微生物技術員崗位的主要職責英文(精選15篇)
微生物技術員崗位的主要職責英文 篇1
執(zhí)行原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品的取樣
Raw materials, excipients and intermediate sampling
執(zhí)行日常微生物相關的檢驗,包括微生物限度檢查、細菌內(nèi)毒素檢查及無菌檢查等
Perform routine microbial related analysis, including microbial limit test, endotoxin test and sterility test
水系統(tǒng)及潔凈環(huán)境的日常監(jiān)控
Water system and clean environment monitoring
培養(yǎng)基、菌懸液及其他實驗相關試劑的制備
Preparation of culture media, buffer solution and microbial strain for testing
協(xié)助OOS/OOT/偏差的調(diào)查
Asist OOS/OOT/Non-compliance investigation
職位要求:
了解中國藥典、美國藥典、歐洲藥典及GMP/cGMP/歐盟GMP的相關要求
Understand the ChP/USP/EP and the GMP/cGMP/EU GMP
熟悉無菌檢查、微生物限度檢查、細菌內(nèi)毒素檢查等藥品微生物的檢測及方法驗證
Familiar with the sterility test/microbiology limit test/endotoxin test and also the TMV
熟練掌握細菌內(nèi)毒素檢測儀器、無菌檢查隔離器、脈動真空滅菌柜、微生物鑒定儀等常用設備的使用
Familiar with the usage of common equipment such as endotoxin testing equipment, isolator, autoclave, ID detector, etc
微生物技術員崗位的主要職責英文 篇2
Principle Job Accountabilities 工作職責描述
Timely performs microbiological testing according to work instructions on water, product, and the factory environment to ensure compliance to regulatory and company standards.
Has the authority and responsibility to timely quarantine and label material or product that fails microbiological specifications in order to ensure that non-conforming material or product is not used or released.
Using calibrated equipment timely performs routine testing of in-coming raw materials and packing materials, in-process materials, QA final releasing test and other special test to ensure compliance to company standards.
Calibrate equipment as required to ensure compliance to company work instructions.
Release or block the batch in SAP based on the testing results & final decision timely.
Preparation of batch COC & COA for releasing timely.
Issue deviation in TW system for lab OOS as required and investigate lab OOS in terms of sample, equipment, personnel, method etc., Take quick actions for the lab related findings.
Ensure that all documentation is fully completed – maintains laboratory logs and records to ensure traceability.
Develop new test methods as required and ensure the timely updating of Quality System documentation
Timely reports to QA lab supervisor any abnormal issues to ensure timely resolutions
Communicate with related department for shift issue (equipment, environment, sample etc.,) that has impact to testing timely.
Responsible for performing internal audits especially in regard to areas that are microbiological sensitive
Responsible for training staff in regard to microbial issues and GMP, 5S, SOPs, etc.
Manage all resources associated with the completion of microbiological activities to agreed schedules and highlight and make proposals to management where resources do not match requirements.
Ensure continued professional development to maintain current knowledge on microbiological requirements for medical devices and aqueous products
Input into RB best practice forums regarding microbiological activities and implement best practice from other RB sites.
Must perform environmental duties such as segregation of waste and following GMPs (Good Manufacturing Practices) in order to comply with ISO 14001.
Must comply with company health and safety procedures and policies and must immediately report any unsafe condition to ensure a safe workplace.
Must comply with company health and safety procedures and policies and must immediately report any unsafe conditions Understand and comply with company environmental and health and safety policies, and procedures. Understands site objectives.
