生產(chǎn)企業(yè)自查報告（通用5篇）

生產(chǎn)企業(yè)自查報告 篇1

　　縣安全委員會辦公室:

　　根據(jù)縣安委會《關(guān)于立即開展行業(yè)安全生產(chǎn)大檢查的通知》、安委會《關(guān)于印發(fā)國務(wù)院安全生產(chǎn)大檢查準備實施方案的通知》(第5 [20xx]號)、縣政府《關(guān)于準備國務(wù)院安全生產(chǎn)大檢查的通知》(第101 [20xx]號)，為做好近期安全生產(chǎn)工作，有效預(yù)防和堅決杜絕各類安全事故，我局加強組織領(lǐng)導(dǎo)，采取有效措施，加強食品系統(tǒng)安全生產(chǎn)工作，對食品系統(tǒng)安全生產(chǎn)工作開展情況進行了自查。現(xiàn)將自查報告如下:

　　一、精心安排部署，切實負責地實施。

　　4月14日，經(jīng)部務(wù)會議研究，調(diào)整食品體系安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組，5月8日召開食品體系安全生產(chǎn)工作會議。會上傳達學習了市縣安全生產(chǎn)工作會議精神和縣級主要領(lǐng)導(dǎo)講話，部署部署了食品系統(tǒng)安全生產(chǎn)檢查工作。同時，結(jié)合食品系統(tǒng)工作實際，制定了《××縣食品系統(tǒng)安全生產(chǎn)檢查實施方案》和《××縣食品系統(tǒng)安全生產(chǎn)“明查暗訪年”實施方案》，轉(zhuǎn)發(fā)了《縣委辦政府關(guān)于開展縣域安全生產(chǎn)監(jiān)督工作的通知》。

　　二、深入排查糧食企業(yè)隱患，加大安全管理力度。

　　5月10日，我單位邀請縣委分管領(lǐng)導(dǎo)、政府分管領(lǐng)導(dǎo)劉同志到我縣視察國有糧食企業(yè)安全生產(chǎn)工作。檢查方法主要是查閱資料和現(xiàn)場檢查，查出了7個安全生產(chǎn)隱患。其中有3家XX縣xx有限公司，一家是辦公樓沒有應(yīng)急照明；二是辦公樓的計價器箱沒有上鎖；第三，安全生產(chǎn)應(yīng)急救援預(yù)案上沒有電話號碼。甘肅省大寨溝糧油儲備庫有限責任公司有4家。一是文件分類不規(guī)范；二、辦公樓滅火器已過期；三是配電箱外的安全警示牌不清晰；四是倉庫建設(shè)工程施工現(xiàn)場的電表箱解鎖，臨時用電線路混亂。所有隱患已向責任整改單位提出，并責令限期整改。

　　三、下一步的重點工作

　　為做好國務(wù)院安委會的安全檢查工作，要求食品系統(tǒng)加強工作措施，加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，補齊不足，扎實做好各項基礎(chǔ)工作，防止檢查過程中出現(xiàn)“突發(fā)”、“未知”等問題。第二，必須逐項實現(xiàn)支持數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)要有說服力，可信，不允許造假。三是進一步完善和落實安全生產(chǎn)檢查常態(tài)化，定期不定期全面檢查整改各類隱患，保持大檢查高壓態(tài)勢，確保安全生產(chǎn)檢查整改有效、高效。

生產(chǎn)企業(yè)自查報告 篇2

　　我公司為貫徹落實《20xx年全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作要點》及《關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督的通知》文件精神，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其現(xiàn)場指導(dǎo)原則等法規(guī)，為確保人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，決定在我公司開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用自查自糾，制定本自查報告如下：

　　一、證件檢查情況

　　1、經(jīng)營許可證在有效期內(nèi)；

　　2、沒有偽造、篡改醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證；

　　3、經(jīng)營的產(chǎn)品在許可、備案范圍內(nèi)；

　　4、經(jīng)營的產(chǎn)品有有效的注冊證。

　　二、制度檢查情況

　　1、企業(yè)已建立質(zhì)量管理制度、職責和操作程序；

　　2、企業(yè)存有醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)及規(guī)范性文件；

　　3、企業(yè)及時了解、收集國家、省、市的最新規(guī)定、要求及通知，并自覺執(zhí)行。

　　三、法律法規(guī)檢查情況

　　1、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人熟悉國家醫(yī)療器械有關(guān)的法律法規(guī)；

　　2、從事醫(yī)療器械采購、經(jīng)營、管理的相關(guān)人員已熟悉國家醫(yī)療器械有關(guān)的法律法規(guī)，并經(jīng)過企業(yè)培訓，建立了培訓檔案。

