食品藥品監(jiān)督管理局工作總結(jié)3篇

　　xx年，在市局和縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，我局堅(jiān)持以黨的xx大和xx屆三中、四中全會(huì)精神為指針，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以確保“兩個(gè)安全”為目標(biāo)，堅(jiān)持改革與監(jiān)管并重，執(zhí)法與服務(wù)并舉，抓好整頓規(guī)范食品藥品市場秩序，扎扎實(shí)實(shí)地推進(jìn)食品、藥品監(jiān)管工作的全面發(fā)展，為確保我縣人民飲食用藥安全作出了積極的努力。

　　一、主要工作成績

　　食品安全保障水平進(jìn)一步提升。今年來，我們相繼召開縣（區(qū)）食品藥品安全工作會(huì)議，制訂出臺(tái)了《食品安全整頓工作實(shí)施方案》、《xx年食品安全重點(diǎn)工作及責(zé)任分解落實(shí)方案》、《xx年食品安全專項(xiàng)整治工作方案》等一系列規(guī)范性文件，部署安排了食品藥品安全工作任務(wù)，與相關(guān)部門和各鄉(xiāng)鎮(zhèn)簽訂了xx年度食品安全工作目標(biāo)責(zé)任書，牽頭組織開展了學(xué)校食品、濕米粉、濕面條、熏臘制品、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量等5項(xiàng)專項(xiàng)檢查，與縣教育、衛(wèi)生部門聯(lián)合對學(xué)校食堂、商店進(jìn)行了全面檢查，對3所學(xué)校食堂進(jìn)行了整改，組織開展了《食品安全法》宣傳周系列活動(dòng)。

　　藥品市場秩序進(jìn)一步規(guī)范。今年來，我們對涉藥涉械單位658家涉藥機(jī)構(gòu)進(jìn)行了監(jiān)督檢查，對809個(gè)藥品進(jìn)行了快檢，對17個(gè)批次藥品進(jìn)行了抽檢，檢出不合格藥品4批次，立案查處一般程序案件21件，簡易程序案件187件，沒收假劣藥品醫(yī)療器械28種次，罰沒款到位××萬元，完成委托檢驗(yàn)××萬元，上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告310份，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告95份，對21種次藥品廣告進(jìn)行了監(jiān)測。組織開展非藥品冒充藥品、藥品違法廣告、非法渠道購進(jìn)藥品、掛靠經(jīng)營、中藥注射液、生物和血液制品、疫苗、醫(yī)療器械等七項(xiàng)專項(xiàng)整治工作。對有關(guān)生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的人用狂犬疫苗、氯霉素滴眼液、雙黃連注射劑、舒血寧注射液、婦炎膠囊、降脂排毒膠囊等不合格藥品進(jìn)行了重點(diǎn)清查。對藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品養(yǎng)護(hù)員200多人次進(jìn)行了藥品養(yǎng)護(hù)知識培訓(xùn)。新開設(shè)藥品經(jīng)營企業(yè)9家，變更9家，gsp認(rèn)證17家。經(jīng)××人民政府批準(zhǔn)，縣政府辦公室印發(fā)了《食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案》。

　　辦公大樓國債項(xiàng)目艱難起步。xx年10月我局成立至今，一直租房辦公，為解決辦公用房問題，省、市局將我局辦公樓建設(shè)列入了規(guī)劃，通過幾年的努力，特別是通過今年艱苦細(xì)致的工作，我局終于在洲鎮(zhèn)小荷堰村11組征地5.5畝，現(xiàn)已基本辦結(jié)征地手續(xù)。

　　機(jī)關(guān)干部素質(zhì)大幅提高。今年年初，我們又重新研究修訂了機(jī)關(guān)各類規(guī)章制度18章156條，匯編了行政執(zhí)法責(zé)任制規(guī)定等行政執(zhí)法規(guī)定27項(xiàng)，限時(shí)辦結(jié)制度等行政監(jiān)督制度10項(xiàng)。組織全局人員對藥品法律法規(guī)和《××市規(guī)范涉企檢查行為辦法（試行）》進(jìn)行了專題學(xué)習(xí)，請縣法制辦干部就《行政程序規(guī)定》進(jìn)行了專題授課輔導(dǎo)。研究和探討新形勢下如何開展農(nóng)村藥品日常監(jiān)管、組織涉藥人員健康檢查、藥品委托檢驗(yàn)等工作。圓滿的完成學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)。活動(dòng)中,我們組織全體黨員干部學(xué)習(xí)9次，召開了專題會(huì)議2次，座談會(huì)1次，走訪了15家企業(yè)，開展了4個(gè)課題調(diào)研，撰寫了4篇調(diào)研報(bào)告和1篇藥監(jiān)工作分析報(bào)告，學(xué)習(xí)實(shí)踐活動(dòng)在××科學(xué)發(fā)展觀總結(jié)大會(huì)上受到表彰。

