藥店自查報告合集(精選3篇)
藥店自查報告合集 篇1
為進一步提高藥品經營質量管理水平,我藥店根據《中華人民共和國藥品管理法》 、 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》要求,我藥店在20xx年3月通過gsp認證后,嚴格按照gsp要求經營藥品,按照滄州市食藥監局的部署,我藥店特申請提出gsp認證申請,現將gsp實際情況匯報如下:
一、企業概況
藥店成立于20xx年10月,并于20xx年10月領取得了《藥品經營許可證》,正式獲得了藥品經營資格。藥店的注冊地址:。經營范圍:生化制品;中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。 20xx年銷售額為萬余元,屬小型藥品零售企業。藥店于20xx年3月5日第一次通過gsp認證。
1、藥店人員情況:藥店現有職工3人,其中1人為縣以下農村藥學技術人員,三人均為高中以上學歷。
2、藥店組織分工:經理負責全面工作;副經理兼職質管員;營業員兼采購員、養護員。
3、藥店經營情況:藥店屬個體零售企業,主要經營:生物制品;中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品。經營品種達900余種。20xx年銷售額為5余元,屬小型藥品零售企業。
4、經營條件:藥店有相應的營業場所、倉庫設施、設備、衛生環境。藥店營業面積60.40m2,倉庫面積21.60m2 (全部為陰涼庫),冰箱容積為189l。配備了升級進、銷、存系統軟件,達到新版gsp要求、空調、排風扇、溫濕度自動監測系統、避光窗簾、柜臺、貨架、鼠夾、干粉滅火器等設施設備,貨架底墊能滿足藥品的儲存要求。
二、藥店實施gsp概況
依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》和食藥監局的統一部署,我藥店經討論與研究,決定于20xx年3月申報gsp認證的工作目標,具體實施工作分3個階段組織進行實施gsp。
1、20xx年1月10日——1月31日是我藥店實施gsp組織發動及整體設計階段。組織藥店職工學習關于零售藥店實施gsp認證的有關文件精神,使大家深刻地認識到gsp認證的重要性。通過組織發動工作,統一職工思想,提高認識,堅定實施gsp認證的決心。為實施gsp認證工作,打下了思想基礎。然后經理組織自查,找出藥店質量管理各主要環節存在的缺陷和工作差距。明確和抓住認證工作的重點,制定實施gsp 工作計劃,為有條不紊開展gsp工作奠定了基礎。
2、20xx年2月1日——2月28日為全面實施階段。按照實施認證計劃的要求,我們從軟、硬件兩方面著手,嚴格按照gsp標準,全面實施gsp工作。具體主要抓好以下方面的工作:
(1)做好質量管理文件的編制、修改、完善、審定工作;
(2)做好職工的gsp質量管理知識的培訓工作,讓職工熟練掌握本崗位的質量職責和操作規范;
(3)整理、填寫藥品購進、驗收、陳列、儲存、養護、銷售及服務各主要環節的記錄文件;經理組織人員首先對照《gsp認證現場檢查項目》進行綜合檢查,對檢查出的問題進行整理,研究制定整改方案與工作計劃。
(4)營業廳設置陰涼區,符合陰涼保存藥品的要求。
(5)升級微機進、銷、存系統,基本達到了新版gsp要求。
3、20xx年3月1日——3月12日為自查、評審、整改提高、強化實施提出認證申請階段。根據制定的整改方案與工作計劃,對質量管理文件和記錄文件進行認真地整改和完善,使整個藥店質量管理工作符合gsp認證標準的要求,并提出gsp認證申請。
三、藥店實施gsp工作的具體情況
1、強化培訓,提高人員素質。藥店每年都安排職工進行法律法規和藥品專業知識培訓3-5次,并有考試試卷和成績檔案資料。藥店在注重人員知識培訓的同時,也十分重視人員健康情況,每年組織全體職工進行了一次健康檢查,并建有完整的藥店健康檔案和個人健康檔案。
2、完善藥品經營質量管理文件,我藥店根據新出臺關于藥品方面的法律法規,對原有質量管理制度、質量管理程序、崗位職責及時進行了修改和完善。并做好藥品的購進、驗收、陳列、養護、銷售及服務管理環節的過程記錄,使藥店質量管理體系得到正常運轉。
3、嚴把藥品的購進與驗收關。藥店嚴格按藥品進貨管理程序和驗收管理程序對藥品進行購進與驗收,對首營企業進行了嚴格的審批,進貨計劃經質管員審定,規范藥品購進記錄,嚴格對購進票據進行查對,嚴格按要求對購進藥品逐品種、逐批次、逐項目進行查對,達到購進藥品驗收率100%,驗收準確率達到100%,確保了藥品質量。藥店自開辦以來未出現經營假劣藥品的`情況。
