中藥飲片質量管理自查報告(精選3篇)
中藥飲片質量管理自查報告 篇1
為加強中藥飲片管理,確?茖W、合理、安全、準確地經營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》及其細則要求,現將公司貫徹實施中藥飲片檢查具體情況匯報如下:
1、加強中藥飲片購進管理
藥品進貨是藥品經營的第一關,是藥品流通中質量管理至關重要的一個環節,而首營企來和首營品種是該環節管理的重點。醫院規定由采購部在電腦中輸入首營企業和首營品種的基本信息,輸出首營企業、首營品種審核表,質管部對供貨方的資質進行審核,經有關人員和領導審核批準后才能進貨;真正把住藥品購進的審核表,確保醫院購進藥品為合法企業所生產或經營的合格藥品。
、偎徶兴庯嬈仨毷呛戏ㄉa企業生產的合法藥品;
、谒徶兴庯嬈瑧邪b,包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期,實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號;
③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件;
、茉撆谥贫磁谥频闹兴庯嬈坏觅徣搿
、莶坏猛赓徤⒀b飲片,加工包裝等行為。
2、強化中藥飲片入庫驗收管理
在藥品驗收環節上,為了切實做到驗收按程序規范操作,把好藥品入庫第一關。醫院首先從資源配備入手,由質管部對驗收人員進行培訓,給驗收員講解制度和程序文件,提高驗收員的質量意識。同時加大監督管理力度,質管部人員到驗收第一線,抓質量管理制度、程序的實施和落實,養成規范操作的習慣。重點對驗收員進行崗位檢查和考核。
、衮炇諉T應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的.中藥飲片進行逐批驗收;
、隍炇諘r應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查;
、垓炇諔凑找幎ǖ姆椒ㄟM行抽樣檢查;
、茯炇諔匆幎ㄗ龊抿炇沼涗洠涊d供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號;
、莘侄钒b合格證要放在斗里,沒有合格證就按照假藥處理;
、掾炇沼涗洃4嬷脸^藥品有效期一年,但不得少于二年;
、邔μ厥夤芾淼闹兴庯嬈,實行雙人驗收制度。
3、加強中藥飲片儲存管理
在庫藥品的存放條件和科學的養護方法,對藥品安全的儲存,保證質量穩定起重要作用。在日常工作中,我們對在庫藥品進行科學養護,合理儲存。根據藥品儲存條件和藥品的屬性,將藥品分別存放于相應的.庫區中;按藥品的屬性分類存放;養護工作采取質量普查和重點養護相結合的方法,對倉庫的藥品進行科學養護,在養護中切實有效的行使否決權;對近效期藥品按月報《近效期藥品催銷表》堅持每天兩次定時檢查,記錄倉庫溫濕度,根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施,保證藥品儲存條件符合其儲存的要求,藥品質量得到根本保障。
、賾凑罩兴庯嬈瑑Υ鏃l件的要求專庫、分類儲存,按溫濕度要求儲存于相應庫中,易串味藥品應單獨存放;
、谥兴庯嬈瑧雌涮匦圆扇「稍、降氧、熏蒸等方法養護,根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施;
、壑兴庯嬈ㄆ诓扇○B護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節,即每年5—9月份,每月要將全部飲片檢查一遍;
④中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;
、葜兴庯嬈b斗前應進行凈選、過篩,定期清理格斗,飲片前應寫正名、正字,防止混藥;
、揎嬈瞎駪獔绦邢犬a先出、先進先出,易變先出的裝斗原則;
⑦每天應校對所有衡,工作完畢整理營業場所,保持柜內外清潔,無雜物;
⑧不合格中藥飲片的處理按有關制度執行處理,嚴禁不合格藥品上柜銷售;發現質量問題,應立即報告質量管理中,并采取有效措施。
中藥飲片質量管理自查報告 篇2
為加強我縣醫療機構藥品質量監督管理,健全藥品質量保證體系,強化醫療機構藥品質量意識,保障人民群眾用藥安全,按照市局承食藥監市【20__】14號文件《關于印發的通知》要求,結合我縣實際,開展了為期4個月的醫療機構藥品質量專項檢查,現將檢查情況總結如下:
一、基本情況
(一)領導重視,周密部署
局領導高度重視醫療機構藥品質量專項檢查工作,及時召開專題會議,認真學習文件精神,制定檢查方案,分管領導親自部署,全局動員,成立了2個專項檢查領導小組,有計劃、分步驟、有重點的開展了此項工作。
(二)突出重點,全面排查