　　二、主要工作措施

　　（一）認(rèn)真履行綜合監(jiān)管職能，食品放心工程向縱深發(fā)展

　　一是形成合力，強(qiáng)化綜合協(xié)調(diào)。我們充分利用縣食安委辦公室工作平臺(tái)，組織召開食品安全協(xié)調(diào)聯(lián)席會(huì)議，共同商討工作、通報(bào)情況，進(jìn)一步完善了協(xié)調(diào)工作機(jī)制。今年來，我們在牽頭組織開展學(xué)校食品、濕米粉、濕面條、熏臘制品、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量等5項(xiàng)專項(xiàng)檢查的基礎(chǔ)上，認(rèn)真組織好了各個(gè)重大時(shí)期的食品安全整治活動(dòng)。春節(jié)期間，組織相關(guān)部門出動(dòng)執(zhí)法人員43人次，對各大超市、賓館、農(nóng)貿(mào)市場以及食品加工點(diǎn)8家、鹵味加工店2家、烤鴨店1家、鮮肉銷售攤點(diǎn)1家進(jìn)行了嚴(yán)格檢查。高考期間，組織衛(wèi)生監(jiān)督所，采取蹲點(diǎn)的方式對考生的餐飲點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)管，確保了考生的食品安全。國慶和中秋節(jié)前，我們又組織縣工商、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)等部門進(jìn)行了節(jié)日食品安全整治。僅工商部門出動(dòng)執(zhí)法人員165人次，出動(dòng)執(zhí)法車輛42臺(tái)次。在開展清理工商戶主體資格專項(xiàng)行動(dòng)中，我們和工商的同志一道，共檢查1185戶，其中，取締無照經(jīng)營55戶，對13戶發(fā)了行政意見指導(dǎo)書。會(huì)同衛(wèi)生部門對餐飲業(yè)進(jìn)行了依法檢查，并公示了檢查內(nèi)容和存在問題及整改時(shí)限，督促餐飲戶依法經(jīng)營。××人民政府下發(fā)了《關(guān)于實(shí)行農(nóng)產(chǎn)品市場準(zhǔn)入制的通告》。在開展對全縣幼兒園的大檢查中，規(guī)范165家民辦幼兒園，關(guān)閉不合格幼兒園15家。

　　XX年，在市局和縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，我局堅(jiān)持以黨的xx大和xx屆三中、四中全會(huì)精神為指針，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以確保“兩個(gè)安全”為目標(biāo)，堅(jiān)持改革與監(jiān)管并重，執(zhí)法與服務(wù)并舉，抓好整頓規(guī)范食品藥品市場秩序，扎扎實(shí)實(shí)地推進(jìn)食品、藥品監(jiān)管工作的全面發(fā)展，為確保我縣人民飲食用藥安全作出了積極的努力。

　　一、主要工作成績

　　食品安全保障水平進(jìn)一步提升。今年來，我們相繼召開縣（區(qū)）食品藥品安全工作會(huì)議，制訂出臺(tái)了《食品安全整頓工作實(shí)施方案》、《XX年食品安全重點(diǎn)工作及責(zé)任分解落實(shí)方案》、《XX年食品安全專項(xiàng)整治工作方案》等一系列規(guī)范性文件，部署安排了食品藥品安全工作任務(wù)，與相關(guān)部門和各鄉(xiāng)鎮(zhèn)簽訂了XX年度食品安全工作目標(biāo)責(zé)任書，牽頭組織開展了學(xué)校食品、濕米粉、濕面條、熏臘制品、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量等5項(xiàng)專項(xiàng)檢查，與縣教育、衛(wèi)生部門聯(lián)合對學(xué)校食堂、商店進(jìn)行了全面檢查，對3所學(xué)校食堂進(jìn)行了整改，組織開展了《食品安全法》宣傳周系列活動(dòng)。

　　藥品市場秩序進(jìn)一步規(guī)范。今年來，我們對涉藥涉械單位658家涉藥機(jī)構(gòu)進(jìn)行了監(jiān)督檢查，對809個(gè)藥品進(jìn)行了快檢，對17個(gè)批次藥品進(jìn)行了抽檢，檢出不合格藥品4批次，立案查處一般程序案件21件，簡易程序案件187件，沒收假劣藥品醫(yī)療器械28種次，罰沒款到位××萬元，完成委托檢驗(yàn)××萬元，上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告310份，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告95份，對21種次藥品廣告進(jìn)行了監(jiān)測。組織開展非藥品冒充藥品、藥品違法廣告、非法渠道購進(jìn)藥品、掛靠經(jīng)營、中藥注射液、生物和血液制品、疫苗、醫(yī)療器械等七項(xiàng)專項(xiàng)整治工作。對有關(guān)生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的人用狂犬疫苗、氯霉素滴眼液、雙黃連注射劑、舒血寧注射液、婦炎膠囊、降脂排毒膠囊等不合格藥品進(jìn)行了重點(diǎn)清查。對藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品養(yǎng)護(hù)員200多人次進(jìn)行了藥品養(yǎng)護(hù)知識培訓(xùn)。新開設(shè)藥品經(jīng)營企業(yè)9家，變更9家，gsp認(rèn)證17家。經(jīng)××人民政府批準(zhǔn)，縣政府辦公室印發(fā)了《食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案》。

