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有效期藥品管理制度

發(fā)布時(shí)間:2023-09-27

有效期藥品管理制度(精選3篇)

有效期藥品管理制度 篇1

  (1)為強(qiáng)化終止妊娠藥品的經(jīng)營(yíng)管理工作,有效地控制終止妊娠藥品的購(gòu)、存、銷行為,確保依法經(jīng)營(yíng),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),制定本制度。

  (2)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的終止妊娠藥品不得銷售給藥品零售企業(yè)以及未獲得施行終止妊娠手術(shù)資格的機(jī)構(gòu)和個(gè)人

  (3)銷售終止妊娠藥品必須索取《終止妊娠許可證》或《母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)許可證》等證明材料,證明材料須加蓋原印章,凡未索證、無證不得銷售。

  (4)終止妊娠藥品必須從具有該類品種生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的生產(chǎn)廠家或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。必須索取藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)加蓋原印章的合法資質(zhì)證明材料。

  (5)終止妊娠藥品流向記錄由質(zhì)管員每年1、4、7、10月5日前向市食品藥品監(jiān)督管理局和樟樹市計(jì)劃生育委員會(huì)書面報(bào)告,并不得遲報(bào)、瞞報(bào),購(gòu)銷記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

  (6)對(duì)購(gòu)進(jìn)的.終止妊娠類藥品必須儲(chǔ)存于專用倉(cāng)庫(kù)或?qū)9瘢p人雙鎖、專帳記錄,專人保管。

  (7)對(duì)破損、變質(zhì)、過期失效的不合格終止妊娠藥品應(yīng)按規(guī)定的程序辦理報(bào)告、確認(rèn)手續(xù),需報(bào)損、銷毀的終止妊娠藥品必須報(bào)藥品監(jiān)督管理局部門批準(zhǔn)后監(jiān)督銷毀,并做好銷毀記錄。

有效期藥品管理制度 篇2

  一、質(zhì)量不合格藥品不得采購(gòu)、入庫(kù)和使用。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品,均屬不合格藥品,包括:藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品;藥品的外觀質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品;藥品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的.藥品。

  二、加強(qiáng)近效期藥品管理,有效期在半年內(nèi)的藥品確定為近效期藥品。

  三、在藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用過程中發(fā)現(xiàn)有近效期的藥品,必須采取措施,爭(zhēng)取在效期內(nèi)用完;發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或過期藥品醫(yī)療器械時(shí),應(yīng)及時(shí)確認(rèn),確定為不合格的應(yīng)集中存放。

  四、不合格藥品、醫(yī)療器械應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀。

  五、不合格藥品的報(bào)損、銷毀由藥房負(fù)責(zé)人統(tǒng)一負(fù)責(zé),不合格藥品的報(bào)損、銷毀要填報(bào)不合格藥品報(bào)損有關(guān)單據(jù),并填寫報(bào)損藥品銷毀記錄。特殊藥品按規(guī)定處理。

  六、應(yīng)認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格藥品、醫(yī)療器械的處理、報(bào)損和銷毀記錄,記錄應(yīng)妥善保存。

有效期藥品管理制度 篇3

  一、目的

  加強(qiáng)近效期藥品管理,保證患者用藥安全。

  二、定義

  近效期藥品是指藥品有效期≤6個(gè)月的藥品。特殊規(guī)定的藥品除外。

  三、職責(zé)

  藥庫(kù)、各調(diào)劑室、制劑室、各科室(或病區(qū))須每月對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和清查,并建立專冊(cè)對(duì)近效期藥品進(jìn)行登記,對(duì)有效期≤6個(gè)月的藥品,認(rèn)真監(jiān)控其使用情況。

  1、藥庫(kù)在驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)嚴(yán)格檢查藥品有效期,對(duì)于有效期≤6個(gè)月的藥品原則上應(yīng)拒絕收貨。臨床急需暫時(shí)又無遠(yuǎn)效期藥品供應(yīng)時(shí),對(duì)于有效期在3-6個(gè)月的藥品可適當(dāng)備貨,但配送企業(yè)須承諾在效期內(nèi)用不完時(shí)能無條件退貨。藥庫(kù)發(fā)出近效期藥品時(shí),須通知領(lǐng)藥部門對(duì)其重點(diǎn)監(jiān)控,但對(duì)于有效期≤1個(gè)月的藥品不得發(fā)出。

  2、各調(diào)劑室、制劑室對(duì)有效期≤6個(gè)月的藥品,應(yīng)根據(jù)以往使用記錄,分析近效期藥品使用情況,對(duì)在近3個(gè)月內(nèi)能夠使用完的近效期藥品應(yīng)留用,并認(rèn)真監(jiān)控其使用情況,每月應(yīng)重點(diǎn)檢查。

  3、根據(jù)以往使用記錄,若在近3個(gè)月內(nèi)不可能使用完的近效期藥品,應(yīng)在距有效期止3個(gè)月前與其他調(diào)劑室調(diào)劑使用或調(diào)換遠(yuǎn)效期藥品,以保證近效期藥品順利使用。各調(diào)劑室之間應(yīng)互通有無,在可以協(xié)調(diào)使用的情況下,各調(diào)劑室不得推諉、拒收。

