突發(fā)事件藥品應急預案（精選3篇）

突發(fā)事件藥品應急預案 篇1

　　為切實做好學校藥品衛(wèi)生保障工作，有效預防、及時控制和正確處置學校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件，保障學生的身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《學校衛(wèi)生工作條例》等有關(guān)法律法規(guī)要求，制定本預案。

　　一、指導思想

　　以“科學發(fā)展觀”為指導，堅持“安全第一、預防為主”的方針，努力將事故危害降到最低程度，維護教育的安全和穩(wěn)定，確保學校教育教學秩序正常。

　　二、應急處理預案適用范圍

　　本預案適用于發(fā)生在學校使用醫(yī)務室（保健室）的藥品衛(wèi)生突發(fā)事件。

　　三、學校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應急處理領(lǐng)導小組及職責

　　1、學校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應急處理領(lǐng)導小組

　　組長：付強

　　副組長：楊鴻 彭友斌

　　成員：徐元才、王燕、各班班主任。

　　2、學校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應急處理領(lǐng)導小組職責

　　（1）立即停止用藥，并在第一時間報告區(qū)衛(wèi)生、教育和食藥監(jiān)局等部門；

　　（2）了解事件原因、發(fā)生人數(shù)、引起事件發(fā)生的藥物、病人癥狀等情況；

　　（3）立即將發(fā)病師生送往醫(yī)院，并協(xié)助醫(yī)療機構(gòu)救治病人；

　　（4）保留造成藥物不良反應事件的藥品、設(shè)備和現(xiàn)場；

　　（5）積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局部門進行調(diào)查，并按其要求如實提供有關(guān)材料和樣品；

　　（6）落實衛(wèi)生部門要求采取的其他措施，并妥善處理善后事宜，維持學校正常的教育教學秩序；

　　（7）配合衛(wèi)生部門分析引起藥物不良反應事件的原因，總結(jié)經(jīng)驗教訓，提出整改意見，杜絕類似事件再次發(fā)生。

　　四、應急處置流程

　　1.事件發(fā)現(xiàn)

　　班主任發(fā)現(xiàn)學生在學校使用醫(yī)務室（保健室）的藥品后出現(xiàn)腹瀉、腹痛、嘔吐等身體不適癥狀，應立即電話通知學校校醫(yī)或保健教師，并將學生送往醫(yī)務室或保健室。校醫(yī)或保健教師在班主任的配合下，對學生發(fā)病人數(shù)、病情進行初步調(diào)查了解。

　　2.事件報告

　　（1）經(jīng)調(diào)查了解，校醫(yī)或保健教師初步懷疑為學生在學校使用醫(yī)務室（保健室）的藥品后產(chǎn)生的藥物不良反應事件，應立即電話報告學校分管領(lǐng)導和校長，學校分管領(lǐng)導應立即電話報告區(qū)教委中小學衛(wèi)生保健所（電話：）、區(qū)食藥監(jiān)局（電話：）和區(qū)衛(wèi)生局（電話：），并做好詳細記錄，同時學校醫(yī)務室（保健室）立即停止用藥，保留造成藥物不良反應的藥品。

　　（2）區(qū)中小學衛(wèi)生保健所接到報告后，立即向區(qū)教委報告，并立即與區(qū)食藥監(jiān)局、區(qū)衛(wèi)生局工作人員趕赴學校進行應急處置和調(diào)查處理。

　　3.醫(yī)療救治

　　（1）病情輕微學生就近治療；病情較重的學生，轉(zhuǎn)送至區(qū)衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療機構(gòu)進行治療。同時，醫(yī)療機構(gòu)做好醫(yī)療應急準備工作。

　　（2）學校將有關(guān)情況通知患病學生的家長，并通知家長到相關(guān)醫(yī)院看望照顧學生。

　　4.現(xiàn)場調(diào)查

　　學校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門，對患病學生的癥狀和體征進行個案調(diào)查，并對學校其他使用學校醫(yī)務室（保健室）同種藥的學生進行調(diào)查。

　　5.樣本檢測

　　學校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門，對學校醫(yī)務室（保健室）剩余藥品進行采樣。

