實驗藥品管理制度（精選33篇）

實驗藥品管理制度 篇1

　　一、教師的責任

　　1、各科教師在課堂內(nèi)外都有對學生護書培訓的任務，做好督檢查工作。

　　2、按照使用的頻率和方式，可以將教材分為兩類：《語文》、《數(shù)學》、《英語》為一類，要求學生為課本包上書皮，《音樂》、《美術》、《品德與生活》等教材，可分年級直接存放在專業(yè)教室，或由科任老師負責整理保存，并給教材編號，按學生的學號統(tǒng)一發(fā)放，下課時再由老師統(tǒng)一收回保管。

　　3、每學期開學之前，各教研組長組織本學科教師對教材中變更的內(nèi)容，做一插頁，加入舊教材，注明變動的地方及變動內(nèi)容；對于變更的有關練習，也要做成插頁，加入《練習》中。

　　4、定期引導學生對所使用的教材進行維護，經(jīng)常在班級開展教材維護展評活動。

　　5、學期結束時，由各科老師協(xié)助圖書室，作好有關教材的檢查回收工作。

　　6、圖書室管理人員負責對收回的教材消毒整理，確保教材的整潔、統(tǒng)一、有序。

　　二、學生的責任

　　1、拿到教材后，先在書簽上寫下自己的姓名、性別、自己喜歡的格言警句。

　　2、使用教材時，做到不亂寫、不亂劃、不標記、不折角，做課堂筆記和課堂練習時，要聽從任課教師的安排。

　　3、經(jīng)常對所使用教材進行維護，如：把折卷的書角伸展壓平等。

　　4、在教材使用過程中，由于使用不慎，造成教材嚴重破損直接影響下次正常使用者，要自費購買一本新教材，并在書簽上寫清破損的'原因；如造成教材丟失者，也要重新購買一本新教材，并在書簽上寫上丟失的原因。

　　5、期末，教材交給圖書室統(tǒng)一管理驗收。如發(fā)現(xiàn)教材破損較為嚴重，影響到教材使用年限的，學生要按照教材定價賠付。賠付金作為教材維護基金，由圖書室統(tǒng)一管理使用。

實驗藥品管理制度 篇2

　　化學試劑和藥品是實驗室必備的物品，如果保存管理不當就會對人類健康造成威脅，下文就如何妥善管理這些物品提出幾點建議，來規(guī)范實驗室化學品的管理。

　　（一）化學試劑、藥品的貯存

　　1、化學藥品貯存室應符合有關安全規(guī)定，有防火、防爆等安全措施，室內(nèi)應干燥、通風良好，溫度一般不超過28℃，照明應是防爆型。

　　2、化學藥品貯存室應由專人保管，并有嚴格的賬目和管理制度。

　　3、室內(nèi)應備有消防器材。

　　4、化學藥品應按類存放，特別是化學危險品按其特性單獨存放。

　　（二）化學試液的管理

　　1、裝有試液的試劑瓶應放在藥品柜內(nèi)，放在架上的試劑和溶液要避光、避熱。

　　2、試液瓶附近勿放置發(fā)熱設備如電爐等。

　　3、試液瓶內(nèi)液面上的內(nèi)壁凝聚水珠的，使用前要震搖均勻。

　　4、每次取用試液后要隨手改好瓶塞，切不可長時間讓瓶口敞開。

　　5、吸取試液的吸管應預先清洗干凈并晾干。同時取用相同容器盛裝的幾種試液防止瓶塞蓋錯造成交叉污染。

　　6、已經(jīng)變質(zhì)、污染或失效的試液應該隨即倒掉，重新配制。

　　（三）危險品安全保管

　　1、實驗用化學危險藥品必須儲存在專用室或柜內(nèi)，不得和普通試劑混存或隨意亂放。還要按各自的危險特性，分內(nèi)存放。

　　2、化學危險藥品室、柜，必須有專人管理。管理人員要有高度的責任感，懂得各種化學藥品的危險特性，具有一定的防護知識。

　　3、化學危險品室要配備相應的消防設施，如滅火器等，專管人員要定期檢查。

　　4、定期對化學危險品的包裝、標簽、狀態(tài)進行認真檢查，并核對庫存量，務使帳物一致。

　　5、對實驗中有危險藥品的遺棄廢液、廢渣要及時收集，妥善處理，不得在實驗室存留，更不得隨意倒在下水道。

　　6、危險試劑的管理和使用方面如出現(xiàn)問題，除采取措施迅速排除外，必須及時向領導如實報告，不得隱瞞。

實驗藥品管理制度 篇3

　　實驗室工作是教學科研工作的重要組成部分，為了加強實驗室及實驗教學安全管理，明確各部門和人員的安全工作責任，將校內(nèi)實驗教學安全工作落到實處，特制定實驗器材（藥品）安全管理制度如下：

　　一、實驗室及實驗教學安全工作的主要內(nèi)容

　　1、實驗室及儀器設備、設施、用具、用品等安全。

　　2、實驗教學師生人身安全。

　　二、實驗室及實驗教學安全工作管理規(guī)定

　　1、實驗室及實驗教學安全工作實行層級管理責任制：

　　（1）教務處分管主任是實驗室及實驗教學安全工作的第一責任人；各實驗室實驗員及相關任課教師為各自管理范圍內(nèi)的實驗室及實驗教學安全工作的直接責任人。各實驗室及實驗教學安全工作第一責任人每年簽定《實驗室及實驗教學安全管理責任書》。

　　（2）教務處分管主任負責各自管理范圍內(nèi)的實驗室及實驗教學安全工作的直接管理責任的落實。原則上各實驗室管理員、倉庫管理員和儀器、設備管理責任人分別為各自管理范圍的安全工作直接責任人。

　　（3）實驗課或使用實驗室期間，實驗室、設施、儀器設備、用具、用品及師生的人身安全責任由指導教師負責。

　　（4）實驗室安全工作常規(guī)管理納入學校安全工作領導小組工作職責范圍；各實驗室設立安全員崗位，并落實責任心強、有相關上崗資格、安全業(yè)務水平較高的人員擔任。

　　2、實驗室及實驗教學安全工作管理一般規(guī)定

　　（1）加強安全教育，上好第一堂安全教育課，牢固樹立“安全第一”的觀念；努力提高教師及管理人員安全工作業(yè)務水平；嚴格履行安全工作層級管理職責，將安全工作作為工作考核的一項重要內(nèi)容。

　　（2）落實和完善安全工作的技術、設施和裝備條件；健全安全工作有關管理規(guī)章制度、規(guī)程和崗位職責。

　　（3）將安全工作的所有項目內(nèi)容落實到人，并實行部門安全工作每天值班制度，做到安全工作在時間和空間上百分之百無遺漏。

　　（4）實行常規(guī)檢查和集中檢查相結合的安全工作檢查制度，及時發(fā)現(xiàn)安全問題，消除安全隱患。安全工作檢查要有專門的檢查記錄。

　　（5）嚴格執(zhí)行安全事故第一時間層級報告制度，加強與學校保衛(wèi)部門的信息溝通和協(xié)作。嚴禁隱瞞不報和私下處理。

　　（6）建立安全獎、懲機制。對認真做好安全工作，無安全事故的部門和人員進行表彰和獎勵。對安全意識薄弱、安全管理松散和瀆職造成安全事故和損失的部門和人員追究責任。

　　三、實驗室安全及化學、劇毒危險品管理制度

　　(一)安全守則

　　1.在實驗室工作的師生員工，未經(jīng)領導同意不接受公私來訪，接待客人請在室外進行，聯(lián)系工作在辦公室進行；

　　2.實驗室大門定時開、關，若在規(guī)定時間以外進出實驗室要先向有關人領取鑰匙，自開自鎖，安全自己負責；

　　3.各室的門、窗、水管、電源在下班時要關好，才能離開實驗室，若因失職未將門、窗、水管、電源關好，而造成的損失，將受到不同程度的處分，安全工作做的好的受到表揚；

　　4.節(jié)假日輪流值班，處理日常事物和注意安全事宜，并填寫值班記要；

　　5.有實驗室保衛(wèi)小組成員定期進行安全檢查，每年年終安全大檢查一次。

　　(二)劇毒藥品保管及領用制度

　　1.各種劇毒藥品均需兩人共同保管。

　　2.劇毒藥品增減賬目必須高度準確精細，以備領導經(jīng)常檢查。

　　3.不論任何情況學生不得直接向保管室領取劇毒藥品。

　　4.教師領用劇毒藥品必須填寫《劇毒藥品領用報告單》，注明用途用量，才能發(fā)給（限一次用量），并實行兩名教師共同領取、同時投料（實驗用）。

　　5.學生必須在教師監(jiān)督之下使用劇毒藥品。

　　6.使用劇毒藥品必須嚴加謹慎細心，不使劇毒藥品撒在實驗臺上、地面及其它器物上，如發(fā)生上述情況應立即收拾干凈，以免引起意外事故。

　　7.含有劇毒藥品的廢物，不能按一般廢物處理，以免危害附近人畜的生命，并將使用情況、處理情況記錄在《領用報告單》上交辦公室存查。

　　(三)化學學校藥品申購制度

　　為了規(guī)范藥品申購程序，減少浪費，保證學生做實驗和科研的正常進行，經(jīng)校長室研究決定：做實驗所需要的藥品，先由各教研組向教科室主任提出計劃，由教科室主任審查后填寫申購單，再交由主管副校長申批，然后，本著節(jié)約的原則由采購人員按量購買所需藥品。

實驗藥品管理制度 篇4

　　危險化學品，具有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質(zhì)，對人體、設施、環(huán)境極具危害。為進一步加強我校實驗室危險化學品管理工作，確保學校師生人身安全及實驗室的安全，經(jīng)研究決定成立實驗室危險化學藥品管理工作領導小組，并對各工作人員進行責任分工，明確崗位職責。

　　一、領導小組

　　二、明確職責

　　1、組長職責：定期召開實驗室危險化學藥品的管理工作例會，研究部署具體工作；對實驗室危險化學藥品進行管理、監(jiān)督、控制，做到宏觀把握；制定安全預案、節(jié)假日防護，為管理工作第一責任人。

　　2、副組長職責：在校長的領導下，負責實驗室危險化學藥品日常管理，了解日常管理的一切情況，做到心中有數(shù)，及時向校長、局安辦、區(qū)教儀站匯報日常管理中需要解決的各類問題；完成校長及上級各部門交辦的與本管理工作有關的`其它工作。

　　3、各成員職責：參與實驗室危險化學藥品的全過程，并作好日常管理方面的參謀；負責日常管理的具體實施工作，做到嚴格按制度辦事；完成校長交辦的與本管理工作有關的其它工作。

