質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)范圍（通用19篇）

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)范圍 篇1

　　1.做好質(zhì)檢相關(guān)工作，梳理相關(guān)質(zhì)檢流程，落地實施，并監(jiān)控部門運營狀況;

　　2.把控工廠產(chǎn)品出品質(zhì)量，從基礎(chǔ)的包材檢，原料檢，生物檢到成品出廠的過程要嚴(yán)格監(jiān)管。

　　3.協(xié)同相關(guān)部門制定質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)督并促進(jìn)區(qū)域運營操作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)流程的建立，提升運營效率;

　　4.預(yù)控、發(fā)現(xiàn)實際作業(yè)環(huán)節(jié)中的各類異常，對質(zhì)檢部門運營情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，監(jiān)督整改異常;

　　5.出具質(zhì)檢部門質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)，開展數(shù)據(jù)分析，提出并匯報部門的優(yōu)化建議;

　　6.針對質(zhì)量管理及檢測要求開展質(zhì)控相關(guān)培訓(xùn)及指導(dǎo)工作;

　　7.協(xié)同運營體系根據(jù)實際運營情況推進(jìn)內(nèi)部系統(tǒng)或流程改造。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)范圍 篇2

　　1、熟悉本公司質(zhì)量管理體系，貫徹質(zhì)量方針，按體系文件要求組織開展質(zhì)量

　　管理工作，努力實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo);

　　2、熟悉掌握并執(zhí)行醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī)，質(zhì)量管理體系相關(guān)要求。主

　　管文件控制、記錄控制、監(jiān)視和測量、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進(jìn)

　　等過程;

　　3、負(fù)責(zé)ISO9000及GMP相關(guān)質(zhì)量管理體系策劃、建設(shè)、保持及持續(xù)改進(jìn);

　　4、制定公司的質(zhì)量目標(biāo)、并組織分解、落實，定期對質(zhì)量目標(biāo)的執(zhí)行情況進(jìn)

　　主要職責(zé)行評價，組織質(zhì)量分析和改進(jìn);

　　5、組織不合格品的判定、評審、標(biāo)識，防止其非預(yù)期使用;

　　6、收集、分析質(zhì)量相關(guān)的信息，組織改進(jìn)，不斷提高客戶滿意度;

　　7、制定部門工作目標(biāo)，并分解到各崗位，監(jiān)督并指導(dǎo)各崗位目標(biāo)的實現(xiàn)。制

　　定各崗位人員績效評估標(biāo)準(zhǔn)，并落實考評;

　　8、建立、建全部門組織架構(gòu)，制定各崗位的人員需求，并甄選合適的人員。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)范圍 篇3

　　1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系整體運行工作，主持文件編輯、推廣和督查。

　　2、全面負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控以及日產(chǎn)質(zhì)量部門管理工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)范圍 篇4

　　1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作，公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實，構(gòu)建集團(tuán)質(zhì)量管理與控制體系;

　　2、組織推進(jìn)質(zhì)量管理體系，建立、完善產(chǎn)品檢驗程序，擬訂改善計劃，并跟蹤、落實;

　　3、制定質(zhì)量管理考核制度并監(jiān)督執(zhí)行;

　　4、客戶審核的參與，針對客戶提出的不符合項提交整改報告，并報告內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)督實施;

　　5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量責(zé)任事故的調(diào)查處理，配合銷售部對客戶投訴與退貨進(jìn)行調(diào)查處理，督導(dǎo)QA及時處理生產(chǎn)品質(zhì)異常問題和客戶投訴的回復(fù)追蹤，確保糾正與預(yù)防措施的有效實施;

　　6、負(fù)責(zé)組織不合格品的控制，制定不合格的預(yù)防和糾正措施，并予以督導(dǎo)執(zhí)行。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)范圍 篇5

　　1、主持質(zhì)量管理的全面工作，并對質(zhì)量管理的各項工作結(jié)果負(fù)責(zé)。

　　2、組織建立管理體系，確保質(zhì)量體系的有效運行。

　　3、制定質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量計劃，經(jīng)批準(zhǔn)后組織實施。

　　4、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)，對公司采購品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負(fù)責(zé)，對批量責(zé)任事故負(fù)責(zé)。

　　5、領(lǐng)導(dǎo)、管理、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、考核直屬下屬的工作。

　　6、有對各類產(chǎn)品質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查，分析和提出處理意見權(quán)。

　　7、有權(quán)制止不符合規(guī)定和要求的生產(chǎn)行為。

　　8、定期進(jìn)行對提高質(zhì)量意識的培訓(xùn)。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)范圍 篇6

　　1、公司質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)、推行、改進(jìn)，組織實施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定;

