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產品質量保證協議

發布時間:2023-03-16

產品質量保證協議(精選7篇)

產品質量保證協議 篇1

  供貨方(以下簡稱甲方):

  購貨方(以下簡稱乙方):

  為了加強醫療器械質量管理,確保器械質量,保障雙方的共同利益,維護消費者權益,甲、乙雙方本著平等、合作的原則,簽訂以下質量保證協議:

  一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經營企業,即具有藥品器械經營企業許可證、營業執照、醫療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時限、身份證復印件,以便乙方備案。

  二、供貨方保證經營的器械質量符合國家規定的器械標準(is013485)。貨品內、外包裝及說明書必須符合國家有關規定。

  三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫療器械的質量要求,包裝牢固,符合儲運運輸要求,而乙方的儲運條件應符合醫療器械所要求的條件,貨品交付后如因儲運不當造成經濟損失由乙方負責。

  四、乙方收到甲方發運的貨品,應及時驗收,如發現貨品缺少、破損等情況應及時通知甲方處理。

  五、乙方在經營或使用甲方提供的醫療器械中若發生質量問題,應提供詳細、確定的質量信息,并積極配合甲方做好調查取證工作和善后處理工作。

  六、上述各條款未盡事宜,由雙方協商一致約定。

  七、本協議經甲、乙雙方確認蓋章后生效。

  八、本協議一式兩份,甲、乙雙方各執一份。

  九、本協議有效期:__年__月__日至__年__月__日止。

  甲方:

  乙方:

產品質量保證協議 篇2

  甲方:

  乙方:

  基于甲方擬從乙方采購乙方提供的貨物。甲方依據乙方提交的各項資料經審查認定乙方具有向甲方供貨的資格,而且乙方同意向甲方提供符合甲方要求的貨物;甲乙雙方本著互惠互利、共同發展原則,在平等自愿的基礎上,為建立長期友好的合作關系,特簽訂本合同

  第一條 基本合同

  1、合同效力:本合同為雙方關于乙方向甲方供貨業務的長期基本合同,對雙方商定的基本條款進行約定。本合同從雙方發生業務關系起至在雙方保持業務期間,持續有效。本合同簽訂之前,雙方已經簽訂的相關合同、協議等與本合同相抵觸的或未涉及到的條款均以本合同為準。

  2、本合同附件:在雙方往來業務中,與履行本合同相關的協議、合同、傳真、訂單、信函等均為本合同的有效附件,對雙方具有約束力,但與本合同沖突時應以本合同為準。

  第二條 質量保證及質量事故責任的承擔

  1、基本要求:乙方必須具有合法的生產或經營資質,乙方保證向甲方提供最新版本的資質材料和質量標準,并保證所提供資料的真實性、合法性,并有責任及時更新已經過期、變更的資料。

  2、技術要求:

  (1)、乙方每次向甲方提供產品時必須附檢驗合格證明及發貨清單,乙方所提供的產品必須符合國家標準或其他必須執行的行業質量標準及甲方內控標準,并保證完全符合國家的相關法律法規以及環保等要求。貨物出廠之前須經嚴格檢驗,確保包裝方式良好,避免造成質量問題。

  (2)、乙方向甲方供貨的產品,不得隨意更改設計、工藝、技術參數、質量標準等;如確實需要更改,必須先通知甲方,同時須提供樣品給甲方確認,經甲方確認合格后,才能供貨,否則造成的一切損失全部由乙方承擔。

  (3)、乙方同意甲方必要時進行現場審計,檢查其質量保證能力是否達到甲方的要求。對審核的結果,甲方及時反饋給乙方,乙方對甲方提出的糾正措施應在甲方規定的日期內執行完畢,并將結果反饋甲方,經甲方檢查認可。否則,甲方有權終止從乙方進貨。

  3、質量事故:若乙方所提供貨物發生質量問題或責任事故,從而導致甲方損失或甲方被第三方索賠或遭受國家機構處罰,經甲方所在地技術監督部門或甲方委托的鑒定部門或其他權威鑒定機構認定乙方提供的貨物存在質量問題,則應由乙方承擔給甲方造成的全部經濟損失的賠償責任。

  第三條 乙方的質量責任:

  1、乙方應對自己的貨物進行嚴格的進貨檢驗,對供應商的材料質量進行跟蹤考核,建立質量檔案。

  2、乙方應建立完善生產工序的控制管理,必須制定生產過程控制文件和作業指導書等,對產品質量有影響的關鍵工序建立質控點,所有質控點供方要有專人負責,每一個質控點有專門的措施和標準,措施和標準能得到有效的實施。

