藥物研發個人工作總結
已經一月,你所在崗位的工作總結寫好了嗎?如果你不知道如何寫,就往下看吧,這個是小編為你提供的原創不錯的精彩總結,僅供參考!
20xx年已經過去,在這過去的一年中工作有得有失,現將我這一年工作總結如下,并對20xx年的工作作一個規劃。
新產品申報方面:參與了包括原料藥、片劑、注射液在內共計10個品種的現場考核(包括研制、生產),均已順利通過,到年底已有其中兩個片劑品種(5類)下發批準文號,為公司的發展注入新的動力。在研項目順利進行,與醫藥科技公司合作開發的兩個原料藥、三個片劑進展正常,其中原料藥申報資料及需要配合工作已完成。自主研發項目順利進行,注射液的CTD資料已經完成,其他資料也已經準備完畢;原料及片劑的項目也在順利進行中。
工藝改進方面:針對腸溶片存在的粘沖及釋放度不合格等問題,通過調整粘合劑、潤滑劑的用量進行了大量試驗,最終解決了質量問題。針對原料藥收率低、成本高的問題,對其合成工藝進行了優化,通過大量試驗提高了反應收率,研究了溶劑回收、母液提取等,大大降低了產品成本,提高了市場競爭力。
質量一致性評價工作:片已經進行了初步試驗,對自制片劑在4種溶出介質中的溶出曲線與原研片劑進行了比較,結果存在差異,相似因子不能達到50,說明我們的自制制劑與原研制劑在這幾種溶出介質中存在較大差別,需要我們在后續工作中繼續進行試驗,對片劑的處方工藝進行適當調整,使之能夠滿足質量一致性評價的要求。
在過去一年的工作中,也存在自主研發項目進度慢、效率低等問題,這與我們研發人員的技術水平有關,也與研發中心的現實情況有關,研發人員少,實驗項目多,這就需要在新的一年里加強研發人員的培訓學習,提高業務技能。比如每年都有同事參加藥審中心的培訓班學習,可以讓參加學習的同事給大家講一講學習內容,讓大家對最新的審評政策、審評要求有所了解,然后通過學習研討班講義結合案例,提高技能水平。通過合作開發的項目,我們可以學習到藥物研究的許多技術,包括試驗設計、標準制定、雜質研究等,總之通過各種途徑不斷學習,提高藥物研發水平。
在新的一年里,我們要自主研發與合作開發同時進行,人員合理安排,充分調動研發人員積極性,各項工作統籌安排,提高工作效率。