質量總監工作職責概述（通用19篇）

質量總監工作職責概述 篇1

　　1、 負責公司質量方針、質量目標的貫徹落實，改善公司的質量管理工作

　　2、 負責公司各種質量管理制度的制定與實施，以及各種質量管理活動的執行與推動

　　3、 負責公司各種質量管理制度的制定與實施，以及各種質量管理活動的執行與推動

　　4、 負責進料、在制品、成品的質量標準和檢驗規程的制定與執行，監督指導各項質量檢驗工作

　　5、 處理質量異常，協助處理客戶投訴與退貨的調查、原因分析，并擬訂改善措施

　　6、 組織不合格品的控制，制定不合格品的預防和糾正措施，并予以督導執行

　　7、 負責檢驗儀器、量具、實驗設備的管理工作

　　8、 監督、檢查質量記錄，組織分析質量數據

　　9、 負責質量管理信息的收集、傳導、回復，以及質量成本的分析與控制工作

　　10、 負責全面質量管理在公司的推行，并對各部門的工作進行內部質量審核

　　11、 建立、實施公司質量管理體系，組織編寫質量手冊等質量文件，并進行審核

　　12、 組織和協調公司產品的認證工作，負責對原料供應商的評估

　　13、 召開現場質量工作會議

　　14、 負責本部門員工的聘用、解雇，以及下屬員工工作的督導、評價與考核工作

　　15、 完成廠長交付的其他工作

　　16、 組織公司質量認證體系的建立、維護及實施。并有FDA認證的工作經驗。

質量總監工作職責概述 篇2

　　1、負責組織建立和完善公司產品生產的質量管理體系，并對該體系進行監控，確保其有效運行。建立本公司的質量風險評估體系，確保放行產品的質量。

　　2、負責根據公司質量目標組織建立公司年度質量行動計劃，負責為實現質量目標所涉及的各項工作提供技術和法規方面的支持。

　　3、全面負責和監督執行公司的質量管理活動，對各種計劃、方案和報告進行審核批準。

　　4、負責相關產品所涉及的物料、中間產品和成品質量內控標準的制定、修訂、審核和批準，確保原輔料、包裝材料、中間產品和成品符合注冊批準和藥典標準的要求。

　　5、負責工藝用水和潔凈區環境質量標準的制定、修訂、審核和批準，確保工藝用水和潔凈區環境符合GMP的要求。

　　6、負責對質量標準、工藝規程、GMP相關管理文件、取樣方法和檢驗方法、生產和檢驗操作規程等進行審核和批準，確保產品的生產過程符合GMP的要求。

　　7、負責組織人員對各部門的質量管理活動進行監督檢查，包括物料的采購、產品的質量檢驗、生產全過程的質量監督、產品的儲存和運輸等。

　　8、負責審核和批準所有與質量相關的偏差、變更、OOS/OOT等，確保生產按批準的注冊工藝進行，確保所有重大偏差和超標經過調查并得到及時處理。

　　9、 批準并監督委托檢驗;監督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態;確定和監控物料和產品的儲存運輸條件。

　　10、確保完成自檢、各種必要的確認和驗證工作;評估和批準物料供應商。

　　11、 確保完成產品的持續穩定性考察計劃，提供穩定性考察數據和分析報告。

　　12、參與對產品質量有關鍵影響的活動，對關鍵物料供應商和關鍵生產設備的選取以及生產、質量、采購、設備等部門的關鍵崗位人員的選用可行使否決權。

　　13、負責與市場監督管理部門進行溝通和協調。

　　14、監督質量體系的實施，參與自查和整改工作。對生產和質量體系進行風險評估，監控影響產品質量的各種因素。

質量總監工作職責概述 篇3

　　1. 規劃、制定并推動公司的質量保證方針、質量管理流程、質量管理創新等;

　　2. 負責公司質量標準、檢驗工具和檢驗方法的開發、實施和修正，并確保有效實施;

　　3. 帶領團隊通過生產過程和測試來保證原材料、零部件和產品滿足確定的質量標準;

　　4. 改善現有質量管控方法和流程;

　　5. 與其他部門管理人員協作開發新產品、新工藝流程和培訓方法;

　　6. 編制產品和工藝質量報告;

