質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容（精選23篇）

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇1

　　1、審核質(zhì)量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范，督促、檢查質(zhì)量政策制度的貫徹執(zhí)行;

　　2、完成部門(mén)年度質(zhì)量目標(biāo);

　　3、負(fù)責(zé)供應(yīng)鏈的質(zhì)量控制，指導(dǎo)對(duì)供應(yīng)商、外協(xié)商的供貨質(zhì)量進(jìn)行控制管理;

　　4、主持召開(kāi)重大質(zhì)量專題會(huì)議，協(xié)調(diào)各部門(mén)的配合，開(kāi)展重大質(zhì)量改善和不良成本控制項(xiàng)目;

　　5、指導(dǎo)及參與重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和事故的處理;

　　6、參與銜接售后服務(wù)及產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程的節(jié)點(diǎn)管控;

　　7、建立健全公司質(zhì)量管理體系。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇2

　　1、協(xié)助管理者代表實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理體系的策劃、建立、實(shí)施與維護(hù);

　　2、組織公司質(zhì)量、計(jì)量等企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或流程的制訂和審核;

　　3、負(fù)責(zé)組織并建立公司質(zhì)量目標(biāo)系統(tǒng)，并跟蹤目標(biāo)落實(shí)情況;

　　4、主持策劃影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)過(guò)程控制、組織過(guò)程能力的評(píng)定、協(xié)調(diào)解決重大質(zhì)量問(wèn)題;

　　5、負(fù)責(zé)公司供應(yīng)商質(zhì)量保證能力的審核與提升;

　　6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度和考核辦法的制訂，人員的管理與考核，以及給予業(yè)務(wù)培訓(xùn)指導(dǎo)。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇3

　　1. 負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量方針與目標(biāo)、質(zhì)量管理體系和相關(guān)制度等工作的完善、實(shí)施、監(jiān)控等工作，確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)作，并持續(xù)改進(jìn);

　　2. 貫徹執(zhí)行試劑質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，全面負(fù)責(zé)試劑盒及儀器的質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)公司GMP認(rèn)證全面工作;

　　3. 負(fù)責(zé)試劑生產(chǎn)相關(guān)的各項(xiàng)驗(yàn)證方案的審核并批準(zhǔn);負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的實(shí)施、指導(dǎo)、監(jiān)督與協(xié)調(diào);負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告的審核和批準(zhǔn);

　　4. 負(fù)責(zé)組織公司重大質(zhì)量事故和風(fēng)險(xiǎn)的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)和處理;

　　5. 負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計(jì)及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng);

　　6. 負(fù)責(zé)質(zhì)量部團(tuán)隊(duì)的建設(shè)、培訓(xùn)、管理;

　　7. 負(fù)責(zé)與藥政部門(mén)保持溝通和交流，及時(shí)傳達(dá)國(guó)家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及政策。

　　8、協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計(jì)劃，組織、監(jiān)督公司各項(xiàng)質(zhì)量規(guī)劃及計(jì)劃的實(shí)施和預(yù)算。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇4

　　1.實(shí)現(xiàn)供應(yīng)商產(chǎn)品生產(chǎn)的整體質(zhì)量控制，包括過(guò)程質(zhì)量控制、最終質(zhì)量控制;

　　2.合理改進(jìn)和規(guī)范檢驗(yàn)流程，及時(shí)指導(dǎo)、處理、協(xié)調(diào)和解決檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，確保檢驗(yàn)工作的有效進(jìn)行;

　　3.有效處理客戶投訴，控制客戶投訴與退貨，并對(duì)此進(jìn)行調(diào)查原因、分析及采取改善措施;對(duì)不合格品訂立預(yù)防措施并執(zhí)行;對(duì)生產(chǎn)品質(zhì)控制和品質(zhì)異常進(jìn)行分析改善;

　　4.對(duì)各種質(zhì)量記錄數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，建立、規(guī)范、不斷完善產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)檢驗(yàn)需要，設(shè)計(jì)制作、采購(gòu)計(jì)量器具，建立健全計(jì)量器具管理制度;

　　5.部門(mén)管理制度的制訂、監(jiān)督、指導(dǎo)、考核等，以及人員培訓(xùn)、考核;

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇5

　　1、根據(jù)公司的新藥研發(fā)工作，建立質(zhì)量保證體系，擔(dān)任質(zhì)量受權(quán)人，分管QA和QC部門(mén)日常工作;

