試驗委托合同(精選8篇)
試驗委托合同 篇1
委托單位: (以下簡稱甲方)
施工單位: (以下簡稱乙方)
甲方近期施工任務重,無法及時完成施工臨時用電工程電氣工作,特請乙方對該工程進行電氣試驗。為明確雙方在施工過程中的權利、義務和經濟責任,經雙方充分協商,同意簽訂本合同。
第一條:工程概況
1. 工程名稱:
2. 工程地點:
3. 工程內容:
4. 工程工期:本工程定
第二條:工程承包范圍及決算依據
1. 工作范圍:電壓等級為1kV以上及35kV以下,高壓開關柜、變壓器、電纜等配電設施
2. 工程結算依據:
(1)本工程預算、結算根據:費用構成及計算標準:①閩建筑〔20_〕103號關于頒發《全國統一安裝工程定額福建省單位估價匯總表》(20_版)的通知;②建設工程人工預算單價:根據閩建筑[20_]15號文件《關于調整建設工程人工預算單價的通知》;③定額采用:《第二冊·電氣設備安裝工程》、《福建省建筑安裝工程費用定額》(20_版)及閩建筑〔20_〕4號文件福建安全文明施工取費標準和使用方法的通知。
3、決算方式:采取以預算代結算方式結算。
第三條:工程款撥付及結算
1、在合同簽訂之日起的二天內,甲方向乙方支付調試貳仟伍百零叁元整(小寫)¥:2503.0 元,一次性付清。
2、乙方收到測試費及甲方提供了具備試驗條件并書面通知乙方后,在七個工作日內完成試驗。
3、甲方負責試驗人員、設備及器具的車輛運輸及現場試驗配合工作。
第四條:糾紛解決辦法
本合同未盡之處,可參照《中華人民共和國合同法》及相關法律、法規并由雙方協商作出補充規定,補充規定與本合同具有同等的效力。協商不成時,可向合同簽訂人民法院提請訟訴。
第五條:本合同壹式 肆 份,甲方持壹 份,乙方持 叁 份。
甲方:(蓋章) 乙方:(蓋章)
法定代表人:(簽章) 法定代表人:(簽章)
委托代理人: 委托代理人:
開戶銀行: 賬戶名稱:
帳號: 開戶銀行:
聯系人: 帳號:
試驗委托合同 篇2
委 托 單 位:北京城建十建設工程有限公司
受委托單位: 南昌贛建工程質量檢測中心
簽 訂 時 間:20xx年4月10日
簽 訂 地 點:北京市朝陽區安苑東里三區10號
根據《中華人民共和國合同法》和《建設工程質量檢測管理辦法》(建設部令第
141號)及江西省、南昌市關于建設工程質量檢測相關的文件等規定,結合在施工程具體情況,就施工試驗檢驗項目委托。為確保試驗檢驗質量,明確責任,經委托方: 北京城建十建設工程有限公司(以下簡稱甲方)和受委托方: 北京 (以下簡稱乙方)平等協商一致,特簽定本合同。
一、工程概況
1、工程名稱: 國家空管系統“1501”工程游泳池及配套設施精裝修和水處理系統項目
2、工程地點:
3、建筑面積:
4、結構類型:
5、層 數:
6、結構完成日期:7、工程竣工日期:二、試驗檢驗范圍及試驗檢驗資料標準
1、甲方委托乙方對本工程施工的鋼筋原材、水泥、砂、防凍劑、防水材料、磚(砌塊) 等材料進行常規 及見證 復試檢驗,土工擊實、回填土、鋼筋連接、混凝土強度(標養試塊、同條件試塊、實體試塊)、混凝土抗滲、鋼筋保護層厚度、砂漿強度、回彈、拉拔 等常規 及見證 試驗檢驗,并提供砂漿配合比。
2、 乙方必須按照《建筑工程資料管理規程》DBJ01-51-20xx的要求及時、準確提供試驗檢驗報告,試驗檢驗報告為一式 肆 份。