　　2、負(fù)責(zé)組織對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)督及管理，如驗證、偏差、投訴、文件系統(tǒng)和變更管理程序，及質(zhì)量控制實驗室的活動，并對質(zhì)量異常情況進(jìn)行分析;

　　3、負(fù)責(zé)組織制定、修改、定期評審檢驗標(biāo)準(zhǔn)，并檢查標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行狀況、有效性;

　　4、負(fù)責(zé)審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，決定成品發(fā)放;

　　5、負(fù)責(zé)組織策劃各種質(zhì)量管理活動，如認(rèn)證工作和內(nèi)部人員的質(zhì)量培訓(xùn)等;

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)范圍 篇7

　　1.負(fù)責(zé)質(zhì)量中心的全面工作，一切對上級負(fù)責(zé)。

　　2.負(fù)責(zé)組織建立和健全質(zhì)量崗位責(zé)任制;明確各崗位職責(zé)、權(quán)力和義務(wù)。

　　3.負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)質(zhì)量管理之計劃、執(zhí)行、檢討、改善活動。

　　4.督導(dǎo)與客戶、供應(yīng)商的質(zhì)量談判、質(zhì)量協(xié)議的簽訂;

　　5.負(fù)責(zé)組織編制年、季、月度產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)或提升計劃，并組織實施、檢查、協(xié)調(diào)及考核;

　　6.負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品開發(fā)過程中質(zhì)量活動方面策劃;

　　7.督導(dǎo)建立和完善質(zhì)量保證體系，制定并組織實施公司質(zhì)量方針、目標(biāo);

　　8.督導(dǎo)新項目PPAP文件的建立與提交給項目經(jīng)理;

　　9.督導(dǎo)召開品質(zhì)檢討會及各項品質(zhì)異常事件處理，組織相關(guān)部門提交改善方案并跟蹤驗證;

　　10.負(fù)責(zé)對供應(yīng)商的準(zhǔn)入、業(yè)績評價、現(xiàn)場審核結(jié)果的審核;

　　11.負(fù)責(zé)品質(zhì)改善方案批準(zhǔn)，并監(jiān)督執(zhí)行;

　　12.負(fù)責(zé)主導(dǎo)集團(tuán)系統(tǒng)內(nèi)質(zhì)量體系審核，并參與接待第二方和主導(dǎo)第三方的審核;

　　13.督導(dǎo)執(zhí)行公司“快速響應(yīng)機制”，主導(dǎo)本中心及配合其他部門異常處理，確保工作順暢;

　　14.負(fù)責(zé)供應(yīng)商PPAP的批準(zhǔn);

　　14.完成上級交待的其他工作任務(wù)。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)范圍 篇8

　　1.主持本部門工作，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部全面工作，確保公司藥品生產(chǎn)在符合GMP要求下進(jìn)行，適時向公司領(lǐng)導(dǎo)提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進(jìn)建議。

　　2.全面負(fù)責(zé)部門內(nèi)部管理，包括安全、考核、員工培訓(xùn)、計劃總結(jié)、規(guī)章制度建設(shè)等。

　　3. 制定企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，定期組織GMP自查。

　　4.處理用戶反映的產(chǎn)品質(zhì)量問題，組織有關(guān)部門就質(zhì)量問題研究改進(jìn)措施。

　　5.參與公司新產(chǎn)品中試、試產(chǎn)及生產(chǎn)現(xiàn)場檢查工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)范圍 篇9

　　1.實現(xiàn)供應(yīng)商產(chǎn)品生產(chǎn)的整體質(zhì)量控制，包括過程質(zhì)量控制、最終質(zhì)量控制;

　　2.合理改進(jìn)和規(guī)范檢驗流程，及時指導(dǎo)、處理、協(xié)調(diào)和解決檢驗過程中出現(xiàn)的問題，確保檢驗工作的有效進(jìn)行;

　　3.有效處理客戶投訴，控制客戶投訴與退貨，并對此進(jìn)行調(diào)查原因、分析及采取改善措施;對不合格品訂立預(yù)防措施并執(zhí)行;對生產(chǎn)品質(zhì)控制和品質(zhì)異常進(jìn)行分析改善;

　　4.對各種質(zhì)量記錄數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計、分析，建立、規(guī)范、不斷完善產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)檢驗需要，設(shè)計制作、采購計量器具，建立健全計量器具管理制度;

　　5.部門管理制度的制訂、監(jiān)督、指導(dǎo)、考核等，以及人員培訓(xùn)、考核;

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)范圍 篇10

　　1、建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運行，貫徹集團(tuán)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);

　　2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的品質(zhì)管理工作;

　　3、控制品質(zhì)異常，加強品質(zhì)分析，提高全員品質(zhì)水準(zhǔn);

　　4、推進(jìn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證;

