名合格的專業藥劑師作為質量負責人。完善質量管理組織和相應的質量控制、驗收、維護崗位等。并明確工作職責。制定企業質量方針、質量目標和質量管理體系，使普惠制認證的實施有步驟、有計劃、有措施、有實施。

　　(二)、加強培訓，合理配備人員

　　以質量管理為中心，按照GSP的要求，對全體員工進行培訓，不斷強化質量意識，通過在職培訓、繼續教育培訓、在職培訓等方式對員工進行教育。，從而提高員工的整體專業技術素質和職業道德素質。藥店制定內部培訓計劃，做好培訓記錄和考核，重點培訓藥品管理法、GSP和崗位知識。質量管理員、維修工、檢驗員等相關崗位人員均符合崗位要求。對直接接觸藥品的`人員進行嚴格的健康檢查，每個員工都建立了健康檔案。關鍵崗位配備符合GSP認證要求的人員。

　　(3)狠抓軟件，規范管理

　　藥房制定了質量體系文件，包括管理制度(24項)、管理程序(8項)和相應的崗位責任制(7項)，并在各崗位實施，規范各種操作和記錄，定期評估崗位職責，使每位員工都能履行自己的職責和責任，從而保證藥品質量。

　　(4)設施設備完善，藥房設備齊全，有與經營規模相適應的營業場所、維修設施和現代化計算機辦公管理系統。

　　(5)嚴格按照規范執行。

　　1.控制貨源，確保進貨質量

　　做好藥品采購是保證藥品質量的第一步。為了保證所購藥品的質量，藥店制定了《藥品采購管理制度》、《第一企業和第一品種審核制度》等文件，對藥品采購活動進行控制。

　　藥店在采購藥品時，嚴格遵循藥品質量的采購管理程序，堅持向合法企業采購許可證齊全的藥品，嚴格審查采購藥品的合法性和可靠性，要求供應商銷售人員提供法定代表人簽字或蓋章的授權委托書原件和聘用證書復印件，并簽署質量保證協議。填寫第一品種和第一企業“第一品種申報審批表”和“第一企業審批表”，并索取相關資料，第一業務品種、第一業務經質量管理組和公司領導批準后方可開始營業。采購合同的質量條款符合法定標準。

　　藥店購買的所有藥品都有合法票據，并建立完整的購買記錄，確保票、賬、貨相符。

　　2.規范藥品驗收程序

　　質量驗收是直接關系到進貨藥品質量的關鍵環節。藥房制定了《藥品驗收管理制度》，對藥品質量驗收時的藥品驗收方式、藥品檢驗項目、一級品種、整批藥品驗收要求等做出了嚴格規定，具有較強的可行性和可操作性。質量檢查員努力掌握國家關于藥品質量驗收方法和標準的知識。

　　藥店配備有合格的檢驗人員，按照GSP要求逐項驗收所購藥品，如供應商、到貨日期、產品名稱、規格、劑型、生產企業、數量、批準文號、生產批號、有效期、質量狀況等，并按規定做好驗收記錄。合格的藥品將上架展示，不合格的藥品如貸款與票據不符、包裝異常、破損等將被檢驗人員拒收，并按程序進行處理。

　　第一個品種必須有該批藥品的檢驗報告，進口藥品必須提供加蓋供貨方原印章的《進口藥品注冊證/藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告/通關單》。

　　驗收記錄應當保存一年以上，但不得少于三年。

　　(6)、預防為主，維護好，藥房制定了《藥品維護管理制度》、《藥品陳列管理制度》、《藥品零管理制度》、《有效藥品管理制度》等質量管理文件。藥品按照GSP要求分類展示。藥品與非藥品、內服藥品與外用藥品、易臭藥品分開存放，區域劃分合理。

　　柜臺展示配藥藥品和易臭藥品，物品擺放整齊美觀，品類標簽擺放準確，字跡清晰。

　　我店每月對儲存的藥品進行一次檢查，并建立維護記錄。有效期在6個月以內的藥品，我們按月填寫《近效期藥品促銷單》。每天早上和下午定期監測和記錄倉庫的溫度和濕度，發現超出規定范圍時及時采取控制措施。定期檢查和維護維修儀器設備，建立設備檔案。

　　集裝箱設有等待區、退貨區和不合格品區。并按要求實施了色碼管理。

　　(七)、一絲不茍，做好銷售評審

　　藥品符合“先生產先出”的要求；后進先出”并對有特殊要求的藥品，如需要冷藏或保溫的藥品，采取相應措施，保證藥品質量。

　　(八)、合法銷售，注重售后服務

　　我店在銷售中遵守相關法律法規和制度，銷售人員能夠正確介紹藥品的使用方法和注意事項。藥劑師在營業時間值班。營業場所設有咨詢臺，店內明確寫明服務約定，公布監督電話，并設立客戶建議書。客戶的批評或投訴可以得到認真對待，及時處理，并妥善記錄。店里沒有違法藥品廣告。

　　藥店的藥是賣給顧客的。在藥品銷售過程中，我們堅持GSP要求，實事求是，不做非法宣傳，虛假夸大，誤導用戶。與客戶開具合法票據，確保票、賬、貨相符，建立完整的銷售記錄。

　　同時要重視藥品銷售質量查詢投訴和服務質量投訴的反饋。對于銷售過程中發現的藥品質量問題，必須詳細查找原因，分清責任，采取有效措施。對于顧客對藥品查詢和服務質量的投訴，要耐心了解，做好記錄，采取補救措施。

　　第三，自我檢查和評價

　　20xx年3月23日，我們進行了一次內部審核。本次內審共108項，檢查了質量方針目標、質量管理文件、組織機構設置、人力資源配置、硬件設施設備、質量活動全過程控制、顧客服務和外部環境評價等。，并詢問了相關人員，查閱了相關記錄。認為實施GSP認證后，藥品質量管理整體水平、人員素質、技術功能、經營管理等都有了較大提高，基本符合GSP的要求。但還是有兩個小問題:

　　①所售藥品的質量檔案，包括質量標準；

　　②藥品擺放不規則；以上問題已整改并接受。

　　在我店全體員工的共同努力下，我們的質量領導小組按照普惠制認證的條款進行了逐項自檢，并限期整改不符合項。我們認為他們基本符合普惠制認證的要求，特此申請普惠制認證。

零售藥店的自查報告 篇9

　　一、背景介紹

　　作為國家重要的醫藥衛生服務機構，藥店承擔著向公眾提供藥品和保健產品、提供專業咨詢服務、維護人民健康的重要職責。然而，在藥品銷售的過程中，一些不法商家為牟利而違法違規行為時有發生，給消費者帶來了很大的傷害。

　　為了保障公眾用藥安全，加強對藥店的管理，推進藥店質量提升，國家食品藥品監督管理局近年來不斷加強對藥店的監管力度，并要求藥店進行自查自糾。因此，本次藥店自查報告的編制是藥店恪守職業操守、堅守良心經營、為消費者提供優質服務的重要舉措。

　　二、自查主要內容

　　本次自查主要內容分為以下幾個方面：

　　1、銷售行為自查

　　藥店要求全體員工嚴格遵守藥品銷售管理制度，規范銷售行為，嚴格執行藥品營銷審批制度。在自查過程中，藥店核查了藥品銷售記錄、藥品進銷存清單、供貨商營業執照等信息，確保所有銷售行為合法合規。

　　2、藥品質量管理自查

　　藥店要求全體員工在藥品檢驗、儲存、配送等環節嚴格按照國家相關法律法規和標準執行，確保藥品質量合格。在自查過程中，藥店采用了藥品抽樣檢查、環境檢查等方式，確保藥品存放環境衛生干凈、整潔。

