質(zhì)量主管工作職責(zé)概述（精選15篇）

質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇1

　　1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系運(yùn)作(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、投訴處理、質(zhì)量風(fēng)險評估等)、維護(hù)與更新;

　　2、負(fù)責(zé)組織并落實質(zhì)量體系文件的起草、修訂、審核、分發(fā)、培訓(xùn);

　　3、負(fù)責(zé)質(zhì)量改進(jìn)管理，指導(dǎo)，監(jiān)督與收集質(zhì)量狀況，制定質(zhì)量改善計劃與改進(jìn)措施，追蹤評估改進(jìn)結(jié)果;

　　4、原材料及產(chǎn)成品檢驗監(jiān)督管理;

　　5、實驗室儀校工具、測試的組織;

　　6、客戶反饋問題的應(yīng)對處理、提出改進(jìn)方案;

　　7、ISO體系審核、復(fù)審組織，熟悉相關(guān)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn);

質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇2

　　1、組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。

　　2、負(fù)責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)醫(yī)療器械的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動態(tài)管理。

　　3、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。

　　4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗收，指導(dǎo)并監(jiān)督醫(yī)療器械采購、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。

　　5、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督。

　　6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。

　　7、負(fù)責(zé)假劣醫(yī)療器械的報告。

　　8、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量查詢。

　　9、負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能。

　　10、負(fù)責(zé)計算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新。

　　11、組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備，負(fù)責(zé)起草驗證計劃、組織驗證實施、撰寫驗證報告。

　　12、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理。

　　13、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)的報告。

　　14、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估。

　　15、組織對醫(yī)療器械供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價。

　　16、組織對被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。

　　17、開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。

　　18、其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人履行的職責(zé)。

質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇3

　　(1)負(fù)責(zé)實驗室管理及質(zhì)量管理全面工作;

　　(2)負(fù)責(zé)組織編寫《質(zhì)量管理手冊》和《程序文件》并管理執(zhí)行，確保質(zhì)量體系持續(xù)有效運(yùn)行;

　　(3)負(fù)責(zé)組織實施各項質(zhì)量活動;負(fù)責(zé)組織內(nèi)審工作并協(xié)助組織管理評審;負(fù)責(zé)外部評審的組織工作;

　　(4)負(fù)責(zé)組織人員培訓(xùn)、上崗考核等。

質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇4

　　1、收集客戶反饋的質(zhì)量問題并反饋供應(yīng)商，提供解決方案;

　　2、整理并歸納公司目前所有產(chǎn)品質(zhì)保期，產(chǎn)品變更替換信息;

　　3、監(jiān)管公司庫存產(chǎn)品有效期;

　　4、完善品質(zhì)資料及報表，提供各項建議，提高部門工作效率;

　　5、梳理品質(zhì)數(shù)據(jù)，大力推進(jìn)供應(yīng)商提高產(chǎn)品質(zhì)量，提高客戶滿意度;

　　6、配合客戶對應(yīng)供應(yīng)商審廠工作。

質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇5

　　1、負(fù)責(zé)制定電氣設(shè)備模塊年度質(zhì)量工作計劃，并組織實施;;

　　2、建立、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，負(fù)責(zé)主持內(nèi)部質(zhì)量評審和外部質(zhì)量審核;

　　3、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量問題的原因分析和客戶投訴處理，并組織改進(jìn)和監(jiān)督實施;

　　4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃、運(yùn)行、維護(hù)、監(jiān)控、持續(xù)改進(jìn)。

質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇6

　　負(fù)責(zé)質(zhì)量管控制度及流程文件評審、標(biāo)準(zhǔn)化管理、定期推動制度流程文件的更新;

　　負(fù)責(zé)安全管理體系建設(shè)和持續(xù)提升，推動組織更新、風(fēng)險點評估、責(zé)任狀簽訂及問責(zé)制度;

　　負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法、驗證和其他質(zhì)量管理規(guī)程的有效實施;

　　負(fù)責(zé)供應(yīng)商(OEM、原料、輔料、包材、設(shè)備等關(guān)鍵供應(yīng)商)抽審驗廠、年度考核工作;

　　負(fù)責(zé)制作產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)并指導(dǎo)檢驗員對到貨實施檢驗;

　　負(fù)責(zé)關(guān)注行業(yè)控制標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)法規(guī)、及時在產(chǎn)品質(zhì)量控制流程中落實，確保產(chǎn)品符合法律法規(guī)的要求;