　　7. 確保產品合格，確保不良品能及時鎖定并處理;

　　8. 按PPAP流程批準產品;

　　9. 與其他部門一起開發新供應商;

　　10. 負責處理客戶的質量投訴和抱怨;

　　11. 與項目團隊一起編制、維護PFEMA，與工程師協作將PFEMA和DFEMA進行有效聯接，并對PFEMA進行更新。

　　12.團隊的有效管理與激勵，確保質量績效的有效達成

質量總監工作職責概述 篇4

　　1.為企業質量受權人

　　2.負責公司GMP認證全面工作

　　3.建立和完善質量管理制度，檢查生產質量體系的運行，提出持續性改進意見

　　4.負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動

　　5.承擔批產品放行職責

　　6.批準質量標準、取樣方法、驗證和其他質量管理的操作規程

　　7.審核和批準偏差、變更、OOS調查

　　8.協助總經理進行質量計劃，組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。

質量總監工作職責概述 篇5

　　1、負責四家工廠品質管理體系搭建、監督各工廠職能部門目標達成情況;

　　2、質量體系制定及實施，內外部體系審核、客戶審核的預演、應對，提升質量標準跟要求;

　　3、制造過程中品質監督及管控，異常判定/處理;

　　4、協同技術、模具、生技、壓鑄、加工(后工序處理)、CNC加工、采購外協等，做好產品的項目開發、過程監管，降低開發過程中品質異常，降低開發成本;

　　5、供應商質量審核，監管客訴處理，調查、回復、8D報告，異常單關閉;

　　6、部門人員管理、團隊建設(專案、制程、全檢、進出貨/原材料、實驗室、GP12);

質量總監工作職責概述 篇6

　　1、全面主持質量管理部工作，負責制定本部門管理目標;

　　2、負責公司質量管理工作的組織與推動，構建公司質量管理與控制體系;

　　3、負責建立公司產品質量控制保障機制;

　　4、組織推進質量管理體系、實驗室認可及測量管理體系的建設與完善;

　　5、負責建立質量分析與質量改進的管理機制;

　　6、整體規劃質量管理部各項工作，合理安排本部門人員工作內容;

　　7、負責部門內的人才培養與團隊建設;

　　8、完成領導交辦的其他工作。

質量總監工作職責概述 篇7

　　1.負責公司產品實現全過程(包括客戶需求、設計研發、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質系統總體規劃和落實(包括相關制度、流程、標準建立)并組織實施;

　　2.負責客戶和第三方的質量體系審核，向管理層和客戶報告質量狀況;

　　3.監督并執行公司各項產品質量改進與方案的完善，維護公司品質保證體系，提高產品質量;

　　4.負責質量管理體系(TS16949.ISO9001.ISO14001.OHSAS18001.的建立、推行、認證和維護;

　　5.負責對生產、檢驗所發現的不合格，以及內、外客戶質量問題投訴的處理、分析及糾正預防;

　　6.負責打造具有高素質高戰斗力的品質管理隊伍;

　　7.負責公司品質文化建設，提升公司質量管理能力和水平。

質量總監工作職責概述 篇8

　　1、牽頭建立、維護和持續改進集團公司質量管理體系，保證質量體系有效運行;

　　2、參與公司內各項糾正預防措施的實施與跟蹤;

　　3、負責公司各項業務工作流程的梳理、優化和改進工作

　　4、負責公司質量目標在各部門分解、設定的確認，及各部門質量目標達成情況統計、分析和報告工作。

　　5、負責質量體系相關的培訓工作，提升公司員工的質量意識。

　　6、完成上級安排的其他工作。

質量總監工作職責概述 篇9

　　1、全面負責實驗室的質量工作，對實驗室體系運行的有效性，方向性負責，為實驗室的質量目標的達成負責;

　　2、不符合、糾正，預防的組織處理和實施;

　　3、組織進行內部審核計劃及管理評審計劃并推動實施，組織進行年度能力驗證計劃及推動實施;

　　4、組織人員進行管理體系文件的編寫和修訂工作;及確保體系文件的有效性和適宜性

　　5、外部審核的組織實施;

　　6、客戶投訴的分析處理，分包方質量審核;

　　7、對外技術咨詢輔導;

