關(guān)于質(zhì)量問(wèn)題通告

關(guān)于質(zhì)量問(wèn)題通告1

　　食品藥品監(jiān)管總局于x年2月6日因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題約談藥業(yè)有限公司，xx省、xx省食品藥品監(jiān)管局參加了約談。

　　經(jīng)查，xx市一診所發(fā)現(xiàn)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液有類(lèi)似毛發(fā)狀異物，事發(fā)后涉事產(chǎn)品被該公司業(yè)務(wù)員銷(xiāo)毀，但有關(guān)證據(jù)證明涉事產(chǎn)品確實(shí)存在上述問(wèn)題，藥業(yè)有限公司承認(rèn)以上事實(shí)。

　　食品藥品監(jiān)管總局在約談中指出，藥業(yè)有限公司生產(chǎn)管理體系存在缺陷，必須立即開(kāi)展自查，盡快找出藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中存在的問(wèn)題，及時(shí)向監(jiān)管部門(mén)提出整改報(bào)告。另外，藥業(yè)有限公司業(yè)務(wù)員銷(xiāo)毀證據(jù)、掩蓋事實(shí)的行為，嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》誠(chéng)實(shí)守信的基本要求，性質(zhì)極其惡劣。總局責(zé)成xx省食品藥品監(jiān)管局對(duì)該企業(yè)依法處理。藥業(yè)有限公司表示，接受監(jiān)管部門(mén)的處理意見(jiàn)，認(rèn)真查找問(wèn)題，立即整改;并愿意采取召回措施，對(duì)造成的后果承擔(dān)全部責(zé)任。

　　藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的涉事鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液批號(hào)為C13042201，總計(jì)21700瓶，20xx年4月22日生產(chǎn)，有效期至x年3月底。銷(xiāo)往(8000瓶)、河北(10500瓶)、黑龍江(2300瓶)、遼寧(900瓶)四省。食品藥品監(jiān)管總局已要求上述省食品藥品監(jiān)管部門(mén)關(guān)注產(chǎn)品的流通使用情況，采取有力措施監(jiān)督企業(yè)召回產(chǎn)品;同時(shí)要求藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)事件及時(shí)報(bào)告并依法予以處置。

　　食品藥品監(jiān)管總局要求所有藥品生產(chǎn)企業(yè)要從這一事件中吸取教訓(xùn)，嚴(yán)格質(zhì)量管理，嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)，切實(shí)承擔(dān)藥品安全的主體責(zé)任。對(duì)出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，企業(yè)要以對(duì)人民健康高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，正確處理，決不允許隱瞞事實(shí)，欺騙公眾。

　　食品藥品監(jiān)管總局提醒消費(fèi)者，發(fā)現(xiàn)疑似質(zhì)量問(wèn)題藥品，要立即撥打電話(huà)12331或登錄12331網(wǎng)站向食品藥品監(jiān)管部門(mén)舉報(bào)，將問(wèn)題藥品送交食品藥品監(jiān)管部門(mén)，切實(shí)保障公眾健康權(quán)益。

　　特此通告。

　　食品藥品監(jiān)管總局

　　x年2月6日

關(guān)于質(zhì)量問(wèn)題通告2

　　經(jīng)在沂南工地檢查發(fā)現(xiàn)，該項(xiàng)目存在如下明顯的質(zhì)量問(wèn)題

　　1、 柜內(nèi)線(xiàn)槽布置歪斜丑陋;

　　2、 線(xiàn)槽蓋長(zhǎng)短不一，端頭不齊，視覺(jué)丑陋;

　　3、 大電機(jī)一次線(xiàn)配線(xiàn)不美觀(粉碎機(jī)、制粒機(jī));

　　4、 施工現(xiàn)場(chǎng)部分鐵管與金屬軟管之間未加標(biāo)準(zhǔn)金屬接頭;

　　5、 柜內(nèi)到現(xiàn)場(chǎng)電纜排列不夠整齊美觀;

　　6、 豎橋架未加蓋;

　　此類(lèi)問(wèn)題的出現(xiàn)，說(shuō)明相關(guān)部門(mén)和相關(guān)人員對(duì)質(zhì)量要求未加重視，尤其是部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量小組巡查人員均未盡到質(zhì)量監(jiān)督檢查的職責(zé)，在此，特作如下處罰決定：

　　一、 對(duì)自動(dòng)化工程部、質(zhì)量小組通告批評(píng)(上榮譽(yù)看板)一次;扣除部門(mén)活 動(dòng)經(jīng)費(fèi)100元;

　　二、 對(duì)王國(guó)輝、楊春合罰款各100元;石陽(yáng)、尹建華罰款各50元;

　　三、 對(duì)在該套電柜生產(chǎn)期間的質(zhì)量小組巡查員罰款各80元;

　　四、 該通告在公司內(nèi)張貼并在公司博客上發(fā)布;

　　唐山金鼎自控技術(shù)有限公司

　　質(zhì)量小組

　　-7-26