申報(bào)醫(yī)療器械合同書（通用7篇）

申報(bào)醫(yī)療器械合同書 篇1

　　合同編號(hào)：京典Y_______號(hào)

　　甲方：____________________有限公司(以下簡稱甲方)

　　乙方：北京________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱乙方)

　　經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就__________產(chǎn)品申報(bào)醫(yī)療器械相關(guān)事宜達(dá)成如下合同 ：

　　一、雙方約定

　　1.甲方同意將__________產(chǎn)品的申報(bào)工作全權(quán)委托北京__________醫(yī)藥科技有限公司辦理。

　　2.在申報(bào)過程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。

　　3.乙方為甲方保守秘密，不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人。

　　4.在申報(bào)期間若實(shí)驗(yàn)費(fèi)、評(píng)審費(fèi)、申報(bào)流程及要求等因政策調(diào)整，按新政策執(zhí)行，雙方不負(fù)任何責(zé)任。

　　二、雙方責(zé)任

　　1.甲方向乙方提供申報(bào)產(chǎn)品的相關(guān)資料{醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品性能自測報(bào)告、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件(自由銷售證明)｝。

　　2.甲方需向乙方提供送檢必備資料(產(chǎn)品說明書和申報(bào)企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等)，乙方方可安排送檢工作。

　　3.甲方向乙方提供代理費(fèi)共計(jì)人民幣_(tái)_________萬元。

　　4.乙方負(fù)責(zé)__________的產(chǎn)品申報(bào)、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報(bào)工作。

　　5.自合同生效日起至__________月內(nèi)完成申報(bào)前的準(zhǔn)備工作，并報(bào)藥監(jiān)局終審。

　　6.藥監(jiān)局受理后__________月內(nèi)取得醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書。

　　7.如在實(shí)驗(yàn)期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問題，乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方，討論解決辦法，如需重做實(shí)驗(yàn)，其費(fèi)用將由甲方承擔(dān)。

　　三、經(jīng)費(fèi)支付方式

　　1.自合同生效日起3日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣_(tái)_________萬元。

　　2.取得藥監(jiān)局受理通知書后3日內(nèi)，甲方將評(píng)審費(fèi)匯至評(píng)審收費(fèi)通知書上指定的帳號(hào)。同時(shí)向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣_(tái)_______萬元。

　　3.取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書后3日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣_(tái)_________萬元。

　　4.乙方以書面形式通知甲方，甲方取得通知后3日內(nèi)，直接向檢測機(jī)構(gòu)支付實(shí)驗(yàn)費(fèi)等，乙方并向相關(guān)機(jī)構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方。

　　5.乙方在確定收到甲方所匯代理費(fèi)用后出具相應(yīng)數(shù)額收據(jù)。

　　四、違約及其它

　　1.如因乙方責(zé)任致使實(shí)驗(yàn)終止或申報(bào)失敗，乙方將退還甲方所支付的代理費(fèi)用。

　　2.如因乙方原因致使甲方申報(bào)資料失秘，乙方須向甲方支付保密違約金10萬元整人民幣。

　　3.如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項(xiàng)款項(xiàng)，將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給乙方，若超過30日以上乙方有權(quán)終止合同，甲方必須在3日內(nèi)補(bǔ)足實(shí)驗(yàn)費(fèi)和代理費(fèi)。

　　4.如甲方延遲支付產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)費(fèi)及評(píng)審費(fèi)等申報(bào)產(chǎn)品的所需費(fèi)用，產(chǎn)品申報(bào)周期將按延遲到款周期續(xù)延，乙方不付任何責(zé)任。

　　5.如因乙方原因?qū)е律陥?bào)延期，將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給甲方，如超過30日以上甲方將有權(quán)終止合同，并要求乙方退還甲方所支付的費(fèi)用。

