質量主管的工作職責（精選20篇）
質量主管的工作職責 篇1
1、負責統籌各類管理體系的建立、維護和改進工作;
2、負責質量控制的日常管理;
3、負責外購產品、過程產品質量控制;
3、負責客戶售后關系維護及異常處理。 ;
4、負責組織解決生產中的質量難題以及質量事故的調查與處理報告
質量主管的工作職責 篇2
1、執行指導藥品及器械化妝品的內部質量管理體系運行;
2、負責藥監局質量新法規的更新，及時通告相關部門;
3、起草制訂質量管理制度文件及SOP，并指導監督文件的執行;
4、協調藥品在經銷商的質量管理工作;
5、負責產品(藥品器械及化妝品)說明書包裝標簽的起草，更新及
與總部進行確認;
6、對公司相關
人員定期進行藥物警戒(ADR報告)器械/質量體系的培訓
7、器械質量體系的管理;
8、負責藥品及器械的質量投訴和不良事件的調查、處理及報告;
9、協調各個生產商對QSP經營質量監督審核;
10、藥物警戒PV項目管理;
11、國內外藥品ADR上報, 文獻檢索, PSUR跟進等。
質量主管的工作職責 篇3
1、 負責制訂公司質量年度工作計劃，負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理;
2、根據公司發展規劃及經營情況，負責全面建立和完善公司產品質量管理體系并按要求實施對產品質量的全面管理，包括質量規劃、質量控制和質量改進，以及質量績效的測量、評價和監控;
3、 負責制定本部門人員的崗位職責、績效考核制度，不斷改善本部門的管理;監督下屬員工的工作目標執行情況，及時給予指導;負責協調下屬員工之間、本部門與相關部門之間關系;
4、 負責產品檢驗規范的編制與審定，編制、修訂與質量有關的管理類文件，建立公司所經營醫療器械品牌的質量檔案;
5、 分析和評審各類檢驗報告，每月進行質量總結分析，提出改進意見;負責公司質檢儀器的保養、校驗等;
6、 擅長質量統計分析手法，質量監控工具的運用;
7、 負責不合格醫療器械的審核，對不合格品和處理過程實施監督。并對質量客訴，進行分析、處理、及改進;
8、 完成上級或相關部門委托交辦的其他工作。
質量主管的工作職責 篇4
1、負責質控體系建立和完善工作;
2、負責質控工具更新迭代工作;
3、負責質控計劃及方案編制的執行工作;
4、負責質量體系內審工作;
5、負責質量問題分析、總結、反饋;
6、負責相關分析報表制作;
7、負責質控組常規管理。
質量主管的工作職責 篇5
1.參與設計和開發過程質量體系建設，設計方案論證、設計評審、工藝評審及產品技術狀態管理跟蹤措施落實情況，組織生產前準備狀態檢查和產品質量評審;
2.負責產品研發質量保證工作，參與制定質量保證大綱、質量檢驗標準和標準化建設，監督質量保證大綱、質量標準和標準化工作執行;
3.負責研發和生產過程質量監控、監督研制過程的產品檢驗及測試，質量問題跟蹤和閉環管理，組織產品質量問題歸零;
4.負責開展產品研制、生產過程質量保證活動的推進及改善產品質量;
5.負責公司質量管理體系建設、維護，組織內、外部審核與管理評審;
質量主管的工作職責 篇6
1. 公司質量目標的設定與達成，質量管理體系的維持與改進;
2. 質量部門的組織職能設計，質檢人員管理工作;
3. 制定原材料、半成品、成品的質量標準、檢驗標準與作業指導書，協助采購供應商評審;
4. 監督檢驗結果的準確性、及時性，監督管控不良品;
5. 負責產品制程異常的收集、分析、改善、決策與反饋處理;
6. 處理客戶質量投拆工作;
7. 負責檢測儀器管理工作，制定維護保養與校準計劃;
8. 質量相關文件、表單等可追溯資料的檔案管理工作。
質量主管的工作職責 篇7
1、主持質量管理的全面工作，并對質量管理的各項工作結果負責;
2、組織建立質量管理體系,確保質量體系的有效運行;
3、制定質量目標和質量計劃，經批準后組織實施;
4、制定產品質量檢驗標準，對公司采購品和產品質量控制負責，對批量責任事故負責;
5、負責設計與開發活動的質量策劃;
6、參與新產品開發的先期策劃，審查產品設計、工藝的科學性、合理性;
7、組織實施質量統計，對統計數據的真實性、可靠性負責;
