質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)(精選14篇)
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 篇1
1. 負(fù)責(zé)建立質(zhì)量保證體系。
2. 對施工現(xiàn)場進(jìn)行全方位質(zhì)量監(jiān)督檢查。
3. 熟悉各種質(zhì)量檢查技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、規(guī)范規(guī)定。
4. 堅(jiān)決制止違章指揮和違章作業(yè)。
5. 做好管區(qū)內(nèi)的質(zhì)量達(dá)標(biāo)和文明施工管理。
6. 參加值班經(jīng)理組織的每周一次文明施工綜合檢查和不定期質(zhì)量檢查。
7. 嚴(yán)格貫徹執(zhí)行工程施工及驗(yàn)收規(guī)范、工程質(zhì)量檢驗(yàn)評定標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理制度。
8. 掌握和督促檢查指令責(zé)任制在各分包單位的落實(shí)情況。
9. 參加每周綜合檢查。
10. 組織質(zhì)檢人員學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理目標(biāo)、規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)和上級質(zhì)量管理制度。
11. 按規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)健全質(zhì)量臺賬,評定單位工程質(zhì)量,向技術(shù)經(jīng)理提供質(zhì)量動態(tài)管理情況。
12. 參加新工藝、新技術(shù)、新材料、新設(shè)備的質(zhì)量鑒定。參加質(zhì)量事故調(diào)查,對發(fā)生質(zhì)量事故的人員進(jìn)行處理。
13. 按工程技術(shù)資料管理標(biāo)準(zhǔn)收集、匯總有關(guān)原始資料、質(zhì)量驗(yàn)評資料。
14. 參加現(xiàn)場生產(chǎn)協(xié)調(diào)會,報(bào)告施工質(zhì)量動態(tài)情況和文明施工情況。
15. 真實(shí)填寫每日質(zhì)量工作日報(bào)。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 篇2
(一)在企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下,分管質(zhì)量管理工作,貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等國家有關(guān)的法律法規(guī)及行政規(guī)章,保證公司經(jīng)營行為的規(guī)范、合法。
(二)組織編制符合相關(guān)法律、法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督執(zhí)行。
(三)負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系文件的審核。
(四)全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,獨(dú)立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。
(五)負(fù)責(zé)審核質(zhì)量管理體系內(nèi)審計(jì)劃。
(六)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評估。
(七)指導(dǎo)人力資源部和質(zhì)量管理部對員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)。
(八)監(jiān)督指導(dǎo)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查及處理;當(dāng)經(jīng)營管理或質(zhì)量管理需改善時(shí),提出和采取必要的糾正、預(yù)防措施。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 篇3
1、組織貫徹、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī);
2、負(fù)責(zé)組織企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的起草、編制和修訂工作,并指導(dǎo)、督促相關(guān)部門和崗位人員嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系文件要求執(zhí)行;
3、根據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo)、年度工作計(jì)劃,落實(shí)相應(yīng)措施以確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn);
4、督促員工審核供貨單位和購貨單位的合法性,購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格,并進(jìn)行動態(tài)管理;
5、指導(dǎo)并監(jiān)督藥品質(zhì)量管理、采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,定期組織對企業(yè)庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查;
6、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),對不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督;