　　6.因政策的改變或不可抗原因致使申報(bào)受阻或申報(bào)失敗，甲乙雙方都不承擔(dān)責(zé)任，應(yīng)視具體情況協(xié)商解決。

　　五、本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。

　　甲方單位蓋章：____________ 乙方單位蓋章：____________

　　甲方代表人簽章：__________ 乙方代表人簽章：__________

　　__________年_____月_____日 __________年_____月_____日

申報(bào)醫(yī)療器械合同書 篇2

　　甲方：

　　供應(yīng)商(乙方)：

　　根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國合同法》及 項(xiàng)目(項(xiàng)目編號(hào)： 《招標(biāo)文件》、乙方的《投標(biāo)文件》及《中標(biāo)通知書》)，甲、乙雙方同意簽訂本合同。詳細(xì)技術(shù)說明及其化有關(guān)合同的特定信息由合同附件予以說明，合同附件及本項(xiàng)目的招標(biāo)文件、投標(biāo)文件、《中標(biāo)通知書》等均為本合同不可分割的部分。雙方同意共同遵守如下條款：

　　一、合同貨物

　　二、合同總價(jià)

　　合同總價(jià)為人民幣大寫： ，即RMB￥ 萬元;該合同總價(jià)已包括貨物設(shè)計(jì)、材料、制造、運(yùn)輸、安裝、調(diào)試、培訓(xùn)、驗(yàn)收合格交付使用之前及保修期內(nèi)保修服務(wù)與備用物件等所有其他有關(guān)各項(xiàng)的含稅費(fèi)用。本合同執(zhí)行期間合同總價(jià)不變，甲方無須另向乙方支付本合同規(guī)定之外的其他任何費(fèi)用。

　　三、質(zhì)量要求

　　1、乙方須提供全新的貨物(含零部件、配件等)，表面無劃傷、無碰撞痕跡，且權(quán)屬清楚，

　　2、貨物必須符合或優(yōu)于國家(行業(yè))出廠新標(biāo)準(zhǔn)，以及本項(xiàng)目招標(biāo)文件的質(zhì)量要求和技術(shù)指標(biāo)與出廠標(biāo)準(zhǔn)。

　　3、乙方必須在本合同簽訂之日起 日內(nèi)送交貨物給甲方確認(rèn)，每臺(tái)貨物上均有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格標(biāo)志。

　　4、貨到現(xiàn)場后由于甲方保管不當(dāng)造成的質(zhì)量問題，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)修理，但費(fèi)用由甲方負(fù)擔(dān)。 四、交貨及驗(yàn)收

　　1、乙方交貨期限為合同簽訂生效后的 日內(nèi)，在合同簽訂生效之日起 15 天內(nèi)交貨到甲方指定地點(diǎn)，隨即在 2 日內(nèi)全部完成安裝調(diào)試驗(yàn)收合格交付使用，(如由于采購人的原因造成合同延遲簽訂或驗(yàn)收的，時(shí)間順延)。交貨驗(yàn)收時(shí)需要提供產(chǎn)品質(zhì)檢部門從同類產(chǎn)品中檢查合同的檢測報(bào)告。

　　2、驗(yàn)收由甲方組織，乙方配合進(jìn)行：

　　(1)貨物在乙方通知安裝調(diào)試完畢后 日內(nèi)驗(yàn)收。

　　(2)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：按國家有關(guān)規(guī)定以及甲方招標(biāo)文件的質(zhì)量要求和技術(shù)指標(biāo)、乙方的投標(biāo)文件及承諾與合同約定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收;甲乙雙方如對(duì)質(zhì)量要求和技術(shù)指標(biāo)的約定標(biāo)準(zhǔn)有相互抵觸或異議的事項(xiàng)，由甲方在招標(biāo)文件中按質(zhì)量要求和技術(shù)指標(biāo)比較優(yōu)勝的原則確定該項(xiàng)的約定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收;

　　(3)驗(yàn)收時(shí)如發(fā)現(xiàn)所交付的貨物有短裝、次品、損壞或其它不符合標(biāo)準(zhǔn)及本合同規(guī)定之情形者，驗(yàn)收方應(yīng)做出詳盡的現(xiàn)場記錄，或由雙方簽署備忘錄，此現(xiàn)延誤與有關(guān)費(fèi)用由乙方承擔(dān)，驗(yàn)收期限相應(yīng)順延;

　　(4)如質(zhì)量驗(yàn)收合格，雙方簽署質(zhì)量驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。

　　3、貨物安裝完成后 日內(nèi)，各使用單位無故不進(jìn)行驗(yàn)收工作并已使用貨物的，視同已安裝調(diào)試完成并驗(yàn)收合格。

　　4、乙方應(yīng)將所提供貨物的裝箱清單、配件、隨機(jī)工具、用戶使用手冊(cè)、原始保修卡等資料交付給甲方;乙方不能完整交付貨物及本款規(guī)不定期的單證和工具的，必須負(fù)責(zé)補(bǔ)齊，否則視為未按合同約定交貨。

