體系主管崗位職責(zé)（精選18篇）
體系主管崗位職責(zé) 篇1
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量?jī)?nèi)審、外審問(wèn)題整改的跟進(jìn)落實(shí)；
2、及時(shí)維護(hù)及更新體系文件，確保體系得到正確的運(yùn)行；
3、負(fù)責(zé)配合第二方第三方審核所需文件及各部門所需文件記錄；
4、負(fù)責(zé)sc的申請(qǐng)及更新。
任職資格：
1、質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；
2、具有2年以上質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗(yàn)；
3、具有一定的'文檔管理能力、數(shù)據(jù)分析能力較強(qiáng)；
4、熟練操作辦公軟件；
5、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
體系主管崗位職責(zé) 篇2
1、大專以上學(xué)歷,年齡27-45歲優(yōu)先;
2、有2年以上制程品質(zhì)管理經(jīng)驗(yàn)。會(huì)制作檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),qc工程圖等;
3、精通iso9001、ts16949:20xx管理體系、qc08000體系管控標(biāo)準(zhǔn),并識(shí)別有害物質(zhì)管理體系相關(guān)內(nèi)容;
4、熟悉體系維護(hù)與改善,具有iso/to16949體系認(rèn)證、推行及實(shí)施工作經(jīng)驗(yàn);
5、熟悉第三方及第二方審核流程及不符合項(xiàng)改進(jìn);
6、具備處理突發(fā)事件能力、組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力,有較強(qiáng)的書面表達(dá)及策劃能力。
體系主管崗位職責(zé) 篇3
質(zhì)量體系主管主要職責(zé):
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、改進(jìn)及維護(hù)，確保體系符合cgmp的要求;
2.負(fù)責(zé)項(xiàng)目gmp文件的審核工作，確保文件符合cgmp的要求;
3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目過(guò)程人員相關(guān)的gmp培訓(xùn)工作得到實(shí)施;
4.與數(shù)據(jù)可靠性負(fù)責(zé)人一起建立數(shù)據(jù)可靠性管理體系，在項(xiàng)目階段進(jìn)行實(shí)施，確保項(xiàng)目的'相關(guān)活動(dòng)符合數(shù)據(jù)可靠性要求;
5.負(fù)責(zé)審核并批準(zhǔn)項(xiàng)目偏差和變更中與質(zhì)量相關(guān)的評(píng)估和措施，包括但不限于:文件變更、設(shè)備設(shè)施及系統(tǒng)的變更和工藝變更;
6.對(duì)批記錄的審核，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
7.負(fù)責(zé)偏差、變更、capa、內(nèi)審的實(shí)施;
8.組織質(zhì)量趨勢(shì)分析，管理更新質(zhì)量kpi、并指導(dǎo)進(jìn)行相應(yīng)的整改計(jì)劃;
招聘要求:
1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2.具有5年+外資/合資企業(yè)從事藥品質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有新建項(xiàng)目質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.了解中國(guó)、歐盟、美國(guó)和日本gmp的相關(guān)要求;
4.較好的英文聽說(shuō)讀寫能力。
主要職責(zé):
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、改進(jìn)及維護(hù)，確保體系符合cgmp的要求;
2.負(fù)責(zé)項(xiàng)目gmp文件的審核工作，確保文件符合cgmp的要求;
3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目過(guò)程人員相關(guān)的gmp培訓(xùn)工作得到實(shí)施;
4.與數(shù)據(jù)可靠性負(fù)責(zé)人一起建立數(shù)據(jù)可靠性管理體系，在項(xiàng)目階段進(jìn)行實(shí)施，確保項(xiàng)目的相關(guān)活動(dòng)符合數(shù)據(jù)可靠性要求;
5.負(fù)責(zé)審核并批準(zhǔn)項(xiàng)目偏差和變更中與質(zhì)量相關(guān)的評(píng)估和措施，包括但不限于:文件變更、設(shè)備設(shè)施及系統(tǒng)的變更和工藝變更;
6.對(duì)批記錄的審核，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
