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生產實訓心得體會范文

發布時間:2024-09-11

生產實訓心得體會范文(精選3篇)

生產實訓心得體會范文 篇1

  一、提高了部分硬件要求

  一是調整了無菌制劑生產環境的潔凈度要求新版與98版GMP的重大區別是:無菌制劑在硬件上有很大提高,更加強調生產過程的無菌、凈化要求;在軟性管理上,人員的管理、偏差的處理、文件管理、質量控制與質量保證、質量回顧等有很大提高。

  二是增加了對設備設施的要求

  對廠房設施分生產區、倉儲區、質量控制區和輔助區分別提出設計和布局的要求,對設備的設計和安裝、維護和維修、使用、清潔及狀態標識、校準等幾個方面也都做出具體規定。

  二、強化了管理方面的要求

  一是提高了對人員的要求

  機構和人員部分,明確將質量受權人與企業負責人、生產管理負責人、質量管理負責人一并列為藥品生產企業的關鍵人員,并從學歷、技術職稱、工作經驗等方面提高了對關鍵人員的資質要求。新修訂的藥品GMP首次提出質量受權人概念,并將質量受權人納入藥品生產企業的關鍵人員。企業所有藥品,均需經其批準才能出廠,這人是企業質量第一負責人,在藥監局要備案,質量受權人有嚴格的資質要求。

  二是明確要求企業建立藥品質量管理體系

  新版把質量管理單獨提出一章,企業必須建立全面的質量保證系統。新GMP把質量管理提高了一個層次,整個制藥企業從最高領導到員工,都要對質量負責,制定自己的管理方案。新版藥品GMP在“總則”中增加了對企業建立質量管理體系的要求,以保證藥品GMP的有效執行。

  三是細化了對操作規程、生產記錄等文件管理的要求

  在文件管理上,新版GMP大幅提高了對文件管理的內容要求,增加了文件管理的范圍,把所有與產品質量有關的包括質量標準、生產處方和工藝規程、記錄、報告等都納GMP文件管理范圍。明確提出根據各項標準或規程進行操作,所形成的各類記錄、報告等都是文件,都必須進行系統化管理,并提出了批檔案的概念,每批藥品應有批檔案,包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄和藥品放行審核記錄、批銷售記錄等與批產品有關的記錄和文件。批檔案應由質量管理部門負責存放、歸檔。這樣就使得整個藥品生產質量的記錄管理形成完整的體系,便于產品質量的追溯與改進。

  三、圍繞風險管理增設了一系列新制度質量控制與質量保證章節

  增加了變更控制和偏差處理,糾正和預防措施和產品質量回顧分析也是這次增加的,這幾個方面交叉在說一個詞:質量風險管理。糾正和預防措施目的是通過涉及產品質量各個方面因素、存在問題的系統歸納、分析總結,從而采取有力可行措施,解決問題,確實保證藥品質量。

  藥品的生產質量管理過程是對注冊審批要求的貫徹和體現。新版藥品GMP在多個章節中都強調了生產要求與注冊審批要求的`一致性。

  產品發放與召回一章,原來叫收回,現在叫召回,強調了對企業銷售的管理,同時加強了與《藥品召回管理辦法》的銜接,規定企業應當召回存在安全隱患的已上市藥品,同時細化了召回的管理規定,要求企業建立產品召回系統,指定專人負責執行召回及協調相關工作,制定書面的召回處理操作規程等。

  GMP的核心是保證藥品質量恒定,新版GMP加強了對人和軟件的要求和管理,重在保證規范的生產流程。而在GMP實施與改造過程中,軟件的升級是成本最低,效率最高的,一套系統科學的軟件甚至可以彌補硬件和人員素質方面的不足。一個良好的軟件系統應具備以下六個方面特征,即系統性、完整性、準確性、一致性、可追溯性和穩定性。這就要求企業動員員工根據新GMP的要求,從每一個細節和環節入手,對企業現有的軟件進行修訂、整合與改造,切實提高企業軟件水平和運轉能力。