　　辦公大樓國債項(xiàng)目艱難起步。XX年10月我局成立至今，一直租房辦公，為解決辦公用房問題，省、市局將我局辦公樓建設(shè)列入了規(guī)劃，通過幾年的努力，特別是通過今年艱苦細(xì)致的工作，我局終于在洲鎮(zhèn)小荷堰村11組征地5.5畝，現(xiàn)已基本辦結(jié)征地手續(xù)。

　　機(jī)關(guān)干部素質(zhì)大幅提高。今年年初，我們又重新研究修訂了機(jī)關(guān)各類規(guī)章制度18章156條，匯編了行政執(zhí)法責(zé)任制規(guī)定等行政執(zhí)法規(guī)定27項(xiàng)，限時(shí)辦結(jié)制度等行政監(jiān)督制度10項(xiàng)。組織全局人員對藥品法律法規(guī)和《××市規(guī)范涉企檢查行為辦法（試行）》進(jìn)行了專題學(xué)習(xí)，請縣法制辦干部就《行政程序規(guī)定》進(jìn)行了專題授課輔導(dǎo)。研究和探討新形勢下如何開展農(nóng)村藥品日常監(jiān)管、組織涉藥人員健康檢查、藥品委托檢驗(yàn)等工作。圓滿的完成學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)。活動(dòng)中,我們組織全體黨員干部學(xué)習(xí)9次，召開了專題會(huì)議2次，座談會(huì)1次，走訪了15家企業(yè)，開展了4個(gè)課題調(diào)研，撰寫了4篇調(diào)研報(bào)告和1篇藥監(jiān)工作分析報(bào)告，學(xué)習(xí)實(shí)踐活動(dòng)在××科學(xué)發(fā)展觀總結(jié)大會(huì)上受到表彰。

　　二、主要工作措施

　　（一）認(rèn)真履行綜合監(jiān)管職能，食品放心工程向縱深發(fā)展

　　一是形成合力，強(qiáng)化綜合協(xié)調(diào)。我們充分利用縣食安委辦公室工作平臺(tái)，組織召開食品安全協(xié)調(diào)聯(lián)席會(huì)議，共同商討工作、通報(bào)情況，進(jìn)一步完善了協(xié)調(diào)工作機(jī)制。今年來，我們在牽頭組織開展學(xué)校食品、濕米粉、濕面條、熏臘制品、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量等5項(xiàng)專項(xiàng)檢查的基礎(chǔ)上，認(rèn)真組織好了各個(gè)重大時(shí)期的食品安全整治活動(dòng)。春節(jié)期間，組織相關(guān)部門出動(dòng)執(zhí)法人員43人次，對各大超市、賓館、農(nóng)貿(mào)市場以及食品加工點(diǎn)8家、鹵味加工店2家、烤鴨店1家、鮮肉銷售攤點(diǎn)1家進(jìn)行了嚴(yán)格檢查。高考期間，組織衛(wèi)生監(jiān)督所，采取蹲點(diǎn)的方式對考生的餐飲點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)管，確保了考生的食品安全。國慶和中秋節(jié)前，我們又組織縣工商、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)等部門進(jìn)行了節(jié)日食品安全整治。僅工商部門出動(dòng)執(zhí)法人員165人次，出動(dòng)執(zhí)法車輛42臺(tái)次。在開展清理工商戶主體資格專項(xiàng)行動(dòng)中，我們和工商的同志一道，共檢查1185戶，其中，取締無照經(jīng)營55戶，對13戶發(fā)了行政意見指導(dǎo)書。會(huì)同衛(wèi)生部門對餐飲業(yè)進(jìn)行了依法檢查，并公示了檢查內(nèi)容和存在問題及整改時(shí)限，督促餐飲戶依法經(jīng)營。××人民政府下發(fā)了《關(guān)于實(shí)行農(nóng)產(chǎn)品市場準(zhǔn)入制的通告》。在開展對全縣幼兒園的大檢查中，規(guī)范165家民辦幼兒園，關(guān)閉不合格幼兒園15家。

　　二是狠抓整治，強(qiáng)化工作實(shí)效。按照國家、省、市打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組的部署，我們及時(shí)成立了以分管縣長為組長的專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制訂出臺(tái)了專項(xiàng)整治工作方案，要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門嚴(yán)格按照“全縣統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、地方政府負(fù)責(zé)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作原則，組織工商、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生等各職能部門開展打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治工作，共出動(dòng)行政執(zhí)法人員240人次，質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生部門分別對23家生產(chǎn)企業(yè)，200家餐館和食堂進(jìn)行了檢查，對幾家濫用食品添加劑的生產(chǎn)企業(yè)下達(dá)行政處罰決定書，食品生產(chǎn)、經(jīng)營和消費(fèi)過程中違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑的問題得到有效震懾和遏制。