　　3、安全管理自查

　　藥店要求全體員工在藥品購買、使用、處置等環節嚴格按照國家相關安全規定執行，確保藥品安全和群眾生命健康。在自查過程中，藥店核查了員工安全管理培訓記錄、藥品安全監管制度執行情況、藥品安全事件報告情況等信息。

　　4、服務質量自查

　　作為醫藥衛生服務機構，藥店要求全體員工維護良好服務態度，提供專業咨詢服務，滿足消費者需求。在自查過程中，藥店采用了服務質量滿意度問卷調查、客戶投訴處理情況核查等方式，確保服務質量滿足消費者需求。

　　三、自查結果

　　本次藥店自查共收集了銷售記錄、進銷存清單、供貨商營業執照、藥品抽樣檢查記錄、環境檢查記錄、員工安全管理培訓記錄、藥品安全監管制度執行情況、藥品安全事件報告情況等相關信息，并經過詳細核查。

　　經過自查，藥店認真整改了不足之處，嚴格執行國家相關的法律法規和標準，不斷提高服務質量和藥品安全管理水平。具體自查結果如下：

　　1、銷售行為自查：藥店銷售記錄、藥品進銷存清單、供貨商營業執照均滿足要求；藥店合規經營，不存在違規銷售行為。

　　2、藥品質量管理自查：藥品儲存環境干凈、整潔，藥品標簽規范、清晰，藥品生產日期、保質期等信息齊全；藥品抽樣檢查記錄、環境檢查記錄均滿足要求。

　　3、安全管理自查：員工安全管理培訓記錄、藥品安全監管制度執行情況、藥品安全事件報告情況均完善，不存在安全隱患；

　　4、服務質量自查：藥店服務質量滿意度達到90%以上，投訴處理及時、規范，未發生重大客戶投訴問題。

　　四、自查總結

　　本次自查明確了藥店存在的不足之處，同時也發現了一些值得肯定的.地方，藥店將在今后的管理中不斷改善和優化，提高藥店管理水平和服務質量，保障公眾用藥安全。

　　綜上所述，藥店將始終恪守職業操守、堅守良心經營、為消費者提供優質服務的原則，努力成為國內一流的醫藥衛生服務機構，為全社會提供更好的醫藥衛生服務。

零售藥店的自查報告 篇10

　　藥店接到通知后，立即行動起來，對門店內部進行了全面檢查，嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動，制訂了嚴格的質量管理制度，并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此，認真進行自查自糾匯報如下：

　　1、我店于x年x月x日成立，屬單體藥店，其性質為藥品零售企業，現藥店有企業負責人和質量負責人各1人，質量負責人負責處方的審核。

　　2、本店依法經營，在醒目位置懸掛證照，嚴格按照經營范圍，依法經營，沒有國家嚴禁銷售的藥品，統一從正規醫藥供貨商(如：x有限公司)進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假、劣藥品。

　　3、依據GSP標準制定了藥品質量管理制度，嚴格執行規章制度，并定期檢查。

　　4、營業場所寬敞明亮，清潔衛生，用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計，每日兩次進行監測并做好記錄。

　　5、嚴格把好藥品質量購進驗收關，建立合格供貨方檔案，在藥品的養護、進貨驗收中，對藥品的規格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放，如發現處方藥與非處方藥擺放不標準，及時的糾正，內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。

　　6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

　　7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務，介紹藥品不誤導消費者，對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。

　　8、從事藥品經營、保管、養護人員都已經過縣藥監局專業培訓，并考核合格，其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。

　　同時，本店在進行全面的自查自糾中，存在著一定的差距，但通過本次的自查，本藥店會將盡快整改和完善不足之處。

　　對上述存在的問題，做了認真的分析研究，制定了一定的措施：

　　1、加強業務學習的自覺性，掌握各項業務知識。

　　2、加大質量管理的工作力度，對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善，努力使本店的質量管理工作和其它業務知識逐步走向現代化;規范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

　　總之，通過本次自檢，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改、糾正，積極努力工作，將嚴格按照縣局指示精神，按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求，堅持 “質量第一”的經營宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥。

零售藥店的自查報告 篇11

　　在接到《關于印發全國藥品聲場流通領域集中行動的通知》后，藥房更加重視。根據《國家食品藥品管理法》和《普惠制管理規定》，認真進行了如下自查自糾報告；

　　1.加強領導，組織涉毒人員深入學習，領會文件精神，按照《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律法規進行操作；

　　2在運營模式范圍上，沒有超出范圍的運營。我店所有藥品都在合理范圍內，沒有國家明令禁止銷售的藥品。從公司統一采購，不從非法渠道采購藥品，保證藥品質量，不經營假劣藥品；

　　3員工及培訓:所有員工經美國食品藥品監督管理局嘉定培訓后，接受《藥品管理法》、《質量管理體系》、《業務知識》等相關法律法規及規章制度的培訓，建立員工教育檔案；

　　設施設備的維護、展示和存放，如濕溫度表的調整、測量和檢查、空調除濕、蚊蠅燈的清洗等。冰箱的維護。根據日期維護記錄；

　　5 .藥品維修、進貨驗收和維修，按專業培訓驗收和維修。檢查藥品的規格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期和數量，檢查標簽說明及相關文件，并做好記錄。把毒品分門別類。如果發現處方藥和非處方藥不合格，及時糾正。藥品的保養和檢驗均在32項以上，并做好記錄；

　　6.藥品銷售與服務，藥店以優質服務為先，銷售人員體檢合格持證上崗，營業期間對顧客熱情，佩戴胸卡，有名字，有服務。不要通過介紹藥物誤導消費者，向消費者說明藥物禁忌和注意事項。我店銷售的藥品按有關規定銷售時，處方藥必須憑執業藥師或專業藥師助理開具的處方銷售。

　　總之，通過這次檢查，我們以檢查為契機，認真整改，努力工作。我們會嚴格按照縣局的指示來理解文件的目的，讓客戶滿意，讓大家都能吃到安全、有效、可靠的藥。藥房全體工作人員感謝市、縣食品管理部門領導的認真工作。

零售藥店的自查報告 篇12

　　結合我中心的實際情況，根據“兩打兩建”要求，積極開展了細致徹底的自查自糾工作，在檢查中發現了幾方面的問題。針對存在的問題，我藥房及時組織人員逐一進行整改糾正，現將整改情況報告如下：

　　一、主要實施過程和自查情況

　　(一)管理職責

　　1、在藥品質量管理工作領導小組的帶領下，明確各人員職責，制定了藥房質量管理方針、目標，編制了質量管理程序文件和操作規程，實施定期檢查與常規檢查相結合，使我中心藥事質量管理工作做到有據可依，有章可循。

　　2、我中心藥品和材料實行專職驗收、專人養護。設立了專職質量管理員和質量驗收員，對藥房的藥品使用能夠貫徹執行有關藥品法律法規及我中心質量管理文件。

　　3、我院制定了質量管理體系內部審核制度，定期對規范運行情況進行內部審核，以確保質量體系的正常運轉。

　　(二)加強教育培訓，提高藥事從業人員的整體質量管理素質。1、為提高全體員工綜合素質，我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。

　　2、我中心將對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康體檢，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先體檢后上崗。

　　(三)進貨管理

　　1、嚴把藥品購進關，堅持正規渠道采購，確保采購藥品合法性100%執行，與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質量關。

