特殊藥品管理制度(精選6篇)
特殊藥品管理制度 篇1
1.特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法,實(shí)行特殊管理。
2.購(gòu)用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)藥品監(jiān)督部門(mén)批準(zhǔn)。除放射性藥品可由醫(yī)技科按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)管理外,其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負(fù)責(zé)。特殊藥品的采購(gòu)和保管應(yīng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)。麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品應(yīng)做到專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)柜加鎖、專(zhuān)用帳冊(cè)、專(zhuān)用處方、專(zhuān)冊(cè)登記,并做好記錄。
3.特殊藥品的采購(gòu)應(yīng)做好年度計(jì)劃,按規(guī)定逐級(jí)申報(bào),經(jīng)批準(zhǔn)后,到指定醫(yī)藥公司采購(gòu)。入庫(kù)應(yīng)按最小包裝逐支逐瓶驗(yàn)收,并做好驗(yàn)收記錄。
4.麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品應(yīng)存放在安裝有防盜門(mén)窗的專(zhuān)門(mén)倉(cāng)庫(kù)的保險(xiǎn)柜內(nèi),嚴(yán)防丟失。存放在保險(xiǎn)柜內(nèi),交接班時(shí)當(dāng)面交接清楚,注射用麻醉藥品除有專(zhuān)用處方外,應(yīng)及時(shí)交回麻醉藥品空安瓿,并建立剩余注射用麻醉藥品銷(xiāo)毀記錄。醫(yī)療用毒性藥品要?jiǎng)澏▊}(cāng)庫(kù)或倉(cāng)位,專(zhuān)柜加鎖并專(zhuān)人保管,嚴(yán)禁與其他藥品混雜。
5.特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用,不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。嚴(yán)格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對(duì)不合理處方,藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開(kāi)方使用特殊管理藥品。
6.麻醉藥品應(yīng)使用專(zhuān)用處方,處方保存三年備查;精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查,并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。
7.未經(jīng)藥品監(jiān)督部門(mén)批準(zhǔn),不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品和放射性藥品的制劑。
8.建立完善的特殊藥品報(bào)廢銷(xiāo)毀制度。原則上失效、過(guò)期、破損的特殊藥品及舊安瓿等容器每年報(bào)廢一次,由藥劑科統(tǒng)計(jì),醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),報(bào)藥品監(jiān)督部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀,并詳細(xì)記錄處理過(guò)程,現(xiàn)場(chǎng)人員簽字。放射性藥品使用后的廢物,必須按國(guó)家有關(guān)規(guī)定妥善管理
特殊藥品管理制度 篇2
1、藥品的采購(gòu)須嚴(yán)格按照藥品采購(gòu)程序辦理。由校醫(yī)列出本學(xué)期所缺藥品的采購(gòu)清單,附上上個(gè)學(xué)期的過(guò)期藥品清單,交由主管副校長(zhǎng)審批,之后交由校長(zhǎng)審批,最后由校醫(yī)到國(guó)有大藥房購(gòu)買(mǎi)。
2、藥品購(gòu)買(mǎi)回來(lái)后將電腦小票單裝訂在專(zhuān)用冊(cè)子上,并標(biāo)記好藥品信息(包括價(jià)格、數(shù)量、購(gòu)買(mǎi)日期、藥品過(guò)期日期等)并附上購(gòu)買(mǎi)藥品發(fā)票的復(fù)印件,藥品發(fā)票原件應(yīng)交財(cái)務(wù)入賬。藥品要分類(lèi)存放在學(xué)校藥品專(zhuān)門(mén)存放的安全地方,妥善保存,避免變質(zhì)和丟失。
3、學(xué)校醫(yī)務(wù)室儲(chǔ)備藥品、醫(yī)用用品、消毒用品等只用于全校學(xué)生、教職工在校時(shí)突發(fā)感冒、發(fā)燒(學(xué)生發(fā)燒均不予處理,教職工發(fā)燒38℃以上不予處理)、咽喉炎、胃腸炎、腹痛、腹瀉、消化不良、皮炎、扭傷、皮膚損傷、結(jié)膜充血、輕度中暑、輕微燙傷、皮膚過(guò)敏、蚊蟲(chóng)叮咬等疾病較輕程度時(shí)臨時(shí)使用,離校后仍需到醫(yī)院診治;較重病、慢性病則必須直接到醫(yī)院診治、處理,以保障師生身體健康,更好的學(xué)習(xí)和工作。
4、藥品按規(guī)定使用。
①教職工及教職工在本校就讀子女發(fā)藥一次不超過(guò)一天劑量,不允許開(kāi)“人情藥”。教職工和學(xué)生用藥必須在校醫(yī)的知道下,由校醫(yī)按量發(fā)放,任何人不得擅自取用。發(fā)藥時(shí)注意批號(hào)、保質(zhì)期,看清藥品是否變質(zhì)才能發(fā)放,教職工本人需簽名登記。