　　5、其他未盡事宜應(yīng)嚴(yán)格按照黑龍江省相應(yīng)文件的要求進(jìn)行。

　　五、付款方式

　　1、全部貨物經(jīng)安裝調(diào)試完畢并檢驗(yàn)合格之日起，甲方接到乙方通知與票據(jù)憑證資料以后的 3日內(nèi)，并由其乙方核撥合同總價(jià)的百分之 款項(xiàng)：￥ 萬元，人民幣大寫 ，總價(jià)百分之十作為質(zhì)保金，無重大質(zhì)量問題，滿一年后支付全部余款￥ 萬元，人民幣大寫 。

　　六、售后服務(wù)

　　1、質(zhì)保期為驗(yàn)收合格后壹年，質(zhì)保期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方在接到通知后 2 4小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，盡快到場完成維修或更換，并承擔(dān)修理調(diào)換的費(fèi)用;貨到現(xiàn)場后由于甲方保管不當(dāng)造成的問題，乙方亦應(yīng)負(fù)責(zé)修復(fù)，但費(fèi)用由甲方負(fù)擔(dān)。

　　2、乙方須指派專人負(fù)責(zé)與甲方聯(lián)系售后服務(wù)事宜。

　　七、違約責(zé)任

　　1、甲方的違約責(zé)任

　　(1)甲方無正當(dāng)理由拒收貨物的，甲方應(yīng)償付合同總價(jià) 百分之三 的違約金;

　　(2)甲方償付的違約金不足以彌補(bǔ)乙方損失的，還應(yīng)按乙方損失尚未彌補(bǔ)的部分，支付賠償金給乙方。

　　2、乙方違約責(zé)任

　　(1)乙方交付的貨物質(zhì)量不符合合同規(guī)定的，乙方應(yīng)向甲方支付合同總價(jià)的百分之 三 的違約金，并須在合同規(guī)定的交貨時(shí)間內(nèi)更換合格的貨物給甲方，否則，視作乙方不能交付貨物而違約，按本條本款下述第“(2)”項(xiàng)規(guī)定由乙方償付違約賠償金給甲方。

　　(2)乙方貨物經(jīng)甲方送交具有法定資格條件的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢測后，如檢測結(jié)果認(rèn)定貨物質(zhì)量不符合本合同規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的，則視為乙方?jīng)]有按時(shí)交貨而違約，乙方須在 3 天內(nèi)無條件更換合格貨物，如逾期不能更換合格的貨物，甲方有權(quán)終止本合同，乙方應(yīng)另付合同的百分之 三 的賠償金給甲方。

　　(3)乙方保證本合同貨物的權(quán)利無瑕疵，包括貨物所有權(quán)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)等權(quán)利無瑕疵。如任何第三方經(jīng)法院(或仲裁機(jī)構(gòu))裁決有權(quán)對(duì)上述貨物主張權(quán)利或國家機(jī)關(guān)依法對(duì)貨物進(jìn)行沒收查處的，乙方除應(yīng)向甲方返還已收款項(xiàng)外，還應(yīng)另按合同總價(jià)的百分之 一 向甲方支付違約金并賠

　　(4)乙方償付的違約金不足以彌補(bǔ)甲方損失的，還應(yīng)按甲方損失尚未彌補(bǔ)的部分，支付賠償金給甲方。

　　八、爭議解決方法

　　1、因貨物的質(zhì)量問題發(fā)生爭議，由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門或其指定的質(zhì)量鑒定機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量鑒定。貨物符合標(biāo)準(zhǔn)，鑒定費(fèi)由甲方承擔(dān);貨物不符合質(zhì)理標(biāo)準(zhǔn)，鑒定費(fèi)由乙方承擔(dān)。

　　2、合同履行期間，若雙方發(fā)生爭議，可協(xié)商或由有關(guān)部門調(diào)解解決，協(xié)商或調(diào)解不成的，由當(dāng)事人依法維護(hù)其合法權(quán)益。