　　2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

　　(四)儲存于養護：認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放，確保藥品質量完好。

　　(五)藥品的調撥與處方的調配

　　1、藥房嚴格按照有關法律法規和本中心的質量管理制度進行銷售活動，認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。

　　2、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方，建立完整的銷售記錄。

　　二、自查總結及存在問題的解決方案，中心至接管以來，在區藥品主管部門的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，加強了自身建設。經過自查認為：基本符合藥品主管部門規定的條件。

　　1、無違法經營假劣藥品行為

　　2、質量負責人和質量管理負責人均持有相關證件，沒有發現無證上崗的現象。

　　3、同時，我們對發現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。

　　主要表現：一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。

　　我中心一定會根據在自查過程中發現的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本中心的藥品經營質量管理更加規范化、標準化。

零售藥店的自查報告 篇13

　　為推動我店實施GSP認證工作，根據《藥品經營質量管理規范》和省藥品監督管理局關于做好GSP認證工作的要求，結合本店的實際情況，以質量管理為重點，對業務流程和各環節整改、完善，使藥店的藥品經營質量管理各項工作得到全面的落實和加強，質量管理水平有了較大的提高，并認真組織自查，現將我店實施GSP認證自查工作情況匯報如下：

　　一、藥店概況

　　我藥店成立于20xx年2月7日，企業性質為個人獨資企業，注冊地址為珠海市唐家灣鎮金鼎北京師范大學珠海分校海華苑6棟1號鋪B區，注冊資金為3萬元。藥店經營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、生物制品(預防性生物制品除外)，經營藥品品種達695個，開業以來實現銷售4.5萬元，屬小型企業。

　　本店目前共有人員5人，其中藥學專業技術人員3人，質量管理員(兼驗收員)1人，大專學歷，職稱為藥師，養護員1人，高中學歷。藥師分別負責質量管理和處方審核等項工作。藥店營業場所60平方米，無倉庫。配備有空調、冰箱、用于調配處方和拆零的設備設施等。

　　藥店自從開展藥品經營業務以來，按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求，堅持"質量第一"的經營宗旨，抓管理，促經營，求發展。加強軟、硬件的建設和改造，公司從經營業務到藥品質量管理實現了電腦化、系統化管理，并建立了一套完善的質量經營管理等規章制度，嚴把質量關，杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場，確保市民用藥安全，樹立起良好的形象。

　　二、實施GSP認證工作自查情況：

　　(一)、設立質量管理組織、制定質量管理體系

　　為了保證GSP的有效運行，藥店成立了由全體員工為成員的質量小組，負責研究、決策藥房質量管理工作的重大問題。質量管理體系文件是藥房質量管理工作滿足GSP要求的具體規定、依據和規范，建立健全質量管理體系文件是實施GSP的前提條件。質量負責人制定管理制度、質量管理程序、質量職責，使藥房的質量活動“有法可依、有章可循、有據可查”杜絕了質量管理的隨意性，使所有員工都能把好藥品質量關。并由具有藥師資格的專業人員擔任質量負責人。健全質量管理機構及相應的質管、驗收、養護崗位等，明確崗位職責。制定了企業質量方針、質量目標、質量管理制度，做到GSP認證實施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實。

　　(二)、加強培訓，合理配備人員

　　圍繞質量管理這個中心，根據GSP的要求，全員培訓，不斷強化質量意識，采取崗位培訓、繼續教育培訓、上崗培訓等方式進行職工教育，提高職工整體業務技術素質和職業道德素質。藥店制定內部培訓計劃，做好培訓記錄及考核，重點培訓《藥品管理法》、GSP及崗位知識，質量管理員、養護員、驗收員等相關崗位人員全部符合上崗要求。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查，每一員工均建立了健康檔案。重點崗位配備了符合GSP認證要求的人員。

　　(三)、狠抓軟件，規范管理

　　藥店制定了質量體系文件，包括管理制度(24項)、管理程序(8項)以及相應崗位責任制(7項)，并落實到各個崗位，規范各項操作和記錄，并對崗位職責定期考核，使每個員工各司其職、各盡其責，保證了藥品的質量。

　　(四)、設施、設備完善全面藥店設備齊全，具備了與經營規模相適應的營業場所、養護設施及現代化電腦辦公管理系統。

　　(五)、依據規范，嚴格實施1、控制源頭，把好進貨質量關

　　做好藥品采購工作是保證藥品質量的第一環節。為了確保購進藥品質量，藥店制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業與首營品種審核制度》等控制藥品采購活動的文件。

　　藥店在藥品購進時嚴格按照藥品質量的進貨管理程序進行，堅持從證照齊全的合法企業進貨，嚴格審核所購入藥品的合法性和可靠性，對供貨單位銷售人員均要求對方提供具有法人代表簽字或印章的委托書的原件及上崗證復印件，并簽訂質量保證協議。首營品種和首營企業填寫"首營品種申報審批表"和"首營企業審批表"，并索取有關的資料，首營品種、首營企業經質量管理組和公司領導審批后方可開展業務。購貨合同的質量條款符合法定標準。

　　藥店購進藥品均有合法的票據，并建立完整的購進記錄，做到票、賬、貨相符。2、規范藥品驗收程序

　　質量驗收工作是直接關系到入庫藥品質量的關鍵環節。藥房制定了《藥品驗收管理制度》，對藥品質量驗收時藥品的驗收方法、藥品檢查項目、首營品種和整件藥品的驗收要求做了嚴格的規定，具有很強的可行性、操作性。質量驗收員努力掌握國家有關藥品質量驗收的方法和標準等知識。

　　藥店配備了符合要求的驗收員，按GSP要求對采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規格、劑型、生產企業、數量、批準文號、生產批號、有效期、質量狀況等逐項進行驗收，并按規定做好驗收記錄，經驗收合格的藥品上架陳列，對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權拒收，其處理按程序執行，從驗收環節把好藥品質量關。

　　首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書，進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》/《醫藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》/《通關單》。

　　其驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

　　(六)、預防為主，把好養護關藥房制定了《藥品養護管理制度》、《藥品陳列管理制度》、《藥品拆零管理制度》、《效期藥品管理制度》等質量管理文件。藥品按GSP要求分類陳列，藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放，區域劃分合理。

　　拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀，類別標簽放置準確，字跡清晰。

　　我店每月對儲存藥品巡檢一次，并建立養護記錄，對有效期在6個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進行監測并記錄，發現超出規定范圍，及時采取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修，建立設備檔案。

　　貨柜設置了待驗區、退貨區和不合格品區。并按要求實行了色標管理。

　　(七)、一絲不茍，把好銷售復核關

　　藥品遵循"先產先出"、"近期先出"和按批號銷售的原則，對于有特殊要求的藥品，如需要冷藏或保溫藥品均采取相應的措施，以保證藥品的質量。

　　(八)、銷售合法，重視售后服務

　　我店在銷售中，遵守有關法律、法規和制度，營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業時間內有藥師在崗。營業場所內設有咨詢臺，店堂內明示服務公約，公布監督電話，設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。

　　藥店藥品銷售對象均為顧客，在藥品銷售流程中，堅持GSP要求，實事求是，不做非法宣傳，虛假夸大誤導用戶。與顧客開具合法的票據，做到票、賬、貨相符，建立完整的銷售記錄。

　　同時重視藥品售出的質量查詢投訴、服務質量投訴的反饋情況，對銷售過程中發現的藥品質量問題，必須詳細查明原因，分清責任，采取有效的處理措施。對于客戶的藥品查詢問題、服務質量問題的投訴，應耐心了解，做好記錄，采取補救方法。