  4、各調(diào)劑室均無法調(diào)劑使用的近效期藥品,應(yīng)在距藥品有效期止3個(gè)月前的1周內(nèi)一次性退回藥庫(kù),并認(rèn)真填寫“調(diào)劑室退庫(kù)通知單”。藥庫(kù)保管員應(yīng)核實(shí)近效期藥品,查看入庫(kù)記錄和出庫(kù)記錄,核實(shí)其他領(lǐng)用部門是否存在同批次藥品,發(fā)出近效期藥品退貨通知,通知各調(diào)劑室將全部近效期藥品集中到藥庫(kù)一起退貨。

  5、各科室(或病區(qū))備用的急(搶)救藥品應(yīng)“用陳存新。

  四、特殊規(guī)定的藥品近效期管理辦法

  1、藥品有效期在1年半以內(nèi)的藥品,近效期藥品退庫(kù)時(shí)間為距藥品有效期3個(gè)月前1周。退庫(kù)辦法按上述規(guī)定執(zhí)行。

  2、近效期藥品退庫(kù)后,無遠(yuǎn)效期藥品供應(yīng)時(shí),為保證臨床用藥的連續(xù)性,采購(gòu)員需與配送企業(yè)聯(lián)系,保證近效期藥品能順利退貨的前提下可繼續(xù)使用。遠(yuǎn)效期藥品一旦到貨,應(yīng)立即進(jìn)行近效期藥品的'退貨手續(xù),保證臨床用藥安全、有效。

  3、對(duì)搶救藥品、臨床治療不可間斷且無同類替代品種的藥品,在已使用至距藥品有效期3個(gè)月內(nèi)仍無遠(yuǎn)效期藥品供應(yīng)時(shí),需上報(bào)科主任,如科主任同意且配送企業(yè)保證將來能夠順利退貨,則可繼續(xù)使用,遠(yuǎn)效期藥品一旦到貨,應(yīng)立即與供貨商調(diào)換,并辦理退貨手續(xù);若供貨商不能保證退貨,則應(yīng)及時(shí)退貨;若臨床急需使用,應(yīng)采取現(xiàn)用現(xiàn)進(jìn)方式,并由臨床科室或患者一次性記賬領(lǐng)用。

  4、臨床特殊申請(qǐng)的臨時(shí)采購(gòu)藥品,在配送企業(yè)無遠(yuǎn)效期藥品供應(yīng)時(shí),應(yīng)征求臨床意見;按申請(qǐng)數(shù)量購(gòu)進(jìn)時(shí),臨床科室應(yīng)一次性記賬領(lǐng)取,原則上不受理退藥事宜,極特殊情況下可退藥,但應(yīng)報(bào)科主任審批簽字。

  5、對(duì)自制制劑和委托加工制劑應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)控。有效期>6個(gè)月的藥品,應(yīng)在距有效期3個(gè)月時(shí),在各調(diào)劑室間調(diào)劑使用;有效期≤6個(gè)月的藥品,應(yīng)在距有效期1個(gè)月時(shí),在各調(diào)劑室間調(diào)劑使用。臨近有效期尚無法用完的,應(yīng)按《藥品報(bào)損、銷毀制度》進(jìn)行報(bào)損。

  五、近效期藥品管理的相關(guān)責(zé)任

  1、各調(diào)劑室在近效期藥品調(diào)劑過程中,應(yīng)本著相互協(xié)助、保障藥品合理使用、避免藥物資源浪費(fèi)的原則,做好調(diào)劑工作。

  2、藥庫(kù)、各調(diào)劑室、制劑室應(yīng)認(rèn)真做好每個(gè)月的藥品有效期檢查工作。對(duì)近效期藥品需調(diào)劑或退庫(kù)的應(yīng)認(rèn)真檢查,一次性進(jìn)行調(diào)劑或退庫(kù)。

  3、藥庫(kù)保管員應(yīng)對(duì)退庫(kù)藥品進(jìn)行核實(shí),詢問各調(diào)劑室及制劑室該藥的使用情況,通知退藥截止時(shí)間。必要時(shí),協(xié)助完成各調(diào)劑室之間近效期藥品協(xié)調(diào)工作。庫(kù)管員應(yīng)統(tǒng)計(jì)本周發(fā)生的退庫(kù)品種及數(shù)量、批號(hào)、效期與采購(gòu)計(jì)劃,一同交采購(gòu)員,簽字并填寫日期。

  4、采購(gòu)員接到采購(gòu)計(jì)劃和退藥品種后,一并進(jìn)行采購(gòu)和退貨,并電話督促配送企業(yè)完成藥品退貨工作。

  5、科室(或病區(qū))備用的基數(shù)藥品因管理不善等原因造成過期失效的,由科室(或病區(qū))承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。

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