委托生產(chǎn)醫(yī)療器械合同書(shū)（通用3篇）

委托生產(chǎn)醫(yī)療器械合同書(shū) 篇1

　　委托生產(chǎn)醫(yī)療器械合同書(shū)

　　甲 方：___________

　　乙 方：___________

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，甲乙雙方在友好協(xié)商，誠(chéng)實(shí)信用的基礎(chǔ)上甲方委托乙方生產(chǎn)產(chǎn)品，達(dá)成協(xié)議如下：

　　第一條：雙方正式友好協(xié)商并經(jīng)雙方同意。合同書(shū)明確規(guī)定雙方保證委托生產(chǎn)品質(zhì)量的職責(zé)，委托生產(chǎn)及檢驗(yàn)的各項(xiàng)工作必須符合醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和醫(yī)療器械注冊(cè)的有關(guān)要求。

　　第二條：委托生產(chǎn)如下產(chǎn)品：

　　產(chǎn)品名稱(chēng)：_____________

　　型號(hào)：_____________

　　第三條：乙方責(zé)任：

　　1.乙方負(fù)責(zé)原材料的購(gòu)買(mǎi)和加工;產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝和運(yùn)輸。

　　2.乙方應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、甲方的產(chǎn)品技術(shù)要求和委托生產(chǎn)合同組織生產(chǎn)，保存并隨時(shí)能夠提供給甲方所有受托生產(chǎn)文件和記錄。

　　3.委托生產(chǎn)申請(qǐng)由甲方在雙方達(dá)成協(xié)議后負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厥〖?jí)食品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處申報(bào)資料及委托事項(xiàng)的審批，得到備案文件后，乙方應(yīng)當(dāng)依照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十四條的1 規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)，在醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表中登載受托生產(chǎn)產(chǎn)品信息，獲得審批后方可進(jìn)行委托生產(chǎn)。

　　4.乙方必須培訓(xùn)相關(guān)人員，滿(mǎn)足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗(yàn)工作的要求。

　　5.乙方不得從事對(duì)委托生產(chǎn)或檢驗(yàn)的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動(dòng)，更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密，以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。

　　6.乙方應(yīng)當(dāng)按照本企業(yè)的《質(zhì)量手冊(cè)》《控制程序》等要求進(jìn)行生產(chǎn)，并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。

　　7.乙方應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　8.乙方保存質(zhì)量記錄不少于產(chǎn)品壽命期后1年，并不少于兩年，以備甲方檢查。

　　第四條：甲方責(zé)任：

　　1.甲方委托生產(chǎn)評(píng)估小組將負(fù)責(zé)對(duì)乙方生產(chǎn)過(guò)程、檢驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督。

　　2.甲方應(yīng)當(dāng)使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問(wèn)題，包括產(chǎn)品或操作對(duì)受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。

　　3.甲方應(yīng)當(dāng)對(duì)乙方進(jìn)行評(píng)估，對(duì)乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核，確認(rèn)其具有完成受托工作的能力，并能保證符合質(zhì)量體系的要求。

　　4.委托生產(chǎn)評(píng)估小組每季度對(duì)受托方本季度生產(chǎn)的產(chǎn)品及用于生產(chǎn)的物料進(jìn)行抽檢、生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核。

　　5.甲方質(zhì)管部門(mén)應(yīng)向受托生產(chǎn)廠家索取提取生產(chǎn)記錄復(fù)印件，嚴(yán)格審查是否按照工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)。

　　6.按照采購(gòu)控制程序，對(duì)委托生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行有效的控制。

　　第五條：委托生產(chǎn)過(guò)程中有不同意見(jiàn)雙方車(chē)間質(zhì)檢員協(xié)商解決，重大分歧及時(shí)向甲、乙雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告，甲、乙雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)協(xié)商并在書(shū)面報(bào)告上簽署處理意見(jiàn)及措施。

　　第六條：乙方有義務(wù)接受醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門(mén)檢查、甲方委托生產(chǎn)小組的檢查或現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)，由乙方保存的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和發(fā)運(yùn)記錄及樣品，批生產(chǎn)記錄等原始材料，出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回

　　時(shí)，甲方能夠隨時(shí)調(diào)閱或檢查與評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。

　　第七條：服務(wù)條款及價(jià)格

　　詳見(jiàn)《購(gòu)銷(xiāo)合同》。

　　第八條：違約責(zé)任

　　1.乙方提供產(chǎn)品必須符合國(guó)家和行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和甲方產(chǎn)品技術(shù)要求，否則甲方有權(quán)拒付加工費(fèi)、要求賠償損失、主張乙方出資繼續(xù)履行協(xié)議或解除協(xié)議。

