藥廠qa工作總結（通用3篇）

藥廠qa工作總結 篇1

　　在藥廠，QA與車間發生摩擦時常有的事。因為QA與車間員工站在不同的立場上，QA更多考慮的是質量，車間更多考慮的是產量，這就造成了分歧，很多時候，就是小小的分歧產生了矛盾，而這種矛盾如果不能化解，就會越積越深，久而久之，QA會覺得工作壓力大，車間不理解自己，車間回覺得QA就知道沒事挑刺，真章兒的時候幫不上忙，漸漸地，車間便沒有了QA的立足之地。

　　那么QA應該如何做好工作呢，個人總結了幾點：

　　1、基本功過硬。

　　這里的基本功指的是QA的業務能力，質量、化驗、工藝規程、操作規程、設備方面的知識，也就是傳說中的“人機料法環”，你都要了解、都要掌握。很多人說應該是先去做工藝員和化驗員，然后再去做QA，那樣才是合格的QA，為啥，因為別人蒙不了你，一說什么你都明白，別人不會笑話你，相反的，他會敬重你，有問題愿意和你請教，你管理他也會容易很多。

　　2、搞好人際關系。

　　人際關系很重要，QA也是如此，既要有原則，也要講究方法，這樣工作起來會事半功倍。我認為作為一個QA，“心”要大，要有“宰相肚里能撐船”的大度，工作中發生了矛盾，QA要找機會與當事人和解，要用不卑不亢的語氣，給車間人員講解當時為什么那樣要求，爭取達成共識，以后工作起來會很好溝通。QA和車間通常都是不合群的，像是兩個幫派。因為我們的立場不同，分成兩派也很正常，但是作為QA，你如果想更好的開展工作，你就一定要和車間員工處好關系，在沒有質量沖突的情況下，多幫助他們，與他們多交流、溝通，這樣工作會順利很多。

　　當遇到質量問題的時候，你要告訴他怎么做，為什么這么做，如果這個員工本身對你沒有抵觸情緒，我想他是愿意配合你的。如果你們平時的關系很僵，那么你工作開展起來也會不順利。

　　3、認真、嚴謹、細心。

　　如果你說你剛剛畢業，基本功幾乎為零；你說我這人不太會為人處世，不會和車間處關系。那這三點你首先應該做到，就是認真、嚴謹、細心。QA在工作之外的時間可以隨便點，嘻嘻哈哈都沒關系，而且我認為應該平時保持樂觀、輕松的心態，因為QA是壓力大的工作，應該平時給自己解解壓。但是一旦進入工作，就要保持認真嚴謹的工作態度，這是最起碼的要求。這三點體現在以下事情上：監控車間生產時，是否不茍言笑，嚴格要求車間員工按照操作規程操作，而不是姑息他們；清場檢查時，是否細致認真，不留死角，而不是“差不多”得了；

　　填寫記錄和簽名時，是否馬馬虎虎，經常寫錯（這樣的話，員工對你的看法是：記錄寫成這樣，還審核我的記錄呢）；現場檢查或者審核記錄時，能夠發現應該發現的問題（比如明顯的設備清潔不干凈、記錄空項等等）。。。如果以上類似的事情你都做得很好，那么恭喜你，你具備一個優秀QA的潛質。

　　4、樹立威信。

　　作為QA，我們就是車間的一道質量關，如果我們不堅持原則，給車間某些行為開綠燈，那我們就是不負責任，你就對不起QA這個職位，而且當你多次堅持原則后，你會發現你變的有威信了。你在車間心目中不再是那個可有可無的人，而是一個堅持原則、把控質量的“重要人物”。舉個例子，某車間有個QA，每天得過且過，現場監控時（早班）睡覺，清場檢查時也不認真，自認為和車間關系很好，但是車間員工都知道她是個不合格的QA，每天混日子，一段時間后，她只能離職了。質量部也因此背了一段時間“混日子”的黑鍋。而有另一位QA，在車間監控時發現，主任沒有戴手套去抓“軟材”，他制止，主任不聽，于是他上報了此事。主任被開會批評，幾年后，這個QA升為QA主管，現在是質量部副部長。所以我相信：堅持原則，也是堅持自己。