　　三、自查評估

　　我們于20xx年3月23日進行內部評審，本次內審共108項，對質量方針目標、質量管理文件、組織機構的設置、人力資源的配置、硬件設施設備、質量活動全程控制、客戶服務及外部環境評價等進行了檢查，詢問了相關人員及查閱了相關記錄資料。認為本店在實施GSP認證工作中，在藥品質量管理工作、人員素質和技術職能、經營管理等整體水平都有了較大的提高，基本符合GSP的要求。但仍存在2個小問題：①所經營藥品并包含質量標準等的質量檔案;②藥品擺放不整齊;對以上的問題已進行整改，并已驗收合格。

　　經過本店全體員工的共同努力，我們質量領導小組按GSP認證條款逐項自查，對不符合項限期整改，我們認為基本符合GSP認證的條件，特提出GSP認證申請。

零售藥店的自查報告 篇14

　　xx縣醫藥有限責任公司第八門市部，根據xx縣醫保中心要求，結合年初《定點零售藥店服務協議》認真對照量化考核標準，組織本店員工對上半年來履行《服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查，現將自檢自查情況匯報如下：

　　基本情況：我店經營面積80平方米，實現銷售任務9.80萬元，其中醫保刷卡2.7萬元，目前經營品種3000多種，經營醫療器材10多種，保健品20多種，藥店共有店員2人，其中，從業藥師1人，藥師協理1人。

　　自檢自查中發現有做得好的一面，也有做得不足之處。

　　優點：(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《楚雄州城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》;(2)認真組織和學習醫保政策，正確給參保人員宣傳醫保政策，沒有出售任何其它不符合醫保基金支付范圍的物品;(3)店員積極熱情為參保人員服務，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發生;(4)藥品擺放有序，清潔衛生，嚴格執行國家的藥品價格政策，做到一價一簽，明碼標價。

　　存在問題和薄弱環節：

　　(1)電腦技術使用掌握不夠熟練，特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統;(2)在政策執行方面，店員對相關配套政策領會不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，致使實際上機操作沒有很好落實到實外;(3)服務質量有待提高，尤其對剛進店不久的新特藥品，保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)對店內設置的醫保宣傳欄，更換內容不及時。

　　針對以上存在問題，我們店的整改措施是：

　　(1)加強學習醫保政策，經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法;(2)提高服務質量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項，更好地發揮參謀顧問作用;(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。(4)及時并正確向參保人員宣傳醫保政策，全心全意為參保人員服務。

零售藥店的自查報告 篇15

　　一、藥店基本概況：

　　本店成立于20__年10月13日，位于商洛市商州區州城路垃圾處理成樓下，企業負責人張揚，質量負責人張闖。經營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現有職工2人，其中執業藥師1人，已取得上崗證有2人，健康證有2人，營業面積130平方米。經營品種有1000多種。

　　二、質量管理與制度

　　由于我店規模小、人員少、業務少，鑒于此種情況只是設立質量管理組，由6名同組成：分別是藥店法人：張揚、質量管理負責人：張闖(兼駐店藥師)、驗收員：王雷毅、養護員：胡宏燕、營業員：王青、采購員：張博。我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件，經營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象，后經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合新版《GSP》要求。

　　三、人員與培訓

　　為了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓檔案。

　　四、設施與設備

　　本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業場所配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮，營業貨架、柜臺齊備。

　　五、藥品進貨、驗收管理

　　根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發)和營業執照復印件，委托書應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。

　　(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。

　　(2)內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。

　　(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

　　(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況，出現不良反應馬上上報藥監部門。

　　六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。

　　我企業在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環境，按市局最新標準裝修了營業區，做到了營業場所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據經營情況和GSP的要求，對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區，分類、實行了色標管理，劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色)，做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施(窗簾)，防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及庫房的溫濕度，出現不符合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量

　　七、銷售與售后服務

　　為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務，企業對從事藥品零售工作的營業員，進行業務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。

　　八、計算機軟件系統計算機系統為國內知名大公司：

　　亞創軟件股份有限公司開發。相關模塊符合新版GSP應用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產品可做催銷提醒，到期企業及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

　　九、自查情況

　　我藥房成立自查組，由質量負責人主抓，對本店實施管理情況進行自查和整改：

　　一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規范填寫;三是對店面衛生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規范。五是現藥店從業人員配有上崗證，健康證；六是藥品銷售與服務，藥店以質量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時，必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。通過自查，管理水平得到進一步提高。

零售藥店的自查報告 篇16

　　自食品藥品管理局召開后，我院積極參與配合，立即成立自查小組，對全院的藥品醫療器械質量安全情況進行全面摸查，現將自查結果匯報如下：

　　1、人員上：

　　我院藥品藥械工作都由專業技術人員擔任，并定期進行醫藥法律法規及相關培訓，確保工作的順利進行；每年直接接觸藥品藥械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。

　　2、職責上：

　　我院已建立的管理包括：藥品藥械采購驗收；藥品藥械出入庫；藥品不良反應（事件）監測和報告；藥品調配和復核；藥品藥械保管和養護；醫護人員崗位責任；安全衛生管理等。上述各項完備、合理、可行，且有相應的執行記錄。

　　3、藥品藥械購銷上：

　　我院由專業人員分任采購、質量驗收等工作；能夠從合法生產、經營企業購進藥品及醫療器械，并與供貨企業簽定質量協議，具有合法票據；驗收人員能夠嚴格按照制定的'出入庫驗收和操作程序驗收藥品藥械，保存有完整的購進驗收記錄。

　　4、藥局管理上：

　　我院設有綜合藥局，安全衛生，標志醒目；藥局劃分有相應功能區域，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序；局內設有防鼠及防蚊蟲設施；藥劑人員在調劑處方時能嚴格審核，按照調劑和操作規范進行調配，并按要求每日檢查藥品，如遇破損或過期藥品報由專人xx處理，并仔細登記。

　　5、藥庫管理上：

　　我院藥庫分區鮮明合理，藥品存放距離適宜，能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品；管理人員能嚴格按要求保管藥品；藥品出庫時遵循“先入先出”原則，記錄完整。

　　以上是我的總結，在今后的工作中，我們將會進一步完善。

零售藥店的自查報告 篇17

　　x市場監督管理局：

　　x公司主要從事中成藥,化學藥制劑,抗生素,生化藥品,生物制品（除疫苗），醫療器械的銷售經營。企業成立于年月日，企業性質為有限責任公司（法人獨資），注冊地址為，注冊資金萬元整，公司于年月日取得《醫療器械經營許可證》，法定代表人：，許可證號：，年月日公司向市場監管局申請換發《第二類醫療器械經營備案憑證》，變更法定代表人為，備案編號：

　　x公司營業場所面積平方米，通風條件良好，溫濕度適宜，有必要的安全、消防設施。公司開業至今從未變更過經營場所地址，沒有擅自設立庫房，經營范圍均嚴格按照許可證和備案憑證允許的經營范圍經營。x公司沒有出現過停業情況，所經營產品均來自合格的生產企業，公司從未發生過質量事故、沒有受到過行政處罰。

　　x公司嚴格按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》和《醫療器械經營質量管理規范》的要求制定了《x公司醫療器械管理體系制度》，保證公司醫療器械經營活動符合國家法律法規。公司設有質量負責人，確保企業按照《醫療器械經營質量管理規范》要求經營醫療器械，質量負責人負責醫療器械質量管理工作，獨立履行職責，在企業內部對醫療器械質量管理具有裁決權。

