藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)責(zé)任書(shū)（精選3篇）

藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)責(zé)任書(shū) 篇1

　　甲方：

　　乙方：質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人____

　　為確保X年度公司藥品質(zhì)量管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，根據(jù)責(zé)、權(quán)、利結(jié)合的原則，雙方在平等協(xié)商的基礎(chǔ)上簽訂“20xx年度質(zhì)量目標(biāo)及管理責(zé)任書(shū)”以明確雙方的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)，本責(zé)任書(shū)具有同勞動(dòng)合同同等的法律效力，甲、乙雙方嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。

　　此責(zé)任書(shū)簽訂后，乙方將根據(jù)責(zé)任書(shū)的各項(xiàng)條款要求進(jìn)行實(shí)施管理，享有相應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)和接受相應(yīng)的懲戒。

　　一、 雙方的權(quán)利和義務(wù)

　　1、甲方擁有對(duì)乙方在質(zhì)量管理、目標(biāo)、任務(wù)完成方面的監(jiān)督考核權(quán)，并賦有指導(dǎo)、協(xié)助、配合乙方制定出20xx年度藥品質(zhì)量管理目標(biāo)，監(jiān)督乙方完成年度質(zhì)量目標(biāo)任務(wù)及展開(kāi)必要工作的義務(wù)。

　　2、乙方在公司質(zhì)量第一責(zé)任人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作，保證全年經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理目標(biāo)任務(wù)的完成。

　　3、乙方必須具備相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職稱及相關(guān)學(xué)歷，熟悉藥品質(zhì)量管理流程及相關(guān)法律法規(guī)，并具備較強(qiáng)的藥品專業(yè)知識(shí)，責(zé)任心強(qiáng)。

　　4、因不可抗力因素影響目標(biāo)完成的，經(jīng)公司經(jīng)理辦公會(huì)批準(zhǔn)后對(duì)責(zé)任指標(biāo)作相應(yīng)調(diào)整。

　　二、 考核期限

　　自X年一月一日至X年十二月三十一日

　　三、 質(zhì)量目標(biāo)及管理目標(biāo)

　　(一) 完成公司經(jīng)營(yíng)購(gòu)進(jìn)藥品、非藥品的驗(yàn)收，保證各類相關(guān)質(zhì)

　　量管理資料的完整性，督促各崗位按質(zhì)量管理規(guī)范操作。

　　(二) 藥品質(zhì)量管理及綜合管理

　　1、維護(hù)公司質(zhì)量品牌，樹(shù)立質(zhì)量第一意識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)范，督促各崗位按規(guī)范操作，驗(yàn)收藥品時(shí)堅(jiān)持以“質(zhì)量為前提、及時(shí)驗(yàn)收、擇優(yōu)入庫(kù)”的原則，嚴(yán)把質(zhì)量驗(yàn)收關(guān)，加強(qiáng)藥品養(yǎng)護(hù)。確保所經(jīng)營(yíng)藥品合法安全有效。

　　2、督促采供部門(mén)，合法購(gòu)進(jìn)和銷售藥品、保健品，降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

　　3、對(duì)所管理質(zhì)量工作承擔(dān)責(zé)任，保證公司質(zhì)量管理有序進(jìn)行，強(qiáng)化質(zhì)量管理，合理操作，努力實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理全員化。

　　4、不斷提高質(zhì)量管理能力和專業(yè)水平，適應(yīng)不斷變化的質(zhì)量管理工作：督促相關(guān)人員關(guān)注質(zhì)量管理信息，應(yīng)用于實(shí)際管理工作中。

　　四、獎(jiǎng)罰原則及方法

　　1、全年未發(fā)生重大質(zhì)量事故，未經(jīng)藥監(jiān)部門(mén)處罰，年終進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。

　　2、發(fā)生質(zhì)量事故，受藥監(jiān)部門(mén)處罰(中藥品種指性狀鑒別)，一次以上(品種___個(gè)，金額_____萬(wàn)元)，不處罰。 次以上(品種_____ 個(gè)以上，金額_______ 萬(wàn)元)，按責(zé)任(崗位責(zé)任)金額____ %承擔(dān)責(zé)任。

　　五、附則

　　本責(zé)任書(shū)簽訂之日起為責(zé)任期，責(zé)任書(shū)一式三份，甲乙雙方各執(zhí)一份、交財(cái)務(wù)部一份，用于目標(biāo)責(zé)任考核。

　　甲方

　　乙方

　　X年XX月XX日

藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)責(zé)任書(shū) 篇2

　　責(zé)任單位：______________________________

　　監(jiān)督單位：武漢市黃陂區(qū)武湖食品藥品監(jiān)督所

　　為貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、國(guó)務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》、《湖北省藥品管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)和規(guī)章及《武漢市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理三項(xiàng)制度》等文件要求，全面加強(qiáng)本單位藥品的質(zhì)量管理，保證患者用藥安全，我單位承諾履行以下責(zé)任：

　　一、本單位法定代表人是本單位藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，承擔(dān)本單位藥品質(zhì)量安全的所有相關(guān)法律責(zé)任。