　　5、QA是一個團隊。

　　QA一定要成為一個團隊，而不僅僅是幾個人組成的團伙兒。QA在車間的工作壓力很大，所以一定要“抱團”，在遇到質量問題時要站在一起，日常監控時標準要一致，比如對現場的把控、對清場的檢查都要事先制定一個統一的標準，并且認真執行下去，時間久了，車間也會習慣這種標準，我們想要求的也就達到了。

　　6、QA需要領導的支持。

　　QA在車間的位置很尷尬，管理權力沒有車間主任大，也沒什么實權；技術能力趕不上工藝員，這也是QA在車間沒地位的原因之一。所以QA首先需要領導的支持，明確QA的定位，QA不僅僅是一個“在現場溜達的人”，不僅僅是一個“衛生員—檢查清場者”，不僅僅是一個“隨意簽字者”，而需要做一個“裁決者”。這個時候就需要領導給予QA更多的權利，比如車間都會發生一些異常情況，而異常情況如何處理基本都是領導說了算的，而我知道某藥廠已經把常見的.異常情況的處理交給了QA，異常情況必須上報QA，由QA來處理（嚴重異常情況除外），這樣QA就有了一定的話語權。領導還可以把其他一些事兒的裁決權交給QA，我想這樣QA在車間會有一些地位。

　　7、 改變車間主任的質量意識。

　　這是個殺手锏，大家都知道車間主任在車間說一不二，如果你有足夠強大的正能量，能夠改變車間主任的質量意識的話，那么你的工作肯定會如魚得水了。這個事情是可能的，因為我親身經歷過，一個主任剛來時對待質量和其他主任一樣不冷不熱，但是經過某QA主管的“感化”，變化非常大。每當QA與班段長或者員工沖突時，不管什么原因，先罵車間一頓，然后再問原因，日常工作中也非常支持QA。當然，這也和質量部領導的努力有很大關系。或者，QA可以經常的給車間員工培訓，提高員工的質量意識，建立“全面的質量意識”。讓QA和員工建立起共同的質量目標，目標一致了，分歧就會減少。

　　8、溝通能力很重要。

　　QA在工作中需要和很多人溝通，因此溝通能力非常重要。同樣的問題，不同的人會得到不同的結果。所以多多培養你的溝通能力吧，可以幫助你的得到你想要的信息，也會幫助你和車間人員搞好關系。

　　總結來說，個人認為認真嚴謹的工作態度是作為QA的前提條件，基本功是你的寶庫（隨時要拿出有用的東西），溝通能力是你的武器，質量部是你的保障，有了這些，我想車間應該會有你的立足之地，也就能更好的做好QA工作！