　　九、其他

　　1、如有未盡事宜，由雙方依法訂立補(bǔ)充合同。

　　2、本合同一式六份，自雙方簽章之日起生效。甲方三份，乙方、政府采購管理部門、采購代理機(jī)構(gòu)各一份。

　　3、本項(xiàng)目設(shè)備驗(yàn)收結(jié)算書格式詳見附件。

　　甲 方：(蓋章) 乙 方：

　　法定代表人(授權(quán)代表)： 法定代表人(授權(quán)代表)：

　　地 址： 地 址：

　　簽約日期： 年 月 日 簽約日期： 年 月 日

申報(bào)醫(yī)療器械合同書 篇3

　　甲方：____________________有限公司(以下簡稱甲方)

　　乙方：____________XX公司(以下簡稱乙方)

　　經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議：

　　一、委托條款

　　1、甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。

　　2、甲方負(fù)責(zé)按’醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法’提供注冊(cè)資料并附有中文譯本。甲方承諾對(duì)所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任(具體要求見醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法)。

　　3、乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并協(xié)助甲方對(duì)文件資料(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊(cè)證，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。

　　4、關(guān)于注冊(cè)時(shí)間計(jì)劃見合同附件。

　　5、乙方取得注冊(cè)證書，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，應(yīng)將注冊(cè)證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

　　二、支付條款

　　1、甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬元;檢測技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣_(tái)______萬元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬元。

　　2、在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊(cè)證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。

　　3、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，所有上報(bào)至注冊(cè)資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對(duì)翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合關(guān)于注冊(cè)的要求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

　　三、附加的支付條款(國家收費(fèi))

　　1、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對(duì)每個(gè)注冊(cè)證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。

　　2、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)產(chǎn)品需要檢測的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測中心的來往運(yùn)輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測費(fèi)用。質(zhì)量檢測費(fèi)用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至指定的檢測中心5日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費(fèi)，由檢測中心出具正式發(fā)票。

　　3、在產(chǎn)品檢測過程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等重大調(diào)整而造成注冊(cè)時(shí)間的延長，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。

　　四、注冊(cè)失敗和不可抗力

　　1、如確因無法抗拒原因(如國家注冊(cè)法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證，乙方在扣除基本費(fèi)用(代理費(fèi)20%)后，將已收取的注冊(cè)代理費(fèi)退還甲方。

　　2、如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項(xiàng)目)，乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。

　　3、如因乙方在整理注冊(cè)資料、申報(bào)過程中的錯(cuò)誤等單方面原因造成注冊(cè)失敗，則需退還已收取的代理費(fèi)。

　　五、一般條款

　　1、本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。

　　2、如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應(yīng)協(xié)商解決，無法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。

　　3、本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

　　4、本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

　　甲方單位蓋章：__________ 乙方單位蓋章：__________

　　甲方代表人簽章：_______ 乙方代表人簽章：________

　　________年_____月_____日 ________年_____月_____日

申報(bào)醫(yī)療器械合同書 篇4

　　合同編號(hào)：京典Y________號(hào)

　　甲方：____________________有限公司(以下簡稱甲方)

　　乙方：____________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱乙方)

　　經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議：

　　一、委托條款

　　1.甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。

　　2.甲方負(fù)責(zé)按'醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法'提供注冊(cè)資料并附有中文譯本。甲方承諾對(duì)所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任(具體要求見醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法)。

　　3.乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并協(xié)助甲方對(duì)文件資料(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊(cè)證，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。

　　4.關(guān)于注冊(cè)時(shí)間計(jì)劃見合同附件。

　　5.乙方取得注冊(cè)證書，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，應(yīng)將注冊(cè)證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

　　二、支付條款

　　1.甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬元;檢測技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣_(tái)______萬元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬元。

　　2.在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品SFDA的受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊(cè)證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。

　　3.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，所有上報(bào)至SFDA的注冊(cè)資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對(duì)翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合SFDA關(guān)于注冊(cè)的要求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

　　三、附加的支付條款(國家收費(fèi))

　　1.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對(duì)每個(gè)注冊(cè)證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。

　　2.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)產(chǎn)品需要檢測的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測中心的來往運(yùn)輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測費(fèi)用。質(zhì)量檢測費(fèi)用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至SFDA指定的檢測中心5日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費(fèi)，由檢測中心出具正式發(fā)票。