　　2.甲方因乙方加工不合格產(chǎn)品造成第三人損失承擔(dān)責(zé)任的，有權(quán)要求乙方承擔(dān)全部責(zé)任。

　　3.乙方有挪用濫用甲方出資、轉(zhuǎn)賣(mài)甲方產(chǎn)品、延期交貨、交貨不足 數(shù)量或其他違約行為的，甲方有權(quán)要求解除協(xié)議或繼續(xù)履行，乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，違約金為違約事項(xiàng)所涉金額的30%，所涉金額無(wú)法確定的，按照甲方總出資的10%計(jì)算。

　　4.無(wú)論協(xié)議履行期內(nèi)或協(xié)議終止后，乙方未經(jīng)甲方書(shū)面同意使用甲方的商標(biāo)、商號(hào)或泄露甲方提供的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)或協(xié)議終止后，乙方未經(jīng)甲方書(shū)面同意繼續(xù)使用甲方提供的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)均須向甲方支付違約金100萬(wàn)元。

　　5.乙方違約行為造成的甲方損失高于違約金的，甲方可同時(shí)主張損失賠償。

　　6.甲方無(wú)正當(dāng)理由拒絕付款，乙方有權(quán)要求解除協(xié)議或繼續(xù)履行，甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，違約金為違約事項(xiàng)所涉金額的30%，所涉金額無(wú)法確定的，按照甲方總出資的10%計(jì)算。

　　7.甲方違約行為造成的乙方損失高于違約金的，乙方可同時(shí)主張損失賠償。

　　第九條：保密責(zé)任

　　甲乙雙方對(duì)本協(xié)議與本協(xié)議有關(guān)的一切信息負(fù)有保密義務(wù)。未經(jīng)另一方事先書(shū)面同意，任何一方不得將該信息的任何部分向任何第三方或社會(huì)公眾披露。如政府部門(mén)要求任一方提供保密信息時(shí)，該方應(yīng)將此要求及時(shí)通知另一方。

　　第十條：合同有效期為_(kāi)_1__年，協(xié)議期滿(mǎn)前三個(gè)月內(nèi)雙方無(wú)書(shū)面異議，則自動(dòng)續(xù)約1年，以此類(lèi)推，直至雙方協(xié)商并書(shū)面終止協(xié)議為止。

　　第十一條：未盡事宜，由雙方友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成，交由乙方所在地仲裁機(jī)關(guān)或人民法院裁決。

　　第十二條：本合同一式二份，雙方各執(zhí)一份，雙方簽字蓋章后生效。

　　甲方：_________

　　乙方：___________

　　_________年_____ 月____ 日

委托生產(chǎn)醫(yī)療器械合同書(shū) 篇2

　　出租方：____________________________________法定代表人：________________________________聯(lián)系人：____________________________________電話：______________________________________傳真：______________________________________帳號(hào)：______________________________________

　　承租方：____________________________________法定代表人：________________________________聯(lián)系人：____________________________________電話：______________________________________傳真：______________________________________帳號(hào)：______________________________________

　　依據(jù)《民法典》及有關(guān)法律法規(guī)，為明確出租方與承租方的權(quán)利和義務(wù)，遵循平等、自愿、公平和誠(chéng)信的原則，雙方就_________租賃事宜協(xié)商一致，訂立本協(xié)議。

　　第一條設(shè)備名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格及數(shù)量

　　第二條租賃期限設(shè)備租賃期限為_(kāi)_______年，即自________年____月____日至________年____月____日。承租方因工程需要延長(zhǎng)租期，應(yīng)在協(xié)議屆滿(mǎn)前____日內(nèi)，重新簽訂協(xié)議。

　　第三條租金及支付

　　1、租金及計(jì)算：租金_________元/月;實(shí)際使用不足月部分按照 計(jì)算。

　　2、租金支付：租賃費(fèi)用按月計(jì)算。由出租方開(kāi)具當(dāng)月租費(fèi)結(jié)算單及發(fā)票交承租方辦理結(jié)算手續(xù)。承租方應(yīng)按業(yè)主支付工程款的情況按_________支付租賃費(fèi)。

　　第四條設(shè)備在使用過(guò)程中出現(xiàn)任何故障，將由出租方負(fù)責(zé)維修。維修配件中除生化儀泵管和光源燈泡由承租方承擔(dān)外其余配件損壞由出租方免費(fèi)更換。備注：泵管壽命 個(gè)月到________年，光源燈泡壽命小時(shí)。