  3、乙方提供的貨物應完全符合甲方采購訂單中明確規定的質量要求,及相應的'國際、國家、部委頒發的有關質量標準(包括隱含的質量需求),超出國際、國家質量要求的,以甲方要求為準。

  4、乙方提供的環保材料應不含有對地球環境和人體存在顯著影響的物質,并符合相關的法律法規。

  5、乙方需保障貨物從出廠至甲方收料之前的包裝、運輸質量。

  6、乙方所供貨物在甲方生產過程中發生由乙方質量原因造成的品質異常造成甲方生產線停線或已生產好的產品質量不合格的,應承擔賠償責任。

  7、因乙方所供貨物質量問題造成甲方產品出廠后發生批次性質量事故,包含但不限于客戶索賠、退貨等,造成甲方損失的,乙方承擔賠償責任。

  8、乙方所供貨物質量問題造成甲方產品在用戶中出現危及人身、財產安全的,造成損失的,乙方應承擔賠償責任。

  9、乙方所供貨物必須要有標識,標識上要有產品名稱、批號。型號規格、生產日期、數量、甲方的料號等。

  第四條 驗收及不合格品的處理

  1、驗收:乙方送貨后合理期限內或在甲方到乙方提貨時,雙方按照經甲方確認的質量標準及雙方約定的技術要求進行驗收。

  2、驗收不合格:甲方對乙方所供產品驗收不合格時,應及時通知乙方,乙方應在接到通知三天內或雙方另行協商確定的時間內,將不合格品取回,并同時向甲方交付同等數量的合格品,乙方不得將不合格品混在以后的任何一批次的貨物中提供給甲方。

  3、如乙方提供的貨物在甲方驗收時未能發現存在質量問題,而在生產使用過程中或生產使用后產品流通過程中等期間,發現乙方所供貨物存在質量問題,乙方仍須承擔產品質量責任及違約責任,造成甲方損失的,乙方還應承擔賠償責任。

  第五條 訂單、交貨、包裝運輸

  1、訂單:乙方具體供貨的品名、批號、數量及供貨時間以甲方書面訂單為準。乙方應在二十四小時內或甲方訂單之上要求的期限內確認或反饋意見,超期未確認或未反饋視同不接受甲方訂單;但是若無正當理由,乙方不得拒絕接受訂單。

  2、交貨:除非雙方另有明確約定按雙方約定方式交貨,乙方應按甲方訂單規定的數量、時間準時送貨至甲方所在地或甲方指定地,并承擔由此產生的運費。

  3、包裝方式及運輸方式:乙方提供貨物所用的包裝材料必須符合國家標準要求。所使用的包裝容器必須從廠家定做,不使用回收包裝桶,且桶上標簽要規范,且能體現出乙方產品信息,對于大宗液體原料,要使用專業槽車。非專用槽車需提供槽車清洗證明,因非專用槽車運輸產生的交叉污染由乙方負責。

  4、乙方每批交貨時均須有出貨檢驗報告,其檢驗內容必須是能保障其材料在甲方使用中的性能、功能、裝配、使用性、外觀等符合要求,交貨后發現貨物存在任何實際情況與檢驗報告或合同約定不符而發生的品質問題均由乙方承擔責任。

  第六條 定價與結算

  1、定價:乙方應本著誠實信用與長期合作的原則合理報價,若存在弄虛作假情況,或報價與合理價格嚴重不符,謀取暴利,一經查實,甲方有權取消乙方供貨資格并有權解除合同。

  2、付款方式:雙方自合同簽訂后甲方按貨的30%付給乙方,甲方自貨物檢驗合格后10日內支付其余貨款。但雙方另有約定,按雙方約定方式付款。

  第七條 違約責任

  1、拒絕訂單與逾期供貨:自雙方簽訂供貨合同后乙方無故拒絕甲方訂單,應按照拒絕訂單甲方已預付貨款金額的百分之三十向甲方支付違約金。乙方未按要求逾期交貨時,雙方可協商處理。

  2、商業欺詐的違約責任:乙方違反第五條第一款約定或出現其他商業欺詐時,乙方應按照欺詐涉及金額的百分之二十或者五萬元/項/次中較高者向甲方支付違約金。本條款約定不影響乙方按照其他條款約定應承擔的違約責任。本條中的“商業欺詐”是指乙方違反誠實信用原則,向甲方提供虛假資料、信息,或者隱瞞事實真相,從而欺騙甲方或最終客戶,獲得不正當利益的商業行為。