　　3.在產(chǎn)品SFDA檢測過程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等重大調(diào)整而造成注冊(cè)時(shí)間的延長，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。

　　四、注冊(cè)失敗和不可抗力

　　1.如確因無法抗拒原因(如國家注冊(cè)法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證，乙方在扣除基本費(fèi)用(代理費(fèi)20%)后，將已收取的注冊(cè)代理費(fèi)退還甲方。

　　2.如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項(xiàng)目)，乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。

　　3.如因乙方在整理注冊(cè)資料、申報(bào)過程中的錯(cuò)誤等單方面原因造成注冊(cè)失敗，則需退還已收取的代理費(fèi)。

　　五、一般條款

　　1.本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。

　　2.如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應(yīng)協(xié)商解決，無法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。

　　3.本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

　　4.本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

　　甲方單位蓋章：__________　　乙方單位蓋章：__________

　　甲方代表人簽章：________　　乙方代表人簽章：________

　　________年_____月_____日        ________年_____月_____日

申報(bào)醫(yī)療器械合同書 篇5

　　甲方：____________________有限公司(以下簡稱甲方)

　　乙方：____________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱乙方)

　　經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議：

　　一、委托條款

　　1.甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。

　　2.甲方負(fù)責(zé)按'醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法'提供注冊(cè)資料并附有中文譯本。甲方承諾對(duì)所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任(具體要求見醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法)。

　　3.乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并協(xié)助甲方對(duì)文件資料(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊(cè)證，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。

　　4.關(guān)于注冊(cè)時(shí)間計(jì)劃見合同附件。

　　5.乙方取得注冊(cè)證書，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，應(yīng)將注冊(cè)證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

　　二、支付條款

　　1.甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬元;檢測技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣_(tái)______萬元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬元。

　　2.在合同簽訂 日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品SFDA的受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊(cè)證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。

　　3.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，所有上報(bào)至SFDA的注冊(cè)資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對(duì)翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合SFDA關(guān)于注冊(cè)的要求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

　　三、附加的支付條款(國家收費(fèi))

　　1.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對(duì)每個(gè)注冊(cè)證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。

　　2.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)產(chǎn)品需要檢測的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測中心的來往運(yùn)輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測費(fèi)用。質(zhì)量檢測費(fèi)用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至SFDA指定的檢測中心 日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費(fèi)，由檢測中心出具正式發(fā)票。

　　3.在產(chǎn)品SFDA檢測過程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等重大調(diào)整而造成注冊(cè)時(shí)間的延長，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。

　　四、注冊(cè)失敗和不可抗力

　　1.如確因無法抗拒原因(如國家注冊(cè)法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證，乙方在扣除基本費(fèi)用(代理費(fèi)20%)后，將已收取的注冊(cè)代理費(fèi)退還甲方。

　　2.如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項(xiàng)目)，乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。

　　3.如因乙方在整理注冊(cè)資料、申報(bào)過程中的錯(cuò)誤等單方面原因造成注冊(cè)失敗，則需退還已收取的代理費(fèi)。

　　五、一般條款

　　1.本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。

　　2.如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應(yīng)協(xié)商解決，無法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。

　　3.本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

　　4.本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

　　甲方單位蓋章：__________　　乙方單位蓋章：__________

　　甲方代表人簽章：________　　乙方代表人簽章：________

　　________年_____月_____日 ________年_____月_____日

申報(bào)醫(yī)療器械合同書 篇6

　　甲方： 乙方：

　　一、產(chǎn)品名稱及型號(hào)，生產(chǎn)廠家、原產(chǎn)地、金額、附件清單等。

　　合同編號(hào)：

　　二、設(shè)備運(yùn)抵醫(yī)院后，乙方委派工程師安裝、調(diào)試，驗(yàn)收、現(xiàn)場培訓(xùn)。

　　三、從通過驗(yàn)收之日起，提供 年免費(fèi)保修。

　　四、培訓(xùn)內(nèi)容：

　　五、如有異議詳見投標(biāo)文件及補(bǔ)充協(xié)議，未盡事宜，由雙方協(xié)商解決。

　　六、一式三份，甲方二份，乙方一份，雙方簽字蓋章后生效，附件與本合同具有同等法律效力。

　　七、供應(yīng)商不得在醫(yī)院從事違反法律法規(guī)的行為。

　　八、乙方帳號(hào)：

　　公司名稱： 銀行名稱：賬 號(hào)：

　　甲 方 ： 乙 方 ：

　　年月日：

申報(bào)醫(yī)療器械合同書 篇7

　　甲方：__地址：

　　電話：

　　法人：

　　乙方：

　　地址：

　　電話：

　　法人：

　　為保護(hù)甲乙雙方的合法利益，根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，本著'平等互利、共同發(fā)展'的原則，雙方協(xié)商一致，特訂立本合同。