3、 對上述規程中沒有具體規定的試驗檢驗報告表種類,由乙方提供試驗檢驗報告表樣式并征得甲方確認。
三、試驗檢驗費用收取標準及結算方式中相應單價的 %支付乙方試驗檢測費用。單位公章,經與甲方試驗人員核對,由甲方試驗人員出具簽字資料,甲方總工程師簽字確認,工程試驗費最終結算資料必須由甲方經理確認。
3、甲方每月25日,根據試驗報告資料出具情況按每月雙方確認試驗費金額的80%支付試驗費,剩余款項在工程竣工驗收并交付齊全所有資料后一個月內付清。
四、甲方的權利與義務
1、按照國家規范、規程、標準及有關規定及要求,對所委托試驗檢驗的樣品試件的代表性、真實性、及時性負責。
2、委托單填寫字跡清楚、內容完整、準確;樣品試件標識清楚、內容完整、確并與委托單內容一致。
3、本合同有關條款中甲方應負的責任。
五、乙方的權利與義務
1、按照國家規范、規程、標準及有關規定的要求,對所委托的樣品試件及時進行試驗檢驗。如遇不合格時,乙方應24小時內通知甲方,若因乙方原因延誤工期,乙方需承擔相應的賠償責任。
2、按試驗檢驗標準規定的時間及時提供試驗檢驗報告,要求內容必須完整、真實、準確、有效并對其負責。如因乙方延誤提供試驗檢驗報告,給甲方正常施工造成的影響,乙方需承擔相應的賠償責任。
3、本合同中有關條款中乙方應負的責任。
六、 違約責任
1、乙方未按照合同履行義務,給甲方造成損失的,應承擔相應的經濟責任。
2、甲方逾期付款違約金按欠款部分日萬分之一計算。
七、合同的效力
本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。
甲方指定簽訂合同的公章為“北京城建十建設工程有限公司合同專用章”,其它印
章一律不具備效力。
本合同未盡事宜,經雙方協商一致對合同條款做出修改或者補充,修改或補充條款須經甲方委托代理人簽字并經公司經營部確認,并加蓋“北京城建十建設工程有限公司合同專用章”后方可生效,補充條款與本合同具有同等效力。
八、其它約定事項
員,收到甲方通知后及時到現場取件及報送合格試驗資料。
九、爭議解決方式
本合同在履行過程中所發生的任何爭議,雙方協商解決,協商無效時,依法向工程所在地人民法院起訴。
十、附則
本合同壹式伍份,自雙方簽字蓋章之日起生效。
委托單位名稱: 受委托單位名稱: (蓋章) (蓋章)
法定代表人: 法定代表人:
委托代理人: 委托代理人:
單位地址: 單位地址:
聯系電話: 聯系電話:
傳真: 傳真:
簽定日期:20xx年4月10日 簽定日期:20xx 年4月8日
試驗委托合同 篇3
甲方(委 托 人):
乙方(檢測機構):
甲方將檢測產品委托乙方,由乙方根據相關的國家標準、行業標準、企業標準對樣品進行檢驗檢測,并及時出具檢驗報告書交與甲方。雙方遵循平等、自愿、公平和誠實守信的原則,就檢驗檢測事宜協商一致,簽訂本協議書。
第一條:檢測對象
第二條:檢測項目
甲方委托乙方不限于以下檢測項目:
企標全項、外殼防護、外觀、絕緣電阻、抗電強度、泄漏電流、靜電放電、快速脈沖群、電磁場輻射抗擾度、浪涌抗擾度、電壓暫降和短時中斷、高溫、低溫、恒定濕熱、振動、沖擊、跌落、穩定性。
第三條:檢測現場
乙方測試檢測現場應具備功能、設備齊全的檢測試驗環境,但不限于以下檢測試驗設備、工具及儀器:高低溫箱、振動試驗機、鹽霧試驗箱、跌落試驗機、防水試驗裝置等。
