特殊藥品管理制度(通用6篇)
特殊藥品管理制度 篇1
一、特殊藥品使用單位應(yīng)當(dāng)按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品供應(yīng)管理辦法》的規(guī)定取得《麻醉藥品、一類精神藥品購進(jìn)印鑒卡》后,方可購買、使用麻醉藥品和一類精神藥品。《印鑒卡》應(yīng)由非麻醉藥品采購員專人保管。
二、藥品使用單位必須經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)取得《放射性藥品使用許可證》后,方可使用放射性藥品。
三、藥品使用單位采購麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,必須向依法取得特殊藥品經(jīng)營權(quán)(麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品)及《放射性藥品經(jīng)營許可證》的藥品經(jīng)營單位采購。
藥品使用單位購買的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品只限于在本單位使用,不得轉(zhuǎn)讓或出借。
四、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)采用貨到即驗,雙人開箱驗收,驗收記錄雙人簽字。
五、破損、過期、變質(zhì)的麻醉藥品和精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等應(yīng)做好記錄,雙人簽字并經(jīng)藥品使用單位主管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請,由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀。銷毀特殊藥品應(yīng)在使用單位、衛(wèi)生主管部門有關(guān)人員的監(jiān)督下進(jìn)行并做好記錄,記錄包括品名、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、銷毀方式、銷毀地點、銷毀時間、銷毀人簽名、監(jiān)督人簽名等。
六、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品,專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置,專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理,發(fā)生麻醉藥品、一類精神藥品丟失和被盜事件,必須立即向公安、衛(wèi)生、藥品監(jiān)督等有關(guān)部門報告。
七、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位,應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理,并建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用帳冊。藥品入庫雙人驗收,出庫雙人復(fù)核,做到帳物相符。
專用帳冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
八、嚴(yán)格執(zhí)行《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,確保麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用。
禁止非法使用、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品、精神藥品。麻醉藥品必須按“五專”(專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊、專冊登記、專用處方)管理,精神藥品必須按“三專”(專人、專帳、專柜加鎖)管理。
特殊藥品管理制度 篇2
1.目的
為加強含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營管理工作,有效地控制含特殊藥品復(fù)方制劑的購、存、銷行為,確保依法經(jīng)營,特制定本制度。
2.制定依據(jù)
《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)、《處方藥與非處方藥管理辦法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)。
《關(guān)于切實加強部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知》(國食藥監(jiān)安[20xx]503號)等有關(guān)法律法規(guī)。
3.適應(yīng)范圍
本制度所規(guī)定的含特殊藥品復(fù)方制劑包括:含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片,不包括含麻黃的藥品。
4.內(nèi)容
4.1銷售管理
4.1.1含特殊藥品復(fù)方制劑配送至各企業(yè)時,驗收員應(yīng)仔細(xì)核對實物與配送單信息是否相符,質(zhì)量狀況是否正常,信息相符且質(zhì)量正常者簽字確認(rèn)驗收,上柜陳列銷售。如遇質(zhì)量狀況有疑問品種應(yīng)及時向企業(yè)負(fù)責(zé)人后處理。