  實訓期間我印象最深的是實訓第三天上午,老師給我們講解了好多在實訓車間的要求,后來我們就去了實訓車間參觀,老師叮囑我們一定要穿白大褂,去到實訓車間,老師就叫我們看那個正確的進入車間的程序,為了保持車間的潔凈度,為了養成習慣,都是按照GMP的要求!脫去自用鞋,放入鞋柜內,轉身,穿上潔凈工作鞋,進入一更衣室,脫去外衣,洗手并烘干,進入二次更衣室,帶上工作帽,要遮蓋頭發和耳朵,戴上口罩,要遮蓋口鼻,穿上潔凈服,拉好拉鏈,穿上潔凈褲,褲腰末在上衣外,側面,這樣就能進入生產車間了,一進入更衣室,發現里面的設計好特別,地面都是圓角,說是以防微生物的生長,連空氣也是過濾的,而且人流和物流是分開的,而反向,我們看了各種制劑的制備機器,老師也給我們講解一下,我們平時吃的藥都是又這些機器制造出來的,讓我們大飽眼福。

  實訓的其余時間我們都是學習理論知識以及去機房操作GMP實訓的軟件.我最大的感受就是,用心愛質量。做一行愛一行,做質量愛質量;只有這樣才能真正的做好。在質量領域里不斷突破自我,做一個有進取心的人。藥品生產企業只有建立了一套完整的藥品生產質量管理體系和嚴格執行GMP標準,才能對所生產的藥品做到心中有數,讓每一批藥品合格投放市場,服務于廣大人民群眾,藥品生產企業只有在實施GMP過程中,做到“全過程、全方位、全員參與”,才能使得所生產的藥品質量“穩定、可靠、優質”。

  時間過得真快,實訓就這樣結束了,這次實訓讓我明白到醫藥方面的發展是一片光明的,發覺到我的前面是一條有方向的大路,是通往成功的舞臺!!

生產實訓心得體會范文 篇2

  通過暑假這段時間的實習,我發現監理每天的工作量也是比較大的,事無巨細,只要是屬于職責范圍的,都要認真去對待,并且要直接對甲方負責。監理雖然有辦公室,并且條件還可以,但是除了午休和整理文檔,其余大部分時間還是都在工地第一線,也是非常辛苦的,比如要澆筑混凝土的時候,旁站是一個非常重要的工作,這個時候,我和師傅都堅持旁站工作。同時通過監理們的言傳身教,我被他們認真負責的態度所感動。他們高超的專業素質,火眼金睛,很多問題,我怎么看都沒發現問題,監理們憑借敏銳的職業嗅覺都一一發現,并且不厭其煩的要求施工方整改,這種敬業的態度讓我很是感動。由于施工方的水平有限,也難免會出現各種大小問題,師傅就會找項目經理或施工員談話,要求認真對待,我也從中學到了一些質量控制的知識。

  通過這次實習,我還學會了如何去尊重工人。我的師傅是個年輕但經驗比較豐富的土建監理員,他一直告誡我,當工人們的勞動成果出現偏差時,我們并不是直接去指責,而是反映問題,善意提醒,這樣有利于緩和矛盾,不挫傷工人勞動積極性,對于穩定施工質量很有幫助。但是對于承包商惡意偷工減料,不顧質量的行為,就不能包庇,應及時要求整改,并向業主反映。監理工作因對象不同,方法不同,就為一點,更好的促進工程質量的控制。其實很多質量問題,都應該在監理發現之前,由施工方的施工員率先發現的,但是正如我前面所說的,施工方素質比較差,部分分部分項工程都是外包的,施工企業質量自檢過程形同虛設,這就加重了我們監理部門的負擔。還有部分項目部的領導缺乏專業素養,能力有限,或者責任心不強,溝通有障礙,這些困難對于監理而言都要努力去克服,一切都要有耐心,應為我們是屬于服務業。

