執(zhí)行情況自查報(bào)告范文(精選4篇)
執(zhí)行情況自查報(bào)告范文 篇1
銅陵市食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的要求,我藥房對(duì)實(shí)施GSP工作高度重視,并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面檢查,現(xiàn)將我藥房實(shí)施GSP認(rèn)證工作及自查情況報(bào)告如下:
一、企業(yè)概況
本店成立于20__年11月21日店,位于田苑新村17棟12號(hào)網(wǎng)點(diǎn),企業(yè)負(fù)責(zé)人吳愛枝,質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳愛枝。經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營(yíng)業(yè)面積106平方米。經(jīng)營(yíng)品種有800多種。
二、質(zhì)量管理與制度
由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗(yàn)收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護(hù)員:李芳。營(yíng)業(yè)伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件,經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,我藥房嚴(yán)格按照GSP要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過(guò)工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過(guò)幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí),已完全符合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓(xùn)
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識(shí),每六個(gè)月進(jìn)行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。
四、設(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件,在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測(cè)溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮,營(yíng)業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。
五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說(shuō)明書。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳,臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購(gòu)進(jìn)情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。
驗(yàn)收管理:驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無(wú)破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無(wú)破損,封口嚴(yán)密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng);瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標(biāo)簽說(shuō)明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。(4)驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊(cè)號(hào),有中文說(shuō)明書,并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況,出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門。
六、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理
我企業(yè)在始建時(shí)就嚴(yán)格按GSP要求,高標(biāo)準(zhǔn)地營(yíng)造了儲(chǔ)存及陳列環(huán)境,按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營(yíng)業(yè)區(qū),做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購(gòu)物方便,標(biāo)志醒目,根據(jù)經(jīng)營(yíng)情況和GSP的要求,對(duì)藥品進(jìn)行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū),分類、實(shí)行了色標(biāo)管理,將倉(cāng)庫(kù)劃分為待驗(yàn)區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯(cuò)、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)達(dá)到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營(yíng)業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標(biāo)明警示標(biāo)語(yǔ),拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測(cè)量營(yíng)業(yè)區(qū)及庫(kù)房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時(shí)對(duì)庫(kù)存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量
七、銷售與售后服務(wù)