4.1.2 不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑,應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記,登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、購買人姓名、身份證號碼。
4.1.3 銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑,應(yīng)當(dāng)查驗購買者的有效證件(包括①身份證、②護(hù)照、③港、澳、臺通行證、④軍官證、⑤駕駛證等,不包括學(xué)生證),并作好《含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售登記表》,記錄藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、顧客姓名、身份證號。除處方藥按處方劑量銷售外,一次銷售不得超過2個最小包裝。
4.1.4在銷售過程中發(fā)現(xiàn)有顧客需求量大大超過正常處方量或最小限購量時,應(yīng)拒絕銷售,并應(yīng)及時上報質(zhì)管部;大量、多次購買含特殊藥品復(fù)方制劑的,應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機關(guān)報告。或當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門處理。
特殊藥品管理制度 篇3
一、藥劑科應(yīng)在監(jiān)督管理部門和院藥事管理委員會的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)全院的藥品采購、儲存、保管和供應(yīng)工作,其它科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。
二、藥庫由專人管理,應(yīng)設(shè)置藥品保管員及藥品采購人員負(fù)責(zé)藥品的采購、驗收、保管工作。庫房保管采購人員應(yīng)具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識,嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)。
三、藥品采購必須在監(jiān)管部門的監(jiān)督管理下向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)進(jìn)行采購,選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價格合理的供貨單位,藥劑科必須將供貨單位的證照復(fù)印件存檔備查。
四、藥品采購人員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及有關(guān)的法律法規(guī),按照藥品招標(biāo)的中標(biāo)目錄和本院基本用藥目錄采購藥品,保持相應(yīng)庫存量,以滿足臨床用藥需要。
五、采購藥品要根據(jù)臨床所需,結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量及庫存量制定采購計劃。采購計劃交藥劑科主任初審,然后報監(jiān)管部門和主管院長審核同意后方能進(jìn)行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請報告報藥劑科,藥劑科再交監(jiān)管部門和主管院長簽字審批后方可采購。
六、采購進(jìn)口藥品時,必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位的印章,采購特殊管理的藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。
七、在采購活動中,應(yīng)堅持優(yōu)質(zhì)、價廉的原則,不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準(zhǔn)文號、無有效期限、無廠牌、無注冊商標(biāo)等藥品進(jìn)入醫(yī)院。對不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定者不得采購入庫。不得向無藥品經(jīng)營許可證的單位和個人購置中、西藥品
八、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度。如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫,對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定供貨不及時的供貨單位要停止從該單位采購。
九、庫房購進(jìn)調(diào)出藥品必須建立真實、完整的購銷記錄,如實反映藥品進(jìn)出庫情況,嚴(yán)禁弄虛作假。
十、強化藥品采購中的制約機制,嚴(yán)格實行采購、質(zhì)量驗收藥品付款三分離制度。庫房保管員、采購人員必須每月向監(jiān)管部門匯報本月采購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。藥劑科必須每年向院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事管理委員會定期對藥品采購渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。
