藥店自查報告合集(通用3篇)
藥店自查報告合集 篇1
為進一步提高藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平,我藥店根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》 、 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》要求,我藥店在20xx年3月通過gsp認證后,嚴格按照gsp要求經(jīng)營藥品,按照滄州市食藥監(jiān)局的部署,我藥店特申請?zhí)岢鰃sp認證申請,現(xiàn)將gsp實際情況匯報如下:
一、企業(yè)概況
藥店成立于20xx年10月,并于20xx年10月領(lǐng)取得了《藥品經(jīng)營許可證》,正式獲得了藥品經(jīng)營資格。藥店的注冊地址:。經(jīng)營范圍:生化制品;中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。 20xx年銷售額為萬余元,屬小型藥品零售企業(yè)。藥店于20xx年3月5日第一次通過gsp認證。
1、藥店人員情況:藥店現(xiàn)有職工3人,其中1人為縣以下農(nóng)村藥學(xué)技術(shù)人員,三人均為高中以上學(xué)歷。
2、藥店組織分工:經(jīng)理負責(zé)全面工作;副經(jīng)理兼職質(zhì)管員;營業(yè)員兼采購員、養(yǎng)護員。
3、藥店經(jīng)營情況:藥店屬個體零售企業(yè),主要經(jīng)營:生物制品;中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品。經(jīng)營品種達900余種。20xx年銷售額為5余元,屬小型藥品零售企業(yè)。
4、經(jīng)營條件:藥店有相應(yīng)的營業(yè)場所、倉庫設(shè)施、設(shè)備、衛(wèi)生環(huán)境。藥店營業(yè)面積60.40m2,倉庫面積21.60m2 (全部為陰涼庫),冰箱容積為189l。配備了升級進、銷、存系統(tǒng)軟件,達到新版gsp要求、空調(diào)、排風(fēng)扇、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)、避光窗簾、柜臺、貨架、鼠夾、干粉滅火器等設(shè)施設(shè)備,貨架底墊能滿足藥品的儲存要求。
二、藥店實施gsp概況
依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》和食藥監(jiān)局的統(tǒng)一部署,我藥店經(jīng)討論與研究,決定于20xx年3月申報gsp認證的工作目標(biāo),具體實施工作分3個階段組織進行實施gsp。
1、20xx年1月10日——1月31日是我藥店實施gsp組織發(fā)動及整體設(shè)計階段。組織藥店職工學(xué)習(xí)關(guān)于零售藥店實施gsp認證的有關(guān)文件精神,使大家深刻地認識到gsp認證的重要性。通過組織發(fā)動工作,統(tǒng)一職工思想,提高認識,堅定實施gsp認證的決心。為實施gsp認證工作,打下了思想基礎(chǔ)。然后經(jīng)理組織自查,找出藥店質(zhì)量管理各主要環(huán)節(jié)存在的缺陷和工作差距。明確和抓住認證工作的重點,制定實施gsp 工作計劃,為有條不紊開展gsp工作奠定了基礎(chǔ)。
2、20xx年2月1日——2月28日為全面實施階段。按照實施認證計劃的要求,我們從軟、硬件兩方面著手,嚴格按照gsp標(biāo)準(zhǔn),全面實施gsp工作。具體主要抓好以下方面的工作:
(1)做好質(zhì)量管理文件的編制、修改、完善、審定工作;
(2)做好職工的gsp質(zhì)量管理知識的培訓(xùn)工作,讓職工熟練掌握本崗位的質(zhì)量職責(zé)和操作規(guī)范;
(3)整理、填寫藥品購進、驗收、陳列、儲存、養(yǎng)護、銷售及服務(wù)各主要環(huán)節(jié)的記錄文件;經(jīng)理組織人員首先對照《gsp認證現(xiàn)場檢查項目》進行綜合檢查,對檢查出的問題進行整理,研究制定整改方案與工作計劃。
(4)營業(yè)廳設(shè)置陰涼區(qū),符合陰涼保存藥品的要求。
(5)升級微機進、銷、存系統(tǒng),基本達到了新版gsp要求。
3、20xx年3月1日——3月12日為自查、評審、整改提高、強化實施提出認證申請階段。根據(jù)制定的整改方案與工作計劃,對質(zhì)量管理文件和記錄文件進行認真地整改和完善,使整個藥店質(zhì)量管理工作符合gsp認證標(biāo)準(zhǔn)的要求,并提出gsp認證申請。
三、藥店實施gsp工作的具體情況
1、強化培訓(xùn),提高人員素質(zhì)。藥店每年都安排職工進行法律法規(guī)和藥品專業(yè)知識培訓(xùn)3-5次,并有考試試卷和成績檔案資料。藥店在注重人員知識培訓(xùn)的同時,也十分重視人員健康情況,每年組織全體職工進行了一次健康檢查,并建有完整的藥店健康檔案和個人健康檔案。
2、完善藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件,我藥店根據(jù)新出臺關(guān)于藥品方面的法律法規(guī),對原有質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理程序、崗位職責(zé)及時進行了修改和完善。并做好藥品的購進、驗收、陳列、養(yǎng)護、銷售及服務(wù)管理環(huán)節(jié)的過程記錄,使藥店質(zhì)量管理體系得到正常運轉(zhuǎn)。