　　三是深入宣傳，強(qiáng)化法律意識。認(rèn)真開展《食品安全法》宣傳周系列活動(dòng)。在《食品安全法》的宣傳貫徹落實(shí)工作中，縣里成立了由分管領(lǐng)導(dǎo)為組長，有關(guān)部門分管法制的負(fù)責(zé)人為成員的領(lǐng)導(dǎo)小組，全面加強(qiáng)宣傳貫徹實(shí)施《食品安全法》的組織領(lǐng)導(dǎo)，縣法制辦組織有關(guān)部門分管法制的負(fù)責(zé)人、法制工作人員進(jìn)行了《食品安全法》的授課輔導(dǎo)，縣廣播電視開辟了專題宣傳欄，各有關(guān)部門還開展了的集中培訓(xùn)，對照《食品安全法》，對以前制發(fā)的文件進(jìn)行了全面清理。衛(wèi)生、藥監(jiān)、工商、質(zhì)監(jiān)、計(jì)生、物價(jià)、工業(yè)等各有關(guān)部門和縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)懸掛宣傳橫幅、張貼宣傳標(biāo)語。

　　（二）整頓和規(guī)范藥械市場秩序，人民群眾用藥用械安全得到有效保障。

　　一是專項(xiàng)整治扎實(shí)。今年我們先后組織開展非藥品冒充藥品、藥品違法廣告、非法渠道購進(jìn)藥品、掛靠經(jīng)營、中藥注射液、生物和血液制品、疫苗、醫(yī)療器械等七項(xiàng)專項(xiàng)整治工作。在整治非藥品冒充藥品行動(dòng)中，對48家藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了調(diào)查，整理上報(bào)資料87份。根據(jù)公布的非藥品冒充藥品產(chǎn)品目錄，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營使用單位進(jìn)行了檢查，檢查覆蓋面達(dá)100。歷時(shí)三個(gè)月的藥品醫(yī)療器械“百日整治”專項(xiàng)行動(dòng)，共出動(dòng)檢查車輛49臺(tái)次，行政檢查人員147人次，檢查涉械單位194家，抽查醫(yī)療器械產(chǎn)品1780余種次，糾正了醫(yī)療器械經(jīng)營使用過程中存在的經(jīng)營管理問題，對3起未經(jīng)注冊的避孕套、隱形眼鏡進(jìn)行了立案查處，較好地規(guī)范了經(jīng)營、使用行為，保障了人民群眾用械安全有效。

　　二是日常監(jiān)管深入。一年來我們集中開展了元旦、春節(jié)、五一、十一等節(jié)假日期間的藥品安全檢查，全面對個(gè)體診所、村衛(wèi)生室、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品零售企業(yè)等單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查，在日常監(jiān)督檢查中，先后發(fā)現(xiàn)和查處了假藥案1起，從無《藥品經(jīng)營許可證》的個(gè)人購進(jìn)藥品案5起，向無證戶提供藥品案3起，為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所案3起，購進(jìn)藥品未按規(guī)定留存有關(guān)資料票據(jù)案1起。特別是在清理有關(guān)廠家生產(chǎn)的人用狂犬疫苗、氯霉素滴眼液、雙黃連注射劑、舒血寧注射液、婦炎膠囊、降脂排毒膠囊等不合格藥品中，都是舉全局之力，有效的防止了藥害事件發(fā)生。

　　三是行政許可規(guī)范。根據(jù)市局行政許可要求，認(rèn)真審查藥品零售企業(yè)的申報(bào)資料，重點(diǎn)是加強(qiáng)對關(guān)鍵崗位人員是否兼職等敏感問題的核查，按照相關(guān)規(guī)定和程序?qū)嵤┬姓�許可，堅(jiān)決做到申報(bào)資料不符合的不受理，現(xiàn)場檢查條件達(dá)不到要求的堅(jiān)決不予許可。對于新開辦的經(jīng)營企業(yè)，我們組織人員在規(guī)定期限內(nèi)進(jìn)行檢查，并要求在規(guī)定時(shí)間內(nèi)申請gsp認(rèn)證，對已取得gsp證書的經(jīng)營企業(yè)按照《藥品經(jīng)營企業(yè)信用等級評定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行檢查，重點(diǎn)監(jiān)管藥品購進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存條件、分類管理、人員資質(zhì)等，做到依法許可，不走過場。

　　四是應(yīng)急預(yù)案完善。為了防止發(fā)生重大食品藥品安全事故的發(fā)生，我局組織專門的領(lǐng)導(dǎo)班子，深入基層調(diào)研，并廣泛征求各有關(guān)部門和人大代表、政協(xié)委員意見，先后對《食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案》進(jìn)行了五次修改。7月20日，經(jīng)××人民政府批準(zhǔn)，縣政府辦公室印發(fā)了《食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案》。預(yù)案建立健全了應(yīng)對突發(fā)重大食品藥品安全事故的預(yù)防救助體系和運(yùn)行機(jī)制，為××人民的飲食用藥安全增添了一道堅(jiān)實(shí)的安全防線。

　　（三）加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)，促進(jìn)依法行政能力進(jìn)一步增強(qiáng)