Any other duties commensurate with the level and scope
根據(jù)作業(yè)指導書按時完成相關微生物檢驗:水,產(chǎn)品和工廠環(huán)境,以確保產(chǎn)品符合法規(guī)和公司標準。
負責標識測試產(chǎn)品的檢驗狀態(tài),隔離任何不符合微生物標準的產(chǎn)品,防止不合格產(chǎn)品被使用。
根據(jù)作業(yè)指導書正確使用校準設備及時測試進貨原材料,包材,過程材料,QA放行檢驗日常檢驗及特殊實驗,以確保產(chǎn)品
質(zhì)量符合公司的標準。
4.按照要求校準設備,確保符合公司作業(yè)指導書。
5.及時根據(jù)實驗結(jié)果&最終決定在SAP中放行或凍結(jié)批次。
6.按照需要及時準備批次COA/COC。
7.根據(jù)需要在TW系統(tǒng)下發(fā)實驗結(jié)果超標的偏差。調(diào)查檢驗結(jié)果超標是否與樣品,設備,人員,方法等方面有關,如果發(fā)現(xiàn)檢驗結(jié)果超標與實驗室有關,則需要快速采取措施。
8.確保所有文檔完全完成,維護實驗室日志和記錄,以確保可追溯性。
9.根據(jù)需要改進測試方法,確保及時更新質(zhì)量體系中的相關文件。
10.及時向?qū)嶒炇抑鞴軋蟾娈惓G闆r,確保及時將問題解決。
11.和相關部門及時溝通對檢驗有影響的問題 (設備,環(huán)境,樣品等)。
12.負責進行內(nèi)部審核,尤其是對微生物較敏感的區(qū)域。
13.負責培訓微生物相關事宜以及GMP,5S, SOP等。
14.管理與完成微生物相關事項的所有資源,確保各項資源滿足計劃要求,并對哪些方面的資源未能達到相關要求提出建議。
15.持續(xù)進行專業(yè)改進確保保持現(xiàn)有的知識能滿足對于醫(yī)療器械的微生物要求。
16.在RB方法中的微生物方面進行輸入,并向其他RB工廠學習,實施方法。
17.履行環(huán)保責任,例如隔離廢棄物和遵守GMPs的規(guī)定(良好的生產(chǎn)規(guī)范),確保符合ISO 14001的要求。
18.必須遵守公司關于健康和安全的程序和政策,發(fā)現(xiàn)不安全因素立即報告,以確保安全的工作環(huán)境。
19.理解并遵守公司的環(huán)境、健康與安全政策和程序,理解工廠的相關目標。
20.完成分配到的其它任務。
微生物技術員崗位的主要職責英文 篇3
Our vision:
We strive to be the leading supplier using science and technology to improve the quality of life.
Our mission:
We work with passion, using advanced technologies, to transform life science into new possibilities for our customers.
Do you want to help us as we shape the future of this great organization?
質(zhì)量控制分析技術員-微生物技術員
工作職責:
根據(jù)SOP和相關的測試方法完成實驗室日常檢驗,記錄等工作;
負責純化水樣品,潔凈間,氮氣監(jiān)測樣品的取樣
負責儀器驗證,日常校準及維護工作;
協(xié)助或負責實驗室OOS,DR調(diào)查工作;
維護實驗室消耗品的管理,衛(wèi)生工作以及文件管理工作;
微生物技術員崗位的主要職責英文 篇4
1. 能獨立完成施工圖深化設計,施工排版圖繪制及算量,熟練繪制大樣,節(jié)點,詳圖等,配合技術主管及項目部完成整套施工圖的圖紙優(yōu)化。