　　二、嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的法律、法規(guī)和規(guī)章的要求，嚴(yán)格執(zhí)行《武漢市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品(醫(yī)療器械)質(zhì)量管理三項(xiàng)制度》(即《藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存和使用管理制度》、《過(guò)期失效藥品清理銷毀制度》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度》)，以做好日常“三項(xiàng)記錄”(《藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄》、《不合格(過(guò)期失效)藥品登記表》及《藥品不良反應(yīng)報(bào)告登記表》)為核心，加強(qiáng)管理，努力完善和落實(shí)采購(gòu)、儲(chǔ)存和使用各環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量管理制度。

　　三、嚴(yán)格規(guī)范藥品進(jìn)貨渠道，嚴(yán)格遵守進(jìn)貨質(zhì)量管理程序，切實(shí)保證從合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品，不得從無(wú)證單位或流動(dòng)藥販處購(gòu)藥。嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定實(shí)行藥品統(tǒng)一配送或定點(diǎn)采購(gòu)。

　　四、購(gòu)進(jìn)藥品嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，認(rèn)真做好真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，切實(shí)做到票、賬、藥相符，各項(xiàng)記錄和原始票據(jù)保存三年備查。

　　五、嚴(yán)格按規(guī)定對(duì)藥品進(jìn)行儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)，保證藥品質(zhì)量。對(duì)儲(chǔ)存和陳列的藥品應(yīng)有相應(yīng)的冷藏、防凍、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、防火等措施，保存生物制品和需低溫保存藥品的冰箱內(nèi)不放置其他物品。易燃、易爆、易腐蝕等危險(xiǎn)性藥品存放必須符合安全要求，特殊藥品必須嚴(yán)格按規(guī)定保管。

　　六、嚴(yán)格執(zhí)行藥品近效期預(yù)警機(jī)制，每月清理一次過(guò)期失效藥品，并做好登記，無(wú)過(guò)期失效藥品要實(shí)行零記錄。對(duì)發(fā)生霉變、潮解、粘連、混濁、變色、污損等變質(zhì)的藥品，不與合格藥品陳列、儲(chǔ)存在一起，及時(shí)按照規(guī)定的程序進(jìn)行處理，嚴(yán)格履行藥品銷毀手續(xù)。

　　七、不以科研、臨床需要或者其他名義使用無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)的藥品，未經(jīng)批準(zhǔn)不擅自配制制劑或使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。不向非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診者銷售藥品。

　　八、保證不使用假劣或過(guò)期失效藥品。在藥品使用過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品，及時(shí)向轄區(qū)藥監(jiān)分局報(bào)告，按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，不繼續(xù)使用或自行退回、換貨等。

　　九、積極開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)或事件(包括因藥品質(zhì)量等引起)，按規(guī)定及時(shí)向轄區(qū)藥監(jiān)分局報(bào)告。出現(xiàn)死亡病例或群體性不良事件要立即報(bào)告。

　　十、保證本單位涉藥人員及時(shí)參加相關(guān)部門(mén)組織的各項(xiàng)培訓(xùn)，認(rèn)真組織人員開(kāi)展《藥品管理法》等法律法規(guī)及藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等藥學(xué)基本知識(shí)學(xué)習(xí)。

　　十一、直接接觸藥品的工作人員，保證每年進(jìn)行健康檢查，檢查結(jié)果存檔備查;患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員，不從事直接接觸藥品的工作。

　　十二、積極配合食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法進(jìn)行的藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查和日常監(jiān)管。統(tǒng)一歸檔保存好各類藥監(jiān)文件、資料、整改報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查記錄及責(zé)任書(shū)等。

　　本責(zé)任書(shū)一式兩份，責(zé)任單位和食品藥品監(jiān)督所各執(zhí)一份。

　　責(zé)任單位(蓋章)： 法人代表(簽字)：

　　監(jiān)督單位(蓋章)： 負(fù)責(zé)人(簽字)：

　　年 月 日

藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)責(zé)任書(shū) 篇3

　　經(jīng)重慶紫東建設(shè)工程(集團(tuán))有限公司同意，在周鴛鴦鎮(zhèn)舊城改造復(fù)地中學(xué)建設(shè)工程施工中，由 同志擔(dān)任資料員。為保證工程保質(zhì)保量的完成，現(xiàn)簽定質(zhì)量責(zé)任書(shū)：

　　1、 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理執(zhí)行落實(shí)對(duì)施工人員的行政管理和日常施工管理。

　　2、 對(duì)本工程的施工資料，負(fù)有及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)、完整的編制資料的責(zé)任。

　　3、 負(fù)責(zé)對(duì)工程圖紙、技術(shù)資料的保管和歸檔，并向施工員提供所需的圖紙、技術(shù)資料及有關(guān)資料。

　　4、 編制、收集整理工程竣工驗(yàn)收技術(shù)資料、確保及時(shí)進(jìn)行分部工程的驗(yàn)收和工程竣工驗(yàn)收。

　　5、 接收、打印、發(fā)放、保管何種往來(lái)文件。

　　6、 編寫(xiě)工地各種會(huì)議記錄。

　　資料員：

　　重慶紫東建設(shè)工程(集團(tuán))有限公司

　　20xx年 月 日