　　三、規(guī)范管理

　　1、危險化學品必須設專柜，專柜為鐵皮材料制成，按特性分類合理存放。符合排風、防盜、防火、防雷、防潮、防腐等要求。危險化學品按特性分類合理存放。

　　2、專柜實行“雙人、雙鎖”管理。定期對危險化學品的包裝、標簽、狀態(tài)進行認真檢查，做到賬目清楚完整，賬物相符，卡物相符。學生和其他無關人員嚴禁保管室。禁止吸煙和使用明火。

　　3、嚴格取用審批、用量登記。領取危險化學品必須根據(jù)教材實驗要求，由兩位保管人員共同核實實驗的實際用量，領取時間只能當天領取當天使用，若當天因故未能使用，必須及時交還保管室，不得隨意放置；用后剩余部分應交還保管室，或按規(guī)定進行銷毀。

　　4、加強對學生危險化學品使用、操作的安全教育。使用危險化學品進行實驗前，教師必須向學生講清實驗操作要求，嚴格做好安全防范措施，實驗中嚴格遵守安全操作規(guī)程，杜絕危險化學品的泄漏、污染、燃燒、爆炸、腐蝕、中毒等事故發(fā)生。學校危險化學品嚴禁外借，防止流入社會，造成危害。

　　5、廢棄危險化學品的處置。依照有關環(huán)境保護的法律、行政法規(guī)和國家有關規(guī)定執(zhí)行。對實驗產(chǎn)生或殘存的廢氣、廢液、廢渣，應按規(guī)定進行收集、處理，不得在實驗室內(nèi)存留、釋放，更不可隨意倒入下水道內(nèi)。

　　6、出現(xiàn)問題，及時處置報告。危險化學品的管理和使用如出現(xiàn)安全問題或事故，應迅速采取妥當措施排除，并按學校安全管理相關要求逐級上報，不得隱瞞。

　　7、堅持定期檢查，排除安全隱患。學校教育技術中心應定期逐項檢查，特別是藥品品種和數(shù)量等，及時糾正存放、管理和使用中可能出現(xiàn)的隱患，并做好登記。

　　總之，領導小組工作人員要明確崗位職責、切實履行職責，并在實驗室危險化學藥品管理工作領導小組的領導下，分工協(xié)作，相互支持，共同做好實驗室危險化學藥品的管理工作。

實驗藥品管理制度 篇5

　　藥業(yè)公司不合格藥品管理制度

　　為杜絕不合格藥品流入市場,確保人民用藥安全有效,對公司經(jīng)營藥品各環(huán)節(jié)不合格品進行有效控制提供準則,特制定本制度。

　　一、質(zhì)量管理部負責本制度的實施,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;各相關崗位負責本崗位不合格藥品控制。

　　二、不合格藥品是指:藥品內(nèi)在質(zhì)量、外在質(zhì)量、包裝質(zhì)量及標識不符合《藥品管理法》、相應的法定質(zhì)量標準、《藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定》及其它有關法律、法規(guī)的藥品,各級藥監(jiān)部門發(fā)文禁止使用或收回的藥品,抽檢不合格及所有符合假劣藥條件的藥品。

　　三、不合格藥品的確認由質(zhì)量管理部負責,包括:

　　1、采購來貨驗收時發(fā)現(xiàn)外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合規(guī)定的藥品。

　　2、在庫養(yǎng)護檢查和出庫復核時發(fā)現(xiàn)包裝破損、霉爛變質(zhì)的及質(zhì)量可疑的藥品。

　　3、銷后退回經(jīng)驗收人員驗收不合格的藥品。

　　4、藥品監(jiān)督管理部門抽檢不合格的藥品。

　　5、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售使用的藥品。

　　6、超過有效期的藥品。

　　四、在入庫前驗收環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,驗收員不得驗收入庫,應將不合格藥品

　　存放于不合格品區(qū)(不屬質(zhì)量原因拒收的存放于退貨區(qū),掛購進退出標志),同時填寫相關單據(jù),按國家有關規(guī)定處理。

　　五、在養(yǎng)護、保管或出庫復核過程發(fā)現(xiàn)不合格藥品時,應立即停止銷售和發(fā)貨,同時報質(zhì)量管理部。

　　六、上級藥檢部門抽檢判定為不合格藥品或藥監(jiān)部門公告、發(fā)文通知的不合格藥品,應立即停止銷售、發(fā)運,追回售出藥品,并將不合格藥品移入不合格品庫,待處理。

　　七、不合格藥品按規(guī)定的程序報損和銷毀。

　　八、已確定為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨銷售的,應按規(guī)定予以處罰。造成嚴重后果的,按《藥品管理法》規(guī)定予以處罰。

　　九、對不合格藥品數(shù)量和金額較大的,應查明原因、分清責任、及時制定預防措施。

實驗藥品管理制度 篇6

　　起草部門：質(zhì)量管理部

　　起草人：

　　審閱人：

　　起草日期：.5.1

　　批準日期：.5.1

　　執(zhí)行日期：.5.1

　　(1)為加強中藥飲片經(jīng)營管理，確保科學、合理、安全、準確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。

　　(2)中藥飲片購進管理：

　　①所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;

　　②所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產(chǎn)批號;

　　③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件;

　　④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

　　(3)中藥飲片驗收管理：

　　①驗收員應按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;

　　②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查;

　　③驗收應按照規(guī)定的的方法進行抽樣檢查;

　　④驗收應按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項內(nèi)容;實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號;

　　⑤驗收記錄應保存三年;

　　(4)中藥飲片儲存與陳列管理

　　①應按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應庫中，易串味藥品應單獨存放;

　　②中藥飲片應按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;

　　③中藥飲片應定期采取養(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。

　　④中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄;

　　⑤中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應寫正名、正字，防止混藥;

　　⑥飲片上柜應執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出，易變先出的裝斗原則;

　　⑦每天工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物;

　　(5)中藥飲片的銷售管理

　　嚴把飲片銷售質(zhì)量關，銷售的中藥飲片應符合炮制規(guī)范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種;

　　文件名稱：員工培訓教育管理制度

　　編號：018

　　起草部門：質(zhì)量管理部

　　起草人：

　　審閱人：

　　起草日期：.5.1

　　批準日期：.5.1

　　執(zhí)行日期：.5.1

　　(1)為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務水平，規(guī)范全員質(zhì)量培訓教育工作，根據(jù)《藥品管理法》及gsp等相關法律法規(guī)，特制定本制度。

　　(2)本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓工作與考核工作的管理。

　　(3)質(zhì)量負責人負責制定年度質(zhì)量培訓計劃，開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓和考核工作。

　　(4)企業(yè)質(zhì)量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓工作，建立職工質(zhì)量教育培訓檔案。

　　(5)質(zhì)量知識培訓方式以組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。

　　(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進行質(zhì)量教育與培訓，主要培訓內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關法規(guī)，崗位操作程序、記錄的登記方法等。

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　　(7)企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗收人員及其他藥學專業(yè)技術人員每年應接受繼續(xù)教育，從事養(yǎng)護、保管、銷售等工作的人員，每年應接受企業(yè)的繼續(xù)教育。

　　(8)參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交企業(yè)管理部驗證后，留復印件存檔。

　　(9)企業(yè)內(nèi)部教訓教育的考核，由質(zhì)量負責人根據(jù)培訓內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結果存檔。

　　(10)培訓、教育考核結果，應作為企業(yè)有關崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。

實驗藥品管理制度 篇7

　　（1）為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務水平，規(guī)范全員質(zhì)量培訓教育工作，根據(jù)《藥品管理法》及gsp等相關法律法規(guī)，特制定本制度。

　　（2）本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓工作與考核工作的管理。

　　（3）質(zhì)量負責人負責制定年度質(zhì)量培訓計劃，開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓和考核工作。

　　（4）企業(yè)質(zhì)量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的'年度培訓計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓工作，建立職工質(zhì)量教育培訓檔案。

　　（5）質(zhì)量知識培訓方式以組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。

　　（6）企業(yè)新錄入人員上崗前須進行質(zhì)量教育與培訓，主要培訓內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關法規(guī)，崗位操作程序、記錄的登記方法等。

　　（7）企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗收人員及其他藥學專業(yè)技術人員每年應接受繼續(xù)教育，從事養(yǎng)護、保管、銷售等工作的人員，每年應接受企業(yè)的繼續(xù)教育。

　　（8）參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交企業(yè)管理部驗證后，留復印件存檔。

　　（9）企業(yè)內(nèi)部教訓教育的考核，由質(zhì)量負責人根據(jù)培訓內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結果存檔。

　　（10）培訓、教育考核結果，應作為企業(yè)有關崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。

實驗藥品管理制度 篇8

　　為加強醫(yī)療放射性藥品管理，保證經(jīng)營藥品的質(zhì)量。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。

　　一、醫(yī)院醫(yī)療放射性藥品實行使用科室管理。

　　二、醫(yī)療放射性藥品購入、請領和使用嚴格實行雙人簽字規(guī)定。

　　三、根據(jù)醫(yī)療放射性藥品的特性，使用科室制定完善的管理制度。

　　四、未按照規(guī)定要求辦理的，嚴肅處理責任人。

實驗藥品管理制度 篇9

　　1、財務室是單位的安全重點部位，財務人員應認真執(zhí)行《會計法》和財務管理制度，各類帳目都必須做到帳冊齊全、手續(xù)完備，安全保衛(wèi)責任落實。

　　2、現(xiàn)金管理必須專人負責，財務室存放現(xiàn)金必須執(zhí)行銀行方面的統(tǒng)一規(guī)定，超規(guī)定存放現(xiàn)金要報經(jīng)院領導批準，同時落實防護措施。否則發(fā)生事故，由當事人承擔責任。

　　3、財務室門窗、墻壁要堅固、防盜，報警設施經(jīng)常檢查，確保有效，使用經(jīng)公安、技監(jiān)部門檢測合格的保險柜，保險柜不得存放過夜現(xiàn)金，保險柜應及時關鎖，鑰匙由專人隨身攜帶和管理，不準放在辦公桌內(nèi)或轉交他人。

