醫(yī)療設(shè)備管理使用維修制度（通用3篇）
醫(yī)療設(shè)備管理使用維修制度 篇1
1醫(yī)療設(shè)備管理概述
解決人民群眾看病難、看病貴的問題關(guān)乎民生，關(guān)乎社會穩(wěn)定，關(guān)乎國家的發(fā)展。因此，國家不斷加大對醫(yī)院的資金投入。這些投入中，除基建外，基本被醫(yī)院用于新置或更新設(shè)備，特別是購置一些大型、高端的設(shè)備。因為作為醫(yī)療、教學(xué)、科研的物質(zhì)基礎(chǔ)和技術(shù)保障的醫(yī)療設(shè)備，是醫(yī)院創(chuàng)造良好社會效益和經(jīng)濟效益的重要手段，是醫(yī)院現(xiàn)代化的重要標志之一，也是影響醫(yī)院建設(shè)和發(fā)展的重要因素之一。
據(jù)統(tǒng)計，我國現(xiàn)有各級、各類醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備總資產(chǎn)約占醫(yī)院總資產(chǎn)的50%以上，一些超大規(guī)模的三甲醫(yī)院的設(shè)備甚至占到全院總資產(chǎn)的70%?80%，并仍有上升的趨勢2。如何管好、用好這些先進設(shè)備，充分發(fā)揮設(shè)備的效能，成為國家相關(guān)職能部門和醫(yī)院管理層十分關(guān)心的問題。
近年來，我國醫(yī)療改革的力度雖然不斷加大，但是指導(dǎo)醫(yī)療設(shè)備管理工作的規(guī)章制度和政策法規(guī)卻凸顯不適應(yīng)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)快速發(fā)展的缺陷。我國僅在1996年頒布了《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)儀器設(shè)備管理辦法》（俗稱大綠本），20__年頒布了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(俗稱小綠本）。十幾年過去了，沒有任何新的醫(yī)療設(shè)備管理規(guī)定出臺。顯而易見，就醫(yī)療設(shè)備管理而言，國家政策法規(guī)更新速度相對太慢了。
一般而言，最先進的科學(xué)技術(shù)和科研成果往往會最先應(yīng)用在以人的健康為研究對象的醫(yī)療設(shè)備上。國內(nèi)外各種先進的醫(yī)療設(shè)備大批引進醫(yī)院，對醫(yī)療設(shè)備的管理水平要求也越來越高。作為醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門，探索新形勢下醫(yī)療設(shè)備管理的辦法，探索如何以合理的價格采購先進的設(shè)備并最大限度地發(fā)揮其作用，探索如何保障醫(yī)療設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)和為病人提供安全有效的服務(wù)等，都是醫(yī)院管理的重要內(nèi)容，也是醫(yī)療設(shè)備管理職能部門的工作目標。本文結(jié)合清華大學(xué)第二附屬醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備管理實踐，探討目前醫(yī)療設(shè)備管理中所遇到的主要問題和解決辦法。
2重視醫(yī)療設(shè)備管理的制度建設(shè)
醫(yī)療設(shè)備管理制度應(yīng)當結(jié)合當前醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展情況，不斷改進以適應(yīng)發(fā)展的需要�，F(xiàn)在絕大多數(shù)醫(yī)院實行的往往是以使用科室提申請、設(shè)備科匯總、院領(lǐng)導(dǎo)批準的關(guān)于設(shè)備問題的辦事程序。沒有把醫(yī)療設(shè)備的管理作為醫(yī)院的重要的經(jīng)濟、效益管理內(nèi)容進行統(tǒng)籌。
筆者認為要想管理到位，應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備三級管理體系。
第一級是由院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)處、護理部、財務(wù)處、設(shè)備處及醫(yī)院相關(guān)科室的負責(zé)人組成的醫(yī)療器械管理委員會，是醫(yī)療設(shè)備管理的總決策機構(gòu)，其職責(zé)是制定各項管理規(guī)定并監(jiān)督落實，負責(zé)全院的固定資產(chǎn)管理，審核年度設(shè)備預(yù)算、大型醫(yī)療設(shè)備（10萬元以上）的招投標工作、設(shè)備報廢工作等。
第二級是醫(yī)療設(shè)備管理部門，如設(shè)備科、器械科、醫(yī)工科等。這一級是管理制度的執(zhí)行機構(gòu)，是醫(yī)療設(shè)備管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
第三級是使用科室，各科室主任和護士長為醫(yī)療設(shè)備的使用責(zé)任人。
三級管理制度使醫(yī)療設(shè)備的購置、使用、成本核算、維修、調(diào)配、報廢、監(jiān)督等全過程管理規(guī)范化、制度化和科學(xué)化。例如醫(yī)療設(shè)備的報廢，每年度由醫(yī)療設(shè)備的使用責(zé)任人提出報廢申請，在“醫(yī)療設(shè)備報廢申請表”上注明醫(yī)療設(shè)備型號、啟用時間、設(shè)備原值、報廢原因等，并由設(shè)備科技術(shù)人員做評估，以確定該設(shè)備是否達到報廢標準，是否可以維修后調(diào)配給其他科室。達到報廢標準的設(shè)備，設(shè)備科統(tǒng)一匯總，按年度報醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理委員會審批。報廢設(shè)備交由財務(wù)處及時做賬務(wù)處理、收回殘值；調(diào)配的設(shè)備及時變更使用科室；處理設(shè)備的殘值由財務(wù)處入賬。報廢后的設(shè)備經(jīng)管理委員會審批，還可以由設(shè)備科利用有使用價值的零配件，以節(jié)省開支。如果醫(yī)院屬于教學(xué)醫(yī)院，報廢后的設(shè)備可以供學(xué)生學(xué)習(xí)設(shè)備的結(jié)構(gòu)、進行拆裝實踐。