　　2、組織制定和完善質(zhì)量管理各項(xiàng)規(guī)章制度、實(shí)施細(xì)則、工作程序及要求，并監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)執(zhí)行，確保各項(xiàng)活動(dòng)有序進(jìn)行;

　　3、制定QA部、QC部年度工作計(jì)劃和重大任務(wù)專項(xiàng)工作計(jì)劃，并組織實(shí)施;

　　4、負(fù)責(zé)各部門(mén)SOP的起草、審核和管理，審核項(xiàng)目研究和驗(yàn)證方案及報(bào)告;

　　5、負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商、委托加工、委托檢驗(yàn)單位的的質(zhì)量評(píng)估;產(chǎn)品的審核、放行和控制;

　　6、確保員工接受必要的cGMP培訓(xùn)，建立年度培訓(xùn)計(jì)劃;

　　7、參與新藥IND申報(bào)中質(zhì)量相關(guān)資料的準(zhǔn)備。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇6

　　1、負(fù)責(zé)公司下屬各開(kāi)發(fā)項(xiàng)目工程質(zhì)量、技術(shù)、安全、材料、項(xiàng)目發(fā)展管理體系的編制及完善工作，并監(jiān)督實(shí)施;

　　2、對(duì)項(xiàng)目的前期方案規(guī)劃進(jìn)行管控，并組織編制項(xiàng)目總體計(jì)劃及監(jiān)督實(shí)施;

　　3、編制、審核項(xiàng)目的投資、質(zhì)量、安全、材料目標(biāo)的制定，并監(jiān)督實(shí)施，對(duì)項(xiàng)目工程管理成效進(jìn)行考核;

　　4、參與項(xiàng)目管理、合同審核和招標(biāo)工作，提出專業(yè)意見(jiàn)，能夠指導(dǎo)項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中重大技術(shù)問(wèn)題的處理，監(jiān)督項(xiàng)目技術(shù)和質(zhì)量管理，組織完善技術(shù)規(guī)范體系;

　　5、工程實(shí)施過(guò)程中確保設(shè)計(jì)圖紙的貫徹執(zhí)行，杜絕對(duì)設(shè)計(jì)圖紙的隨意調(diào)整，負(fù)責(zé)審批各方面因素提出的變更請(qǐng)求;

　　6、負(fù)責(zé)對(duì)接設(shè)計(jì)院，并負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)深度、各節(jié)點(diǎn)工期和成本控制，組織實(shí)施建筑、結(jié)構(gòu)、電氣、暖通、景觀、綜合管網(wǎng)等施工圖會(huì)審工作;

　　7、負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目工程重大方案的論證及施工方案的審查;

　　8、負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品研發(fā)。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇7

　　1. 負(fù)責(zé)整個(gè)部門(mén)的工作，組織和監(jiān)督下屬實(shí)現(xiàn)部門(mén)目標(biāo)。

　　2. 執(zhí)行部門(mén)管理制度和工作標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)與生產(chǎn)、技術(shù)、銷售和采購(gòu)部門(mén)的合作。

　　3. 負(fù)責(zé)對(duì)客戶所有質(zhì)量要求進(jìn)行充分的解讀與確認(rèn),對(duì)存在的和潛在的質(zhì)量問(wèn)題與客戶進(jìn)行充分溝通;

　　4. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)以及成品出入庫(kù)檢驗(yàn)和跟蹤。

　　5. 負(fù)責(zé)公司與顧客、供應(yīng)商之間與質(zhì)量相關(guān)的事務(wù)，處理客戶投訴，做好供應(yīng)商質(zhì)量管理。

　　6. 負(fù)責(zé)對(duì)公司各類質(zhì)量問(wèn)題的處理，組織重大質(zhì)量問(wèn)題解決措施的分析。

　　7. 負(fù)責(zé)制定并培訓(xùn)、實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)與質(zhì)量相關(guān)的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，制定相應(yīng)的預(yù)防、改善和控制措施。

　　8. 組織檢驗(yàn)工作和對(duì)檢驗(yàn)測(cè)量設(shè)備的管理控制。

　　9. 負(fù)責(zé)質(zhì)量成本的控制。

　　10. 負(fù)責(zé)部門(mén)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，對(duì)部門(mén)員工進(jìn)行績(jī)效考核，提升員工工作質(zhì)量。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇8