7.負(fù)責(zé)偏差、變更、capa、內(nèi)審的實(shí)施;
8.組織質(zhì)量趨勢(shì)分析，管理更新質(zhì)量kpi、并指導(dǎo)進(jìn)行相應(yīng)的整改計(jì)劃;
招聘要求
1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2.具有5年+外資/合資企業(yè)從事藥品質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有新建項(xiàng)目質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.了解中國(guó)、歐盟、美國(guó)和日本gmp的相關(guān)要求;
4.較好的英文聽說(shuō)讀寫能力。
體系主管崗位職責(zé) 篇4
職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)工廠管理體系的建立，維護(hù)，運(yùn)行及改進(jìn)；
2、公司產(chǎn)品質(zhì)量體系（醫(yī)療器械類）的.搭建及維護(hù)及運(yùn)行；
3、主導(dǎo)公司產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量及經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系的搭建立，運(yùn)行，維護(hù)及改進(jìn)；
4、嚴(yán)格按照質(zhì)量體系要求監(jiān)督工廠生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
任職要求：
1、誠(chéng)懇踏實(shí)敬業(yè)主動(dòng)積極，3年以上質(zhì)量體系主導(dǎo)認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，
2、除iso9001外，熟悉iso13485體系，ivd，gmp，gsp等醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理體系。
體系主管崗位職責(zé) 篇5
職責(zé)描述:
1、完善公司質(zhì)量管理體系，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的推進(jìn)、實(shí)施以及對(duì)體系運(yùn)行情況的監(jiān)控;
2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系認(rèn)證與評(píng)審的準(zhǔn)備、協(xié)調(diào)和聯(lián)絡(luò)工作，并做好體系維護(hù)工作;
3、負(fù)責(zé)按照管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)合公司現(xiàn)狀建立文件化的管理體系;
4、督促和指導(dǎo)公司各部門貫徹執(zhí)行質(zhì)量體系文件，并檢查其執(zhí)行情況;
5、組織各部門質(zhì)量管理體系培訓(xùn)工作;
任職要求:
1、全日制本科及以上學(xué)歷;空調(diào)制造業(yè)優(yōu)先;經(jīng)驗(yàn)豐富可放寬學(xué)歷要求;
2、熟悉iso9000、iso14001、ohsas18001、ts16949體系，能獨(dú)立搭建公司級(jí)sop管理文件的經(jīng)驗(yàn);具備9000體系與零缺陷/績(jī)效體系的整合能力;
3、熟悉六西格瑪，取得黑帶以上，能夠利用管理工具推動(dòng)全流程質(zhì)量改善;
4、熟練使用質(zhì)量工具，apqp、fmea、spc、msa、ppap相關(guān)工具;
5、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，積極主動(dòng)，具有較強(qiáng)的.規(guī)劃、溝通、組織協(xié)調(diào)能力。具有一定的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
體系主管崗位職責(zé) 篇6
1.維護(hù)和完善公司文件管理系統(tǒng)，協(xié)調(diào)各部門制訂和修訂相關(guān)文件；負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)文件的編制、審核以及改進(jìn)，參與審核生產(chǎn)工藝規(guī)；
2.參與藥監(jiān)等法規(guī)部門檢查的'準(zhǔn)備和迎審準(zhǔn)備，實(shí)施公司內(nèi)審及管理評(píng)審工作；
3.組織和管理變更、偏差、供應(yīng)商管理、糾正和預(yù)防、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析、gmp質(zhì)量體系培訓(xùn)工作，確保偏差調(diào)查、變更、糾正預(yù)防措施等相關(guān)行動(dòng)及時(shí)完成；
4.管理質(zhì)量體系團(tuán)隊(duì)的日常工作，對(duì)質(zhì)量體系團(tuán)隊(duì)人員進(jìn)行培養(yǎng)，使之符合質(zhì)量體系各崗位要求。
體系主管崗位職責(zé) 篇7