藥廠qa工作總結 篇2

　　按教學計劃安排，本學期第8教學周為我們的生產實習周，制藥廠生產實習報告。實習地點為天士力大藥房南塔店和沈陽第一制藥廠。

　　4月23日下午，我們來到了位于沈河區南塔附近的天士力大藥房南塔店。作為連鎖藥店中的一家，該點坐落在居民聚居區域，并南臨南塔鞋城等商業街區，北臨省醫院，東面與頤瑪特超市相對。沈河區作為市中心，人口相對集中，交通便利，居民生活水平相對水平相對較高，因此南塔店在選址上具備了充足的客源，一定的顧客夠買力，便利的交通以方便顧客的前來購買和配送中心送貨運輸。南塔店的入口設計為封閉型入口，面向大街一面。進入店內，左面為非處方藥專柜，右面為處方藥專柜。緊貼店內側的是中藥飲片專柜，旁邊還設立了一個醫療器械專柜，作為經營的副業以增加銷售量。為了充分利用營業面積，在店中央設立了藥島，將柜臺銷售與貨架銷售有機結合。藥島和周圍的柜臺在整個店內形成口字型通道方便顧客從身邊兩冊同時瀏覽選購藥品，縮短了行程。在店中環顧瀏覽時感覺到南塔店雖然營業面積不大，但經營藥品的品種很齊全。每個柜臺都分為幾層擺滿了各種不同的藥品，讓顧客有更大的選擇空間再與營業員的交流中，營業員具備了基本的醫務能力和營業素質。對常見病、所售藥品的藥理常識掌握很牢固，能依據顧客的口述迅速判斷疾病，幫助顧客選準藥品。對治療同種疾病的不同藥品之間的差別、副作用等都能詳細具體的解釋。處方藥的銷售須嚴格持醫師處方銷售。

　　天士力大藥房南塔店之行，讓我有如下三個方面的收獲:第一，從經營者的角度考慮，藥品銷售是以盈利為核心。最初的藥店選址應綜合考慮客流量、購買力、交通、現有市場和潛在市場等多方面因素，已保障藥品有暢通的銷售渠道。其次是店面營業場所的設計，一個好的營業場所能夠促進藥品銷售、培養顧客忠誠度并提高工作效率。在設計過程中，應根據行業特點和顧客需求及周邊環境等因素，結合各種布局、櫥窗、貨架的優缺點綜合設計，揚長避短，以做到有利于顧客、服務于大眾、突出特色、善于經營、提高效率、增長效益。在天世力大藥房南塔店的藥品陳設中，讓我不足之處在于藥品的擺設有些混亂。兒童藥品與成人、中老年人藥品交錯擺設，不便顧客尋找。同時，柜臺分層擺設盡管充分利用了柜臺空間，但卻沒有充分考慮群體特點，實習報告<制藥廠生產實習報告>。兒童藥品擺在上層，而成人、中老年人相當一部分藥品卻擺在了下層，往往需要俯下身去才能看清藥品。兒童正處于生長期，而中年人特別是老年人視力減退、行動不便，在正常視覺范圍內很都會造成一定困難。最后，就是經營策略的選擇上。天士力的促銷策略是會員積分制。當顧客的積分達到一定不同程度時，增予不同的獎品以刺激顧客的再消費。同時在點內粘貼pop廣告以喚起顧客注意，渲染氣氛。經營者應根據本店自身特點兼消費者的特點選擇合適的促銷模式增加需求、擴大銷售。第二，從經營的范圍來看。銷售的是藥品，具有特殊性的商品，關系到人的健康與生命問題。經營者要具備良好的職業道德。在法律允許范圍內正常營業，不能為了謀取暴力而銷售偽藥、劣藥，也不能強賣顧客實際并不需要的藥品。由于藥品的特殊性，經營者在經營前要持有相關的法律文件如<藥品經營許可證>、<營業執照>、gsp認證等。第三，就是銷售人員自身。銷售人員要有一定的醫務能力、識別顧客的能力、銷售技巧和良好的心理素質，給顧客帶去高質量的藥學服務，以體現藥店的核心功能。這也正是目前我們在校大學生在即將踏入社會成為一名醫藥銷售者所應具備的最基本的能力和素質。

　　4月24日下午，我們來到了實習的第二站位于鐵西區的沈陽第一制藥廠。接待員在會議室向我們介紹了藥廠的大體概況。沈陽第一制藥廠建于1949年，是我國歷史最悠久的藥廠之一。該廠先總共有4種劑型的生產線。其中主要的整腸生膠囊劑銷量曾位于全國首位。通過幻燈片，接待員向我們介紹了主要生產線的流水過程，并介紹了其中一些關鍵的生產設備和近年來廠里引進的新技術與新設備。隨后，我們參觀了整腸生和青霉素的生產線。藥品生產對環境的要求非常高，所以只能隔著玻璃觀看里面的工人操作。生產線的機械化水平很高，工人的操作也很熟練。