　　1.在公司總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理及GMP工作。

　　2.嚴(yán)格按照GMP要求，組織實(shí)施公司質(zhì)量管理、控制工作。

　　3.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　4.確保在產(chǎn)品放行前完成批記錄的審核。

　　5.確保完成所有必要的檢驗(yàn)。

　　6.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程。

　　7.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。

　　8.確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過(guò)調(diào)查并得到及時(shí)處理。

　　9.批準(zhǔn)并監(jiān)督公司委托檢驗(yàn)工作。

　　10.監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù)，以保持良好的運(yùn)行狀態(tài)。

　　11.確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告。

　　12.確保完成公司各項(xiàng)自檢。

　　13.負(fù)責(zé)評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商。

　　14.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過(guò)調(diào)查，并得到及時(shí)、正確的處理。

　　15.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)。

　　16.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。

　　17.確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過(guò)必要的上崗培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。

　　18.負(fù)責(zé)批準(zhǔn)公司產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇9

　　1、建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運(yùn)行，貫徹集團(tuán)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);

　　2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的品質(zhì)管理工作;

　　3、控制品質(zhì)異常，加強(qiáng)品質(zhì)分析，提高全員品質(zhì)水準(zhǔn);

　　4、推進(jìn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證;

　　5、推廣先進(jìn)的質(zhì)量管理手法;

　　6、負(fù)責(zé)部門(mén)建設(shè)與管理，保障公司產(chǎn)品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)現(xiàn)。

　　7、完成其他上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的任務(wù)及工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇10

　　1、屬于公司中高管職務(wù)，分管品質(zhì)、法規(guī)、文控等工作。執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理法律法規(guī)，牽頭公司質(zhì)量管理體系總體規(guī)劃和建設(shè)，并做好與相關(guān)政府主管部門(mén)的溝通協(xié)調(diào);

　　2、嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，保障產(chǎn)品品質(zhì)，包含但不限于：體系文件批準(zhǔn);工藝驗(yàn)證、關(guān)鍵工序的批準(zhǔn);原材料、半成品及成品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn);關(guān)鍵原材料供應(yīng)商的選取;關(guān)鍵生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備的選取等;

　　3、負(fù)責(zé)醫(yī)療法規(guī)、產(chǎn)品注冊(cè)工作，跟蹤C(jī)FDA頒布的法規(guī)動(dòng)態(tài)，組織注冊(cè)法律法規(guī)收集整理，根據(jù)公司戰(zhàn)略目標(biāo)，協(xié)調(diào)所需各項(xiàng)資源，制定公司產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃，并組織注冊(cè)(國(guó)內(nèi)、國(guó)際)工作;

　　4、保持與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的互動(dòng)，及時(shí)了解政策法規(guī)的變動(dòng)，領(lǐng)導(dǎo)組織質(zhì)量體系內(nèi)部評(píng)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，定期組織評(píng)估質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，確保在產(chǎn)品生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量的有效控制;

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇11

　　1、建立和完善品質(zhì)管理體系，主導(dǎo)客戶審核，負(fù)責(zé)對(duì)供貨方質(zhì)量體系的評(píng)審

　　2、制定質(zhì)量指標(biāo)，制定質(zhì)量管理工作計(jì)劃與實(shí)施方案，確保質(zhì)量指標(biāo)的達(dá)成。

　　3、制定質(zhì)量管理制度和產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃，降低質(zhì)量成本。

　　4、界定產(chǎn)品/項(xiàng)目各生命周期階段的品質(zhì)管控活動(dòng)和管控方式，并監(jiān)督落實(shí)。

　　5、參與產(chǎn)品質(zhì)量的內(nèi)外部反饋處理、匯總分析質(zhì)量趨勢(shì)，并組織相關(guān)部門(mén)持續(xù)改進(jìn)和提升質(zhì)量能力。

　　6、負(fù)責(zé)品質(zhì)管理團(tuán)隊(duì)的搭建和品質(zhì)管理能力的提升。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇12

　　1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作，公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí);

　　2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作的組織與推動(dòng)，構(gòu)建公司質(zhì)量管理與控制體系;

　　3、負(fù)責(zé)建立公司產(chǎn)品質(zhì)量控制保障機(jī)制;并擬訂改善計(jì)劃，改成，并落實(shí)跟蹤改善計(jì)劃

　　4、組織推進(jìn)質(zhì)量管理體系、建立完善產(chǎn)品檢驗(yàn)程序;

