藥品質(zhì)量安全責任書(精選8篇)
藥品質(zhì)量安全責任書 篇1
為加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,保證經(jīng)營藥品質(zhì)量,維護人民群眾身體健康和保障人民群眾安全用藥的合法權益,按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)要求,與你公司簽訂藥品經(jīng)營質(zhì)量安全責任書,如下:
一、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等相關法律法規(guī),嚴格按照新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求經(jīng)營藥品。
二、企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責任人,依法從事藥品經(jīng)營活動,依法承擔藥品質(zhì)量責任。
三、堅持法定代表人對本企業(yè)的藥品質(zhì)量安全負總責的原則,加強藥品經(jīng)營質(zhì)量安全的組織領導,建立藥品經(jīng)營質(zhì)量安全的領導機構,完善確保藥品質(zhì)量安全的各項規(guī)章管理制度以及應急處理程序(預案),以藥品質(zhì)量安全為主旋律,將藥品質(zhì)量安全責任層層分解落實到各部門和崗位,堅決做到一級抓一級,一級負責一級,層層落實安全和質(zhì)量管理責任。
四、積極配合各級食品藥品監(jiān)管部門的現(xiàn)場檢查,按要求如實提供相關資料。凡出現(xiàn)重大藥品質(zhì)量和安全事故,必須及時查明原因,追究相關管理人員和直接責任人的責任,嚴肅處理,并將事故調(diào)查報告和處理結果報市、縣(區(qū))食品藥品監(jiān)管部門。
五、按照新版GSP要求,建立與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的計算機系統(tǒng),能夠?qū)崟r控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程,并符合藥品電子監(jiān)管的實施條件。
六、對各崗位新進人員,上崗前須經(jīng)培訓合格后方能上崗,并建立完整的培訓檔案;各崗位人員必須按制度規(guī)定開展繼續(xù)教育和培訓,培訓考試不合格者不得在原崗位工作。
七、建立真實完整的藥品購進、驗收、儲存、銷售記錄,保證每批藥品的來源、庫存、去向清楚,做到藥品的可追溯性。
八、建立藥品不良反應監(jiān)測和報告制度,并指定專人負責,主動收集用戶的藥品不良反應,進行詳細記錄并及時向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和市藥品不良反應監(jiān)測分中心報告。
九、建立健全藥品主動召回制度,保證在發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營的藥品存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,及時向社會公布有關信息,通知銷售者停止銷售,告知消費者停止使用,主動召回產(chǎn)品,并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
十、年終對本企業(yè)本年度藥品經(jīng)營質(zhì)量作出運行情況報告,特別要對本年度不合格藥品的經(jīng)營、處理、召回情況作出質(zhì)量分析。質(zhì)量運行報告次年一月十日前分別報送市、縣(區(qū))食品藥品監(jiān)管部門。
責任單位:(蓋章) 食品藥品監(jiān)督管理局(蓋章)
法定代表人:(簽字) 負責人:(簽字)
年 月 日 年 月 日
藥品質(zhì)量安全責任書 篇2
保健食品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全責任書 為加強保健食品安全監(jiān)管,強化保健食品經(jīng)營企業(yè)誠信意識,維護群眾合法權益,慶城縣食品藥品監(jiān)督管理局與轄區(qū)內(nèi)保健食品經(jīng)營企業(yè)簽訂質(zhì)量安全責任書。
一、保健食品經(jīng)營企業(yè)切實擔負保健食品質(zhì)量安全的第一責任人責任,自覺抵制假劣保健食品,對所經(jīng)營保健食品質(zhì)量安全負責,自覺維護消費者合法權益。
二、嚴格遵守《食品安全法》、《保健食品管理辦法》等相關法律法規(guī),保證所經(jīng)營保健食品符合有關標準。
三、保健食品經(jīng)營企業(yè)應加強人員的健康監(jiān)督及食品安全知識培訓,所有工作人員必須有健康證、食品安全培訓證,對新進人員必須先辦證后上崗,到期及時換證。 四、保健食品經(jīng)營企業(yè)在采購保健食品時必須索取加蓋企業(yè)印章的《保健食品批準證書》復印件和產(chǎn)品檢驗合格證;采購進口保健食品應索取《進口保健食品批淮證書》復印件及口岸進口食品檢驗機構的檢驗合格證,并附中文說明書。
