2018年藥監局工作計劃4篇
21世紀的第五個年頭已經過去。這一年來，通過我們領導班子和全體人員的努力，雖然做出了一些成績，但和其他兄弟單位相比，尚有一些不足之處。在～年里，我們決心，以xx屆五中全會精神和“”
重要思想為指導，繼續加強制度建設、隊伍建設和作風建設，夯實基礎管理工作，提高依法行政水平。在市場監管上堅持“標本兼治，著力治本”的工作方針和“突出重點，以點帶面”的工作思路，有的放矢，打防結合，著眼建立健全藥品監督的長效機制，“監、幫、促”相結合，促進醫藥經濟健康發展，保障人民群眾用藥安全有效。通過對照今年的工作，我局對明年工作做出以下安排：
一、工作目標
在縣委、縣政府的正確領導下，強化農村“兩網”建設，查處大案要案，使制售和使用假劣藥品、醫療器械的違法犯罪活動得到快速有力的打擊，重點監控區域的非法經營活動，制售和使用假劣藥品、醫療器械的案件得到徹底查處，維護藥品生產、流通的正常秩序，促進全縣醫藥事業持續、健康、快速發展，轉變工作作風，樹立服務意識，為全縣經濟發展保駕護航。
二、工作重點
1、嚴厲打擊制售和使用假劣藥品醫療器械的違法行為。把全縣境內及周邊地區作為重點區域，把上述區域內的藥品醫療器械經營網點及鄉鎮醫療單位、個體診所作為重點監控單位，把案發率較高的藥品、一次無菌醫療器械、
醫療機構非法配制制劑作為打假重點品種。同時，突出對大案要案的查處，做到～放過。繼續把縣以下藥品、醫療器械經營網點，醫療機構和個體診所作為重點監控單位。對銷售使用假劣藥品、無注冊號醫療器械，擅自配制、采購、使用無文號制劑，從非法渠道購藥，特殊管理藥品不按規定儲存、使用等違法行為予以嚴厲查處。
2、強化日常監督，搞好農村藥品市場檢查。為保證我縣廣大農民用藥安全有效，我局計劃明年對農村藥品市場加大檢查力度。重點檢查鄉級醫療機構、鄉鎮個體診所及農村衛生室，檢查的內容集中在購銷記錄建立情況、購進渠道是否合法、過期失效藥品及一次性醫療器械是否重復使用等。在檢查中要認真執行市局制定下發的《日常監督檢查工作方案》，明確監管內容、程序、標準和責任。爭取做到村村必到，每個村衛生室必查，檢查率達到100%，對使用假劣藥品的單位和個人堅決依法查處，保證廣大農民群眾用藥安全有效。
3、加快農村藥品供應網點建設。積極探索和規范鄉鎮衛生院代購藥品的管理辦法，積極發動，嚴格標準。謀劃發展農村零售藥房的設置，本著布局合理，方便群眾購藥，鼓勵連鎖，唯條件不唯成分的原則，爭取在較大的村莊全部設置藥房，從根本上解決農民購藥難的問題，保證農民群眾用上安全藥、放心藥。
4、健全農村藥品監管網絡。要堅持“嚴格標準、積極努力、穩步推進”的原則，借鑒和吸取其他縣局的工作經驗，爭取縣委、政府的大力支持和衛生部門的合作，健全鄉級和村級藥品、醫療器械監管網絡，充分發揮社會力量的作用，彌補藥監力量的不足，努力形成政府監督、社會監督、企業自我監督、新聞～、四員一體(信息員、監督員、檢查員、宣傳員)相結合的監督機制，進一步完善城鄉三級藥品監督網絡。充分發揮舉報電話的橋梁和紐帶作用，認真辦理群眾舉報，提高群眾舉報工作的質量和效率。
5、進一步規范藥品經營企業行為，鞏固gsp認證成果。加強對通過gsp認證企業的跟蹤檢查，完善藥品質量管理制度，對經營企業及醫療機構藥品從業人員進行培訓，提高從業人員綜合素質，杜絕假劣藥品流入，積極倡導誠實、守信的職業道德。嚴格藥品分類管理工作。按照藥品分類管理和《河北省零售藥店設置暫行規定》等有關規定，組織人員對轄區內零售藥店進行督促和檢查，爭取全部達到分類管理要求;零售藥店銷售抗菌藥、二類精神藥品、粉針劑、大小容量注射劑和其他必須憑處方銷售的藥品必須做到憑處方銷售，對不按規定銷售處方藥的藥品零售企業，一經發現嚴厲查處。