　　5、制定質(zhì)量管理考核制度并監(jiān)督執(zhí)行，督導(dǎo)檢驗(yàn)人員按照檢驗(yàn)規(guī)范檢驗(yàn)并記錄;

　　6、及時(shí)處理生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生的質(zhì)量異常，協(xié)助處理客戶投訴與退貨，制定改進(jìn)措施;

　　7、客戶審核的參與，并針對(duì)客戶提出的不符合項(xiàng)提交整改報(bào)告，并報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)督實(shí)施;

　　8、負(fù)責(zé)質(zhì)量責(zé)任事故的調(diào)查處理，配合銷售部對(duì)客戶投訴與退貨進(jìn)行調(diào)查處理，督導(dǎo)QA及時(shí)處理生產(chǎn)品質(zhì)異常問(wèn)題和客戶投訴的回復(fù)追蹤，確保糾正與預(yù)防措施的有效實(shí)施;

　　9、推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃的執(zhí)行并落實(shí)檢查，定期召開(kāi)質(zhì)量月度會(huì)議;

　　10、負(fù)責(zé)組織不合格品的控制，制定不合格的預(yù)防和糾正措施，并予以督導(dǎo)執(zhí)行。

　　12、定期向上級(jí)和相關(guān)部門(mén)提供有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)信息，為公司質(zhì)量管理決策提供信息支持;

　　13、整體規(guī)劃質(zhì)量部各項(xiàng)工作，合理安排本部門(mén)人員工作內(nèi)容;

　　14、負(fù)責(zé)部門(mén)內(nèi)的人才培養(yǎng)與團(tuán)隊(duì)建設(shè);

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇13

　　1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系及質(zhì)量管理目標(biāo)的建立、實(shí)施、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn);

　　2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管控及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)文件制度制訂及完善;

　　3、負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理及評(píng)估，及質(zhì)量成本的管控;公司各類質(zhì)量問(wèn)題解決及防錯(cuò)工作的開(kāi)展;

　　4、負(fù)責(zé)公司各種質(zhì)量事故的調(diào)查、分析，并提出解決方案;指導(dǎo)、跟蹤、監(jiān)督問(wèn)題解決的時(shí)效性，提高客戶滿意度;

　　5、指導(dǎo)供應(yīng)商質(zhì)量開(kāi)發(fā)能力和評(píng)審工作，并持續(xù)跟蹤供應(yīng)商質(zhì)量問(wèn)題，推動(dòng)供應(yīng)商質(zhì)量問(wèn)題的系統(tǒng)解決;

　　6、負(fù)責(zé)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)建設(shè)，優(yōu)化部門(mén)組織結(jié)構(gòu)，明確各崗位職責(zé)、建立一個(gè)高效的質(zhì)量團(tuán)隊(duì);

　　7. 負(fù)責(zé)在質(zhì)量管理方面與客戶相應(yīng)部門(mén)的關(guān)系維護(hù)和溝通，以及客戶各項(xiàng)重要的質(zhì)量活動(dòng)和質(zhì)量會(huì)議的參與;

　　8、完成公司其他工作任務(wù)。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇14

　　1、負(fù)責(zé)解決生產(chǎn)制造過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題、確保公司質(zhì)量檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)行;

　　2、確保客戶投訴的妥善解決;

　　3、計(jì)量、理化、熱工性能實(shí)驗(yàn)室、無(wú)損檢測(cè)室的管理;

　　4、確保質(zhì)量管理體系、壓力容器、ASME國(guó)外壓力容器體系認(rèn)證、審核及運(yùn)行;

　　5、確保供應(yīng)商(外協(xié)廠)實(shí)用、有效;

　　6、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量證書(shū)的申報(bào)及管理。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇15

　　1. 規(guī)劃、制定并推動(dòng)公司的質(zhì)量保證方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理創(chuàng)新等;

　　2. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)工具和檢驗(yàn)方法的開(kāi)發(fā)、實(shí)施和修正，并確保有效實(shí)施;

　　3. 帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)通過(guò)生產(chǎn)過(guò)程和測(cè)試來(lái)保證原材料、零部件和產(chǎn)品滿足確定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

　　4. 改善現(xiàn)有質(zhì)量管控方法和流程;

