質(zhì)量主管工作職責(zé)匯編(通用20篇)
質(zhì)量主管工作職責(zé)匯編 篇1
1、必備條件:熟練HPLC等分析設(shè)備,可指導(dǎo)或進(jìn)行保健食品指標(biāo)物、化分析;
2、負(fù)責(zé)規(guī)劃執(zhí)行保健食品工藝驗(yàn)證;
3、有能力依據(jù)國(guó)標(biāo)進(jìn)行保健食品/食品指標(biāo)方法建立與分析;
4、負(fù)責(zé)及簽署檢驗(yàn)報(bào)告、確保檢測(cè)記錄的正確性及完整性;
5、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室OOS調(diào)查及報(bào)告統(tǒng)整。
質(zhì)量主管工作職責(zé)匯編 篇2
1、全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作以及具體實(shí)施工作,依據(jù)ISO9001的要求,發(fā)展公司的QMS系統(tǒng)并全面實(shí)施;
2、熟悉各工序品管流程,通過培訓(xùn)指導(dǎo)員工,建立專業(yè)的QA流程;
3、負(fù)責(zé)公司內(nèi)部的質(zhì)量培訓(xùn),并在全公司范圍內(nèi)提升員工質(zhì)量意識(shí);
4、建立和維護(hù)客戶服務(wù)投訴處理系統(tǒng),制定改善方案并追蹤實(shí)施效果;
5、熟知體系管理程序,全面主導(dǎo)公司品質(zhì)革新,建立公司內(nèi)部改進(jìn)機(jī)制;
6、制訂品質(zhì)部目標(biāo)、指標(biāo),督導(dǎo)部門人員完成個(gè)人目標(biāo)、指標(biāo),并對(duì)其業(yè)績(jī)進(jìn)行評(píng)估和考核;
7、按程序文件的規(guī)定,組織對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。根據(jù)分析的情況,與技術(shù)部一起制定相應(yīng)的糾正措施,跟蹤糾正措施的執(zhí)行情況。
質(zhì)量主管工作職責(zé)匯編 篇3
1.負(fù)責(zé)協(xié)助體系總監(jiān)維護(hù)運(yùn)行質(zhì)量管理體系,達(dá)到預(yù)期的效果;
2.負(fù)責(zé)體系內(nèi)審實(shí)施,監(jiān)督不符合項(xiàng)目追蹤,直到整改完成,并完成糾正與預(yù)防的實(shí)施和驗(yàn)證工作;
3.負(fù)責(zé)管理團(tuán)隊(duì)處理客戶抱怨,組織團(tuán)隊(duì)對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行分析并制定糾正和預(yù)防措施,完成跟蹤驗(yàn)證工作;提交各類質(zhì)量事故處理文件;
4.負(fù)責(zé)外審、驗(yàn)廠、評(píng)審等工作,以及質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò);
5.負(fù)責(zé)質(zhì)量文件、記錄的審核、分類、保管等工作;
6.負(fù)責(zé)監(jiān)管實(shí)驗(yàn)室工作;
7.負(fù)責(zé)質(zhì)量方面培訓(xùn)、教育有關(guān)工作;
質(zhì)量主管工作職責(zé)匯編 篇4
1、為廠內(nèi)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人,確保產(chǎn)品符合國(guó)內(nèi)食品/保健食品法規(guī)規(guī)范;
2、負(fù)責(zé)ISO9001, ISO 22000/HACCP, ISO17025質(zhì)量體系;
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量異常調(diào)查及報(bào)告統(tǒng)整;
4、定期執(zhí)行自查及全廠教育訓(xùn)練作業(yè);
5、品保經(jīng)理交辦事項(xiàng)。
質(zhì)量主管工作職責(zé)匯編 篇5
1、全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的質(zhì)量,負(fù)責(zé)組織管理體系文件的定制和修訂工作,人員資質(zhì)維護(hù)和能力升級(jí)
2、認(rèn)真、如實(shí)審核采樣原始記錄表、相關(guān)報(bào)告內(nèi)容,及時(shí)反饋質(zhì)量信息;
3、規(guī)劃和實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量管理培訓(xùn)與考核,改進(jìn)與維護(hù)中心材料實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)能力資質(zhì),負(fù)責(zé)組織CMA等實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)申請(qǐng)與認(rèn)可;接待政府主管機(jī)構(gòu)檢查;
4、及時(shí)處理客戶投訴,跟進(jìn)客戶投訴處理的結(jié)果,調(diào)查質(zhì)量事故原因;
5、組織開展公司的質(zhì)量目標(biāo)管理工作,包括目標(biāo)制定、達(dá)成情況匯總、報(bào)告,并對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)工作進(jìn)行指導(dǎo),確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性;
6、上級(jí)部門安排的其他工作。
質(zhì)量主管工作職責(zé)匯編 篇6