　　4、財務人員應按現(xiàn)金管理制度使用現(xiàn)金，去銀行取現(xiàn)金數(shù)額較大時，必須由專人護送，不得單身去銀行取款。

　　5、財務室內(nèi)注意來往人員，非本院財務人員未經(jīng)允許不得進入財務室。

　　6、對藥品實行科學、規(guī)范的管理，保證藥品儲存質(zhì)量。

　　7、藥品與倉庫之間地面、墻、頂應有相應的距離或隔離措施。藥品與墻、屋頂（房梁）間距不小于30cm；藥品與地而的間距不小于10cm。

　　8、藥品應按貯藏要求，將藥品分別存放于常溫庫，陰涼庫，冷柜。對有溫度要求的藥品，應設定相應的.庫房溫濕度條件，保證藥品的儲存質(zhì)量。各庫溫濕度要求：冷柜溫度為2—10℃；陰涼庫溫度不超過20℃；常溫庫溫度為10—30℃：各庫房相對濕度應保持在45%—75%之間。

　　9、庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依序存放不同批號藥品不得混放。

　　10、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度調(diào)控工作，堅持每日上、下午各一次觀測并記錄《溫濕度記錄表》，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存質(zhì)量。

　　11、藥品存放實行色標管理。待驗品、退貨約品區(qū)一一黃色；合格品區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)一一綠色；不合格品區(qū)一一紅色。

　　12、藥品實行分區(qū)、分類管理，特殊藥品按規(guī)定存放。

　　13、易燃、易爆、易腐蝕等危險性藥品，要注意安全，單獨存放。

　　14、保管人員必須熟悉所貯危險品的性質(zhì)，在貯存中采取適當措施，單獨貯存，不得與其他藥品混合貯存，預防事故發(fā)生。

　　15、搬運危險品要避免碰撞、沖擊，并注意輕拿輕放，防止摩擦、傾倒。

　　16、危險品庫內(nèi)嚴禁煙火和引火物質(zhì)、禁止明火照明、安裝火爐和吸煙；氧氣瓶閥門凍結時嚴禁用火烘烤，氧氣瓶嘴嚴禁沾污任何油脂。

　　17、加強入庫驗收和定期檢查制度，對性質(zhì)不穩(wěn)定、易分解、變質(zhì)、易燃、易爆的危險性藥品，應定期進行測溫、檢驗。

　　18、氧氣瓶在高溫狀態(tài)下不得運輸，不得受日光爆曬。

　　19、應保持室內(nèi)通風，專用消防設備應保持良好狀態(tài)。

實驗藥品管理制度 篇10

　　1、認真執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關藥品法規(guī)，依法經(jīng)營，安全合理銷售藥品。

　　2、營業(yè)員上崗前必須經(jīng)業(yè)務培訓考核合格，同時取得健康合格的有效證明后方可上崗工作。

　　3、營業(yè)時應統(tǒng)一著裝，佩載胸卡，主動熱情，文明用語，站立服務。

　　4、正確銷售藥品，對用戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項，根據(jù)顧客所購買藥品的性能、用途、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客。

　　5、認真執(zhí)行處方藥分類管理規(guī)定，按規(guī)定程序和要求做好處方藥審方、發(fā)藥工作。

　　6、做好相關記錄，字跡端正、準確，記錄及時，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時報告質(zhì)量管理員。

　　7、負責對陳列的藥品按其藥品性質(zhì)的名稱、數(shù)量、有效期等逐一登記并及時上報組長。

　　8、對缺貨藥品要認真登記，及時向業(yè)務部及配送中心傳遞藥品信息，并通知客戶購買。

　　9、負責對營業(yè)場所環(huán)境衛(wèi)生的清潔與保持，每日班前、班后應對營業(yè)場所進行衛(wèi)生清潔。

　　10、不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品等銷售方式。

　　11、應提供咨詢服務，為消費者提供用藥咨詢和指導，指導顧客安全、合理用藥。

實驗藥品管理制度 篇11

　　1.目的:為確保本公司經(jīng)營場所內(nèi)陳列藥品質(zhì)量,避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題。

　　2.依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第76、77條,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》第71條。

　　3.適用范圍:本公司藥品的陳列管理

　　4.責任:營業(yè)員、陳列檢查員對本制度實施負責

　　5.內(nèi)容:

　　5.1陳列的藥品必須是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。

　　5.2陳列的藥品必須是經(jīng)過本公司驗收合格,其質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的藥品。

　　5.3藥品應按品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列,類別標簽應放置準確,物價標簽必須與陳列藥品一一對應,字跡清晰;藥品與非藥品,內(nèi)服藥與外用藥,易串味藥與一般藥,中藥材、中藥飲片與其他藥應分開擺放,處方藥與非處方藥應分柜擺放。

　　5.4處方藥不得開架銷售。

　　5.5拆零藥品必須存放于拆零專柜,做好記錄并保留原包裝標簽至該藥品銷售完為止。

　　5.6需要冷藏保存的藥品只能存放在冰箱或冷藏箱中,不得在常溫下陳列,需陳列時只陳列包裝。

　　5.7陳列藥品應避免陽光直射,需避光、密閉儲存的藥品不應陳列;

　　5.8對陳列的藥品應每月進行檢查并予以記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應及時通知質(zhì)量負責人復查。

　　5.9用于陳列藥品的貨柜、櫥窗等應保持清潔衛(wèi)生,防止人為污染藥品。

實驗藥品管理制度 篇12

　　1、目的：規(guī)范購進藥品和銷后退回藥品驗收作業(yè)，保證購進藥品的數(shù)量準確、質(zhì)量完好，防止不合格藥品和假劣藥品進入本企業(yè)

　　4、適用范圍：本制度規(guī)定了藥品驗收管理的內(nèi)容和要求，適用于本企業(yè)購進和銷后退回藥品的驗收工作。

　　6.1.1、驗收人員從待驗區(qū)商品移至驗收區(qū)，按照驗收規(guī)定，對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收，藥品驗收抽樣按一定的比例，每批在50件以下(50件)，抽3件，整件數(shù)量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽樣檢查1件，不足50件的，按50件計；

　　6.1.2、同一品規(guī)藥品的批號，5件以內(nèi)不能超過1個批號，20件以內(nèi)不能超2個批號，供貨單批號必須與現(xiàn)場驗收批號一致，批號不一致全部拒收；

　　6.1.3、同一批號的藥品開箱至少檢查一個最小包裝，破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零裝、拼箱藥品應逐個查驗，貴細藥品每箱查驗：

　　6.1.3.1、但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝；

　　6.1.3.2、外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。

　　6.1.4、整件藥品箱內(nèi)應附“合格證”或裝箱單，確無發(fā)現(xiàn)合格證或裝箱單，則按“拆零”驗收，抽樣需加倍，液體藥品必須抽樣5-10盒，看是否有沉淀、混濁、滲漏等情況，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或則打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝。

　　6.1.5、驗收員抽取的樣品應當具有代表性，開箱后每件包裝從上、中、下不同部位抽3個以上小包裝進行檢查，如有異樣需復檢時應加倍抽樣復查， 重點抽查首營品種、進貨驗收和在庫養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)過有問題的藥品、質(zhì)量易變的品種，對生產(chǎn)廠檢驗報告產(chǎn)生疑問的品種、接近效期品種、外包裝有異樣的藥品；

　　6.1.6、驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對；

　　6.1.7、外用藥品，其包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明，處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書上有相應的警示語或忠告語，進口藥品包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書；

　　6.1.8、驗收人員取實物與系統(tǒng)中的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、圖片核對無誤后，錄入驗收結論；

　　6.1.9、驗收結束后，應當將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封“已抽樣”標示；

　　6.1.10、對未按照規(guī)定加印或者加貼條形碼的應當在箱外加貼條形碼，或條形碼信息與藥品包裝信息不符的，應當及時向采購部查詢，未得到確認之前不得入庫。

　　6.1.11、驗收員系統(tǒng)確認提交驗收記錄，內(nèi)容包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、藥品上市許可持有人、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結果；中藥飲片驗收記錄應當包括品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等內(nèi)容，實施批準文號管理的中藥飲片還應當記錄批準文號；

　　6.1.12、驗收記錄要內(nèi)容真實、準確無誤、完整規(guī)范，結論明確，記錄至少保存5年，在驗收記錄上系統(tǒng)自動簽署驗收人員姓名和驗收日期；

　　6.1.13、商品驗收完畢放至驗收區(qū)后緊挨著的合格品區(qū)綠色地標托盤中，通知保管員此商品可以入庫、上架；

　　6.1.14、藥品效期需達到如下標準：1-1.5年的不低于10個月，1.5-3年的不低于14個月，3年以上，不低于21個月，特殊情況報采購部、質(zhì)量管理部按效期管理原則處理；

　　6.1.15、驗收不合格的不得入庫，并注明不合格事項，驗收員要及時在系統(tǒng)填寫《驗收拒收記錄》，3天內(nèi)報告項目采購、采控人員通知供應商處理，質(zhì)量可疑商品填寫《商品質(zhì)量復檢單》報質(zhì)管部復核；

　　6.1.15.2、質(zhì)量異常等情況:如包裝碎裂、包裝箱或包裝盒破損、外包裝變形、脫色、包裝凹凸不平、滲漏、沉淀、混濁、液劑或注射劑中有異物、結晶析出、瓶口松動、氣霧劑或噴霧劑等特殊劑型裝置不能正常使用，變質(zhì)、片劑破碎、裂片、受潮膨脹、粘連、發(fā)霉、變色、軟膠囊熔化、裝量不足、空膠囊未裝藥、空泡眼未裝填藥物等等；

　　6.1.15.4、生產(chǎn)廠家用印有新內(nèi)容的粘貼紙將舊內(nèi)容部分覆蓋的；

　　6.1.15.5、內(nèi)外包裝批號、效期不一致或包裝上無生產(chǎn)日期、無批號、無效期或數(shù)字打印錯位、印刷錯誤；

　　6.16.1、通過人的視覺、觸覺、聽覺、嗅覺等感官試驗，依據(jù)藥品質(zhì)量標準、藥劑學、藥物分析及藥品說明書的相關知識與內(nèi)容，檢查時打開包裝容器，對其劑型、顏色、味道、氣味、形態(tài)、重量、粒度等情況進行重點檢查；

　　6.16.3、驗收人員無法判斷，以質(zhì)量部判斷為準，質(zhì)量部無法判斷送藥檢所檢驗結果為準；

　　6.17、驗收員在藥品到貨后（單、貨齊全）做到隨到隨驗，驗收后發(fā)現(xiàn)少貨的由供應商負責。

　　6.2.1、驗收銷后退回的藥品，憑客戶的退貨憑證或隨貨同行單或客戶在系統(tǒng)中的退貨申請，按照進貨驗收的規(guī)定進行驗收，所退回的藥品必須每盒都需驗收；