　　x公司法定代表人、負責人、質量管理人員均熟悉醫療器械監督管理的法律法規、規章規范和所經營醫療器械的相關知識，并符合有關法律法規及《規范》規定的資格要求。企業法定代表人、負責人、質量管理人員沒有相關法律法規禁止從業的情形。企業質量管理、采購、驗收、存儲養護、銷售崗位都是具有藥學專業技術職稱的專業人員。公司質量負責人及各崗位人員都進行與其職責和工作內容相關的`崗前培訓和繼續培訓，并且建立了培訓記錄，經考核合格后方可上崗。培訓內容包括相關法律法規、醫療器械專業知識及技能、質量管理制度、職責及崗位操作規程等。x公司員工都建立了相應的健康檔案，公司要求員工每年進行一次健康檢查，身體條件不符合相應崗位特定要求的，不得從事相關工作。

　　x公司醫療器械均實行分區管理，包括待驗區、合格品區、不合格品區、發貨區等，并有明顯區分，退貨產品單獨存放。公司沒有設立庫房，醫療器械貯存作業區、輔助作業區與辦公區和生活區分開一定距離。醫療器械的陳列、儲存溫度、濕度符合所經營醫療器械說明書或標簽標示的要求。對有特殊溫濕度貯存要求的醫療器械，公司配備有效調控及監測溫濕度的設備和儀器。公司定期對陳列、存放的醫療器械進行檢查（每日動碰盤點，每月最后一天全盤），對近效期醫療器械實行重點檢查。在盤點過程中若發現有質量疑問的醫療器械，檢查人員及時停止該醫療器械銷售，由質量管理人員確認和處理，并保留相關記錄。公司的基礎設施及相關設備都安排有相應責任人，責任人定期對責任區進行檢查、清潔和維護，并建立記錄和檔案。公司按照國家有關規定，對溫濕度監測設備等計量器具定期進行校準和檢定，并保存校準或檢定記錄。公司配備電子計算機九臺用于醫療器械經營質量管理，電子計算機管理系統根據人員崗位設置不同的管理權限，憑借賬號、密碼登錄管理系統進行管理。

　　x公司采購的醫療器械均來自有合法資格的供貨企業。公司在采購前審核、備案了供貨企業的相關資質，簽署采購合同和協議，在采購合同和協議中，與供貨企業約定質量責任和售后服務責任，以保證醫療器械售后的安全使用。購購的醫療器械要求供貨單位提供相關證明文件或復印件并加蓋公章。公司采購記錄明確標注醫療器械的名稱、規格（型號）、注冊證號或備案憑證號、單位、數量、單價、金額、供貨者、購貨日期等。

　　驗收人員在驗收醫療器械時，按照公司的驗收流程核實運輸方式及產品是否符合要求，并對照相關采購記錄和隨貨同行單與到貨的醫療器械進行核對。驗收合格后，交貨和收貨雙方對交運情況當場簽字確認。對不符合要求的貨品立即報告質量負責人并拒收。

　　隨貨同行單包括供貨企業、生產企業、醫療器械的名稱、規格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產批號或者序列號、數量、儲運條件、收貨單位、收貨地址、發貨日期等內容，并加蓋供貨企業出庫專用印章。

　　公司對驗收合格的醫療器械及時入庫，建立入庫記錄。驗收不合格的，注明不合格事項，并放置在不合格品區,按照有關規定采取退貨、銷毀等處置措施。驗收完成后根據要求按醫療器械的質量特性進行合理貯存。公司通過計算機系統對庫存醫療器械有效期進行跟蹤和控制，采取近效期、滯銷預警。近效期、滯銷醫療器械按規定進行催銷、退貨，并保存相關記錄。超過有效期的醫療器械，禁止銷售。 x公司在醫療器械銷售過程中給消費者開具銷售憑據，記錄醫療器械的名稱、規格（型號）、生產企業名稱、數量、單價、金額、零售單位、電話、銷售日期等，以方便進行質量追溯。

　　x公司銷售人員應樹立為用戶服務，維護用戶利益的觀念，優質服務，做好醫療器械產品售后服務工作，收集用戶對醫療器械產品質量、工作質量和服務質量的評價并對照改進。依據醫療器械的使用說明，正確介紹醫療器械的用途，不得虛假夸大療效和治療范圍，以免誤導用戶。銷售員應廣泛收集客戶對醫療器械質量、工作質量、服務質量的意見及建議。積極做好售后服務工作，及時向質量管員反饋客戶質量查詢、投訴信息及銷售過程中發現的質量問題，并落實相關質量改進措施。

　　公司在營業場所醒目位置粘貼有食品藥品監督管理部門的監督電話，設置顧客意見簿，及時處理顧客對醫療器械質量的投訴。

　　公司配備專職人員，按照國家有關規定承擔醫療器械不良事件監測和報告工作，積極配合醫療器械不良事件監測機構、食品藥品監督管理部門開展的不良事件調查。

　　x公司《醫療器械管理體系制度》中規定：發現經營的醫療器械有嚴重質量問題，或者不符合強制性標準、經注冊或者備案的醫療器械產品技術要求的，立即停止經營，通知相關生產經營企業、使用單位、購貨者，并記錄停止經營和通知情況。同時，立即向企業所在地食品藥品監督管理部門報告。

　　x公司建立了《醫療器械召回管理制度》協助醫療器械生產企業履行召回義務，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋醫療器械召回信息，控制和收回存在安全隱患的醫療器械，并建立醫療器械召回記錄。

　　x公司提交的質量體系自查報告內容和相關數據均真實、有效，并承諾對申請材料內容的真實性負責。

　　x公司

　　法定代表人：

　　年月日

零售藥店的自查報告 篇18

　　我公司遵照國家食品藥品管理總局關于施行醫療器械經營質量管理規范的（20xx年第58號）文件精神，相關人員重點就我公司經營的所有醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：

　　一、強化管理，健全質量管理體系，保障經營過程中產品的質量安全

　　公司成立了以總經理為主要核心、各部門經理為主要成員、全體員工為主要執行成員的安全管理，把醫療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強、強化責任，增強質量責任意識。公司建立、完善了一系列醫療器械相關管理：醫療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環節采取有效的.質量措施，以來保障公司經營活動的安全順利開展。

　　二、明確崗位職責，嚴格管理，完善并保存相關記錄或檔案管理

　　公司從總經理到質量負責人到各部門員工每個環節都嚴格按照醫療器械經營質量管理規范制定相應管理，對購進的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定，保證購進醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入醫院。保證入庫醫療器械的合法及質量，認真執行出入庫，確保醫療器械安全使用。

　　企業質量負責人負責醫療器械質量管理工作，具有裁決權，主要制訂質量管理，指導、執行，并對質量管理執行情況進行檢查、糾正和持續改進，及時收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理。針對不合格醫療器械的確認，不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等事件實時，定期或者協助開展質量管理培訓。公司已經按照新版器械經營質量管理規范的要求對所有計算機系統進行改造和升級，安裝有最新版新時空軟件系統能夠滿足醫療器械經營全過程管理及質量，并建立有相關記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。

　　三、人員管理

　　我公司醫療器械工作由專業技術人員擔任，并定期進行相關法律法規及相關培訓，確保工作的順利進行；每年直接接觸醫療器械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。

　　四、倉儲管理

　　公司具有符合所經營醫療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備，醫療器械存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲管理及醫療器械養護，加強儲存器械的質量管理，有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫療器械進入市場，并制訂不良事故報告。

　　我公司始終堅持“質量第一，客戶至上”的質量方針，嚴格按照《醫療器械經營質量管理規范》要求，增加庫房醫療器械安全項目檢查，及時排查醫療器械隱患，定期自查，保證各項系統有效執行。