質(zhì)量體系高級(jí)主管職位要求
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.擁有5年以上無(wú)菌注射劑生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐工作經(jīng)驗(yàn)，有外資或國(guó)內(nèi)大型知名藥企工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.熟悉gmp，并有深刻的理解、掌握和運(yùn)用，對(duì)藥品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)管理、偏差調(diào)查處理、變更控制、供應(yīng)商管理、文件系統(tǒng)和培訓(xùn)管理具有良好的系統(tǒng)思維，并能對(duì)生產(chǎn)系統(tǒng)體系工作進(jìn)行設(shè)計(jì)與流程優(yōu)化，并組織實(shí)施；
4.具備較好的`英語(yǔ)聽說(shuō)讀寫能力，熟練的使用計(jì)算機(jī)辦公軟件；
5.責(zé)任心強(qiáng)，有較強(qiáng)的分析問(wèn)題能力及良好的溝通技巧、工作認(rèn)真、細(xì)致，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和較強(qiáng)的抗壓能力。
體系主管崗位職責(zé) 篇8
職位描述：
1、負(fù)責(zé)公司體系文件的管理、記錄、修改工作；
2、負(fù)責(zé)收集各部門管理體系運(yùn)行情況，就運(yùn)行情況提出改進(jìn)建議；
3、負(fù)責(zé)有關(guān)質(zhì)量方面資料的收集和歸檔管理；
4、負(fù)責(zé)部室質(zhì)量文件起草工作；
5、負(fù)責(zé)協(xié)助開展管理體系的內(nèi)部審核及管理評(píng)審工作；
6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
任職要求：
1、大專及以上，物業(yè)、房地產(chǎn)、行政管理等管理相關(guān)專業(yè)；
2、具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)意識(shí)，具有較強(qiáng)的執(zhí)行力；
3、具備一定公文寫作水平，熟練使用相關(guān)辦公軟件；
4、兩年以上物業(yè)、市政管理或品質(zhì)管理等工作經(jīng)驗(yàn)；
5、熟悉iso管理體系運(yùn)行和維護(hù)。
薪酬與福利：
1、實(shí)行5天8小時(shí)工作制，9：00——17：30；
2、享受國(guó)家法定節(jié)假日，年休假、婚假、產(chǎn)假、看護(hù)假等帶薪假期；
3、完善的薪酬體制：根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)發(fā)展情況和個(gè)人工作績(jī)效進(jìn)行年度的績(jī)效評(píng)估與薪酬調(diào)整；
4、福利：完善的社會(huì)保險(xiǎn)、公積金福利；
5、學(xué)習(xí)與培訓(xùn)：提供專業(yè)培訓(xùn)機(jī)制，職業(yè)生涯規(guī)劃等；
6、工作環(huán)境：我們一直倡導(dǎo)人性化的辦公場(chǎng)所，在這里您能感受到舒適的'自然環(huán)境與優(yōu)質(zhì)的辦公設(shè)施給您工作效率來(lái)的提升。
上班地點(diǎn)：
廣州
體系主管崗位職責(zé) 篇9
1.合規(guī)事務(wù)
1.1 根據(jù)客戶的合規(guī)需求，協(xié)助主管參與項(xiàng)目調(diào)研;
1.2 協(xié)助主管實(shí)施和推進(jìn)合規(guī)項(xiàng)目，包括文件編寫、培訓(xùn)、跟進(jìn)檢查及取證等;
1.3 與客戶保持聯(lián)絡(luò)跟進(jìn)、維護(hù)。
2.質(zhì)量管理
2.1 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系文件的管控，建立嚴(yán)格的文件控制程序，確保各部門使用的文件是現(xiàn)行版本;
2.2 協(xié)助主管實(shí)施質(zhì)量體系內(nèi)部審核，確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性、充分性與適宜性;
2.3 對(duì)各業(yè)務(wù)服務(wù)的過(guò)程進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，適時(shí)啟動(dòng)糾正措施并跟進(jìn)驗(yàn)證效果;
2.4 協(xié)助人力資源部對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量培訓(xùn)及考核;
2.5 負(fù)責(zé)接收客戶關(guān)于服務(wù)質(zhì)量等方面的投訴與反饋信息，并協(xié)調(diào)處理;
體系主管崗位職責(zé) 篇10
1、負(fù)責(zé)組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn);