7、負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告;
8、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核;
9、按內(nèi)審小組的要求,組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評審,對各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核;負(fù)責(zé)匯總內(nèi)審現(xiàn)場檢查記錄,形成內(nèi)審報(bào)告,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核后,報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn);
10、指導(dǎo)風(fēng)險(xiǎn)管理政策的執(zhí)行,確保風(fēng)險(xiǎn)管理被嵌入組織的實(shí)踐和流程中。
11、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核,負(fù)責(zé)對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考核和評價(jià);
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 篇4
1、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)法規(guī);
2、編寫質(zhì)量管理體系文件及監(jiān)督執(zhí)行;
3、供銷單位合法性審核;
4、經(jīng)營管理系統(tǒng)職責(zé)權(quán)限設(shè)置;
5、不合格品的管理;
6、質(zhì)量事故的調(diào)查處理;
7、協(xié)助開展培訓(xùn);
8、其它應(yīng)該質(zhì)量部門履行的職責(zé)。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 篇5
1. 建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運(yùn)行、維護(hù)、監(jiān)控、持續(xù)改進(jìn),貫徹公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);
2. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)化工作,建立并完善部門工作流程、管理制度,并組織培訓(xùn)和實(shí)施;
3.按照GMP要求,參與車間建設(shè),進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估分析,進(jìn)行有效的風(fēng)險(xiǎn)管理,制訂相關(guān)文件;負(fù)責(zé)確保完成新建藥廠各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告;
4. 建立和優(yōu)化GMP體系,確保GMP質(zhì)量體系合規(guī)性和實(shí)時(shí)性;組織公司年度GMP內(nèi)審,現(xiàn)場檢查等;
5. 負(fù)責(zé)組織、迎接各級部門和所有外部審核,并確保順利通過;
6. 作為公司的質(zhì)量授權(quán)人,負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件,確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
7. 負(fù)責(zé)對原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評估、審計(jì)和批準(zhǔn);
8. 負(fù)責(zé)制定不合格品的判定、處置、分析,對糾正和預(yù)防措施跟蹤驗(yàn)證辦法;
9. 上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時(shí)任務(wù)。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 篇6
1、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室CMA、CNAS等各項(xiàng)資質(zhì)申請的策劃、組織實(shí)施工作;
2、組織編制實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系程序文件,不斷優(yōu)化管理制度;
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量目標(biāo)的管理,審核實(shí)驗(yàn)室各質(zhì)量目標(biāo)完成情況,并監(jiān)督質(zhì)量目標(biāo)改進(jìn)工作的落實(shí)情況;
4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量考核、質(zhì)量監(jiān)督及其他質(zhì)量活動計(jì)劃的實(shí)施;
5、組織實(shí)驗(yàn)室開展能力驗(yàn)證、測量審核、實(shí)驗(yàn)室間比對外部質(zhì)量控制;
6、負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員上崗證、特殊資格證的辦理;
7、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量改進(jìn)工作的組織、實(shí)施,協(xié)調(diào);
8、負(fù)責(zé)客戶投訴、質(zhì)量事故的調(diào)查處理工作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 篇7
