門店質(zhì)量管理制度(精選4篇)
門店質(zhì)量管理制度 篇1
藥房(門店)質(zhì)量事故管理制度
(1)質(zhì)量事故具體指藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問(wèn)題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故兩大類。
重大質(zhì)量事故:
①在庫(kù)藥品,由于保管不善,造成整批蟲(chóng)蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用,每批藥品造成經(jīng)濟(jì)損失20xx元以上;
②銷貨、發(fā)貨出現(xiàn)差錯(cuò)或其它質(zhì)量問(wèn)題,并嚴(yán)重威辦人身安全或已造成醫(yī)療事故者;
③購(gòu)進(jìn)三無(wú)產(chǎn)品或假劣藥品,受到新聞媒介曝光或上級(jí)通報(bào)批評(píng),造成較壞影響或損失在5000元以上者。
一般質(zhì)量事故:
①保管不當(dāng),一次性造成損失100元以上,20xx元以下者;
②購(gòu)銷“三無(wú)”產(chǎn)品或假冒、失效、過(guò)期藥品,造成一定影響或損失在20xx元以下者。
(2)質(zhì)量事故的'報(bào)告程序、時(shí)限
①發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣影響很壞的,員工必須在10分鐘內(nèi)報(bào)企業(yè)總經(jīng)理室、質(zhì)量管理部,由質(zhì)量管理部在5小時(shí)內(nèi)報(bào)上級(jí)部門;
②其它重大質(zhì)量事故也應(yīng)在6小時(shí)內(nèi)由企業(yè)及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報(bào),查清原因后,再作書面匯報(bào),一般不得超過(guò)1天。
③一般質(zhì)量事故應(yīng)半天內(nèi)報(bào)質(zhì)量管理部,并在一月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果報(bào)質(zhì)量管理部。
(3)事故發(fā)生后,發(fā)生單位或個(gè)人要抓緊通知有關(guān)部門采取必要的制止、補(bǔ)救措施,以免造成更大的損失和后果。
(4)質(zhì)量管理部接到事故報(bào)告后,應(yīng)立即前往現(xiàn)場(chǎng),堅(jiān)持“三不放過(guò)”原則(即:事故原因不查清不放過(guò);事故責(zé)任者和員工沒(méi)有受到教育不放過(guò);沒(méi)有制定防范措施不放過(guò)),了解掌握第一手資料,協(xié)助各有關(guān)部門處理事故做好善后工作。
(5)以事故調(diào)查為根據(jù),組織人員認(rèn)真分析,確保事故原因,明確有關(guān)人員的責(zé)任,提出整改措施。
(6)質(zhì)量事故處理:
①發(fā)生一般質(zhì)量事故的責(zé)任人,經(jīng)查實(shí),在季度質(zhì)量考核中處理;
②發(fā)生重大質(zhì)量事故的責(zé)任人,經(jīng)查實(shí),輕者在季度質(zhì)量考核中處罰,重者將追究其行政、刑事責(zé)任,除責(zé)任人以外,事故發(fā)生所在部門必須承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任;
③發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞性不報(bào)者,經(jīng)查實(shí),將追究經(jīng)濟(jì)、行政、刑事責(zé)任;
④對(duì)于重大事故,質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人與公司主要負(fù)責(zé)人應(yīng)分別承擔(dān)一定的質(zhì)量責(zé)任。
門店質(zhì)量管理制度 篇2
1、目的:建立藥房收集和查詢質(zhì)量信息的管理,確保對(duì)質(zhì)量信息的利用。
2、依據(jù):《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),
3、適用范圍:門店質(zhì)量信息的收集和查詢管理工作。
4、責(zé)任:質(zhì)量負(fù)責(zé)人
5、內(nèi)容:
5.1門店應(yīng)樹(shù)立預(yù)防為主的經(jīng)營(yíng)理念,建立有效地收集和查詢所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量信息的途徑,關(guān)注來(lái)自顧客和社會(huì)各方面的藥品信息,及時(shí)處理藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量問(wèn)題,防范和降低藥品風(fēng)險(xiǎn)和財(cái)產(chǎn)損失。
5.2質(zhì)量信息收集和查詢包括:
5.2.1藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的各種藥品質(zhì)量通知,例如:有關(guān)停售通知、禁止使用、淘汰的藥品及假劣藥品的通知。
5.2.2藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的質(zhì)量信息,例如:不合格藥品、不良反應(yīng)的信息及質(zhì)量公告信息。
5.2.3顧客反映的有關(guān)藥品質(zhì)量的信息及顧客發(fā)生的藥品不良反應(yīng)情況,顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴意見(jiàn)、重大質(zhì)量事故、服務(wù)質(zhì)量問(wèn)題等。
5.2.4重大質(zhì)量問(wèn)題的'通報(bào)。
6、根據(jù)門店經(jīng)營(yíng)特點(diǎn),收集和查詢并健全采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售以及售后服務(wù)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量信息,制訂相應(yīng)的質(zhì)量信息反饋程序,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)將信息分類、匯總和處理,進(jìn)行質(zhì)量分析利用,采取避免和防范措施,并審核。