通過醫(yī)療設(shè)備報廢的三級管理體系，解決了醫(yī)院資產(chǎn)賬、物不符的問題，有效地杜絕了國有資產(chǎn)的隨意丟棄、報廢和流失，做到設(shè)備的管理有始有終，形成了完整的設(shè)備管理鏈。
除了建立醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備三級管理體系外，針對醫(yī)療設(shè)備的管理還應(yīng)建立并落實以下管理制度醫(yī)療設(shè)備不良事件監(jiān)測管理制度”、“醫(yī)療設(shè)備采購管理制度”、“固定資產(chǎn)管理制度”、“醫(yī)療設(shè)備驗收管理制度”、“醫(yī)療設(shè)備使用管理制度”、“大型醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)維護制度”、“醫(yī)療設(shè)備報廢制度”、“醫(yī)療設(shè)備檔案管理制度”等。完善、全面、合理的管理制度的建立，使醫(yī)療設(shè)備的購置論證、合同簽訂、到貨驗收、建檔入庫、使用管理、維護維修、保管調(diào)劑、報廢銷賬都做到有章可循、有據(jù)可查，實現(xiàn)規(guī)范、制度、標準的管理目標，使醫(yī)療設(shè)備的管理由臺賬管理為主向以質(zhì)量管理為核心的科學(xué)管理過渡，確保醫(yī)療設(shè)備的良好運行，為醫(yī)院帶來不菲的社會效益和經(jīng)濟效益。
3重視技術(shù)人員的培養(yǎng)和工作重心的轉(zhuǎn)變
—方面高精尖醫(yī)療設(shè)備被臨床廣泛使用，另一方面醫(yī)院設(shè)備管理和維修人員匱乏。據(jù)《20__中國衛(wèi)生統(tǒng)計提要》提供的數(shù)據(jù)，我國30多萬家醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)擁有衛(wèi)生技術(shù)人員460多萬人，而從事醫(yī)療設(shè)備管理和維修的工程技術(shù)人員還不到10萬人，并且技術(shù)人員年齡老化、結(jié)構(gòu)不合理、技術(shù)水平偏低，而縣級以下衛(wèi)生機構(gòu)基本沒有維修技術(shù)人員。在醫(yī)院，先進的設(shè)備和持續(xù)老化、萎縮的設(shè)備維修技術(shù)人員的矛盾曰益突出。這其中原因是多方面的：如醫(yī)院重采購，輕維護；工程技術(shù)人員在醫(yī)院被邊緣化，評職稱難度大；高學(xué)歷、高素質(zhì)技術(shù)人才被國際醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商高薪挖走；維修技術(shù)人員培訓(xùn)機會少等。這些原因造成人才培養(yǎng)和儲備的不足，難以適應(yīng)臨床醫(yī)療發(fā)展的需要。
醫(yī)療設(shè)備的管理和維修人員的水平高低直接影響醫(yī)療設(shè)備的能否正常使用，直接影響醫(yī)院維修費用支出的多少，直接影響醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)出的經(jīng)濟效益和社會效益。因此，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)必須重視對工程技術(shù)人員的培養(yǎng)：一方面在工程技術(shù)人員的職稱評定上給予平等待遇，另一方面和培養(yǎng)衛(wèi)生技術(shù)人員一樣，送優(yōu)秀的工程技術(shù)人員到院外深造。要杜絕工程技術(shù)人員的流失并吸引高素質(zhì)畢業(yè)生來醫(yī)院工作。
隨著醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代，醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)含量、復(fù)雜程度日益提高，但廠家出于技術(shù)保密的需要，提供給醫(yī)院的維修資料越來越少。因此，針對某一設(shè)備故障診斷和維修經(jīng)驗積累的價值也曰益淡化。
醫(yī)療設(shè)備管理部門的主要工作職責(zé)必須逐步從設(shè)備損壞后的維修工作向預(yù)防性維護和技術(shù)支持工作轉(zhuǎn)變。醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)變被動維修為主動服務(wù)，變事后維修為預(yù)防性維護與維修相結(jié)合的策略。將醫(yī)院現(xiàn)有工程技術(shù)人員按照專業(yè)技術(shù)進行分工，根據(jù)人員的專業(yè)技術(shù)特長，分為放射、檢驗、電子、機械、基礎(chǔ)設(shè)備等不同的專業(yè)，制定每一臺設(shè)備的保養(yǎng)巡檢計劃，責(zé)任到人。
保養(yǎng)巡檢應(yīng)每個月進行一次。巡檢內(nèi)容包括設(shè)備運行環(huán)境檢查、設(shè)備外觀檢查、電源系統(tǒng)檢查、設(shè)備自檢程序檢查、光學(xué)系統(tǒng)檢查、故障報警測試、設(shè)備除塵等，要求做好詳細的保養(yǎng)巡檢記錄。要嚴防設(shè)備帶病工作，避免使小隱患變成大故障。設(shè)備發(fā)生故障，輕則增加大筆維修費用，重則給病人和醫(yī)院造成不可挽回的損失。此外，工程技術(shù)人員還要加強對設(shè)備使用人員的監(jiān)督管理和技術(shù)指導(dǎo)，督促他們做好每日的清潔保養(yǎng)工作，及時糾正設(shè)備使用中的不正確操作。只有這樣做，才能提高設(shè)備的開機率、完好率，延長設(shè)備使用壽命，減少設(shè)備維修費用，對醫(yī)院的增收節(jié)支起到良好效果。
4重視增強大型醫(yī)療設(shè)備的使用率
醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療工作的重要物質(zhì)條件，而單價10萬元以上大型醫(yī)療設(shè)備更是在快速、準確地診斷疾病，有效治療疾病方面起到了非常重要的`作用。大型醫(yī)療設(shè)備的存在，還標志著醫(yī)院的醫(yī)療水平和技術(shù)實力，代表著醫(yī)院的形象。因此，設(shè)備如何購置、購置后如何提高使用效率，成為醫(yī)院管理者的重要任務(wù)。
