質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求(精選17篇)
質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求 篇1
1、在生產(chǎn)過程中開發(fā)和實(shí)施質(zhì)量控制管理體系,包括程序和作業(yè)文件的審核;
2、通過質(zhì)量功能協(xié)調(diào)具體產(chǎn)品質(zhì)量;
3、負(fù)責(zé)管理團(tuán)隊(duì)處理客戶抱怨,組織團(tuán)隊(duì)對質(zhì)量事故進(jìn)行分析并制定糾正和預(yù)防措施,完成跟蹤驗(yàn)證工作;提交各類質(zhì)量事故處理文件;
4、了解客戶的政策和程序,根據(jù)客戶需求正確執(zhí)行;
5、利用管理手段對工藝進(jìn)行持續(xù)性的改善活動(dòng);
6、執(zhí)行診斷、故障排除、分析和使用質(zhì)量工具和統(tǒng)計(jì)技術(shù);
7、對團(tuán)隊(duì)成員進(jìn)行培訓(xùn),包括產(chǎn)品、工藝及質(zhì)量工具;
8、提供新產(chǎn)品的質(zhì)量介紹,APQP、PPAP文件。
質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求 篇2
1、監(jiān)督、控制物料來料品質(zhì),及時(shí)反饋供應(yīng)商來料品質(zhì)問題,跟蹤供應(yīng)商整改效果;
2、協(xié)助資材部做好供應(yīng)商和外協(xié)廠的評估和管理工作;
3、內(nèi)部檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)制定,對檢驗(yàn)員進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo);
4、參與新供應(yīng)商的評估、資質(zhì)確認(rèn);
5、參與質(zhì)量分析、編制質(zhì)量控制計(jì)劃,設(shè)計(jì)質(zhì)量控制卡,確定質(zhì)量控制點(diǎn);
6、確定控制程序和必要的工裝,確保過程質(zhì)量和最終檢驗(yàn)的控制;
7 、協(xié)調(diào)相關(guān)部門對質(zhì)量問題進(jìn)行分析,并監(jiān)督改善措施的執(zhí)行情況和效果;
8、持續(xù)監(jiān)控所有質(zhì)量目標(biāo)的進(jìn)展,履行必要的改進(jìn)措施,并根據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果做好相關(guān)預(yù)防改進(jìn)措施;
9、負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量文件和記錄的維護(hù)和控制。
10、負(fù)責(zé)客戶品質(zhì)投訴及品質(zhì)異常的處理工作;
11、負(fù)責(zé)儀器的校驗(yàn)及管理工作;
12、負(fù)責(zé)部門團(tuán)隊(duì)的建設(shè)和管理工作,建立、完善部門內(nèi)部各項(xiàng)工作制度和流程;
13、完成上級交辦的其它事項(xiàng)。
質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求 篇3
1、潔凈車間環(huán)境監(jiān)測;
2、工藝用水的定期監(jiān)測;
3、產(chǎn)品的初始污染菌、無菌、EO殘留、微生物限度檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告;
4、協(xié)助研發(fā)完成新產(chǎn)品的檢測及測試工作;
5、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人完成日常安排的工作;
6、部門內(nèi)體系文件的起草;
7、驗(yàn)證相關(guān)工作;
8、負(fù)責(zé)部門人員工作安排,整體協(xié)調(diào);
質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求 篇4
1、制定產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);
2、指導(dǎo)檢驗(yàn)員開展產(chǎn)品檢測工作;
3、協(xié)調(diào)處理來料不合格零件;
4、主導(dǎo)運(yùn)用質(zhì)量工具進(jìn)行質(zhì)量問題統(tǒng)計(jì)和分析;
5、主導(dǎo)和監(jiān)督糾正措施的建議和實(shí)施;
質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求 篇5
1、根據(jù)CFDA, CE等醫(yī)療法規(guī)制訂醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊計(jì)劃,并跟蹤和更新;
2、整理與產(chǎn)品注冊認(rèn)證有關(guān)的文檔;
3、對醫(yī)療器械產(chǎn)品的第三方檢測進(jìn)行申請和提交相關(guān)文件資料;
4、對醫(yī)療器械產(chǎn)品的產(chǎn)品質(zhì)量體系考核進(jìn)行申請和提交相關(guān)文件資料;
5、為各部門提供醫(yī)療器械法規(guī)方面的幫助和指導(dǎo);
6、內(nèi)審以及管代數(shù)據(jù)上報(bào)等。
質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求 篇6
1、負(fù)責(zé)監(jiān)督和保持公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行情況;
2、協(xié)助管理者代表組織實(shí)施公司內(nèi)部審核和外部審核,向上級領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績,包括改進(jìn)的需求;