實驗藥品管理制度 篇13

　　1、組織貫徹各項方針目標，對本店內(nèi)的經(jīng)營管理及質(zhì)量工作全面負責。

　　2、積極實施并完成經(jīng)營質(zhì)量目標及各項任務，認真執(zhí)行各制度和規(guī)定。

　　3、督促各崗位履行質(zhì)量職責，確保藥品經(jīng)營質(zhì)量。

　　4、負責進貨計劃的報送，調(diào)整好進貨與庫存的合理結構。

　　5、組織質(zhì)量管理工作的檢查、考核，做好月審核查工作進度表，確保各項考核指標完成。

　　6、負責督促藥品質(zhì)量的處理和近效期藥品的促銷落實工作。

　　7、每月定期召開質(zhì)量分析總結會議，提出措施，以防為主，不斷改進。

　　8、負責對消費者提出意見及建議進行分析，不斷改進服務質(zhì)量，提高管理水平。

　　9、負責定期上報藥品質(zhì)量信息，及藥品不良反應報告。

　　10、以身作則，團結員工，充分調(diào)動員工的積極性，尊重員工的創(chuàng)造性，增強凝聚力。

　　11、認真抓好安全保衛(wèi)工作，協(xié)調(diào)外部公共關系。

實驗藥品管理制度 篇14

　　一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等有關規(guī)定制定。

　　二、本企業(yè)嚴禁采購、銷售不合格藥品,凡屬《藥品管理法》第48、49條規(guī)定的假藥、劣品范圍,均屬不合格藥品。有下列情形之一的藥品屬不合格藥品:

　　1、藥品包裝內(nèi)有異常的響動和液體滲漏;外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象;包裝標識模糊不清或脫落等。

　　2、凡在驗收和養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品。

　　3、藥監(jiān)部門發(fā)布質(zhì)量問題的藥品或檢查發(fā)現(xiàn)的不合格藥品。

　　三、發(fā)現(xiàn)不合格藥品,各崗位負責人及時將不合格藥品存放在不合格藥品區(qū)內(nèi),掛上明顯標志,并向質(zhì)量負責人報告。質(zhì)量負責人查明質(zhì)量不合格的原因,分清質(zhì)量責任,及時處理并制定預防措施。

　　四、凡屬報廢藥品,由藥品驗收員填寫不合格藥品報損審批表,經(jīng)質(zhì)量負責人簽署意見,報企業(yè)負責人核準,按規(guī)定進行銷毀。其中假藥銷毀應事先報告藥品監(jiān)督管理局核準。

　　五、特殊藥品銷毀事先報告聊城市藥品監(jiān)督管理局核準,由藥監(jiān)執(zhí)法人員到場監(jiān)督銷毀。

　　六、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的'手續(xù)。

　　七、對不合格藥品的處理情況做到定期匯總和分析,并建立檔案,作為藥品質(zhì)量分析的依據(jù)。

　　八、不合格藥品報損審批表和不合格藥品銷毀單由藥品驗收員負責填寫。

　　九、本制度責任人為質(zhì)量負責人。

　　十、本制度每季度考核一次。

實驗藥品管理制度 篇15

　　一、目的

　　為了加強對化驗室藥品進行有效管理，防止在儲存、使用、廢棄等過程中對環(huán)境保護、人員安全造成不良影響，特制定本制度。

　　二、適用范圍

　　本制度適用于化驗室對藥品的管理。

　　三、引用標準

　　《危險化學品安全管理條例》

　　《常用化學危險品貯存通則》gb15603—1995

　　《工作場所安全使用化學品規(guī)定》

　　四、定義

　　1、化學品：是指天然和人造的各種化學元素、由元素組成的化合物和混合物。

　　2、一般化學品：指除危險化學品、劇毒化學品、易制毒化學品以外的所有化學品。

　　3、危險化學品：爆炸性品；壓縮氣體、液化氣體；易燃液體；易燃固體、自然物品、遇濕易燃物品；氧化劑、有機過氧化物；有毒品、感染性物品；放射性物品；腐蝕品等幾大類。

　　五、職責

　　1、化驗員負責化學藥品的管理，并監(jiān)督制度的執(zhí)行。

　　2、化驗員負責化學品購買計劃的申報。

　　六、管理規(guī)定

　　1、化學藥品計劃的申報

　　①一般化學藥品的申報根據(jù)使用實際情況及安全庫存量（滿足使用1月的量）填報購貨計劃單，注明化學品的名稱、規(guī)格、數(shù)量。

　　②危險化學藥品的申報根據(jù)《危險化學品安全管理條例》之規(guī)定，計劃要報送當?shù)匦叹�部門批準并備案，化驗室根據(jù)實際使用情況每年分兩次報半年計劃，注明化學藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量。

　　2、化學品的儲存

　　①化學藥品采購后經(jīng)驗收合格一律統(tǒng)一放入化驗室藥品庫并登記。

　　②化學藥品庫要陰涼、通風、干燥，有防火、防盜設施。禁止吸煙和使用明火，有火源（如電爐通電）時，必須有人看守。

　　③化學藥品應按性質(zhì)分類存放，酸、堿、鹽及危險化學品要分開放，并采用科學的保管方法。如受光易變質(zhì)的應裝在避光容器內(nèi)；易揮發(fā)、溶解的，要密封；長期不用的，應蠟封；裝堿的玻璃瓶不能用玻璃塞等。

　　④對危險化學藥品要嚴加管理

　　（a）危險品按《常用化學危險品貯存通則》，根據(jù)其化學性質(zhì)嚴格按照規(guī)定分區(qū)、分類儲存，并且不得超量貯存。

　　（b）禁忌類危險品必須隔開貯存：如氧化劑、還原劑、有機物等理化性質(zhì)相忌的物質(zhì)禁同區(qū)儲存。

　　（c）滅火方法不同的易燃易爆危險品不得在同庫儲存。

　　（d）對有易碎、易泄漏的危險化學品不能二層堆放。

　　（e）對爆炸、劇毒、易制毒、放射等化學品須設置專柜儲存，采取雙人收發(fā)、雙人記帳、雙人雙鎖、雙人使用和雙人運輸?shù)摹拔咫p制”。

　　3、化學藥品的使用

　　①化學藥品使用人員在使用時應先詳細閱讀物質(zhì)的安全技術說明書（msds），掌握應急處理方法和自救措施，然后按照防護要求佩戴相應的防護用品（口罩、手套、眼罩等），并嚴格遵守安全操作規(guī)程。

　　②各種氣瓶在使用時，距離明火10m以上，各氣瓶的減壓器上應有安全閥，嚴防沾染油脂，不得暴曬、倒置。

　　③對從事化學品的作業(yè)人員在操作過程中禁止吸煙、進食、喝水和喝飲料，工作結束后沐浴更衣。

　　七、考核

　　認真履行各自的職責，如違反此規(guī)定視情節(jié)嚴重處以20~100元的罰款。

實驗藥品管理制度 篇16

　　1、搶救藥品器材做到五固定定品種數(shù)量，定點放置，定人保管，點期檢查外修，定期消毒滅菌。二及時及時消毒滅菌，及時檢查維修，物品有明顯標記，不準任意挪用。

　　2、搶救必備器械齊全，性能良好，處于備用狀態(tài)。

　　3、搶救藥物齊全，藥品標簽清晰，無變色變質(zhì)過期失效破損現(xiàn)象，按藥物失效期的先后放置和使用。

　　4、各科室搶救車的急救藥品按要求統(tǒng)一配備，專科急救藥品須經(jīng)科主任審核定出種類數(shù)量規(guī)格劑量配備，搶救車須定點放置，定人管理保證安全和使用方便。

　　5、搶救藥品器材使用后24小時補充齊全，如因特殊原因無法補齊時，在交班登記表上注明并報告護士長協(xié)調(diào)解決，以保證搶救患者時能及時使用。

　　6、設有藥品器械配備基數(shù)卡，做到帳物相符班班交接。

　　7、封存搶救車管理；封存前護士長或分管護士和另一護士按基數(shù)卡清點藥品器械，核對無誤后用封條封存，雙人簽字并填寫封存時間，護士每班檢查一次封條完好情況并做好交班，分管護士每周檢查一次，每月由護士長和分管護士啟封檢查車內(nèi)藥品器械一次并有記錄。

　　8、非封存搶救車管理；每班按基數(shù)卡清點藥品器械一次并做好交班，分管護士每周檢查一次，護士長每兩周檢查一次并有記錄物帳相符。

實驗藥品管理制度 篇17

　　1、藥品召回,是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患,是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。

　　2、藥劑科負責藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(adr)報告制度及相關制度,建立以質(zhì)量管理部為中心,各相關部門為網(wǎng)絡單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。

　　(1)建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄,將信息及時反饋給有關部門。

　　(2)建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售花紋路的可溯源性。

　　(3)質(zhì)量管理部門配備專人負責藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理,并負責對藥品質(zhì)量安全信息的處理進行歸類存檔。

　　(4)發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品,應立即停止銷售該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位,并通知使用單位召回售出藥品,并向藥品監(jiān)督管理部門報告。

　　3、藥品安全隱患的調(diào)查與評估:

　　(1)公司有責任和義務配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關藥品安全隱患的調(diào)查,提供有關資料。

　　(2)藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應當根據(jù)實際情況確定,可以包括:

　　a、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。

　　b、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規(guī)定的適應癥、用法用量的要求。

　　c、藥品儲存、運輸是否符合要求。

　　d、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。

　　e、其化可能影響藥品安全的因素。

　　(3)藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容包括:

　　a、該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害。

　　b、對主要使用人群的危害影響。

　　c、對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。

　　d、危害的嚴重與緊急程度。

　　e、危害導致的后果。

　　4、實施“召回制度”的藥品包括三大類:

　　一是養(yǎng)護發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi),產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定,可能有質(zhì)量隱患的藥品;

　　二是由于印刷校對等原因,造成產(chǎn)品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規(guī)定的藥品;

　　三是確認存在嚴重安全隱患的藥品;

　　四是各級藥品監(jiān)督管理部門強制實施的藥品召回。

　　5、醫(yī)院在作出藥品召回決定后,第一時間通知到有關藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用,同時向相關職能部門報告。啟動藥品召回后,必須在規(guī)定時間內(nèi)完成召回工作。

　　6、醫(yī)院對召回藥品處理應當有詳細的記錄,并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報告。必須銷毀的藥品,應當在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后,應當對召回效果進行評價,評價結果存檔備查。

實驗藥品管理制度 篇18

　　1、目的:

　　強化部分高風險藥品質(zhì)量安全監(jiān)管,保證藥品可溯性,保障公眾安全用藥。

　　2、依據(jù):

　　2.1關于印發(fā)《藥品電子監(jiān)管工作實施方案》的通知(蘇食藥監(jiān)[20xx]72號)

　　2.2《關于實施藥品電子監(jiān)管工作有關問題的通知》(國食藥監(jiān)辦[20xx]165號)