　　6.環(huán)境整治

　　學校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門，對學校醫(yī)務室（保健室）開展藥品衛(wèi)生狀況檢查和環(huán)境衛(wèi)生整治，進一步強化藥品衛(wèi)生安全意識。

　　7.輿情引導

　　學校要尊重和滿足師生和家長的知情權(quán)，按照有關(guān)程序，通過多種形式，主動、及時、準確地通報藥物不良反應事件的相關(guān)信息，正面宣傳有關(guān)部門和學校采取的處置措施，避免不實輿情擾亂視聽，影響學校正常教育教學秩序和社會穩(wěn)定。

突發(fā)事件藥品應急預案 篇2

　　1、總則

　　1.1 目的

　　為有效預防、及時控制和處置因應用我公司生產(chǎn)銷售藥品出現(xiàn)的安全突發(fā)事件，提高公司的快速反應和應急處理能力，最大程度的保障人民用藥安全，制訂本預案。

　　1.2編制依據(jù)

　　《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》

　　1.3適用范圍

　　本應急預案適用于因應用我公司生產(chǎn)銷售藥品出現(xiàn)安全突發(fā)事件的應急處理工作。

　　2、領(lǐng)導機構(gòu)與有關(guān)部門職責

　　2.1 領(lǐng)導機構(gòu)

　　成立公司應急領(lǐng)導組

　　組長：王新民

　　副組長：鄭軍、唐要剛、陳樹紅

　　成員：賈進余、張艷春、馬平鳳、徐小燕、王艷春、姜桂琴

　　2.2 有關(guān)部門職責

　　營銷部負責產(chǎn)生安全突發(fā)事件當批次藥品的封存和收回，質(zhì)量保證部負責產(chǎn)生安全突發(fā)事件當批次藥品的自檢和送檢，向山西省和忻州市藥品監(jiān)督管理局和山西省藥品不良反應監(jiān)測中心的報告，負責發(fā)生事件當批次藥品信息的收集、評價、匯總、報告工作，并配合各級食品藥品監(jiān)督管理部門完成相應工作。生產(chǎn)管理部負責產(chǎn)生安全突發(fā)事件當批次藥品的調(diào)查。

　　3、預警預防機制

　　因應用我公司生產(chǎn)銷售藥品發(fā)現(xiàn)藥品安全突發(fā)事件時，質(zhì)量保證部應及時向山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳以及山西省藥品不良反應監(jiān)測中心報告，不得瞞報、遲報，或者授意他人瞞報、遲報。

　　4、應急響應

　　4.1 預案啟動

　　發(fā)生藥品安全突發(fā)事件由公司總經(jīng)理宣布啟動應急預案。

　　4.2 響應程序

　　因應用我公司生產(chǎn)銷售藥品發(fā)現(xiàn)藥品安全突發(fā)事件時應由質(zhì)量管理部立即報告山西省食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳、山西省藥品不良反應監(jiān)測中心，同時向忻州市藥品監(jiān)督管理部門和忻州市衛(wèi)生局報告。公司在24小時內(nèi)發(fā)出通知，對所有市場上銷售的該批次產(chǎn)品暫停銷售，并于24小時內(nèi)匯總該藥品在全國的生產(chǎn)和銷售情況上報山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳和忻州市衛(wèi)生局以及山西省藥品不良反應監(jiān)測中心。報告內(nèi)容包括事件發(fā)生時間、地點，藥品名稱，不良事件表現(xiàn)，發(fā)生不良反應和死亡病例人數(shù)。通知醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)立刻停止使用該藥品，統(tǒng)一封存。公司組織相關(guān)人員立即趕赴現(xiàn)場，掌握事件的第一手資料。核實該產(chǎn)品的生產(chǎn)批號，在第一時間對引起安全突發(fā)事件的藥品采取緊急控制措施。

　　4.3 應急結(jié)束

　　突發(fā)事件得到有效控制，宣布應急結(jié)束。

　　5、應急保障

　　5.1 通信保障

　　啟動應急機制后，聯(lián)系人陳樹紅，保證24小時接聽電話、傳真，確保信息通暢。

　　5.2資金保障

　　財務部門備足資金應對突發(fā)事件。

　　6、后期處置

　　6.1 善后處置

　　經(jīng)調(diào)查如果因違反《藥品管理法》規(guī)定，給藥品使用者造成損害的，公司依法承擔賠償責任。

　　6.2 總結(jié)評估

　　質(zhì)量保證部負責撰寫調(diào)查報告，進行總結(jié)評估，提出改進建議。總結(jié)報告報山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局。