  3、乙方所共貨物必須符合相應的國際、國家、部委頒發的有關質量標準(包含隱含的質量需求)及甲方要求的內控標準。如甲方在收貨時或收貨后生產使用或所生產產品的銷售、消費者使用等任一環節中,發現乙方所供貨物質量不符合規定和約定,甲、乙雙方協商處理經濟賠償問題。

  4、違約通知:如乙方發生違約行為后甲方向其發出通知的,則該通知發出三日后將視為其已到達乙方。乙方應在通知到達后兩日內書面回復甲方。如乙方逾期未予回復,則視為乙方默認甲方通知中所述的內容。

  第八條 不可抗力

  本合同下的“不可抗力”僅指足以影響到本合同相關義務正常履行的不可預見、不可避免的自然災害,以及雙方書面確認的其他不可抗拒的因素。

  第九條 合同的變更

  本合同未盡事宜,雙方協商解決;合同的變更及修改須經雙方同意,以書面形式變更。

  第十條 糾紛解決

  因本合同或本合同履行中發生的糾紛,雙方協商解決,協商不成或不愿協商的,任何一方均可甲方所在地人民法院提起訴訟解決。

  第十一條 合同生效條件與份數

  1、生效條件:合同經雙方簽字蓋章后生效,如雙方最后一筆業務交易完成后24個小時內雙方再無任何業務往來,合同自動終止失效;本合同除填寫必需的合同簽約主體、簽約人、簽約時間外,任何涂改、刪除、增添均無效。

  2、合同份數:本合同正本一式兩份具有同等法律效力,甲乙雙方各執一份。

  甲方:

  乙方:

產品質量保證協議 篇3

  為確保醫院各類醫用耗材的產品質量,保證臨床醫療安全,根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營企業許可證管理辦法》等法律法規以及行業有關規定,甲、乙雙方在平等、互信、互利、互惠的基礎上,一致達成如下質量保證協議,以資共同遵守:

  一、乙方保證向甲方所提供的醫用耗材為符合國家相關質量標準和行業標準的合格產品,以確保臨床醫療安全。

  二、醫療器械的包裝,標識,標簽,說明書等應符合國家和行業的有關規定。

  三、甲方首次購入醫療器械時,乙方應向甲方提供齊備有效的相關資質證照,并對其提供各類資證的真實性、合法性承擔法律責任。相關資證到期前必須及時到甲方辦理資證的更新備案。

  四、產品到貨后,甲方根據有關標準進行驗收,如發現任何質量問題,由乙方無條件進行免費更換。

  五、如雙方對產品質量問題產生爭議,以法定檢驗部門的檢驗結果為準。

  六、因乙方產品質量問題造成甲方醫療糾紛或經濟損失的,由乙方負責退貨并承擔因此導致的經濟和法律責任。

  七、因乙方夸大產品的功能與療效,造成甲方醫療糾紛或經濟損失的,甲方有權向乙方進行追償。

  八、有關產品的售后服務由乙方全權負責。

  九、本協議未盡事宜由雙方協商解決。

產品質量保證協議 篇4

  甲方:

  乙方:

  甲、乙雙方在友好合作的基礎上,建立了相互信任、相互支持,共謀展的伙伴關系,為達到長期合作的目的,保障雙方的共同利益,經雙方協商達成如下協議:

  一、甲、乙雙方同意作為產品供應的合作伙伴。

  二、甲方提供的產品必須符合國家標準,產品包裝、標簽、說明書應合國家有關規定和要求;進口產品提供加蓋甲方質檢部門原印章的進口產品注冊證以及進口產品檢驗報告書復印件,如屬于甲方質量出現問題,責任由甲方全部承擔。

  三、甲方向乙方所供產品在包裝上必須適合產品質量要求,包裝牢固,符合儲存運輸要求,而乙方儲存條件應符合GSP所要求的條件,如因儲存不善造成的損失由乙方負責。

  四、在簽定協議書前,甲、乙雙方相互提供合法的證照復印件,并加蓋單位公章供雙方備案。

  五、甲方業務委托人必須持有加蓋本單位公章的授權委托書以及身份證復印件,未經甲方授權,甲方業務員不得從乙方借貨或換貨。

  六、鑒于甲、乙雙方每月業務發生次數頻繁,需憑甲方銷售出庫單或發票作為收貨單位的依據。

  七、甲方所供產品均以送貨方式供貨,乙方收到甲方貨物后,應當場驗收,如發現所收貨物短少、破損時,有權拒收。按照甲方銷售出庫單所列內容對產品品名、規格、數量、生產企業以及外觀形狀等內容驗收合格后,請在甲方銷售出庫單上簽字。

