藥品質量安全責任書(精選8篇)
藥品質量安全責任書 篇1
保健食品經營企業質量安全責任書 為加強保健食品安全監管,強化保健食品經營企業誠信意識,維護群眾合法權益,慶城縣食品藥品監督管理局與轄區內保健食品經營企業簽訂質量安全責任書。
一、保健食品經營企業切實擔負保健食品質量安全的第一責任人責任,自覺抵制假劣保健食品,對所經營保健食品質量安全負責,自覺維護消費者合法權益。
二、嚴格遵守《食品安全法》、《保健食品管理辦法》等相關法律法規,保證所經營保健食品符合有關標準。
三、保健食品經營企業應加強人員的健康監督及食品安全知識培訓,所有工作人員必須有健康證、食品安全培訓證,對新進人員必須先辦證后上崗,到期及時換證。 四、保健食品經營企業在采購保健食品時必須索取加蓋企業印章的《保健食品批準證書》復印件和產品檢驗合格證;采購進口保健食品應索取《進口保健食品批淮證書》復印件及口岸進口食品檢驗機構的檢驗合格證,并附中文說明書。
五、保健食品經營企業應建立進貨查驗記錄制度,應當如實記錄保健食品的名稱、規格、數量、生產批號、保質期、供貨者名稱及聯系方式、進貨日期等內容,要集中統一擺放,明碼票價經營,或者保留載有上述信息的進貨票據。記錄、票據的保存期限不得少于 2年。
六、保健食品經營企業所經銷保健食品的運輸、儲存條件應與標簽所標示的條件相一致。
七、保健食品經營企業對所經銷保健食品的宣傳應當真實合法,不得含有虛假、夸大的內容,不得涉及疾病預防、治療功能。
八、保健食品經營企業主動接受和配合慶城縣食品藥品監督管理局執法人員進行監督檢查,如未實現責任要求,觸犯其中任意一項的,自愿接受責任追究,承擔法律責任。
X年XX月XX日
藥品質量安全責任書 篇2
為加強藥品經營質量管理,保證經營藥品質量,維護人民群眾身體健康和保障人民群眾安全用藥的合法權益,按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監督管理辦法》等法律法規要求,與你公司簽訂藥品經營質量安全責任書,如下:
一、嚴格貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經營許可證管理辦法》等相關法律法規,嚴格按照新版《藥品經營質量管理規范》的要求經營藥品。
二、企業作為藥品質量安全的第一責任人,依法從事藥品經營活動,依法承擔藥品質量責任。
三、堅持法定代表人對本企業的藥品質量安全負總責的原則,加強藥品經營質量安全的組織領導,建立藥品經營質量安全的領導機構,完善確保藥品質量安全的各項規章管理制度以及應急處理程序(預案),以藥品質量安全為主旋律,將藥品質量安全責任層層分解落實到各部門和崗位,堅決做到一級抓一級,一級負責一級,層層落實安全和質量管理責任。
四、積極配合各級食品藥品監管部門的現場檢查,按要求如實提供相關資料。凡出現重大藥品質量和安全事故,必須及時查明原因,追究相關管理人員和直接責任人的責任,嚴肅處理,并將事故調查報告和處理結果報市、縣(區)食品藥品監管部門。
五、按照新版GSP要求,建立與經營范圍和經營規模相適應的計算機系統,能夠實時控制并記錄藥品經營各環節和質量管理全過程,并符合藥品電子監管的實施條件。
六、對各崗位新進人員,上崗前須經培訓合格后方能上崗,并建立完整的培訓檔案;各崗位人員必須按制度規定開展繼續教育和培訓,培訓考試不合格者不得在原崗位工作。
七、建立真實完整的藥品購進、驗收、儲存、銷售記錄,保證每批藥品的來源、庫存、去向清楚,做到藥品的可追溯性。