五、保健食品經(jīng)營企業(yè)應建立進貨查驗記錄制度,應當如實記錄保健食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容,要集中統(tǒng)一擺放,明碼票價經(jīng)營,或者保留載有上述信息的進貨票據(jù)。記錄、票據(jù)的保存期限不得少于 2年。
六、保健食品經(jīng)營企業(yè)所經(jīng)銷保健食品的運輸、儲存條件應與標簽所標示的條件相一致。
七、保健食品經(jīng)營企業(yè)對所經(jīng)銷保健食品的宣傳應當真實合法,不得含有虛假、夸大的內(nèi)容,不得涉及疾病預防、治療功能。
八、保健食品經(jīng)營企業(yè)主動接受和配合慶城縣食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員進行監(jiān)督檢查,如未實現(xiàn)責任要求,觸犯其中任意一項的,自愿接受責任追究,承擔法律責任。
X年XX月XX日
藥品質(zhì)量安全責任書 篇3
為認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī),推進藥品流通領域集中整治行動有效開展,全面提升藥品安全保障水平,確保人民群眾用藥安全有效,特與藥品經(jīng)營使用單位簽訂如下《藥品安全責任書》:
一、藥品經(jīng)營企業(yè)切實擔負藥品質(zhì)量安全的第一責任人責任,自覺抵制假劣藥械,對所經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全負責,自覺維護消費者合法權益。
二、嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,把好藥品購進關、驗收關、儲存關、養(yǎng)護關、銷售關,不從非法渠道購進藥品,不為他人以本企業(yè)的名義提供藥品經(jīng)營場所;不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假廣告提供便利條件。
三、健全并執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度,審驗供貨商的經(jīng)營資格,驗明產(chǎn)品合格證明和其他標識。按規(guī)定索取并留存供貨企業(yè)有關資質(zhì)證件、資料及銷售憑證,確保所經(jīng)營的藥品有可追溯性;經(jīng)營單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患時,主動按規(guī)定召回及時向食品藥品監(jiān)管所報告。
四、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意,不得擅自改變行政許可事項;不偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》;不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺;不掛靠經(jīng)營,不超方式、超范圍經(jīng)營等。
五、加強藥品分類管理,嚴格執(zhí)行《藥品分類管理辦法》,憑處方銷售處方藥,保證藥師在崗履職,積極收集上報藥品不良反應。
六、認真做好企業(yè)自查自糾工作,確保實現(xiàn)“六有三無”,即執(zhí)業(yè)有許可、人員有資質(zhì)、購進有記錄、儲存有條件、管理有制度,無假劣藥品、無違規(guī)經(jīng)營、無違法廣告。
七、嚴格執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度,建立真實完整的各項記錄。
八、經(jīng)營(使用)單位主動接受各級食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查,認真執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的有關規(guī)定,積極配合藥監(jiān)部門開展的各項檢查行動,自覺維護消費者合法權益,一旦發(fā)生藥品質(zhì)量事故,及時采取有效控制措施,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
如未實現(xiàn)責任要求,觸犯其中任意一項的,自愿接受責任追究,并承擔相應的法律責任。
責任單位:
負責人(簽字或蓋章):
年 月 日
百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所(蓋章)
年 月 日
藥品質(zhì)量安全責任書 篇4
質(zhì)量是企業(yè)的生命,誠信是企業(yè)的靈魂。中藥材、中藥飲片行業(yè)是一個特殊的行業(yè)。關系到人民的生命健康。守法經(jīng)營、誠實守信、保證質(zhì)量是企業(yè)必須遵循的基本規(guī)范和行為準則,向人民群眾提供安全、有效、放心的中藥材飲片,提高大眾的健康水平,促進社會和諧發(fā)展是企業(yè)義不容辭的責任和義務。