目前，醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備不同程度地存在使用率低下、投資回收期長的問題既有內(nèi)部原因，也有外部原因。
(1)內(nèi)部原因。各科室只顧本科室局部利益，片面追求“麻雀雖小，五臟俱全”的醫(yī)療設(shè)備配置模式，以本科室使用方便為出發(fā)點，造成了醫(yī)療設(shè)備的重復(fù)購置。這主要體現(xiàn)在一些通用設(shè)備上，如呼吸機、監(jiān)護儀、各種手術(shù)器械等。每個科室的病人都有一定的局限性，設(shè)備使用效率自然低下。
(2)外部原因。地區(qū)醫(yī)療市場有限，醫(yī)院比較集中，市場開發(fā)又做得不夠，吸引不了其他地區(qū)的病源。而醫(yī)院之間還有為了吸引病人而購置特大型設(shè)備（指單價超過百萬元的設(shè)備）的攀比，力求人無我有，人有我優(yōu)。例如現(xiàn)在各級醫(yī)院都斥巨資購置1.5了以上的核磁共振儀、64排甚至128排的螺旋CT，而不考慮醫(yī)院的科室建設(shè)特色是否需要，其結(jié)果必然是特大型設(shè)備“吃不飽”，而包括折舊費、消耗材料費、管理費、人員費、維修費、水電費和場地費在內(nèi)的運營成本卻大幅度增加。設(shè)備越先進、越高檔，其運營成本也越高。
提高這些大型設(shè)備的使用效率成了關(guān)乎醫(yī)院能否持續(xù)良性發(fā)展的首要解決的問題。要提高大型設(shè)備的使用效率，醫(yī)院要采取一些積極的措施。
(1)醫(yī)院要積極推行和強化財務(wù)全成本核算制度，將設(shè)備折舊、人員、維修、水電、其他消耗材料等納入科室使用醫(yī)療設(shè)備的成本范圍，實行醫(yī)療設(shè)備的有償占有和使用，促進科室重視醫(yī)療設(shè)備的使用和管理，并通過上述經(jīng)濟手段引導(dǎo)科室合理配置醫(yī)療設(shè)備。
(2)采取�？圃O(shè)備專科配置使用、專人管理，而對于各科室通用的設(shè)備以及用于急救的設(shè)備由醫(yī)院集中管理、租賃使用、合理收費。例如清華大學(xué)第二附屬醫(yī)院的通用型進口開顱鉆系統(tǒng)、頭部定位系統(tǒng)和手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)等都是高價值大型設(shè)備，神經(jīng)外科的6個科室都或多或少地需要使用，但是各科的單獨開機率都不高。這樣的設(shè)備就可以由醫(yī)院統(tǒng)一購置，手術(shù)室和設(shè)備科統(tǒng)一管理，放置在手術(shù)室，各科室按照需求使用，并按照使用次數(shù)繳費，手術(shù)室派專人對設(shè)備進行使用管理。對于呼吸機、除顫儀等急救設(shè)備，絕大多數(shù)科室因為沒有需要進行特殊搶救的病人，一年也使用不上一次，但是如果不配置，萬一發(fā)生意外，就會造成嚴重的醫(yī)療后果。以前，臨床科室對明知用不上或極少使用的設(shè)備，即使收不回投資，也不愿意承擔(dān)醫(yī)療風(fēng)險而不配置；而現(xiàn)在，可以由設(shè)備科統(tǒng)一配置幾臺，統(tǒng)一管理，并且確保設(shè)備始終處于良好的狀態(tài)，保證臨床科室可以及時使用，使用后合理收取一定的費用。
(3)對于PET-CT、1.5了以上MRI等特大型設(shè)備，由于醫(yī)院利用率低，而靜態(tài)消耗量也很大，醫(yī)院可以與周邊醫(yī)療單位建立設(shè)備共用機制，吸引周邊醫(yī)療單位的病人來醫(yī)院做檢查，這樣既提高了設(shè)備的使用率，又促進了設(shè)備檢查項目的開發(fā)，提高了臨床的診斷質(zhì)量，做到了醫(yī)療資源共享[12]。
5結(jié)束語
現(xiàn)代科學(xué)的飛速發(fā)展促進了醫(yī)療設(shè)備的不斷更新，而臨床醫(yī)療和科研活動也越來越依賴于現(xiàn)代化的醫(yī)療設(shè)備。如何更有效地管理好設(shè)備、利用好設(shè)備，使其獲得最好的效益和回報，成為醫(yī)院管理者，特別是醫(yī)療設(shè)備管理者需要重視和探討的重要問題。
醫(yī)療設(shè)備管理使用維修制度 篇2
1、醫(yī)用計量器具的購進，須先由使用科室提出申請，經(jīng)設(shè)備科長，主管院長審批后方可招標購買，與醫(yī)療器械的采購相同。
2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時間、產(chǎn)品型號及資料交計量人員建卡、存檔。計量后，才可發(fā)放到臨床科室。
3、各科室必須按有關(guān)規(guī)定和程序操作計量器具，不得隨意改動計量器具的參數(shù)和基準，出現(xiàn)問題要及時向設(shè)備科申報，不得擅自拆除。
4、凡屬醫(yī)院強檢計量器具，必須建立統(tǒng)一的計量強檢制度，定期由質(zhì)量監(jiān)督局檢定，確保強檢率100%。嚴禁使用無檢定合格證書或合格證書過期的醫(yī)用計量器具。
5、醫(yī)療設(shè)備科定期對醫(yī)院職工開展計量知識的教育、培訓(xùn)工作，開展對計量工作的定期管理考核，做好計量器具檔案管理工作。
6、各科室要有專人負責(zé)，維護保養(yǎng)醫(yī)用計量器具，對隨意損壞和改動計量器具參數(shù)基準的科室和個人要追究責(zé)任。
7、醫(yī)療設(shè)備科負責(zé)報請有關(guān)醫(yī)用計量器具使用造成不良事件的工作。
計量器具周期檢定制度
《中華人民共和國計量法》規(guī)定，凡屬醫(yī)院強制檢定的計量器具有必須實行周期檢定，由省、市質(zhì)量監(jiān)督局行使檢定權(quán)，根據(jù)醫(yī)院情況實行送檢、來檢兩種方法
1、凡有強檢計量器具的科室、個人，必須按規(guī)定周期進行檢定，不得以任何借口推遲檢定或故意漏檢。
2、對于漏檢、檢定不合格和超出周期的計量器具，按《中華人民共和國計量法》第26條、27條規(guī)定一律不準使用，否則責(zé)令賠償損失、沒收計量器具并處罰，對不合格的計量器具申報上級領(lǐng)導(dǎo)后進行維修、降級和報廢處理。