　　風(fēng)險(xiǎn)提示： 在簽訂經(jīng)銷合同時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)商品的規(guī)格、質(zhì)量以及銷售區(qū)域、是否是獨(dú)家代理經(jīng)銷等做出明確約定，避免雙方在協(xié)議履行中產(chǎn)生爭議。

　　對(duì)上述情況約定不明的，在合同履行過程中常會(huì)伴隨發(fā)生“經(jīng)銷商超范圍銷售”的情況，致使合同履行爭議重重而最終夭折、虧損。

　　一、甲乙雙方同意按照本合同內(nèi)容之規(guī)定執(zhí)行

　　1、甲方授權(quán)乙方作為________(市、縣)區(qū)域總經(jīng)銷商，全面負(fù)責(zé)甲方產(chǎn)品______________________等品牌安全套在該區(qū)域的銷售及售后服務(wù)。

　　2、甲方要求乙方首批進(jìn)貨不少于_________元，乙方保證合同期內(nèi)向甲方總回款額不少于____元，月平均回款額不少于____元。

　　3、甲方按區(qū)域總經(jīng)銷價(jià)向乙方供貨。

　　4、貨款支付方式：款到發(fā)貨。

　　自簽訂合同之日起七日內(nèi)，乙方辦理第一批提貸手續(xù)，否則視為乙方自動(dòng)放棄總經(jīng)銷權(quán)。

　　5、交貨驗(yàn)收地點(diǎn)為甲方倉庫或款到后由甲方發(fā)貨至乙方所在地區(qū)的火車站或汽車站。

　　其中長途運(yùn)費(fèi)由甲方負(fù)擔(dān)，短途運(yùn)費(fèi)由乙方自行負(fù)擔(dān)。

　　二、甲方的權(quán)利和義務(wù)

　　1、對(duì)乙方經(jīng)營甲方系列品牌安全套的經(jīng)營活動(dòng)具有建議和監(jiān)督權(quán)。

　　對(duì)乙方違反合同的行為具有追究責(zé)任權(quán)，情節(jié)嚴(yán)重可直接追究乙方經(jīng)濟(jì)法律責(zé)任。

　　2、甲方應(yīng)確保產(chǎn)品質(zhì)量，并提供產(chǎn)品銷售所需要的相關(guān)證件。

　　3、甲方承諾在合同期內(nèi)不直接向乙方總經(jīng)銷區(qū)域內(nèi)其他客商供貨，否則乙方有權(quán)追究甲方經(jīng)濟(jì)法律責(zé)任。

　　三、乙方的權(quán)利和義務(wù)

　　1、乙方在合同規(guī)定范圍內(nèi)有對(duì)甲方系列品牌安全套的自主經(jīng)營權(quán)。

　　對(duì)甲方違反本合同的行為具有追究違約責(zé)任權(quán)，情節(jié)嚴(yán)重可直接追究甲方經(jīng)濟(jì)法律責(zé)任。

　　2、乙方應(yīng)努力做好甲方產(chǎn)品的宣傳和銷售，并及時(shí)向甲方反饋市場信息和銷售情況。

　　3、簽訂合同兩個(gè)月內(nèi)，乙方必須完成甲方產(chǎn)品在該地區(qū)終端市場____%的鋪貨率，兩個(gè)月后，甲方進(jìn)行市場調(diào)查，乙方必須提供供貨下級(jí)經(jīng)銷商及終端明細(xì)。

　　4、乙方保證不向總經(jīng)銷區(qū)域外其他區(qū)域發(fā)貨，如有竄貨行為，按竄貨金額____倍以上給予處罰，并且甲方有權(quán)利取消乙方代理權(quán)。