第四條:甲乙雙方責任及義務
1、甲方責任
(1)甲方自愿委托乙方作為樣品檢測機構。
(2)甲方向乙方提供所要檢測的樣品,對所需檢測的儀器設備進行確認。
(3)甲方向乙方人員說明檢測項目、技術要求所涉及的技術要點及乙方要求予以說明的事項。
(4)對于沒有具體檢測標準的項目,雙方協商解決,因檢測要求不明確造成檢測結果有誤的,由甲方承擔責任。
2、乙方責任
(1)乙方自愿作為甲方的委托檢測實驗室。有義務配備有資質的檢測人員和相應的檢測設備,依據相應檢測標準和程序開展委托檢測業務。
(2)乙方應嚴格按照有關要求開展各項工作,保證測試數據的公正性、科學性、準確性、可追溯性,并對檢測結果負責。
(3)乙方檢測時使用的設備、儀器必須在檢定合格有效期內。
(4)乙方僅對來樣負責。乙方必須按照甲方委托要求內容進行測試,出具檢驗報告。報告內容必須真實、準確,保證與所測試的原始數據一致。
(5)乙方未經甲方允許,不得將有關信息向第三方披露。
第五條 爭議的解決方式
雙方發生爭議的,可協商解決,或向有關部門申請調解;也可向當地法院進行起訴。
第六條 附則
本合同自雙方簽字或者蓋章之日起生效。本合同一式四份,甲方執二份,已方執二份。
(以下無正文)
甲 方:(蓋章)
法定代表人:
委托代表人:
簽約日期:
乙 方:(蓋章)
法定代表人:
委托代表人:
簽約日期:
試驗委托合同 篇4
甲方(委 托 人):
乙方(檢測機構):
甲方將檢測產品委托乙方,由乙方根據相關的國家標準、行業標準、企業標準對樣品進行檢驗檢測,并及時出具檢驗報告書交與甲方。雙方遵循平等、自愿、公平和誠實守信的原則,就檢驗檢測事宜協商一致,簽訂本協議書。
第一條:檢測對象
第二條:檢測項目
甲方委托乙方不限于以下檢測項目:
企標全項、外殼防護、外觀、絕緣電阻、抗電強度、泄漏電流、靜電放電、快速脈沖群、電磁場輻射抗擾度、浪涌抗擾度、電壓暫降和短時中斷、高溫、低溫、恒定濕熱、振動、沖擊、跌落、穩定性。
第三條:檢測現場
乙方測試檢測現場應具備功能、設備齊全的檢測試驗環境,但不限于以下檢測試驗設備、工具及儀器:高低溫箱、振動試驗機、鹽霧試驗箱、跌落試驗機、防水試驗裝置等。
第四條:甲乙雙方責任及義務
1、甲方責任
(1)甲方自愿委托乙方作為樣品檢測機構。
(2)甲方向乙方提供所要檢測的樣品,對所需檢測的儀器設備進行確認。
(3)甲方向乙方人員說明檢測項目、技術要求所涉及的技術要點及乙方要求予以說明的事項。
(4)對于沒有具體檢測標準的項目,雙方協商解決,因檢測要求不明確造成檢測結果有誤的,由甲方承擔責任。
2、乙方責任
(1)乙方自愿作為甲方的委托檢測實驗室。有義務配備有資質的檢測人員和相應的檢測設備,依據相應檢測標準和程序開展委托檢測業務。
(2)乙方應嚴格按照有關要求開展各項工作,保證測試數據的公正性、科學性、準確性、可追溯性,并對檢測結果負責。
(3)乙方檢測時使用的設備、儀器必須在檢定合格有效期內。
(4)乙方僅對來樣負責。乙方必須按照甲方委托要求內容進行測試,出具檢驗報告。報告內容必須真實、準確,保證與所測試的原始數據一致。
(5)乙方未經甲方允許,不得將有關信息向第三方披露。
第五條 爭議的解決方式