1、組織整理、編制符合質(zhì)量認(rèn)證體系的質(zhì)量手冊和文件程序,并申請通過認(rèn)證;
2、組織質(zhì)量體系認(rèn)證和推廣、實(shí)施與監(jiān)督完善工作;
3、根據(jù)公司的實(shí)際情況和客觀條件的變化對各項(xiàng)認(rèn)證體系進(jìn)行維護(hù),促進(jìn)其順利實(shí)施;
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的內(nèi)審工作,對質(zhì)量管理內(nèi)審過程進(jìn)行監(jiān)督;
5、分析公司質(zhì)量管理狀況,并上報(bào)高層領(lǐng)導(dǎo)作為決策依據(jù);
6、參與制定公司質(zhì)量方針、目標(biāo);
7、協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部相關(guān)部門,積極組織各項(xiàng)質(zhì)量體系的運(yùn)作和實(shí)施;
8、負(fù)責(zé)與公司對外質(zhì)量管理合作伙伴的溝通與合作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 篇8
1、負(fù)責(zé)新建項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室部分的圖紙審核確認(rèn),實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、設(shè)施的選型、確認(rèn)與安裝調(diào)試。
2、負(fù)責(zé)牽頭GMP文件系統(tǒng)的整體完整性及與質(zhì)量相關(guān)部分的文件編制及實(shí)施;
3、與相關(guān)部門人員一道負(fù)責(zé)項(xiàng)目建設(shè)過程中涉及的藥政管理。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 篇9
1、在主任的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)試驗(yàn)室的檢測質(zhì)量工作。
2、負(fù)責(zé)制訂、修訂試驗(yàn)室的質(zhì)量保證措施。
3、對試驗(yàn)室的各項(xiàng)檢測質(zhì)量負(fù)責(zé),領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量保證體系的正常運(yùn)行,定期向主任報(bào)告檢測工作質(zhì)量情況。
4、審查檢測報(bào)告,負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的處理和對檢測質(zhì)量爭議的處理。
5、負(fù)責(zé)檢查各類人員的檢測質(zhì)量和工作質(zhì)量。
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體制條例的執(zhí)行。
7、負(fù)責(zé)定期或不定期對各工地試驗(yàn)室的工作和試驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行審查或抽查。
8、主持事故分析會和質(zhì)量分析會。
9、技術(shù)負(fù)責(zé)人不在崗時(shí),履行技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 篇10
1.貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、GSP等國家法律法規(guī)、上級質(zhì)量文件,在公司內(nèi)部,行使藥品質(zhì)量否決權(quán),全面管理公司質(zhì)量工作。
2.組織制定公司質(zhì)量方針目標(biāo)、質(zhì)量工作計(jì)劃,總經(jīng)理批準(zhǔn)后負(fù)責(zé)組織實(shí)施。
3.建立健全公司質(zhì)量保證體系。設(shè)置質(zhì)管機(jī)構(gòu),確定質(zhì)量環(huán)節(jié),選擇質(zhì)量要素,優(yōu)化管理流程,組織質(zhì)量保證體系內(nèi)部評審,實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)。
4.組織制定和修訂公司質(zhì)量保證體系文件,審核質(zhì)量管理體系文件,在企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,負(fù)責(zé)組織實(shí)施并監(jiān)督執(zhí)行。
5組織和審核藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估。
6組織開展冷藏冷、凍藥品的儲運(yùn)設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證工作,批準(zhǔn)方案及報(bào)告。
7負(fù)責(zé)首營企業(yè)、首營客戶、首營品種、承運(yùn)方的審批。
8.負(fù)責(zé)對各部門質(zhì)量指標(biāo)執(zhí)行情況進(jìn)行考核,對質(zhì)量目標(biāo)、計(jì)劃的實(shí)施負(fù)責(zé)。
9.負(fù)責(zé)質(zhì)量分析、重大質(zhì)量問題的處理及質(zhì)量獎(jiǎng)懲工作。
10指導(dǎo)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能的設(shè)置。
11.指導(dǎo)、組織質(zhì)管部做好全體員工的質(zhì)量教育工作。
12.完成總經(jīng)理交辦的其他臨時(shí)性工作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 篇11
1、負(fù)責(zé)CMA、CNAS等各項(xiàng)資質(zhì)申請的策劃、組織實(shí)施工作;
2、組織編制公司質(zhì)量體系程序文件,不斷優(yōu)化管理制度;