1、負(fù)責(zé)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)按標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)購(gòu)進(jìn)原輔料外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件進(jìn)行逐一驗(yàn)收,并保證驗(yàn)收的結(jié)論的準(zhǔn)確性;
2、負(fù)責(zé)對(duì)不合格原輔料的確認(rèn)以及處理及處理過程的實(shí)施監(jiān)督;
3、負(fù)責(zé)協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)做申報(bào)材料及迎檢文件的準(zhǔn)備和不良品事件的搜集、報(bào)告及召回的管理;
4、負(fù)責(zé)及時(shí)反饋質(zhì)量問題,并協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)制定各產(chǎn)品線質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的編制及相關(guān)人員培訓(xùn);
5、協(xié)助產(chǎn)品的質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;參與重大質(zhì)量事故的處理;
6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
質(zhì)量主管工作職責(zé)匯編 篇7
1) 組織制定企業(yè)質(zhì)量管理的各項(xiàng)規(guī)章制度,上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)審批
2) 組織執(zhí)行通過審批的各項(xiàng)制度,并根據(jù)企業(yè)的實(shí)際發(fā)展情況適時(shí)予以修訂
2. 質(zhì)量管理體系建設(shè)與推進(jìn):
1) 推進(jìn)各部門制定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)等文件,建設(shè)企業(yè)的質(zhì)量管理體系
2) 參與企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的制定
3) 協(xié)調(diào)企業(yè)內(nèi)外相關(guān)部門,積極組織各項(xiàng)質(zhì)量體系的運(yùn)作和實(shí)施
3. 質(zhì)量檢驗(yàn):
1) 組織進(jìn)行原材料、半成品、成品的質(zhì)量檢驗(yàn),嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)
2) 組織對(duì)外協(xié)廠的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)、評(píng)價(jià)
3) 組織、指導(dǎo)班組進(jìn)行生產(chǎn)過程中的工序檢驗(yàn),依據(jù)技術(shù)文件對(duì)完工后的產(chǎn)成品進(jìn)行出廠檢驗(yàn),保證出廠產(chǎn)品的合格率
4. 質(zhì)量控制:
1) 組織對(duì)各過程進(jìn)行生產(chǎn)中的質(zhì)量例行檢查
2) 安排人員對(duì)生產(chǎn)工藝質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查
3) 組織對(duì)生產(chǎn)過程制成品的質(zhì)量進(jìn)行跟蹤控制
5. 質(zhì)量分析與質(zhì)量改進(jìn):
1) 會(huì)同售后部門聽取用戶意見,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問題和用戶意見進(jìn)行分析,并提出改進(jìn)措施并跟蹤。
2) 組織處理重大質(zhì)量事故,處理企業(yè)一般質(zhì)量事故,制定預(yù)防措施并組織實(shí)施。
3) 安排人員每月定期編制產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)表,并向上級(jí)報(bào)送質(zhì)量月報(bào),組織召開月度質(zhì)量例會(huì)。
6.其它工作:
1) 安排人員對(duì)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量記錄進(jìn)行收集、整理、歸檔管理
2) 監(jiān)督、檢查質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備、工具的保管
3) 組織制訂部門年度培訓(xùn)計(jì)劃,指導(dǎo)、檢查下屬的工作
4) 部門內(nèi)部人員調(diào)配、績(jī)效考核與業(yè)務(wù)指導(dǎo)等
質(zhì)量主管工作職責(zé)匯編 篇8
1、對(duì)QA部的工作按照GMP和質(zhì)量文件要求開展負(fù)責(zé)。
2、負(fù)責(zé)組織實(shí)施與紫杉醇原料藥有關(guān)的質(zhì)量管理工作,并進(jìn)行監(jiān)督和檢查。
3、負(fù)責(zé)QA部質(zhì)量文件的審核,檢查質(zhì)量文件的執(zhí)行情況,并提出改進(jìn)意見。
4、負(fù)責(zé)QA部質(zhì)量小組的工作計(jì)劃安排和工作開展的追蹤和跟進(jìn)。
5、負(fù)責(zé)制定公司年度確認(rèn)和驗(yàn)證總計(jì)劃和年度總結(jié),并追蹤實(shí)施。
6、負(fù)責(zé)組織公司各部門偏差、CAPA、變更、GMP審計(jì)工作,并追蹤實(shí)施。
7、配合藥政法務(wù)主管參與藥品注冊(cè)報(bào)備文件的起草和相關(guān)工作。
8、協(xié)助質(zhì)量受權(quán)人和QA部經(jīng)理做好其它相關(guān)工作。