  這次生產實習雖然時間很短,但是我不但學到了很多施工技術,管理方面的基本知識,還學到了監理專業的一些常識,并且經常深入工地,在第一線進行學習,理論與實踐相結合,在短短幾天內,個人能力得到了一定的提升,并且在工作中得到了師傅們和總監的認可,總監也對我的工作給與了比較高的評價。我在工作中,學會了融入團隊中來,依靠團隊的力量,解決困難的問題。熱情對待工作,對待周圍的人。

  在實習的過程中,我越來越覺得人際交往的重要性。而人際交往最重要的是首先要尊重人,無論是一線工人還是項目經理,都要謙遜對待,其次是自己要主動交流自己的想法,這樣能第一時間糾正自己錯誤的理解,第一時間接觸最新的情況,更扎實的打好專業基礎。

  我的實習工作結束了,這又是一個新的開始。我嘗到了實習給我帶來的甜頭,也嘗到了建筑行業的辛苦。我跟師傅們說,以后有空,我還會來你這邊學習的!他們連聲說好。

生產實訓心得體會范文 篇3

  通過學習廣東省民用爆破器材行業協會微信平臺5月29日發布的安全生產“紅七條”,作為來聯合民爆增城分公司的安全管理人員,我受到很大教育,學習甚多,感受頗深,對自己的職責有了更深刻的理解和感悟。

  通過這次自我學習,我認識到,如果說企業的存在是為了追求效益,那么安全生產就是企業最大的效益,所以安全生產是立業之本。對于我們員工來說,對安全生產的重視是我們的責任和義務,保證自己在正常生產的同時不受到傷害,是對企業負責,更是對自己和家庭負責。從進入增城分公司的第一天起,我們接觸的第一堂課就是安全教育,企業對員工進行公司、部門、小組三級安全教育,層層把關,可見安全生產對于企業的重要性。

  安全生產是每一個企業員工的護身符。誰違反了,就等于飛蛾撲火。安全也是一把雙刃劍,遵守它的規則它就會保護你,違反他的規則他就會讓你付出血的代價。違章導致如此嚴重的后果,不能說大家沒有認識。那么為什么又常有違章的事發生呢?我想有一個關鍵的問題長困擾著我們。那就是:我們總是相信自己所謂的經驗,原諒自己的疏忽,甚至放縱自己不遵規守紀的行為,最終,一足失成千古恨!

  每個人都明白安全意味著什么,安全也是最容易被人忽視的。當我們習以為常作業的時候,當我們看著庫區里一輛輛危運車緩慢駛過的時候,安全二字往往會被一時的松懈剎那間離開了我們的頭腦,而就是這一剎那,安全事故可能就會在這一瞬間發生。其實安全事故往往都是些完全可以避免的事件,安全事故也往往是發生在那些我們認為本不該發生的地方,事實證明僥幸和疏忽大意是造成安全事故發生的重要因素,所以工作的同時我們一定要把安全二字牢記在心,完成工作任務之前一定要確認安全與否,主觀上引起重視,三思而后行,對任何存在危險的不安全因素都要小心對待,不要麻痹大意,自以為是,做到膽大心細,圓滿安全的完成工作任務。

  安全生產是我們工作的基石,更是我們生活的保障。許多時候,不少警句往往我們耳熟能詳“安全生產預防為主,安全第一以人為本”,但我們需要的并不完全是這些,最重要的莫過于把慎密的思想落實到嚴謹的行為中,謹于思慎于行。

  每一次血的教訓,都給了我們安全的警示,每一次事故的發生,總在于疏忽與大意,每一次事故的背后,總留有許許多多的懊悔與哀傷,但我們要在哀思中反思,在反思中牢記,牢記這用生命換來的教訓。只要人人心中都能牢記“安全第一,預防為主”的思想,對安全工作在思想上加以重視,在行為上提前防范,提高安全意識,增強安全責任心,繃緊“安全這根弦”,我們就會營造出安全和諧的氛圍,我們的平安之花才會盛開的更加長久鮮艷。

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