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量目標(biāo)的管理,審核實(shí)驗(yàn)室各質(zhì)量目標(biāo)完成情況,并監(jiān)督質(zhì)量目標(biāo)改進(jìn)工作的落實(shí)情況;
4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量考核、質(zhì)量監(jiān)督及其他質(zhì)量活動計(jì)劃的實(shí)施;
5、負(fù)責(zé)結(jié)果報(bào)告質(zhì)量、儀器設(shè)備狀態(tài)和樣品管理狀況監(jiān)督
6、負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員上崗證、特殊資格證的辦理,提供質(zhì)量管理系統(tǒng)支持及員工培訓(xùn),;
7、負(fù)責(zé)客戶投訴、質(zhì)量事故的調(diào)查處理。
8、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 篇12
1. 負(fù)責(zé)建立質(zhì)量保證體系。
1、負(fù)責(zé)制藥工藝流程設(shè)計(jì)及藥材提取工藝設(shè)計(jì);
2、負(fù)責(zé)中藥及仿制藥的技術(shù)開發(fā);
3、解決生產(chǎn)過程中的一般現(xiàn)場問題;
4、對藥品生產(chǎn)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控,保證藥品質(zhì)量;
5、負(fù)責(zé)進(jìn)行醫(yī)院檢驗(yàn)的產(chǎn)品技術(shù)支持;
6、負(fù)責(zé)制藥設(shè)備的定購、接受、安裝、調(diào)試,以及操作人員培訓(xùn);
7、負(fù)責(zé)下屬及新進(jìn)員工的培訓(xùn)指導(dǎo)
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 篇13
1、熟悉合同條款、技術(shù)規(guī)范、設(shè)計(jì)圖紙及國家頒布有關(guān)規(guī)定,熟練運(yùn)用各種質(zhì)量檢測器材。
2、協(xié)助項(xiàng)目總工進(jìn)行項(xiàng)目工程施工質(zhì)量管理并對工程施工中出現(xiàn)的質(zhì)量事故負(fù)責(zé)。
3、協(xié)助項(xiàng)目總工做好施工前的技術(shù)交底工作,詳細(xì)指出各項(xiàng)工作的工作程序、應(yīng)達(dá)到的技術(shù)指標(biāo)和應(yīng)注意的重點(diǎn)和難點(diǎn)及容易發(fā)生質(zhì)量問題的工作或部位應(yīng)采取的防范措施。
4、深入施工現(xiàn)場,檢查各負(fù)責(zé)施工的專業(yè)工程師對施工程序、技術(shù)規(guī)范、監(jiān)理的指令的執(zhí)行情況,指出存在的問題和不足,提出改進(jìn)意見,消除質(zhì)量隱患。
5、與測量、試驗(yàn)工程師一起對已完工作進(jìn)行檢驗(yàn),自檢合格后提報(bào)臨理認(rèn)可,禁止自檢不合格的工作報(bào)監(jiān)理認(rèn)可。
6、指導(dǎo)質(zhì)量人員開展工作,并督促對工序質(zhì)量、分項(xiàng)、分部、單位工程進(jìn)行自檢,并組織抽檢。
7、對隱蔽工程和工程關(guān)鍵部位組織質(zhì)檢人員進(jìn)行專項(xiàng)自檢,參加工程監(jiān)理部、項(xiàng)目經(jīng)理部對工程質(zhì)量的評定,參加業(yè)主的工程驗(yàn)收。
8、組織對項(xiàng)目工程質(zhì)量問題調(diào)查分析,定期收集質(zhì)量信息,預(yù)測質(zhì)量事故,提出預(yù)防措施。
9、協(xié)助總工對自檢不合格的地方提出切實(shí)有效的補(bǔ)求措施。
10、與測量、試驗(yàn)工程師一起收集、整理所有自檢資料,并填制相應(yīng)表格,為申報(bào)認(rèn)可及竣工資料提供依據(jù)材料。
11、負(fù)責(zé)對產(chǎn)品過程的檢驗(yàn),試驗(yàn)等原始記錄的管理,使其有可追溯性。
12、負(fù)責(zé)項(xiàng)目檢測設(shè)備的管理,按照質(zhì)量體系文件的要求,對測量和監(jiān)控裝置實(shí)行有效的控制。
13、樹立全心全意為勞務(wù)層服務(wù)意識,為勞務(wù)管理層提供在關(guān)崗位職責(zé)方面的服務(wù)。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 篇14
1、 承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作,對醫(yī)療器械管理方法有效行使裁決權(quán);
2、 負(fù)責(zé)起草醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度并監(jiān)督有效執(zhí)行,定期檢查制度執(zhí)行情況,對存在問題提出改進(jìn)措施,并做好記錄;
3、 在企業(yè)負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下,負(fù)責(zé)對員工進(jìn)行質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作。
任職要求:
1、具有醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)師專業(yè)本科或醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)大專同時(shí)擁有中級職稱;
2、有3年以上直接從事醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷優(yōu)先。