質(zhì)量主管工作職責(zé)匯編 篇9
1、負(fù)責(zé)所屬部門的質(zhì)量管理體系的日常運(yùn)行,包括文件管理、記錄管理;
2、負(fù)責(zé)體系審核及各種材料的準(zhǔn)備;
3、配合質(zhì)量經(jīng)理提供各種資質(zhì)審核所需資料;
4、組織內(nèi)部審核,對(duì)部門內(nèi)部的不規(guī)范及不正確行為進(jìn)行監(jiān)督糾正與示范;
5、按照質(zhì)量體系要求制定相應(yīng)培訓(xùn)計(jì)劃,進(jìn)行輔導(dǎo)培訓(xùn)等;
6、負(fù)責(zé)部門內(nèi)部的設(shè)備管理及校準(zhǔn);
7、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
質(zhì)量主管工作職責(zé)匯編 篇10
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理制度的制定與實(shí)施,“零缺陷”“全面質(zhì)量管理”等質(zhì)量活動(dòng)的組織與推動(dòng);
2、負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品質(zhì)量管理目標(biāo),確保產(chǎn)品品質(zhì)穩(wěn)定提高,及時(shí)處理解決各類質(zhì)量事故;
3、負(fù)責(zé)組織實(shí)施對(duì)原材料、外購(gòu)件、產(chǎn)成品的檢驗(yàn),對(duì)產(chǎn)品的工序、部品、成品及出廠產(chǎn)品的質(zhì)量全面負(fù)責(zé);
4、建立產(chǎn)品各工序的檢查作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)書,培訓(xùn)、考核、指導(dǎo)廠內(nèi)員工開展質(zhì)量提升工作;
5、對(duì)產(chǎn)品制造各環(huán)節(jié)、廠外客戶、安裝調(diào)試過程中的質(zhì)量問題進(jìn)行對(duì)策,制定質(zhì)量問題的預(yù)防和改善措施,跟蹤實(shí)施;
6、組織供應(yīng)商的質(zhì)量管理和提升,為供應(yīng)鏈體系中的質(zhì)量管理提供支撐,有效管控質(zhì)量問題的流出;
7、建立質(zhì)量工作的記錄、統(tǒng)計(jì)、分析、對(duì)策制度,定期召開,月度、季度、年度質(zhì)量例會(huì),跟進(jìn)重點(diǎn)問題的推進(jìn)解決和改善;
8、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。
質(zhì)量主管工作職責(zé)匯編 篇11
1、負(fù)責(zé)監(jiān)督和保持公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行情況;
2、協(xié)助管理者代表組織實(shí)施公司內(nèi)部審核和外部審核,向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī),包括改進(jìn)的需求;
3、負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施有效實(shí)施、忠告性通知和不良事件報(bào)告及持續(xù)改進(jìn)工作;
4、負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門對(duì)不合格品的評(píng)審和處置工作;
5、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的控制;
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品過程質(zhì)量的檢測(cè)和測(cè)量;
7、負(fù)責(zé)客戶及產(chǎn)品信息反饋的及時(shí)處理;
8、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品從原材料到成品出公司的全過程的質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量控制和計(jì)量管理等工作;
9、定期組織有關(guān)質(zhì)量崗位上的質(zhì)量培訓(xùn),強(qiáng)化質(zhì)量管理,提高公司全員的質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量管理水平;
10、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦其他相關(guān)工作。
質(zhì)量主管工作職責(zé)匯編 篇12
1、在運(yùn)營(yíng)過程中開發(fā)和實(shí)施質(zhì)量控制管理體系,包括程序和作業(yè)文件的審核;
2、通過質(zhì)量功能協(xié)調(diào)具體產(chǎn)品質(zhì)量;
3、負(fù)責(zé)管理團(tuán)隊(duì)處理客戶抱怨,組織團(tuán)隊(duì)對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行分析并制定糾正和預(yù)防措施,完成跟蹤驗(yàn)證工作;提交各類質(zhì)量事故處理文件;
4、了解客戶的政策和程序,根據(jù)客戶需求正確執(zhí)行;
5、利用管理手段對(duì)工藝進(jìn)行持續(xù)性的改善活動(dòng);
6、執(zhí)行診斷、故障排除、分析和使用質(zhì)量工具和統(tǒng)計(jì)技術(shù);
7、對(duì)團(tuán)隊(duì)成員進(jìn)行培訓(xùn),包括產(chǎn)品、工藝及質(zhì)量工具;
8、提供新產(chǎn)品的質(zhì)量介紹。