　　負(fù)責(zé)分析客戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問題，與產(chǎn)品相關(guān)職能部門或供應(yīng)商制定改進(jìn)計劃，并在實踐中驗證改進(jìn)計劃的有效性;

質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇7

　　負(fù)責(zé)制藥公司質(zhì)量管理體系建設(shè);

　　負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證;

　　負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量管理、控制和標(biāo)準(zhǔn)制定;

　　負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)過程質(zhì)量檢測方法的建立、標(biāo)準(zhǔn)制定;

　　負(fù)責(zé)本部門的日常管理工作;

　　嚴(yán)格遵守公司各項管理制度，遵守保密制度的有關(guān)規(guī)定，保守公司技術(shù)秘密和商業(yè)秘密。

質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇8

　　·負(fù)責(zé)建立、完善和維護(hù)ISO9000質(zhì)量保證系統(tǒng), 推進(jìn)內(nèi)審工作包括過程審核、產(chǎn)品評審和管理評審；

　　·負(fù)責(zé)客戶和第三方對產(chǎn)品和質(zhì)量體系的審核

　　·管理質(zhì)量部門進(jìn)行生產(chǎn)過程和產(chǎn)品監(jiān)控；不合格品評審和客戶投訴抱怨；

　　·組織和執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量改善活動

　　·負(fù)責(zé)對質(zhì)量記錄和數(shù)據(jù)的分析并推動團(tuán)隊達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)

　　·設(shè)計和制作指導(dǎo)書和表格以記錄,評估和報告質(zhì)量和可信賴實驗數(shù)據(jù)

　　·支持新產(chǎn)品開發(fā)過程，確保客戶的質(zhì)量期望轉(zhuǎn)化為內(nèi)部的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

　　·負(fù)責(zé)PPAP的提交及批準(zhǔn)跟蹤。理解和制作和PPAP相關(guān)的所有文件,包括保證書,MSA,FMEA和控制計劃

　　·向運(yùn)營經(jīng)理和其他部門工程師提出有關(guān)質(zhì)量保證的建議

　　·供應(yīng)商的開發(fā)與管理

　　·具有良好的團(tuán)隊合作精神，能夠服從上級領(lǐng)導(dǎo)的安排。

質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇9

　　1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行;編寫公司體系文件，確保公司質(zhì)量管理體系滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和ISO13485體系的要求;

　　2、根據(jù)公司質(zhì)量管理體系要求，對公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況實施監(jiān)督檢查、評審、跟蹤、驗證、糾偏和改進(jìn)工作;

　　3、負(fù)責(zé)外部審核的協(xié)調(diào)準(zhǔn)備，陪同審核并跟蹤不合格項的整改結(jié)案，確保每次外部審核的順利通過;

　　4、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件的修訂、培訓(xùn)和督導(dǎo);

　　5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品備案，機(jī)構(gòu)注冊、質(zhì)量有關(guān)的證件辦理;負(fù)責(zé)ISO9001/ISO14001/GMP等體系的建立，認(rèn)證、維護(hù);定期審核體系文件的可行性與合理性;

　　6、及時了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動態(tài)，及時獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī)，確保公司全體員工的認(rèn)識得到提高

質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇10

　　-負(fù)責(zé)KPI月度/季度報告的數(shù)據(jù)收集、分析、編制與在公司內(nèi)部發(fā)布

　　-根據(jù)KPI結(jié)果，負(fù)責(zé)推動與檢查各運(yùn)作單位問題點的持續(xù)改進(jìn)

　　-負(fù)責(zé)KPI VISUAL系統(tǒng)的維護(hù)與管理

　　-負(fù)責(zé)客戶績效信息的整理、分析與管理

　　-負(fù)責(zé)董事會報告、集團(tuán)報告與其他上級布置的報告文檔工作

　　-負(fù)責(zé)精益體系的現(xiàn)場指導(dǎo)、推進(jìn)、審核和改進(jìn)

　　- 協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)，協(xié)調(diào)與其他業(yè)務(wù)與職能部門、分子公司與各運(yùn)作點之間的溝通和協(xié)作關(guān)系

質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇11

　　1. 制定質(zhì)量管理目標(biāo)和實施計劃;

　　2. 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗和測試操作管理;

　　3.負(fù)責(zé)來料、工藝、成品的檢驗和監(jiān)控;

　　4. 內(nèi)外部質(zhì)量信息的收集、整理、分析、處理和反饋工作，形成案例培訓(xùn)實施;

　　5. 處理客戶投訴和投訴，跟進(jìn)內(nèi)部結(jié)果狀態(tài);