雙方發生爭議的,可協商解決,或向有關部門申請調解;也可向當地法院進行起訴。
第六條 附則
本合同自雙方簽字或者蓋章之日起生效。本合同一式四份,甲方執二份,已方執二份。
甲方(公章):_________ 乙方(公章):_________
法定代表人(簽字):_________ 法定代表人(簽字):_________
_________年____月____日 _________年____月____日
試驗委托合同 篇5
合 同 編 號:
甲方(委 托 人):
乙方(檢測機構):
檢測機構編號:
根據《中華人民共和國合同法》、《建筑工程資料管理規程》、《北京市建設工程質量檢測管理規定》等法律法規的規定,遵循平等、自愿、公平和誠實守信的原則,甲乙雙方就本建設工程檢測事宜協商一致,簽訂本合同。
第一條:工程概況
1.1工程名稱:
1.2工程地點:
1.3結構類型:
1.4監督單位:
1.5開工日期:
1.6其它:
第二條:檢測項目
甲方委托乙方的檢測項目:
見證取樣檢測 □主體結構工程檢測 □地基基礎工程檢測 □鋼結構工程檢測 □建筑幕墻工程檢測 □室內環境檢測 □其它:
第九條 爭議的解決方式
雙方發生爭議的,可協商解決,或向有關部門申請調解;也可向
當地法院進行起訴。
第十條 附則
本合同自雙方簽字或者蓋章之日起生效。本合同一式二份,甲方執一份,已方執一份。
甲 方:(蓋章) 甲 方:(蓋章) 住 所: 住 所: 法定代表人: 法定代表人: 委托代表人: 委托代表人: 開戶銀行: 開戶銀行: 賬 號: 賬 號: 郵政編碼: 郵政編碼: 單位電話: 單位電話: 傳 真: 傳 真: 聯 系 人: 聯 系 人: 聯系人手機: 聯系人手機: 合同訂立時間: 年 月 日
試驗委托合同 篇6
甲方(委托人):
乙方(檢測機構):
檢測機構編號:
根據《中華人民共和國合同法》、《建筑工程資料管理規程》、《北京市建設工程質量檢測管理規定》等法律法規的規定,遵循平等、自愿、公平和誠實守信的原則,甲乙雙方就本建設工程檢測事宜協商一致,簽訂本合同。
第一條:工程概況
1.1工程名稱:
1.2工程地點:
1.3結構類型:
1.4監督單位:
1.5開工日期:
1.6其它:
第二條:檢測項目
甲方委托乙方的檢測項目:
見證取樣檢測□主體結構工程檢測□地基基礎工程檢測□鋼結構工程檢測□建筑幕墻工程檢測□室內環境檢測□其它:
第九條爭議的'解決方式
雙方發生爭議的,可協商解決,或向有關部門申請調解;也可向
當地法院進行起訴。
第十條附則
本合同自雙方簽字或者蓋章之日起生效。本合同一式二份,甲方執一份,已方執一份。
甲方:(蓋章)甲方:(蓋章)住所:住所:
法定代表人:法定代表人:委托代表人:委托代表人:
開戶銀行:開戶銀行:賬號:賬號:
郵政編碼:郵政編碼:單位電話:單位電話:
傳真:傳真:聯系人:聯系人:
聯系人手機:聯系人手機:
試驗委托合同 篇7
甲方:
乙方:
_公司(以下簡稱“甲方”)為合法的藥品生產企業。___有限公司(以下簡稱“乙方”)為合法的藥品臨床試驗驗證代理公司。依據《中華人民共和國合同法》、就甲方委托乙方完成__中藥保護延長保護期的臨床試驗研究、臨床試驗組織,臨床試驗資料完善整理、臨床試驗提供相關的技術服務,雙方經過平等協商,在真實、充分表達意愿的基礎上,達成以下協議,并由雙方共同恪守。