質(zhì)量主管工作職責(zé)匯編 篇13
1.負(fù)責(zé)項(xiàng)目各階段的產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量,及時(shí)提交各階段客戶要求的質(zhì)量報(bào)告,如PPAP資料等
2.新項(xiàng)目、年度換型及現(xiàn)生產(chǎn)項(xiàng)目工程更改的實(shí)施確認(rèn)
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程質(zhì)量異常處理,識(shí)別生產(chǎn)過程風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及措施的制定、對(duì)措施實(shí)施和有效性確認(rèn),并通過過程不良數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析來提升過程質(zhì)量
4.負(fù)責(zé)不合格品的分析和處理,糾正預(yù)防措施的制定及有效性的驗(yàn)證
5.負(fù)責(zé)內(nèi)外部客戶抱怨(含客戶退貨及市場(chǎng)不良)的分析處理及問題解決,組織編制8D報(bào)告并回復(fù)客戶
質(zhì)量主管工作職責(zé)匯編 篇14
1、全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作,協(xié)助總經(jīng)理制定公司年度質(zhì)量目標(biāo)并有效實(shí)施;
2、組織制定和晚上公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度并貫徹落實(shí),建立并維護(hù)質(zhì)量體系,監(jiān)督公司質(zhì)量體系運(yùn)行情況;
3、負(fù)責(zé)公司各類產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及執(zhí)行,組織培訓(xùn),指導(dǎo)操作;
4、完成公司交辦的其他事項(xiàng)。
質(zhì)量主管工作職責(zé)匯編 篇15
1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理各種制度的制定與實(shí)施,零缺陷、全面質(zhì)量管理等各種質(zhì)量管理活動(dòng)的組織與推動(dòng),并對(duì)質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作結(jié)果負(fù)責(zé)。
2.制定和完善質(zhì)量管理目標(biāo)責(zé)任制,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定提高,及時(shí)處理和解決各種質(zhì)量事故和糾紛。
3.組織實(shí)施對(duì)原材料、外購(gòu)件、自制產(chǎn)品的檢驗(yàn),以及對(duì)產(chǎn)品的工序、成品的檢驗(yàn),填寫檢驗(yàn)報(bào)告,對(duì)出廠產(chǎn)品的質(zhì)量全部負(fù)責(zé)。
4.負(fù)責(zé)制成過程中巡檢工作和管理分析,對(duì)制程質(zhì)量進(jìn)行研究并提出改善和預(yù)防措施。
5.組織公司內(nèi)部對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審,針對(duì)質(zhì)量問題組織制定糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施,并加以跟蹤和驗(yàn)證。
6.參與新產(chǎn)品開發(fā)的先期策劃,審查產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝的科學(xué)性、合理性
7.提供年、季、月度質(zhì)量工作統(tǒng)計(jì)表,建立和完善質(zhì)量工作原始記錄,臺(tái)帳、統(tǒng)計(jì)表、質(zhì)量成本統(tǒng)計(jì)核算程序。
8.領(lǐng)導(dǎo)、管理、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、考核質(zhì)量人員的工作成效,建立部門質(zhì)量管理目標(biāo)及績(jī)效考核制度。
9.建立和完善質(zhì)量保證體系,執(zhí)行質(zhì)量管理規(guī)定,推行質(zhì)量全面管理,以及質(zhì)量體系的認(rèn)證,組織推行等工作(ISO/TS16949)。
10.對(duì)外代表公司處理質(zhì)量問題,對(duì)客戶質(zhì)量投訴案件及銷貨退回進(jìn)行分析、檢查與改善措施,并做好相關(guān)記錄,降低顧客抱怨和投訴,降低內(nèi)外質(zhì)量成本,杜絕質(zhì)量索賠事故。
11.負(fù)責(zé)管理模具制造的測(cè)量工作,確保模具測(cè)量工作符合模具加工及顧客要求;負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器、量具、測(cè)量設(shè)備的校正與保管。
質(zhì)量主管工作職責(zé)匯編 篇16
1. 負(fù)責(zé)品保部門各項(xiàng)日常工作
2. 品質(zhì)管控
3.熟悉ISO9001,IATF16949,ISO14001等體系
4. 熟悉或畢業(yè)于高分子材料、化工塑料專業(yè)更佳。
5. 完成主管臨時(shí)交辦任務(wù)、服從主管工作安排
質(zhì)量主管工作職責(zé)匯編 篇17
1.懂識(shí)圖、機(jī)械加工和相應(yīng)的電子基礎(chǔ)知識(shí);接受過五大工具的培訓(xùn)及IATF6949:20__或相關(guān)質(zhì)量管理體系的培訓(xùn);熟悉質(zhì)量管理體系文件和程序,能運(yùn)用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行品質(zhì)分析