　　5. 與其他部門(mén)管理人員協(xié)作開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品、新工藝流程和培訓(xùn)方法;

　　6. 編制產(chǎn)品和工藝質(zhì)量報(bào)告;

　　7. 確保產(chǎn)品合格，確保不良品能及時(shí)鎖定并處理;

　　8. 按流程批準(zhǔn)產(chǎn)品;

　　9. 與參與供應(yīng)商開(kāi)發(fā);

　　10. 負(fù)責(zé)處理客戶的質(zhì)量投訴和抱怨;

　　11. 團(tuán)隊(duì)的有效管理與激勵(lì)，確保質(zhì)量績(jī)效的有效達(dá)成

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇16

　　1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量系統(tǒng)管理工作;

　　2、負(fù)責(zé)建立實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量體系的有效運(yùn)行：組織制定公司質(zhì)量方針，質(zhì)量管理體系及相應(yīng)的質(zhì)量指標(biāo)的建立、實(shí)施和保證，建立并不斷完善公司質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理持續(xù)改進(jìn)。

　　3、負(fù)責(zé)按照GMP要求建立實(shí)驗(yàn)室、工廠質(zhì)量把關(guān)，確保項(xiàng)目質(zhì)量可控;

　　4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制;

　　5、負(fù)責(zé)與藥政部門(mén)保持溝通和交流，及時(shí)傳達(dá)國(guó)家藥品管理的相關(guān)法規(guī)及政策;

　　6、新藥研發(fā)的質(zhì)量合規(guī)管理;

　　7、負(fù)責(zé)內(nèi)部/外部審計(jì)，確保公司內(nèi)部體系符合審計(jì)要求，確保外部供應(yīng)商選擇符合SOP要求;

　　8、負(fù)責(zé)SOP的更新、維護(hù)和新設(shè)，可能涉及的SOP包括臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)撰寫(xiě)和策劃、藥物警戒、供應(yīng)商評(píng)估;

　　9、參與企業(yè)技改、新產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)攻關(guān)等重大技術(shù)活動(dòng)。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇17

　　1. 規(guī)劃、制定并推動(dòng)公司的質(zhì)量保證方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理創(chuàng)新等;

　　2. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)工具和檢驗(yàn)方法的開(kāi)發(fā)、實(shí)施和修正，并確保有效實(shí)施;

　　3. 帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)通過(guò)生產(chǎn)過(guò)程和測(cè)試來(lái)保證原材料、零部件和產(chǎn)品滿足確定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

　　4. 改善現(xiàn)有質(zhì)量管控方法和流程;

　　5. 與其他部門(mén)管理人員協(xié)作開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品、新工藝流程和培訓(xùn)方法;

　　6. 編制產(chǎn)品和工藝質(zhì)量報(bào)告;

　　7. 確保產(chǎn)品合格，確保不良品能及時(shí)鎖定并處理;

　　8. 按PPAP流程批準(zhǔn)產(chǎn)品;

　　9. 與其他部門(mén)一起開(kāi)發(fā)新供應(yīng)商;

　　10. 負(fù)責(zé)處理客戶的質(zhì)量投訴和抱怨;

　　11. 與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)一起編制、維護(hù)PFEMA，與工程師協(xié)作將PFEMA和DFEMA進(jìn)行有效聯(lián)接，并對(duì)PFEMA進(jìn)行更新。

　　12.團(tuán)隊(duì)的有效管理與激勵(lì)，確保質(zhì)量績(jī)效的有效達(dá)成

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇18

　　1.負(fù)責(zé)建立公司質(zhì)量體系及管理制度，制定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);

　　2.負(fù)責(zé)原材料、半成品、成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)全面質(zhì)量監(jiān)督管理，對(duì)違反有關(guān)質(zhì)量管理制度的行為按規(guī)定處罰;

　　3.負(fù)責(zé)客戶投訴單的受理、判責(zé)，追根溯源，找出根本原因、制定防再發(fā)措施，降低客戶投訴率，提高客戶滿意度;

　　4.負(fù)責(zé)公司ISO9001質(zhì)量管理體系的導(dǎo)入，協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行內(nèi)審與管評(píng)，對(duì)各部門(mén)體系工作進(jìn)行督促和指導(dǎo)，確保公司ISO9001所管理體系能正常運(yùn)行;