為了給消費(fèi)者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對(duì)從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品,針對(duì)顧客要求所購(gòu)藥品,核對(duì)無(wú)誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時(shí)詳細(xì)向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等;在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對(duì)顧客的評(píng)價(jià)和投訴及時(shí)加以解決,對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題,認(rèn)真對(duì)待,詳細(xì)記錄,及時(shí)處理。
八、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為國(guó)內(nèi)知名大公司:深圳萬(wàn)國(guó)思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求,每天對(duì)庫(kù)存量自動(dòng)提醒,每月對(duì)庫(kù)存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購(gòu)驗(yàn)收銷售等活動(dòng),對(duì)含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組,由經(jīng)理吳艷帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓,對(duì)本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改:
一是對(duì)有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對(duì)貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫;三是對(duì)店面衛(wèi)生重新打掃;四是對(duì)分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。
通過(guò)GSP自查,我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng),歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來(lái)檢查指導(dǎo)。
執(zhí)行情況自查報(bào)告范文 篇2
根據(jù)公司《關(guān)于開展貫徹落實(shí)〈進(jìn)一步推進(jìn)國(guó)有企業(yè)貫徹落實(shí)“三重一大”決策制度的意見〉情況自查工作的通知》和《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)國(guó)有企業(yè)貫徹落實(shí)“三重一大”決策制度的意見》(中辦發(fā)【20xx】17號(hào)文,以下簡(jiǎn)稱《意見》)的要求,公司對(duì)落實(shí)“三重一大”集體決策制度執(zhí)行情況進(jìn)行了自查。公司領(lǐng)導(dǎo)班子能夠嚴(yán)格按照“三重一大”集體決策制度的要求,匯聚集體智慧,充分發(fā)揚(yáng)民主,較好地落實(shí)了“三重一大”集體決策制度。現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下:
一、組織領(lǐng)導(dǎo),進(jìn)一步完善管理制度
(一)我公司20xx年12月1日剛剛作為集團(tuán)三級(jí)單位獨(dú)立運(yùn)營(yíng)的實(shí)際情況,制定并發(fā)布了《*公司“三重一大”集體決策制度》(以下簡(jiǎn)稱:公司“三重一大”制度),保證了公司決策科學(xué)民主、執(zhí)行規(guī)范有序、監(jiān)督及時(shí)有力。
(二)公司“三重一大”制度事項(xiàng)范圍包括:企業(yè)重大事項(xiàng)、重要干部任免事項(xiàng)、重要項(xiàng)目安排事項(xiàng)和大額度資金的使用事項(xiàng)四大類。
1.企業(yè)重大事項(xiàng)包括:發(fā)展方向、經(jīng)營(yíng)方針,中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃,資產(chǎn)損失核銷、重大資產(chǎn)處置、利潤(rùn)分配和彌補(bǔ)虧損,年度工作報(bào)告、年度生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃、財(cái)務(wù)預(yù)算、決算,內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置,年度生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃,企業(yè)改制重組,薪酬分配,涉及員工重大切身利益,黨風(fēng)廉政建設(shè),企業(yè)文化建設(shè)等共七項(xiàng)內(nèi)容。
2.重要干部任免事項(xiàng)包括:中層管理人員的選聘任免,后備干部管理,中層管理人員的重要獎(jiǎng)懲,人大代表和政協(xié)委員候選人的推薦等共六項(xiàng)內(nèi)容。
3.重要項(xiàng)目安排事項(xiàng)包括:投資計(jì)劃和融資擔(dān)保項(xiàng)目,計(jì)劃外追加投資項(xiàng)目,應(yīng)向上級(jí)公司報(bào)告的重大投資管理事項(xiàng),關(guān)鍵性的設(shè)備引進(jìn)和重要物資等重大招投標(biāo)管理項(xiàng)目,重大工程承發(fā)包項(xiàng)目等四項(xiàng)內(nèi)容。
4.大額度資金的使用事項(xiàng)包括:100萬(wàn)以上的基建工程項(xiàng)目,50萬(wàn)以上的重大維修項(xiàng)目,50萬(wàn)以上的大宗物資活設(shè)備購(gòu)置項(xiàng)目,100萬(wàn)以上的貸款、投資,公司年度預(yù)算經(jīng)費(fèi)和專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)等款項(xiàng)的支出共五項(xiàng)內(nèi)容。