零售藥店的自查報告 篇19

　　食品藥品監督管理局 根據這次區局召開的“藥品經營單位藥品安全責任人”約談會議：

　　1、藥品經營企業超出《藥品經營許可證》核準的經營范圍或擅自改變經營方式、經營地址從事藥品經營活動的;2、未取得《醫療器械經營企業許可證》經營第三類醫療器械或經營二類醫療器械未備案的;3、未按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責任制，明確藥品安全管理人員職責的，落實執業藥師掛牌上崗制度的;4、未建立健全藥品、醫療器械進貨索證索票制度及進貨查驗制度的;5、從無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》及《醫療器械經營企業許可證》等企業購進藥品、醫療器械的;6、藥品未按規定存儲銷售的;7、銷售假劣藥品的;8、未按規定配備消防實施。我店人員領會會議精神，認真對我門店藥品經營的相關環節進行自檢自查，其自查情況如下：

　　1、本店嚴格遵照所獲得的《藥品經營許可證》核準的經營范圍，在經營方式范圍方面，沒有超越范圍經營，本店所有藥品都在合理規定范圍內，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假、劣藥品。

　　2、關于醫療器械方面，沒有經營二類：心電診斷儀器、恒溫培養箱、玻璃拔罐器 。三類：對人體有潛在危險，對其安全性，有效性必須嚴格控制的醫療器械。如：植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無菌注射器或輸液管等。

　　3、我店負責人(質量負責人執業藥師/處方審核員);質量負責人(執業藥師/處方審核員);經理(采購員);驗收員;養護員/銷售員婷等工作人員嚴格按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責任制，明確藥品安全管理人員職責,認真、負責、細致工作。 4、我店嚴格按照本藥店的質量管理制度執行，加強對供貨企業質量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》復印件，建立供貨企業檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質量保證的協議;

　　5、購進的藥品、器械一直從“XX公司”“XX公司”“醫療器械有限公司”具有經營許可證和正規發票公司購進。

　　6、根據藥店的質量管理制度和藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄營業場所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時，及時采取調控措施。重點養護品種還建立養護檔案，養護記錄做到真實、完善、規范。

　　7、定時定期對藥品的效期和劣質藥品進行檢查處理，不經營假劣藥品。

　　8、根據國家安全消防要求配備滅火器，對電器線路定期檢查，防范安全隱患。

　　總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照市、區局傳達的文件精神領讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市、區食品管理局的領導對工作的認真。特此敬禮!

　　特此報告

　　年 月 日

零售藥店的自查報告 篇20

　　上蔡縣鴻康零售藥店，根據上蔡縣人勞局要求 ，結合年初《定點零售藥店服務協議》認真對照量化考核標準，組織本店員工對全年來履行《定點零售藥店服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查，現將自檢自查情況匯報如下：

　　基本情況：我店經營面積40平方米，全年實現銷售任務萬元，其中醫保刷卡萬元，目前經營品種3000多種，保健品多種，藥店共有店員2人，其中，從業藥師1人，藥師協理1人。

　　自檢自查中發現有做得好的一面，也有做得不足之處。

　　優點：

　　(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》;

　　(2)認真組織和學習醫保政策，正確給參保人員宣傳醫保政策，沒有出售任何其它不符合醫保基金支付范圍的物品;

　　(3)店員積極熱情為參保人員服務，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發生;

　　(4)藥品擺放有序，清潔衛生，嚴格執行國家的藥品價格政策，做到一價一簽，明碼標價。

　　存在問題和薄弱環節：

　　(1)電腦技術使用掌握不夠熟練，特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統;

　　(2)在政策執行方面，店員對相關配套政策領會不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，致使實際上機操作沒有很好落實到實外;

　　(3)服務質量有待提高，尤其對剛進店不久的新特藥品，保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;

　　(4)對店內設置的醫保宣傳欄，更換內容不及時。

　　針對以上存在問題，我們店的整改措施是：

　　(1)加強學習醫保政策，經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法;

　　(2)提高服務質量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項，更好地發揮參謀顧問作用;

　　(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。

　　(4)及時并正確向參保人員宣傳醫保政策，全心全意為參保人員服務。

　　最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監督和指導，多提寶貴意見和建議。謝謝!

零售藥店的自查報告 篇21

　　一、現代終端推廣情況

　　隨著行業不斷發展，零售終端建設好還越來越起到至關重要的作用，區局（公司）領導高度重視，召開多次專題會議，對現代終端建設工作的實施推進周密部署并提出具體要求：一是嚴格按照市局整體規劃和時間進度要求，穩妥推進零售終端建設并做好推進進度的監督工作；二是努力提升客戶服務水平，加強對零售戶的指導，切實提高零售客戶的經營能力；三是積極引導客戶主動參與，實時掌握零售終端卷煙購銷存信息，發揮終端信息采集價值，為營銷決策提供準確充分的依據。

　　二、終端建設完成情況

　　區局（公司）結合20xx年工作業績考核辦法組織開展現代終端建設工作，按照建設規劃和實施方案穩步推進，轄區現已建成現代零售終端客戶戶，占比%，符合現代終端形象標準的客戶戶，占比%。區局（公司）共建成兩個形象街區，分別和兩個街區，形象街區現代終端客戶分布數量達到%以上；目前應用天津卷煙零售終端管理軟件的客戶為戶，占比%，目前應用終端管理軟件的數據上傳情況良好，上傳率達到100%。總體看，今年終端建設工作按照部署，把零售終端建設工作與卷煙市場化取向改革試點工作緊密結合，實現雙推進。建設中，我們積極完善服務策略，堅持公平原則，實行統一服務標準，根據客戶需求不同努力實現差異化和個性化服務，促進了客戶滿意度全面提升。

　　三、20xx年工作安排

　　1、堅定現代終端推廣的信心，合理利用好終端營銷平臺這一有利資源，牢牢把握市場，使之成為卷煙營銷的有效工具；

　　2、加強終端客戶管理工作，結合零售客戶終端營銷平臺使用情況，認真分析工作中存在的問題，積極改進，穩步推進；

　　3、加強對現有終端的維護工作，打造一批精品終端，按照建設方案，擴大推廣面和建設力度，鼓勵客戶自主投入，使終端建設工作步入良性循環。

零售藥店的自查報告 篇22

　　根據上蔡縣人民勞動局的要求，結合年初的《定點零售藥店服務協議》，上蔡縣定點零售藥店認真核對量化考核標準，組織員工對全年《定點零售藥店服務協議》執行情況進行逐項自查。現將自檢和自檢情況報告如下:

　　基本情況:我店營業面積40平米，年銷售任務1萬元，其中醫保刷卡1萬元。目前有3000多種產品和各種保健品。藥房有2名店員，包括1名藥劑師和1名藥劑師助理。

　　自查自糾發現有好的方面，也有缺點。

　　優點:

　　(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《上蔡市城鎮職工基本醫療和醫療保險暫行規定》；

　　(2)認真組織學習醫療保險政策，向被保險人正確宣傳醫療保險政策，不得銷售其他不符合醫療保險基金支付范圍的物品；

　　(3)店員積極熱情地為被保險人服務，不賣假劣藥品。到目前為止，沒有發生投訴；

　　(4)藥品擺放要有序、干凈、衛生，嚴格執行國家藥品價格政策，做到一簽一價，明碼標價。

　　存在的問題和薄弱環節:

　　(1)計算機技術的使用不夠熟練，尤其是商店新轉讓藥品的目錄沒有及時準確地保存在計算機系統中；

　　(2)政策執行方面，文員對相關配套政策的理解不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，導致在電腦上的實際操作沒有很好的執行；