6、周密部署，進一步做好藥械不良反應監測和藥品抽驗工作。藥械不良反應監測工作非常重要，直接關系到對藥械的安全性、有效性評價和人民的身體健康，因此我們要做好醫療機構、經營企業培訓，使他們深刻認識這項工作的重要性，及時準確地反饋藥械信息，同時加大藥品抽驗力度，對質量可疑、來路不明的藥品及新藥、特藥加強監督及時抽驗，運用技術手段，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法行為。
三、具體措施。
1、認真學習xx屆五中全會精神，提高依法行政能力。組織全體干部職工認真學習xx屆五中全會精神，xx屆五中全會指出，要強化對食品、藥品、餐飲衛生等的監管，加強社會治安綜合治理，依法嚴厲打擊各種犯罪活動，保障人民群眾生命財產安全，維護～和社會穩定，保障人民群眾安居樂業。我們要組織認真學習五中全會精神，用五中全會精神武裝頭腦，并將五中全會的精神作為強大的精神動力，貫穿到全局的各項工作中去，更好地開展藥品監管的各項具體工作，銳意進娶奉公守法、秉公執法、依法行政，樹立良好的藥監隊伍形象。
2、改進工作作風，打造一流藥監隊伍。大力開展機關效能建設，進一步提～部開拓創新、求真務實的精神，以提高思想、增強能力、改進作風、改善形象為重點，做到團結協調，配合默契，凝聚力強，努力打造一支與時俱進、朝氣蓬勃、奮發有為的藥監隊伍，進一步發揮集體智慧，提高班子決策水平。增強創新意識，進一步更新觀念，大膽工作，勤于思考，切實轉變思想作風和工作作風，提高工作效率，以務實的實干精神，努力完成各項工作任務。完善并執行機關各項規章制度，堅持依法行政、嚴格執法、廉潔辦案，以對黨和人民高度負責的精神認真做好藥品監督工作。重點加強執法人員素質建設，不但加強業務學習，提高辦案能力，還要加強政治思想教育，樹立正確的執法觀念。對執法人員吃拿卡要、知法犯法、嚴重敗壞執法隊伍形象的人員，發現一個，處理一個，決不姑息。
3、加大案件查處力度。要對質量公報、群眾舉報及監督檢查中發現的不合格藥品、醫療器械，做到事事有著落，按照“～放過”的原則一查到底。建立協查機制，加強與公安、工商、技術監督局等部門的配合，確保藥品放心工程的順利開展。
4、加強宣傳和新聞～監督力度。通過各種渠道，廣泛宣傳藥品監督管理法律、法規及假劣藥品簡易識別方法，增強廣大消費者的法律意識和自我保護意識。加大對制售假劣藥品典型案件的嚗光力度，在全社會形成對假劣藥品“人人檢舉，人人喊打”的社會氛圍。
在 xx年里，我們要在縣委、政府和上級主管部門的正確領導下，恪盡職守，廉潔奉公，扎實工作，開拓創新，以對黨和人民負責的精神，認真監管我縣藥品市場，嚴厲打擊各類違法犯罪活動，同時積極為企業服務，為我縣醫藥經濟的健康發展和人民群眾用藥安全有效做出更大的貢獻!
x年，我局將以科學發展觀和黨的xx屆四中全會為指導，不斷提升食品藥品監管能力，全面保障我市人民飲食用藥安全。
（一）積極履行監管新職責。
結合我市餐飲消費的特點，制定餐飲單位整治的短期和中長期的目標。嚴格許可條件，細化審查標準，進一步規范許可受理、審核、審批和發證行為和文書。著力開展有固定經營場所無證無照經營戶專項整治活動，以創建小餐飲示范點為手段，發揮示范點的引領作用。加大餐飲具清洗消毒監管，加大食品抽驗力度，推行快速檢驗方法，擴大抽驗覆蓋面。與相關部門配合，開展各類食堂的專項檢查。做好各類重大活動餐飲安全保障工作；加強法律法規培訓，規范執法行為，規范餐飲服務業經營行為；積極配合有關部門做好食物中毒的調查工作；依法做好對餐飲服務企業違法行為查處工作。組織開展保健品、化妝品安全監管，加強對保健品、化妝品生產、經營企業的日常監督指導，做好轄區化妝品、保健食品生產企業信用評級。開展保健食品、化妝品安全評價和不良反應監測工作。
（二）促進食品醫藥產業健康發展。
主動幫助醫藥企業解決困難和問題，積極反映醫藥企業在發展中的訴求，協調有關部門優化醫藥企業外部發展環境。加大藥品注冊、生產等環節的幫扶力度，積極支持我市藥品生產企業進入國家基本藥物目錄品種納入國家定點生產。加大自主創新企業的扶持力度。通過實施藥品管理和質量體系考核制度等措施，全面提升產品質量安全水平，增強核心競爭力。促進學研機構與企業融合發展。鼓勵企業與蚌醫附院藥學系、豐原醫藥技術開發公司等學研機構聯辦一批重點實驗室、技術研發中心、中試基地、臨床研究基地等，構筑技術開發和創新平臺，加快產品的研發與創新。積極探索規范餐飲行業和保健食品、化妝品產業，促進餐飲行業連鎖經營，規范服務。引進保健食品和化妝品生產企業，培育健康相關產業，努力促進我市食品醫藥經濟實現大跨越大發展。