②不建議給學(xué)生口服藥,必要服藥時(shí)只給學(xué)生一次藥量,校醫(yī)要對(duì)學(xué)生講清服用方法,所采取處理措施應(yīng)簡(jiǎn)單記錄在簡(jiǎn)易門(mén)診本上。
、蹖W(xué)生實(shí)踐活動(dòng)或教職工外出活動(dòng)時(shí)校醫(yī)室不予備藥。
5、過(guò)期藥品的處理須嚴(yán)格按照過(guò)期藥品處理程序辦理。每學(xué)期整理一次藥品。先由校醫(yī)清點(diǎn)出當(dāng)年已過(guò)期藥品,列出過(guò)期藥品的名稱(chēng)、數(shù)量清單,交由主管副校長(zhǎng)及校長(zhǎng)審批后,銷(xiāo)毀過(guò)期藥品,以保證藥品使用安全。每學(xué)期過(guò)期藥品清單登記在專(zhuān)用冊(cè)子上。
特殊藥品管理制度 篇3
一、特殊藥品使用單位應(yīng)當(dāng)按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品供應(yīng)管理辦法》的規(guī)定取得《麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品購(gòu)進(jìn)印鑒卡》后,方可購(gòu)買(mǎi)、使用麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品!队¤b卡》應(yīng)由非麻醉藥品采購(gòu)員專(zhuān)人保管。
二、藥品使用單位必須經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)取得《放射性藥品使用許可證》后,方可使用放射性藥品。
三、藥品使用單位采購(gòu)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,必須向依法取得特殊藥品經(jīng)營(yíng)權(quán)(麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品)及《放射性藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品經(jīng)營(yíng)單位采購(gòu)。
藥品使用單位購(gòu)買(mǎi)的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品只限于在本單位使用,不得轉(zhuǎn)讓或出借。
四、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)采用貨到即驗(yàn),雙人開(kāi)箱驗(yàn)收,驗(yàn)收記錄雙人簽字。
五、破損、過(guò)期、變質(zhì)的麻醉藥品和精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等應(yīng)做好記錄,雙人簽字并經(jīng)藥品使用單位主管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門(mén)提出申請(qǐng),由衛(wèi)生主管部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督銷(xiāo)毀。銷(xiāo)毀特殊藥品應(yīng)在使用單位、衛(wèi)生主管部門(mén)有關(guān)人員的監(jiān)督下進(jìn)行并做好記錄,記錄包括品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、銷(xiāo)毀方式、銷(xiāo)毀地點(diǎn)、銷(xiāo)毀時(shí)間、銷(xiāo)毀人簽名、監(jiān)督人簽名等。
六、麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專(zhuān)庫(kù)或者專(zhuān)柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品,專(zhuān)庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置,專(zhuān)柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專(zhuān)庫(kù)和專(zhuān)柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理,發(fā)生麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品丟失和被盜事件,必須立即向公安、衛(wèi)生、藥品監(jiān)督等有關(guān)部門(mén)報(bào)告。
七、麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的使用單位,應(yīng)當(dāng)配備專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理,并建立儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的專(zhuān)用帳冊(cè)。藥品入庫(kù)雙人驗(yàn)收,出庫(kù)雙人復(fù)核,做到帳物相符。
專(zhuān)用帳冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿(mǎn)之日起不少于5年。
八、嚴(yán)格執(zhí)行《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,確保麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用。
禁止非法使用、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品、精神藥品。麻醉藥品必須按“五專(zhuān)”(專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)柜加鎖、專(zhuān)用帳冊(cè)、專(zhuān)冊(cè)登記、專(zhuān)用處方)管理,精神藥品必須按“三專(zhuān)”(專(zhuān)人、專(zhuān)帳、專(zhuān)柜加鎖)管理。