8、定期通報各有關部門質量檢查結果，對存在的質量問題制訂糾正和預防措施并組織實施;
9、定期對全廠員工進行質量管理制度及提高質量意識的培訓;
質量主管的工作職責 篇8
1、負責公司質量管理體系各項相關工作，包括內審、管理評審、糾正預防、模擬召回等工作
2、負責組織公司所需接受的各種外部審核，如質量體系審核、客戶方的審核、政府部門的審核等
3、編寫化妝品質量異常分析及備案，跟蹤公司委托加工產品的化妝品質量
4、負責產品質量異常分析及不合格原料、半成品、成品的處理。
5、在法規及相關知識范圍內，解答銷售部、客服部或市場部等相關人員關于法律法規方面的咨詢。對市場上相關競品的調查分析工作，并提出質量改善方案。
6、負責公司質量體系和衛生操作要求相關的培訓工作
7、負責公司正常運營所需的相關證件的辦理及年審，主要包括生產許可證、質量體系認證書、條碼證及產品型式檢驗報告等
8、組織收集化妝品產品執行標準方面的法律法規并關注其變化情況，保障公司各項相關運營活動符合并滿足國家相關法律法規的要求。
質量主管的工作職責 篇9
1、潔凈車間環境監測;
2、工藝用水的定期監測;
3、產品的初始污染菌、無菌、EO殘留、微生物限度檢驗并出具檢驗報告;
4、協助研發完成新產品的檢測及測試工作;
5、協助部門負責人完成日常安排的工作;
6、部門內體系文件的起草;
7、驗證相關工作;
8、負責部門人員工作安排，整體協調;
質量主管的工作職責 篇10
1、制定產品檢驗標準;
2、指導檢驗員開展產品檢測工作;
3、協調處理來料不合格零件;
4、主導運用質量工具進行質量問題統計和分析;
5、主導和監督糾正措施的建議和實施;
質量主管的工作職責 篇11
1、全面負責實驗室檢測工作的質量，負責組織管理體系文件的定制和修訂工作，人員資質維護和能力升級
2、認真、如實審核采樣原始記錄表、相關報告內容，及時反饋質量信息；
3、規劃和實施內部質量管理培訓與考核，改進與維護中心材料實驗室業務能力資質，負責組織CMA等實驗室資質申請與認可；接待政府主管機構檢查；
4、及時處理客戶投訴，跟進客戶投訴處理的結果，調查質量事故原因；
5、組織開展公司的質量目標管理工作，包括目標制定、達成情況匯總、報告，并對質量目標的統計工作進行指導，確保數據準確性；
6、上級部門安排的其他工作。
質量主管的工作職責 篇12
1、負責公司質量體系的建立、運行;編寫公司體系文件，確保公司質量管理體系滿足醫療器械生產質量管理規范和ISO13485體系的要求;
2、根據公司質量管理體系要求，對公司質量管理體系運行情況實施監督檢查、評審、跟蹤、驗證、糾偏和改進工作;
3、負責外部審核的協調準備，陪同審核并跟蹤不合格項的整改結案，確保每次外部審核的順利通過;
4、負責公司質量管理體系文件的修訂、培訓和督導;
5、負責產品備案，機構注冊、質量有關的證件辦理;負責ISO9001/ISO14001/GMP等體系的建立，認證、維護;定期審核體系文件的可行性與合理性;
6、及時了解醫療器械法律法規動態，及時獲得新發布和新修訂的法律法規，確保公司全體員工的認識得到提高
質量主管的工作職責 篇13
1、參與樣機試制，主導新產品小批量及大批量生產制程設計及優化;
2、轉化研發文件及圖紙，編制修訂生產工藝文件，包括SOP、流程圖、控制節點、和質量規范文件;
3、制程持續改善/優化，新工藝引進及驗證、維護工藝BOM;
4、分析不良事故并制定、實施解決方案;
5、負責外協SMT及外協外協廠商的技術指導;
6、負責工裝治具的開發設計，提高生產效率及改善質量;
7、負責現場驗證和幫助供應商從源頭上降低不良率，落實降低不良率的措施并對相關文件體系進行更新;
8、完成領導布置的其他工作。
質量主管的工作職責 篇14
1、新產品階段：
a.負責前后期質量產品交接轉產對接
b.參與新產品轉產的2TP和質量控制策劃
2、量產產品：
a.主導產品生產過程的質量控制以及問題分析
b.提出質量控制過程&方案變更申請，監督變更的實施;與客戶溝通變更申
請獲得客戶批準
c.質量數據的收集，組織所負責產品的質量改進會議，開展質量持續改進