　　5.負(fù)責(zé)質(zhì)量部團(tuán)隊(duì)建設(shè)，人員培養(yǎng)、激勵(lì)、考核等。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇19

　　1、負(fù)責(zé)企業(yè)整體質(zhì)量管理工作的組織與推動(dòng)，全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作。

　　2、審核質(zhì)量管理體系文件，督促質(zhì)量政策制度的貫徹實(shí)施，按要求放行產(chǎn)品，行使質(zhì)量否決權(quán);

　　3、組織開(kāi)展醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及生產(chǎn)許可報(bào)批等工作;

　　4、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇20

　　1、管理公司內(nèi)部的細(xì)胞質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范;

　　2、制定公司質(zhì)量控制工作流程、操作規(guī)范;制定企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量工作計(jì)劃;

　　3、組織實(shí)施質(zhì)量控制工作流程規(guī)范和質(zhì)量工作計(jì)劃、并進(jìn)行監(jiān)督;

　　4、與企業(yè)內(nèi)外相關(guān)部門(mén)協(xié)調(diào)溝通、積極組織質(zhì)量管理工作;

　　5、監(jiān)督和指導(dǎo)企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制工作、建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機(jī)制;

　　6、負(fù)責(zé)處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛、對(duì)重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)差分析;

　　7、與生產(chǎn)部門(mén)和相關(guān)部門(mén)一起討論、提出質(zhì)量改善措施;

　　8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)質(zhì)量部門(mén)的日常工作、并對(duì)下屬進(jìn)行培訓(xùn)和考核。

　　9、全權(quán)負(fù)責(zé)國(guó)家、世界范圍內(nèi)權(quán)威質(zhì)量認(rèn)證。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇21

　　1、公司質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)、推行、改進(jìn)，組織實(shí)施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定;

　　2、負(fù)責(zé)組織對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)督及管理，如驗(yàn)證、偏差、投訴、文件系統(tǒng)和變更管理程序，及質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)，并對(duì)質(zhì)量異常情況進(jìn)行分析;

　　3、負(fù)責(zé)組織制定、修改、定期評(píng)審檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，并檢查標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行狀況、有效性;

　　4、負(fù)責(zé)審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，決定成品發(fā)放;

　　5、負(fù)責(zé)組織策劃各種質(zhì)量管理活動(dòng)，如認(rèn)證工作和內(nèi)部人員的質(zhì)量培訓(xùn)等;

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇22

　　1、主持質(zhì)量管理的全面工作，并對(duì)質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作結(jié)果負(fù)責(zé)。

　　2、組織建立管理體系，確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。

　　3、制定質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量計(jì)劃，經(jīng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施。

　　4、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)公司采購(gòu)品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負(fù)責(zé)，對(duì)批量責(zé)任事故負(fù)責(zé)。

　　5、領(lǐng)導(dǎo)、管理、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、考核直屬下屬的工作。

　　6、有對(duì)各類產(chǎn)品質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查，分析和提出處理意見(jiàn)權(quán)。

　　7、有權(quán)制止不符合規(guī)定和要求的生產(chǎn)行為。

　　8、定期進(jìn)行對(duì)提高質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn)。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇23

　　1、全面負(fù)責(zé)試劑的質(zhì)量管理工作;

　　2、負(fù)責(zé)試劑產(chǎn)品的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量方針與目標(biāo)的分解與落地，建立健全試劑質(zhì)量管理體系文件并組織實(shí)施;

　　3、負(fù)責(zé)試劑相關(guān)原材料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立和檢驗(yàn)。

　　4、負(fù)責(zé)試劑過(guò)程質(zhì)量保證的管理工作。

　　5、負(fù)責(zé)試劑內(nèi)外部質(zhì)量問(wèn)題處理與跟蹤，以及負(fù)責(zé)試劑重大質(zhì)量事故和風(fēng)險(xiǎn)的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)和處理;

　　6、協(xié)助質(zhì)量體系部門(mén)完成試劑產(chǎn)品的內(nèi)審和外審工作;

　　7、協(xié)助接待監(jiān)管機(jī)構(gòu)等外部審查，及時(shí)傳達(dá)和落實(shí)國(guó)家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及政策，確保試劑質(zhì)量體系的運(yùn)營(yíng)符合法律法規(guī)要求;

　　8、完成上級(jí)交待的其它任務(wù)。