一、雙方承擔的責任和義務:
(一)甲方責任和義務:
1、在本合同簽訂后一周內,向乙方提供開展臨床試驗工作必須提供的甲方營業執照、生產許可證、GMP證書、藥品批件、質量標準、藥品、產品物價單、藥品檢驗共8個文件,并保證以上資料的真實性,且符合國家中保審評要求。
2、根據臨床試驗方案向乙方(按照方案規定數量)無償提供合格的臨床試驗用藥品
3、按合同規定的付款方式,向乙方支付研究經費。
4、根據臨床試驗進度,甲方定期向乙方派出監察員監察臨床相關工作。
5、 甲方保存抗感膠囊中藥保護延長保護期的臨床研究相關資料以及臨床研究所有的合法文件和原始記錄。
(二)乙方責任和義務:
根據《藥物臨床試驗質量管理規范》(GCP)、《中藥品種保護條例》及國家食品藥品監督管理局中藥保護品種首保和續保的有關規定,在規定的臨床試驗期限內完成臨床試驗的組織、協調、監查、數據管理與統計、提交臨床研究資料等臨床研究工作;完成該品種臨床試驗相對應的適應癥和病例數并符合國家食品藥品監督管理局頒布的該品種續保的有關臨床研究的要求。具體如下:
1、向甲方提供乙方相應的合法資質,包括營業執照、組織機構代碼及稅務登記證(蓋乙方鮮章)。
2、負責確定臨床試驗參加醫院和牽頭單位,與醫院方面簽訂臨床研究合同,支付研究費用。本次組織參與試驗的臨床醫院應符合新的“中藥品種審評技術指導原則”的規定。臨床試驗負責單位應為國家藥物臨床試驗機構,參與臨床試驗工作的醫院資質均為三級甲等醫院。
2、負責向甲方提供臨床試驗醫院的相關資質和臨床試驗方案。
3、負責制訂、印刷臨床研究方案、病例報告表、知情同意書。
4、負責任命經GCP培訓的監查員對臨床研究進行定期的監查;確保臨床試驗遵守臨床試驗方案和相關法規要求;確保試驗資料完整、規范并可溯源。
5、在甲方保證提供給乙方的該藥品的質量標準和說明書符合國家中保審評要求的前提下,確保該臨床研究資料能通過國家中藥品種保護審評委員會及有關主管部門對中藥保護品種臨床試驗審評和臨床現場核查。
6. 負責協調中保辦和中保審評專家的政府事務,確保甲方取得中。
7、對合作過程中了解或知悉的甲方技術秘密與商業秘密承擔保密義務,對抗感膠囊臨床研究資料及有關數據承擔保密義務,如有泄露甲方有權要求乙方承擔因此造成的一切損失。
8、如果試驗過程中有嚴重不良事件,乙方應及時配合醫院處理,并及時(含觀察不超過24小時)報告甲方,同時協助處理相關事項。
9、負責申報資料有關臨床研究部分的補充、修改、完善,且甲方不再另行支付費用。
10、向甲方提供臨床研究全套申報資料及其相應的電子文件,包括牽頭單位及參加醫院資質證明、臨床試驗方案、各醫院小結表、統計分析報告、臨床試驗,以上資料一式六份,并加蓋臨床研究單位公章,且臨床研究資料應有主要研究者和研究負責人的親筆簽名。
11、向甲方提供臨床研究所有的合法文件原件和原始記錄,主要包括編盲記錄、盲態審核報告、揭盲記錄、臨床監察報告、知情同意書、病例報告表、發藥登記表、各醫院儀測儀器及正常檢測值范圍表、受試者入選登記表、主要研究者簽名樣張等,以供主管部門的臨床現場核查及甲方存檔。
二、臨床試驗期限:
乙方應在該合同簽訂后并在首款(合同簽訂的七個工作日內)和試驗藥物(合同簽訂后的十個工作日內)及其相關資質材料全部到位之日起,于_年_月_日前完成臨床試驗研究,并將抗感膠囊中藥保護延長保護期的臨床試驗資料(參加醫院資質證明、臨床試驗方案、各醫院小結表、統計分析報告、臨床試驗總結報告一式六份)交與甲方。