4、嚴格執行藥品陳列、儲存、養護的管理制度和管理規范要求,對藥品進行分類、陳列與分區貯存。質管員、養護員每月做好衛生檢查、藥品巡檢和藥品養護工作。營業廳、庫房溫濕度每天上下午各記錄一次,發現溫濕度超出規定范圍及時采取相應措施,保證藥品儲存條件合格。
5、嚴把藥品銷售質量關和做好售后服務工作。加強營業員的培訓,提高業務素質,把好藥品銷售質量關。不合格藥品、包裝破損藥品不得銷售,能正確介紹藥品性能、用途、用法、用量、禁忌等;工作中征詢顧客意見,做好售后服務。藥店開辦以來未出現質量事故與服務投訴情況。
6、做好文件及各種記錄的歸檔保存工作。從藥店籌建開始,把藥店各種見證性記錄進行了整理歸檔。嚴格按文件管理程序規定的要求進行編碼、簽發、歸檔保存等。
四、存在的問題和整改措施
1、有些崗位的記錄有待進一步整理,質量記錄格式需進一步改進設計,使其更適用、更規范。
2、個別質量管理制度有待進一步規范,藥店將根據藥店的實際情況,進一步修改和完善質量管理制度和質量管理程序。 3、有些崗位的記錄文件需進一步整理規范。針對以上問題,我藥店制定了整改方案與計劃,采取了有力措施規范藥店質量管理工作。綜上所述,我藥店經過努力,藥店的軟件和硬件不斷完善的基礎上,藥店質量管理工作取得了很大成效,通過自查和整改,使藥店管理工作更加規范,并認為已具備了申請gsp重新認證的條件,特此提出申請。
藥店自查報告合集 篇2
xx市社保管理中心:
我藥店收到文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,并結合《福建省人力資源和社會保障廳關于開展定點醫療服務行為專項檢查的通知》要求,對照本藥店的實際情況,進行醫保服務工作自查。本店遵照“醫保協議”和相關法律法規,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查情況匯報如下:
一、人員資質條件方面:因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人,本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經營方式、范圍方面:沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械。
三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及咨詢服務方面:首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品質量管理方面:根據市醫保中心制定的管理制度,本店認真制定有關藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全各項藥品質量管理記錄,同時建立各項藥品質量管理檔案,確保經營的藥品質量,店堂明示處懸掛《服務公約》,公布監督電話,設顧客意見薄,保證服務質量。
在今后,我藥店將進一步強化本店員工的.有關醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定,加強內部管理,為建立我市醫療保險定點零售藥店醫保險刷卡誠信服務、公平競爭的有序環境起模范帶頭作用,切實為廣大參保人員提供高效優質的醫保刷卡服務,確保藥店的健康運行。
x店
藥店自查報告合集 篇3
貴局于20__年12月4日對我店進行了日常檢查,現場檢查發現我店存在5項問題,我店就本次現場檢查的不合格項目作了相應整改現將整改情況匯報如下:
1、藥師不在崗
檢查當日由于藥師去了南朗鎮辦事,導致藥師不在崗。 整改措施:加強藥師管理,責令各藥師在營業時間內不得離崗。
2、門店環境衛生較差
整改措施:加強工作人員衛生教育,保持藥店環境衛生整潔。
3、部分處方藥與非處方藥混放
整改措施:組織質量管理員和藥師認真學習《藥品經營質量管理規范》及藥品分類管理有關規定,嚴格按照規定做好處方藥與非處方藥分類擺放。
4、部分藥品拆零后未集中擺放拆零專柜,未使用拆零工具拆零
整改措施:組織店內人員認真學習,嚴格按照本店《質量手冊》規定,做好拆零藥品工作,藥品拆零時必須使用拆零工具。
5、部分處方藥銷售未保留處方備查
整改措施:加強對藥師的教育,銷售處方藥必須保留處方備查。