八、建立藥品不良反應監測和報告制度,并指定專人負責,主動收集用戶的藥品不良反應,進行詳細記錄并及時向當地食品藥品監管部門和市藥品不良反應監測分中心報告。
九、建立健全藥品主動召回制度,保證在發現本公司經營的藥品存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,及時向社會公布有關信息,通知銷售者停止銷售,告知消費者停止使用,主動召回產品,并向食品藥品監管部門報告。
十、年終對本企業本年度藥品經營質量作出運行情況報告,特別要對本年度不合格藥品的經營、處理、召回情況作出質量分析。質量運行報告次年一月十日前分別報送市、縣(區)食品藥品監管部門。
責任單位:(蓋章) 食品藥品監督管理局(蓋章)
法定代表人:(簽字) 負責人:(簽字)
年 月 日 年 月 日
藥品質量安全責任書 篇3
為認真貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規,推進藥品流通領域集中整治行動有效開展,全面提升藥品安全保障水平,確保人民群眾用藥安全有效,特與藥品經營使用單位簽訂如下《藥品安全責任書》:
一、藥品經營企業切實擔負藥品質量安全的第一責任人責任,自覺抵制假劣藥械,對所經營藥品、醫療器械質量安全負責,自覺維護消費者合法權益。
二、嚴格執行《藥品經營質量管理規范》,把好藥品購進關、驗收關、儲存關、養護關、銷售關,不從非法渠道購進藥品,不為他人以本企業的名義提供藥品經營場所;不發布虛假藥品廣告和不為發布虛假廣告提供便利條件。
三、健全并執行藥品進貨檢查驗收制度,審驗供貨商的經營資格,驗明產品合格證明和其他標識。按規定索取并留存供貨企業有關資質證件、資料及銷售憑證,確保所經營的藥品有可追溯性;經營單位發現其經營的藥品存在安全隱患時,主動按規定召回及時向食品藥品監管所報告。
四、未經藥品監督管理部門審核同意,不得擅自改變行政許可事項;不偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經營許可證》;不以任何形式出租或轉讓柜臺;不掛靠經營,不超方式、超范圍經營等。
五、加強藥品分類管理,嚴格執行《藥品分類管理辦法》,憑處方銷售處方藥,保證藥師在崗履職,積極收集上報藥品不良反應。
六、認真做好企業自查自糾工作,確保實現“六有三無”,即執業有許可、人員有資質、購進有記錄、儲存有條件、管理有制度,無假劣藥品、無違規經營、無違法廣告。
七、嚴格執行各項質量管理制度,建立真實完整的各項記錄。
八、經營(使用)單位主動接受各級食品藥品監管部門監督檢查,認真執行藥品質量管理的有關規定,積極配合藥監部門開展的各項檢查行動,自覺維護消費者合法權益,一旦發生藥品質量事故,及時采取有效控制措施,并向食品藥品監督管理部門報告。
如未實現責任要求,觸犯其中任意一項的,自愿接受責任追究,并承擔相應的法律責任。
責任單位:
負責人(簽字或蓋章):
年 月 日
百里鄉食品藥品監督管理所(蓋章)
年 月 日
藥品質量安全責任書 篇4
質量是企業的生命,誠信是企業的靈魂。中藥材、中藥飲片行業是一個特殊的行業。關系到人民的生命健康。守法經營、誠實守信、保證質量是企業必須遵循的基本規范和行為準則,向人民群眾提供安全、有效、放心的中藥材飲片,提高大眾的健康水平,促進社會和諧發展是企業義不容辭的責任和義務。
為此,太谷縣廣源堂藥業有限公司鄭重承諾:
一、嚴格執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規,按照《藥品生產質量管理規范》的要求組織生產、經營、使用。嚴格按照《中國藥典》現行版的要求進行檢測、檢驗。
