質(zhì)量專員崗位職責(zé)（精選11篇）

質(zhì)量專員崗位職責(zé) 篇1

　　1、法規(guī)整合，收集行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)，整理匯總在數(shù)據(jù)庫;

　　2、法規(guī)查新，定期更新已有的法律法規(guī)，確保在有效狀態(tài);

　　3、法規(guī)解讀，梳理轉(zhuǎn)化新要求，指導(dǎo)相應(yīng)工廠滿足新要求;

　　4、文件管理，收發(fā)受控體系文件，分發(fā)各中心/工廠;

　　5、制定集團層面的質(zhì)量文件;

　　6、監(jiān)督質(zhì)量體系運行，主導(dǎo)各工廠飛行檢查和內(nèi)審;

　　7、追蹤各質(zhì)量整改項落實改進;

　　8、構(gòu)建質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析模塊，建立共享機制;

　　9、追蹤各中心或工廠調(diào)查分析結(jié)果和改善落實;

　　10、推動質(zhì)量專項改善，經(jīng)驗與教訓(xùn)的橫向展開;

　　11、對齊客戶需求，完成調(diào)查問卷、提供相應(yīng)的資質(zhì);配合工廠質(zhì)量，做好客戶、第三方的現(xiàn)場審核工作;

　　12、負(fù)責(zé)客戶投訴管理，對接客戶產(chǎn)品準(zhǔn)入事宜，舉一反三，通報所有工廠風(fēng)險隱患點;

　　13、掌握原輔材料的特性，遴選滿足標(biāo)準(zhǔn)的原料;

　　14、制定適宜的驗收標(biāo)準(zhǔn)和主導(dǎo)檢驗方法的設(shè)定;

　　15、參與供應(yīng)商質(zhì)量考核，組織關(guān)鍵供應(yīng)商現(xiàn)場質(zhì)量審核;

　　16、根據(jù)業(yè)務(wù)需要，如本中心委派參與相應(yīng)產(chǎn)品線或項目，在產(chǎn)品線(項目)代表中心，在中心代表產(chǎn)品線(項目)，擔(dān)負(fù)核心代表或擴展代表的角色;

　　17、其它上級交辦的事項。

質(zhì)量專員崗位職責(zé) 篇2

　　1、負(fù)責(zé)來料、產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)的制作及檢查;

　　2、負(fù)責(zé)品質(zhì)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計與分析，推動良率提升;

　　3、跟進模具/治具的驗收;

　　4、協(xié)助品質(zhì)異常的處理 ;

　　5、協(xié)助CP/FMEA等APQP文件的制定 ;

　　6、協(xié)助內(nèi)部審核和外部審核的編制、檢查、跟進改善;

　　7、協(xié)助管理評審的資料收集;

　　8、文控管理。

質(zhì)量專員崗位職責(zé) 篇3

　　1、負(fù)責(zé)當(dāng)?shù)貍}的日常質(zhì)量管理工;

　　2、負(fù)責(zé)配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進;

　　3、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實施動態(tài)管理;

　　4、負(fù)責(zé)督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章;

　　5、負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核;

　　6、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督;

　　7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;

　　8、負(fù)責(zé)組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;

　　9、負(fù)責(zé)組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告;

　　10、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理;

　　11、負(fù)責(zé)組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;

　　12、負(fù)責(zé)組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn);

　　13、負(fù)責(zé)來貨的質(zhì)量驗收工作;

　　14、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。

質(zhì)量專員崗位職責(zé) 篇4

　　1、協(xié)助品控部領(lǐng)導(dǎo)開展質(zhì)量工作，保證公司質(zhì)量體系有效運行，實現(xiàn)公司產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)。

　　2、協(xié)助品控部領(lǐng)導(dǎo)對公司現(xiàn)行質(zhì)量管理體系進行審核、評估及完善。

　　3、負(fù)責(zé)不合格品的識別、控制和處理，采取有效糾正措施，并對糾正措施進行驗證。

　　4、GMP檢查及蟲害管理，配合蟲害公司進行常規(guī)服務(wù)，對服務(wù)進行稽核、驗證整改率

　　5、組織月度質(zhì)量會議，按時間節(jié)點落實跟蹤處理。

　　6、負(fù)責(zé)量具的管理。

質(zhì)量專員崗位職責(zé) 篇5

　　1. 負(fù)責(zé)維護并持續(xù)改善公司外貿(mào)質(zhì)量管理體系，并確保其有效運行;

　　2. 負(fù)責(zé)國外客戶投訴、審計追蹤和相關(guān)質(zhì)量文件工作;

　　3. 參與質(zhì)量文件翻譯、國外展會陪同翻譯、審計陪同等工作;

　　4. 領(lǐng)導(dǎo)布置的其他工作。

質(zhì)量專員崗位職責(zé) 篇6

　　1、嚴(yán)格遵守企業(yè)的各項規(guī)章制度和工作紀(jì)律，服從領(lǐng)導(dǎo)安排;

　　2、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，積極主動配合各部門及各崗位交接的工作;

　　3、嚴(yán)格執(zhí)行公司產(chǎn)品工藝流程規(guī)范，落實實施，及時發(fā)現(xiàn)問題并加以整改;

　　4、落實責(zé)任區(qū)域現(xiàn)場管理工作，按照公司現(xiàn)場管理的要求，對責(zé)任區(qū)域員工的操作工藝，生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生等方面進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時督促改進;