3、負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施有效實(shí)施、忠告性通知和不良事件報(bào)告及持續(xù)改進(jìn)工作;
4、負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門對不合格品的評審和處置工作;
5、負(fù)責(zé)對產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的控制;
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品過程質(zhì)量的檢測和測量;
7、負(fù)責(zé)客戶及產(chǎn)品信息反饋的及時(shí)處理;
8、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品從原材料到成品出公司的全過程的質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量控制和計(jì)量管理等工作;
9、定期組織有關(guān)質(zhì)量崗位上的質(zhì)量培訓(xùn),強(qiáng)化質(zhì)量管理,提高公司全員的質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量管理水平;
10、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦其他相關(guān)工作。
質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求 篇7
1、擬定本部門的工作流程、工作規(guī)范、行為細(xì)則、管理制度;
2、負(fù)責(zé)指導(dǎo)養(yǎng)護(hù)、藥檢管理工作;
3、負(fù)責(zé)開展藥品質(zhì)量管理的教育和培訓(xùn);
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件的管理,對實(shí)施和執(zhí)行情況進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督管理;
5、負(fù)責(zé)起草和組織修訂公司的質(zhì)量管理制度、操作流程和有關(guān)質(zhì)量文件;
6、負(fù)責(zé)組織實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量評審和外部審計(jì)的迎接和跟蹤反饋;
7、負(fù)責(zé)公司GSP工作的組織實(shí)施;
8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)冷鏈管理工作,督促冷鏈驗(yàn)證工作;
9、負(fù)責(zé)物流運(yùn)作過程藥品質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。
質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求 篇8
1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家及省市的質(zhì)量政策、規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)加強(qiáng)質(zhì)量管理工作的規(guī)定和要求。
2、負(fù)責(zé)工程的質(zhì)量監(jiān)督和檢查驗(yàn)收工作。
3、隱蔽工程必須會(huì)同建設(shè)單位現(xiàn)場代表共同檢查、驗(yàn)收并做好記錄。對各工種的分部、分項(xiàng)工程應(yīng)跟班進(jìn)行質(zhì)量檢查和驗(yàn)收。發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理,嚴(yán)格控制工程質(zhì)量。
4、監(jiān)督檢查各班組做好自檢、互檢、交接檢,隨時(shí)查驗(yàn)施工班組的各項(xiàng)質(zhì)量檢查記錄和質(zhì)量分析會(huì)記錄。
5、真實(shí)填寫質(zhì)檢內(nèi)業(yè),建立工程質(zhì)量檔案,及時(shí)提供施工班組當(dāng)月的分項(xiàng)工程質(zhì)量檢查資料,作為發(fā)放工資和獎(jiǎng)金的依據(jù)。
6、及時(shí)收集各班組的工程質(zhì)量檢查資料,作為竣工驗(yàn)收的依據(jù)。
7、及時(shí)反映施工質(zhì)量問題,對違章作業(yè)有權(quán)停工、返工。
8、 協(xié)助和指導(dǎo)施工班組廣泛開展達(dá)標(biāo)活動(dòng),定期組織召開現(xiàn)場質(zhì)量例會(huì),研究分析所出現(xiàn)質(zhì)量問題的原因,制定預(yù)控及整改措施。
質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求 篇9
1、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系;
2、負(fù)責(zé)進(jìn)料、過程和成品的檢驗(yàn);
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和檢測室的日常運(yùn)作管理;
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量異常處理及CAR報(bào)告以及質(zhì)量管理體系有關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析;
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)的內(nèi)審、外審或檢查;