(三)公司規(guī)定的“三重一大”事項(xiàng)范圍完全按照《意見》中“三重一大”事項(xiàng)的主要范圍來(lái)確定的,結(jié)合公司實(shí)際情況制定出符合本公司的重大事項(xiàng)。
(四)公司建立了“三重一大”回避制度,在討論與本人及家屬有關(guān)的議題時(shí),本人應(yīng)主動(dòng)回避。
二、加大執(zhí)行力度,狠抓貫徹落實(shí)
(一)公司自20xx年12月1日作為集團(tuán)三級(jí)公司獨(dú)立運(yùn)營(yíng)以來(lái),在中層干部的選聘任免、管控一體化改革等重大事項(xiàng)上都嚴(yán)格按照公司“三重一大”制度認(rèn)真執(zhí)行。
(二)公司經(jīng)營(yíng)管理決策有制度流程可依,凡屬“三重一大”事項(xiàng),在決策之前,要經(jīng)過(guò)必要的民主程序進(jìn)行充分的溝通醞釀?wù)撟C。嚴(yán)格依據(jù)國(guó)家法律法規(guī)、上級(jí)公司要求和制度對(duì)“三重一大”事項(xiàng)通過(guò)黨委會(huì)、黨政聯(lián)席會(huì)、總經(jīng)理辦公會(huì)等會(huì)議進(jìn)行集體研究決定。公司實(shí)行總經(jīng)理負(fù)責(zé)制,全面負(fù)責(zé)公司行政管理工作,對(duì)重大問(wèn)題,通過(guò)經(jīng)理辦公會(huì)行使決策權(quán)。黨委會(huì)、黨政聯(lián)席會(huì)討論決定事關(guān)公司全局的重大問(wèn)題,對(duì)公司總體工作具有決策權(quán),統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)公司的各項(xiàng)工作,支持總經(jīng)理獨(dú)立負(fù)責(zé)的行使職權(quán)。
(三)公司重大事項(xiàng)在黨委會(huì)、黨政聯(lián)席會(huì)和總經(jīng)理辦公會(huì)決策之前,要依照法律、法規(guī)和公司相關(guān)制度規(guī)定的程序,廣泛調(diào)查研究,充分聽取群眾和專家意見,深入進(jìn)行論證和協(xié)調(diào),提交論證報(bào)告或立項(xiàng)報(bào)告。公司貫徹民主集中制原則,充分聽取與會(huì)人員意見,確保決策的科學(xué)化、民主化、制度化。集體決策議決事項(xiàng),一般應(yīng)堅(jiān)持少數(shù)服從多數(shù)的原則。對(duì)于帶有實(shí)質(zhì)性的有爭(zhēng)議事項(xiàng),如無(wú)時(shí)限要求,一般應(yīng)推遲議決,重新調(diào)研,待意見成熟后,再提交會(huì)議議決。
(四)總經(jīng)理辦公會(huì)的正式成員為公司領(lǐng)導(dǎo)班子成員。根據(jù)會(huì)議內(nèi)容,由總經(jīng)理或委托副總經(jīng)理確定有關(guān)部門的負(fù)責(zé)同志列席會(huì)議,辦公室主任列席會(huì)議,負(fù)責(zé)會(huì)議記錄,并形成會(huì)議紀(jì)要。
(五)公司“三重一大”事項(xiàng)決策的會(huì)議記錄做到“五明確“,即明確具體事項(xiàng),明確決策范圍,明確集體決策的形式,明確集體決策的程序,明確檢查考核人和責(zé)任追究辦法。將決策參與事項(xiàng)、決策人、決策過(guò)程、決策結(jié)論、工作實(shí)效等以會(huì)議通知、議程、記錄、備忘錄等形式留下文字性材料,并存檔備查。
三、做好監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決
黨委會(huì)、黨政聯(lián)席會(huì)和總經(jīng)理辦公會(huì)決定的事項(xiàng),由主管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)落實(shí),并將落實(shí)情況向黨委會(huì)、黨政聯(lián)席會(huì)或總經(jīng)理辦公會(huì)匯報(bào)。政工部、辦公室負(fù)責(zé)催辦,并及時(shí)將催辦情況向黨委書記、總經(jīng)理匯報(bào)。紀(jì)委、紀(jì)檢監(jiān)察等部門根據(jù)職責(zé)權(quán)限對(duì)決策執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督監(jiān)察,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)報(bào)告,提出糾正建議。
堅(jiān)持廠務(wù)公開,通過(guò)各種形式和途徑傾聽職工的意見和建議,凡是需要廣大職工參與的事項(xiàng)、涉及公司發(fā)展的重大事項(xiàng)、需要職工了解和知情的有關(guān)事項(xiàng),一律公開。
充分發(fā)揮發(fā)揮工會(huì)的作用。通過(guò)強(qiáng)化民主管理﹑民主監(jiān)督的職能,在公司發(fā)展與規(guī)劃﹑崗位聘任考核﹑分配方案等方面,注重職工代表的意見,切實(shí)發(fā)揮了職工合法權(quán)益的重要作用。
進(jìn)一步建立和完善相關(guān)制度,堅(jiān)持了“三會(huì)一課”和班子“民主生活會(huì)”制度、中心組學(xué)習(xí)制度加強(qiáng)思想和作風(fēng)建設(shè)。組織黨員干部學(xué)習(xí)研討科學(xué)發(fā)展觀和構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)理論通過(guò)加強(qiáng)組織建設(shè)和思想、作風(fēng)建設(shè),有力地推進(jìn)了“三重一大”集體決策制度的順利貫徹,營(yíng)造了“發(fā)展、親民、干事”的濃厚氛圍,調(diào)動(dòng)了黨員干部建設(shè)一流供熱企業(yè)的積極性,切實(shí)加強(qiáng)了干部能力作風(fēng)建設(shè),密切了黨群干群關(guān)系。使干部能力作風(fēng)建設(shè)取得明顯成效,群眾工作機(jī)制健全落實(shí),基層黨建工作得到明顯加強(qiáng)。
四、嚴(yán)格檢查考核,完善責(zé)任追究機(jī)制