三、合同費用、支付時間和方式:
甲方付給乙方技術服務費總金額為:__萬元(人民幣____)。具體支付方式如下:
1、 在合同簽訂七個工作日內,甲方向乙方支付臨床試驗費總額的25%, __萬元(____)人民幣的前期工作費用;
2、 在乙方向甲方提供甲方、乙方、醫院簽定的三方協議和臨床試驗方案后的五個工作日內,甲方向乙方支付臨床試驗總費用的20%, _元(_元)人民幣;(累積為總費用45%);
3、乙方將全套臨床試驗申報資料提供給甲方并經中保辦受理后的五個工作日內,甲方向乙方支付臨床試驗總費用的20%,___萬元(__元)人民幣,(累積為總費用的65%);
4、在乙方通過寧夏區藥監局的.臨床試驗現場核查后的五個工作日內,甲方向乙方支付臨床試驗總費用的20%,12.52萬元(壹拾貳萬伍仟貳佰元)人民幣,(累積為總費用的85%);
5、 甲方收到中藥保護證書后七個工作日內支付剩余的乙方臨床試驗總費用的15%, _元(_)人民幣。甲方支付每一筆款后,乙方應在一個月內向甲方出據金額相等的發票。
四、合同執行與賠償:
1、由于乙方提供的臨床研究申報資料不能通過中藥保護品種審評,導致甲方抗感膠囊中藥保護續保申請失敗,乙方應承擔全部責任,并按合同總金額賠償甲方(將甲方支付給乙方的所有臨床費用退還給甲方)。
2、中藥保護品種評審中如發生補充臨床研究資料的情況,乙方在相關部門要求補充資料期限的時間內完成臨床資料補充的工作。
3、乙方臨床試驗研究時間若超過臨床研究完成時限,其超出時間按每天20_元向甲方支付違約金,違約金可在未支付的尾款中扣除。
4、在臨床試驗中,如果出現嚴重不良反應,乙方應及時報告申辦方(含觀察時間24小時內),由研究方和甲乙雙方協商解決不良反應的問題,費用由甲方承擔。
五、臨床試驗研究資料及成果的所有權歸屬全部歸甲方所有,乙方不得私藏,如有發現,甲方有權要求賠償。
六、合同的終至
合同執行期間遇國家政策調整和不可抗力因素影響,雙方協商終至合同執行。本合同所指不可抗力因素,除法律規定情形之外,還包括以下情形:如國家政策、法規調整、重大突發流行疾病發生等原因影響醫院不能正常開展的臨床研究工作;國家政策、瘟疫、毀滅性地震、重大臺風水災的發生和影響,乙方為此不承擔相關過錯責任或賠償責任。
七、經雙方協商訂立的附加條款將作為本協議的組成部分,具有同等的法律效力。
八、爭議的解決辦法:
本合同條款和未及條款如發生爭議,雙方友好協商解決,如協商不成,可向甲方所在地人民法院提起訴訟。
九、其他:
本合同一式肆份,用中文書寫,甲方執貳份,乙方執貳份,經雙方單位和其法定代表人蓋章簽字后即生效,且每份具有同等的法律效力,自雙方簽字蓋章之日起生效。
甲方(公章):_________
_________年____月____日
乙方(公章):_________
_________年____月____日
試驗委托合同 篇8
甲方:
乙方:
X公司(以下簡稱“甲方”) 為合法的藥品生產企業。X有限公司(以下簡稱“乙方”)為合法的藥品臨床試驗驗證代理公司。依據《中華人民共和國合同法》、就甲方委托乙方完成中藥保護延長保護期的臨床試驗研究、臨床試驗組織,臨床試驗資料完善整理、臨床試驗總結提供相關的技術服務,雙方經過平等協商,在真實、充分表達意愿的基礎上,達成以下協議,并由雙方共同恪守。