特殊藥品管理制度 篇4
一、藥劑科應(yīng)在監(jiān)督管理部門(mén)和院藥事管理委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)全院的藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管和供應(yīng)工作,其它科室和個(gè)人不得自購(gòu)、自制、自銷(xiāo)藥品。
二、藥庫(kù)由專(zhuān)人管理,應(yīng)設(shè)置藥品保管員及藥品采購(gòu)人員負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管工作。庫(kù)房保管采購(gòu)人員應(yīng)具備良好的政治思想素質(zhì)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí),嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)。
三、藥品采購(gòu)必須在監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督管理下向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)進(jìn)行采購(gòu),選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的供貨單位,藥劑科必須將供貨單位的證照復(fù)印件存檔備查。
四、藥品采購(gòu)人員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及有關(guān)的法律法規(guī),按照藥品招標(biāo)的中標(biāo)目錄和本院基本用藥目錄采購(gòu)藥品,保持相應(yīng)庫(kù)存量,以滿(mǎn)足臨床用藥需要。
五、采購(gòu)藥品要根據(jù)臨床所需,結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量及庫(kù)存量制定采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃交藥劑科主任初審,然后報(bào)監(jiān)管部門(mén)和主管院長(zhǎng)審核同意后方能進(jìn)行采購(gòu)。新品種必須由所用臨床科室提出書(shū)面申請(qǐng)報(bào)告報(bào)藥劑科,藥劑科再交監(jiān)管部門(mén)和主管院長(zhǎng)簽字審批后方可采購(gòu)。
六、采購(gòu)進(jìn)口藥品時(shí),必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》,并加蓋供貨單位的印章,采購(gòu)特殊管理的藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。
七、在采購(gòu)活動(dòng)中,應(yīng)堅(jiān)持優(yōu)質(zhì)、價(jià)廉的原則,不得采購(gòu)“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、無(wú)有效期限、無(wú)廠牌、無(wú)注冊(cè)商標(biāo)等藥品進(jìn)入醫(yī)院。對(duì)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定者不得采購(gòu)入庫(kù)。不得向無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的單位和個(gè)人購(gòu)置中、西藥品
八、采購(gòu)藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度。如發(fā)現(xiàn)采購(gòu)藥品有質(zhì)量問(wèn)題要拒絕入庫(kù),對(duì)于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定供貨不及時(shí)的供貨單位要停止從該單位采購(gòu)。
九、庫(kù)房購(gòu)進(jìn)調(diào)出藥品必須建立真實(shí)、完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄,如實(shí)反映藥品進(jìn)出庫(kù)情況,嚴(yán)禁弄虛作假。
十、強(qiáng)化藥品采購(gòu)中的制約機(jī)制,嚴(yán)格實(shí)行采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收藥品付款三分離制度。庫(kù)房保管員、采購(gòu)人員必須每月向監(jiān)管部門(mén)匯報(bào)本月采購(gòu)藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫(kù)存等情況。藥劑科必須每年向院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門(mén)、院藥事委員會(huì)匯報(bào)本年度采購(gòu)藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫(kù)存等情況。院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門(mén)、院藥事管理委員會(huì)定期對(duì)藥品采購(gòu)渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。
特殊藥品管理制度 篇5
1、必須由具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的藥品批發(fā)企業(yè)配送,并留存有效的《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)》資質(zhì)證明。
