生產實訓心得體會(通用3篇)
生產實訓心得體會 篇1
一、提高了部分硬件要求
一是調整了無菌制劑生產環境的潔凈度要求新版與98版GMP的重大區別是:無菌制劑在硬件上有很大提高,更加強調生產過程的無菌、凈化要求;在軟性管理上,人員的管理、偏差的處理、文件管理、質量控制與質量保證、質量回顧等有很大提高。
二是增加了對設備設施的要求
對廠房設施分生產區、倉儲區、質量控制區和輔助區分別提出設計和布局的要求,對設備的設計和安裝、維護和維修、使用、清潔及狀態標識、校準等幾個方面也都做出具體規定。
二、強化了管理方面的要求
一是提高了對人員的要求
機構和人員部分,明確將質量受權人與企業負責人、生產管理負責人、質量管理負責人一并列為藥品生產企業的關鍵人員,并從學歷、技術職稱、工作經驗等方面提高了對關鍵人員的資質要求。新修訂的藥品GMP首次提出質量受權人概念,并將質量受權人納入藥品生產企業的關鍵人員。企業所有藥品,均需經其批準才能出廠,這人是企業質量第一負責人,在藥監局要備案,質量受權人有嚴格的資質要求。
二是明確要求企業建立藥品質量管理體系
新版把質量管理單獨提出一章,企業必須建立全面的質量保證系統。新GMP把質量管理提高了一個層次,整個制藥企業從最高領導到員工,都要對質量負責,制定自己的管理方案。新版藥品GMP在“總則”中增加了對企業建立質量管理體系的要求,以保證藥品GMP的有效執行。
三是細化了對操作規程、生產記錄等文件管理的要求
在文件管理上,新版GMP大幅提高了對文件管理的內容要求,增加了文件管理的范圍,把所有與產品質量有關的包括質量標準、生產處方和工藝規程、記錄、報告等都納GMP文件管理范圍。明確提出根據各項標準或規程進行操作,所形成的各類記錄、報告等都是文件,都必須進行系統化管理,并提出了批檔案的概念,每批藥品應有批檔案,包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄和藥品放行審核記錄、批銷售記錄等與批產品有關的記錄和文件。批檔案應由質量管理部門負責存放、歸檔。這樣就使得整個藥品生產質量的記錄管理形成完整的體系,便于產品質量的追溯與改進。
三、圍繞風險管理增設了一系列新制度質量控制與質量保證章節
增加了變更控制和偏差處理,糾正和預防措施和產品質量回顧分析也是這次增加的,這幾個方面交叉在說一個詞:質量風險管理。糾正和預防措施目的是通過涉及產品質量各個方面因素、存在問題的系統歸納、分析總結,從而采取有力可行措施,解決問題,確實保證藥品質量。
藥品的生產質量管理過程是對注冊審批要求的貫徹和體現。新版藥品GMP在多個章節中都強調了生產要求與注冊審批要求的`一致性。
產品發放與召回一章,原來叫收回,現在叫召回,強調了對企業銷售的管理,同時加強了與《藥品召回管理辦法》的銜接,規定企業應當召回存在安全隱患的已上市藥品,同時細化了召回的管理規定,要求企業建立產品召回系統,指定專人負責執行召回及協調相關工作,制定書面的召回處理操作規程等。
