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藥品質(zhì)量保證協(xié)議

藥品質(zhì)量保證協(xié)議

  甲方:_________

  乙方:_________

  為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,明確質(zhì)量責(zé)任,保證藥品質(zhì)量安全有效,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商,達(dá)成如下質(zhì)量保證協(xié)議。

  (一)甲方義務(wù):

  一、甲方應(yīng)向乙方提供藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,并加蓋甲方單位公章(紅印)。

  二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求:

  1、符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

  2、應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);(國(guó)家規(guī)定的例外)

  3、包裝標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求;

  4、一般應(yīng)發(fā)出三個(gè)月內(nèi)的藥品,并附合格證,首次經(jīng)營(yíng)品種必須附出廠檢驗(yàn)報(bào)告單;

  5、同一品種每次發(fā)貨的批號(hào),10件以內(nèi)不能超過(guò)1個(gè)批號(hào),100件以內(nèi)不能超過(guò)2個(gè)批號(hào);

  6、中藥材要標(biāo)明產(chǎn)地。

  三、甲方如提供進(jìn)口藥品時(shí),必須每次將該批號(hào)口岸藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告單、進(jìn)口藥品注冊(cè)證復(fù)印件加蓋甲方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章給乙方,復(fù)印件應(yīng)清晰可辨。

  四、甲方對(duì)提供的藥品承擔(dān)全部責(zé)任,如果藥品質(zhì)量不合格,應(yīng)承擔(dān)檢驗(yàn)費(fèi)、沒(méi)收罰款及處理等一切費(fèi)用。

  (二)乙方義務(wù):

  一、乙方也應(yīng)向甲方提供藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,并加蓋乙方單位公章(紅印)。

  (三)協(xié)議說(shuō)明:

  一、本協(xié)議適用于書面購(gòu)貨合同和不以書面形式確立的購(gòu)貨合同。

  二、本協(xié)議一式貳份,甲、乙雙方各執(zhí)壹份。

  三、本協(xié)議經(jīng)雙方簽訂之日起,有效期為三年。

  四、本協(xié)議未盡事宜將由甲、乙雙方協(xié)商解決。

  甲方(蓋章):_________        乙方(蓋章):_________

  代表(簽字):_________        代表(簽字):_________

  _________年____月____日        _________年____月____日

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