6、負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品的注冊檢驗(yàn)和注冊相關(guān)工作。
7、上級安排的其它工作。
質(zhì)量主管工作職責(zé)5
1、協(xié)助對不合格生產(chǎn)物料、制程中的產(chǎn)品與成品,按照不合格品控制程序進(jìn)行處理,監(jiān)督落實(shí);
2、針對客戶質(zhì)量投訴,協(xié)助相關(guān)部門查找原因,確定糾正措施,并跟蹤落實(shí),做好質(zhì)量投訴記錄,并制定預(yù)防措施;
3、協(xié)助公司質(zhì)量體系內(nèi)審工作,并配合整改工作的全程跟蹤;
4、協(xié)調(diào)配合外審和客戶檢查,并按計(jì)劃實(shí)施整改,對整改完成情況進(jìn)行驗(yàn)證;
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督與檢查(包括工廠和醫(yī)院駐點(diǎn)):對洗滌質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、感染控制管理、設(shè)備管理等(包括工人操作程序合規(guī)性、生產(chǎn)記錄正確性、現(xiàn)場環(huán)境整潔度、設(shè)備狀況等檢查)進(jìn)行監(jiān)督檢查,根據(jù)規(guī)范要求做好相應(yīng)記錄,并對巡查后的整改工作進(jìn)行全程跟蹤;
6、負(fù)責(zé)質(zhì)控檢測:對洗滌質(zhì)量和影響品質(zhì)的相關(guān)因素進(jìn)行監(jiān)測(包括轉(zhuǎn)運(yùn)工具、生產(chǎn)設(shè)備、員工等),并按規(guī)范要求做好記錄并保存、對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和反饋,提出預(yù)防和控制措施;
7、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)物料(洗滌劑,輔料等)來料入庫前進(jìn)行驗(yàn)收,每月將物料質(zhì)量情況反饋采購;
8、負(fù)責(zé)配合第三方檢測取樣等工作;
10、負(fù)責(zé)配合運(yùn)營部控制生產(chǎn)現(xiàn)場的污染物外泄及感染事件的發(fā)生;
11、依據(jù)《醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范》(WS/T508-20__)和德國海恩斯坦RAL992、醫(yī)療洗滌行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、國外技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等,協(xié)助建立公司生產(chǎn)操作工藝和操作規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、工藝參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)環(huán)境控制標(biāo)準(zhǔn)、感染控制標(biāo)準(zhǔn)、水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)物料標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)及檢測方法以及物流運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)等,完整納入質(zhì)量管理體系文件;
12、識(shí)別重要生產(chǎn)過程,包括分揀、洗滌消毒、后整理等過程,生產(chǎn)物料系統(tǒng)、相關(guān)設(shè)施設(shè)備、管理軟件等,協(xié)助相關(guān)部門按照確認(rèn)計(jì)劃完成以上過程確認(rèn)工作;
15、與其他部門協(xié)同合作,完成公司交辦的其他工作任務(wù)。
質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求 篇10
1、現(xiàn)場重要質(zhì)量問題的分析、處理;
2、通過持續(xù)改進(jìn)達(dá)成質(zhì)量目標(biāo);
3、客戶投訴處理和糾正措施的驗(yàn)證;
4、質(zhì)量體系的檢查、維護(hù)、優(yōu)化。
質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求 篇11
負(fù)責(zé)制藥公司質(zhì)量管理體系建設(shè);
負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證;
負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量管理、控制和標(biāo)準(zhǔn)制定;
負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)過程質(zhì)量檢測方法的建立、標(biāo)準(zhǔn)制定;
負(fù)責(zé)本部門的日常管理工作;
嚴(yán)格遵守公司各項(xiàng)管理制度,遵守保密制度的有關(guān)規(guī)定,保守公司技術(shù)秘密和商業(yè)秘密。
質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求 篇12
1、在運(yùn)營過程中開發(fā)和實(shí)施質(zhì)量控制管理體系,包括程序和作業(yè)文件的審核;
2、通過質(zhì)量功能協(xié)調(diào)具體產(chǎn)品質(zhì)量;
3、負(fù)責(zé)管理團(tuán)隊(duì)處理客戶抱怨,組織團(tuán)隊(duì)對質(zhì)量事故進(jìn)行分析并制定糾正和預(yù)防措施,完成跟蹤驗(yàn)證工作;提交各類質(zhì)量事故處理文件;
4、了解客戶的政策和程序,根據(jù)客戶需求正確執(zhí)行;