為此,太谷縣廣源堂藥業(yè)有限公司鄭重承諾:
一、嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī),按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營、使用。嚴格按照《中國藥典》現(xiàn)行版的要求進行檢測、檢驗。
二、嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)管理局《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥檢安關于藥品質(zhì)量安全承諾書【20__】25號)的要求,不外購飲片、半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽。絕不從不具備中藥材經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購中藥材。
三、嚴格對供應商進行質(zhì)量審核及現(xiàn)場審計,提高企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標準。
我公司自愿接受同行、社會的監(jiān)督,如有發(fā)生違法違規(guī)行為,企業(yè)將承擔相應的法律責任以及相應的后果。
__公司
20__年__月
藥品質(zhì)量安全責任書 篇5
為保證工程質(zhì)量,依據(jù)《中華人民共和國建筑法》與《建設工程質(zhì)量管理條例》要求,施工單位應當建立質(zhì)量責任制。現(xiàn)將本項目部(項目經(jīng)理)質(zhì)量責任明確如下:
1. 本工程項目經(jīng)理為:___________、技術負責人為:___________、施工管理負責人為:__________。
2. 項目部必須嚴格按照工程設計圖紙和施工技術標準施工,不得擅自修改設計、不得偷工減料。在施工時發(fā)現(xiàn)設計文件和圖紙有差錯的,應當及時提出意見和建議。
3. 項目部必須按照工程設計要求,施工技術標準和合同的約定,對建筑材料、建筑配件、設備和商品進行檢驗,檢驗應當有書面記錄和專人簽字,未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的,不得使用。
4. 必須嚴格工序管理,做好隱蔽工程的質(zhì)量檢查和記錄。
5. 對涉及結構安全的試塊、試件以及有關材料應當在建設單位或者工程監(jiān)理單位監(jiān)督下現(xiàn)場取樣,并送具有相應資質(zhì)的質(zhì)量檢測單位進行檢測。
6. 建立、建全教育培訓制度,加強對職工的教育培訓,未經(jīng)教育或者考核不合格的人員,不得上崗作業(yè)。
7. 工程竣工后,其工程質(zhì)量必須滿足合同要求,在保修范圍和保修期內(nèi)發(fā)生質(zhì)量問題的,項目部應當代表公司履行保修義務,并對造成的損失承擔賠償責任。
公 司: 項 目 部:
總經(jīng)理: 項目經(jīng)理:
年月日 年月日
藥品質(zhì)量安全責任書 篇6
施工管理人員安全生產(chǎn)責任書
一、安全生產(chǎn)、文明施工責任目標
五杜絕:杜絕重大傷亡事故,杜絕死亡事故,杜絕重大機械事故,杜絕重大交通事故,杜絕重大火災事故。
一控制:年負傷率真控制在10‰以下。
三消滅:消滅違章指揮,消滅違章作業(yè),消滅慣性事故。
一創(chuàng)建:創(chuàng)建安全文明標準工地。
二、安全生產(chǎn)責任
1、認真貫徹“安全第一,預防為主”的方針,切實落實安全生產(chǎn)各項規(guī)章制度和措施,協(xié)助項目經(jīng)理抓好安全生產(chǎn)工作。
2、要積極參加安全生產(chǎn)工作會議,并對安全工作提出合理化建議,協(xié)助項目經(jīng)理組織好安全生產(chǎn)活動和安全檢查。
3、管理人員在值班期間要及時上崗,不脫崗,并對自己當班時發(fā)現(xiàn)的問題做好記錄,及時上報,并提出解決 問題的辦法妥善解決問題。
4、管理人員在工作中要做到認真負責,大膽管理,帶頭并督促使用好個人防護用品,不違章指揮,隨時糾正違章作業(yè)。
5、協(xié)助項目經(jīng)理做好安全生產(chǎn)的宣傳、教育和管理工作,及時總結推廣安全管理的先進經(jīng)驗和具體措施,確保安全工作的順利進行。
6、對上級有關部門提出的隱患和不安全因素應及時督促有關人員樓司整改。
7、對冒險蠻干和違章作業(yè)者應及時制止和教育
藥品質(zhì)量安全責任書 篇7
為切實監(jiān)管各餐飲中心,依據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、的規(guī)定,甲、乙雙方特簽定本責任書。
一、乙方必須完善進貨手續(xù)。進貨渠道必須合法,必須從有正當經(jīng)營手續(xù)且手續(xù)完備的經(jīng)銷商處進貨。