　　2.3《關于保障藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運行管理事項通知》(國食藥監(jiān)辦[20xx]585號)

　　2.4《關于基本藥物全品種電子監(jiān)管工作的通知》(國食藥監(jiān)辦[20xx]194號)

　　2.5關于進一步做好全省藥品批發(fā)企業(yè)電子監(jiān)管工作的通知(蘇食藥監(jiān)通[20xx]364號)

　　3、適用范圍:

　　本公司藥品電子監(jiān)管工作的管理,包括特殊藥品、中藥注射液、血液制品、疫苗、基本藥物等有電子監(jiān)管碼的`藥品。

　　4、責任:

　　藥店驗收人員及辦公室負責本制度的實施。

　　5、內(nèi)容:

　　5、1公司應按要求配備監(jiān)管碼采集設備,并對所經(jīng)營的藥品通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進行數(shù)據(jù)采集和上傳。

　　5、2藥店驗收員負責藥品電子監(jiān)管碼的核注工作,對20xx年4月1日后生產(chǎn)的并列入基本藥物的品種,未入網(wǎng)或未使用電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識,一律不得入庫。符合規(guī)定的準予入庫,及時采集數(shù)據(jù)。發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品有權拒收。

　　5、3,藥店應負責藥品電子監(jiān)管碼的核銷工作。

　　5、3.1藥品以整件入庫的,應以箱為單位進行掃描。

　　5、3.2藥品應以完整中包裝或以最小包裝為單位進行掃描。

　　5、4質(zhì)管科應協(xié)助數(shù)字證書操作員負責本企業(yè)經(jīng)營電子監(jiān)管信息維護與更新,核注與核銷,并確保上報數(shù)據(jù)及時、完整、準確。儲運部應于當天工作結束后,并于次日上午8時前將數(shù)據(jù)采集器交數(shù)字證書操作員上傳前一天的數(shù)據(jù),上傳數(shù)據(jù)完畢后數(shù)字證書操作員將數(shù)據(jù)采集器交還儲運部。

　　5、5辦公室負責組織藥品電子監(jiān)管方面的培訓工作,建立培訓檔案,并會同質(zhì)管科對此項工作的協(xié)調(diào)、督促和檢查。

　　5、6質(zhì)管科負責起草電子監(jiān)管碼采集器的操作規(guī)程,并對相關人員進行技術指導。

　　5、7數(shù)字證書操作員負責妥善保管所申請的數(shù)字證書,數(shù)字證書持有人的基本信息發(fā)生變更應及時更新,不得假借冒用。如有丟失,應立即向證書發(fā)放部門辦理掛失、注銷,并重新申請。

　　5、8凡進入電子監(jiān)管網(wǎng)《國家基本藥物目錄》的品種,在產(chǎn)品外標簽上加印(加貼)藥品電子監(jiān)管碼無須到藥監(jiān)部門備案。審核驗收此類品種時無須索要加印(加貼)電子監(jiān)管碼相關資料。

　　5、9數(shù)字證書操作員發(fā)現(xiàn)預警信息應及時報質(zhì)管科,質(zhì)管科根據(jù)預警類型進行處理,對未勾兌、勾兌不符的預警信息,指導督促數(shù)字證書操作員、數(shù)據(jù)采集人員共同查找原因并處理,未發(fā)現(xiàn)問題的,與上游企業(yè)或下游銷售單位聯(lián)系解決。

　　5、10發(fā)現(xiàn)有偽造、冒用、重復使用監(jiān)管碼的,或發(fā)現(xiàn)監(jiān)管碼信息與包裝上信息實際不相符的,應及時報質(zhì)管科,經(jīng)質(zhì)量負責人審核確認后,由質(zhì)管科在48小時以書面形式報當?shù)厮幈O(jiān)部門。

實驗藥品管理制度 篇19

　　一、各實驗室必須定專人負責危險化學藥品的領取和儲存管理。

　　二、危險化學藥品管理人員必須掌握并熟悉所使用的各種藥品的性能、特點、危害范圍、程度、以及防護、補救等知識。

　　三、領取危險化藥品前，須作詳細用量計劃、經(jīng)實驗室主任審批，某些劇毒藥品須經(jīng)保衛(wèi)部門審批后，才能領取。

　　四、危險化學藥品須安全儲存于保險柜內(nèi)，并有嚴格的收發(fā)記錄，儲存時必須嚴格區(qū)分藥品的性質(zhì)，嚴禁混放。必須具備處理剩余毒物和殘毒物品的設備與措施。

　　五、管理人員對實驗中用危險化學藥品必須嚴格把握精確用量，并作出記錄，由使用人簽名。絕對不允許使用人將危險化學藥品攜帶出實驗場以外。

　　六、節(jié)假前后，儲存在實驗室中的危險藥品必須進行清點、核對。劇毒藥品必須交回設備科危險品倉庫暫存。節(jié)假日完后，再領出使用。

　　七、凡因工作失職，違反操作規(guī)程而造成事故的`，除賠償造成的經(jīng)濟損失外，還必須按情節(jié)輕重、給于批評教育、行政處分，情節(jié)嚴重的追究刑事責任。

實驗藥品管理制度 篇20

　　效期藥品管理制度的重要性在于：

　　1.保障藥品質(zhì)量：過期藥品可能失去療效，甚至產(chǎn)生有害物質(zhì)，制度能保證藥品在有效期內(nèi)使用，保障患者用藥安全。

　　2.提升運營效率：通過有效管理，避免因藥品過期造成的`經(jīng)濟損失，提高藥店或醫(yī)療機構的經(jīng)濟效益。

　　3.維護企業(yè)聲譽：防止因銷售過期藥品引發(fā)的消費者投訴，維護企業(yè)的良好形象和社會責任。

　　4.法律風險防控：遵循相關法規(guī)，防止因管理不當導致的法律糾紛。

實驗藥品管理制度 篇21

　　化學藥品及試劑溶液品種很多,大多具有一定的毒性及危險性。對其加強管理不僅是保證分析數(shù)據(jù)質(zhì)量的需要,也是確保安全的需要。

　　一、化學藥品的存放管理要求

　　1、化學試劑必須入庫,由專人保管,非化驗人員不得進入試劑室,外來人員嚴禁私拿亂放。

　　2、易燃易爆試劑應存放于通風良好的房間內(nèi),室內(nèi)通風要求良好,同時不應和易然物放在一起。嚴禁在化驗室存放大于20l的瓶裝易然液體。

　　3、相互混合或接觸后可以產(chǎn)生激烈反應、燃燒、爆炸、放出有毒氣體的兩種或兩種以上的'化合物稱為不相容化合物,不能混放。這種化合物多為氧化性物質(zhì)與還原性物質(zhì)。

　　4、腐蝕性試劑應合理存放,禁止磕碰、打擊,以防瓶子破裂造成事故。

　　5、要注意化學試劑的存放期限,一些試劑在存放過程中會逐漸變質(zhì)甚至形成危害物,像醚類、烯烴等在見光條件下接觸空氣可形成過氧化物,放置越久越危害,一般存放周期不超過一年。

　　6、化學藥品均應避免陽光直曬及靠近熱源,要求避光的試劑均應;裝于棕色瓶中或用黑紙包好。

　　7、發(fā)現(xiàn)試劑瓶上標簽掉落或將要模糊時應立即貼制標簽,無標簽或標簽無法辨認的試劑都要當成危險品處理,不可隨便亂扔,以免引起嚴重后果。

　　8、劇毒品應存放于專門的柜中,建立領用需經(jīng)審批,雙人簽字制度,同時要求管理或使用人員應熟悉藥性。

　　19、庫房管理人員要認真負責,保持室內(nèi)干燥、潔凈、通風、避光,試劑排列有序。

　　二、有毒有害化學物質(zhì)的處理

　　在化驗工作中經(jīng)常會產(chǎn)生有毒的廢液、廢渣以及廢氣,尤其是某些劇毒物質(zhì),如直接排出就可能污染周圍的空氣和水源,造成環(huán)境污染,結合我化驗室現(xiàn)狀,特介紹以下幾種處理方法:

　　1、無機酸類、將廢液慢慢到入過量的含碳酸鈉或氫氧化鈣的水中,中和后用大量水沖洗。

　　2、無機堿類、用6mol/l鹽酸水溶液中和,大量水沖洗。

　　3、含氟廢掖、加入石灰使之生成氟化鈣沉淀。

　　4、含重金屬廢液的處理、加入堿液使之變成難溶的氫氧化物沉淀,經(jīng)過濾分離后處理。

　　5、六價鉻廢液、可用亞鐵經(jīng)過濾分離后處理。還原成三價鉻,加入堿液使之變成難溶的氫氧化物沉淀。

　　6、少量的廢氣一般可由通風裝置直接排到室外,但排氣管必須高于附近屋頂3米。

　　三、常見化學燒傷的急救與治療

　　燒傷物質(zhì)急救與治療方法

　　堿類:koh、naoh、nh3、h2o、cao等

　　立即用大量水洗滌,再用稀乙酸溶液(20g/l)沖洗或撒上硼酸粉,最后用清水沖洗,消毒拭干后,涂上燙傷油膏,用消毒紗布包好。

　　酸類:h2so4、hcl、hno3、

　　甲酸、苦味酸立即用大量水沖洗,再用碳酸氫鈉飽和溶液洗滌,最后用清水沖洗干凈,消毒拭干后,涂上燙傷油膏,用消毒紗布包好。

　　鉻酸鹽:鉻酸、重鉻酸鉀先用大量水沖洗,再用硫化銨溶液沖洗或用5%硫代硫酸鈉溶液清洗。

　　氫氟酸先用大量冷水沖洗,再用5%的碳酸氫鈉溶液洗,然后用甘油與氧化鎂(2:1)懸浮液涂抹,并用消毒紗布包好。

　　氯化鋅、硝酸銀先用大量水沖洗,再用5%的碳酸氫鈉溶液洗。

　　四、一些特殊藥品在使用中的注意事項

　　1、開啟易揮發(fā)的試劑瓶(如濃鹽酸,濃氨水等)時,尤其在夏季或室溫較高情況下,應先經(jīng)流水冷卻后再打開,且不可將瓶口對著自己或他人,以防氣液沖出引起事故。

　　2、裝過強腐蝕性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿,應由操作者親手洗凈,如曾使用毒物進行工作,工作完畢應立即洗手。

　　3、濃硫酸與水混合時必須邊攪拌邊將濃酸徐徐注入水中,且應在耐熱容器內(nèi)進行,不得將水倒入濃硫酸中,否則引起爆炸或燒傷事故。凡在稀釋時能放出大量熱的酸堿,稀釋時都應照此規(guī)定操作。