　　(3)服務質量有待提高，特別是剛進店的新型特殊藥品和保健品，對保健品的性能和功效了解和宣傳不夠；

　　(4)店內設立的醫保宣傳欄內容未及時變更。

　　針對以上問題，我店的整改措施是:

　　(1)加強醫療保險政策的學習，經常組織店員學習相關法律法規，知法守法；

　　(2)提高服務質量，熟悉藥品性能，正確向客戶介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項，充分發揮員工顧問的作用；

　　(3)計算機操作人員應加快使用計算機軟件的熟練操作培訓。

　　(4)及時、正確地向被保險人宣傳醫療保險政策，全心全意為被保險人服務。

　　最后，希望上級部門對我們藥店的日常工作進行監督和指導，給予更多有價值的意見和建議。謝謝

零售藥店的自查報告 篇23

　　20xx年新都區藥品零售企業工作部署暨業務培訓會議精神，要求我們抓緊開展自查自糾工作，對照國家《食品藥品監督管理法》和CSP管理的規定，嚴格自查，回家我們認真進行了自查，結果如下：

　　一、警示顧客的牌子老化，失去了美觀，我們及時進行了更改，現已更換了新的警示牌。

　　二、整體藥店衛生好，但有些死角衛生打掃不夠干凈，比如各柜臺的下面一格，里面衛生打掃不徹底，當場對營業員進行了批評教育，并要求他以后改正。

　　三、近效期藥品沒有及時關注，以致顧客看到時才發現問題，以后一定認真進行陳列檢查。

　　四、溫濕度記錄做得不夠規范，已進行糾正。

　　五、電腦技術使用掌握不夠熟練，特別是店內近期新調入藥品品種目錄，沒能及時準確無誤維護進電腦系統，目前已進行糾正。

　　總之，通過這次檢查，我們發現了工作中存在這樣那樣的問題，我們一定以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我們店的經營工作做得更好，讓顧客滿意，讓群眾真正吃上放心藥。

零售藥店的自查報告 篇24

　　一、企業概況

　　本企業成立于20xx年3月，是一家個體藥品零售企業。本企業以GSP為準則，編制并完善企業質量管理體系。

　　目前本企業員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學專業技術人員占總人數的100%。藥學技術人員配置能適應藥品經營質量管理的要求。

　　二、GSP組織人員機構

　　企業設置企業負責人、采購、養護員、倉管員為;質量負責人為;質理管理員、驗收員為;審方員為、;營業員為、明確專職質量人員的質量責任。

　　三、人員與培訓

　　為了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓檔案。

　　四、設施與設備

　　本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業場所配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮，營業貨架、柜臺齊備。

　　五、藥品進貨、驗收管理

　　根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發)和營業執照復印件，委托書應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

　　驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況，出現不良反應馬上上報藥監部門。

　　六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。

　　我企業在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環境，按市局最新標準裝修了營業區，做到了營業場所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據經營情況和GSP的要求，對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色)，做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施(窗簾)，防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及庫房的溫濕度，出現不符合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量

　　七、銷售與售后服務

　　為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務，企業對從事藥品零售工作的營業員，進行業務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。

　　八、計算機軟件系統

　　計算機系統為國內知名大公司。相關模塊符合新版GSP應用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產品可做催銷提醒，到期企業及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

　　九、自查情況

　　我藥房成立自查組，由帶隊、質量負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：

　　一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規范填寫;三是對店面衛生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

　　通過GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。

零售藥店的自查報告 篇25

　　上蔡縣鴻康醫保定點零售藥店，根據上蔡縣人勞局要求 ，結合年初《定點零售藥店服務協議》認真對照量化考核標準，組織本店員工對全年來履行《定點零售藥店服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查，現將自檢自查情況匯報如下：

　　基本情況：我店經營面積40平方米，全年實現銷售任務萬元，其中醫保刷卡萬元，目前經營品種3000多種，保健品多種，藥店共有店員2人，其中，從業藥師1人，藥師協理1人。

　　自檢自查中發現有做得好的一面，也有做得不足之處。

　　優點：(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》;(2)認真組織和學習醫保政策，正確給參保人員宣傳醫保政策，沒有出售任何其它不符合醫保基金支付范圍的物品;(3)店員積極熱情為參保人員服務，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發生;(4)藥品擺放有序，清潔衛生，嚴格執行國家的藥品價格政策，做到一價一簽，明碼標價。

　　存在問題和薄弱環節：(1)電腦技術使用掌握不夠熟練，特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統;(2)在政策執行方面，店員對相關配套政策領會不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，致使實際上機操作沒有很好落實到實外;(3)服務質量有待提高，尤其對剛進店不久的新特藥品，保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)對店內設置的醫保宣傳欄，更換內容不及時。

　　針對以上存在問題，我們店的整改措施是：(1)加強學習醫保政策，經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法;(2)提高服務質量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項，更好地發揮參謀顧問作用;(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。(4)及時并正確向參保人員宣傳醫保政策，全心全意為參保人員服務。

　　最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監督和指導，多提寶貴意見和建議。謝謝!

零售藥店的自查報告 篇26

　　為進一步提高藥品經營質量管理水平，我藥店根據《中華人民共和國藥品管理法》 、 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》要求，我藥店在20xx年3月通過gsp認證后，嚴格按照gsp要求經營藥品，按照滄州市食藥監局的部署，我藥店特申請提出gsp認證申請，現將gsp實際情況匯報如下：

　　一、企業概況

　　藥店成立于20xx年10月，并于20xx年10月領取得了《藥品經營許可證》，正式獲得了藥品經營資格。藥店的注冊地址：。經營范圍：生化制品;中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。 20xx年銷售額為萬余元，屬小型藥品零售企業。藥店于20xx年3月5日第一次通過gsp認證。

　　1、藥店人員情況：藥店現有職工3人，其中1人為縣以下農村藥學技術人員，三人均為高中以上學歷。

　　2、藥店組織分工：經理負責全面工作;副經理兼職質管員;營業員兼采購員、養護員。

　　3、藥店經營情況：藥店屬個體零售企業，主要經營：生物制品;中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品。經營品種達900余種。20xx年銷售額為5余元，屬小型藥品零售企業。

　　4、經營條件：藥店有相應的營業場所、倉庫設施、設備、衛生環境。藥店營業面積60.40m2,倉庫面積21.60m2 (全部為陰涼庫)，冰箱容積為189l。配備了升級進、銷、存系統軟件，達到新版gsp要求、空調、排風扇、溫濕度自動監測系統、避光窗簾、柜臺、貨架、鼠夾、干粉滅火器等設施設備，貨架底墊能滿足藥品的儲存要求。

　　二、藥店實施gsp概況

　　依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》和食藥監局的統一部署，我藥店經討論與研究，決定于20xx年3月申報gsp認證的工作目標，具體實施工作分3個階段組織進行實施gsp。

　　1、20xx年1月10日——1月31日是我藥店實施gsp組織發動及整體設計階段。組織藥店職工學習關于零售藥店實施gsp認證的有關文件精神，使大家深刻地認識到gsp認證的重要性。通過組織發動工作，統一職工思想，提高認識，堅定實施gsp認證的決心。為實施gsp認證工作，打下了思想基礎。然后經理組織自查，找出藥店質量管理各主要環節存在的缺陷和工作差距。明確和抓住認證工作的重點，制定實施gsp 工作計劃，為有條不紊開展gsp工作奠定了基礎。