2、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理;
3、負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資質(zhì)的審核，及時(shí)更新和維護(hù);
5、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督;
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品到貨驗(yàn)收，到貨以及調(diào)庫(kù)的系統(tǒng)操作(nc、spd);
體系主管崗位職責(zé) 篇11
1.負(fù)責(zé)公司軟件研發(fā)、質(zhì)量管理體系的建設(shè)和維護(hù)。
2.負(fù)責(zé)公司軟件過(guò)程改進(jìn)工作，負(fù)責(zé)過(guò)程改進(jìn)小組的建設(shè)與調(diào)整。
3.負(fù)責(zé)組織軟件過(guò)程改進(jìn)和質(zhì)量管理相關(guān)的各類評(píng)估、評(píng)審工作。
4.部門安排的質(zhì)量體系其他相關(guān)工作。
體系主管崗位職責(zé) 篇12
1、組織制訂并完善檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理制度與流程;
2、標(biāo)準(zhǔn)與制度實(shí)施，根據(jù)公司已有的制度與流程與職能部門的實(shí)際情況，組織制定和實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃，并組織監(jiān)督檢驗(yàn)人員按照要求實(shí)施;
3、分析與改進(jìn)，根據(jù)對(duì)各檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果，組織人員對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與分析;
4、質(zhì)量體系的維護(hù)，根據(jù)質(zhì)量管理體系和公司的要求，組織年度的內(nèi)審，配合外審，保證公司質(zhì)量體系的有效性;
5、檢測(cè)儀器和設(shè)備的管理，按照國(guó)家計(jì)量法和實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)規(guī)定，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性并確保試驗(yàn)操作的安全性;
6、對(duì)新項(xiàng)目開拓驗(yàn)證，并準(zhǔn)備CMA、CNAS評(píng)審材料，CMA、CNAS授權(quán)簽字;
7、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理、實(shí)驗(yàn)室管理、環(huán)境及安全管理工作等;
8、熟悉相關(guān)法律法規(guī)，熟悉最新版CNAS管理體系。
體系主管崗位職責(zé) 篇13
1.全面負(fù)責(zé)生產(chǎn)部質(zhì)量管理(TQM)及質(zhì)量體系的落實(shí)、維護(hù)和升級(jí);
2.負(fù)責(zé)完善提升質(zhì)量管理和過(guò)程檢驗(yàn)團(tuán)隊(duì);健全生產(chǎn)過(guò)程的統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制(SPC)、質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和有效鑒別產(chǎn)品質(zhì)量;
3.定期編寫生產(chǎn)過(guò)程中運(yùn)行質(zhì)量總結(jié)報(bào)告及分配、指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員工作。
體系主管崗位職責(zé) 篇14
1、公司質(zhì)量管理的規(guī)劃與實(shí)施;
2、建立推行并完善公司的質(zhì)量管理體系及專案改善計(jì)劃;
3、開展質(zhì)量管理的教育訓(xùn)練;
4、溫控管理：溫度數(shù)據(jù)的復(fù)核、發(fā)送、統(tǒng)計(jì)，優(yōu)化溫控方案，溫控技術(shù)規(guī)程培訓(xùn);
5、設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證：年度驗(yàn)證計(jì)劃制定，車輛、冷庫(kù)、冷包溫濕度驗(yàn)證，量測(cè)儀器管理，GSP系統(tǒng)驗(yàn)證及探頭校驗(yàn);
6、審核公司的外審;
7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
體系主管崗位職責(zé) 篇15
做好首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、供貨單位和購(gòu)貨單位合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員合法資格的審核，并建立、更新計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性;