2.協(xié)助處理客戶投訴及驗(yàn)證改善效果;
3.負(fù)責(zé)對(duì)過程異常處理及內(nèi)部質(zhì)量管控品質(zhì)提升;
質(zhì)量主管工作職責(zé)匯編 篇18
1.接收部門整體質(zhì)量戰(zhàn)略與規(guī)劃,配合完成戰(zhàn)略分解、落實(shí)執(zhí)行、監(jiān)控閉環(huán)完成;
2.制定科室級(jí)質(zhì)量目標(biāo)/KPI管理規(guī)則,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)/KPI分解和人員管理;
3.負(fù)責(zé)內(nèi)部團(tuán)隊(duì)建設(shè)與下屬培訓(xùn),建立內(nèi)部人才梯隊(duì);
4.建立和完善科室質(zhì)量流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)/質(zhì)量管控/體系);
5.根據(jù)公司生產(chǎn)任務(wù),完成質(zhì)量檢驗(yàn)工作;
6.負(fù)責(zé)參加陪同接外部審核、檢驗(yàn)等機(jī)構(gòu),配合完成審核及檢查工作及回復(fù)對(duì)策;
7.不斷提升質(zhì)量管理,降低質(zhì)量成本;
8.協(xié)調(diào)處理部門內(nèi)工作中出現(xiàn)的各種問題,主持本部門工作,與各相關(guān)部門協(xié)調(diào)配合;
9.負(fù)責(zé)對(duì)部門各崗位員工進(jìn)行培訓(xùn),提升其工作及專業(yè)能力;
真實(shí)評(píng)價(jià)部門員工的工作能力,在合適的時(shí)候有責(zé)任為其提上晉升空間;
10.負(fù)責(zé)審核新進(jìn)員工的培訓(xùn)計(jì)劃,并監(jiān)督培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施情況,對(duì)新員工是否轉(zhuǎn)正做出真實(shí)評(píng)價(jià);
11.負(fù)責(zé)組織完善質(zhì)量控制各類報(bào)表日常統(tǒng)計(jì),并監(jiān)督各類報(bào)表的正確性及完成性;
12.負(fù)責(zé)部門月度KPI的分析和改進(jìn)工作,提交周報(bào)、月報(bào)、年中(終)報(bào);。
質(zhì)量主管工作職責(zé)匯編 篇19
負(fù)責(zé)制藥公司質(zhì)量管理體系建設(shè);
負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證;
負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量管理、控制和標(biāo)準(zhǔn)制定;
負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)過程質(zhì)量檢測(cè)方法的建立、標(biāo)準(zhǔn)制定;
負(fù)責(zé)本部門的日常管理工作;
嚴(yán)格遵守公司各項(xiàng)管理制度,遵守保密制度的有關(guān)規(guī)定,保守公司技術(shù)秘密和商業(yè)秘密。
質(zhì)量主管工作職責(zé)匯編 篇20
1、組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。
2、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。
4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督醫(yī)療器械采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
5、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督。
6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。
7、負(fù)責(zé)假劣醫(yī)療器械的報(bào)告。
8、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量查詢。
9、負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能。
10、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新。
11、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備,負(fù)責(zé)起草驗(yàn)證計(jì)劃、組織驗(yàn)證實(shí)施、撰寫驗(yàn)證報(bào)告。
12、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理。
13、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)的報(bào)告。
14、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
15、組織對(duì)醫(yī)療器械供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)。
16、組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。
17、開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。
18、其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人履行的職責(zé)。