“三重一大”事項(xiàng)經(jīng)集體決議后,由公司班子成員按分工和職責(zé)組織實(shí)施。“三重一大”制度的執(zhí)行情況,列為領(lǐng)導(dǎo)班子民主生活會(huì)和領(lǐng)導(dǎo)干部述職述廉報(bào)告的重要內(nèi)容,嚴(yán)格檢查、考核和責(zé)任追究。各部門和生產(chǎn)單位貫徹執(zhí)行“三重一大”制度的情況,列入黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制和干部考核的重要內(nèi)容。公司紀(jì)委對(duì)領(lǐng)導(dǎo)和各部門“三重一大”事項(xiàng)決策和執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。對(duì)個(gè)人不履行或不正確履行“三重一大”制度決策程序、未經(jīng)集體討論和未向領(lǐng)導(dǎo)班子提供真實(shí)情況而造成決策失誤等情況,要嚴(yán)肅追究相關(guān)責(zé)任者的責(zé)任。如給公司造成重大損失和嚴(yán)重政治影響的責(zé)任人,根據(jù)事實(shí)、性質(zhì)和情節(jié)輕重,依紀(jì)追究責(zé)任,觸犯法律的交由司法機(jī)關(guān)處理。
執(zhí)行情況自查報(bào)告范文 篇3
一、企業(yè)概況:
我藥店成立于200×年×月×日,企業(yè)性質(zhì)為個(gè)人獨(dú)資企業(yè),注冊(cè)地址為淮安市××區(qū)路號(hào),注冊(cè)資金為××萬(wàn)元。藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所××平方米,倉(cāng)庫(kù)××平方米,辦公及輔助區(qū)面積×平方米。目前共有人員×人,其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員×人,質(zhì)量管理員(兼驗(yàn)收員)×人,學(xué)歷,職稱為,養(yǎng)護(hù)員×人,學(xué)歷。藥店經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品,經(jīng)營(yíng)藥品品種達(dá)××個(gè),200×年實(shí)現(xiàn)銷售××萬(wàn)元。為確保GSP認(rèn)證,公司花費(fèi)近×萬(wàn)元對(duì)內(nèi)部硬件進(jìn)行了改造,添置了與門店要求相應(yīng)的一系列硬件設(shè)施設(shè)備,并進(jìn)一步健全和完善了各項(xiàng)管理制度。
二、企業(yè)GSP質(zhì)量體系自查總結(jié):
(一)管理職責(zé)
為全面開展、實(shí)施GSP認(rèn)證工作,藥店首先結(jié)合企業(yè)實(shí)際和GSP要求,修訂和完善了××項(xiàng)質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé),并及時(shí)對(duì)藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá)。為確保各項(xiàng)制度能夠不折不扣地執(zhí)行,我店每(年、半年、季度、月)組織對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核,并做好記錄,考核結(jié)果與員工獎(jiǎng)金掛鉤。
(二)人員與培訓(xùn)
藥店目前共有人員×人,企業(yè)負(fù)責(zé)人為學(xué)歷,職稱,熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷,職稱(資格),質(zhì)管部經(jīng)理學(xué)歷,職稱(資格)。其他員工×名,均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。
藥店自成立以來(lái),每年年初制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施。一年來(lái),藥店自行組織各類培訓(xùn)×次,其中藥品管理法制培訓(xùn)×次,藥店質(zhì)量管理制度培訓(xùn)×次,藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)×次,參加藥監(jiān)部門組織的GSP培訓(xùn)×次,我店的執(zhí)業(yè)藥師每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。
(三)設(shè)施與設(shè)備
我店?duì)I業(yè)場(chǎng)所m2,環(huán)境整潔。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公、生活區(qū)分開。門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,貨架、柜臺(tái)齊備。配備符合藥品儲(chǔ)存陳列的各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備,主要有冰箱×臺(tái),地架×個(gè),空調(diào)×臺(tái),溫濕度計(jì)×只,鼠夾×個(gè),避光用窗簾等。
(四)進(jìn)貨與驗(yàn)收
我店購(gòu)進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購(gòu)進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對(duì)供貨單位、購(gòu)入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù),并建立了購(gòu)進(jìn)記錄,票、帳、貨相符。
對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品,驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收,并建立驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收中,按照要求對(duì)藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、標(biāo)識(shí)等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查,首營(yíng)品種須有該批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書,進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》,中藥飲片必須標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。
(五)陳列與儲(chǔ)存
陳列藥品做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內(nèi)服藥與外用藥分開,拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確,字跡清晰。對(duì)陳列藥品按×進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行處理。