二、嚴格按照國家食品藥品監督管理局、衛生部、國家中醫管理局《關于加強中藥飲片監督管理的通知》(國食藥檢安關于藥品質量安全承諾書【20__】25號)的要求,不外購飲片、半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽。絕不從不具備中藥材經營資質的單位或個人采購中藥材。
三、嚴格對供應商進行質量審核及現場審計,提高企業內控質量標準。
我公司自愿接受同行、社會的監督,如有發生違法違規行為,企業將承擔相應的法律責任以及相應的后果。
__公司
20__年__月
藥品質量安全責任書 篇5
公路施工安全責任書
甲方:山東高速股份有限公司濟青分公司
乙方:山東魯橋建設有限公司青銀高速遷拓工程三標項目部
為保障道路施工現場和過往車輛及人員的安全,杜絕安全事故發生,本著“安全第一、預防為主”和“誰施工、誰負責”的原則,經甲、乙雙方商定,簽訂本協議:
一、施工項目:青銀高速青島收費站遷移及拓寬工程
二、施工期限:自20xx年 5月 8日至 20xx年7月1日。
三、要求:
1、乙方在施工過程中必循遵守甲方指定的文明安全施工規定。工程開工前對參加施工的人員進行安全培訓教育,使其熟知在高速公路作業的有關安全操作規程。
2、工程施工前乙方應根據施工區域確定交通控制方案,并將控制區域的具體位置、封閉方法及示意圖報甲方。
3、必須設置符合國家規定的明顯的施工標志。
4、施工現場須設置專職的安全員,負責施工現場的安全措施。
5、乙方應自覺接受甲方的監督檢查,對甲方提出的違規現象及時整改。進入高速公路的施工車輛及人員須辦理路政、交警管理手續,做到持證上崗;著反光背心,否則不準進入高速公路。施工人員不得在安全作業區域外活動。
6、乙方須向甲方一次性交納 萬元的安全保證金,若施工期內未發生違反安全管理規定行為,保證金全額返還;但如果發生下列情形,安全金相應扣除:
(1)發現違反安全管理行為,每人次扣款1000元-5000元。
(2)不服從甲方管理人員正確的調度指揮,每人次扣款5000元-10000元。
(3)甲方發現乙方違章施工,向乙方開具《高速公路作業現場違章行為整改通知書》,并每次扣款10000元。
(4)由于乙方施工原因造成高速公路嚴重堵塞現象,除立即責令停工整改外,每發生一次扣安全保證金總額的30%。
(5)若乙方在施工過程中因乙方施工原因造成事故或造成任何過往車輛、人員損失及傷害,一切責任由乙方負責,甲方不承擔任何責任,并扣除20 %—50%的安全保證金。
(6)安全保證金扣除后,乙方須于次日將安全保證金相應補齊。
四、本協議一式四份,雙方各持兩份;
五、自簽字蓋章之日起生效。
甲方負責人: 年 月 日
乙方負責人: 年 月 日
藥品質量安全責任書 篇6
為落實本項目質量目標責任,根據遵義城建建筑工程有限責任公司與建設單位簽訂的工程施工承包合同要求,確保該工程按合同履約,保證工程質量,用戶滿意。決定對 工程項目施工與 簽訂質量目標責任書。
本工程按工程施工承包合同規定達到的質量等級為合格,項目部擬達到的質量目標為合格 。
一、項目部在質量管理工作中,必須服從公司和有關部門的管理,還應接受建設單位、政府主管部門,監理單位對工程的檢查和指導,并隨時征求他們的意見,作為持續改進的目標。
二、有關質量管理事項:
1、工程部指導項目部貫徹落實國家質量管理體系和公司對工程質量的要求,項目部應嚴格執行國家質量管理程序文件和技術操作文件,保證工程施工在正常狀態下進行,達到質量管理目標;