3、經(jīng)過維修后屬強檢醫(yī)用計量器具應(yīng)經(jīng)省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鑒定后方方可投入臨床使用。
4、對于新購進或注銷的計量器具要經(jīng)主管院長、設(shè)備科長審批，報專職計量員建賬、建卡、建檔、銷賬、銷卡，任何人無權(quán)處理。
5、專職計量人員要定期詢訪各科室，發(fā)現(xiàn)問題及時向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報、處理。
醫(yī)療設(shè)備管理使用維修制度 篇3
醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材（低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、高值耗材）、醫(yī)用試劑、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件及軟件。
1、醫(yī)療器械的計劃管理
�。�1）凡醫(yī)院由國家無償調(diào)撥、撥款購置、租賃、獎勵、院資金購置及接受捐贈的醫(yī)療設(shè)備均屬于此管理范圍。
�。�2）醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備一律由醫(yī)療設(shè)備科有計劃地統(tǒng)一購入。各使用科室應(yīng)本著先急后緩、勤儉節(jié)約的原則，結(jié)合臨床和科研工作需要，在做好可行性預(yù)算的前提下，向醫(yī)療設(shè)備科做出每月計劃和年度計劃，由醫(yī)療設(shè)備科統(tǒng)一匯總，經(jīng)有關(guān)部門及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準后方能實施。未經(jīng)批準，不得擅自訂購任何醫(yī)療器械。
�。�3）醫(yī)療器械使用科室有責(zé)任推薦欲訂購物資的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、型號、性能、數(shù)量等，供購置時參考。
�。�4）醫(yī)療設(shè)備的購置計劃須經(jīng)使用科室論證小組成員簽字，報設(shè)備科統(tǒng)一制定計劃，經(jīng)醫(yī)院院務(wù)會議討論通過后，方可執(zhí)行。
�。�5）為保證計劃的嚴肅性，經(jīng)批準后的購置計劃一般不得隨意改動。如系特殊情況需調(diào)整時，也應(yīng)書面呈報設(shè)備科并由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)同意后方可改動。
2、醫(yī)療器械的采購管理
�。�1）醫(yī)療設(shè)備科所購醫(yī)療器械嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部門的相關(guān)規(guī)定，并按照國家有關(guān)規(guī)定向供應(yīng)商查驗索取必要的證件，審查招標醫(yī)療器械公司是否有不良記錄（如有，一票否決，兩年內(nèi)不允許參加醫(yī)院任何形式的招標）、是否為進口二手大型醫(yī)療設(shè)備、是否為國家已公布的淘汰機型，并備檔。
�。�2）一般醫(yī)療設(shè)備的購置，使用科室要填寫“醫(yī)療設(shè)備購置申請表”，科室主任簽字后報醫(yī)療設(shè)備科長審核后再報院長辦公會議討論批準后由設(shè)備科組織采購。大型醫(yī)療設(shè)備除填寫“醫(yī)療設(shè)備購置申請表”外，還需要填寫“大型醫(yī)療設(shè)備購置論證報告”。50萬元以下5萬元以上由院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準購買。50萬元以上設(shè)備經(jīng)過院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準后委托招標公司招標購入。
（3）新進的醫(yī)用耗材及檢驗試劑必須嚴格執(zhí)行貴州省非營利性醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購的相關(guān)規(guī)定，嚴格按照中標（成交）產(chǎn)品采購手冊進行采購。
�。�4）所有購置的醫(yī)療器械必須與供貨商簽訂購置合同。
3、醫(yī)療器械的出入庫管理
�。�1）所購醫(yī)療設(shè)備到貨后必須填寫《醫(yī)療設(shè)備驗收登記卡片》，包括設(shè)備名稱、生產(chǎn)企業(yè)的名稱、經(jīng)銷單位的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、購置時間、生產(chǎn)編號、驗收人等內(nèi)容；所購低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件到貨后需登記產(chǎn)品名稱、供貨單位、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、生產(chǎn)批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗貨人、發(fā)票號、報關(guān)單、檢測報告、追蹤號；檢查醫(yī)療器械無誤后方可辦理出入庫手續(xù)，并由專人下送使用科室。
�。�2）嚴禁包裝破損、失效及有明顯問題的物品進入庫房。
�。�3）醫(yī)療器械需存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。使用科室發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應(yīng)立即停止使用，并及時報告院內(nèi)感染科、設(shè)備科及當?shù)厥称匪幤饭芾聿块T，不得自行處理。
�。�4）對于所購醫(yī)療器械，招標文書、檔案、出入庫登記必須統(tǒng)一由專人管理，做到每件醫(yī)療器械可追溯。
4、醫(yī)療器械的檔案管理
�。�1）凡購入的5萬元以上醫(yī)療設(shè)備必須建立檔案，整理后交院檔案室保存。