特殊藥品管理制度 篇4
1、對易燃、易爆、強酸、強堿和劇毒等危險化學(xué)藥品必須貯藏在專用室、柜內(nèi),并按各自的危險特性,分類存放,不得和普通試劑混存或隨意亂放。
2、危險化學(xué)藥品室、柜,必須有專人管理。管理人員要有高度的責(zé)任感,懂得各種化學(xué)藥品的危險特性,具有一定的防護(hù)知識,并實行雙人雙鎖管理,實行雙人領(lǐng)發(fā)、雙人使用。
3、危險化學(xué)藥品室內(nèi)嚴(yán)禁煙火,要配備相應(yīng)的消防設(shè)施,如滅火器、消防桶、黃沙等,學(xué)校主管領(lǐng)導(dǎo)和專管人員要定期檢查,節(jié)假日安排值班時,要把危險化學(xué)藥品室列為重點防范區(qū)。
4、定期對危險化學(xué)藥品的包裝、標(biāo)簽、狀態(tài)進(jìn)行認(rèn)真檢查,并核對庫存量,做到帳卡物相符。
5、使用危險化學(xué)藥品進(jìn)行實驗前,必須向?qū)W生提出遵守安全操作規(guī)程的要求。教師領(lǐng)用危險化學(xué)藥品,必須提前計算用量,必須辦理領(lǐng)取手續(xù),由專管人員和教師送取,不得讓學(xué)生代替。
6、對實驗中危險化學(xué)藥品的廢液、廢渣要及時收集,妥善處理,不得在實驗室存留,更不可隨意倒入下水道。
7、危險化學(xué)藥品的管理和使用方面如出現(xiàn)問題,除采取措施迅速排除外,必須及時向?qū)W校領(lǐng)導(dǎo)如實報告進(jìn)行處理。
特殊藥品管理制度 篇5
為了認(rèn)真落實部、市教委關(guān)于加強學(xué)校安全工作的文件精神,及公安機關(guān)關(guān)于危險化學(xué)藥品的管理要求,結(jié)合我校的實際情況,對學(xué)校保管和使用劇毒、易燃、易爆化學(xué)藥品做出如下規(guī)定:
一、危險化學(xué)藥品的保管
1、危險化學(xué)藥品的保管。
2、庫房安裝有防爆排風(fēng)設(shè)備,經(jīng)常通風(fēng)換氣,避免有毒、易燃?xì)怏w濃度過大發(fā)生意外。
3、存有危險化學(xué)藥品的庫房設(shè)有防盜門窗、報警器;由專人負(fù)責(zé)保管,藥品的出入有兩名保管人員共同負(fù)責(zé);有領(lǐng)取藥品的簽字制度;劇毒藥品入入柜;易燃、易爆藥品根據(jù)各自性質(zhì),嚴(yán)格按有關(guān)安全規(guī)定存入;還備有滅火器和沙桶。
4、由教育局發(fā)放的危險化學(xué)藥品,均有詳細(xì)的記錄,包括時間、藥品名稱、藥量、提貨人簽字、發(fā)貨人簽字、學(xué)校的證明及裝備站的出庫單,并且存檔備查。
二、危險化學(xué)藥品的使用管理
1、生物實驗室需要用危險化學(xué)藥學(xué)藥品時,必須經(jīng)主管校長簽字的證明(證明包括時間、用途、估量、使用人),學(xué)校保管人員做好記錄后,方可提貨。危險化學(xué)藥品不得代領(lǐng),證明要存檔。
2、生物實驗室未使用完的危險化學(xué)藥品,必須及時、如數(shù)交回學(xué)校的保管人員,禁止將危險化學(xué)藥品在無人看管的情況下放在學(xué)校危險藥品庫外,保管人員要做好記錄。
3、危險化學(xué)藥品出入庫要有清晰的`帳目,包括領(lǐng)用時間、領(lǐng)用量、消耗量、剩余量、保管人員及使用人員簽字等。
4、在開學(xué)初、放假前要檢查危險品的出入帳目。
特殊藥品管理制度 篇6
1、必須由具有藥品經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)配送,并留存有效的《藥品經(jīng)營企業(yè)》資質(zhì)證明。
2、購進(jìn)藥品必須對藥品的內(nèi)外包裝、標(biāo)識、外觀性狀進(jìn)行檢查。并有真實完整的驗收記錄,驗收記錄和陪送清單包存至藥品有效期后一年。驗收時發(fā)現(xiàn)不符合質(zhì)量要求的藥品予拒收。
3、藥品存放符合其性能要求,有避光、通風(fēng)、防潮、防霉、防污染等措施。陰涼處存放藥品控制在20度以下,常溫存放藥品控制在30度以下,藥房相對濕度控制在45-75%,每天做好溫濕度監(jiān)測記錄。
4、藥品做到分類陳列并有分類標(biāo)志,藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外服藥、易串味藥與一般藥品分開存放,如有不合格藥品應(yīng)單獨存放,并有紅色不合格標(biāo)志。
5、定期檢察所有藥品質(zhì)量并做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄,發(fā)現(xiàn)不合格藥品要做好登記,及時報損、銷毀。
6、藥品實行效期管理,先進(jìn)先出,近期先用,效期一年內(nèi)的藥品要有明顯標(biāo)志,并做好記錄。
7、憑處方調(diào)配藥品,嚴(yán)格審核處方,詳細(xì)交代用法、用量、禁忌及注意事項嚴(yán)防差錯事故發(fā)生。
8、不得使用過期、失效、變質(zhì)、污染等不合格藥品。
9、隨時收集藥品不良反應(yīng),并填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》,填報內(nèi)容真實、完整、準(zhǔn)確,隨時或每季度集中向轄區(qū)。