GMP的核心是保證藥品質量恒定,新版GMP加強了對人和軟件的要求和管理,重在保證規范的生產流程。而在GMP實施與改造過程中,軟件的升級是成本最低,效率最高的,一套系統科學的軟件甚至可以彌補硬件和人員素質方面的不足。一個良好的軟件系統應具備以下六個方面特征,即系統性、完整性、準確性、一致性、可追溯性和穩定性。這就要求企業動員員工根據新GMP的要求,從每一個細節和環節入手,對企業現有的軟件進行修訂、整合與改造,切實提高企業軟件水平和運轉能力。
實訓期間我印象最深的是實訓第三天上午,老師給我們講解了好多在實訓車間的要求,后來我們就去了實訓車間參觀,老師叮囑我們一定要穿白大褂,去到實訓車間,老師就叫我們看那個正確的進入車間的程序,為了保持車間的潔凈度,為了養成習慣,都是按照GMP的要求!脫去自用鞋,放入鞋柜內,轉身,穿上潔凈工作鞋,進入一更衣室,脫去外衣,洗手并烘干,進入二次更衣室,帶上工作帽,要遮蓋頭發和耳朵,戴上口罩,要遮蓋口鼻,穿上潔凈服,拉好拉鏈,穿上潔凈褲,褲腰末在上衣外,側面,這樣就能進入生產車間了,一進入更衣室,發現里面的設計好特別,地面都是圓角,說是以防微生物的生長,連空氣也是過濾的,而且人流和物流是分開的,而反向,我們看了各種制劑的制備機器,老師也給我們講解一下,我們平時吃的藥都是又這些機器制造出來的,讓我們大飽眼福。
實訓的其余時間我們都是學習理論知識以及去機房操作GMP實訓的軟件.我最大的感受就是,用心愛質量。做一行愛一行,做質量愛質量;只有這樣才能真正的做好。在質量領域里不斷突破自我,做一個有進取心的人。藥品生產企業只有建立了一套完整的藥品生產質量管理體系和嚴格執行GMP標準,才能對所生產的藥品做到心中有數,讓每一批藥品合格投放市場,服務于廣大人民群眾,藥品生產企業只有在實施GMP過程中,做到“全過程、全方位、全員參與”,才能使得所生產的藥品質量“穩定、可靠、優質”。
時間過得真快,實訓就這樣結束了,這次實訓讓我明白到醫藥方面的發展是一片光明的,發覺到我的前面是一條有方向的大路,是通往成功的舞臺!!
生產實訓心得體會 篇2
我們管理部門不要老是認為貨出不來、品質有問題,就是生產部門、車間、工人沒做好,而對于自己這一塊的問題:生產的計劃,物料的控制等等,卻從來不檢討。這樣不能解決問題。我們首先要從自己的角度來思考問題、發現問題。 生產管理=生產+管理
我們把“生產管理”拆開來看,是兩個詞:生產、管理。
從“管理”的角度看,最明顯、最直接的問題就是我們企業管理人員的動作非常之少。這是不容否認的。
生產管理上的生產動作往往是沒法少的,少了一個東西產品就做不出來。而管理動作少了,卻容易被我們所忽視。企業大量的生產問題從哪里產生?就是從管理動作少之又少產生的。
很多企業的“生產管理”幾乎只有“生產”,沒有“管理”:業務部接到訂單就甩給生產部門,什么時候生產?怎么生產?甚至買物料、催物料都是生產部門 自己的事。生產部門不知道要做的東西倉庫究竟有沒有物料;下一個車間不知道上個車間的東西什么時候能給到自己;正在生產的東西究竟什么時候要出貨,究竟是 哪個訂單的,這些問題,生產部門往往都搞不清楚,也沒有人管。企業要么就沒有計劃部,要么就形同虛設,沒有起到真正的管理作用?傊,有“生產”,無“管 理”。 我們明白了這一點,就不會只是抱怨車間、工人,就會在增加管理動作上用力,這樣才能真正解決問題,這是做工廠管理變革的基本思路和成功經驗。 產前增加管理動作,解決管理疑難
那么,我們主要需增加了哪些管理動作呢?