（三）保持藥械監管高壓不松懈。
強化藥品購銷渠道的管理，整治藥品流通環節中“掛靠經營”、“走票”等違法違規行為。規范中藥材、中藥飲片流通秩序。建立藥品和醫療器械企業不良行為記錄，并向社會公布。推行更加嚴格的產品召回制度。會同工商等部門加大違法藥品醫療器械廣告查處力度，重點監測和打擊利用互聯網發布虛假廣告和虛假宣傳的行為。建立國家基本藥物生產供應和質量保障機制。開展防控甲型h1n1流感藥械質量專項檢查。開展醫療機構藥品和醫療器械質量專項檢查，加強醫療器械不良事件監測和藥品安全應急管理，完善藥械安全突發事件應急預案，建立和完善醫療器械生產企業日常監管檔案。
保持打假治劣高壓態勢，加強藥品檢測車的運行管理，做好抽樣檢驗工作。完善藥品不良反應和醫療器械不良事件的監測網絡，提高病例報告的質量。
強化對藥品生產企業的動態監管，采取跟蹤檢查、飛行檢查以及專項檢查相結合的方式，對全市所有藥品生產企業進行監督檢查，覆蓋率達到100%以上，對注射劑生產企業進行重點監管，檢查頻次達到3次。對新黃山玻璃有限公司等3家藥包材生產企業進行專項檢查。加強對進入國家基本藥物目錄產品的日常監督檢查。督促和幫助企業做好gmp認證和再認證工作。開展藥品再注冊工作。深入推進生產工藝和處方核查工作，加強對高風險藥品生產環節的監管，加強對我市麻精藥品的動態監管。
上半年的工作為今后工作的有效開展打下了良好的基礎。第二季度，我們將繼續落實市局工作部署，創新工作思路，創造性地開展工作，確保各項工作有新的突破。
1、按照省、市局要求，加大對特殊藥品、醫療器械的監管力度。加強藥品質量監管，對抽驗不合格的藥品，依照《特別規定》嚴格查處。堅持依法行政，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法行為。加強藥品的不良反應監測工作。發現違法廣告及時移送工商部門處理。
2、繼續深入開展藥品流通環節專項治理工作，進一步規范藥品經營企業的經營行為，對重點單位的整改落實情況進行針對性檢查，并對整改措施不到位，存在問題嚴重的單位堅決進行立案查處到位。
3、深入實施政府十大實事工程，進一步提高我市食品安全保障水平。
4、提高“學習型”機關創建的實效性，營造“抓學習、重知識”的良好氛圍，塑造專家型、復合型人才，保障全員素質的不斷提高。
5、繼續深入開展黨風廉政建設和反腐敗工作，召開一次黨組和黨員民主生活會，使民主集中制原則在各項工作中真正得到體現。
上半年的工作為今后工作的有效開展打下了良好的基礎。第二季度，我們將繼續落實市局工作部署，創新工作思路，創造性地開展工作，確保各項工作有新的突破。
1、按照省、市局要求，加大對特殊藥品、醫療器械的監管力度。加強藥品質量監管，對抽驗不合格的藥品，依照《特別規定》嚴格查處。堅持依法行政，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法行為。加強藥品的不良反應監測工作。發現違法廣告及時移送工商部門處理。
2、繼續深入開展藥品流通環節專項治理工作，進一步規范藥品經營企業的經營行為，對重點單位的整改落實情況進行針對性檢查，并對整改措施不到位，存在問題嚴重的單位堅決進行立案查處到位。
3、深入實施政府十大實事工程，進一步提高我市食品安全保障水平。
4、提高“學習型”機關創建的實效性，營造“抓學習、重知識”的良好氛圍，塑造專家型、復合型人才，保障全員素質的不斷提高。
5、繼續深入開展黨風廉政建設和反腐敗工作，召開一次黨組和黨員民主生活會，使民主集中制原則在各項工作中真正得到體現。