2. 充分了解設計理念并轉(zhuǎn)換成各項細節(jié)圖紙。(有現(xiàn)場經(jīng)驗者優(yōu)先)
3. 負責項目現(xiàn)場的設計變更及竣工圖繪制。
4. 必要時需跟蹤施工現(xiàn)場進行圖紙修改,解決施工難點,并匯報甲方設計及公司技術部。
5. 編制施工組織設計,施工方案,建筑做法表等技術資料編制,審核項目項目施工策劃方案。
6. 掌握圖紙繪制規(guī)范和要求,熟悉工程設計標準和各項要求,熟悉施工流程及基礎工藝做法,掌握對各種細部處理、節(jié)點、收口的做法。有工程項目經(jīng)驗者優(yōu)先。
7. 認真執(zhí)行公司各項標準化操作規(guī)范和流程。
8. 項目竣工后,整理本人經(jīng)手的技術資料、文件、圖紙上交技術部,歸檔保存。
微生物技術員崗位的主要職責英文 篇5
環(huán)保技術員
1.主要負責牧場內(nèi)部環(huán)境的監(jiān)測及日常糞污處理的化驗等相關工作。
2.負責牧場對外的有關環(huán)保部門的工作溝通及協(xié)調(diào)等相關工作。
3.負責牧場整體環(huán)境的維護及日常的考核工作。
微生物技術員崗位的主要職責英文 篇6
1、協(xié)助工程師對SMT設備故障進行處理;
2、每日設備保養(yǎng)與維護之執(zhí)行;
3、設備保養(yǎng)后的各種精度校正;
4、培訓新進人員熟悉SMT生產(chǎn)設備的基本操作程式編輯培訓,保養(yǎng)指導;
5、持續(xù)改善和提高設備貼裝率,減少設備故障,提高生產(chǎn)效率。
微生物技術員崗位的主要職責英文 篇7
1.變電站專責工程師是全站的技術負責人。
2.監(jiān)督檢查現(xiàn)場規(guī)章制度執(zhí)行情況,參加較大范圍的停電工作和較復雜操作的監(jiān)督把關,組織處理技術問題。
3.督促修試計劃的執(zhí)行,掌握設備的運行狀況,完成設備評級。
4.負責站內(nèi)各種設備技術資料的收集、整理、管理,建立健全技術檔案和設備臺賬。
5.負責組織編寫、修改現(xiàn)場運行規(guī)程。
6.編制本站培訓計劃,完成本站值班人員的技術培訓和考核工作。
7.制定保證安全的組織措施和技術措施,并督促執(zhí)行。
微生物技術員崗位的主要職責英文 篇8
1、所學土木工程、工民建等相關專業(yè)大專及以上學歷;
2、熟練使用CAD制圖軟件及辦公軟件(word、excel);
3、在大、中型企業(yè)從事土建工程施工管理3年以上工作經(jīng)驗;
4、熟悉國家有關政策法規(guī),土建工程技術設計,工程預算等知識;
5、具備較好的現(xiàn)場協(xié)調(diào)及管理能力,具有很強團隊協(xié)作精神;
6、有良好職業(yè)操守,嚴格遵守國家法律法規(guī),能執(zhí)行企業(yè)各種規(guī)章制度;
微生物技術員崗位的主要職責英文 篇9
職責:
1、主要負責種植基地大棚、育苗、馴化、種植等規(guī)范性管理及技術規(guī)范編寫;
2、負責各種品種種植期間的生產(chǎn)管理(環(huán)境的定期監(jiān)控,產(chǎn)品品質(zhì)監(jiān)控、工人的培訓,生產(chǎn)安排、人工安排等)及病蟲害等防御和控制;
3、協(xié)助相關人員進行項目申報等工作;
4、完成領導安排的其它性工作。
崗位要求:
1、本科及以上學歷(條件優(yōu)秀者可適當放寬),農(nóng)學類、園林、園藝、中藥材等相關專業(yè)優(yōu)先 ;
2、具備植物栽培、藥材種植、植物組培、大棚種植管理等方面的基本理論知識及相關工作經(jīng)驗;
3、具備一定的溝通協(xié)調(diào)能力,適應力,自主學習能力,執(zhí)行力強,品行端正;
4、能吃苦,責任感強,良好的團隊合作精神。
微生物技術員崗位的主要職責英文 篇10