　　5、負(fù)責(zé)包材來料的驗收并實施檢驗，判定其符合性;

　　6、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)環(huán)境、人員衛(wèi)生等進行定期驗證;

質(zhì)量專員崗位職責(zé) 篇7

　　1、檢查生產(chǎn)各工序質(zhì)控工作的執(zhí)行情況及現(xiàn)場的文件檢查，保證生產(chǎn)偏差及時處理及上報;

　　2、檢查員工操作是否符合要求，發(fā)現(xiàn)錯誤，提出糾正。負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量信息的收集、統(tǒng)計分析及反饋工作;

　　3、負(fù)責(zé)車間環(huán)境監(jiān)測、記錄;

　　4、 參與維護、監(jiān)督質(zhì)量體系的運行、組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作;

　　5、 負(fù)責(zé)對物料、半成品、成品進行取樣、檢測、留樣，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠;

　　6、 協(xié)助上級進行質(zhì)量體系的認(rèn)證，接受外審檢查，組織公司相關(guān)部門，落實檢查實施和協(xié)調(diào)工作;

　　7、 定期進行成品試劑盒質(zhì)控檢測，評估物料、半成品、成品試劑盒的質(zhì)量穩(wěn)定性;

　　8、 進行包裝材料、說明書、標(biāo)簽入庫前的取樣檢查，檢查合格后經(jīng)部門主管審核確認(rèn)再投入使用;

　　9、 負(fù)責(zé)對純凈水及潔凈區(qū)空氣凈化系統(tǒng)的日常操作;

　　10、 負(fù)責(zé)實驗室的日常管理，維護實驗器材的使用和保養(yǎng);

　　11、 負(fù)責(zé)退回或問題產(chǎn)品的檢驗、驗證工作;

　　12、 檢驗類相關(guān)文件的修訂和更新;

質(zhì)量專員崗位職責(zé) 篇8

　　1、負(fù)責(zé)監(jiān)督日常檢測及管理活動、負(fù)責(zé)跟進每月各項內(nèi)部質(zhì)量控制計劃的實施及監(jiān)督完成情況、負(fù)責(zé)受控文件及標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)放、定期審核及更新管理;

　　2、負(fù)責(zé)設(shè)備檔案建檔、及檢定/校準(zhǔn)的工作;負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的建檔、領(lǐng)用及期間核查工作;

　　3、開展適宜的質(zhì)量管理活動，如員工培訓(xùn)、不符合項的跟進及驗證、監(jiān)督等;

　　4、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成內(nèi)、外部能力驗證/實驗室間比對工作計劃，歸檔管理相關(guān)記錄;

　　5、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成每年的內(nèi)審、管審工作;

　　6、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成每年的擴項任務(wù);跟蹤行業(yè)信息進行及時的整改。

質(zhì)量專員崗位職責(zé) 篇9

　　1、對下屬人員工作安排、工作培訓(xùn)、工作監(jiān)督、工作評定

　　2、對生產(chǎn)異常、檢驗異常的調(diào)查與處理

　　3、制定并編寫相關(guān)產(chǎn)品的檢驗文件

　　4. 對檢驗數(shù)據(jù)進行確認(rèn)、統(tǒng)計與分析

　　5、對新產(chǎn)品導(dǎo)入進行跟進

　　6、組織每周的質(zhì)量會議

　　7、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理完成對客戶投訴的分析

　　8、完成質(zhì)量經(jīng)理交待的其它工作任務(wù)

質(zhì)量專員崗位職責(zé) 篇10

　　負(fù)責(zé)企業(yè)的器械驗收工作，確保收貨產(chǎn)品符合質(zhì)量管理要求，防止不合格品入庫。

　　負(fù)責(zé)檢查驗收所需資料，填制相應(yīng)的現(xiàn)場驗收記錄，驗收過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常，按流程及時上報;

　　負(fù)責(zé)倉庫不合格品事項的上報工作;

　　配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人共同監(jiān)督醫(yī)療器械采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，及時妥善處理各類風(fēng)險。

　　配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人與各項檢查的接待工作;

　　協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織開展醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)法律、法規(guī)的培訓(xùn)。

　　負(fù)責(zé)廠家檢驗報告收集、匯總上傳及業(yè)務(wù)員需要的相關(guān)資料。

　　完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的事項。

質(zhì)量專員崗位職責(zé) 篇11

　　1、嚴(yán)格遵守公司的各項管理制度，認(rèn)真行使公司給予的管理權(quán)力。

　　2、負(fù)責(zé)對公司車間生產(chǎn)環(huán)境、空氣指數(shù)、水質(zhì)進行檢測確認(rèn)。

　　3、負(fù)責(zé)對公司的各類原材料、半成品、成品進行檢測確認(rèn)，并對不合格的產(chǎn)品提出處理意見。

　　4、負(fù)責(zé)提供新產(chǎn)品生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。

　　5、負(fù)責(zé)對質(zhì)量問題原因進行分析及處理，并及時向領(lǐng)導(dǎo)報告。

　　6、負(fù)責(zé)做好產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)臺賬工作。

　　7、負(fù)責(zé)做每周、每月文件性總結(jié)報告。

　　8、負(fù)責(zé)對產(chǎn)品質(zhì)量問題提出建設(shè)性意見。

　　9、熟悉GMPC流程。