　　甲方_________乙方_________________年____月____日________年____月____日簽訂地點(diǎn)：_________簽訂地點(diǎn)：_________

委托生產(chǎn)醫(yī)療器械合同書(shū) 篇3

　　甲方：______________編號(hào)：______________

　　法定代表人：______________簽訂地址:___________

　　乙方：______________簽訂日期:______________

　　法定代表人：______________

　　甲乙雙方本著互惠互利，共同受益的原則，經(jīng)過(guò)友好協(xié)商，根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》的有關(guān)規(guī)定，就醫(yī)療器械維修事宜，在互惠互利的基礎(chǔ)上達(dá)成以下協(xié)議，并承諾共同遵守。

　　第一條甲方內(nèi)容

　　1、甲方向乙方提供出現(xiàn)問(wèn)題的設(shè)備并詳細(xì)說(shuō)明設(shè)備的故障現(xiàn)象。

　　2、甲方應(yīng)尊重，保護(hù)乙方的維修過(guò)程及技術(shù)，并同意乙方在一般情況下保留更換配件，不將更換配件返還給甲方。

　　3、甲方收到乙方維修完畢的通知后，應(yīng)盡快答復(fù)交付時(shí)間。對(duì)于乙方維修完畢的設(shè)備，經(jīng)過(guò)甲乙雙方測(cè)試無(wú)誤后，甲方應(yīng)當(dāng)日向乙方結(jié)清其先前簽字確認(rèn)的所有維修費(fèi)用。維修費(fèi)用為硬件成本加維修服務(wù)費(fèi)之和。維修服務(wù)費(fèi)一般收取標(biāo)準(zhǔn)為硬件成本的________________%。運(yùn)輸費(fèi)用由雙方協(xié)商支付。

　　4、保修期內(nèi)，甲方不能擅自撕毀乙方貼在維修設(shè)備上的封條，否則一切問(wèn)題后果自負(fù)。

　　5、甲方將故障設(shè)備交給乙方維修完全出于自愿，并不得要求乙方做出超出設(shè)備出廠時(shí)功能指標(biāo)的操作。

　　第二條乙方內(nèi)容

　　1、乙方接到甲方的維修設(shè)備后應(yīng)認(rèn)真檢測(cè)，確認(rèn)故障的原因并出具詳細(xì)故障報(bào)告通知甲方。

　　2、乙方在告知甲方故障原因時(shí)應(yīng)將故障解決方式，維修費(fèi)用，維修時(shí)間如實(shí)告知甲方并填寫(xiě)到《設(shè)備報(bào)修單》內(nèi)。

　　3、乙方在甲方未同意的情況下，不得擅自維修，更換配件。

　　4、乙方在甲方認(rèn)可的情況下，應(yīng)在承諾的維修周期內(nèi)將故障設(shè)備維修完畢。

　　5、對(duì)于未出現(xiàn)故障的部分，乙方不得擅自改動(dòng)或維修。

　　6、乙方不向甲方承諾可以修好任何故障，如缺乏配件，廠家倒閉等原因。對(duì)于不能維修的設(shè)備，乙方應(yīng)盡快向甲方做出書(shū)面說(shuō)明，并將設(shè)備交還給甲方。

　　7、乙方對(duì)維修完畢的設(shè)備，自通知甲方維修完好并交付使用之日起，承諾對(duì)維修部件個(gè)月的免費(fèi)保修，超過(guò)________________個(gè)月，則視為新故障進(jìn)行維修收費(fèi)。甲方不承諾對(duì)非維修部件免費(fèi)保修。

　　8、經(jīng)雙方協(xié)商，維修該設(shè)備的配件費(fèi)及維修費(fèi)總額為人民幣_(tái)___________________________元整(大寫(xiě)：____________________________)，由甲方在驗(yàn)收后日內(nèi)全額支付給乙方，付款方式為_(kāi)_______________。

　　第三條陳述和保證

　　1、甲方向乙方陳述和保證如下：

　　(1)其是一家依法設(shè)立并有效存續(xù)的有限責(zé)任公司;

　　(2)其有權(quán)進(jìn)行本協(xié)議規(guī)定的交易，并已采取所有必要的公司行為授權(quán)簽訂和履行本協(xié)議;

　　(3)本協(xié)議自簽定之日起對(duì)其構(gòu)成有約束力的義務(wù)。

　　2、乙方向甲方陳述和保證如下：

　　(1)其是一家依法設(shè)立并有效存續(xù)的有限責(zé)任公司;