3、嚴把藥品的購進與驗收關(guān)。藥店嚴格按藥品進貨管理程序和驗收管理程序?qū)λ幤愤M行購進與驗收,對首營企業(yè)進行了嚴格的審批,進貨計劃經(jīng)質(zhì)管員審定,規(guī)范藥品購進記錄,嚴格對購進票據(jù)進行查對,嚴格按要求對購進藥品逐品種、逐批次、逐項目進行查對,達到購進藥品驗收率100%,驗收準(zhǔn)確率達到100%,確保了藥品質(zhì)量。藥店自開辦以來未出現(xiàn)經(jīng)營假劣藥品的`情況。
4、嚴格執(zhí)行藥品陳列、儲存、養(yǎng)護的管理制度和管理規(guī)范要求,對藥品進行分類、陳列與分區(qū)貯存。質(zhì)管員、養(yǎng)護員每月做好衛(wèi)生檢查、藥品巡檢和藥品養(yǎng)護工作。營業(yè)廳、庫房溫濕度每天上下午各記錄一次,發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍及時采取相應(yīng)措施,保證藥品儲存條件合格。
5、嚴把藥品銷售質(zhì)量關(guān)和做好售后服務(wù)工作。加強營業(yè)員的培訓(xùn),提高業(yè)務(wù)素質(zhì),把好藥品銷售質(zhì)量關(guān)。不合格藥品、包裝破損藥品不得銷售,能正確介紹藥品性能、用途、用法、用量、禁忌等;工作中征詢顧客意見,做好售后服務(wù)。藥店開辦以來未出現(xiàn)質(zhì)量事故與服務(wù)投訴情況。
6、做好文件及各種記錄的歸檔保存工作。從藥店籌建開始,把藥店各種見證性記錄進行了整理歸檔。嚴格按文件管理程序規(guī)定的要求進行編碼、簽發(fā)、歸檔保存等。
四、存在的問題和整改措施
1、有些崗位的記錄有待進一步整理,質(zhì)量記錄格式需進一步改進設(shè)計,使其更適用、更規(guī)范。
2、個別質(zhì)量管理制度有待進一步規(guī)范,藥店將根據(jù)藥店的實際情況,進一步修改和完善質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理程序。 3、有些崗位的記錄文件需進一步整理規(guī)范。針對以上問題,我藥店制定了整改方案與計劃,采取了有力措施規(guī)范藥店質(zhì)量管理工作。綜上所述,我藥店經(jīng)過努力,藥店的軟件和硬件不斷完善的基礎(chǔ)上,藥店質(zhì)量管理工作取得了很大成效,通過自查和整改,使藥店管理工作更加規(guī)范,并認為已具備了申請gsp重新認證的條件,特此提出申請。
藥店自查報告合集 篇2
本店自開店以來認真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(gsp).嚴格按著gsp的標(biāo)準(zhǔn),建立和實施店內(nèi)的各項規(guī)章制度。堅持以gsp要求管理企業(yè)。現(xiàn)對比《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》進行自查。自查結(jié)果如下:
一、藥店概況
我藥店成立于x年,位于,法人代表企業(yè)負責(zé)人謝蓮芬,質(zhì)量負責(zé)人。共有員工2人,其中執(zhí)業(yè)藥師1人。經(jīng)營性質(zhì):私營,經(jīng)營方式:零售,經(jīng)營范圍:(處方藥、非處方藥)化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。
二、gsp質(zhì)量體系自查狀況
本店建立了以法人代表為組長,質(zhì)量負責(zé)人(執(zhí)業(yè)藥師)為副組長的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,職責(zé)分工明確。嚴格執(zhí)行國家法律法規(guī)及gsp的規(guī)定。嚴格按著《藥品經(jīng)營許可證》規(guī)定的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,在店堂內(nèi)顯著位置懸掛“二證一照”及與職業(yè)人員要求相符的《執(zhí)業(yè)藥師注冊正本》。質(zhì)量負責(zé)人對本店所經(jīng)營的藥品認真驗收,做到先進先出,做好驗收記錄,發(fā)覺問題準(zhǔn)時匯報經(jīng)理。開業(yè)至今來貨驗收率100%,合格率100%。個別破損品種準(zhǔn)時和醫(yī)藥公司調(diào)換,保證藥品質(zhì)量。加強藥品養(yǎng)護關(guān),確保藥品質(zhì)量。店內(nèi)陳設(shè)藥品嚴格依據(jù)《藥品分類管理方法》進行分架擺放,每日做好溫濕度記錄登記,每月對庫存藥品養(yǎng)護檢查一次,15日對重點藥品檢查養(yǎng)護一次,并做好近效期藥品登記,對重點藥品檢查外觀質(zhì)量有否變化,發(fā)覺質(zhì)量問題準(zhǔn)時匯報處理。并設(shè)有拆零藥品專柜。店內(nèi)員工始終堅持規(guī)范操作,進行二人質(zhì)量復(fù)核,嚴格把關(guān),使藥品質(zhì)量得到良好保障,是顧客放心、滿足。
本店自成立以來,得到市食品藥品監(jiān)督管理局等上級部門供應(yīng)大量藥品信息,另外加強與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產(chǎn)廠家聯(lián)系,準(zhǔn)時通過各種渠道收集與藥品有關(guān)的各種醫(yī)藥信息,并且積極與同行單位交流信息。平常按方案訂貨,做到比比有臺賬,時時有記錄,各項工作做到規(guī)范化、制度化。
三、確保用藥安全有效