我店每對(duì)儲(chǔ)存藥品巡檢一次,并建立養(yǎng)護(hù)記錄,對(duì)有效期在×個(gè)月內(nèi)的藥品按月填報(bào)近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時(shí)對(duì)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。對(duì)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備定期檢查維修,建立設(shè)備檔案。
倉(cāng)庫(kù)劃分了合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理。
(六)銷售與服務(wù)
我店在銷售中,遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng),營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師在崗。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)有咨詢臺(tái),店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見簿。對(duì)顧客提出的批評(píng)或投訴能夠認(rèn)真對(duì)待,及時(shí)處理并做好記錄。店堂內(nèi)無(wú)非法藥品廣告。
我店于200×年××月份按照GSP條款進(jìn)行了全面自查,認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已基本落實(shí)到位,現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng),希望各位專家早日蒞臨檢查指導(dǎo)并對(duì)我們的工作進(jìn)行核查。
執(zhí)行情況自查報(bào)告范文 篇4
醫(yī)藥有限公司于*年**月**日取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證以來(lái),即以“為質(zhì)量方針,以為宗旨。全體員工統(tǒng)一思想,強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí),為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī),適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),促進(jìn)企業(yè)發(fā)展,我公司建立健全了各項(xiàng)規(guī)章管理制度,落實(shí)了各級(jí)崗位責(zé)任制;按照管理要求,配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員;積極采取有效措施,不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高企業(yè)員工綜合素質(zhì);堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng),強(qiáng)化企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn)。
一、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和制度
隨著公司經(jīng)營(yíng)規(guī)模和范圍的逐漸增加,我公司不斷調(diào)整與完善公司的質(zhì)量體系,充實(shí)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員,明確各部門和人員的職責(zé),制定了企業(yè)質(zhì)量管理方針、目標(biāo),編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程,實(shí)施定期檢查和考核,保證了公司質(zhì)量管理人員行使職權(quán),更加科學(xué)合理的配備質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員;根據(jù)GSP的相關(guān)規(guī)定和要求,逐步修訂、審核各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,質(zhì)量工作程序,機(jī)構(gòu)及崗位職責(zé),使公司質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循,完善了公司質(zhì)量管理體系文件,使各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和工作程序得到有效執(zhí)行。
企業(yè)設(shè)立了獨(dú)立的質(zhì)量管理部和專職驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)組。質(zhì)管部下設(shè)質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗(yàn)收組,能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理文件,質(zhì)管部在企業(yè)運(yùn)行各環(huán)節(jié)行使質(zhì)量管理職能,在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。
企業(yè)制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度,定期對(duì)GSP運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
二、人員培訓(xùn)
為提高全體員工綜合素質(zhì),我公司除積極參加省、市組織的各種培訓(xùn)外,還舉行了一系列的公司內(nèi)部培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本公司制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、各崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識(shí)培訓(xùn)及員工道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核,建立培訓(xùn)檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓(xùn)效果。