　　(2)其有權(quán)進(jìn)行本協(xié)議規(guī)定的交易，并已采取所有必要的公司行為授權(quán)簽訂和履行本協(xié)議;

　　(3)本協(xié)議自簽定之日起對(duì)其構(gòu)成有約束力的義務(wù);

　　第四條違約責(zé)任

　　本協(xié)議生效后各方應(yīng)嚴(yán)格按協(xié)議的約定履行自己的義務(wù)，如果本協(xié)議任何一方違反本協(xié)議及有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定導(dǎo)致本協(xié)議未獲履行和未獲完全履行，違約方應(yīng)承擔(dān)由此引起的全部責(zé)任。

　　第五條保密

　　一方對(duì)因醫(yī)療器械維修而獲知的另一方的商業(yè)機(jī)密負(fù)有保密義務(wù)，不得向有關(guān)其他第三方泄露，但中國(guó)現(xiàn)行法律、法規(guī)另有規(guī)定的或經(jīng)另一方書(shū)面同意的除外。

　　第六條補(bǔ)充與變更

　　本協(xié)議可根據(jù)各方意見(jiàn)進(jìn)行書(shū)面修改或補(bǔ)充，由此形成的補(bǔ)充協(xié)議，與協(xié)議具有相同法律效力。

　　第七條不可抗力

　　任何一方因有不可抗力致使全部或部分不能履行本協(xié)議或遲延履行本協(xié)議，應(yīng)自不可抗力事件發(fā)生之日起三日內(nèi)，將事件情況以書(shū)面形式通知另一方，并自事件發(fā)生之日起三十日內(nèi)，向另一方提交導(dǎo)致其全部或部分不能履行或遲延履行的證明。

　　第八條爭(zhēng)議的解決

　　1、本協(xié)議書(shū)適用中華人民共和國(guó)有關(guān)法律，受中華人民共和國(guó)法律管轄。

　　2、本協(xié)議各方當(dāng)事人對(duì)本協(xié)議有關(guān)條款的解釋或履行發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商的方式予以解決。雙方約定，凡因本協(xié)議發(fā)生的一切爭(zhēng)議，當(dāng)和解或調(diào)解不成時(shí)，選擇下列第_______________種方式解決：

　　(1)將爭(zhēng)議提交________________仲裁委員會(huì)仲裁;

　　(2)依法向________________人民法院提起訴訟。

　　第九條權(quán)利的保留

　　任何一方?jīng)]有行使其權(quán)利或沒(méi)有就對(duì)方的違約行為采取任何行動(dòng)，不應(yīng)被視為對(duì)權(quán)利的放棄或?qū)ψ肪窟`約責(zé)任的放棄。任何一方放棄針對(duì)對(duì)方的任何權(quán)利或放棄追究對(duì)方的任何責(zé)任，不應(yīng)視為放棄對(duì)對(duì)方任何其他權(quán)利或任何其他責(zé)任的追究。所有放棄應(yīng)書(shū)面做出。

　　第十條后繼立法

　　除法律本身有明確規(guī)定外，后繼立法(本協(xié)議生效后的立法)或法律變更對(duì)本協(xié)議不應(yīng)構(gòu)成影響。各方應(yīng)根據(jù)后繼立法或法律變更，經(jīng)協(xié)商一致對(duì)本協(xié)議進(jìn)行修改或補(bǔ)充，但應(yīng)采取書(shū)面形式。

　　第十一條協(xié)議的解釋

　　本協(xié)議各條款的標(biāo)題僅為方便而設(shè)，不影響標(biāo)題所屬條款的意思。

　　第十二條生效條件

　　1、本協(xié)議自雙方的法定代表人或其授權(quán)代理人在本協(xié)議上簽字并加蓋公章之日起生效。各方應(yīng)在協(xié)議正本上加蓋騎縫章。

　　2、本協(xié)議—式________________份，具有相同法律效力。各方當(dāng)事人各執(zhí)________________份，其他用于履行相關(guān)法律手續(xù)。

　　甲方(蓋章)：_________________乙方(蓋章)：_________________

　　授權(quán)代理人(簽字)：_________________授權(quán)代理人(簽字)：_________________

　　單位地址：_________________單位地址：_________________

　　郵政編碼：_________________郵政編碼：_________________

　　聯(lián)系電話：_________________聯(lián)系電話：_________________

　　傳真：_________________傳真：_________________

　　電子信箱：_________________電子信箱：_________________

　　開(kāi)戶(hù)銀行：_________________開(kāi)戶(hù)銀行：_________________

　　賬號(hào)：_________________賬號(hào)：_________________

　　___________年___________月_________日___________年___________月_________日