　　8、企業實驗室建設中提供體系及技術指導;

　　9、完成公司安排的其它工作。

質量總監工作職責概述 篇10

　　1.負責公司質量方針、質量目標的貫徹落實，公司質量管理體系的運行維護;

　　2.負責公司各種品質制度的制訂與實施，品質活動的執行與推動;

　　3.負責來料、制程、成品品質標準、檢驗規格的制訂與執行，監督指導IQC、IPQC、QA的工作;

　　4.負責公司品質異常的處理，配合銷售部對客戶投訴和退貨進行調查處理;

　　5.不合格預防和糾正措施的制定與督導執行;

　　6.品質信息的收集、倡導、回復，品質成本的分析控制;

　　7.負責全員品質的推行，對各部門工作進行內部質量稽核;

　　8.對供應商的評估，供應商質量輔導。

質量總監工作職責概述 篇11

　　1. 負責公司的質量戰略、質量計劃、質量方針與目標、質量管理體系和相關制度等工作的完善、實施、監控等工作，確保質量體系的有效運作，并持續改進;

　　2. 貫徹執行試劑質量管理的法律、法規，全面負責試劑盒及儀器的質量管理工作，負責公司GMP認證全面工作;

　　3. 負責試劑生產相關的各項驗證方案的審核并批準;負責驗證工作的實施、指導、監督與協調;負責驗證報告的審核和批準;

　　4. 負責組織公司重大質量事故和風險的調查、鑒定、指導和處理;

　　5. 負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;

　　6. 負責質量部團隊的建設、培訓、管理;

　　7. 負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家醫療器械管理的相關法規及政策。

　　8、協助總經理進行質量計劃，組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。

質量總監工作職責概述 篇12

　　1. 負責整個部門的工作，組織和監督下屬實現部門目標。

　　2. 執行部門管理制度和工作標準，加強與生產、技術、銷售和采購部門的合作。

　　3. 負責對客戶所有質量要求進行充分的解讀與確認,對存在的和潛在的質量問題與客戶進行充分溝通;

　　4. 負責指導進貨檢驗、過程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤。

　　5. 負責公司與顧客、供應商之間與質量相關的事務，處理客戶投訴，做好供應商質量管理。

　　6. 負責對公司各類質量問題的處理，組織重大質量問題解決措施的分析。

　　7. 負責制定并培訓、實施產品質量和過程質量標準，對與質量相關的數據進行分析，制定相應的預防、改善和控制措施。

　　8. 組織檢驗工作和對檢驗測量設備的管理控制。

　　9. 負責質量成本的控制。

　　10. 負責部門團隊建設，對部門員工進行績效考核，提升員工工作質量。

質量總監工作職責概述 篇13

　　1.負責建立健全質量保證體系，并實施質量監督檢查;

　　2.制定在建項目的質量目標、控制標準、并落實監督;

　　3.負責制定質量檢查計劃，對不合格的責令限期整改，并監督完成整改工作;

　　4.提出治理工程質量通病的防治措施;

　　5.制訂新工藝、新技術的質量保證措施和建議;

　　6.負責對工程的質量事故進行分析，提出處理意見并監督整改;

　　7.完成領導交辦的其他工作。

質量總監工作職責概述 篇14

　　1、負責質量管理體系及質量管理目標的建立、實施、維護和持續改進;

　　2、負責公司質量管控及質量標準的相關文件制度制訂及完善;

　　3、負責供應商管理及評估，及質量成本的管控;公司各類質量問題解決及防錯工作的開展;

　　4、負責公司各種質量事故的調查、分析，并提出解決方案;指導、跟蹤、監督問題解決的時效性，提高客戶滿意度;

　　5、指導供應商質量開發能力和評審工作，并持續跟蹤供應商質量問題，推動供應商質量問題的系統解決;

　　6、負責質量團隊建設，優化部門組織結構，明確各崗位職責、建立一個高效的質量團隊;

　　7. 負責在質量管理方面與客戶相應部門的關系維護和溝通，以及客戶各項重要的質量活動和質量會議的參與;