　　本著培養(yǎng)一支“政治過硬、業(yè)務(wù)精良、作風(fēng)清正、紀(jì)律嚴(yán)明、行動(dòng)快捷、人民放心”的食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍的目標(biāo)，按照創(chuàng)建學(xué)習(xí)型機(jī)關(guān)、爭做學(xué)習(xí)型干部的要求，我們在抓班子、帶隊(duì)伍，強(qiáng)素質(zhì)、樹形象上狠下功夫。新年伊始，局里就組織全局人員對藥品法律法規(guī)和《規(guī)范涉企檢查行為辦法（試行）》進(jìn)行了專題學(xué)習(xí)，請縣法制辦干部就《行政程序規(guī)定》進(jìn)行了專題授課輔導(dǎo)。組織機(jī)關(guān)干部研究和探討新形勢下如何開展農(nóng)村藥品日常監(jiān)管、組織涉藥人員健康檢查、藥品委托檢驗(yàn)等工作。第十一屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議通過《中華人民共和國食品安全法》后，我們又及時(shí)從網(wǎng)上下載印發(fā)至各股室學(xué)習(xí)。第二批深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)在全縣開展后，我們又迅速研究制定了活動(dòng)實(shí)施方案、學(xué)習(xí)計(jì)劃，召開學(xué)習(xí)動(dòng)員大會(huì)，組織全局干職工完成了學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)的學(xué)習(xí)內(nèi)容。學(xué)習(xí)活動(dòng)轉(zhuǎn)入第二階段后，為找準(zhǔn)問題，分析原因，制定好整改措施，我們及時(shí)召開了行政監(jiān)督員會(huì)議，向人大、政協(xié)、食品安全相關(guān)部門、行政相對人以及局機(jī)關(guān)發(fā)放征求意見問卷調(diào)查函，廣泛征求了意見和建議，6月8日和10日，分別召開了機(jī)關(guān)黨員生活會(huì)、黨組民主生活會(huì)，會(huì)上，黨員干部在查找自身存在問題的基礎(chǔ)上，認(rèn)真地開展了批評與自我批評，對黨組工作提出了6條意見和建議。生活會(huì)后，局黨組進(jìn)行了專題研究，形成了分析報(bào)告，制定了整改措施，通過學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)的開展，提升了機(jī)關(guān)黨員干部的思想素質(zhì)，形成了機(jī)關(guān)黨員干部謀事、想事、干事的良好風(fēng)氣。

　　食品藥品監(jiān)督管理局xx年工作總結(jié)和xx年工作安排

　　xx年，我局在上級局、縣委、縣政府的領(lǐng)導(dǎo)下，在各相關(guān)部門的大力支持下，按我局全年工作計(jì)劃，攻堅(jiān)克難，奮力拼搏，在人員、經(jīng)費(fèi)極端緊缺，工作壓力十分巨大的情況下，全力推進(jìn)食品藥品安全監(jiān)管工作順利開展，較好地完成了縣政府下達(dá)的各項(xiàng)工作任務(wù)，尤其是創(chuàng)建國家級衛(wèi)生城的行業(yè)監(jiān)管和硬件建設(shè)任務(wù)。確保了廣大公眾飲食用藥安全、可靠，推動(dòng)了地方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的快速健康發(fā)展。工作也得到了縣委、縣的政府高度評價(jià)和充分認(rèn)可，現(xiàn)將xx縣食品藥品監(jiān)督管理局xx年工作總結(jié)xx年工作安排做如下匯報(bào)

　　一、關(guān)于xx年總結(jié)

　　（一）醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基本情況

　　我縣共有藥品生產(chǎn)企業(yè)x戶，中藥提取車間x個(gè)。x戶藥品生產(chǎn)企業(yè)占地x平方米，建筑面積x平方米，固定資產(chǎn)總投資x億元，共有藥品批準(zhǔn)文號x個(gè)（其中針劑文號x個(gè)），x個(gè)劑型，x條生產(chǎn)線，中藥保護(hù)獨(dú)家品種x個(gè)，進(jìn)入國家基本藥物目錄品種x個(gè)，省基本藥物目錄品種x個(gè)，進(jìn)入國家醫(yī)保目錄文號x個(gè)，省級醫(yī)保文號x個(gè)。一戶上市公司，一個(gè)高標(biāo)準(zhǔn)的藥品研發(fā)中心。x戶企業(yè)全部通過國家五年gmp認(rèn)證和《藥品生產(chǎn)許可證》五年換證。

　　（二）xx年的重點(diǎn)工作、重點(diǎn)項(xiàng)目

　　1、指導(dǎo)思想

　　認(rèn)真貫徹工業(yè)富縣的發(fā)展戰(zhàn)略，加大對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的扶持力度，促進(jìn)醫(yī)藥生產(chǎn)、醫(yī)藥流通和中藥材基地建設(shè)的協(xié)調(diào)發(fā)展，逐步構(gòu)建中藥材種植、加工、生產(chǎn)、銷售一條龍的產(chǎn)業(yè)格局。擴(kuò)大醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)總量；開發(fā)新特品種；增強(qiáng)企業(yè)實(shí)力；形成骨干群體，使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為拉動(dòng)我縣經(jīng)濟(jì)發(fā)展的龍頭支柱。全縣x戶醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值x億元,銷售收入x億元,實(shí)現(xiàn)利潤x萬元,力爭到年底實(shí)現(xiàn)稅金x億元。