嚴格按照國家食品藥品監督管理局《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》,重點檢查了城鄉結合部、車站、農村集貿市場、旅游風景區、偏遠地區的醫院、診所。從十一個重點檢查項目著手,認真細致開展檢查。一是看醫療機構是否從具有合法藥品經營資格的企業購進藥品,是否查驗并保存供貨單位的相關資質證明文件;二是查看購進藥品時是否索取留存供貨單位的合法票據,票據內容是否齊全;是否建立購進記錄,票、賬、貨是否相符,是否按規定保存;三是查看是否建立和執行進貨驗收制度,購進藥品是否逐批驗收,驗收記錄項目是否齊全,是否按規定保存記錄;四是查看是否按照藥品屬性和類別分開存放,并實行色標管理,是否設置不合格區,臨時存放藥品是否配備藥品存放專柜;五是看是否制定和執行藥品養護管理制度;六是措施是否落實,特別是需陰涼、冷庫保存的.藥品是否符合條件;六是查看是否配備藥品養護人員,并建立養護檔案;七是查看是否建立藥品效期管理制度,藥品發放是否遵循近效期先出的原則;八是查看需特殊管理的藥品是否嚴格按照相關規定存放、調配和使用,是否具有相應的安全保障措施,是否存在套購流入非法渠道的行為;九是查看中藥飲片購進是否符合規定;十是是否使用或變相銷售未經批準的醫院制劑;十一是發現假劣藥是否就地封存并報我局。
二、檢查情況
此次檢查共出動人員196人次,車輛65車次,檢查醫療機構387家,下達責令通知書46份
20__鄉鎮中藥飲片自查報告工作報告。
從檢查情況看,主要存在以下問題:一是索取供貨單位資質不全,個別診所沒有索取正式稅務發票。二是藥房環境臟亂差,沒有與生活區相隔離,藥品儲存條件整體水平低,倉儲管理不規范。三是藥品的購進、驗收、養護記錄制度不完善,沒有及時做藥品購進驗收記錄;四是藥品儲存、擺放混亂,未實行分區、分垛及色標管理;五是藥品的養護設備不齊全或不能正常運轉;六是過效期的藥品未設立專區,仍然擺放在藥品柜上;七是中藥飲片包裝不合格;八是相關專業人員欠缺,未配備符合資質的藥品管理人員。針對以上問題,我局檢查人員都一一給予指正并限期整改。
三、下一步打算
今后,我局將進一步加大對醫療機構藥品管理的監管力度,不斷提高醫療機構藥品的質量管理水平,及時發現并糾正違規違法行為,切實保證藥品質量,確保人民群眾用藥安全。
中藥飲片質量管理自查報告 篇3
彰武縣衛計局:
為進一步加強中藥飲片管理,強化中藥飲片合理使用,提高中藥飲片服務水平,促進合理用藥,防止資源浪費和費用不合理增長,切實保障醫療質量和醫療安全。按照《國家中醫藥管理局關于進一步加強中藥飲片處方質量管理強化合理使用的通知》(國中醫藥醫政發20xx,29號)、遼寧省衛計委《關于印發遼寧省醫療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案的通知》(遼衛辦發20xx181號)等文件要求。我院高度重視此項工作,結合醫院實際工作情況,組織相關人員,于20xx年7月9日按照《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細則》針對醫院中藥飲片管理進行了的自查,現將自查工作情況匯報如下:
一、自查內容
1、再次明確了院長為我院中藥飲片管理第一責任人,分管藥劑工作的業務副院長牽頭負責中藥飲片管理全面工作;中藥藥事管理委員會負責監督指導。
2、中藥藥事委員會有藥劑科主管,科長任組長;中草藥藥局主任、中成藥藥局主任、藥庫負責人、煎藥室負責人等為組員,具體負責相關工作。
3、查閱年度工作計劃,查閱中藥飲片質量管理相關管理制度,檢查中藥飲片控制體系及監督機制。
4、按照《醫院中藥飲片管理規范》中人員要求、采購、驗收、保管、調劑與臨方炮制、煎煮等要求逐一對照檢查。
5、按照《國家中醫藥管理局關于中藥飲片處方用名和調劑給付有關規定的通知》對中藥飲片處方用名和調劑給付工作進行抽查和指導。
6、按照《醫療機構中藥煎藥室管理規范》要求對我院煎藥室及中藥飲片煎煮管理現場抽查。
7、按照《處方管理辦法》與《中藥處方格式及書寫要求》對我院中藥飲片及中成藥處方點評工作抽查與督導。
8、查閱中藥飲片合理使用及中西藥合用的培訓內容。
二、存在問題
1、對飲片供藥企業藥品質量評估制度及新增藥企業遴選制度落實不到位,缺少相關記錄,藥品質量評估記錄不全。
2、中藥飲片處方調劑給付、審核、復核流程不完善。
3、煎藥室工作環境條件簡陋、煎藥操作記錄、消毒清潔記錄不全。
4、中藥飲片處方專項點評每月1次,門診處方100張,病房30張。
5、中藥飲片處方點評評價結果與指導意見反饋:個別處方中藥劑量有些偏大、書寫沒有按“君、臣、佐、使”的順序排列,先煎、后下、單包、布包等用法未標注,診斷只有中醫病名,無證候分型或填寫了西醫診斷名稱,用法、用量使用“遵醫囑”、“自用”等含糊不清楚字句的用法、用量不明確。組方用藥不符合辨證施治的原則,慢病處方超過7日量的未填寫慢病等說明,個別處方方用偏高,多是風濕骨病等病種,因蟲類藥、活血散瘀藥物價格高而致(如全蝎、蜈蚣、烏蛇、三七等)。
5、中藥飲片合理應用及中西醫藥合用的`培訓與評價工作開展不及時。
三、 下一步工作打算
1、 高度重視將此項工作,鼓勵使用中藥飲片的同時,按相關規范做好中藥飲片人員要求、采購、驗收、保管、調劑和臨方炮制和煎藥等醫院中藥飲片管理工作與監督工作;合理用藥、防止資源浪費和費用不合理增長;做好中藥處方點評工作,每月點評一次,并使其常態化、機制化;結合醫院實際,圍繞相關規定要求,做好相關培訓。
2、 進一步落實相關責任人工作范圍與職責,切實按相關要求執行;
3、 加大對臨床醫生的業務培訓與處方書寫培訓,做到人人知曉,人人合格;
4、 做到有制度要求,有落實、有督導檢查、有改進。