　　4、氫氟酸燒傷較其它酸堿燒傷更危險,如不及時處理,將使骨胳組織壞死。使用時最好戴上橡膠手套,操作完畢后應立即洗手防止意外燒傷。

　　5、高氯酸的使用規(guī)則。1)濃熱高氯酸是強氧化劑,與有機物或還原劑接觸會發(fā)生爆炸,所以應避免與此類物質(zhì)接觸,并且在高氯酸操作時不能戴手套。2)熱的濃高氯酸與某些粉狀金屬作用時,因產(chǎn)生氫可能引起爆炸,所以應防止其單獨與金屬粉未作用。

　　6、產(chǎn)生有毒氣體,或揮發(fā)性酸氣的操作,如配制氨水溶液等必須在通風柜內(nèi)進行。同時取用腐蝕性藥品時盡可能戴上防護眼鏡和戴手套。

　　7、加熱易燃溶劑如酒精必須在水浴或嚴密的電熱板上,不得用火或電爐直接加熱易燃易爆試劑。

實驗藥品管理制度 篇22

　　一、病室應設置毒麻藥品專櫥、專屜加鎖進行管理并指定專人負責，按需要固定基數(shù)，動用后打印二聯(lián)單，由醫(yī)師開出處方，向藥房領回。

　　二、領用時應有專用領藥登記和專用處方，禁止用批條領取，交接班應認真按數(shù)清點。

　　三、定時清點并檢查藥品質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)有沉淀、變色、過期等現(xiàn)象，不得使用，所有安瓿藥必須有原裝盒保存。

　　四、毒麻藥品除設有交接班本外，還須有使用登記本，用后登記并保留安瓿備查，如有剩余藥液，須經(jīng)第二人核實后方可丟棄。

　　五、調(diào)配毒麻藥品時，劑量要準確，盡量做到相互核對，禁止估量配藥。

　　六、用毒麻藥品時應單獨處方開寫，并用藥品全稱，一律不得縮寫，一次處方總量不得超過一日極量，其一次量不得超過常用劑量，超量使用時，必須由處方醫(yī)師另外簽字，以示負責。

　　七、此類藥品無瓶簽或瓶簽模糊不清發(fā)生懷疑時，需進行分析鑒定，無誤后才能使用，數(shù)量少不值得分析時，按規(guī)定報廢銷毀。

　　八、此藥品處方每日應分類編號，每月合訂一本，單獨保存3年備查。

　　九、負責毒麻藥品的保管人員，調(diào)動時需辦理交接手續(xù)方可調(diào)離，若有數(shù)量差錯，必須認真查清，根據(jù)情況給予妥善處理。

實驗藥品管理制度 篇23

　　第一條為加強終止妊娠藥品的監(jiān)督管理,根據(jù)國家計劃生育委員會及衛(wèi)生部等部門關于《中華人民共和國母嬰保健法》、《中華人民共和國人口與計劃生育法》及《關于禁止非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規(guī)定》等有關法律法規(guī),結合我院實際,制定《x醫(yī)院終止妊娠藥品采購使用管理規(guī)定》,內(nèi)容如下。

　　第二條本院終止妊娠藥品的`采購和使用管理適用本規(guī)定。

　　第三條本規(guī)定所指終止妊娠藥品是指用于懷孕婦女提前終止妊娠所用的藥品,主要包括下列品種:

　　(一)米非司酮片(別名:含珠停、息隱);

　　(二)米索前列醇片(別名:喜克潰);

　　(三)乳酸依沙吖啶注射劑(別名:利凡諾、雷弗諾爾);

　　(四)催產(chǎn)素注射液(別名:縮宮素);

　　(五)卡前列甲酯(別名:卡波前列素甲酯);

　　(六)獲準生產(chǎn)和銷售的其他人工終止妊娠藥品。如天花粉蛋白(別名:花粉蛋白)、硫前列酮(別名:塞普酮)、甲烯前列素、環(huán)氧司坦(別名:愛波司坦)、吉美前列素、芫花萜(別名:芫花酯甲)等。

　　第四條經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局批準定點經(jīng)營終止妊娠藥品的經(jīng)營企業(yè)采購藥品。

　　第五條建立購買、驗收、入庫記錄,記錄應當保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。

　　第六條終止妊娠藥品必須在本院醫(yī)生指導和監(jiān)護下使用。禁止非婦產(chǎn)科醫(yī)生開具終止妊娠藥品處方。處方應單獨開具。

　　第七條違反本規(guī)定使用終止妊娠藥品的,按照醫(yī)院的有關規(guī)定給予處理。

實驗藥品管理制度 篇24

　　貴重儀器管理制度旨在確保公司內(nèi)部的高級設備得到妥善管理和有效利用，以提高工作效率，保障科研及生產(chǎn)活動的`順利進行。該制度涵蓋了儀器的采購、登記、使用、維護、報廢等全過程管理。

　　內(nèi)容概述：

　　1. 儀器采購：明確采購流程，包括需求評估、預算審批、供應商選擇和合同簽訂。

　　2. 設備登記：建立詳細的儀器檔案，記錄儀器的基本信息、購買日期、價值、保修期限等。

　　3. 使用規(guī)定：設定使用權限，制定操作規(guī)程，進行使用培訓，確保使用者能安全有效地操作儀器。

　　4. 維護保養(yǎng)：規(guī)定定期檢查和保養(yǎng)計劃，預防設備故障，延長使用壽命。

　　5. 故障處理：設定故障報告機制，明確維修流程，確保及時修復。

　　6. 儲存管理：規(guī)定儲存環(huán)境，防止儀器損壞或丟失。

　　7. 轉移與報廢：設定儀器轉移和報廢的標準，確保資源合理配置。

實驗藥品管理制度 篇25

　　一、目的:

　　對不合格藥品實行控制性管理,防止購入不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。

　　二、依據(jù):

　　1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例。

　　2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則。

　　3、國家關于不合格藥品管理的有關規(guī)定。

　　三、責任:

　　1、藥房主任負責本制度的管理、指導工作。

　　2、藥房全體員工對本制度的實施負責。

　　四、主要內(nèi)容:

　　1、不合格藥品指購入過程中出現(xiàn)的:

　　1.1《中華人民共和國藥品管理法》第四十八、四十九規(guī)定的假藥、劣藥。

　　1.2質(zhì)量證明文件不合格的藥品。

　　1.3包裝、標簽、說明書的內(nèi)容不符合規(guī)定的藥品。

　　1.4批號、有效期不符合規(guī)定的藥品。

　　1.5包裝破損、被污染,影響銷售和使用的藥品。

　　2、不合格藥品還包括:

　　2.1藥房庫存過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質(zhì)、破損的藥品。

　　2.2儲存發(fā)放過程中發(fā)現(xiàn)的假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品。

　　2.3售后使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品。

　　3、發(fā)現(xiàn)與第一條相符的不合格藥品,不得購入和銷售。

　　4、對藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時應抽樣送相應藥品檢驗所檢驗。

　　5、在藥品購進驗收時發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,庫房管理員應在驗收記錄中說明并報藥房進行復核,經(jīng)藥房主任確認為不合格品的,應拒收。

　　6、藥房工作人員(含中藥)每月30日對儲存的藥品質(zhì)量進行一次質(zhì)量的養(yǎng)護與檢查,經(jīng)藥房主任確認為不合格藥品,將其存入不合格品區(qū)(紅色標志)。該批號藥品不得繼續(xù)調(diào)配和銷售。同時應建立以下制度:

　　6.1、過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質(zhì)等不合格藥品登記本。

　　6.2、假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品登記本。

　　7、對于假劣藥品、質(zhì)量可疑藥品、出現(xiàn)質(zhì)量事故的藥品,必須停止購入和銷售,就地封存,不得退換貨,并向朝陽區(qū)藥監(jiān)局報告。

　　8、對于過期、失效、蟲蛀、變質(zhì)等一般不合格藥品,由藥房填寫不合格品報損報廢申請單,經(jīng)藥房主任核驗,報主管院長批準后進行銷毀。

　　9、藥品的銷毀,應在藥房主任的監(jiān)督下進行,應有銷毀工作記錄,銷毀地點應遠離水源住宅,特殊管理藥品應在指定地點進行銷毀。銷毀方式可采取深埋,燃燒等方式。

　　10、搶救室的急救備藥,病房的急救備藥,科室備藥,應按本制度由各科室負責人定期檢查,發(fā)現(xiàn)不合格藥品報藥房主任核查,填寫報損報廢申請單后,遵從本制度進行銷毀。

　　11、藥房主任對不合格藥品的處理情況進行匯總、記錄資料和歸檔。

實驗藥品管理制度 篇26

　　1、目的

　　為強化藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，保障公眾用藥安全，實現(xiàn)藥品可追溯。依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)制定本制度。

　　2、適用范圍

　　本制度適用于公司所有藥品可追溯質(zhì)量管理。

　　3、內(nèi)容

　　3.1本公司藥品可追溯的方式：

　　3.1.1藥品購銷票據(jù)、購銷存記錄作為企業(yè)重要的藥品追溯依據(jù)之一；

　　3.1.2公司計算機信息管理系統(tǒng)的購銷存記錄可作為藥品追溯的依據(jù)之一；

　　3.1.3公司藥品電子監(jiān)管管理上傳的數(shù)據(jù)可作為藥品追溯依據(jù)之一。

　　3.2藥品追溯質(zhì)量控制要求：

　　3.2.1藥品購銷票據(jù)、購銷存記錄管理

　　3.2.1.1企業(yè)在購進藥品時收貨人員根據(jù)采購訂單，核對隨貨同行單及到貨藥品，要求貨單相符，無隨貨同行單或貨單不符的應拒收。驗收人員按《藥品質(zhì)量驗收管理制度》要求驗收藥品時，要核對隨貨同行單、發(fā)票，要求發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致。無發(fā)票或票據(jù)與貨、款不一致的，報告采購部和質(zhì)管部等待處理。

　　3.2.1.2來貨隨貨同行單由質(zhì)管部（驗收崗位）歸檔管理，來貨發(fā)票由財務部歸檔管理并與財務賬目內(nèi)容相對應。要求票據(jù)憑證完整無缺，存放安全可靠，保證可追溯。

　　3.2.1.3建立藥品購銷存記錄，包括藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效，實現(xiàn)藥品可追溯。

　　3.2.1.4采購藥品之前需做好前置審批，首營企業(yè)、首營品種、供貨商資質(zhì)、藥品合法性審批合格后，基本信息錄入計算機信息管理系統(tǒng)中，證件效期和經(jīng)營范圍等信息均可由計算機信息管理系統(tǒng)自動跟蹤。采購員需在計算機信息管理系統(tǒng)中制定采購訂單。