企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層人員也很重視對(duì)國(guó)家有關(guān)藥品法律法規(guī)和藥品經(jīng)營(yíng)管理知識(shí)的學(xué)習(xí),定期組織學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人均為大學(xué)本科畢業(yè),分管質(zhì)量的副總經(jīng)理、質(zhì)管部經(jīng)理等質(zhì)量管理人員均為執(zhí)業(yè)藥師,并有本科以上學(xué)歷,具有較豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和管理能力。從事質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和銷售人員均具有專科以上文化程度。
按照GSP對(duì)各類人員的要求,公司對(duì)直接接觸藥品的從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查,合格后持證上崗,并建立健康檔案,在工作中嚴(yán)格依據(jù)有關(guān)規(guī)章制度執(zhí)行。
三、設(shè)施設(shè)備
我公司經(jīng)營(yíng)和辦公場(chǎng)所面積*平方米,能滿足日常業(yè)務(wù)及辦公要求,辦公場(chǎng)所環(huán)境明亮、整潔、布局合理,并配備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備,對(duì)進(jìn)銷存實(shí)行電腦化管理。
倉(cāng)庫(kù)面積*平方米,其中冷庫(kù)*平方米,陰涼庫(kù)*平方米,中藥材和中藥飲片庫(kù)*平方米,醫(yī)療器械庫(kù)*平方米,能夠適應(yīng)我公司所儲(chǔ)存藥品的要求。庫(kù)房做到合理布局,地面平整,門窗嚴(yán)密,無(wú)污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施,具符合要求的防火安全設(shè)施。待驗(yàn)區(qū),合格品區(qū),不合格品區(qū),退貨區(qū),發(fā)貨區(qū)實(shí)行色標(biāo)管理,合格品區(qū)與不合格品區(qū)及退貨區(qū)有效隔離,儲(chǔ)存作業(yè)區(qū),輔助作業(yè)區(qū),辦公生活區(qū)有效分開。各庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)與調(diào)控設(shè)備齊全,能適應(yīng)公司所經(jīng)營(yíng)藥品按理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分庫(kù)分區(qū)存放要求。
驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室*平方米,配備千分之一天平、澄明度檢測(cè)儀、水分測(cè)定儀、紫外熒光燈、標(biāo)準(zhǔn)比色液、顯微鏡、標(biāo)本室、零貨區(qū)以及干燥降氧、熏蒸、養(yǎng)護(hù)等專項(xiàng)設(shè)備,各種驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備均建立設(shè)備檔案及使用、維護(hù)檔案。
四、進(jìn)貨管理
藥品的購(gòu)進(jìn)管理是藥品經(jīng)營(yíng)中質(zhì)量控制的第一關(guān),也是確保企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的合法性、保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。我公司堅(jiān)持以質(zhì)量為前提,按需進(jìn)貨的原則,實(shí)行藥品統(tǒng)一管理,由采購(gòu)部門組織采購(gòu),各業(yè)務(wù)部們分別銷售。采購(gòu)部每月制定采購(gòu)計(jì)劃,采購(gòu)計(jì)劃制定需有質(zhì)管部相關(guān)人員參加,并上報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)審批后備案。
嚴(yán)把藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān),認(rèn)真執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審批制度及其程序,藥品購(gòu)進(jìn)制度及其程序,重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查,確保所有供貨單位及采購(gòu)藥品的合法性,與供貨單位百分百簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,藥品購(gòu)進(jìn)憑證完整真實(shí),建立合格供貨方檔案。
五、驗(yàn)收管理
我公司質(zhì)管部負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)藥品和銷售退回藥品的質(zhì)量驗(yàn)收,質(zhì)管部設(shè)立了專門的驗(yàn)收小組,驗(yàn)收員嚴(yán)格按照質(zhì)量驗(yàn)收的相關(guān)制度和程序在養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行。
驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)和采購(gòu)合同對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收,對(duì)首營(yíng)品種、針劑、各種劑型首次進(jìn)貨藥品均進(jìn)行藥品外觀性狀的驗(yàn)收檢查,對(duì)不合格藥品及假劣藥品堅(jiān)決予以拒收保,證入庫(kù)藥品驗(yàn)收合格率100%。進(jìn)口藥品均有加蓋供貨方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告。外用藥品,OTC藥品均按照規(guī)定的標(biāo)識(shí)驗(yàn)收。