　　2、重點(diǎn)工作完成情況

　　按計(jì)劃推進(jìn)重點(diǎn)開工項(xiàng)目完成。

　　（1）、廣聯(lián)醫(yī)藥包材有限公司情況

　　該公司建設(shè)項(xiàng)目名稱為廣聯(lián)醫(yī)藥包材有限公司年產(chǎn)8億支輸液用塑料組合蓋及接口項(xiàng)目，該項(xiàng)目年生產(chǎn)能力x億支，占地面積x平方米，建筑面積x平方米，已購置設(shè)備x臺(tái)套，建設(shè)起止年限—xx年，項(xiàng)目年審批、環(huán)評、規(guī)劃、能評、建設(shè)資金落實(shí)等相關(guān)前期審批手續(xù)及資金落實(shí)已辦理結(jié)束，土地使用證正在辦理中，xx年4月份已經(jīng)開工建設(shè)。預(yù)計(jì)12月份正式投產(chǎn)，項(xiàng)目總投資x萬元，自籌資金x萬元，銀行貸款x萬元，項(xiàng)目建成后，可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值x萬元，利潤x萬元，稅金x萬元，目前該項(xiàng)目已投資x萬元，由于該公司資金出現(xiàn)困難，原計(jì)劃辦公樓和倉庫的建設(shè)已停止，生產(chǎn)車間的建設(shè)主體工程已結(jié)束，設(shè)備購置完成，現(xiàn)已進(jìn)入內(nèi)部裝修，預(yù)計(jì)12月份正式投產(chǎn)。

　　（2）、x集團(tuán)制藥有限公司生產(chǎn)車間擴(kuò)建工程，生產(chǎn)車間x平方米；庫房1700平方米；占地x平方米，xx年-xx年末，總投資x萬。xx年5月開始平整土地，同時(shí)進(jìn)行可研、環(huán)保、安評工作。前期工作進(jìn)展情況：土地完成了招牌掛。已開工，撤土方x萬平方米，今年完成主體工程建設(shè)，預(yù)生產(chǎn)新品種，近期通過現(xiàn)場核查，明年通過認(rèn)證。新增能力和效益：產(chǎn)值x萬。利潤：x萬，稅金：x萬。

　　（3）、x藥業(yè)土建工程正在建設(shè)，x草膠囊等x個(gè)品種已成功轉(zhuǎn)移，落戶x藥業(yè)，公司分立手續(xù)已辦理結(jié)束，新建企業(yè)主體工程結(jié)束，進(jìn)入內(nèi)部裝修，并提前著手做認(rèn)證的準(zhǔn)備工作，預(yù)計(jì)在xx年初投入生產(chǎn)。并申請新版gmp認(rèn)證。

　　（4）、x藥業(yè)的移地建設(shè)全部完成，11月份提請新版gmp認(rèn)證。

　　（5）、正通藥業(yè)x個(gè)劑型的改造已完成，進(jìn)入設(shè)備安裝調(diào)試階段11月份提請新版gmp認(rèn)證。

　　（6）招商引資工作，年初縣委、縣政府下達(dá)給我局招商引資任務(wù)為x萬，我局全年實(shí)際完成x萬元，剩余的任務(wù)，已經(jīng)有招商意向，在11月底之前完成。

　　二、圍繞縣委、縣政府中心工作確定的重點(diǎn)工作任務(wù)完成情況。

　　1、在上級食藥監(jiān)管局的幫助下,xx縣的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢不斷增強(qiáng)，全縣共有x戶藥品生產(chǎn)企業(yè)，x戶中藥提取車間構(gòu)成了我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的龍頭支柱，總占地面積為x平方米，建筑面積x平方米，固定資產(chǎn)x億元，擁有藥品批準(zhǔn)文號x個(gè)，比xx年新增x個(gè)，藥品劑型x個(gè)，比前一年增加x個(gè)，藥品生產(chǎn)線x條，比前一年新增7條，中藥保護(hù)品種x個(gè)，進(jìn)入國家基本藥物目錄x個(gè)，進(jìn)入國家醫(yī)保批準(zhǔn)文號x個(gè)，進(jìn)入省醫(yī)保目錄x個(gè)，今年還將有x個(gè)以上新開發(fā)的品種生產(chǎn)上市創(chuàng)造效益，這些是全縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的無形無價(jià)資產(chǎn)，寶貴財(cái)富，是做大做強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的不竭源泉和牢固基礎(chǔ)。