　　四、質(zhì)量管理制度的執(zhí)行

　　1、企業(yè)已建立了供貨商質(zhì)量檔案，并保存相關(guān)的資質(zhì)證明；

　　2、企業(yè)已建立了所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量檔案，并保存了產(chǎn)品注冊證；

　　3、企業(yè)采用KSOA管理系統(tǒng)能保證數(shù)據(jù)真實、準確、安全和可追溯；

　　4、企業(yè)產(chǎn)品的出庫證明：有個別未登記；

　　（整改情況：已補登記，我們將更加嚴格檢查產(chǎn)品的銷售出庫復(fù)核環(huán)節(jié)，確保產(chǎn)品售后可查）

　　5、企業(yè)建立并保存了完整的產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋記錄；

　　6、企業(yè)產(chǎn)品的退貨、報廢記錄：有個別退貨未登記。

　　（整改情況：已補登記，今后將完善產(chǎn)品的退后報廢制度，做好產(chǎn)品退貨、報廢登記。）

　　五、其他檢查情況

　　產(chǎn)品說明書、標簽和包裝標識符合《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》

　　總結(jié)：

　　此次檢查總體情況良好，但個別環(huán)節(jié)仍然存在問題，我們在今后工作中將更加嚴密的做好醫(yī)療器械銷售的每一個環(huán)節(jié)，確保經(jīng)營行為規(guī)范合法、確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全有效、確保質(zhì)量管理有效運行、確保信譽合作客戶滿意。

生產(chǎn)企業(yè)自查報告 篇3

　　(一)企業(yè)概況

　　xx有限公司位于晉江市五里科技工業(yè)園，成立于20__年。20__年，公司投資100萬元成立xx有限公司，位于園區(qū)西北部，占地約3.3萬平方米，建筑面積約1770平方米。20__年12月1日通過QS認證考試，20__年9月9日獲得食品生產(chǎn)許可證(代茶)。目前，公司主要產(chǎn)品有鹽薄荷、涼茶和凌源萬英茶(代用茶)。由于產(chǎn)品季節(jié)性明顯，且剛獲得QS證書，目前的產(chǎn)銷量相對較小。

　　二、自查情況

　　根據(jù)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》，情況如下:

　　1、工廠健康管理:

　　1.1工廠的周邊環(huán)境、內(nèi)部環(huán)境和總體布局:

　　工廠新址位于高科技工業(yè)園，環(huán)境優(yōu)化，交通便利。工廠位于園區(qū)路前方，距泉安路500米，距市內(nèi)主環(huán)路200米，西鄰恒安紙業(yè)公司；xx有限公司相連，周圍環(huán)境無污染源，空氣清新。常年主導(dǎo)風向以東南風為主，西北風為輔，綜合車間位于主導(dǎo)風向的上側(cè)。生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)嚴格區(qū)分，工廠布局合理，符合衛(wèi)生要求。

　　廠區(qū)周圍有消防環(huán)形通道，建筑物周圍有道路，方便人員和物流的暢通。工廠大門是人流的主要通道，工廠側(cè)門是物流出入口，符合人流與物流分離的指導(dǎo)思想。廠區(qū)地面除綠化區(qū)外硬化，廠區(qū)干凈衛(wèi)生。

　　1.2設(shè)施:生產(chǎn)車間采用彩鋼板設(shè)計裝修，車間按要求設(shè)計施工，建筑耐火等級為一級，室內(nèi)裝修材料為彩鋼板，保溫材料符合阻燃無毒要求，空間可滿足生產(chǎn)規(guī)模要求。工藝布置與生產(chǎn)工藝一致，避免物料來回運輸，生產(chǎn)過程中粉塵排放較大的位置設(shè)有除塵室。此外，還有生產(chǎn)過程的衛(wèi)生設(shè)施，如生產(chǎn)容器的清洗室和衛(wèi)生潔具的儲藏室。

　　1.3衛(wèi)生:生產(chǎn)區(qū)有專人保持廠區(qū)的日常清潔，定點存放垃圾和污物，并采取措施防止廠區(qū)內(nèi)的蚊蠅和昆蟲。生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不超過生產(chǎn)物品和個人雜物，生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢棄異物及時處理。更衣室和衛(wèi)生間設(shè)置合理，不會對生產(chǎn)區(qū)產(chǎn)生不利影響。有洗手池，消毒池，帶自動感應(yīng)開關(guān)的水龍頭，手干燥設(shè)備。工作服應(yīng)由質(zhì)地光滑、無靜電、無纖維和顆粒物脫落的織物制成。

