藥品經營情況年度自查報告(精選3篇)
藥品經營情況年度自查報告 篇1
1、加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規,守法經營;
2、在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品;
3、職員與培訓,全體人員經嘉定縣食品藥品藥監管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識 】等有關法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案;
4、設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄;
5、藥品的養護,進貨驗收和養護,根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養護和檢查在32以上,并做好記錄;
6、藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時,必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。特此敬禮
藥品經營情況年度自查報告 篇2
根據國家、省、州食品藥品監管部門相關會議精神和有關文件精神,以及x食藥監發「」X號文件精神,我店及時開展了自查自糾工作,現將情況匯報如下:
一、基本情況
我店于x年x月成立,為x藥業有限公司連鎖店,其性質為藥品零售企業,在x年x月通過了GSP認證。現藥店有企業負責人和質量負責人各一人。
二、自查自糾情況
1、藥品購進都是從總公司(x藥業有限公司)直接進貨,沒有從非法渠道購進藥品行為;
2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑,對藥品銷售進行登記,不存在產品銷售去向不明的情況;
3、嚴格按要求健全購銷資質檔案,不存在超方式、超范圍經營;
4、購銷票據和記錄真實,不存在購銷票據與實物不符的情況。 總之,通過此次自查自糾工作,督促了我店的經營行為及購銷等工作,企業質量安全第一責任人意識得到了加強,未出現任何違法行為。
特此報告!
藥品經營情況年度自查報告 篇3
天地醫藥有限責任公司于xx年2月4日經山東省食品藥品監督管理局批準成立,xx年2月4日前應換發《藥品經營企業許可證》。我們對照省、市《藥品經營企業換證工作方案》的要求認真進行了自查,現將有關情況報告如下:
一、企業基本情況
我公司位于xx市xx區康莊路北辰社區綜合樓(倉庫地址:xx市廣福街13號)。經營范圍有:中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、化學原料藥、抗生素、生化藥品(除疫苗)。公司今年1-12月銷售額3600萬元。公司自成立以來,誠信為本、依法經營、質量至上、信譽優良,無藥品經營違法行為,所經營藥品無質量事故發生。
公司在崗人員42人,其中專業技術人員14人,從事藥品質量管理、驗收、養護人員12人,占員工總人數35%.公司辦公和營業面積為495平方米,倉庫1240平方米。倉庫布局合理,設備完善,達到了藥品分類儲存的要求。公司調整了行政和業務部室,將原設立的綜合辦公室、質量管理部、業務部、儲運部、財務物價部和業務一至業務五部調整如下:
保留質量管理部、財務物價部和業務一部、業務二部、業務三部、業務四部、業務五部。原職能不變。
原綜合辦公室更名為總經理辦公室,原業務部更名為市場開發部,原儲運部更名為企管儲運部。
為貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《藥品經營質量管理規范》,加強藥品經營和質量管理,貫徹實施"質量第一、顧客至上、規范經營"的質量方針,以適應市場競爭,促進企業發展,我公司建立健全了各項規章管理制度,落實了各級崗位責任制;按照管理要求,配備相應的藥學技術人員;積極采取有效措施,不斷加強學習培訓,提高企業員工綜合素質;堅持依法經營,強化企業經營管理,確保了藥品質量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
二、主要實施過程和自查情況
(一)管理職責
1、公司于今年2月份重新調整了“藥品質量管理工作領導小組”,建立與完善公司的質量體系,充實了質量管理機構和人員,明確各部室和人員職責,制定了企業質量管理方針、目標,編制了質量管理程序文件和操作規程,實施定期檢查和考核,保證了公司質量管理人員行使職權,使質量管理機構和人員配備更加科學合理。公司于10月份成立了“gsp認證工作指導小組”,印發了《實施gsp,重點項目分工合作工作方案》,修訂、審核各項質量管理制度,質量工作程序,機構及崗位責任制,并于10月20日開始正式執行,使公司質量管理工作做到有據可依,有章可循,完善了公司質量管理體系文件,使各項質量管理制度和工作程序得到有效執行。
2、企業設立了獨立的質量管理部和專職驗收、養護組。質管部下設質量管理組和質量驗收組,能夠貫徹執行有關藥品法律法規及公司質量管理文件,質管部在企業運行各環節行使質量管理職能,在企業內部對藥品質量具有裁決權。
3、企業制定了質量管理體系內部審核制度,定期對gsp運行情況進行內部審核,以確保質量體系的正常運轉。
(二)加強教育培訓,提高企業員工整體質量管理素質。
1、為提高全體員工綜合素質,我公司除積極參加省、市組織的各種培訓外,還舉行了一系列的公司內部培訓。其中包括法律法規培訓、本公司制度、工作程序、責任制培訓、各崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及員工道德教育等。所有培訓均進行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。公司對直接接觸藥品的員工安排體檢,并建立健康檔案。
2、目前,企業領導層人員都比較重視學習國家有關藥品法律法規和藥品經營管理知識,企業負責人和質量負責人均為大學本科畢業。分管質量的副總經理、質管部長、質管員均為執業藥師,大本學歷,具有較豐富的實踐經驗和管理能力。從事質量驗收、養護和銷售人員均具有高中以上文化程度。