一、雙方承擔的責任和義務:
(一)甲方責任和義務:
1、在本合同簽訂后一周內,向乙方提供開展臨床試驗工作必須提供的甲方營業執照、生產許可證、GMP證書、藥品批件、質量標準、藥品說明書、產品物價單、藥品檢驗報告共8個文件,并保證以上資料的真實性,且符合國家中保審評要求。
2、根據臨床試驗方案向乙方(按照方案規定數量)無償提供合格的臨床試驗用藥品
3、按合同規定的付款方式,向乙方支付研究經費。
4、根據臨床試驗進度,甲方定期向乙方派出監察員監察臨床相關工作。
5、 甲方保存抗感膠囊中藥保護延長保護期的臨床研究相關資料以及臨床研究所有的合法文件和原始記錄。
(二)乙方責任和義務:
根據《藥物臨床試驗質量管理規范》(GCP)、《中藥品種保護條例》及國家食品藥品監督管理局中藥保護品種首保和續保的有關規定,在規定的臨床試驗期限內完成臨床試驗的組織、協調、監查、數據管理與統計、提交臨床研究資料等臨床研究工作;完成該品種臨床試驗相對應的適應癥和病例數并符合國家食品藥品監督管理局頒布的該品種續保的有關臨床研究的要求。具體如下:
1、向甲方提供乙方相應的合法資質,包括營業執照、組織機構代碼及稅務登記證(蓋乙方鮮章)。
2、負責確定臨床試驗參加醫院和牽頭單位,與醫院方面簽訂臨床研究合同,支付研究費用。本次組織參與試驗的臨床醫院應符合新的“中藥品種審評技術指導原則”的規定。臨床試驗負責單位應為國家藥物臨床試驗機構,參與臨床試驗工作的醫院資質均為三級甲等醫院。
2、負責向甲方提供臨床試驗醫院的相關資質和臨床試驗方案。
3、負責制訂、印刷臨床研究方案、病例報告表、知情同意書。
4、負責任命經GCP培訓的監查員對臨床研究進行定期的監查;確保臨床試驗遵守臨床試驗方案和相關法規要求;確保試驗資料完整、規范并可溯源。
5、在甲方保證提供給乙方的該藥品的質量標準和說明書符合國家中保審評要求的前提下,確保該臨床研究資料能通過國家中藥品種保護審評委員會及有關主管部門對中藥保護品種臨床試驗審評和臨床現場核查。
6. 負責協調中保辦和中保審評專家的政府事務,確保甲方取得中保證書。
7、對合作過程中了解或知悉的甲方技術秘密與商業秘密承擔保密義務,對抗感膠囊臨床研究資料及有關數據承擔保密義務,如有泄露甲方有權要求乙方承擔因此造成的一切損失。
8、如果試驗過程中有嚴重不良事件,乙方應及時配合醫院處理,并及時(含觀察不超過24小時)報告甲方,同時協助處理相關事項。
9、負責申報資料有關臨床研究部分的補充、修改、完善,且甲方不再另行支付費用。
10、向甲方提供臨床研究全套申報資料及其相應的電子文件,包括牽頭單位及參加醫院資質證明、臨床試驗方案、各醫院小結表、統計分析報告、臨床試驗總結報告,以上資料一式六份,并加蓋臨床研究單位公章,且臨床研究資料應有主要研究者和研究負責人的親筆簽名。
11、向甲方提供臨床研究所有的合法文件原件和原始記錄,主要包括編盲記錄、盲態審核報告、揭盲記錄、臨床監察報告、知情同意書、病例報告表、發藥登記表、各醫院儀測儀器及正常檢測值范圍表、受試者入選登記表、主要研究者簽名樣張等,以供主管部門的臨床現場核查及甲方存檔。
二、臨床試驗期限:
乙方應在該合同簽訂后并在首款(合同簽訂的七個工作日內)和試驗藥物(合同簽訂后的十個工作日內)及其相關資質材料全部到位之日起,于XX年X月X日前完成臨床試驗研究,并將抗感膠囊中藥保護延長保護期的臨床試驗資料(參加醫院資質證明、臨床試驗方案、各醫院小結表、統計分析報告、臨床試驗總結報告一式六份)交與甲方。
三、合同費用、支付時間和方式:
甲方付給乙方技術服務費總金額為:X萬元(人民幣)。具體支付方式如下:
1、 在合同簽訂七個工作日內,甲方向乙方支付臨床試驗費總額的25%, X萬元()人民幣的前期工作費用;
2、 在乙方向甲方提供甲方、乙方、醫院簽定的三方協議和臨床試驗方案后的五個工作日內,甲方向乙方支付臨床試驗總費用的20%, X萬元(X元)人民幣;(累積為總費用45%);
3、 乙方將全套臨床試驗申報資料提供給甲方并經中保辦受理后的五個工作日內,甲方向乙方支付臨床試驗總費用的20%,X萬元(X元)人民幣,(累積為總費用的65%);
4、 在乙方通過寧夏區藥監局的臨床試驗現場核查后的五個工作日內,甲方向乙方支付臨床試驗總費用的20%,12.52萬元(壹拾貳萬伍仟貳佰元)人民幣,(累積為總費用的85%);
5、 甲方收到中藥保護證書后七個工作日內支付剩余的乙方臨床試驗總費用的15%, X萬元(X元)人民幣。甲方支付每一筆款后,乙方應在一個月內向甲方出據金額相等的發票。
四、合同執行與賠償:
1、由于乙方提供的臨床研究申報資料不能通過中藥保護品種審評,導致甲方抗感膠囊中藥保護續保申請失敗,乙方應承擔全部責任,并按合同總金額賠償甲方(將甲方支付給乙方的所有臨床費用退還給甲方)。
2、中藥保護品種評審中如發生補充臨床研究資料的情況,乙方在相關部門要求補充資料期限的時間內完成臨床資料補充的工作。
3、乙方臨床試驗研究時間若超過臨床研究完成時限,其超出時間按每天20xx元向甲方支付違約金,違約金可在未支付的尾款中扣除。
4、在臨床試驗中,如果出現嚴重不良反應,乙方應及時報告申辦方(含觀察時間24小時內),由研究方和甲乙雙方協商解決不良反應的問題,費用由甲方承擔。
五、臨床試驗研究資料及成果的所有權歸屬全部歸甲方所有,乙方不得私藏,如有發現,甲方有權要求賠償。
六、合同的終至
合同執行期間遇國家政策調整和不可抗力因素影響,雙方協商終至合同執行。本合同所指不可抗力因素,除法律規定情形之外,還包括以下情形:如國家政策、法規調整、重大突發流行疾病發生等原因影響醫院不能正常開展的臨床研究工作;國家政策、瘟疫、毀滅性地震、重大臺風水災的發生和影響,乙方為此不承擔相關過錯責任或賠償責任。
七、經雙方協商訂立的附加條款將作為本協議的組成部分,具有同等的法律效力。
八、爭議的解決辦法:
本合同條款和未及條款如發生爭議,雙方友好協商解決,如協商不成,可向甲方所在地人民法院提起訴訟。
九、其他:
本合同一式肆份,用中文書寫,甲方執貳份,乙方執貳份,經雙方單位和其法定代表人蓋章簽字后即生效,且每份具有同等的法律效力,自雙方簽字蓋章之日起生效。
甲方(公章):_________ 乙方(公章):_________
法定代表人(簽字):_________ 法定代表人(簽字):_________
_________年____月____日 _________年____月____日