　　3.2.1.5收貨員需對到貨藥品逐批收貨，核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單和采購訂單核對藥品，做到票、帳、貨相符，并通知驗收員驗收。驗收員需檢查隨貨同行單及同批號檢驗報告書并按照驗收規(guī)程檢查藥品質(zhì)量，防止不合格藥品入庫，收貨、驗收需在計算機信息管理系統(tǒng)相應模塊記錄結論后方可入庫。藥品在庫儲存過程，嚴格按照批號管理，按照養(yǎng)護操作規(guī)程定期養(yǎng)護，并實現(xiàn)計算機信息管理系統(tǒng)效期自動跟蹤。

　　3.2.1.6藥品銷售前需做好前置審批，銷售員需收集銷售客戶資質(zhì)資料。按照客戶審核規(guī)程審核合格后，將基本信息錄入計算機信息管理系統(tǒng)，證件效期和經(jīng)營范圍等信息均可由計算機信息管理系統(tǒng)自動跟蹤。銷售員需在計算機信息管理系統(tǒng)中制定銷售訂單。儲運部門收到銷售指令后按照藥品出庫操作規(guī)程，做好藥品揀貨、復核、裝箱等工作，并在計算機信息管理系統(tǒng)上完成出庫復核記錄，防止不合格藥品出庫。

　　3.2.1.7藥品銷售如實開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致。銷售發(fā)票存根由財務部歸檔管理。要求票據(jù)憑證完整無缺，存放安全可靠，保證可追溯。

　　3.2.1.8藥品運輸按《藥品運輸管理制度》要求建立藥品運輸記錄，所有藥品送到收貨單位后，收貨方的收貨員依據(jù)“銷售清單”（隨貨同行單）清點藥品，無誤后收貨方在“銷售清單”（隨貨同行單）上簽字確認，收貨回執(zhí)交公司集中存檔，實現(xiàn)藥品可追溯。

　　3.2.1.9銷售退貨需由業(yè)務人員登錄計算機信息管理系統(tǒng)指定退貨申請，注明退貨原因，生成退貨通知單，收貨員確認到貨藥品與退貨通知單是否一致，并通知驗收員加倍驗收。定期向銷售客戶發(fā)出不良反應和滿意度調(diào)查征詢，及時匯總處理客戶反饋信息。質(zhì)管部負責藥品質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的處理工作，積極配合藥品召回等工作。

　　3.2.2計算機信息管理系統(tǒng)的管理：

　　3.2.2.1建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計算機系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品可追溯。在系統(tǒng)中設置各經(jīng)營流程的質(zhì)量控制功能，與采購、銷售以及收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫復核、運輸?shù)认到y(tǒng)功能形成內(nèi)嵌式結構，確保各項質(zhì)量控制功能的實時和有效。

　　3.2.2.2通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關崗位人員應當按照操作規(guī)程，通過授權及密碼登錄計算機系統(tǒng)，進行數(shù)據(jù)的錄入，系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)記錄的日期和時間由系統(tǒng)自動生成，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。

　　3.2.2.3公司各操作崗位人員未經(jīng)批準不得修改數(shù)據(jù)信息，修改各類業(yè)務經(jīng)營數(shù)據(jù)時，操作人員在職責范圍內(nèi)提出申請，經(jīng)質(zhì)量管理人員審核批準后方可修改，修改的原因和過程在系統(tǒng)中予以記錄。

　　3.2.2.4電子記錄數(shù)據(jù)應當以安全、可靠方式定期備份，保證追溯數(shù)據(jù)安全。

　　3.2.2.5公司定期審核相關記錄和計算機信息管理系統(tǒng)使用情況，確保本公司藥品流通正常有序，實現(xiàn)藥品可追溯。

　　4.歸口部門：

　　質(zhì)管部、信息部、采購部、銷售部、財務部

實驗藥品管理制度 篇27

　　1制定目的：確保需冷藏藥品儲存、流通的安全性，特制定本制度。

　　2依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品冷鏈物流技術與管理規(guī)范》、《GB50072冷庫設計規(guī)范》。

　　3范圍：適用于冷藏藥品物流鏈過程中的收貨、驗收、貯藏、養(yǎng)護、發(fā)貨、運輸、溫度控制和監(jiān)測等管理全過程。

　　4術語和定義：

　　4.1冷藏藥品指對藥品貯藏、運輸有冷處、冷凍等溫度要求的藥品。

　　4.2冷處指溫度符合2℃～10℃的貯藏運輸條件。

　　4.3冷凍指溫度符合-10℃～-25℃的貯藏運輸條件。

　　4.4藥品冷鏈物流指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專用設施，使冷藏藥品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用單位藥品庫的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過程。

　　5冷藏藥品的收貨、驗收

　　5.1冷藏藥品的'收貨區(qū)應設置在陰涼處，不得置于陽光直射、熱源設備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。

　　5.2收貨時應檢查藥品運輸途中的實時溫度記錄，并用溫度探測器檢測其溫度。

　　5.3冷藏藥品收貨時，應索取運輸交接單，做好實時溫度記錄，并簽字確認。有多個交接環(huán)節(jié)，每個交接環(huán)節(jié)的都要簽收交接單。

　　5.4冷藏藥品從收貨轉移到待驗區(qū)的時間，冷處藥品應在30分鐘內(nèi),冷凍藥品應在15分鐘內(nèi)。

　　5.5驗收應在陰涼或冷藏環(huán)境下進行，驗收合格的藥品，應迅速將其轉到說明書規(guī)定的貯藏環(huán)境中。

　　5.6對退回的藥品，接收企業(yè)應視同收貨，嚴格按5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作，并做好記錄，必要時送檢驗部門檢驗。

　　5.7冷藏藥品的收貨、驗收記錄應保存至超過冷藏藥品有效期1年以備查，記錄至少保留3年。

　　6冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護

　　6.1冷藏藥品貯藏的溫度應符合冷藏藥品說明書上規(guī)定的貯藏溫度要求。

　　6.2貯藏冷藏藥品時應按冷藏藥品的品種、批號分類碼放。

　　6.3冷藏藥品應按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定進行在庫養(yǎng)護檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常，應先行隔離，暫停發(fā)貨，做好記錄，及時送檢驗部門檢驗，并根據(jù)檢驗結果處理。

　　6.4養(yǎng)護記錄應保存至超過冷藏藥品有效期1年以備查，記錄至少保留3年。

　　7冷藏藥品的發(fā)貨

　　7.1冷藏藥品應指定專業(yè)人員負責冷藏藥品的發(fā)貨、拼箱、裝車工作，并選擇適合的運輸方式。

　　7.2拆零拼箱應在冷藏藥品規(guī)定的貯藏溫度下進行。

　　7.3裝載冷藏藥品時，冷藏車或保溫箱應預冷至符合藥品貯藏運輸溫度。

　　7.4冷藏藥品由庫區(qū)轉移到符合配送要求的運輸設備的時間，冷處藥品應在30分鐘內(nèi)，冷凍藥品應在15分鐘內(nèi)。

　　7.5冷藏藥品的發(fā)貨、裝載區(qū)應設置在陰涼處，不允許置于陽光直射、熱源設備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。

　　7.6需要委托運輸冷藏藥品的單位，應與受托方簽訂合同，明確藥品在貯藏運輸和配送過程中的溫度要求。

　　8.冷藏藥品的運輸

　　8.1應配備有確保冷藏藥品溫度要求的設施、設備和運輸工具。

實驗藥品管理制度 篇28

　　一、對藥監(jiān)局和公司質(zhì)量管理部門通知的不合格藥品,門店在接到通知后,應立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并按通知的要求退回配送中心由公司質(zhì)量管理部門處理。

　　二、對配送中心配送的藥品,門店驗收員在驗收過程中如發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,應予拒收,并立即報告公司質(zhì)量管理部門,經(jīng)質(zhì)量管理部門同意后退回配送中心由質(zhì)量管理部門處理。

　　三、門店在銷售和養(yǎng)護檢查過程中如發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并查找不合格原因,防止不合格藥品擴散化。

　　四、對于顧客退回的不合格品,由門店質(zhì)管員確認后放入不合格藥品存放處。

　　五、對有效期在6個月(可自定時限)以內(nèi)的.近效期藥品應及時銷售。臨效期時限應下架停售,并按不合格藥品處理。

　　六、近效期藥品為重點養(yǎng)護檢查藥品,應每月養(yǎng)護檢查并有記錄。

　　七、因各種原因產(chǎn)生的不合格藥品,均應作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品處理應退回公司總部由質(zhì)管部門按規(guī)定進行處理。

實驗藥品管理制度 篇29

　　（一）驗收人員必須由經(jīng)過專業(yè)培訓，熟悉藥品知識、理化性能，了解各項驗收標準內(nèi)容的人員擔任。

　　（二）藥品驗收應在專門的場所進行，驗收完畢后應盡量恢復原狀。特殊、貴重藥品驗收，必須兩人同時進行。驗收銷后退回藥品應按進貨驗收的規(guī)定驗收，必要時應抽樣送藥檢部門檢驗。

　　（三）驗收藥品時，應嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收，并做好驗收記錄。驗收時應同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件逐一檢查。驗收藥品包裝的標簽和所附說明書上應有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的品名、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等；標簽或說明書上還應有藥品的成分、適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。

　　（四）收整件包裝應有產(chǎn)品合格證。

　　（五）驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的`標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明；處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識。

　　（六）驗收進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。

　　（七）驗收進口藥品應有符合規(guī)定的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件；進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。以上批準文件應加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章。

　　（八）驗收中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上，中藥材標明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片上標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應標明批準文號。

　　（九）驗收藥品應做好驗收記錄。驗收記錄應記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人等項內(nèi)容。驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

實驗藥品管理制度 篇30

　　1、為確保事件突發(fā)時能迅速反應，有效采取相應措施，保證發(fā)生突發(fā)性緊急事件時的藥品供應，保障病患健康與生命安全，維護社會秩序，特制定此應急制度。醫(yī)院內(nèi)部突發(fā)情況，如臨時停電或his系統(tǒng)故障等，亦按此制度處理。

　　2、突發(fā)事件一般是指突然發(fā)生、造成或可能造成嚴重損害的事件。比如大規(guī)模傳染病、地震、水災、颶風等自然災害，核輻射、集體食物中毒等。

　　3、發(fā)生突發(fā)事件時，由當班人員立即直接通知各部門負責人及藥劑科主任，由藥劑科主任負責協(xié)調(diào)安排應急工作，各部門負責人進入緊急待命狀態(tài)，保持24小時通訊通暢，所有工作人員一律服從指揮，按要求各司其職。如有必要，藥劑科可隨時組建'突發(fā)事件藥品供應小組'，負責準備、調(diào)配所需藥品。