　　從沈陽第一制藥廠的整個參觀過程中，的感受就是我國的咿醫藥產業正在朝著更好、更高的方向積極發展，爭取達到國際先進水平。給我們將來投身藥學事業增添動力和希望。

　　醫藥產業被稱之朝陽產業，但朝陽產業是需要各方面共同為之努力奮斗的。醫藥產業的發展離不開國家政府的積極支持，離不開先進技術的基礎保障，更離不開科研人員的刻苦鉆研。我國藥學產業發展起步晚，科研水平不高，目前國內絕大部分藥品均為仿制藥。這不但不能真正反映國內醫藥產業的發展水平，也容易被其他國家起訴侵犯其知識產權。最近，國家已投資74億用于藥品研發，創造屬于我們自己的藥品。作為在校大學生更應該從現在做起，努力學習專業知識，培養科研進取精神。為我國的醫藥產業發展注入新的活力與力量，讓藥學產業成為真正意義上的朝陽產業。

藥廠qa工作總結 篇3

　　1、政治方面

　　(1)通過本次實習，要求進一步加強組織紀律教育，學生在實習間嚴格遵

　　守廠規廠紀，自覺服從工廠和實習隊的領導。

　　(2)通通過本次實習，虛心向工人和技術人員學習，注意搞好廠校關系。 (3)通過本次實習，接受一次文明生產和安全教育。

　　(4)實習隊應發揮團隊友愛，互相幫助，克服困難，努力鉆研等優良作風，

　　以保證實習的順利進行

　　2、業務學習方面

　　(1)通過實習了解制藥企業的建設環境，生產過程的基本特點。 (2)了解化學藥品制備生產過程的物理、化學、供物料輸送的特點，由原料生產為化學品的而基本步驟。(3) 了解制藥企業所用的機器、設備的特點，控制儀表，計算機應用的場合。(4)了解和實習工廠的產品特點，技術狀況，管理措施。 (5)熟悉實習車間生產的有關安全知識。 (6)對實習產品生產現狀和發展有所了解。

　　一、實習內容：1、江西中德食品中心①全中心介紹①江西中德食品工程中心(FEC)是中德兩國政府間的合作項目，旨在創建一個具有世界先進水平的科研開發、咨詢及培訓的食品中試基地和教學實踐基地。FEC具有全國一流的技術裝備。如：分子蒸餾裝置、連續噴霧干燥造粒裝置、冷凍干燥設備、具有反滲透離子交換及超濾的高純水裝置、制備型高壓液相色譜儀、旋轉薄膜蒸發及降膜蒸發裝置、3Mpa氫化反應釜及15Mpa高壓反應釜、不銹鋼及搪瓷反應釜、不銹鋼精餾塔等(見主要設備一覽表)。另外，食品添加劑(含精細化工)中試車間建成了冷卻水、冷凍鹽水、蒸汽、導熱油，真空等系統。FEC還將在后期增添二氧化碳超臨界萃取裝置、全自動發酵罐等先進設備。

　　FEC技術力量雄厚，與南昌大學生命科學與食品工程學院及江西中德聯合研究院共同擁有食品科學博士點和碩士點。有教授5名，副教授10余名，其中有多名從美國、德國學成歸國的專家學者。科研方向：FEC科研開發的主要方向為食品工程、生物工程和食品添加劑(含精細化工)，其主要任務是向省內外食品企業轉讓經過中試后的成熟技術成果，力爭成為食品領域里的科研成果孵化器，以加快科技成果的產業化，同時，提供技術和經濟咨詢、人員培訓以及食品科技信息等多種服務。 ②車間認識實習 a、中試車間