　　8、完成公司其他工作任務。

質量總監工作職責概述 篇15

　　1、組織公司內部質量管理體系的策劃、實施、監督和評審工作。

　　2、按照技術文件編制檢驗標準和檢驗規范;組織實施對原材料、外協件、外購件、自制件的檢驗，以及對產品工序、成品的檢驗，并出具檢測報告，對出廠產品的質量負全部責任。

　　3、與企業內外相關部門協調溝通，積極組織質量管理工作。組織公司內部對不合格品的評審，針對質量問題組織制訂糾正、預防和改進措施，并追蹤驗證。

　　4、制定和完善質量管理目標責任制，確保產品質量的穩定提高，及時處理、解決各種質量事故和糾紛。

　　5、負責制程的巡回檢驗、管理與分析，對制程量進行專案研究提出改善、預防措施。

　　6、參加對供方的評審，參加用戶反饋意見的分析和處理。

　　7、負責處理企業的質量糾紛，對重大質量事故進行調差分析;

　　8、負責指導質量部門的日常工作，并對下屬進行培訓和考核。

質量總監工作職責概述 篇16

　　1、全面負責公司質量系統管理工作;

　　2、負責建立實施和維護公司質量體系的有效運行：組織制定公司質量方針，質量管理體系及相應的質量指標的建立、實施和保證，建立并不斷完善公司質量管理體系，實現質量管理持續改進。

　　3、負責按照GMP要求建立實驗室、工廠質量把關，確保項目質量可控;

　　4、負責現場質量控制;

　　5、負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家藥品管理的相關法規及政策;

　　6、新藥研發的質量合規管理;

　　7、負責內部/外部審計，確保公司內部體系符合審計要求，確保外部供應商選擇符合SOP要求;

　　8、負責SOP的更新、維護和新設，可能涉及的SOP包括臨床運營、醫學撰寫和策劃、藥物警戒、供應商評估;

　　9、參與企業技改、新產品研發、技術攻關等重大技術活動。

質量總監工作職責概述 篇17

　　1.負責公司GMP認證全面工作;

　　2.建立和完善質量管理制度，檢查生產質量體系的運行，提出持續性改進意見;

　　3.負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;

　　4.承擔批產品放行職責;

　　5.批準質量標準、取樣方法、驗證和其他質量管理的操作規程;

　　6.審核和批準偏差、變更、OOS調查;

　　7.協助總經理進行質量計劃，組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。

質量總監工作職責概述 篇18

　　(1) 建立臨平工廠的GMP質量管理體系;

　　(2) 按照GMP要求，參與新建車間建設，進行質量風險評估分析，進行有效的風險管理，制訂相關文件;

　　(3) 負責生產質量GMP文件管理工作，組織制訂或審核各項GMP管理文件、制度、標準和操作規程，并確保GMP的有效執行;

　　(4) 負責審核所有與質量有關的文件，確保相關物料和產品符合注冊要求和質量標準;

　　(5) 負責確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告;

　　(6) 負責新上線產品的有關質量方面資料的審核及接收，保證研發提供資料的GMP合規性及可執行性;

　　(7) 組織GMP的申報、認證及規范的實施工作;

　　(8) 負責對原輔料及包材等生產相關物料的供應商質量體系進行評估、審計和批準;

　　(9) 負責國外客戶及國外審計(如：WHO、FAD、歐盟等)的陪同及翻譯;

　　(10) 作為公司的質量授權人。

質量總監工作職責概述 篇19

　　1、屬于公司中高管職務，分管品質、法規、文控等工作。執行醫療器械質量管理法律法規，牽頭公司質量管理體系總體規劃和建設，并做好與相關政府主管部門的溝通協調;

　　2、嚴格執行生產質量管理體系，保障產品品質，包含但不限于：體系文件批準;工藝驗證、關鍵工序的批準;原材料、半成品及成品質量控制標準的批準;關鍵原材料供應商的選取;關鍵生產和檢測設備的選取等;

　　3、負責醫療法規、產品注冊工作，跟蹤CFDA頒布的法規動態，組織注冊法律法規收集整理，根據公司戰略目標，協調所需各項資源，制定公司產品注冊計劃，并組織注冊(國內、國際)工作;

　　4、保持與監管機構的互動，及時了解政策法規的變動，領導組織質量體系內部評審和風險評估工作，定期組織評估質量管理體系運行情況，確保在產品生產各個環節實現對質量的有效控制;