　　5、推廣先進(jìn)的質(zhì)量管理手法;

　　6、負(fù)責(zé)部門建設(shè)與管理，保障公司產(chǎn)品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)化的實現(xiàn)。

　　7、完成其他上級領(lǐng)導(dǎo)交代的任務(wù)及工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)范圍 篇11

　　? 組織公司質(zhì)量管理體系文件的修訂、下發(fā)和落實;

　　? 組織實施質(zhì)量管理體系有關(guān)知識的宣傳和培訓(xùn);

　　? 組織實施公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審員的培訓(xùn);

　　? 負(fù)責(zé)質(zhì)量方面有關(guān)的國家和工程項目所在地法律法規(guī)的收集、宣傳培訓(xùn)等工作;

　　? 參與分部工程(基礎(chǔ)分部工程、主體分部工程)及竣工工程驗收;

　　? 參與竣工工程的服務(wù)工作;

　　? 組織工程項目質(zhì)量檢查與整改效果復(fù)驗;

　　? 參與質(zhì)量事故的調(diào)查、報告、分析與處理等工作;

　　? 組織實施公司工程質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)計劃;

　　? 參與推進(jìn)QC小組活動;

　　? 負(fù)責(zé)工程回訪、用戶滿意度調(diào)查等工作;

　　? 負(fù)責(zé)工程保修管理;

　　? 領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦的其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)范圍 篇12

　　全面負(fù)責(zé)品質(zhì)部門的日常管理工作

　　2、監(jiān)督和指導(dǎo)生產(chǎn)過程質(zhì)量控制工作，建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機制;

　　3、負(fù)責(zé)供應(yīng)鏈的質(zhì)量控制，對關(guān)鍵物料的供貨質(zhì)量進(jìn)行控制管理;

　　4、負(fù)責(zé)重大質(zhì)量風(fēng)險和事故的處理，指導(dǎo)、參與一般性質(zhì)量事故處理;

　　5、組織質(zhì)量成本管理及降低質(zhì)量失敗成本工作，持續(xù)降低質(zhì)量損失率;

　　6、主持召開重大質(zhì)量專題會議，協(xié)調(diào)開展重大質(zhì)量改善和降本項目;

　　7、制定事業(yè)部及部門質(zhì)量培訓(xùn)計劃，檢查考核下屬工作結(jié)果并指導(dǎo);

　　8、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)范圍 篇13

　　1、負(fù)責(zé)項目部的質(zhì)量監(jiān)督管理工作，是本項目的質(zhì)量負(fù)責(zé)人

　　2、認(rèn)真貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)工程質(zhì)量法律、法規(guī)、監(jiān)督政策、公司質(zhì)量方針和項目的質(zhì)量計劃

　　3、審核質(zhì)量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范，督促、檢查質(zhì)量政策制度的貫徹執(zhí)行

　　4、參與對供應(yīng)商的評審，行使質(zhì)量否決權(quán)

　　5、組織建立項目部質(zhì)量保證體系，協(xié)助分部建立有效的質(zhì)量保證體系，并監(jiān)督其有效運行

　　6、組織編制質(zhì)量管理計劃，督促、檢查施工質(zhì)量

　　7、組織召開質(zhì)量分析會，質(zhì)量例會，協(xié)調(diào)各部門的配合，開展重大質(zhì)量改善和降低成本，對工程質(zhì)量情況進(jìn)行具體研究分析，找出存在的問題并監(jiān)督采取有效措施預(yù)防

　　8、參加工程結(jié)構(gòu)驗收與竣工交驗

　　9、參與工程質(zhì)量事故調(diào)查、分析、組織對分部單位施工管理人員的質(zhì)量意識教育。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)范圍 篇14

　　1.負(fù)責(zé)建立健全質(zhì)量保證體系，并實施質(zhì)量監(jiān)督檢查;

　　2.制定在建項目的質(zhì)量目標(biāo)、控制標(biāo)準(zhǔn)、并落實監(jiān)督;

　　3.負(fù)責(zé)制定質(zhì)量檢查計劃，對不合格的責(zé)令限期整改，并監(jiān)督完成整改工作;

　　4.提出治理工程質(zhì)量通病的防治措施;

　　5.制訂新工藝、新技術(shù)的質(zhì)量保證措施和建議;

　　6.負(fù)責(zé)對工程的質(zhì)量事故進(jìn)行分析，提出處理意見并監(jiān)督整改;

　　7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)范圍 篇15

　　1、管理公司內(nèi)部的細(xì)胞質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范;

　　2、制定公司質(zhì)量控制工作流程、操作規(guī)范;制定企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量工作計劃;

　　3、組織實施質(zhì)量控制工作流程規(guī)范和質(zhì)量工作計劃、并進(jìn)行監(jiān)督;