　　2、幫助企業(yè)搞好新品種開發(fā)、研制、申報(bào)、審批。

　　正在研發(fā)或投入臨床試驗(yàn)新產(chǎn)品x個(gè)。x藥業(yè)x個(gè)品種，暴貝止咳口服液臨床試驗(yàn)已經(jīng)結(jié)束，正在申請國家注冊，醋酸亮丙瑞林注射液、三羊益心康膠囊、消盆炎顆粒、血府逐瘀顆粒、釓雙胺注射液正在臨床試驗(yàn)中。修正藥業(yè)3個(gè)品種，恩替卡圍，國家三類新藥，臨床試驗(yàn)已經(jīng)結(jié)束，正在申報(bào)中；馬來酸氟吡啶，國家三類新藥，臨床試驗(yàn)已經(jīng)結(jié)束，正在中試；雷奈酸鍶，國家三類新藥，臨床試驗(yàn)已結(jié)束，正在申報(bào)中。龍?zhí)┧帢I(yè)x個(gè)品種，布洛芬注射液、頭孢氨芐片臨床前試驗(yàn)中，利巴韋林注射液正在臨床試驗(yàn)，降脂寧顆粒改為無糖型試驗(yàn)結(jié)束，已注冊，但未投入生產(chǎn)。x藥業(yè)x個(gè)品種，前列回康膠囊，正在臨床試驗(yàn)，“三氟柳”正在申請臨床試驗(yàn)，“人參皂甙”提取正在臨床。x藥業(yè)x個(gè)品種，消更延經(jīng)膠囊正在臨床試驗(yàn)。以上x個(gè)新品種今年未投入生產(chǎn)。

　　3、幫助、服務(wù)、扶持企業(yè)發(fā)展，是我局的宗旨。今年以來我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的效益突破歷史最好水平，在去年全縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值突破10億元的基礎(chǔ)上，今年還有望再有所突破。納稅實(shí)現(xiàn)超1億元。

　　4、具體安排部署到xx年藥品生產(chǎn)企業(yè)完成新版gmp認(rèn)證。紫鑫藥業(yè)已通過了國家新版gmp認(rèn)證，走在了全省前列。

　　三、工作中存在的問題和今后發(fā)展面臨的形勢

　　全縣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)在快速發(fā)展的同時(shí)還存在一些困難和問題。主要表現(xiàn)在：受經(jīng)濟(jì)宏觀調(diào)控影響，部分企業(yè)在生產(chǎn)發(fā)展上缺乏足夠的資金支撐；原材料價(jià)格上漲，用工偏貴，使企業(yè)生產(chǎn)成本偏高，利潤下降；基本藥物政府定價(jià)不變，市場因素導(dǎo)致成本增高，個(gè)別企業(yè)還存在著對藥品質(zhì)量安全重視不夠，采取的措施不利，不能按gmp標(biāo)準(zhǔn)常抓不懈，至使在生產(chǎn)過程，原輔料采購過程、質(zhì)量管理和檢驗(yàn)過程中存在著違規(guī)違法行為，出現(xiàn)不合格藥品，群眾有舉報(bào)，國家有案件督辦件，這些要引起高度重視，采取堅(jiān)決的措施加以改進(jìn)。

　　我縣醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展存在的自身問題與不利因素。

　　一是企業(yè)數(shù)量多，但發(fā)展規(guī)模小。二是品種數(shù)量多，但主打品種少。三是生產(chǎn)能力大，產(chǎn)值利潤小。四是在生產(chǎn)發(fā)展、項(xiàng)目建設(shè)上資金保障能力差。

　　醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的有利條件。

　　我縣醫(yī)藥工業(yè)有著雄厚的基礎(chǔ)，潛在的發(fā)展空間具大。一是品種多、劑型全，有無形資產(chǎn)雄厚的優(yōu)勢；二是生產(chǎn)能力強(qiáng)，具備快速發(fā)展的優(yōu)勢；三是部分原落后企業(yè)經(jīng)過股權(quán)轉(zhuǎn)讓、重組和推進(jìn)市場開發(fā)，有著整體推進(jìn)的優(yōu)勢；四是生產(chǎn)企業(yè)多。x個(gè)獨(dú)家品種，x個(gè)中藥保護(hù)品種，x個(gè)針劑品種，有著廣闊開發(fā)增產(chǎn)增效優(yōu)勢。未來五年我縣醫(yī)藥工業(yè)將是提速增效，龍頭支柱地位更牢固，發(fā)展前景更可觀，對社會(huì)財(cái)政貢獻(xiàn)最大的陽光產(chǎn)業(yè)。

　　四、xx年重點(diǎn)工作

　　（一）按國務(wù)院部署，認(rèn)真做好食品藥品監(jiān)督改革工作，整全資源，組建隊(duì)伍，落實(shí)職能，使新組建的食藥監(jiān)管局能夠完全勝任履行職能的需要。

　　（二）突出抓好餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品安全監(jiān)管，認(rèn)真履行食品安全監(jiān)管新職能。

　　逐步建立更加完善的、長效的食品藥品安全分級管理責(zé)任機(jī)制。加大對餐飲業(yè)高風(fēng)險(xiǎn)場所、高風(fēng)險(xiǎn)品種和無證經(jīng)營等高風(fēng)險(xiǎn)行為的整治力度，加大以重點(diǎn)對象、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)部位的監(jiān)督檢查和檢測力度，規(guī)范經(jīng)營行為，及時(shí)指導(dǎo)和督促餐飲業(yè)加強(qiáng)食品質(zhì)量安全管理，消除餐飲服務(wù)食品安全隱患。