　　根據(jù)不同的設(shè)備、用具、清潔工具，分別制定消毒滅菌措施，定期對手術(shù)臺、墻壁、地板、門窗、設(shè)備、房間進行消毒或熏蒸，定期更換消毒劑，防止耐藥菌株的產(chǎn)生。

　　2、原輔材料采購管理

　　2.1按規(guī)定對直接接觸食品的食品原輔材料和包裝材料進行供應(yīng)商審核(目前產(chǎn)品不涉及食品添加劑)。審核內(nèi)容包括供應(yīng)商資質(zhì)審核和供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量審核。供應(yīng)商資質(zhì)審核主要要求供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證等有效文件；供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量審核主要要求供應(yīng)商質(zhì)量保證體系調(diào)查、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告、產(chǎn)品樣品(自檢和試生產(chǎn))和供貨質(zhì)量保證。食品原輔材料和直接接觸食品的包裝材料未通過供應(yīng)商審核的，不得采購，供應(yīng)商應(yīng)保持相對穩(wěn)定。

　　2.2公司設(shè)有檢驗中心，位于綜合樓四樓，履行材料、中間產(chǎn)品或成品的取樣、留樣、檢驗和出具檢驗報告的職責。

　　在《食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查和食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全主要責任》實施過程中，我公司得到了公司管理層的高度重視。根據(jù)國家質(zhì)檢總局119號公告的要求，我們組織各部門人員學習食品安全法及其實施條例，學習最新的國家標準和法律法規(guī)。公司成立了一個質(zhì)量和安全團隊。認真學習食品生產(chǎn)許可證相關(guān)法律法規(guī)，努力提高公司管理水平，建立健全質(zhì)量管理體系，落實各項規(guī)章制度，從原材料采購、生產(chǎn)過程到產(chǎn)品出廠檢驗實施管理。對質(zhì)量安全主體責任落實情況進行了14個方面76項綜合自查。自檢報告如下:

　　1、嚴格執(zhí)行原料進貨檢驗制度，認真核對每批原料的檢驗合格證，確保所用食品原料合格。

　　2、我公司生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)品所使用的所有原料均符合國家相關(guān)食品安全標準，絕對不含增塑劑。我公司一貫高度重視產(chǎn)品質(zhì)量安全和消費者健康，嚴格監(jiān)控所有原材料的來源和質(zhì)量。鼓勵消費者放心飲用我們的產(chǎn)品。

　　3、生產(chǎn)過程控制嚴格按照公司規(guī)定的SOP執(zhí)行；對生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、原輔材料、人員健康保護等進行全方位控制。應(yīng)嚴格按照法律、法規(guī)和標準執(zhí)行。

　　4、公司嚴格執(zhí)行產(chǎn)品出廠檢驗制度。做出廠產(chǎn)品的批量檢驗，如實填寫檢驗數(shù)據(jù)和報告，不能檢驗的項目委托檢驗。出廠檢驗和委托檢驗符合法律法規(guī)。

　　5、不合格品管理制度已經(jīng)建立。建立并保持不合格原材料和產(chǎn)品的加工記錄；生產(chǎn)過程中的不合格品應(yīng)嚴格按照文件要求執(zhí)行。

　　6、食品標簽符合食品標簽管理的規(guī)定。我們公司生產(chǎn)的產(chǎn)品種類很多。為了避免在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)問題，應(yīng)逐批檢查所用產(chǎn)品的標簽。

　　7、公司已建立產(chǎn)品銷售賬戶。建立SPC系統(tǒng)、批次錄入系統(tǒng)，監(jiān)控原材料進廠、配料、生產(chǎn)、倉儲、配送、銷售的全過程，確保各個環(huán)節(jié)都經(jīng)過檢查，符合《食品安全法》的規(guī)定。

　　8、企業(yè)標準已包含最新標準，并已向質(zhì)監(jiān)局備案。

　　9、公司建立了食品召回管理制度。一旦發(fā)現(xiàn)不符合《食品安全法》和食品安全衛(wèi)生標準要求的產(chǎn)品，我公司將嚴格依法處置。每月進行產(chǎn)品追溯演練，不斷整理更新食品召回相關(guān)程序。

　　10、公司建立了企業(yè)員工健康和培訓管理制度，嚴格遵守《食品安全法》的規(guī)定。新員工進廠必須持有健康證，每年對員工進行體檢。

　　11、公司委托或委托加工的產(chǎn)品，已在市質(zhì)監(jiān)局備案，并保證產(chǎn)品標識、產(chǎn)品質(zhì)量符合法律法規(guī)要求。

