質量主管工作職責與任職要求(精選19篇)
質量主管工作職責與任職要求 篇1
1、潔凈車間環境監測;
2、工藝用水的定期監測;
3、產品的初始污染菌、無菌、EO殘留、微生物限度檢驗并出具檢驗報告;
4、協助研發完成新產品的檢測及測試工作;
5、協助部門負責人完成日常安排的工作;
6、部門內體系文件的起草;
7、驗證相關工作;
8、負責部門人員工作安排,整體協調;
質量主管工作職責與任職要求 篇2
1、在生產過程中開發和實施質量控制管理體系,包括程序和作業文件的審核;
2、通過質量功能協調具體產品質量;
3、負責管理團隊處理客戶抱怨,組織團隊對質量事故進行分析并制定糾正和預防措施,完成跟蹤驗證工作;提交各類質量事故處理文件;
4、了解客戶的政策和程序,根據客戶需求正確執行;
5、利用管理手段對工藝進行持續性的改善活動;
6、執行診斷、故障排除、分析和使用質量工具和統計技術;
7、對團隊成員進行培訓,包括產品、工藝及質量工具;
8、提供新產品的質量介紹,APQP、PPAP文件。
質量主管工作職責與任職要求 篇3
1、制定產品檢驗標準;
2、指導檢驗員開展產品檢測工作;
3、協調處理來料不合格零件;
4、主導運用質量工具進行質量問題統計和分析;
5、主導和監督糾正措施的建議和實施;
質量主管工作職責與任職要求 篇4
1、監督、控制物料來料品質,及時反饋供應商來料品質問題,跟蹤供應商整改效果;
2、協助資材部做好供應商和外協廠的評估和管理工作;
3、內部檢驗標準制定,對檢驗員進行培訓指導;
4、參與新供應商的評估、資質確認;
5、參與質量分析、編制質量控制計劃,設計質量控制卡,確定質量控制點;
6、確定控制程序和必要的工裝,確保過程質量和最終檢驗的控制;
7 、協調相關部門對質量問題進行分析,并監督改善措施的執行情況和效果;
8、持續監控所有質量目標的進展,履行必要的改進措施,并根據統計結果做好相關預防改進措施;
9、負責產品相關質量文件和記錄的維護和控制。
10、負責客戶品質投訴及品質異常的處理工作;
11、負責儀器的校驗及管理工作;
12、負責部門團隊的建設和管理工作,建立、完善部門內部各項工作制度和流程;
13、完成上級交辦的其它事項。
質量主管工作職責與任職要求 篇5
1、根據CFDA, CE等醫療法規制訂醫療器械產品注冊計劃,并跟蹤和更新;
2、整理與產品注冊認證有關的文檔;
3、對醫療器械產品的第三方檢測進行申請和提交相關文件資料;
4、對醫療器械產品的產品質量體系考核進行申請和提交相關文件資料;
5、為各部門提供醫療器械法規方面的幫助和指導;
6、內審以及管代數據上報等。
質量主管工作職責與任職要求 篇6
1、負責監督和保持公司質量管理體系的正常運行情況;
2、協助管理者代表組織實施公司內部審核和外部審核,向上級領導報告質量管理體系的業績,包括改進的需求;
3、負責糾正預防措施有效實施、忠告性通知和不良事件報告及持續改進工作;
4、負責組織有關部門對不合格品的評審和處置工作;
5、負責對產品標識和可追溯性的控制;
6、負責產品過程質量的檢測和測量;
7、負責客戶及產品信息反饋的及時處理;
8、負責公司產品從原材料到成品出公司的全過程的質量檢驗、質量控制和計量管理等工作;
9、定期組織有關質量崗位上的質量培訓,強化質量管理,提高公司全員的質量意識和質量管理水平;
10、完成領導交辦其他相關工作。
質量主管工作職責與任職要求 篇7
1、對QA部的工作按照GMP和質量文件要求開展負責。
2、負責組織實施與紫杉醇原料藥有關的質量管理工作,并進行監督和檢查。
3、負責QA部質量文件的審核,檢查質量文件的執行情況,并提出改進意見。
4、負責QA部質量小組的工作計劃安排和工作開展的追蹤和跟進。
5、負責制定公司年度確認和驗證總計劃和年度總結,并追蹤實施。
6、負責組織公司各部門偏差、CAPA、變更、GMP審計工作,并追蹤實施。
7、配合藥政法務主管參與藥品注冊報備文件的起草和相關工作。
8、協助質量受權人和QA部經理做好其它相關工作。