　　2、20xx年2月1日——2月28日為全面實施階段。按照實施認證計劃的要求，我們從軟、硬件兩方面著手，嚴格按照gsp標準，全面實施gsp工作。具體主要抓好以下方面的工作：

　　(1)做好質量管理文件的編制、修改、完善、審定工作;

　　(2)做好職工的gsp質量管理知識的培訓工作，讓職工熟練掌握本崗位的質量職責和操作規范;

　　(3)整理、填寫藥品購進、驗收、陳列、儲存、養護、銷售及服務各主要環節的記錄文件;經理組織人員首先對照《gsp認證現場檢查項目》進行綜合檢查，對檢查出的問題進行整理，研究制定整改方案與工作計劃。

　　(4)營業廳設置陰涼區，符合陰涼保存藥品的要求。

　　(5)升級微機進、銷、存系統，基本達到了新版gsp要求。

　　3、20xx年3月1日——3月12日為自查、評審、整改提高、強化實施提出認證申請階段。根據制定的整改方案與工作計劃，對質量管理文件和記錄文件進行認真地整改和完善，使整個藥店質量管理工作符合gsp認證標準的要求，并提出gsp認證申請。

　　三、藥店實施gsp工作的具體情況

　　1、強化培訓，提高人員素質。藥店每年都安排職工進行法律法規和藥品專業知識培訓3-5次，并有考試試卷和成績檔案資料。藥店在注重人員知識培訓的同時，也十分重視人員健康情況，每年組織全體職工進行了一次健康檢查，并建有完整的藥店健康檔案和個人健康檔案。

　　2、完善藥品經營質量管理文件，我藥店根據新出臺關于藥品方面的法律法規，對原有質量管理制度、質量管理程序、崗位職責及時進行了修改和完善。并做好藥品的購進、驗收、陳列、養護、銷售及服務管理環節的過程記錄，使藥店質量管理體系得到正常運轉。

　　3、嚴把藥品的購進與驗收關。藥店嚴格按藥品進貨管理程序和驗收管理程序對藥品進行購進與驗收，對首營企業進行了嚴格的審批，進貨計劃經質管員審定，規范藥品購進記錄，嚴格對購進票據進行查對，嚴格按要求對購進藥品逐品種、逐批次、逐項目進行查對，達到購進藥品驗收率100%，驗收準確率達到100%，確保了藥品質量。藥店自開辦以來未出現經營假劣藥品的`情況。

　　4、嚴格執行藥品陳列、儲存、養護的管理制度和管理規范要求，對藥品進行分類、陳列與分區貯存。質管員、養護員每月做好衛生檢查、藥品巡檢和藥品養護工作。營業廳、庫房溫濕度每天上下午各記錄一次，發現溫濕度超出規定范圍及時采取相應措施，保證藥品儲存條件合格。

　　5、嚴把藥品銷售質量關和做好售后服務工作。加強營業員的培訓，提高業務素質，把好藥品銷售質量關。不合格藥品、包裝破損藥品不得銷售，能正確介紹藥品性能、用途、用法、用量、禁忌等;工作中征詢顧客意見，做好售后服務。藥店開辦以來未出現質量事故與服務投訴情況。

　　6、做好文件及各種記錄的歸檔保存工作。從藥店籌建開始，把藥店各種見證性記錄進行了整理歸檔。嚴格按文件管理程序規定的要求進行編碼、簽發、歸檔保存等。

　　四、存在的問題和整改措施

　　1、有些崗位的記錄有待進一步整理，質量記錄格式需進一步改進設計，使其更適用、更規范。

　　2、個別質量管理制度有待進一步規范，藥店將根據藥店的實際情況，進一步修改和完善質量管理制度和質量管理程序。 3、有些崗位的記錄文件需進一步整理規范。針對以上問題，我藥店制定了整改方案與計劃，采取了有力措施規范藥店質量管理工作。綜上所述，我藥店經過努力，藥店的軟件和硬件不斷完善的基礎上，藥店質量管理工作取得了很大成效，通過自查和整改，使藥店管理工作更加規范，并認為已具備了申請gsp重新認證的條件，特此提出申請。

零售藥店的自查報告 篇27

　　本店自開店以來認真學習和貫徹執行《藥品經營質量管理規范》（GSP）.嚴格按著GSP的標準，建立和實施店內的各項規章制度。堅持以GSP要求管理企業。現對照《藥品經營質量管理規范》和《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》進行自查。自查結果如下：

　　一、藥店概況

　　我藥店成立于x年，位于，法人代表企業負責人謝蓮芬，質量負責人。共有員工2人，其中執業藥師1人。經營性質：私營，經營方式：零售，經營范圍：（處方藥、非處方藥）化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。

　　二、GSP質量體系自查情況

　　本店建立了以法人代表為組長，質量負責人（執業藥師）為副組長的質量領導小組，職責分工明確。嚴格執行國家法律法規及GSP的規定。嚴格按著《藥品經營許可證》規定的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動，在店堂內顯著位置懸掛“二證一照”及與職業人員要求相符的《執業藥師注冊正本》。質量負責人對本店所經營的藥品認真驗收，做到先進先出，做好驗收記錄，發現問題及時匯報經理。開業至今來貨驗收率100%，合格率100%。個別破損品種及時和醫藥公司調換，保證藥品質量。加強藥品養護關，確保藥品質量。店內陳列藥品嚴格按照《藥品分類管理辦法》進行分架擺放，每日做好溫濕度記錄登記，每月對庫存藥品養護檢查一次，15日對重點藥品檢查養護一次，并做好近效期藥品登記，對重點藥品檢查外觀質量有否變化，發現質量問題及時匯報處理。并設有拆零藥品專柜。店內員工一直堅持規范操作，進行二人質量復核，嚴格把關，使藥品質量得到良好保障，是顧客放心、滿意。

　　本店自成立以來，得到市食品藥品監督管理局等上級部門提供大量藥品信息，另外加強與供貨醫藥公司及首營品種生產廠家聯系，及時通過各種渠道收集與藥品有關的各種醫藥信息，并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨，做到比比有臺賬，時時有記錄，各項工作做到規范化、制度化。

　　確保用藥安全有效

　　嚴把進貨關。我店進貨必須從具有一定資質并通過GSP認證的醫藥公司進貨，把質量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴格執行“按需購進、擇優選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的規定和有關質量要求，堅決不從“無證照的藥商進貨”。由于嚴格把關開業以來從未發生假冒偽劣藥品入店及質量投訴情況。

　　嚴把驗收關。入庫驗收是保證藥品質量第二關，本店藥品驗收由質量負責人驗收，質量負責人具有執業藥師職稱，從事藥品管理多年，堅持原則，具有較豐富的藥品經營管理經驗。嚴格按照GSP的相關規定對購進藥品進行驗收工作，并通過藥監網絡登記入庫。

　　嚴把銷售關。堅持做到藥師在職在崗，在零售環節中建立了員工服務規范和各自崗位的應知應會，處方藥做到憑醫師處方銷售，并按照審方、配方、核對、發藥進行調配。努力提高服務水平，不斷提高員工的綜合業務素質。定期組織培訓學習。員工統一著裝、掛牌上崗，儀表端莊，精神飽滿、堅持問病賣藥，指導顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。

　　在開業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象，后經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合GSP要求。

　　本店決心在各級領導的指導幫助下，認真貫徹實施《藥品經營質量管理規范》，不段學習，不斷改進，加大內部管理力度，堅持標準，用GSP規范我們的經營行為，加強員工的素質教育，提高企業的管理水平和市場競爭力，做一個讓領導放心，讓百姓滿意的'藥店。