　　4、與企業(yè)內(nèi)外相關(guān)部門協(xié)調(diào)溝通、積極組織質(zhì)量管理工作;

　　5、監(jiān)督和指導(dǎo)企業(yè)的生產(chǎn)過程質(zhì)量控制工作、建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機制;

　　6、負(fù)責(zé)處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛、對重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)差分析;

　　7、與生產(chǎn)部門和相關(guān)部門一起討論、提出質(zhì)量改善措施;

　　8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)質(zhì)量部門的日常工作、并對下屬進(jìn)行培訓(xùn)和考核。

　　9、全權(quán)負(fù)責(zé)國家、世界范圍內(nèi)權(quán)威質(zhì)量認(rèn)證。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)范圍 篇16

　　1. 規(guī)劃、制定并推動公司的質(zhì)量保證方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理創(chuàng)新等;

　　2. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗工具和檢驗方法的開發(fā)、實施和修正，并確保有效實施;

　　3. 帶領(lǐng)團(tuán)隊通過生產(chǎn)過程和測試來保證原材料、零部件和產(chǎn)品滿足確定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

　　4. 改善現(xiàn)有質(zhì)量管控方法和流程;

　　5. 與其他部門管理人員協(xié)作開發(fā)新產(chǎn)品、新工藝流程和培訓(xùn)方法;

　　6. 編制產(chǎn)品和工藝質(zhì)量報告;

　　7. 確保產(chǎn)品合格，確保不良品能及時鎖定并處理;

　　8. 按PPAP流程批準(zhǔn)產(chǎn)品;

　　9. 與其他部門一起開發(fā)新供應(yīng)商;

　　10. 負(fù)責(zé)處理客戶的質(zhì)量投訴和抱怨;

　　11. 與項目團(tuán)隊一起編制、維護(hù)PFEMA，與工程師協(xié)作將PFEMA和DFEMA進(jìn)行有效聯(lián)接，并對PFEMA進(jìn)行更新。

　　12.團(tuán)隊的有效管理與激勵，確保質(zhì)量績效的有效達(dá)成

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)范圍 篇17

　　1、負(fù)責(zé)企業(yè)整體質(zhì)量管理工作的組織與推動，全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作。

　　2、審核質(zhì)量管理體系文件，督促質(zhì)量政策制度的貫徹實施，按要求放行產(chǎn)品，行使質(zhì)量否決權(quán);

　　3、組織開展醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、注冊及生產(chǎn)許可報批等工作;

　　4、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)范圍 篇18

　　1、組織貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)以符合相關(guān)的要求;

　　2、根據(jù)國家各項醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和公司的經(jīng)營戰(zhàn)略目標(biāo)，主持制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織質(zhì)量目標(biāo)分解并監(jiān)督執(zhí)行;

　　3、推進(jìn)質(zhì)量管理體系建設(shè)，依據(jù)公司質(zhì)量方針、戰(zhàn)略目標(biāo)組織公司質(zhì)量管理體系的運行;

　　4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量策劃，推進(jìn)質(zhì)量風(fēng)險評估和風(fēng)險控制措施的實施，監(jiān)督實施過程;

　　5、建立實施重大質(zhì)量事故、客戶投訴、不良事件快速反應(yīng)及通報機制，負(fù)責(zé)質(zhì)量問題閉環(huán)處理;

　　6、理解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求，負(fù)責(zé)檢測資源開發(fā)，以滿足監(jiān)視要求并持續(xù)改進(jìn);

　　7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品可靠性驗證計劃制定，并推進(jìn)實施;

　　8、負(fù)責(zé)質(zhì)量內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)及崗位職責(zé)，以保證部門各項工作的順利開展。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)范圍 篇19

　　1、負(fù)責(zé)四家工廠品質(zhì)管理體系搭建、監(jiān)督各工廠職能部門目標(biāo)達(dá)成情況;

　　2、質(zhì)量體系制定及實施，內(nèi)外部體系審核、客戶審核的預(yù)演、應(yīng)對，提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)跟要求;

　　3、制造過程中品質(zhì)監(jiān)督及管控，異常判定/處理;

　　4、協(xié)同技術(shù)、模具、生技、壓鑄、加工(后工序處理)、CNC加工、采購?fù)鈪f(xié)等，做好產(chǎn)品的項目開發(fā)、過程監(jiān)管，降低開發(fā)過程中品質(zhì)異常，降低開發(fā)成本;

　　5、供應(yīng)商質(zhì)量審核，監(jiān)管客訴處理，調(diào)查、回復(fù)、8D報告，異常單關(guān)閉;

　　6、部門人員管理、團(tuán)隊建設(shè)(專案、制程、全檢、進(jìn)出貨/原材料、實驗室、GP12);