嚴把進貨關(guān)。我店進貨必需從具有肯定資質(zhì)并通過gsp認證的'醫(yī)藥公司進貨,把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件,嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和有關(guān)質(zhì)量要求,堅決不從“無證照的藥商進貨”。由于嚴格把關(guān)開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴狀況。
嚴把驗收關(guān)。入庫驗收是保證藥品質(zhì)量第二關(guān),本店藥品驗收由質(zhì)量負責(zé)人驗收,質(zhì)量負責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱,從事藥品管理多年,堅持原則,具有較豐富的藥品經(jīng)營管理閱歷。嚴格依據(jù)gsp的相關(guān)規(guī)定對購進藥品進行驗收工作,并通過藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)登記入庫。
嚴把銷售關(guān)。堅持做到藥師在職在崗,在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務(wù)規(guī)范和各自崗位的應(yīng)知應(yīng)會,處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售,并依據(jù)審方、配方、核對、發(fā)藥進行調(diào)配。努力提高服務(wù)水平,不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素養(yǎng)。定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗,儀表端莊,精神飽滿、堅持問病賣藥,指導(dǎo)顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費供應(yīng)開水、免費測量體溫、免費詢問用藥等便民措施。
在開業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,已完全符合gsp要求。本店決心在各級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)幫忙下,認真貫徹實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,不段學(xué)習(xí),不斷改進,加大內(nèi)部管理力度,堅持標(biāo)準(zhǔn),用gsp規(guī)范我們的經(jīng)營行為,加強員工的素養(yǎng)培訓(xùn),提高企業(yè)的管理水平和市場競爭力,做一個讓領(lǐng)導(dǎo)放心,讓百姓滿足的藥店。
藥店自查報告合集 篇3
我藥店收到(閩人文212號)文件后,高度重視,認真學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)會文件,并結(jié)合《福建省人力資源和社會保障廳關(guān)于開展定點醫(yī)療服務(wù)行為專項檢查的通知》要求,對照本藥店的實際情況,進行醫(yī)保服務(wù)工作自查。本店遵照“醫(yī)保協(xié)議”和相關(guān)法律法規(guī),從各方面嚴格遵守,達到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查情況匯報如下:
一、人員資質(zhì)條件方面:
因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負責(zé)人,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營方式、范圍方面:
沒有超范圍經(jīng)營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械。
三、藥品的分類管理方面:
嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識。
四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面:
首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品質(zhì)量管理方面:
根據(jù)市醫(yī)保中心制定的管理制度,本店認真制定有關(guān)藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全各項藥品質(zhì)量管理記錄,同時建立各項藥品質(zhì)量管理檔案,確保經(jīng)營的藥品質(zhì)量,店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》,公布監(jiān)督電話,設(shè)顧客意見薄,保證服務(wù)質(zhì)量。
在今后,我藥店將進一步強化本店員工的有關(guān)醫(yī)保刷卡方面法律意識、責(zé)任意識和自律意識,自覺、嚴格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)療保險各項政策規(guī)定,加強內(nèi)部管理,為建立我市醫(yī)療保險定點零售藥店醫(yī)保險刷卡誠信服務(wù)、公平競爭的有序環(huán)境起模范帶頭作用,切實為廣大參保人員高效優(yōu)質(zhì)的醫(yī)保刷卡服務(wù),確保藥店的健康運行。