　　7、附則

　　7.1 報送資料內(nèi)容

　　①事情發(fā)生、發(fā)展、處理等相關(guān)情況；

　　②藥品說明書（進口藥品需提供國外說明書）；

　　③質(zhì)量檢驗報告；

　　④是否在監(jiān)測期內(nèi)；

　　⑤注冊、再注冊時間；

　　⑥藥品生產(chǎn)批件；

　　⑦執(zhí)行標準；

　　⑧國內(nèi)外藥品安全性研究情況、國內(nèi)外藥品不良反應發(fā)生情況，包括文獻報道；

　　⑨典型病例填寫《藥品不良反應/事件報告表》；

　　⑩報告人及聯(lián)系電話。

　　7.2 預案的更新

　　質(zhì)量保證部負責對本預案進行評審和調(diào)整。本預案所依據(jù)的法律法規(guī)，所涉及的機構(gòu)和人員發(fā)生重大改變，或在執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)缺陷時，負責及時組織修訂。

　　7.3 預案實施或生效日期

　　本預案自批準之日起施行。

突發(fā)事件藥品應急預案 篇3

　　本預案遵循“安全第一、預防為主”東方針，堅持防御和救援相結(jié)合東原則，以突發(fā)事件東預測預防為重點，以對危急事件過程處理快捷準確為目標，統(tǒng)一指揮。一旦發(fā)生環(huán)境污染事故，能以最快東速度、最大的效能、有序地實施救援，最大限度減少污染范圍和財產(chǎn)損失，把突發(fā)事件造失和影響降到最低程度。

　　一、基本概況

　　我隊有6個采油班，共有油井63口，生產(chǎn)井39口，有井場21處，日產(chǎn)液量324方。

　　油區(qū)污染源主要是污水池泄露和原油泄露兩大污染源。

　　二、應急指揮機構(gòu)

　　組 長：

　　副組長：

　　成 員：

　　三、可能導致重大污染事故的主要因素

　　井場排水溝道不暢、污水池儲水量過大、暴雨和地震、滑坡、儲油罐閥門壞等均可能發(fā)生環(huán)境污染事件。

　　四、預防措施

　　1、救援物資的儲備：吸油氈、吸油枕、鐵鍬、沙袋、架子車、雨衣、雨鞋等。

　　2、井場每天24小時值班采油工巡回檢查可能發(fā)生污染事件的污染源，檢查要詳細、到位，確保每井場無隱患，污水池水位正常，排水溝暢通無阻，排水設(shè)施完好，發(fā)現(xiàn)異常應及時向采油隊值班人匯報處理。

　　3、經(jīng)常對井場相連外延山體巡視檢查，防止滑坡。

　　4、加強雨霧汛期對污水池，井場的重點防范范圍檢查，看有無裂紋及塌方，發(fā)現(xiàn)下雨沖刷下的坑洞及時進行回填，發(fā)現(xiàn)漏水，立即找出漏點用沙袋堵塞。

　　5、平時觀察儲油罐的閥門，發(fā)現(xiàn)閥門壞的，及早更換新閥門，防止原油泄漏，造成污染。

　　五、應急預案的啟動

　　當發(fā)生重大污染事故，發(fā)現(xiàn)人應速將污水泄漏或原油泄漏現(xiàn)場狀況向采油隊值班人匯報，可能危及人身安全時，人員應立即撤離到安全東地點，采油隊接到報告后，及時集合救援隊奔往現(xiàn)場，立即準備救援物資，有組織地進行救援，是污水泄漏的：調(diào)用污水車將剩余的污水吸干，同時用人力堵住決口并處理現(xiàn)常是原油泄漏的：及時用土將污染范圍圍住，查出泄漏處，堵住泄漏處，并把該儲油罐東油用污水車吸光。用吸油氈將原油吸起。現(xiàn)場處理完畢，應急隊員方可撤離現(xiàn)場。