3、客戶溝通：
a.負責客戶投訴的跟進
b.主導量產產品質量問題的經驗教訓總結并反饋給相關部門
4、完成上級領導交給的其他工作
質量主管的工作職責 篇15
1.客戶端品質異常及客戶投訴處理，組織工廠內團隊成員做原因分析、改善，并提供報告于客戶;
2.客戶端品質數據的定期收集，整理，分析與改善;
3.客戶審核的溝通安排;
4.主動的提供平質量服務，定期與客戶進行溝通，有效引導客戶的質量需求，提升公司在客戶端的品質形象;
5.組織和推動工廠內部的系統面改善;
6.品質失效成本統計分析，落實相關持續改善方案，有效降低品質成本;
7.負責與客戶需求溝通，有效識別客戶的顯性需求和隱性需求，從而制定客戶產品品質標準，將客戶需求轉化成內部品質標準文檔應用于生產及品質檢驗;
8.依據公司產品質量標準及客戶質量需求，跟進和控制NPL過程，將產品的潛在風險識別出，特別對新產品導入全過程產品DFX報告的組織跟進及效果確認負責;
9.對新產品進行品質策劃，制定產品品質控制計劃并落實確認;
10.品質異常處理，監控并持續提升客戶端品質結果，協助CQE處理與溝通NPL產品客戶投訴。
質量主管的工作職責 篇16
1、負責實驗交付部門的日常管理工作，確保檢測任務按時按質完成;
2、負責部門人員管理及團隊建設，培訓和考核團隊人員，進行人才的培養與儲備，建立高效團隊以保證業務的增長;
3、按照質量管理體系對實驗室進行管理，優化檢測流程，把控檢測質量;
4、組織解決檢測過程中的質量問題，并對問題進行分析、整改、監督和效果落實。
質量主管的工作職責 篇17
1、主持質量管理的全面工作，并對質量管理的各項工作結果負責;
2、組織建立質量管理體系,確保質量體系的有效運行;
3、制定質量目標和質量計劃，經批準后組織實施;
4、制定產品質量檢驗標準，對公司采購品和產品質量控制負責，對批量責任事故負責;
5、組織實施質量統計，對統計數據的真實性、可靠性負責;
6、領導、管理、指導、監督、檢查、考核直屬下屬的工作;
7、有對各類產品質量事故進行調查，分析和提出處理意見權;
8、定期通報有關部門質量檢查結果，對存在的質量問題制訂糾正和預防措施并組織實施;
9、對本部門員工的各項考核、獎懲有決定權;
質量主管的工作職責 篇18
1、遵循ISO17025的要求，負責建立、完善質量管理體系，以滿足公司的發展需要;
2、根據CMA/CNAS評審及內部質量體系審核要求進行質量管理工作;
3、負責組織編寫與質量體系相關的文件;
4、負責每年的人員培訓計劃的制訂、培訓工作的組織與協調，組織管理體系及相關知識的培訓;
5、負責調查和處理客戶投訴，保存客戶投訴記錄;
6、監督合格供應商的評審及合格供應商的維護;
7、制定實驗室比對和能力驗證計劃;
8、學習國內外相關的行業標準，并確保實驗室程序符合其要求;
9、負責與實驗室認可機構和質量監督部門的聯系;
10、直線安排的其他工作。
質量主管的工作職責 篇19
1、參與公司質量管理制度體系的搭建；
2、負責項目過程質量巡查及交付品質檢查評估工作；
3、督導各事業部巡檢工作的開展，視情況對各事業部、項目部質檢人員進行培訓；
4、監督各項目質量情況，跟進各質量問題整改情況。
質量主管工作職責6
1、實施、維持和持續改進質量管理體系，組織編制、修訂質量管理體系文件并保持其有效性
2、協助建立完善質管體系并落地執行
3、負責監督各檢驗工作中各相關部門規范性、公正性的實施
4、公司質量數據進行統計、分析和可行性和有效性評審
5、協助實驗室按照計劃進行并通過ISO15189、CMA、ISO9001等認證認可復審、監督評審等工作
6、協助實驗室順利通過主管部門的監督檢查等工作。
7、負責質量反饋的跟蹤和協調處理。
8、質量改善活動的策劃、組織、跟進
質量主管的工作職責 篇20
1、依照ISO9001質量管理體系要求，建立注塑生產過程中的品質保證和體制體系，具備一定的內審能力;
2、質量控制及改進，質量投訴的對內、對外處理;
3、體系維護，審核陪同、不符合項的整改管理;
4、熟悉品質管理的方法，良好的組織和溝通能力;
5、組織公司內部質量問題的調查、分析及改善指導。