質量主管工作職責與任職要求 篇8
1、全面負責實驗室檢測工作的質量,負責組織管理體系文件的定制和修訂工作,人員資質維護和能力升級
2、認真、如實審核采樣原始記錄表、相關報告內容,及時反饋質量信息;
3、規劃和實施內部質量管理培訓與考核,改進與維護中心材料實驗室業務能力資質,負責組織CMA等實驗室資質申請與認可;接待政府主管機構檢查;
4、及時處理客戶投訴,跟進客戶投訴處理的結果,調查質量事故原因;
5、組織開展公司的質量目標管理工作,包括目標制定、達成情況匯總、報告,并對質量目標的統計工作進行指導,確保數據準確性;
6、上級部門安排的其他工作。
質量主管工作職責與任職要求 篇9
1、全面負責公司的質量管理工作,協助總經理制定公司年度質量目標并有效實施;
2、組織制定和晚上公司各項質量管理制度并貫徹落實,建立并維護質量體系,監督公司質量體系運行情況;
3、負責公司各類產品質量標準制定及執行,組織培訓,指導操作;
4、完成公司交辦的其他事項。
質量主管工作職責與任職要求 篇10
1、主持質量管理的全面工作,并對質量管理的各項工作結果負責
2、組織建立質量管理體系確保質量體系的有效運行
3、制定質量目標和質量計劃,經批準后組織實施
4、制定產品質量檢驗標準,對公司采購品和產品質量控制負責,對批量責任事故負責
5、負責設計與開發活動的質量策劃,
6、參與新產品開發的先期策劃,審查產品設計、工藝的科學性、合理性
7、組織實施質量統計,對統計數據的真實性、可靠性負責
8、領導、管理、指導、監督、檢查、考核直屬下屬的工作
9、有對各類產品質量事故進行調查,分析和提出處理意見權
10、定期通報各有關部門質量檢查結果,對存在的質量問題制訂糾正和預防措施并組織實施
11、有權制止不符合工藝規定和要求的生產行為
12、對本部門員工的各項考核、獎懲有決定權
13、定期對全廠員工進行質量管理制度及提高質量意識的培訓
質量主管工作職責與任職要求 篇11
1、檢驗人員管理、工作安排及培訓
2、客戶端投訴和客退品處理
3、質量體系運行和維護
4、檢驗文件編制及修訂
5、過程質量管控和改善
6、供應商質量管理
7、新產品導入
8、MES系統數據維護和更新
9、上級安排的其他工作
質量主管工作職責與任職要求 篇12
1、負責公司生產過程進行質量監控與檢測;
2、策劃和主持公司質量改進并提高質量控制和管理水平;
3、根據公司戰略,維護與運行公司航空質量、環境等體系,執行公司質量政策,實現管理。
質量主管工作職責與任職要求 篇13
1、實施和改進質量管理體系;
2、負責進料、過程和成品的檢驗;
2、負責質量管理和檢測室的日常運作管理;
3、負責質量異常處理及CAR報告以及質量管理體系有關數據的統計分析;
4、負責質量管理體系有關的內審、外審或檢查;
6、負責組織產品的注冊檢驗和注冊相關工作。
7、上級安排的其它工作。
質量主管工作職責5
1、協助對不合格生產物料、制程中的產品與成品,按照不合格品控制程序進行處理,監督落實;
2、針對客戶質量投訴,協助相關部門查找原因,確定糾正措施,并跟蹤落實,做好質量投訴記錄,并制定預防措施;
3、協助公司質量體系內審工作,并配合整改工作的全程跟蹤;
4、協調配合外審和客戶檢查,并按計劃實施整改,對整改完成情況進行驗證;
5、負責生產現場監督與檢查(包括工廠和醫院駐點):對洗滌質量、服務質量、感染控制管理、設備管理等(包括工人操作程序合規性、生產記錄正確性、現場環境整潔度、設備狀況等檢查)進行監督檢查,根據規范要求做好相應記錄,并對巡查后的整改工作進行全程跟蹤;
6、負責質控檢測:對洗滌質量和影響品質的相關因素進行監測(包括轉運工具、生產設備、員工等),并按規范要求做好記錄并保存、對數據進行分析和反饋,提出預防和控制措施;
7、負責對生產物料(洗滌劑,輔料等)來料入庫前進行驗收,每月將物料質量情況反饋采購;
8、負責配合第三方檢測取樣等工作;
10、負責配合運營部控制生產現場的污染物外泄及感染事件的發生;