1、參與中試規(guī)模西林瓶水針、凍干粉針及注射器預灌封等劑型的無菌灌裝工作;
2、負責灌裝機,凍干機和關鍵設備的安裝調(diào)試,操作及日常維護
3、參與GMP培訓/核查前期的驗證工作、配合核查、車間的日常生產(chǎn)運行;
4、參與GMP無菌凍干粉針車間其他設備安裝調(diào)試、FAT/SAT測試等工作;
5、參與GMP無菌凍干粉針車間制劑生產(chǎn)平臺的建設,包括工藝設計、批記錄編寫,SOP文件的編寫、培養(yǎng)基灌裝驗證等具體工作;
6、負責GMP無菌生產(chǎn)相關物料管理,工作區(qū)域清掃清潔,完成上級分配的臨時性工作。
微生物技術員崗位的主要職責英文 篇11
1.在站長或分管領導的領導下,根據(jù)法定標準和本部門的實際情況,制定本單位原輔材料及血液產(chǎn)品的質(zhì)量檢定、機采成分及臨床治療等業(yè)務操作規(guī)程、崗位職責和工作計劃,并組織實施。
2.以身作則,密切聯(lián)系群眾。督促全科人員遵守本血站的各項規(guī)章制度,合理安排全科人員的工作,明確分工、分組,認真落實各項工作任務。
3.定期組織本科人員進行政治學習,做好職工的思想政治工作,激發(fā)職工的主人翁責任感。堅持原則,弘揚正氣,敢于同不良風氣作斗爭。
4.加強與兄弟科室之間的聯(lián)系,取長補短,團結(jié)協(xié)作。定期召開全科人員會議,增強內(nèi)部團結(jié),研究存在問題,傳達貫徹血站召開的會議精神,不斷提高工作質(zhì)量。
5.定期組織本科人員進行業(yè)務培訓并考核,不斷提高本科人員的業(yè)務水平。
6.經(jīng)常對本科的各個工作環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時解決,對重大問題、差錯事故應及時向主管領導匯報,配合有關部門進行分析并采取相應措施。
7.帶領全科成員做好原始資料的保存、統(tǒng)計、上報工作。定期對各種儀器設備進行保養(yǎng),有故障的儀器設備應及時通知有關部門維修或更新。X槲室所需物品的增補應做到及時、節(jié)約。
8.協(xié)助各兄弟科室解決實際工作中的疑點和難點。
9.不斷引進輸血新技術,組織本科人員積極開展血液和輸血技術的應用研究,努力開發(fā)新產(chǎn)品,提高血站經(jīng)濟效益。及時做好科研課題申報工作。
10.密切注意輸血專業(yè)的國內(nèi)外動態(tài),經(jīng)常組織本科人員的政治、業(yè)務學習,開展學術活動,舉辦不同類型的培訓班,培養(yǎng)輸血技術人才。
11.密切聯(lián)系臨床,經(jīng)常深人醫(yī)院,調(diào)查研究,收集信息,協(xié)助醫(yī)院解決臨床輸血中的疑難問題,積極開展臨床輔助診斷項目,擴大對臨床的服務范圍。
12.負責本血站的各種產(chǎn)品生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量鑒定工作。
13.督促質(zhì)量監(jiān)督人員按照《血站基本標準》的有關規(guī)定進行質(zhì)量監(jiān)督工作。
14.參加審定各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、操作細則、質(zhì)量標準、標簽、包裝及說明書。
15.征求用戶對本單位產(chǎn)品的意見,參加產(chǎn)品質(zhì)量事故的分析工作,并協(xié)助開展產(chǎn)品不良反應的調(diào)查工作,及時向血站領導和質(zhì)量管理領導小組匯報。
16.負責指導質(zhì)量檢驗工作,根據(jù)科室工作人員的技術資格編組進行理化分析、生物學檢測、免疫學及微生物檢測工作。根據(jù)質(zhì)量檢驗報告,簽發(fā)主要原輔材料及產(chǎn)品合格報告。