　　12、公司按照有關(guān)規(guī)定建立消費者投訴受理制度，保存消費者投訴受理記錄。及時處理消費者投訴，給消費者滿意的答復(fù)。

　　13、公司積極收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的以及國家發(fā)布的與企業(yè)相關(guān)的食品安全風險監(jiān)測評估信息，并做出響應(yīng)，同時建立并保存相關(guān)記錄。

　　14、公司建立并制定食品安全事故處置計劃，定期檢查各項食品安全防范措施。及時糾正和解決發(fā)現(xiàn)的不符合項。每年做一次食品安全應(yīng)急預(yù)案演練。

　　自企業(yè)質(zhì)量安全主體責任實施以來，過程中發(fā)現(xiàn)的問題得到及時改善，公司全體員工的法律法規(guī)意識得到加強。企業(yè)是質(zhì)量安全第一責任人意識提高了。今后，我公司將嚴格管理質(zhì)量，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量水平，努力為消費者生產(chǎn)出可靠、滿意的產(chǎn)品。

生產(chǎn)企業(yè)自查報告 篇4

　　根據(jù)企業(yè)自查情況，企業(yè)自身感覺各方面做得尚可，基本符合質(zhì)檢部門的要求。對于稍有差次的，及時做了整改。現(xiàn)階段，企業(yè)基本能做到系統(tǒng)管理，按標準要求組織進貨、生產(chǎn)和銷售。現(xiàn)將企業(yè)目前能達到的情況匯報如下：

　　一、企業(yè)資質(zhì)變化情況：

　　企業(yè)名稱為xx市xx區(qū)x食品廠，廠址是xx市xx區(qū)歸德鎮(zhèn)開發(fā)區(qū)，檢驗方式為自行檢驗，固態(tài)調(diào)味料的生產(chǎn)許可證編號為qs，新證正在辦理中。本廠證照齊全，經(jīng)營范圍是味精、雞精調(diào)味料和固態(tài)調(diào)味料。

　　二、采購進貨查驗落實情況：

　　本廠主要采購的原料為雞肉精膏、麥芽糊精、檸檬黃、呈味核苷酸二鈉、食鹽、谷氨酸鈉、淀粉、白砂糖、包裝袋、紙箱等。所有物品均從具有合法資格的企業(yè)夠僅僅，購進時索取了企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明。我廠生產(chǎn)的味精沒有食品添加劑。雞精調(diào)味料和固態(tài)調(diào)味料的生產(chǎn)過程中使用的食品添加劑，嚴格遵照了gb2760的要求，并做了詳細的相應(yīng)記錄。食品添加劑還備有單獨的進貨臺賬。

　　三、生產(chǎn)過程控制情況：

　　我廠每天安排專人對廠區(qū)衛(wèi)生進行打掃，保持廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔干凈。定期對生產(chǎn)場所、設(shè)備、庫房、進行打掃、消毒。保持在加工過程中與產(chǎn)品接觸的一切設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境的衛(wèi)生，杜絕一切污染的可能。

　　定期養(yǎng)護設(shè)備設(shè)施，每批產(chǎn)品生產(chǎn)前和生產(chǎn)結(jié)束后，均對相關(guān)設(shè)施、設(shè)備進行清洗、消毒。生產(chǎn)人員的個人衛(wèi)生，工作服帽的整潔情況，班班檢查。工作人員洗刷、更換專用工作服后，經(jīng)人員專用通道進入生產(chǎn)車間。驗收合格的原料從原料專用通道進入生產(chǎn)設(shè)備。從原料到成品及成品庫均保持獨立空間，沒有交叉污染。

　　四、食品出廠檢驗落實情況：

　　我廠配備了架盤天平、分析天平、電熱干燥箱、水浴鍋、旋光儀、分光光度計、ph計、超凈工作臺、臺式培養(yǎng)箱、顯微鏡、蒸汽壓力滅菌器等檢驗設(shè)備，具有檢驗輔助設(shè)備和化學試劑，實驗室測量比對情況均符合相關(guān)規(guī)定。

　　檢驗人員經(jīng)過山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局培訓，具有山東省職業(yè)技能鑒定中心發(fā)放的檢驗資格證書。按照國家標準，對生產(chǎn)出的每個單元的每批產(chǎn)品進行檢驗，將檢驗的原始記錄和產(chǎn)品出廠檢驗報告留存?zhèn)洳椋瑢Τ鰪S的每批產(chǎn)品留樣，并進行登記。