組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的審核、考核、評(píng)價(jià);
組織被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保證的審核、審查;
指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)，質(zhì)量驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作;
接受企業(yè)內(nèi)部及有關(guān)質(zhì)量技術(shù)的咨詢與解答;
負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和整理，建立健全的藥品質(zhì)量檔案;
負(fù)責(zé)規(guī)范全企業(yè)質(zhì)量臺(tái)賬、原始記錄等;
負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢、藥品質(zhì)量投訴或藥品質(zhì)量事故的調(diào)查、處理和報(bào)告;
協(xié)助質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對(duì)外聯(lián)絡(luò)工作(第三方物流公司，市、區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局等);
10. 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。
體系主管崗位職責(zé) 篇16
負(fù)責(zé)企業(yè)日常質(zhì)量管理工作，貫徹實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量指標(biāo);
負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的維護(hù)和完善，在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下完成內(nèi)審和質(zhì)量管理體系考核;
監(jiān)督、檢查企業(yè)各部門的質(zhì)量執(zhí)行情況，協(xié)助各部門開展重大質(zhì)量改善和成本降低項(xiàng)目，組織制定質(zhì)量改善計(jì)劃并指導(dǎo)、監(jiān)督執(zhí)行;
會(huì)同有關(guān)部門評(píng)估供應(yīng)商質(zhì)量體系，選擇合適的供應(yīng)商;
組織制定和實(shí)施企業(yè)的年度質(zhì)量教育和培訓(xùn)計(jì)劃，并承擔(dān)部分授課工作。
體系主管崗位職責(zé) 篇17
充分理解交付戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)現(xiàn)狀，與運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)緊密配合，制定或迭代業(yè)務(wù)流程和標(biāo)準(zhǔn)，不斷提升業(yè)務(wù)效率和質(zhì)量;
基于業(yè)務(wù)流程和標(biāo)準(zhǔn)，梳理系統(tǒng)需求和數(shù)據(jù)需求，確保滿足用戶的真實(shí)需求，并協(xié)調(diào)和推動(dòng)系統(tǒng)團(tuán)隊(duì)實(shí)現(xiàn)需求;
跟進(jìn)系統(tǒng)開發(fā)進(jìn)度，完成系統(tǒng)功能上線前業(yè)務(wù)走查;根據(jù)上線節(jié)奏，更新業(yè)務(wù)手冊(cè)，并完成相關(guān)系統(tǒng)操作培訓(xùn);
定期對(duì)交付門店進(jìn)行運(yùn)營(yíng)質(zhì)量檢查，形成計(jì)劃、檢查、執(zhí)行和處理的質(zhì)量閉環(huán);
關(guān)注交付運(yùn)營(yíng)質(zhì)量提升核心數(shù)據(jù)，定期分析數(shù)據(jù)趨勢(shì)，推動(dòng)交付運(yùn)營(yíng)質(zhì)量提升;
積極解答或處理交付專家的業(yè)務(wù)及系統(tǒng)問(wèn)題或需求，支持交付專家達(dá)成交付。
體系主管崗位職責(zé) 篇18
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品從試產(chǎn)打樣到量產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量，及現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管理提升;
2.負(fù)責(zé)客戶審核&質(zhì)量投訴，廠內(nèi)制程質(zhì)量和成本改善;
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品品質(zhì)改善方案制定及實(shí)施推動(dòng);
4.客戶要求PPAP資料提出、資料對(duì)應(yīng);
5.做好全流程風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防和防呆，提高客戶滿意度;
6.質(zhì)量體系維護(hù)及推動(dòng)。