　　5、乙方在給甲方付款時(shí)，必須把貨款直接打入甲方指定的銀行賬號(hào)或卡號(hào)，否則造成貨款流失，由乙方負(fù)責(zé)。

　　乙方不得以任何理由從甲方貨款中借支給甲方業(yè)務(wù)人員或其他人員，否則，甲方不予認(rèn)可。

　　風(fēng)險(xiǎn)提示： 雖然，經(jīng)銷商經(jīng)供應(yīng)商授權(quán)銷售特定產(chǎn)品，但若該商品是仿冒或者以其他方式侵犯第三方主體的權(quán)益的，經(jīng)銷商需要承擔(dān)連帶責(zé)任，第三人有權(quán)直接要求經(jīng)銷商承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。

　　因此，未侵權(quán)條款的承諾可以為經(jīng)銷商向供貨商索賠提供相應(yīng)的法律依據(jù)，在經(jīng)銷合同中至關(guān)重要。

　　四、換貨及退貨的有關(guān)規(guī)定

　　1、乙方在所有甲方產(chǎn)品范圍內(nèi)，可根據(jù)實(shí)際銷售情況，可向甲方申請(qǐng)貨物調(diào)換。

　　2、雙方在合同解除時(shí)，甲方在為乙方降低經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)行可退貨制度(不包括首批進(jìn)貨)，但乙方退貨總值不超過合同解除前一次購貨總值。

　　3、乙方須保證退換貨物的申請(qǐng)日期距貨物的生產(chǎn)日期不超過____個(gè)月，并確保產(chǎn)品品質(zhì)與包裝外觀完好無損，不影響產(chǎn)品的第二次銷售。

　　4、在退換貨過程中發(fā)生的運(yùn)費(fèi)等相關(guān)費(fèi)用由乙方承擔(dān)。

　　五、出現(xiàn)以下情況合同自動(dòng)終止

　　1、甲方確認(rèn)乙方惡意竄貨達(dá)____次以上。

　　2、乙方擅自以低于產(chǎn)品總經(jīng)銷價(jià)格向外供貨，造成市場混亂。

　　3、乙方連續(xù)_____個(gè)月未能完成指定回款月平均數(shù)的___%。

　　4、甲乙雙方對(duì)自身權(quán)利和義務(wù)有違約而給對(duì)方造成損失的情況。

　　六、合同解除后，乙方應(yīng)對(duì)甲方產(chǎn)品經(jīng)營銷售的全部相關(guān)內(nèi)容繼續(xù)承擔(dān)保密任務(wù)，并退還甲方所有的文件、資料、授權(quán)委托書、經(jīng)銷牌等，并在半個(gè)月內(nèi)清理雙方所有債權(quán)債務(wù)。

　　風(fēng)險(xiǎn)提示： 在經(jīng)銷合作中，經(jīng)銷商或多或少都會(huì)獲悉供貨商與產(chǎn)品相關(guān)的商業(yè)秘密，因此，對(duì)保密義務(wù)的約定必不可少。

　　具體而言，需要根據(jù)實(shí)際情況確定守密的范圍、期限、賠償范圍以及違約責(zé)任等。

　　需要特別注意的是，對(duì)守密范圍的約定即不可過分寬泛，亦不要過窄，范圍過寬，可能導(dǎo)致條款無效，約定過窄或?qū)е履承┥虡I(yè)秘密無法得到保護(hù)。

　　七、違約責(zé)任

　　1、甲乙雙方如有違約，違約方需賠償對(duì)方直接經(jīng)濟(jì)損失，觸犯法律責(zé)任，具體根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)解決。

　　2、發(fā)生糾紛，雙方應(yīng)協(xié)商解決，協(xié)商不成，由甲方所在地人民法院處理。

　　八、合同生效及期限

　　本合同自乙方進(jìn)行首批提貨后即生效，有效期壹年，即_____年_____月_____日至_____年_____月_____日。

　　九、本合同未盡事宜，經(jīng)甲乙雙方共同協(xié)商，并以書面形式達(dá)成的附件，經(jīng)雙方簽字蓋章后與原件具有同等法律效力。

　　十、本合同一式____份，均為正本，雙方各執(zhí)_____份。

　　十一、雙方約定事宜：____________________________。

　　甲方：__市__法人：

　　____年___月___日

　　乙方：

　　法人：

　　____年___月___日