�。�2）凡購入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設(shè)備、配件的出入庫記錄及登記記錄必須存檔，并由設(shè)備科專人管理，以上物資使用后其檔案需保存10年。
（3）凡醫(yī)療器械招標資料由設(shè)備科專人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后10年。
5、醫(yī)療設(shè)備的運行管理
（1）醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)回到使用科室后，應(yīng)及時由醫(yī)療設(shè)備科工程技術(shù)人員協(xié)同廠家及使用人員安裝、調(diào)試，操作人員使用正常后，填寫驗收報告單，并由使用科室主任級驗收人員在驗收報告上簽字。
（2）醫(yī)療設(shè)備投入正常使用后，操作人員應(yīng)保證其有足夠的工作時數(shù)，以便一些質(zhì)量問題能夠及早發(fā)現(xiàn)，盡可能在保修期內(nèi)得到妥善處理。
�。�3）對大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)制定嚴格的操作規(guī)程，制成卡片掛在醫(yī)療設(shè)備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置，使用時嚴格按操作程序進行。
（4）大型醫(yī)療設(shè)備須由專人管理，并有使用記錄和交接手續(xù)。使用人員需經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)考核取得大型醫(yī)療設(shè)備上崗證后方可上機操作，進修，實習(xí)人員和其他非專業(yè)人員不得擅自操作。
�。�5）萬元以上醫(yī)療設(shè)備要建立檔案，內(nèi)容包括科室申請、論證報告、招標文書、合同、裝箱單、合格證、驗收報告、使用說明書、線路圖、維修記錄等，由設(shè)備科專人建檔后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一保存。
（6）各使用科室于醫(yī)療設(shè)備科每年清點醫(yī)療設(shè)備財產(chǎn)一次，如遇賬目不符，及時查找，并報告設(shè)備科長及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)，研究處理。
�。�7）使用科室的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障，要及時填寫維修申請表，寫明故障所在，通知醫(yī)療設(shè)備科負責(zé)維修。如遇外修時，需由設(shè)備科專人聯(lián)系，如使用科室擅自請外單位人員維修，設(shè)備科有權(quán)拒絕辦理付款及有關(guān)手續(xù)并追究使用科室責(zé)任。
�。�8）大型甲類、乙類醫(yī)療設(shè)備必須有大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證，設(shè)備操作人員必須持有大型醫(yī)療設(shè)備上崗證方可上機操作。
6、醫(yī)療設(shè)備的維護、計量、維修安全管理
�。�1）各使用科室應(yīng)重視醫(yī)療設(shè)備的維護，每天開機前、關(guān)機后均應(yīng)周密檢查，并進行清潔、校驗、整理、復(fù)原等工作，使設(shè)備每天處于良好狀態(tài)。
（2）對環(huán)境有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備，要根據(jù)其技術(shù)管理要求，分別采取恒溫、防磁、防震、穩(wěn)壓、避光、潤滑等維護措施。
（3）醫(yī)療設(shè)備須進行兩級保養(yǎng)。一級保養(yǎng)系指前述第1、2條，二級保養(yǎng)是指設(shè)備科技術(shù)人員對各醫(yī)療設(shè)備進行定期預(yù)防性檢修，確保良好的機器性能。
�。�4）醫(yī)療設(shè)備科技術(shù)人員應(yīng)每季度對10萬元以上大型醫(yī)療設(shè)備性能指標、安全防護等進行檢查。
�。�5）對于強檢醫(yī)療設(shè)備需根據(jù)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局規(guī)定時間定期計量、檢測，并做好相關(guān)記錄。
�。�6）醫(yī)療設(shè)備需要維修時，使用科室應(yīng)仔細填寫設(shè)備維修申請單，注明醫(yī)療設(shè)備的型號、故障原因、現(xiàn)象等，然后交設(shè)備科維修組，設(shè)備科維修技術(shù)人員在收到維修申請單后，應(yīng)盡快對故障進行檢查、維修，使其恢復(fù)正常運轉(zhuǎn)。要確保常規(guī)搶救設(shè)備完好率100%。
�。�7）醫(yī)療設(shè)備需要外修時，使用科室應(yīng)填寫“醫(yī)療設(shè)備外修維修申請表”，科主任簽字后報醫(yī)療設(shè)備科長審批，主管院長審批后由醫(yī)療設(shè)備科專人聯(lián)系外修，使用科室不得自行外修，否則造成的一切費用由使用科室自付并追究其責(zé)任。
（8）重視維修人員素質(zhì)培養(yǎng)，定期選派技術(shù)人員外出培訓(xùn)。
�。�9）各科室醫(yī)療設(shè)備不得私自外借，否則造成的一切不良后果自負。
7、醫(yī)療器械的應(yīng)用分析、效益評估、更新報廢
�。�1）醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)定期于財務(wù)科、經(jīng)管會、病案室等職能科室聯(lián)合到醫(yī)療設(shè)備使用科室了解設(shè)備性能、工作效率等使用情況，并根據(jù)使用科室實際作出大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析、效益評估、更新計劃報院領(lǐng)導(dǎo)參考。
