縣藥監局終述職報告

　　㈢藥械市場監管工作

　　藥品、醫療器械監管是食品藥品監管部門工作的重中之重，全年來，我局在新的領導班子帶領下，堅持以整頓和規范藥品市場秩序為中心，始終保持打假治劣的高壓態勢，突出“四抓”，切實加大藥品市場監管力度，成效顯著。

　　1.抓整治，規范藥械市場秩序。今年，我局狠抓藥械市場整治，在查處大案、案件數量及罰沒款數額上較以往大幅增加，截止10月30日，全局共出動執法人員417人次，出動車輛64輛次，以日常監管和專項整治相結合的方式，對全縣15個鄉鎮的涉藥涉械單位進行了全面檢查。共檢查涉藥涉械單位385家（次），立案查處藥械案件104起，其中假藥案7起，劣藥案33起，非法渠道購進藥品案件15起，無證經營或超范圍經營3起，未執行進貨檢查驗收制度案22起，未按規定儲存藥品案1起，未按規定實施gsp案3起，醫療器械案20起。現已結案91件，收繳到帳罰沒款86917.61元，其余案件將在年底前全部完結。

　　截止10月30日，已完成藥品不良反應報表55份，完成率110，上報可疑醫療器械不良事件報表12份，完成率120。藥品監督抽驗45批次，專項抽驗20批次，評價性抽驗16批次，快檢檢品80批。

　　特殊藥品監管嚴格按照市局的統一要求，我局每季度組織開展一次特殊藥品檢查，未發現從非定點供應商處購進藥品的行為，無使用過期藥品行為和超劑量使用現象，麻醉藥品、精神藥品管理未發生流弊。

　　2.抓“兩網”，延伸藥品監管觸角。在推進農村藥品“兩網”建設工作中，取得新成效。在XX年農村藥品供應網100覆蓋的基礎上，重點加強了農村藥品“監督網”建設，把農村藥品“監督網”同食品安全監管網有機結合，通過各方協調，在各鄉鎮統一掛牌成立了農村食品藥品安全監管協調辦公室，進一步延伸了農村食品藥品監管觸角。同時，我局利用縣委政府召開農村工作會議之機，對轄區內159名農村食品藥品協管員、信息員進行了集中培訓，并印制相關書籍資料下發，供食品藥品協管員、信息員學習。

　　3.抓準入認證，保障涉藥涉械單位藥械質量。嚴格準入標準，XX年共辦理《藥品經營企業許可證》3戶、《醫療器械經營許可證》4戶。針對我縣個體藥品零售企業gsp執行情況普遍下滑和部分農村藥品零售企業條件差、從業人員素質低、認證工作難度大的實際。我局一方面加大跟蹤檢查力度，督促已通過認證的企業嚴格執行gsp的相關要求,在全縣范圍內開展了gsp跟蹤檢查，共檢查31家藥品經營企業，檢查覆蓋率100。檢查縣以上藥品經營企業44家，發出責令改正通知書3份，對情節嚴重的立案查處3起，處罰1400元；檢查縣以下經營企業17家，發出責令改正通知書4份。另一方面加大幫促力度，分片分批幫促農村藥品零售企業開展gsp認證。

　　在全面完成鄉鎮衛生院“規范藥房”建設的同時，積極推進村衛生室等農村醫療機構的“規范藥房”建設工作。現已建成縣級規范藥房2家，鄉級“規范藥房”19家，村級“規范藥房”6家。

　　4.抓宣傳培訓，提高從業人員整體素質。為進一步提高藥品從業人員整體素質，經分管副縣長批準，我局于3月28日至30日，舉辦了*縣局成立以來規模最大的一次醫療機構藥品從業人員培訓，參培人員193人。培訓內容涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械管理條例》、《一次性醫療器械管理辦法》、《麻醉精神藥品管理法》、《云南省藥品管理條例》以及藥品不良反應報告和藥物濫用監測、醫療器械不良反應監測、藥學知識、合理用藥，藥品的陳列、保管和養護知識等，并邀請市食品藥品檢驗所專家到場培訓了藥械不良反應監測相關知識。