　　對于中試車間，主要的設備，噴霧干燥塔，均質機，超臨界萃取(二氧化碳)。噴霧干燥和均質機的基本原理都是運用高壓剪切，即是在相對運動的方向上施加作用，是物料瞬間到達我們的要求，為進行下一步工序做好準備。噴霧干燥的優點，物料的溫度并不是很高，很好的保存了一些藥物的生理活性，特別是生物藥品的應用，但缺點能耗大，這是低碳經濟相矛盾的地方，物料粘度不可太大。均質機主要應用在膠囊、顆粒劑型等。這點是GMP對藥物均一性的要求。

　　超臨界萃取，在食品業制藥的CO2的超臨界萃取，原理：利用超臨界二氧化碳對某些特殊天然產物具有特殊溶解作用，利用超臨界二氧化碳的溶解能力與其密度的關系，即利用壓力和溫度對超臨界二氧化碳溶解能力的影響而進行的。在超臨界狀態下，將超臨界二氧化碳與待分離的物質接觸，使其有選擇性地把極性大小、沸點高低和分子量大小的成分依次萃取出來。當然，然后借助減壓、升溫的方法使超臨界流體變成普通氣體，被萃取物質則完全或基本析出，從而達到分離提純的目的，所以超臨界流體二氧化碳萃取過程是由萃取和分離組合而成的。工藝要求加壓(一般幾十個Mpa，如60Mpa)，由于造價高，目前還沒應用工業生產。 b、精細化工車間

　　主要是一系列操作單元的有機組合，不同的目的有不同的組合，從而到達我們的研究、生產要求。 2、江西制藥有限責任公司 ①公司相關資料②

　　江西制藥有限責任公司(江西制藥廠)從事生產化學藥品為主的國有企業，主要生產硫酸小諾霉素、硫酸慶大霉素、克拉維酸鉀原料藥及各類制劑產品。該公司的前身是江西制藥廠，創建于1950年3月，現有員工20xx余人，其中各類專業技術人員占25%。

　　成功開發的瑞貝克和克拉維酸鉀原料藥、安克系列制劑產品、鹽酸尼卡地平控釋片、高純度慶大霉素C1a堿性凍干粉(純C1a粉)等產品均達到國內首創的具有當代國際先進水平。其中克拉維酸鉀原料藥是“八五”國家重點攻關項目，被國家科委等四部委評為新藥;瑞貝克被國家科技部等五部委評為國家重點新產品;純C1a粉項目列入該項目產品的開發成功。 ②車間認識實習

　　a、 大容量注射車間見習所得

　　(1)、制水間的水24小時保鮮，24小時以后的水，車間必須排空，保證生產用水的安全性

　　(2)、純蒸汽發生器的.工作溫度是115℃ (3)、制水間用2級反滲透法滲透

　　(4)、江西制藥加工250ml硫酸依替米星氯化鈉注射液工價0.13元/瓶 (5)、洗瓶堿液的濃度1.024—1.029mol/L，堿性溶液溫度為55℃-65℃ b、固體制劑車間(片劑為主，膠囊為輔)

　　基本流程：原料(檢測合格)→初步混合→粉碎(配模)→制粒(不同濃度的淀粉漿或者酒精)→加入粘合劑→攪拌→干燥→整粒(使粘合在一起的顆粒分散)→總混(批次) →中間體質量控制→檢測→壓片→檢測→內包裝(分鋁塑和瓶裝)→外包裝→塑膜包裝→入包→成品檢測(專門質檢部門)