7、認(rèn)真分析和研究顧客對(duì)藥品質(zhì)量的反饋信息,聽(tīng)取顧客對(duì)所反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題的評(píng)價(jià)意見(jiàn)。做好顧客意見(jiàn)的反饋和處理,及時(shí)向質(zhì)管科反映。
門店質(zhì)量管理制度 篇3
一、藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī)和政策,依法購(gòu)進(jìn)。
二、藥品必須從總部委托配送方江西醫(yī)藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱xx公司)購(gòu)進(jìn),不得自行從其它渠道采購(gòu)藥品。二級(jí)藥店不得購(gòu)進(jìn)限制類藥品。
三、門店應(yīng)當(dāng)按照總部核定的具體品種存儲(chǔ)限量,及時(shí)向總部報(bào)送要貨計(jì)劃,要貨計(jì)劃應(yīng)做到優(yōu)化存儲(chǔ)結(jié)構(gòu)、保證經(jīng)營(yíng)需要、避免積壓滯銷。
四、購(gòu)進(jìn)藥品要依據(jù)配送票據(jù)建立購(gòu)進(jìn)記錄,票據(jù)或購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)記載品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、有效期至等內(nèi)容。票據(jù)或購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。
五、門店應(yīng)當(dāng)收集、分析、匯總所經(jīng)營(yíng)藥品的適銷情況和質(zhì)量情況,收集消費(fèi)者對(duì)藥品質(zhì)量及療效的反映,及時(shí)向公司配送中心反饋,為優(yōu)化購(gòu)進(jìn)藥品結(jié)構(gòu)提供依據(jù)。
六、養(yǎng)護(hù)與檢查記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于二年。
七、對(duì)中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
八、定期向總部質(zhì)量部門上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間陳列藥品的.質(zhì)量信息。
九、對(duì)待處理、不合格及質(zhì)量有疑問(wèn)藥品,應(yīng)按規(guī)定隔離存放,建立相關(guān)臺(tái)帳,防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損等事故發(fā)生。
十、做好防塵、防潮、防污染和防蟲(chóng)、防鼠、防霉變等工作,并配備相應(yīng)設(shè)備。
門店質(zhì)量管理制度 篇4
1、目的:為了規(guī)范非藥品規(guī)范經(jīng)營(yíng),杜絕不良事件的發(fā)生。
2、依據(jù):國(guó)藥監(jiān)號(hào)《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的通知》和相關(guān)規(guī)定。
3、適用范圍:各連鎖門店。
4、責(zé)任:門店的.質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
5、為了確保非藥品類產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售質(zhì)量關(guān),杜絕不合格非藥品流入門店。特制定本制度:
5.1連鎖門店能經(jīng)營(yíng)的非藥品應(yīng)向具有合法資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)。同時(shí)應(yīng)索取購(gòu)進(jìn)憑據(jù)。
5.2連鎖門店不得購(gòu)進(jìn)無(wú)批號(hào)證明文件、無(wú)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明、產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)廠名以及廠址無(wú)中文標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品;不得經(jīng)營(yíng)與藥品包裝相似、與藥品同名或者名稱相仿、宣傳功能主治的非藥品類產(chǎn)品。
5.3購(gòu)進(jìn)非藥品后應(yīng)嚴(yán)格把好質(zhì)量驗(yàn)收關(guān),驗(yàn)收時(shí)驗(yàn)收員必須依據(jù)送貨憑證逐一核對(duì)其購(gòu)進(jìn)商品的名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、批號(hào)、有效期、數(shù)量、外觀質(zhì)量及購(gòu)進(jìn)時(shí)間等。仔細(xì)查看購(gòu)進(jìn)的批準(zhǔn)證明文件和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明。有效性和真實(shí)性,并做好購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收臺(tái)帳、記錄裝訂成檔留存?zhèn)洳椤?/p>
5.4非藥品陳列與儲(chǔ)存應(yīng)正確選擇貨位,設(shè)立專區(qū)(柜)陳列和儲(chǔ)存、不得與藥品混放,同時(shí)應(yīng)懸掛非藥品無(wú)治療功能的警示語(yǔ)牌。設(shè)庫(kù)的門店應(yīng)做好防火、防潮、反腐、防塵、通風(fēng)、防鼠、防蟲(chóng)等工作。
5.5為了確保非藥品銷售后質(zhì)量的可控性和追溯,門店應(yīng)在銷售非藥品時(shí)須實(shí)行逐筆登記。登記內(nèi)容有購(gòu)買時(shí)間、購(gòu)買人、品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、批號(hào)等。
5.6進(jìn)貨臺(tái)帳和銷售臺(tái)帳保存期限不得少于5年。