17.定期組織協(xié)調(diào)對本單位生產(chǎn)的關鍵部位和薄弱環(huán)節(jié)檢查,發(fā)現(xiàn)重大安全和質(zhì)量事故、隱患應及時報告。
18.定期組織本單位質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核工作并協(xié)助做好年度管理評審工作,對開出的不合格項應組織及時跟蹤驗證,使體系中所出現(xiàn)的不合格得到糾正和閉環(huán),確保質(zhì)量管理體系得到有效運行。
19.定期對生產(chǎn)過程活動能力進行鑒定和不合格數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,及時掌握體系運行情況。
20.負責對各業(yè)務科室的巡查,發(fā)現(xiàn)隱患,及時制止并提出預防措施加以糾正。
21.定期向血站領導匯報產(chǎn)品質(zhì)量情況和體系運行情況,完成站領導交辦的其他任務。
微生物技術員崗位的主要職責英文 篇12
職責
1,負責項目安裝工程進度、施工質(zhì)量的控制,審核相關圖紙,處理施工過程中的技術、質(zhì)量問題;
2,審核了解單位的安裝施工組織設計及施工方案,確認設計變更、處理施工技術問題;
3,嚴格監(jiān)督安裝工程項目施工質(zhì)量,參加安裝工程檢查驗收,參加安裝工程材料設備進場檢查驗收。
崗位要求:
1,負責編制專項機電施工方案;
2,負責對施工隊進行制度、質(zhì)量、安全管控;
3,負責現(xiàn)場問題協(xié)調(diào)溝通和處理;
4,外向,溝通能力強;
5,3年以上現(xiàn)場工作經(jīng)驗;
6,機械,電子、電氣相關專業(yè)。
微生物技術員崗位的主要職責英文 篇13
1. 負責電腦系統(tǒng)的正常運行、電腦系統(tǒng)數(shù)據(jù)的準確傳遞以及電腦設備的維修、 保養(yǎng)。
2. 負責商品資料、商品價格的錄入、儲存、修改和更新工作,并做好信息資料的保 密工作。
3. 及時幫助查實銷售情況。
4. 為收貨、收銀等部門做技術支持。
5. 負責電腦辦公室內(nèi)的清潔衛(wèi)生及電腦部所用耗材的控制管理。
6. 負責夜間運行數(shù)據(jù)的備份工作。
7. 負責分發(fā)夜間運行報表到各部門。
8. 維持每臺收銀機、收貨電腦、電子秤及其他電子設備的正常運轉(zhuǎn)。
9. 負責各類打印機、服務器的日常保養(yǎng)及維護并負責打印臨時所需報表和價格卡。
10. 協(xié)助做好顧客服務工作,做好庫存盤點工作。
11. 向各部門提供信息服務。協(xié)助做好安全防火、防盜的工作。
微生物技術員崗位的主要職責英文 篇14
1、具有建筑或裝飾類工程專業(yè)大專學歷和3年以上本崗位工作經(jīng)驗;
2、掌握裝飾裝修施工工藝和做法,施工質(zhì)量和技術規(guī)范,善于發(fā)現(xiàn)施工中出現(xiàn)的問題;
3、具有一定的施工安全管理經(jīng)驗和較高的工作協(xié)調(diào)能力、溝通能力、團隊合作精神;
4、具有熟練的圖紙深化能力。
微生物技術員崗位的主要職責英文 篇15
職責:
1、負責空調(diào)機組、制冷設備維修和日常運行、維護保養(yǎng);
2、適應兩班作業(yè),除空調(diào)設備外,值班期間兼顧空壓站、廢液滅活、污水處理站、液氧站等的值班巡檢;
3、按維修計劃、或維修工單要求及GMP要求完成各項維修保養(yǎng)工作,具體實施并及時匯報;
任職條件:
1、本科及以上專業(yè),機械、設備、機電一體化相關專業(yè);
2、3年以上制藥企業(yè)設備、工程機電工作經(jīng)驗;
3、熟悉GMP等相關法律法規(guī)者優(yōu)先考慮;
4、會鉗工、車工等實際操作或有電工操作證或高配證等作業(yè)證書。