增加的管理動作有:訂單評審、交期分解、主生產計劃、主計劃排查、月計劃、月排查、周計劃、周排查、日計劃、日排查、生產協調會、車間對單會、工序 對單會、車間看板等,這些都是管理動作。像訂單評審、交期分解、主計劃、月計劃、周計劃、日計劃、月排查、周排查、日排查,這些都是生產前管理人員要做的 動作,主要是計劃部這個管理部門要做的動作。
這些大量的管理動作貫穿了一個指導思想:將管理的重心從產中提到產前。這是管理部門在自己身上用力的招。這樣出招,的確管用。
要提高生產效率,我們靠增加生產管理的管理動作:增加管理動作的數量、增加管理動作的頻率。因為管理動作沒有一定的頻率也是沒有用的。
產中增加管理動作,解決管理疑難
除了產前需做大量的管理動作外,產中還需要實施許多的管理動作,比如生產協調會、車間對單、工序對單、車間看板管理、異常快速處理,這些都是生產過程中的管理動作,絕大部分也是管理部門牽頭或參與的。總之,只有在生產過程中增加管理動作,生產才會順暢和高效。
生產完成后,我們還要通過增加考核、PK、稽查等管理動作來對一天的生產活動進行總結。大量的管理動作的增加才會帶來生產的高效。
說我們的企業中沒有管理是假話,說我們的企業管理人員一天到晚沒有干活是假話。他們很忙很累,但那是救火式的累。沒出問題什么事都沒有,一出問題就上串下跳。我們必須把救火式的累,變成消防式的累。這樣才會累而有效,甚至有效而不累。
所以,工廠管理思想很簡單:遇到生產管理的問題,管理部門要多從自己的角度檢討,從增加自己的管理動作出發,服務好生產,而不要總是去抱怨車間。
生產實訓心得體會 篇3
煤礦在大多數人眼里是危險的,在很多人心中去煤礦是沒有辦法的辦法,但我從未后悔自己選擇了這份工作。
到凱嘉集團倡源煤業公司后我有幸分配到回采二隊擔任一名普通的采煤工。半年來,在領導和師傅們的關心和愛護下,在同事朋友們的支持和幫助下,用自己在校所學與實際操作相結合,技能水平得到了鍛煉,綜合素質得到了提升?傮w上講,在這半年我感覺自己的收獲甚多,在此與大家分享一下這半年來的感想。
從參加工作至今半年多時間里,我無論從思想上還是工作上都有了實實在在的認識與提高,自己也真正由一名普通的大學生漸漸成長為一名合格的煤礦工人,同時也讓我對煤礦生產工作有了深刻的認識和切身的體會。
眾所周知,礦工的工作是臟、苦、累。在井下工作期間,每個班的工作任務也比較繁重,有時時間也會很緊張,對于剛畢業參加工作的學生來說首先就要克服體力上的不足,加之剛參加工作,經驗較少,要在工人師傅的指導和帶領下才能進行工作。我也深深的感受到了礦工們的粗獷、率直的性格,同時也跟他們學習到了工作中很多實際操作方法和經驗。作為新工人,我剛開始工作時主要是運料,一個班下來,臂酸肩腫,體力消耗很大,也讓自己切實感受到采煤工作的緊張與艱難,但同時我也看到了工人師傅們遇到困難時團結協作,不畏艱險,任勞任怨的精神面貌。采煤放炮工作時,我開始接觸周邊眼、輔助眼等一些名詞,如何打眼,如何裝藥,如何塞水包泥等,這些看似簡單的操作其實都很專業,自己也深刻認識到書本上的介紹遠遠不夠,工作上必須理論聯系實踐,而且每一項操作都必須按規操作,容不得半點馬虎。師傅們投入工作時的神情也啟發了我,絲毫的馬虎大意,違章作業,都可能讓險情潛伏在身邊。因為很多事故都是不經意間,由于疏忽而造成的。
在這半年的煤礦工作中自己不僅對煤礦生產有了更多的認識,也對自己的職業發展有了新的認識。工作中,在師傅的指導下,也掌握了一線工人需要具備的基本技能,自己逐漸了解了采煤工作的流程,并且可以進行基本的操作。身體也得到了真正鍛煉,身體素質感覺有了明顯的提高,身體結實了,也更有勁了。今后我將繼續加強操作技能方面的學習和提高,認真學習煤礦安全規程,掌握基本的安全知識,進一步鞏固自己安全理念和防護能力,為今后長久的安全生產打下基礎。