�。�2）凡因使用磨損、老化等損壞的醫(yī)療設(shè)備，經(jīng)設(shè)備科技術(shù)人員鑒定確認無法維修的或經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門鑒定不符合國家計量標準的，由使用科室填寫“醫(yī)療設(shè)備報廢（調(diào)撥）審批表”，使用科室主任簽字，經(jīng)設(shè)備科核實，設(shè)備科長批準、院領(lǐng)導(dǎo)批準和財務(wù)科長批準后，方可報上級部門報廢注銷或降級使用。
（3）凡有下列情況之一的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)調(diào)整使用：
①無正當理由閑置半年以上者；
�、谝M新醫(yī)療設(shè)備后原設(shè)備降級使用者。
�。�4）凡有下列情況之一的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)注銷報廢：
�、龠_不到國家計量標準，嚴重影響使用安全造成危害而無法修復(fù)改造者；
�、诔^使用年限，機構(gòu)陳舊，性能明顯落后，嚴重喪失精度，主要配件損壞無法修復(fù)者。
（5）醫(yī)療設(shè)備的報廢與調(diào)整統(tǒng)一由設(shè)備科辦理，各使用科室不得自行處理。
�。�6）低值易耗品的報廢由使用科室填寫“低值易耗品的報廢申請表”，使用科室主任簽字后報設(shè)備科長和主管院長審批簽字后方可報廢，報廢物品由設(shè)備科按規(guī)定統(tǒng)一處理。
8、醫(yī)療器械的損壞賠償
�。�1）凡使用醫(yī)療醫(yī)療設(shè)備的工作人員，因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規(guī)程或使用不當，造成醫(yī)療設(shè)備損壞的，可根據(jù)情節(jié)輕重，對責(zé)任者酌情給予批評教育、行政處分和經(jīng)濟賠償。
�。�2）醫(yī)療設(shè)備丟失，要書面說明丟失情況并附檢查，經(jīng)設(shè)備科組織相關(guān)人員調(diào)查確認事實后，拿出處理意見，報院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門審批，及時銷賬。
（3）由于人為因素造成醫(yī)療器械遺失、霉爛、蟲蛀時，要追究當事人的責(zé)任，并給予相應(yīng)處理。
大型醫(yī)療器械購置論證制度
1、凡購置單價在10萬元以上醫(yī)療設(shè)備使用科室須經(jīng)過科室論證小組論證后填寫“醫(yī)療設(shè)備購置申請表”和“大型醫(yī)療設(shè)備購置論證報告”。
2、設(shè)備科負責(zé)匯總審核，院領(lǐng)導(dǎo)審批后由設(shè)備科組織相關(guān)人員通過座談會論證其可行性。
3、設(shè)備科在職工座談會后將論證結(jié)果進行匯總，報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審批后，方可組織招標采購。
4、甲、乙類大型醫(yī)療設(shè)備的購置需報衛(wèi)生局審批后，由政府采購辦組織招標。
5、購置50萬元以上的醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)院委托的招標公司招標，需報衛(wèi)生廳備案。
醫(yī)療設(shè)備科招標采購制度
根據(jù)貴州省衛(wèi)生部門相關(guān)文件，完善醫(yī)療器械采購制度，規(guī)范采購行為，凡醫(yī)療設(shè)備科購置的醫(yī)療器械必須經(jīng)國家，省市或醫(yī)院內(nèi)部進行招標后方可采購。
1、50萬元以上醫(yī)療設(shè)備采購需由招標機構(gòu)公開招標后方可采購，招標結(jié)果需報衛(wèi)生廳備案。凡是經(jīng)過國家、省、市招標過的醫(yī)療設(shè)備、一次性用品、高值及低值耗材，醫(yī)院必須按其價格采購，醫(yī)院內(nèi)不再另行招標，對于國家、省、市均沒有招標過的50萬元以下醫(yī)療設(shè)備，一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛(wèi)生材料、醫(yī)用試劑、消毒用品，醫(yī)院均采用院內(nèi)招標的方式采購，做到公開、公平、公正。
2、醫(yī)院招標采購必須由主管院長、院辦、紀檢辦、審計處、財務(wù)處、醫(yī)務(wù)處、院內(nèi)感染科、設(shè)備科招標小組成員及臨床科室有關(guān)專家組成的評標委員會評標。
3、醫(yī)院內(nèi)招標流程須首先由臨床使用科室提出申請，報醫(yī)療設(shè)備科審核，醫(yī)療設(shè)備科報主管院長、院長審批同意后方實施招標。
4、醫(yī)療設(shè)備科招標組成員有義務(wù)前期審核廠商資質(zhì)，無異議后進行會議安排，報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準后方可進行招標。
5、10萬元以下的醫(yī)療設(shè)備、耗材等的中標結(jié)果采取與會的各位專家評委表決通過，評委在中標目錄上簽字后生效；10-50萬元醫(yī)療設(shè)備的招標由與會的各位專家評委采用實名制填寫評標成員意見表，并根據(jù)評標意見產(chǎn)生評標結(jié)果。
6、中標結(jié)果由醫(yī)療設(shè)備科公示，無異議后通知各參標廠商，并簽訂由醫(yī)院法律顧問審核過的合同，合同生效后方可實施采購。
7、嚴禁購置進口二手大型醫(yī)療設(shè)備，嚴禁使用國家已公布的淘汰機型。
醫(yī)療器械檔案管理工作制度
1、醫(yī)療器械檔案由醫(yī)療設(shè)備科專人負責(zé)整理、分類管理。
2、醫(yī)療設(shè)備安裝調(diào)試完畢后由專人整理核實資料，裝訂后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一管理。
3、醫(yī)療耗材資料由專人整理后 ，在設(shè)備科保管，所有資料在耗材用完后保存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統(tǒng)一管理。
4、醫(yī)療器械檔案應(yīng)集中統(tǒng)一管理，任何科室、個人不得存放有關(guān)檔案，以確保醫(yī)療器械檔案的系統(tǒng)化、完整化，充分發(fā)揮信息管理的作用。