5、利用管理手段對工藝進(jìn)行持續(xù)性的改善活動(dòng);
6、執(zhí)行診斷、故障排除、分析和使用質(zhì)量工具和統(tǒng)計(jì)技術(shù);
7、對團(tuán)隊(duì)成員進(jìn)行培訓(xùn),包括產(chǎn)品、工藝及質(zhì)量工具;
質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求 篇13
1.主導(dǎo)完成總部及分公司質(zhì)量管理體系文件的編制工作;
2.根據(jù)公司發(fā)展需要及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的變化,及時(shí)完成質(zhì)量管理體系文件的升版、會(huì)簽、下發(fā)各工廠等工作;
3.策劃并制定年度內(nèi)部審核計(jì)劃,主導(dǎo)內(nèi)部體系改善并交管理者代表批準(zhǔn);
4.負(fù)責(zé)年度三方認(rèn)證審核,按照認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求完成整改報(bào)告;
5.主導(dǎo)二方審核完成后,并協(xié)助內(nèi)部進(jìn)行改善完成關(guān)閉;
6. 協(xié)助各工廠分層審核落實(shí)效果,并跟蹤改進(jìn)狀態(tài),每月進(jìn)行分析;
7.根據(jù)需要對新體系導(dǎo)入進(jìn)行培訓(xùn)和應(yīng)用輔導(dǎo);
8.協(xié)助管理,完成管理評審輸入、輸出資料,形成管理評審報(bào)告。
質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求 篇14
1、負(fù)責(zé)宣傳、貫徹、執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī),完成部門各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)。
2、負(fù)責(zé)組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)。
3、負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核。
4、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),對不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督。
5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理方面的內(nèi)勤管理,協(xié)助做好GSP認(rèn)證、復(fù)查工作,抽查GSP執(zhí)行情況。
7、完成上級交代的其他工作。
質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求 篇15
1)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的健全和維護(hù)
2)負(fù)責(zé)運(yùn)營層面的質(zhì)量相關(guān)工作
3)負(fù)責(zé)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)的培訓(xùn)、教育和管理
4)公司整體質(zhì)量文化的培養(yǎng)
質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求 篇16
1、負(fù)責(zé)所屬部門的質(zhì)量管理體系的日常運(yùn)行,包括文件管理、記錄管理;
2、負(fù)責(zé)體系審核及各種材料的準(zhǔn)備;
3、配合質(zhì)量經(jīng)理提供各種資質(zhì)審核所需資料;
4、組織內(nèi)部審核,對部門內(nèi)部的不規(guī)范及不正確行為進(jìn)行監(jiān)督糾正與示范;
5、按照質(zhì)量體系要求制定相應(yīng)培訓(xùn)計(jì)劃,進(jìn)行輔導(dǎo)培訓(xùn)等;
6、負(fù)責(zé)部門內(nèi)部的設(shè)備管理及校準(zhǔn);
7、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求 篇17
1、新產(chǎn)品階段:
a.負(fù)責(zé)前后期質(zhì)量產(chǎn)品交接轉(zhuǎn)產(chǎn)對接
b.參與新產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)的2TP和質(zhì)量控制策劃
2、量產(chǎn)產(chǎn)品:
a.主導(dǎo)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制以及問題分析
b.提出質(zhì)量控制過程&方案變更申請,監(jiān)督變更的實(shí)施;與客戶溝通變更申
請獲得客戶批準(zhǔn)
c.質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集,組織所負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量改進(jìn)會(huì)議,開展質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)
3、客戶溝通:
a.負(fù)責(zé)客戶投訴的跟進(jìn)
b.主導(dǎo)量產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量問題的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)總結(jié)并反饋給相關(guān)部門
4、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交給的其他工作