　　4、急診藥房開啟'綠色通道'，由醫(yī)生開具手工處方，急診收費加蓋'綠色通道'章，隨即調(diào)配處方，待事件穩(wěn)態(tài)后統(tǒng)一結算入賬。

　　5、各病區(qū)急用藥品，優(yōu)先按醫(yī)囑發(fā)藥；若醫(yī)囑暫未輸入系統(tǒng)的，則憑診療醫(yī)生或護士臨時借條發(fā)放給相應專職護工；夜間用藥，則由急診藥房負責調(diào)配。

　　6、若突發(fā)事件所需藥品出現(xiàn)短缺現(xiàn)象，則藥劑科藥首先科室內(nèi)進行緊急調(diào)撥，同時藥庫根據(jù)實際情況立即采購補貨，并要求供貨公司緊急送貨或向其他醫(yī)院調(diào)撥等各種方法保證突發(fā)事件藥品供應。

　　7、若處理突發(fā)事件所需使用藥品未在本院藥品使用目錄中，則由診治科室主任提交臨時用藥申請報告，經(jīng)藥劑科主任、分管院長批準，藥庫立即進行緊急采購，緊急送貨時間。

　　8、若事件情況緊急或牽涉面較廣時，則由藥劑科主任向分管院長及醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會匯報，由醫(yī)院統(tǒng)一安排處理。

　　9、臨床各部門配備急救、搶救用藥，各部門可根據(jù)各自專科情況向藥劑科申報請領其他搶救用藥，藥品使用后應及時補足，定期養(yǎng)護，除護理部每月進行專項檢查外，藥劑科每季度安排藥劑人員檢查相應部門搶救車藥品備用及效期情況，檢查結果及時反饋被查科室，必要時將結果匯總給護理部。

　　10、醫(yī)院內(nèi)部突發(fā)情況(臨時停電或his故障等)，門急診藥房則根據(jù)收費處備用機制的運行情況，使用相應的應急流程：

　　(1)收費處備用收費系統(tǒng)可運行：

　　醫(yī)生開具手工處方，收費處按手工處方進行收費(必要時，藥劑人員現(xiàn)場指導)，門急診藥房根據(jù)手工處方進行發(fā)藥，并登記該病員就診號，故障完畢后進行處方確認；

　　(2)收費處備用收費系統(tǒng)無法運行：

　　醫(yī)生開具手工處方，門急診藥房進行手工劃價，收費處收費，門急診藥房根據(jù)手工處方進行發(fā)藥，并登記該病員就診號，故障完畢后進行處方確認；

　　11、醫(yī)院內(nèi)部突發(fā)情況(臨時停電或his故障等)，病區(qū)藥房使用應急流程：

　　醫(yī)生開具手工醫(yī)囑單，藥劑人員配方，故障完畢后進行處方補登。在突發(fā)情況期間，停止退藥操作和出院操作。

　　12、門、急診藥品的價格his系統(tǒng)每天進行更新，以確保單機版進行劃價。

　　13、各部門日常應準備應急電源，并定時維護修理，部門人員聯(lián)系電話及時更新，保證突發(fā)情況時通訊正常。

　　14、突發(fā)事件結束后，藥劑科應對該次突發(fā)事件藥品供應應急體系的運行情況進行總結評價，發(fā)現(xiàn)問題，及時作出改進，積累寶貴經(jīng)驗，提高應急處理能力及完善應急系統(tǒng)。

　　15、藥劑科應定期組織培訓，讓全體藥劑科工作人員都了解突發(fā)事件應急方案內(nèi)容，熟悉處理程序。

　　附：簡要突發(fā)事件應急藥品供應預案

　　醫(yī)院突發(fā)事件應急藥品供應主要分以下二類情況：

　　第一類：停電、醫(yī)院his系統(tǒng)故障(包括電腦故障等)。

　　第二類：搶救病人的特殊需求或搶救重大自然災害、大規(guī)模傳染病、集體食物中毒等急需調(diào)集醫(yī)院沒有的藥品或庫存不足的藥品。

　　適用于第一類的預案流程：

　　1、停電時，電話咨詢設備科，查詢停電的預計時間；并及時啟用應急燈或手電筒；若停電時間較短，可讓病人等候，需使用急救藥品可先付押金，藥師審方發(fā)藥；停電時間較長不能修復時，使用手工處方，手工劃價收費發(fā)藥。

　　2、his系統(tǒng)故障時，電話咨詢信息中心(咨詢故障原因及預計修復時間)；短時間能修復的，可讓病人等候；需長時間修復的，采用手工處方，單機版劃價收費，藥師核對發(fā)票并審方發(fā)藥，待恢復后確認處方。

　　適用于第二類的預案流程：

　　第一時間通知藥劑科主任、藥品采購；聯(lián)系相關藥品供應的醫(yī)藥公司或廠家；承諾：接到電話后，半小時內(nèi)給予答復，若本市內(nèi)有庫存的藥品2小時內(nèi)到醫(yī)院，本市內(nèi)沒有庫存的藥品根據(jù)具體情況供應。

　　備注：

　　1、藥劑科主任、采購、各部門負責人應24小時開機；

　　2、當發(fā)生停電或電腦故障時，應及時打電話給相關科室及時維修；

　　3、應急燈放置急診藥房，每周檢查，電力不足需充電；

　　4、藥房必須備有正常的打印機、計算器及藥價本(藥價及時更新)

實驗藥品管理制度 篇31

　　1、目的：為確保購進藥品的質(zhì)量，把好藥品的質(zhì)量關，杜絕不合格藥品上柜。

　　2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及實施細則。

　　3、適用范圍：門店藥品驗收過程管理。

　　4、責任：門店驗收員負責本制度的實施。

　　5、內(nèi)容：

　　5.1、質(zhì)量驗收人員應當具藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術職稱。從事中藥飲片驗收人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥師以上專業(yè)技術職稱。

　　5.2、藥品配送到門店應立即進行現(xiàn)場驗收，若不能當即查驗的應暫時放置待驗區(qū)，在當日內(nèi)完成驗收，冷藏貯存藥品必須立即驗收，按規(guī)定條件貯存擺放；

　　5.3、藥品驗收時驗收員必須依據(jù)送貨憑證，對進貨藥品逐個查驗。

　　5.3.1、每個藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批號等逐一進行核對；

　　5.3.2、對其包裝外觀質(zhì)量進行查驗有無破損、污染；

　　5.3.3、仔細查看藥品包裝說明書和標簽，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題藥品應拒收并及時報告配送中心。填寫《藥品拒收報告單》并向公司質(zhì)管科報告，及時辦理退貨相關手續(xù)；

　　5.3.4、進口藥品除按規(guī)定驗收外，應有隨附加蓋公司質(zhì)量管理科原印章的《進口藥品注冊證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥材批件》、《生物制品進口批件》復印件）、《進口藥品檢驗報告書》（或注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進口藥品通關單》復印件,或采用電子文件進行轉移、存檔；

　　5.3.5、進口藥品應有中文標簽，藥品證明應及時登記于“進口藥品口岸檢驗報告登記表”中，留存?zhèn)洳椤?/p>

　　5.3.6、中藥飲處片應有批次檢驗報告書。

　　5.3.7、驗收冷藏藥品，需與配送人員進行冷藏藥品交接，確保配送工具符合冷藏藥品溫度要求，并記錄，驗收冷藏藥品需在15分鐘內(nèi)完成。

　　5.4、驗收合格后驗收人員應在送貨憑證上簽字，并標明質(zhì)量狀況及驗收時間。

　　5.5.藥店驗收員負責藥品電子監(jiān)管核注工作，對20xx年4月1日后生產(chǎn)的并列入基本藥物的品種，未入網(wǎng)或未使用電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識，一律不得入庫。符合規(guī)定的準予入庫，及時采集數(shù)據(jù)。發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品有權拒收。藥店驗收員，負責藥品電子監(jiān)管核注核銷工作。

　　5.6、送貨憑證應按非處方藥、處方藥、中藥飲片或按柜按月分別裝訂成冊。送貨憑證保存至少五年。

　　5.7、驗收并記錄，至少保存5年。

　　6.相關表格：藥品拒收報告單、進口藥品口岸檢驗報告登記表

實驗藥品管理制度 篇32

　　1、危險品指易引起燃燒、爆炸或具有強腐蝕性、刺激性、放射性及劇烈毒性的物質(zhì)。

　　2、購買危險品應向合法的經(jīng)營單位依法采購，不得向非法等經(jīng)營企業(yè)采購。

　　3、應當根據(jù)醫(yī)療需要按有關規(guī)定購進危險品，保持合理庫存。

　　4、儲存危險品實行專人負責、專庫加鎖保管。庫存藥品必須按其易燃、易爆、腐蝕性等化學性質(zhì)不同，分類保管，有儲存的安全防火、防盜措施，禁止攜帶火種和其他易燃、易爆物品進入庫區(qū)。

　　5、危險品應經(jīng)常養(yǎng)護、按照儲存條件保管。

　　6、銷毀過期、破損的危險品，應在相關部門監(jiān)督下進行，并對銷毀情況進行登記。

　　7、節(jié)假日前后，儲存的危險藥品必須進行清點、核對。

　　8、凡因工作失職，違反操作規(guī)程而造成事故的`，除賠償造成的經(jīng)濟損失外，還必須按情節(jié)輕重、給予批評教育、行政處分，情節(jié)嚴重的追究刑事責任。

實驗藥品管理制度 篇33

　　日常養(yǎng)護管理制度是企業(yè)運營中不可或缺的一環(huán)，它涵蓋了設備維護、環(huán)境衛(wèi)生、員工健康與安全、設施保養(yǎng)等多個方面，旨在確保企業(yè)日常運作的`順暢和高效。

　　內(nèi)容概述：

　　1. 設備管理：包括設備的定期檢查、維修保養(yǎng)，預防性維護，以及故障處理流程。

　　2. 環(huán)境衛(wèi)生：涉及辦公區(qū)域、生產(chǎn)場所的清潔標準，廢棄物處理規(guī)定，以及環(huán)保措施。

　　3. 員工健康與安全：涵蓋員工的健康檢查、安全培訓、應急預案，以及職業(yè)危害防護。

　　4. 設施保養(yǎng)：包括建筑物、公共設施的定期檢查與保養(yǎng)，確保其功能正常。

　　5. 資源管理：涉及能源使用、辦公用品的合理分配和回收利用。