　　6. 質(zhì)量事故分析、跟蹤、處理、結(jié)果報告和數(shù)據(jù)歸檔監(jiān)督;

　　7. 持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)計劃;

　　8. 供應(yīng)商的評估和驗證;

　　9.  公司質(zhì)量體系的內(nèi)審、外審;

　　10. 員工的質(zhì)量意識培訓(xùn)和教育;

　　11. 所有階段產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)的制定和發(fā)布;

　　12. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)文件的編制。

質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇12

　　1.原材料質(zhì)量檢查文件編制，抽樣方案

　　2.確認(rèn)入庫檢查情況，收集不良信息，并匯總到供應(yīng)商問題清單中，通知供應(yīng)商改善

　　3.每月對供應(yīng)商進(jìn)行評價打分，對供應(yīng)商供貨和質(zhì)量狀態(tài)通報給供應(yīng)商

　　4.對供應(yīng)商的不良信息進(jìn)行確認(rèn)，并及時處理相關(guān)的索賠費用

　　5.負(fù)責(zé)原材料不合格品的處理，跟蹤供應(yīng)商原因分析，糾正預(yù)防措施的制定及有效性的驗證

　　6.根據(jù)供應(yīng)商年度審核計劃表，對供應(yīng)商進(jìn)行審核

質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇13

　　1、負(fù)責(zé)質(zhì)控體系建立和完善工作;

　　2、負(fù)責(zé)質(zhì)控工具更新迭代工作;

　　3、負(fù)責(zé)質(zhì)控計劃及方案編制的執(zhí)行工作;

　　4、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系內(nèi)審工作;

　　5、負(fù)責(zé)質(zhì)量問題分析、總結(jié)、反饋;

　　6、負(fù)責(zé)相關(guān)分析報表制作;

　　7、負(fù)責(zé)質(zhì)控組常規(guī)管理。

質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇14

　　1.接收部門整體質(zhì)量戰(zhàn)略與規(guī)劃，配合完成戰(zhàn)略分解、落實執(zhí)行、監(jiān)控閉環(huán)完成;

　　2.制定科室級質(zhì)量目標(biāo)/KPI管理規(guī)則，實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)/KPI分解和人員管理;

　　3.負(fù)責(zé)內(nèi)部團(tuán)隊建設(shè)與下屬培訓(xùn)，建立內(nèi)部人才梯隊;

　　4.建立和完善科室質(zhì)量流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)/質(zhì)量管控/體系);

　　5.根據(jù)公司生產(chǎn)任務(wù)，完成質(zhì)量檢驗工作;

　　6.負(fù)責(zé)參加陪同接外部審核、檢驗等機(jī)構(gòu)，配合完成審核及檢查工作及回復(fù)對策;

　　7.不斷提升質(zhì)量管理，降低質(zhì)量成本;

　　8.協(xié)調(diào)處理部門內(nèi)工作中出現(xiàn)的各種問題，主持本部門工作，與各相關(guān)部門協(xié)調(diào)配合;

　　9.負(fù)責(zé)對部門各崗位員工進(jìn)行培訓(xùn)，提升其工作及專業(yè)能力;

　　真實評價部門員工的工作能力，在合適的時候有責(zé)任為其提上晉升空間;

　　10.負(fù)責(zé)審核新進(jìn)員工的培訓(xùn)計劃，并監(jiān)督培訓(xùn)計劃的實施情況，對新員工是否轉(zhuǎn)正做出真實評價;

　　11.負(fù)責(zé)組織完善質(zhì)量控制各類報表日常統(tǒng)計，并監(jiān)督各類報表的正確性及完成性;

　　12.負(fù)責(zé)部門月度KPI的分析和改進(jìn)工作，提交周報、月報、年中(終)報;。

質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇15

　　1. 根據(jù)企業(yè)整體質(zhì)量情況編制質(zhì)量控制方案，組織制定產(chǎn)品質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制計劃并監(jiān)控實施。

　　2. 監(jiān)控產(chǎn)品各環(huán)節(jié)質(zhì)量，主導(dǎo)分析產(chǎn)品關(guān)鍵問題及失效原因、處理和解決客訴質(zhì)量問題;

　　3. 監(jiān)控工藝狀態(tài)，監(jiān)督工藝優(yōu)化的實施，定期評估產(chǎn)品工藝方案;

　　4. 查核體系的全面管控情況，根據(jù)法規(guī)要求推進(jìn)體系的落地;

　　5. 其他上級臨時下達(dá)的任務(wù);