  本協議自_____年_____月_____日至_____年_____月_____日止,在此期間,甲、乙雙方所有的購銷行為均以本協議為準,本協議一式兩份,經甲、乙雙方有關部門蓋章后生效,未盡事宜或有新的情況出現,由雙方協商并簽定補充協議連同本協議一并執行。

  甲方:

  乙方:

  簽字(蓋章)簽字(蓋章)

產品質量保證協議 篇5

  供貨單位:

  (簡稱甲方)

  進貨單位:

  (簡稱乙方)

  (一)甲方義務

  1、甲方應為具有《藥品經營(生產)許可證》、《營業執照》及具有履行合同能力的法定企業,并應提供加蓋經章的“一證一照”復印件給乙方。

  2、甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規的規定。

  3、甲方應提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。

  4、甲方所供藥品整件包裝應具有合格證。

  5、進口藥品應提供《進口藥品檢驗報告書》及《進口藥品注冊證》復印件,并加蓋甲方質管機構原印章。

  (二)乙方義務

  1、乙方提供加蓋經章的《藥品經營許可證》、《營業執照》復印件以證明本身的法定資格。

  2、到貨驗收合格后,乙方按規定期限付款。

  (三)協議說明

  1、甲方提供的商品質量不符合規定,乙方有權拒收,并暫時代管,甲方應積極處理善后工作。在藥品有效期內:甲方對其所銷藥品質量負責,如果質量不合格,甲方應承擔全部經濟損失,但由于因乙方儲藏不當而造成質量問題,由乙方承擔損失。

  2、本協議與合同具有同等法律效力,一方違約,協商解決,協商不成,由當地人民法院裁決。

  3、本協議一式兩份,甲乙雙方各留一份。本協議適用于電話購貨、合同購貨。

  4、本協議有效期3年。

  甲方(簽章)

  乙方(簽章)

  ________年________月_______日

  _______年________月_______日

產品質量保證協議 篇6

  需方全稱(甲方):

  供方全稱(乙方):

  為保證外協產品質量,公司(以下簡稱甲方)現就外協件和原材料與公司(以下簡稱乙方)簽訂本質量保證協議如下:

  一、通則

  甲方質量部對供應部采購的外協產品實施質量監控;負責分析確認外協產品的質量問題及其責任方;組織、協調、跟蹤、驗證外協產品的質量改進。

  乙方有義務和責任保證供貨的外協產品的質量,產品必須在入庫、裝配、檢驗試驗、路試和售后等環節,符合尺寸、內在質量、裝配性、功能、耐久性等要求,并對產品質量總負責。

  外協產品質量問題責任供應商必須按照甲方的質量要求實施質量持續改進,進行產品和生產過程的缺陷及其影響的可能性分析,采取有效糾正和預防措施,消除現實和潛在的質量隱患,避免質量事故的重復發生。并保證甲方和客戶所需要的質量和信譽。

  本協議同樣適用于乙方的二次供應商。乙方應確保并證明其與二次供應商間具有相等同的質量保證協議并得到有效的遵守。

  二、批量供貨的前提條件

  1、零缺陷質量戰略作為我們共同的質量目標,貫穿于顧客、組織、供方三方的產品的供應鏈中。

  2、乙方必須建立完善相應的質量管理體系,提高持續改進的素質和能力。

  3、乙方必須擁有合理和有效的加工、檢測和試驗手段,驗證產品和生產過程的受控能力,滿足產品的技術條件和質量要求,滿足質量可追溯性的要求。

  4、必須通過甲方開發部的首件樣品認可。

  5、必須通過甲方質量部的批量認可。包括:

  (1)首批樣品檢驗;(2)兩日生產審核;(3)批量試裝;(4)過程審核。

  6、乙方產品和生產過程的任何更改必須得到甲方的書面批準。乙方事先未得到甲方的批準,私自對其供貨產品進行更改,給甲方造成的直接或間接經濟損失,由乙方承擔全部責任。

  三、外協產品的質量目標及質量要求

  1、乙方提供的外協產品,必須滿足按GB2828抽檢,AC=0 RC=1的合格判定標準。

  2、雙方共同商定年度供貨質量目標(見質量保證協議附件)。

  四、批量供貨的外協件質量保證措施

  1、型式試驗

  2、售后產品質量分析

  3、對關鍵質量改進項目進行質量驗收。

  4、針對乙方產品設計更改、工藝更改、材料更改、重要工裝和模具的更改、生產場地的更改、重新供貨和重要二次供應商的更改,進行重新認可。

  五、乙方質量問題的處理

  甲方視外協件質量缺陷率、缺陷嚴重程度及其對生產造成的影響,采取如下外置方法:

  1、入廠檢驗出現的質量問題

  A)乙方提供的外協件和原材料按《入廠檢驗規范》要求檢驗,判定為合格的,乙方同甲方供應部協商處理;若甲方生產急用,不得不進行挑選時,乙方承擔挑選及索賠費用。

  B)在規定的整改期內,甲方根據產品質量缺陷的嚴重程度及對生產的影響程度,對該零件價格采取下浮5%、10%、或20%處理,整改有效的恢復正常。

  注:整改期從質量問題通報日起計算,到質量問題整改措施驗證合格止。

  2、造成生產線停產的質量問題

  C)對因乙方質量問題造成的甲方停產損失,按150元/分賠付。

  D)在規定的整改期內甲方對該零件暫不付款,整改有效后恢復正常。

  E)對因乙方質量問題造成的客戶工廠停產損失,按客戶工廠索賠規定執行,并承擔甲方全部連帶損失。

  3、生產裝配及用戶使用中出現的質量問題

  乙方提供的外協件和原材料,雖經過驗收,但在生產或用戶使用的過程中,所發現的責任在乙方,應由乙方無償予以更換,并承擔在售后市場更換零件等相關費用和公司派員參與上述質量活動的連帶費用。

  甲方供應部保留有關不合格產品1個月,乙方可在一個月內通過來人或者其它方式進行確認和辦理退貨,過期未提出異議,甲方有權按甲方的意愿處理該產品。

  六、特殊規定

  由于外協產品自身質量問題,或乙方自身試驗能力不滿足要求,需要委托第三方進行質量檢驗時,其費用由乙方承擔。

  每半年一次的材質抽驗,需要委托第三方進行時,全部抽驗費用由乙方負擔。

  對不合格外協產品,甲方有權進行不可恢復標記、標識處理,甚至銷毀。

  承擔重新認可的全部費用。

  承擔同一質量缺陷重復發生時,甲方相關部門前往乙方進行質量改進而發生的全部費用。

  七、獎勵

  每年度甲方會同乙方簽定《供貨質量目標》,根據乙方供貨質量情況,甲方每年對供貨廠進行評定,對于供貨質量控制良好的廠家,甲方將采取增加訂單數量、優先付款、縮短付款期限或發放證書等方式對供貨廠給予獎勵。

  八、協議的生效:

  本協議自甲、乙雙方蓋章后生效。

  作為本協議的證明,甲乙雙方各保留一份。

  甲方:

產品質量保證協議 篇7

  甲方:___________________________

  乙方:___________________________

  為了執行《藥品經營質量管理規范》,明確質量責任,保證藥品質量安全有效,經甲、乙雙方協商,達成如下質量保證協議。

  一、甲方義務

  (一)甲方應向乙方提供藥品生產(經營)許可證、營業執照復印件,并加蓋甲方單位公章(紅印)。

  (二)甲方銷售的藥品必須符合下列要求:

  1.符合法定的質量標準;

  2.應有法定的批準文號和生產批號;(國家規定的例外)

  3.包裝標識符合有關規定和儲運要求;

  4.一般應發出三個月內的藥品,并附合格證,首次經營品種必須附出廠檢驗報告單;

  5.同一品種每次發貨的批號,_____件以內不能超過_____個批號,_____件以內不能超過_____個批號;

  6.中藥材要標明產地。

  (三)甲方如提供進口藥品時,必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進口藥品注冊證復印件加蓋甲方質量管理機構紅印章給乙方,復印件應清晰可辨。

  (四)甲方對提供的藥品承擔全部責任,如果藥品質量不合格,應承擔檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用。

  二、乙方義務

  (一)乙方也應向甲方提供藥品經營企業許可證、營業執照復印件,并加蓋乙方單位公章(紅印)。

  (二)____________________________________________________

  三、協議說明

  (一)本協議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。

  (二)本協議一式貳份,甲、乙雙方各執壹份。

  (三)本協議經雙方簽訂之日起,有效期為三年。

  (四)本協議未盡事宜將由甲、乙雙方協商解決。

  甲方(蓋章):_________

  乙方(蓋章):_________

  代表(簽字):_________

  代表(簽字):_________

  _________年____月____日

  _________年____月____日

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