2、項目部應建立完整的質量保證體系,健全質量管理機制,制定質量管理制度,落實質量管理責任;
3、嚴格按照國家頒發的施工驗收規范及工程設計圖紙要求進行施工。遵守公司質量管理制度,工程質量必須達到施工合同承諾的質量等級;
4、工程部如發現項目部在工程施工中存在質量問題,有權要求其無條件改正和返工,并承擔所有損失,對施工中機械設備、項目部管理人員及施工人員達不到工程施工需求的,公司檢查人員在場要求更新設備及更換人員;
5、在施工過程中,如發生質量問題,由公司與項目部共同配合有關單位進行調查處理,因此而發生的所有費用均由項目部承擔。在必要時下發質量懲罰通知書,其經濟罰款從工程進度款中扣除或當場繳納罰款;
6、若工程質量達到合同規定的質量要求,建設單位給予的獎勵屬項目部所有,若工程質量未達到合同規定的質量要求所造成的罰款等費用,由項目部承擔。若工程項目獲“長安杯”或更高的榮譽,按公司有關獎勵辦法對項目部進行獎勵;
7、特種作業人員須持證上崗;
8、分部分項工程施工應進行技術、質量交底,完成后按驗收標準進行嚴格檢查,工程所用材料、隱蔽工程應按規定進行檢查驗收,工程技術資料齊全完整。
三、工期目標責任:
1、工程施工合同規定的工期 天;
2、項目部就工程工期須延時或有關特殊情況要及時向公司匯報;
3、項目按合同約定提前完工的,建設單位給予的獎勵屬項目部所有。由于違約、工期延誤所造成的經濟處罰和損失,由項目部全部承擔。
藥品質量安全責任書 篇7
施工管理人員安全生產責任書
一、安全生產、文明施工責任目標
五杜絕:杜絕重大傷亡事故,杜絕死亡事故,杜絕重大機械事故,杜絕重大交通事故,杜絕重大火災事故。
一控制:年負傷率真控制在10‰以下。
三消滅:消滅違章指揮,消滅違章作業,消滅慣性事故。
一創建:創建安全文明標準工地。
二、安全生產責任
1、認真貫徹“安全第一,預防為主”的方針,切實落實安全生產各項規章制度和措施,協助項目經理抓好安全生產工作。
2、要積極參加安全生產工作會議,并對安全工作提出合理化建議,協助項目經理組織好安全生產活動和安全檢查。
3、管理人員在值班期間要及時上崗,不脫崗,并對自己當班時發現的問題做好記錄,及時上報,并提出解決 問題的辦法妥善解決問題。
4、管理人員在工作中要做到認真負責,大膽管理,帶頭并督促使用好個人防護用品,不違章指揮,隨時糾正違章作業。
5、協助項目經理做好安全生產的宣傳、教育和管理工作,及時總結推廣安全管理的先進經驗和具體措施,確保安全工作的順利進行。
6、對上級有關部門提出的隱患和不安全因素應及時督促有關人員樓司整改。
7、對冒險蠻干和違章作業者應及時制止和教育
藥品質量安全責任書 篇8
學生食品安全責任書
一、學生簡介:
姓名(簽名):性別年齡:年級:家庭住址:家長姓名:聯系電話:
二、簽定原因:由于近期學校各類安全事件層出不窮,特別是食物中毒事件在學校不斷發生,為了進一步杜絕各類食品安全事件的發生,特和家長簽訂如下食品安全責任書。
三、安全責任:
1、班主任、家長要對學生進行校內外食品安全教育。教育學生不要食用發霉、變質、過期和三無商食。
2、學校要通過健康教育課程、班會、隊會等多種渠道對學生進行宣傳如何識別發霉、變質、過期和三無食品。
3、家長盡量不要給學生買零食的錢,防止學生自己購買不合格食品或發霉、變質、過期和三無食品。
4、如果出現食品安全事故要分清責任,如果屬于家長不嚴格盡責,造成學生食用了不安全食品而發生類似食物中毒或食物中毒的,家長承擔全部責任。由于學校教育不當或教師未進行教育的,學校要追究教師責任。
5、本責任書至簽訂之日起生效,有效期至20__年8月30日。