5、建立醫(yī)療器械檔案目錄，單位和個人需借閱有關(guān)醫(yī)療設(shè)備檔案或其他資料時，醫(yī)療器械檔案管理人員應(yīng)負責(zé)辦理借閱手續(xù)，并妥善保管，損壞者按有關(guān)規(guī)定賠償損失。
6、醫(yī)療器械檔案管理員應(yīng)負責(zé)所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴防泄密。
7、醫(yī)療器械檔案資料要按規(guī)定的項目內(nèi)容認真填寫，做到字跡端正、清晰，并分類編號登記；資料收集應(yīng)真實、完整；案卷目錄應(yīng)與案卷內(nèi)容一致。
醫(yī)用計量器具管理辦法
1、醫(yī)用計量器具的購進，須先由使用科室提出申請，經(jīng)設(shè)備科長，主管院長審批后方可招標購買，與醫(yī)療器械的采購相同。
2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時間、產(chǎn)品型號及資料交計量人員建卡、存檔。計量后，才可發(fā)放到臨床科室。
3、各科室必須按有關(guān)規(guī)定和程序操作計量器具，不得隨意改動計量器具的參數(shù)和基準，出現(xiàn)問題要及時向設(shè)備科申報，不得擅自拆除。
4、凡屬醫(yī)院強檢計量器具，必須建立統(tǒng)一的計量強檢制度，定期由質(zhì)量監(jiān)督局檢定，確保強檢率100%。嚴禁使用無檢定合格證書或合格證書過期的醫(yī)用計量器具。
5、醫(yī)療設(shè)備科定期對醫(yī)院職工開展計量知識的教育、培訓(xùn)工作，開展對計量工作的定期管理考核，做好計量器具檔案管理工作。
6、各科室要有專人負責(zé)，維護保養(yǎng)醫(yī)用計量器具，對隨意損壞和改動計量器具參數(shù)基準的科室和個人要追究責(zé)任。
7、醫(yī)療設(shè)備科負責(zé)報請有關(guān)醫(yī)用計量器具使用造成不良事件的工作。
計量器具周期檢定制度
《中華人民共和國計量法》規(guī)定，凡屬醫(yī)院強制檢定的計量器具有必須實行周期檢定，由省、市質(zhì)量監(jiān)督局行使檢定權(quán)，根據(jù)醫(yī)院情況實行送檢、來檢兩種方法
1、凡有強檢計量器具的科室、個人，必須按規(guī)定周期進行檢定，不得以任何借口推遲檢定或故意漏檢。
2、對于漏檢、檢定不合格和超出周期的計量器具，按《中華人民共和國計量法》第26條、27條規(guī)定一律不準使用，否則責(zé)令賠償損失、沒收計量器具并處罰，對不合格的計量器具申報上級領(lǐng)導(dǎo)后進行維修、降級和報廢處理。
3、經(jīng)過維修后屬強檢醫(yī)用計量器具應(yīng)經(jīng)省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鑒定后方方可投入臨床使用。
4、對于新購進或注銷的計量器具要經(jīng)主管院長、設(shè)備科長審批，報專職計量員建賬、建卡、建檔、銷賬、銷卡，任何人無權(quán)處理。
5、專職計量人員要定期詢訪各科室，發(fā)現(xiàn)問題及時向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報、處理。
醫(yī)療器械技術(shù)組工作制度
1、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)每月定期對所管科室醫(yī)療設(shè)備進行維護、保養(yǎng)、并作記錄存檔。
2、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在接到臨床科室保修申請后15分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場，如無法修復(fù)應(yīng)及時上報科長及臨床科室主任，組織相關(guān)維修人員會診、修復(fù)或申請外修。
3、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在維修后及時填寫維修記錄，存入檔案。
4、醫(yī)療器械技術(shù)組確保醫(yī)院常規(guī)搶救醫(yī)療設(shè)備的100%完好率。
5、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)確保購買保修及配件質(zhì)量與價格合理。
6、醫(yī)療器械技術(shù)組應(yīng)定期召開業(yè)務(wù)碰頭會，每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，研究，分析維修中的疑難問題，交流維修心得。積極開展技術(shù)革新，搞好科研和教學(xué)工作。
醫(yī)療器械應(yīng)用分析制度
1、醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)定期到臨床科室對10萬元以上醫(yī)療設(shè)備進行巡檢，并做好記錄。
2、對50萬元以上大型設(shè)備，設(shè)備科除定期到臨床科室了解其設(shè)備性能及使用情況外，臨床科室應(yīng)填寫：“大型醫(yī)療設(shè)備醫(yī)用分析表”。
3、醫(yī)療設(shè)備科對臨床科室填寫的“大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析表”進行匯總，做出相應(yīng)的分析、總結(jié)，并報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)參考。
4、根據(jù)分析結(jié)果，設(shè)備科結(jié)合臨床實際需求做出大型醫(yī)療設(shè)備年度更新計劃。
一次性植入人體醫(yī)療器械管理制度
1、一次性植入人體的醫(yī)療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對人體具有潛在危險，其安全性，有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械�，F(xiàn)在醫(yī)院開展的醫(yī)用鋼板、心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補片、生物膠、球囊等。
2、凡醫(yī)院購入的植入人體的醫(yī)療器械，須嚴格按照衛(wèi)生部門相關(guān)文件要求采購，并與供貨商簽訂合同。