　　c、 凍干粉針劑車間 d、原料車間

　　工藝：發酵→解析→濃縮→轉鹽→碳脫→層析 3、江西國藥有限責任公司 ①公司相關資料③

　　江西國藥有限責任公司(原江西國藥廠)創建于一九五五年，現為國家大一型及國家二級企業,系中國醫藥工業百強企業和全國中成藥工業國有重點企業(五十強)之一。擁有外貿進出口自主權。 。江西國藥有限責任公司下設三個全資子公司、二個中外合資控股公司(金水寶制藥公司、金水康藥業公司)、六個生產車間、二個輔助車間。設有藥物研究所、質監、技術、生產、設備、技改等處室。主要產品有：發酵蟲草菌粉(Cs-4)、鹽酸林可霉素、鹽酸土霉素、十三碳二元酸等原料藥以及中成藥(片劑、膠囊劑、針劑、丸劑、糖漿劑、顆粒劑等)、西藥制劑等。特別是鹽酸林可霉素、鹽酸土霉素通過美國FDA認證，發酵蟲草菌粉(CS-4)為中國第一個一類新中藥，完全能在國際市場上“以質取勝”。公司小容量注射劑、鹽酸林可霉素、鹽酸土霉素通過國家GMP認證。

　　實習所得：江西中德食品中心：在老師指引下，我了解了分子蒸餾裝置、連續噴霧干燥造粒裝置、冷凍干燥設備、具有反滲透離子交換及超濾的高純水裝置、制備型高壓液相色譜儀、旋轉薄膜蒸發及降膜蒸發裝置、3Mpa氫化反應釜及15Mpa高壓反應釜、不銹鋼及搪瓷反應釜、不銹鋼精餾塔，見識了一系列制藥方面的器材。了解了制藥有關工藝。而且在見習的過程中，我通過了解一些設備的工作原理，知道了現在所學理論知識的重要性。江西制藥廠：在江西制藥廠看了發酵工藝、片劑車間、針劑車間.發酵發酵工程的一般過程可分為三個步驟：第一，準備階段;第二，發酵階段;第三，產品的分離提取階段。

　　準備階段的任務包括四個方面，即各種器具的準備，培養基的準備，優良菌種的選擇或培育，器具和培養基的消毒。

　　優良菌種是保證發酵產品質量好、產量高的基礎。優良菌種的取得，最初是通過對自然菌體進行篩選得到的。20世紀40年代開始使用物理的或化學的誘變劑，如紫外線、芥子氣等處理菌種，進行人工誘發突變，從而迅速先育出比自然菌種更優良的菌種。后來，又運用細胞工程和遺傳工程的成果來獲取菌種。例如，使用大腸桿菌生產人類的胰島素、生長素、干擾毒等等。

　　在發酵過程中，還要防止“不速之客”來打擾。發酵工程要求純種發酵，以保證產品質量。因此，防止雜菌污染是確實保證正常生產的關鍵之一。其方法是，對于這些不受歡迎的“來客”進行滅菌消毒。在進行發酵之前，對有關器械、培養基等也進行嚴格的消毒

　　在兩個車間都設有更衣室，對里面環境有嚴格要求。

　　在觀看針劑車間時，了解了水分三種，飲用水、純化水和注射用水。在片劑車間，分為幾個清潔區，其中純化水車間對清潔要求。在生產線上，使用外購玻璃瓶，經過完整的生產線生產成產品。 江西國藥車間見習所得

　　(1)、藥品的概念(純度、均一性、穩定性、有效性、安全性) (2)GMP的相關知識(九個方面)，GMP的起源以及國家實施的意義 (3)、鹽酸林可霉素的工藝：

　　土壤選菌(一種放線菌)→沙土管保藏(沙土比例2：1)→真空→斜面→固體培養→七天成熟→觀察孢子顏色→20xxmL液體培養，擴大菌群→母瓶48小時→測量PH值、氨基代謝物等→(三級發酵)一級罐48小時，1.89L，溫度31±1℃→二級繁殖罐(12噸)48小時→三級發酵罐8天→初級代謝物、次級代謝物→提取工作(丁醇) 三、實習總結

　　1、CO2的超臨界萃取沒有應用與食品工業的萃取中，食品萃取是超聲波提取的方法

　　2、整個認識實習的過程，我們很好的了解了制藥企業的以部分工藝流程，以及化工原理在制藥企業中的應用

　　3、物理化學知識在制藥業的應用，比如超臨界流體的性質應用、層析等 4、加熱采用蒸汽加熱，而不是普通加熱。