　　五、不合格品的管理情況和不安全食品召回記錄情況：

　　我廠生產(chǎn)需要的各種原料均從合法、正規(guī)渠道購進，并索取相關(guān)的證件。嚴格按照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及《食品衛(wèi)生法》的要求組織生產(chǎn)，未遇到購買不合格原料和出現(xiàn)生產(chǎn)不安全食品的情況。

　　六、食品標識標注情況：

　　我廠生產(chǎn)的各個單元產(chǎn)品的包裝上按照相關(guān)規(guī)定印有名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品標準代號，以及生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式、生產(chǎn)許可證編號和qs標識以及使用的`食品添加劑的名稱和產(chǎn)品的貯藏方式和保質(zhì)期等相關(guān)信息。

　　七、食品銷售臺賬記錄情況：

　　我廠建立了食品的銷售臺賬，記錄了產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、銷售日期、檢驗合格證號、生產(chǎn)批號以及購貨者的相關(guān)信息，包括購貨者的名字，地址、銷貨場所等。

　　八、產(chǎn)品標準執(zhí)行情況：

　　企業(yè)積極并嚴格執(zhí)行各個產(chǎn)品的國家標準和企業(yè)標準。味精執(zhí)行的是gb/t8967—20xx、雞精調(diào)味料執(zhí)行的是sb/t10371—20xx、復(fù)合調(diào)味料執(zhí)行的是本企業(yè)標準q/01zh0001s—20xx、雞味調(diào)味料執(zhí)行的是本企業(yè)標準q/01zh0002s—20xx。所有標準的狀態(tài)都是現(xiàn)行有效。

　　九、企業(yè)人員培訓、體檢情況：

　　我廠所有和生產(chǎn)相關(guān)的人員均參加了體檢，取得食品從業(yè)許可證書（健康證），并定期參加企業(yè)組織的食品法律法規(guī)、食品安全知識、食品技術(shù)知識培訓。

　　十、企業(yè)售后服務(wù)和產(chǎn)品安全預(yù)警和風險評估：

　　我廠主要消費者都是回頭客，目前為止，還沒有接到過消費者投訴。我廠已經(jīng)設(shè)立消費者投訴登記本，并制定相應(yīng)的處理制度、應(yīng)對機制，確保一旦出現(xiàn)消費者投訴情況，能及時做出反應(yīng)，力保消費者權(quán)益。

　　經(jīng)過此次自查，我廠基本符合食品生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任的要求，提高了質(zhì)量安全意識，杜絕了質(zhì)量安全隱患。在此基礎(chǔ)上，我廠建立了質(zhì)量安全保證長效機制，為長期、持續(xù)地生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，打下了堅實基礎(chǔ)。

生產(chǎn)企業(yè)自查報告 篇5

　　企業(yè)名稱：北京宇輝佳誠科技發(fā)展有限公司

　　主要經(jīng)營產(chǎn)品種類或名稱：類Ⅲ、Ⅱ類：體外診斷試劑，Ⅲ類臨床檢驗分析儀器

　　企業(yè)負責人：企業(yè)地址：

　　室聯(lián)系人：

　　聯(lián)系電話：

　　檢查日期：

　　注冊地址變更為：

　　經(jīng)營范圍增加：Ⅱ、Ⅲ類：植入材料和人工器官、介入器材;注射穿刺器械、醫(yī)用高分子材料及制品、體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、臨床檢驗分析儀器、口腔科材料、醫(yī)用激光儀器設(shè)備、醫(yī)用電子儀器設(shè)備質(zhì)量

　　負責人變更為：漆淑華xx年07月24日注冊地址變更為

　　注冊地址變更為：

　　組織相關(guān)人員重點就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下

　　一、強化制度管理，健全質(zhì)量管理體系，保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度：醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，以制度來保障公司經(jīng)營活動的安全順利開展。二、明確崗位職責，嚴格管理制度，完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負責人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度，對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定，保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。企業(yè)質(zhì)量負責人負責醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，具有獨立裁決權(quán)，主要組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進，及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實施動態(tài)管理。針對不合格醫(yī)療器械的確認，不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督，定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓。

　　公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升級，安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制，并建立有相關(guān)記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。

　　三、人員管理我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔任，并定期進行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓，確保工作的'順利進行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。

　　四、倉儲管理公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設(shè)施設(shè)備，醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護制度，加強儲存器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫(yī)療器械進入市場，并制訂不良事故報告制度。我公司始終堅持“質(zhì)量第一，客戶至上”的質(zhì)量方針，嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查，及時排查醫(yī)療器械隱患，定期自查，保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。