藥品驗(yàn)收記錄是企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收的核心依據(jù),凡驗(yàn)收合格的藥品,必須詳細(xì)填寫質(zhì)量驗(yàn)收記錄,記錄內(nèi)容應(yīng)真實(shí)完整,做好驗(yàn)收結(jié)論并有相關(guān)人員簽字,驗(yàn)收記錄需按規(guī)定保存。
六、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)
在藥品的儲(chǔ)存方面,我公司嚴(yán)格按照藥品的儲(chǔ)存要求分庫(kù)分類存放,首先按照藥品的所需要的儲(chǔ)存條件分別存放于常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)和冷藏庫(kù)內(nèi),其次,按照其自然屬性將內(nèi)服與外用藥品分開存放,易串味藥品,非藥品專庫(kù)存放,將近效期藥品報(bào)表每月按照規(guī)定時(shí)間填報(bào)。
認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。按照藥品劃分規(guī)定將儲(chǔ)存藥品確定為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,制定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)計(jì)劃,每個(gè)月進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù),建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄和養(yǎng)護(hù)檔案,嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放和在庫(kù)養(yǎng)護(hù),確保在庫(kù)藥品質(zhì)量完好;每天做好溫濕度記錄,及時(shí)調(diào)整倉(cāng)庫(kù)溫濕度,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)。
對(duì)于公司銷售退回的藥品,按照相關(guān)操作規(guī)程處理,保管員憑銷售部門開具的退貨憑證收貨并存放在退貨區(qū),驗(yàn)收員驗(yàn)收合格后置入合格品庫(kù),對(duì)經(jīng)驗(yàn)收不合格的存放不合格區(qū),不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀均按照規(guī)定程序進(jìn)行,并建立完善的記錄檔案。
七、出庫(kù)與運(yùn)輸
藥品出庫(kù)嚴(yán)格執(zhí)行按批號(hào)發(fā)貨的原則,嚴(yán)格執(zhí)行出庫(kù)復(fù)核制度,對(duì)藥品進(jìn)行逐項(xiàng)復(fù)核,復(fù)核中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)立即停止發(fā)貨,并報(bào)質(zhì)管部處理,保證不合格藥品不出庫(kù);根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和運(yùn)輸條件,配備保溫、防寒等必要的冷藏和保溫設(shè)備及運(yùn)輸安全設(shè)施,保證運(yùn)輸途中藥品質(zhì)量。
八、銷售和售后服務(wù)
為加強(qiáng)藥品銷售與服務(wù),保管員、復(fù)核員對(duì)藥品的數(shù)量進(jìn)行認(rèn)真復(fù)核,并檢查藥品的質(zhì)量。銷售部門嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和企業(yè)的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動(dòng),確保將藥品銷售給具有合法資格的單位。堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng),不與無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)和使用資格的單位發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系,做到藥品銷售均有合法票據(jù),建立完整的銷售記錄。
保證服務(wù)質(zhì)量,執(zhí)行質(zhì)量查詢制度,做好售后服務(wù)。公司倡導(dǎo)熱情服務(wù),并建立客戶投訴記錄檔案,跟蹤落實(shí)。公司定期對(duì)客戶和供貨商進(jìn)行藥品質(zhì)量查詢,對(duì)藥品質(zhì)量信息及時(shí)傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。對(duì)藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè),及時(shí)上報(bào),及時(shí)追回藥品,保證藥品安全有效。
九、總結(jié)
公司自成立以來(lái),在省市藥監(jiān)部門的領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督下,公司員工認(rèn)真學(xué)習(xí)GSP條款,規(guī)范經(jīng)營(yíng)活動(dòng),嚴(yán)格要求自己,努力工作,從而使公司更好的依據(jù)GSP規(guī)范經(jīng)營(yíng),更好的為廣大人民群眾的健康服務(wù)。當(dāng)然,在自查自糾中,我們也發(fā)現(xiàn)了一些不足,并將積極采取措施進(jìn)行不斷改進(jìn)。一是員工培訓(xùn)方面有待改進(jìn),仍需要進(jìn)一步加強(qiáng);二是對(duì)于質(zhì)量管理工作的自查和互查,一些部門自覺性不夠仍有待加強(qiáng);另外在售后服務(wù)方面,仍有很大的成大空間,需要進(jìn)一步組織和加強(qiáng)。
我公司一定會(huì)根據(jù)在自查自糾過(guò)程存在的問(wèn)題,制定相應(yīng)的改進(jìn)方案,從而逐一改進(jìn)落實(shí),使企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。也希望省市局相關(guān)部門對(duì)我公司的`經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督和幫助,相信在各領(lǐng)導(dǎo)部門的監(jiān)督幫助下,我公司的未來(lái)會(huì)更加美好,也將為社會(huì)和人民健康等方面做出更多更大的貢獻(xiàn)。