二、乙方必須完善進銷臺帳的建立及登記。每次購進的食品種類、數(shù)量、價格必須如實登記。銷售食品也應建立相應的臺帳,并將進、銷貨臺賬于每月25日前報甲方。
三、乙方進購食品,必須向進貨商索取相應的手續(xù),進貨商提供的各項手續(xù)(復印件),食品經(jīng)營者應保存二年以上,以備存查。
四、乙方在食品經(jīng)營活動中,應根據(jù)消費者需要向消費者出具售貨發(fā)票,并對銷售食品進行日常清理,將清理情況登記造冊備查。
五、乙方經(jīng)營的食品必須隨時接受甲方的檢查,對存在重大質(zhì)量問題的食品,必須立即下架停止銷售。主動向甲方報告,并及時告知消費者,將售出的不合格食品召回一并交甲方處理。
六、乙方經(jīng)營的食品必須符合保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的國家標準、行業(yè)標準;未制定國家標準、行業(yè)標準的',必須符合保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。
七、乙方不得銷售以下食品:
(一)沒有食品檢驗合格證明的食品;
(二)沒有中文標明的食品名稱、生產(chǎn)廠名和廠址的食品;
(三)沒有食品合格證明材料的食品;
(四)無廠名、廠址、生產(chǎn)日期、出廠日期、保質(zhì)期的食品;
(五)過期、失效、變質(zhì)食品;
(六)冒用他人廠名、廠址的食品;
(七)偽造或者冒用認證標志、名優(yōu)標志等質(zhì)量標志的食品;
(八)摻雜、摻假、以假充真、以次充好等不合格食品;
(九)注水、未經(jīng)檢疫合格、偽造檢疫標記的畜禽食品。
八、乙方在進購食品中因不慎、疏忽購進不合格食品,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),不得投放市場銷售,應自覺退市。
九、乙方不得進銷來源不明、不合法、票證不齊全的食品,凡擅自進銷者,一切后果由乙方承擔。
十、乙方必須嚴格執(zhí)行不合格食品退市制度。如在進購食品中因疏忽購進不合格食品,由乙方自行退市。乙方隱匿不報,被甲方發(fā)現(xiàn),甲方將責令乙方強制退市并依法進行處理。
十一、乙方不建立進、銷臺賬,不執(zhí)行自查、退市、召回制度的,甲方有權進行督促,責令限期改正或停業(yè)整頓,并依法進行查處。
十二、乙方不認真按本責任書履行義務,因銷售不合格食品給消費者造成人身、財產(chǎn)損失的,必須承擔相應的賠償責任,并自覺接受甲方的檢查處理,構成犯罪的,移送司法機關處理。
十三、本責任書一式二份,甲、乙雙方各執(zhí)一份,經(jīng)雙方簽字后長期有效。
食品質(zhì)量安全責任書5
藥品質(zhì)量安全責任書 篇8
公路施工安全責任書
甲方:山東高速股份有限公司濟青分公司
乙方:山東魯橋建設有限公司青銀高速遷拓工程三標項目部
為保障道路施工現(xiàn)場和過往車輛及人員的安全,杜絕安全事故發(fā)生,本著“安全第一、預防為主”和“誰施工、誰負責”的原則,經(jīng)甲、乙雙方商定,簽訂本協(xié)議:
一、施工項目:青銀高速青島收費站遷移及拓寬工程
二、施工期限:自20xx年 5月 8日至 20xx年7月1日。
三、要求:
1、乙方在施工過程中必循遵守甲方指定的文明安全施工規(guī)定。工程開工前對參加施工的人員進行安全培訓教育,使其熟知在高速公路作業(yè)的有關安全操作規(guī)程。
2、工程施工前乙方應根據(jù)施工區(qū)域確定交通控制方案,并將控制區(qū)域的具體位置、封閉方法及示意圖報甲方。
3、必須設置符合國家規(guī)定的明顯的施工標志。
4、施工現(xiàn)場須設置專職的安全員,負責施工現(xiàn)場的安全措施。
5、乙方應自覺接受甲方的監(jiān)督檢查,對甲方提出的違規(guī)現(xiàn)象及時整改。進入高速公路的施工車輛及人員須辦理路政、交警管理手續(xù),做到持證上崗;著反光背心,否則不準進入高速公路。施工人員不得在安全作業(yè)區(qū)域外活動。
6、乙方須向甲方一次性交納 萬元的安全保證金,若施工期內(nèi)未發(fā)生違反安全管理規(guī)定行為,保證金全額返還;但如果發(fā)生下列情形,安全金相應扣除:
(1)發(fā)現(xiàn)違反安全管理行為,每人次扣款1000元-5000元。
(2)不服從甲方管理人員正確的調(diào)度指揮,每人次扣款5000元-10000元。
(3)甲方發(fā)現(xiàn)乙方違章施工,向乙方開具《高速公路作業(yè)現(xiàn)場違章行為整改通知書》,并每次扣款10000元。
(4)由于乙方施工原因造成高速公路嚴重堵塞現(xiàn)象,除立即責令停工整改外,每發(fā)生一次扣安全保證金總額的30%。
(5)若乙方在施工過程中因乙方施工原因造成事故或造成任何過往車輛、人員損失及傷害,一切責任由乙方負責,甲方不承擔任何責任,并扣除20 %—50%的安全保證金。
(6)安全保證金扣除后,乙方須于次日將安全保證金相應補齊。
四、本協(xié)議一式四份,雙方各持兩份;
五、自簽字蓋章之日起生效。
甲方負責人: 年 月 日
乙方負責人: 年 月 日