　　（三）進(jìn)一步加強(qiáng)藥品流通和醫(yī)療器械監(jiān)管，保障公眾用藥安全。

　　要繼續(xù)保持整頓、規(guī)范市場秩序，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為的高壓態(tài)勢，加強(qiáng)對藥品流通領(lǐng)域的全程監(jiān)管加大對外埠藥品的技術(shù)監(jiān)管力度。全面完成流通領(lǐng)域新版gsp認(rèn)證工作，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品行為，確保廣大公眾用藥安全可靠。

　　（三）以服務(wù)為中心，加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量監(jiān)管，推動(dòng)企業(yè)健康發(fā)展。

　　（1）認(rèn)真查處藥品生產(chǎn)企業(yè)制售不合格藥品違法案件。

　　（2）實(shí)施對藥品生產(chǎn)企業(yè)gmp跟蹤檢查，嚴(yán)格按gmp生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范行為，發(fā)現(xiàn)問題，進(jìn)行糾正，促其責(zé)令整改到位。

　　（3）加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量監(jiān)督，落實(shí)企業(yè)藥品質(zhì)量授權(quán)人制度，支持“授權(quán)人”行使藥品質(zhì)量否決權(quán)。對高風(fēng)險(xiǎn)針劑生產(chǎn)企業(yè)派駐廠監(jiān)督員4人，實(shí)施生產(chǎn)過程的全程監(jiān)管。嚴(yán)格執(zhí)行細(xì)貴毒麻精放監(jiān)管規(guī)定，及時(shí)的做好監(jiān)督投料工作，從源頭上控制藥品質(zhì)量事故的發(fā)生。

　　（4）全力支持藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展，幫助企業(yè)做好新品種的開發(fā)、研制和申報(bào)。協(xié)助企業(yè)完成品種再注冊和基本藥物品種的核查工作。

　　（四）繼續(xù)開展保健食品打“四非”，藥品生產(chǎn)、流通“兩打兩建”工作

　　（五）加大招商引資，項(xiàng)目建設(shè)力度。

　　以招商引資為抓手，以項(xiàng)目建設(shè)為突破，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展。

　　xx年我局將生點(diǎn)抓好以下幾個(gè)企業(yè)的項(xiàng)目建設(shè)。

　　（1）、完成中晟制藥新廠建成后，推進(jìn)其在xx年上半年通過gmp認(rèn)證，并跟蹤搞好服務(wù)，使之達(dá)產(chǎn)達(dá)效。xx省中晟制藥項(xiàng)目總投資x億元,主要建設(shè)藥物研發(fā)中心、中藥提取基地、蛹蟲草培殖基地。xx年內(nèi)投入試生產(chǎn)，xx年項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)達(dá)效后，預(yù)計(jì)年產(chǎn)值可實(shí)現(xiàn)x億元，實(shí)現(xiàn)利稅x萬元。

　　（2）、做好修正化藥車間的認(rèn)證工作，協(xié)調(diào)省局做好企業(yè)新產(chǎn)品的核查審批，改進(jìn)化藥合成工藝，使之符合國家標(biāo)準(zhǔn)。

　　（3）、爭取各方支持，將中辰藥業(yè)股權(quán)整體出讓，盤活企業(yè)資產(chǎn)。

　　以上項(xiàng)目建設(shè)后，將是我縣醫(yī)藥工業(yè)的重要增長點(diǎn)，爭取創(chuàng)造條件實(shí)現(xiàn)。

　　（六）支持和鼓勵(lì)企業(yè)培育主打品種。

　　培育主導(dǎo)品種是企業(yè)提速增效的重要條件，因此，我局將一如既往的加強(qiáng)支持，幫助力度，xx年新增超x萬元主導(dǎo)品種x個(gè)。增強(qiáng)企業(yè)發(fā)展實(shí)力。

　　（七）加快新產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)上市。

　　我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在研發(fā)的藥品、保健品、人參制品有x個(gè)，爭取在xx年取得各類批準(zhǔn)文號x個(gè)以上，并有x個(gè)研發(fā)品種生產(chǎn)上市，創(chuàng)造效益，xx年力爭取得批準(zhǔn)文號x個(gè)，新上市品種x個(gè)。

　　（八）加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督力度，杜絕假劣藥品的發(fā)生，確保人民群眾用藥安全。

　　產(chǎn)品質(zhì)量涉及人民健康和生命，也是企業(yè)生存、發(fā)展的重要基礎(chǔ)。避免由于生產(chǎn)假劣藥品被國家關(guān)、停，甚至取締滅之災(zāi)的現(xiàn)象發(fā)生，嚴(yán)防葡萄酒事件的重演。我局將進(jìn)一步落實(shí)，強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管的工作措施，加大檢查、扶持工作力度，確保我縣藥品生產(chǎn)質(zhì)量，為提高我縣藥品的市場承信度，打造“xx品牌”做出應(yīng)有貢獻(xiàn)。