2、購(gòu)進(jìn)藥品必須對(duì)藥品的內(nèi)外包裝、標(biāo)識(shí)、外觀性狀進(jìn)行檢查。并有真實(shí)完整的驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收記錄和陪送清單包存至藥品有效期后一年。驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合質(zhì)量要求的藥品予拒收。
3、藥品存放符合其性能要求,有避光、通風(fēng)、防潮、防霉、防污染等措施。陰涼處存放藥品控制在20度以下,常溫存放藥品控制在30度以下,藥房相對(duì)濕度控制在45-75%,每天做好溫濕度監(jiān)測(cè)記錄。
4、藥品做到分類(lèi)陳列并有分類(lèi)標(biāo)志,藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外服藥、易串味藥與一般藥品分開(kāi)存放,如有不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放,并有紅色不合格標(biāo)志。
5、定期檢察所有藥品質(zhì)量并做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄,發(fā)現(xiàn)不合格藥品要做好登記,及時(shí)報(bào)損、銷(xiāo)毀。
6、藥品實(shí)行效期管理,先進(jìn)先出,近期先用,效期一年內(nèi)的藥品要有明顯標(biāo)志,并做好記錄。
7、憑處方調(diào)配藥品,嚴(yán)格審核處方,詳細(xì)交代用法、用量、禁忌及注意事項(xiàng)嚴(yán)防差錯(cuò)事故發(fā)生。
8、不得使用過(guò)期、失效、變質(zhì)、污染等不合格藥品。
9、隨時(shí)收集藥品不良反應(yīng),并填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,填報(bào)內(nèi)容真實(shí)、完整、準(zhǔn)確,隨時(shí)或每季度集中向轄區(qū)。
特殊藥品管理制度 篇6
1.目的
為加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)管理工作,有效地控制含特殊藥品復(fù)方制劑的購(gòu)、存、銷(xiāo)行為,確保依法經(jīng)營(yíng),特制定本制度。
2.制定依據(jù)
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號(hào))、《處方藥與非處方藥管理辦法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)。
《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷(xiāo)售管理的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安[20xx]503號(hào))等有關(guān)法律法規(guī)。
3.適應(yīng)范圍
本制度所規(guī)定的含特殊藥品復(fù)方制劑包括:含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片,不包括含麻黃的藥品。
4.內(nèi)容
4.1銷(xiāo)售管理
4.1.1含特殊藥品復(fù)方制劑配送至各企業(yè)時(shí),驗(yàn)收員應(yīng)仔細(xì)核對(duì)實(shí)物與配送單信息是否相符,質(zhì)量狀況是否正常,信息相符且質(zhì)量正常者簽字確認(rèn)驗(yàn)收,上柜陳列銷(xiāo)售。如遇質(zhì)量狀況有疑問(wèn)品種應(yīng)及時(shí)向企業(yè)負(fù)責(zé)人后處理。
4.1.2 不得開(kāi)架銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑,應(yīng)當(dāng)設(shè)置專(zhuān)柜由專(zhuān)人管理、專(zhuān)冊(cè)登記,登記內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、銷(xiāo)售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、購(gòu)買(mǎi)人姓名、身份證號(hào)碼。
4.1.3 銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購(gòu)買(mǎi)者的有效證件(包括①身份證、②護(hù)照、③港、澳、臺(tái)通行證、④軍官證、⑤駕駛證等,不包括學(xué)生證),并作好《含麻黃堿復(fù)方制劑的銷(xiāo)售登記表》,記錄藥品名稱(chēng)、規(guī)格、銷(xiāo)售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、顧客姓名、身份證號(hào)。除處方藥按處方劑量銷(xiāo)售外,一次銷(xiāo)售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝。
4.1.4在銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有顧客需求量大大超過(guò)正常處方量或最小限購(gòu)量時(shí),應(yīng)拒絕銷(xiāo)售,并應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)管部;大量、多次購(gòu)買(mǎi)含特殊藥品復(fù)方制劑的,應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門(mén)和公安機(jī)關(guān)報(bào)告;虍(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)處理。