11、依據《醫院醫用織物洗滌消毒技術規范》(WS/T508-20__)和德國海恩斯坦RAL992、醫療洗滌行業標準、技術規范、國外技術標準等,協助建立公司生產操作工藝和操作規范標準、工藝參數標準、生產環境控制標準、感染控制標準、水質標準、生產物料標準、生產設備標準及檢測方法以及物流運輸標準等,完整納入質量管理體系文件;
12、識別重要生產過程,包括分揀、洗滌消毒、后整理等過程,生產物料系統、相關設施設備、管理軟件等,協助相關部門按照確認計劃完成以上過程確認工作;
15、與其他部門協同合作,完成公司交辦的其他工作任務。
質量主管工作職責與任職要求 篇14
1. 公司質量目標的設定與達成,質量管理體系的維持與改進;
2. 質量部門的組織職能設計,質檢人員管理工作;
3. 制定原材料、半成品、成品的質量標準、檢驗標準與作業指導書,協助采購供應商評審;
4. 監督檢驗結果的準確性、及時性,監督管控不良品;
5. 負責產品制程異常的收集、分析、改善、決策與反饋處理;
6. 處理客戶質量投拆工作;
7. 負責檢測儀器管理工作,制定維護保養與校準計劃;
8. 質量相關文件、表單等可追溯資料的檔案管理工作。
質量主管工作職責與任職要求 篇15
1、參與樣機試制,主導新產品小批量及大批量生產制程設計及優化;
2、轉化研發文件及圖紙,編制修訂生產工藝文件,包括SOP、流程圖、控制節點、和質量規范文件;
3、制程持續改善/優化,新工藝引進及驗證、維護工藝BOM;
4、分析不良事故并制定、實施解決方案;
5、負責外協SMT及外協外協廠商的技術指導;
6、負責工裝治具的開發設計,提高生產效率及改善質量;
7、負責現場驗證和幫助供應商從源頭上降低不良率,落實降低不良率的措施并對相關文件體系進行更新;
8、完成領導布置的其他工作。
質量主管工作職責與任職要求 篇16
1、新產品階段:
a.負責前后期質量產品交接轉產對接
b.參與新產品轉產的2TP和質量控制策劃
2、量產產品:
a.主導產品生產過程的質量控制以及問題分析
b.提出質量控制過程&方案變更申請,監督變更的實施;與客戶溝通變更申
請獲得客戶批準
c.質量數據的收集,組織所負責產品的質量改進會議,開展質量持續改進
3、客戶溝通:
a.負責客戶投訴的跟進
b.主導量產產品質量問題的經驗教訓總結并反饋給相關部門
4、完成上級領導交給的其他工作
質量主管工作職責與任職要求 篇17
1. 制定和優化本部門日常管理制度、質量管理制度、使用測量器具管理制度;
2. 制定和優化本部門的部門職能、崗位職責、工作流程、工作標準、檢驗作業指導書;
3. 組織實施工藝規程的貫徹和工藝紀律的執行情況檢查,負責公司產品質量的考核工作;
4. 主持事業部內部質量管理的全面工作,并對質量管理的各項工作結果負責;
5. 對常見質量問題進行持續有效的跟蹤,對后期改善提供相應數據;
6. 制定事業部內部質量目標和質量計劃,經批準后組織實施;
質量主管工作職責與任職要求 篇18
1、按照公司質量方針和質量總目標,落實本部門的質量分目標,并組織實施
2、熟悉鋁塑復合材料性能的進料、過程、成品出貨品質控制
3、熟悉質量管理體系,熟悉QC七大手法
4、負責召開品質協調會議,會同制造中心開展重大質量改善和成本降低項目
5、協同采購科評估供應商質量體系,選擇合適的供應商
6、組織開展對質量投訴的管理、調查和處理工作
7、全面負責部門人員培訓、考核、任免及日常管理
質量主管工作職責與任職要求 篇19
1、 監督組裝產品質量流程、產品按工藝要求生產及核查質量控制點;
2、進行不合格產品的審理,按質量要求開展質量活動;
3、協調相關部門對質量問題進行分析,并監督改善措施的執行情況和效果;
4、持續監控所有質量目標的進展,履行必要的改進措;
5、負責產品相關質量文件和記錄的維護和控制;
6、參與質量分析、編制質量控制計劃,設計質量控制卡確定質量控制點;
7、確定控制程序和必要的工裝,確保過程質量和最終檢驗的控制;
8、協調相關部門對質量問題進行分析,并監督改善措施的執行情況和效果。