3、使用科室應(yīng)根據(jù)臨床的實際需要，提前送交申請計劃，必須寫清產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、規(guī)格、型號、價格、病人姓名、地址、聯(lián)系電話、住院號、診斷病情、手術(shù)醫(yī)師姓名、手術(shù)日期，并由科室主任簽字。
4、庫房管理人員必須嚴格按照國家對高值耗材的管理要求，逐一進行核實，登記生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、產(chǎn)品名稱、詳細清單、產(chǎn)品的檢驗報告或報關(guān)單、價格、生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認的可追溯的唯一性標識，如條碼或統(tǒng)一編號，并對唯一性標識的內(nèi)容、位置、標識方法以及可追溯的程度作出記錄，做到?jīng)]件高值耗材可追溯。相關(guān)資料由設(shè)備科整理并存檔。
5、使用時由手術(shù)室派專人負責(zé)領(lǐng)取，將其送往手術(shù)室進行消毒，以備手術(shù)時使用。手術(shù)室有責(zé)任對所送植入材料數(shù)量等手續(xù)進行核實，再次驗貨，以防在材料消毒前的貨物調(diào)換。使用后的植入人體醫(yī)療器械的相關(guān)標識載入病歷。
6、一旦有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，要按照國家有關(guān)規(guī)定，依照有關(guān)程序及時上報相關(guān)部門。
醫(yī)療器械安全管理制度
按照中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護條例》有關(guān)規(guī)定，實行許可登記制度，醫(yī)院內(nèi)有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫(yī)院上級主管部門申請許可證。甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備必須辦理大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證。
1、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備必須由廠家專業(yè)技術(shù)人員進行安裝、調(diào)試或計量，驗收合格后方可投入使用。
2、醫(yī)療設(shè)備的操作人員應(yīng)由廠家進行專業(yè)培訓(xùn)后方可上機操作，大型醫(yī)療設(shè)備的操作人員須持上崗證，并嚴格按照每臺醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程執(zhí)行。
3、醫(yī)療設(shè)備維修人員應(yīng)定期到臨床科室維護、檢修醫(yī)療設(shè)備。
4、醫(yī)療設(shè)備科專職計量人員及維修技術(shù)人員應(yīng)每季度對大型醫(yī)療設(shè)備性能指標、計量、安全防護、接地等進行檢查和監(jiān)測。
5、對于壓力容器、高壓氧、X線機、CT、B超等特殊醫(yī)療設(shè)備應(yīng)由醫(yī)療設(shè)備科專職人員聯(lián)系治療技術(shù)監(jiān)督管理局專職人員定期鑒定，取得合格證后方可使用。
6、對于使用放射性物質(zhì)、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴格計劃、審批、購入、出入庫管理，并可追溯。特別是放射性物質(zhì)在使用時需要報屬地公安部門，完善相關(guān)手續(xù)，謹防丟失泄露。
7、凡由于購入的醫(yī)療設(shè)備、放射性物質(zhì)、劇毒性物質(zhì)、劇毒試劑引起的相關(guān)醫(yī)療事故，使用科室應(yīng)及時上報醫(yī)療設(shè)備科及主管院長，并上報當?shù)厮幈O(jiān)局和相關(guān)部門。
醫(yī)療器械不良事件報告制度
1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。醫(yī)療器械不良事件報告是指對事后醫(yī)療器械不良事件的報告。
2、醫(yī)院組成醫(yī)療器械不良事件管理委員會，并有專人負責(zé)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管工作。
3、使用科室對發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件應(yīng)由專人進行詳細記錄，按規(guī)定報告。
4、凡由醫(yī)療器械引起的不良事件，使用科室一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)立即停止使用，經(jīng)科主任簽字后與48小時內(nèi)上報設(shè)備科，嚴重傷害應(yīng)于發(fā)現(xiàn)后24小時內(nèi)上報設(shè)備科，死亡事件應(yīng)在12小時之內(nèi)上報設(shè)備科；設(shè)備科接到書面報告后，由專人及時報告醫(yī)務(wù)處，同時上報省、縣食品藥品監(jiān)督管理局，必要時可越級報告。
醫(yī)療器械上崗培訓(xùn)考核制度
1、一般醫(yī)療設(shè)備的驗收合格后，須由廠家工程師對醫(yī)院至少兩名以上操作人員進行現(xiàn)場培訓(xùn)或異地培訓(xùn)。
2、對國家有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門組織的培訓(xùn)，取得合格證后方可進行上機操作。
3、操作人員合格證有效期滿后須及時進行再次培訓(xùn)，取得合格證后方可進行上機操作。
4、操作人員要嚴格按照醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程進行操作，違反操作規(guī)程引發(fā)的醫(yī)療事故責(zé)任自負。
5、維修人員須定期對可能發(fā)生危險的醫(yī)療設(shè)備進行安全監(jiān)督檢查，有問題應(yīng)及時向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報。